Галазолин детский – капли в нос для детей: инструкция и отзывы, можно ли капать

Капли в нос: мифы и реальность

Врач-педиатр. Врач высшей категории

Уважаемые родители, сегодня мы поговорим об особенностях строения и функции носовой полости у детей, а также о том, как грамотно пользоваться каплями в нос, в каких случаях требуется медикаментозное лечение, а когда можно обойтись и без него.

Итак, еще великие педиатры 19 столетия знали, что «. ребенок — это не уменьшенная копия взрослого. » и детство — это особое состояние растущего организма, имеющее свои особенности.

Так, слизистая полости носа гораздо обильнее, чем у взрослого снабжена кровеносными сосудами, что способствует быстрому ее отеку при любых неблагоприятных ситуациях. Сосуды гораздо шире, чем у взрослых, что способствует более быстрому согреванию воздуха. Она нежнее и ранимей, содержит меньше слизистых желез, предохраняющих от повреждения. Носовая полость ребенка имеет узкие носовые ходы, что также способствует нарушению воздухообмена при воспалении слизистой носа, скапливанию секрета и нарушению элиминации. Кроме того, у ребенка развиты 2 хоаны из 3, по сравнению со взрослым человеком. Да и малыш элементарно не умеет сморкаться, не развита мышечная масса.

Носовые ходы окончательно формируются только к 4 годам; объем носовой полости увеличивается с возрастом примерно в 2,5 раза. Заболевания верхних дыхательных путей у детей нередко осложняются воспалением среднего уха. Это связано с тем, что инфекция легко проникает через широкую и короткую так называемую евстахиеву трубу, соединяющую носоглотку и среднее ухо.Это минус, практически не встречающийся у взрослых. Но есть и плюс: у маленьких детей не встречаются гаймориты, фронтиты, т к гайморовы пазух формируются только к 5-7 годам, а фронтальная к 10 годам и позже.

Лор-врачи говорят, что женщина, родившая ребенка, обязана научить его дышать носом. Действительно, ротовая полость для дыхания не предназначена. Только проходя через носовую полость воздух согревается, увлажняется и очищается благодаря особому строению слизистой оболочки.

Вдыхаемый через нос воздух оказывает давление на слизистую оболочку полости носа, что приводит к возбуждению дыхательного рефлекса и большему расширению грудной клетки, чем при вдохе через рот.

Ротовое дыхание вызывает:

  • кислородное голодание;
  • застойные явления в грудной клетке и черепной коробке;
  • деформацию грудной клетки, понижение слуха;
  • частые отиты, бронхиты;
  • сухость слизистой полости рта;
  • неправильное (высокое) развитие твердого нёба;
  • нарушение нормального положения носовой перегородки и формы нижней челюсти.

Когда ребенок не дышит носом, в носовые пазухи не попадает воздух. Так как природа не терпит пустоты, то в них развивается особая, так называемая, аденоидная ткань. Часто после удаления она разрастается снова, так как нос по-прежнему не дышит.

Уважаемые родители! Ни одна мамочка не хочет, чтобы ее ребенок болел, но не все готовы приложить к этому определенные усилия, потратив свое время, силы и нервы. К сожалению, многие родители ждут от врача чудесного лекарства, каких-то особенных капель, которые сразу, за считанные дни, сделают нос ребенка здоровым. Увы, таких капель еще не придумали и вряд ли они появятся в обозримом будущем, так как природа человека за прошедшие века изменилась мало, а факторов, ухудшающих состояние здоровья, становится все больше.

Все вы знаете поговорку, что, если лечить острое вирусное заболевание, то оно пройдет за неделю, а, если не лечить, то за 7 дней. Как же так? Получается, что наши с вами усилия, материальные затраты на лекарства бесполезны? Ни в коем случае! Дело в том, что любое воспаление должно пройти определенные стадии, поэтому организму нужно время, чтобы собраться с силами и одолеть инфекцию. Применяя препараты, резко обрывающие воспалительный процесс, мы внедряемся в природу, которая, как известно, не любит насилия.

Сосудосуживающие капли так деформируют сосуды, что они не в состоянии нормально функционировать, а значит, к слизистой не доставляются кислород и питательные вещества, она постоянно отёчна, утолщена, не способна защищаться от инфекции, регулярно проникающей в носовые пути. Поэтому наши дети имеют рецидивирующие или хронические заболевания верхних дыхательных путей, которые выполняют важнейшую функцию, являясь форпостом, преградой для дальнейшего попадания инфекции в организм.

Основные выводы из вышесказанного:

  1. Ребенок должен, обязан дышать носом!
  2. Необходимо бережно относиться ко всему, что происходит в организме, в том числе и к воспалительному процессу, не внедряясь грубо в природу, а помогая защитным силам справиться с инфекцией.

Так как отек слизистой полости носа у ребенка может происходить по любому поводу, не обязательно связанному с инфекцией (тот же плач, резкая смена температуры, аллергические реакции и т.д.), то малыш может просто «разучиться» дышать носом, идя по линии наименьшего сопротивления и начать дышать ртом. Что происходит в дальнейшем, я уже рассказала выше. Поэтому необходимо ежедневно (!) делать с ребенком дыхательную гимнастику для носа.

Теперь поговорим о самых эффективных и поэтому популярных каплях в нос, обладающих сосудосуживающим эффектом.

Читайте также:
Гербион от сухого кашля: инструкция по применению, отзывы, цена

Действие медикаментов данной фармакологической группы направлено на сужение сосудов носовой полости, что способствует уменьшению заложенности носа и, как следствие, облегчению носового дыхания. Стоит понимать, что при использовании сосудосуживающих капель лечения, как такового, не происходит. Осуществляется лишь временное снятие симптомов заболевания.

Кроме того, необходимо помнить о так называемом «медикаментозном рините» — возникновение рикошетных застойных явлений, причиной которых является длительное применение сосудосуживающих капель в нос, что приводит к смене сужения сосудов усилением притока крови и возобновление выделений. Возобновляется заложенность носа, которая не поддается медикаментозному лечению! Кроме того, при длительном применении появляется атрофия слизистой носа.

Чтобы разобраться в огромном количестве препаратов, поступающих в фармацевтическую сеть, рекомендую обращать внимание не только на название препарата, но и на то, какое вещество лежит в его основе. Порой лекарства с похожим названием на самом деле являются производными совершенно разных веществ.

Сосудосуживающие капли в нос делят по продолжительности их действия

  • Препараты короткого действия – лекарственные средства на основе Нафазолина (Санорин: 0,05% — 0,1% — с 1 года, Нафтизин: 0,05% — с 1 года), действие которых продолжается не более 4-6 часов. Как правило, средства на основе нафазолина можно применять не чаще 4-х раз в сутки. Среди основных недостатков нафазолина — токсическое воздействие на реснитчатый эпителий;часто бывают отравления. В детской практике их стараются не назначать
  • К препаратам непродолжительного действия относятся также капли в нос на основе Фенилэфрина (Виброцил — капли с рождения, Назол Кидс — с 2-х лет, Назол Бэби — с 2-х мес.). В детской практике более предпочтительно применение фенилэфрина. Помимо щадящего слизистую оболочку действия важно также, что он быстро выводится. Это минимизирует риск отравления ребенка.
  • Препараты среднего действия — средства от насморка на основе Ксилометазолина (Галазолин: 0,05% — с 2-х лет, 0,1% — с 6 лет, Отривин в каплях: 0,05% — с рождения и до 6 лет, 0,1% с 6 лет, спрей — с 6 лет; Фармазолин: 0,05% — с 6 мес., 0,1% — с 6 лет, Тизин Ксило, Риностоп, Ксилен — капли и спрей: 0,05% — с 2-х лет, 0,1% с 6 лет; Длянос капли: 0,05% — с 3-х мес. до 6 лет, спрей назальный 0,1% — с 6 лет). Длительность действия таких препаратов растягивается на 8-10 часов, а их эффективность намного выше, чем у препаратов на основе нафазолина. Курс лечения ксилометазолином не рекомендуется проводить дольше 7 дней;
  • Препараты длительного действия, применяются 2 раза в сутки – медикаменты на основе оксиметазолина (Називин и Риназолин — 0,01% с рождения, 0,025% от 1 года до 6 лет, 0,05% с 6 лет; Назол и Нокспрей — с 6 лет). Такие средства не рекомендуется применять более 2-х раз в сутки, так как продолжительный спазм сосудов слизистой оболочки носа может привести к нарушению ее функционирования. Курс лечения оксиметазолином составляет не более трех – пяти дней. Эти препараты с с осторожностью назначают беременным, больным с нарушением функции почек и сахарным диабетом, а также детям до 1 года.
  • Адрианол (в него входит два сосудосуживающих вещества: леримазолин и фенилэфрин): разрешен с 3 лет по 1-2 капли 3-4 раза в день. Риноспрей плюс (трамазолин): спрей с 6 лет.

Препараты от насморка с эфирными маслами

Многие лекарственные формы от насморка, в составе которых есть эфирные масла, кроме сосудосуживающего эффекта, оказывают также спазмолитическое, мягкое антисептическое и противовоспалительное действие. Главный плюс таких препаратов – средства, как правило, не вызывают привыкания, не ухудшают состояние слизистой оболочки полости носа, а способствуют ее восстановлению. Более того, медикаменты данной группы способны нейтрализовать большинство вирусов и бактерий. Эти препараты не разрешены в применении детям раннего возраста.

В частности это:

  • Пиносол (масло сосны горной, мяты, эвкалиптовое, витамин Е) — с 3-х лет;
  • Эвкасепт (масло пихтовое, мяты, эвкалиптовое, витамин Е) — с 2-х лет;
  • Назол Адванс (оксиметазолина гидрохлорид, камфора, ментол и эвкалиптол) — с 6 лет, не более 3-х дней ;
  • Отривин Ментол,Эвкалипт спрей назальный 0,1% — с 6 лет.
  • Витаон Караваева (на основе соевого масла) и Витаон Люкс (на основе оливкового масла. для нежной кожи): масляный экстракт лекарственных растений (мята, ромашка, полынь, зверобой, шиповник, чабрец, тысячелистник, календула, тмин, фенхель, чистотел, почки сосны).
  • Масло туи. Целебные свойства туи известны с древних времен, еще в 16 веке французские короли называли тую деревом жизни. Маслом туи лечили бронхиты, трахеиты, использовали от насморка, отита, стоматита, артрита, применяли для поднятия общего тонуса, снятия усталости и быстрого восстановления сил. Следует использовать не чистое 100% эфирное масло, а 15% гомеопатическое, которое можно приобрести только в аптечной сети — масло Туя Эдас-801 или Туя ДН. Противопоказанием является острый ринит. Эти препараты показаны при подострых, хронических ринитах, аденоидах.
Читайте также:
Аллергический бронхит: лечение, как лечить у взрослых

Популярными в последнее время стали комбинированные препараты, в состав которых входят не только сосудосуживающее вещество, но и другие: обладающие противоаллергическим, разжижающим или антибактериальным действием. Рассмотрим некоторые из них.

Капли в нос с антигистаминными добавками

Зачастую для усиления действия сосудосуживающих препаратов, в них добавляют антигистаминный компонент. Он отлично снимает отек и проявления аллергического насморка. Подобными комбинированными лекарствами являются:

  • Виброцил;
  • Санорин-аналергин (Нафазолина нитрат — 2,5 мг, антазолина мезилат — 50 мг — с 16 лет);

Больше недели применять подобные препараты не рекомендуется. При передозировке возможно проявление сонливости и заторможенности. В связи с этим, такие средства рекомендуется закапывать на ночь.

Капли в нос с антибактериальными, противомикробными средствами

Среди комбинированных препаратов от насморка также встречаются и медикаменты, обладающие противомикробным и антибактериальным действием:

  • Полидекса (неомицин, полимиксин В — антибиотики, дексаметазон — гормон, фенилэфрин — сосудосуживающий) — с 2,5 лет.
  • Изофра, спрей назальный — содержит АБ группы аминогликозидов.

Капли в нос с разжижающими мокроту средствами

  • Синуфорте (экстракт и сок цикламена европейского) вызывает рефлекторную секрецию всей слизистой оболочки носа и придаточных пазух. Стимулированная рефлекторная реакция развивается сразу и продолжается до 30-60 минут. Препарат обладает местным противоотечным действием за счет значительной дегидратации слизистой после стимуляции железистых образований полости носа. Комбинированное действие – противоотечное и рефлекторная гиперсекреция – приводят к расширению естественных соустий между полостью носа и придаточными пазухами, что способствует свободной эвакуации серозно-гнойного отделяемого пазух в носоглотку. Разрешен с 12 лет, 1 раз в день, можно через день;
  • Ринофлуимуцил (100 мл содержат ацетилцистеин — разжижающее густую слизь и туаминогептана сульфат — оказывает сосудосуживающее действие) — рекомендуется применять не раньше, чем на 3-й день от начала ринита. Возрастные ограничения в инстукции не указаны.

Увлажняющие капли

Терапевтический эффект солевых растворов достигается благодаря смыванию слизи, аллергенов, микроорганизмов и других чужеродных частиц с носовых ходов. Они мягко очищают слизистую оболочку и промывают носоглотку специальным раствором на основе соли либо морской воды. Благодаря наличию множества химических микроэлементов, предотвращают дальнейшее развитие воспалительных процессов, снижают силу аллергических реакций.

Особенности: Увлажняющие капли являются препаратами несистемного действия, эффект от которых можно наблюдать спустя как минимум несколько дней. В случае серьезного заболевания, не могут считаться основным препаратом и применяются лишь в комплексе с другими лекарствами.

Состав практически всех увлажняющих капель идентичен – это либо морская очищенная вода, либо классический соляной раствор. Самыми известными на российском рынке, считаются капли Салин, Аквалор, Аква Марис, Линаква и Физиомер спрей назальный для детей (с 2-х недель), Физиомер спрей назальный (с 2-х лет).Они отличаются процентом-0,9%-изотонический р-р, и гипертоничекий р-р- от 13-18-23 % натрия хлорида

Аквалор форте (с 2-х лет), аквамарис стронг (с 1 года) — действие этих препаратов основано на законах осмоса: в них содержится гипертонический раствор поваренной соли, что способствует уменьшению отечности слизистой.

Мне очень нравится квикс классический — 2,6 % натрия хлорида, зарекомендовал себя при лечении аллергического ринита, риносинусита,при появлении первых признаков заложенности в носу, особенно при воспалении слизистой носоглотки при ОРИ. Разрешен детям 3 мес. Очень осторожно надо относится к квиксу с эвкалиптом, если ранее отмечалась аллергическая реакция.

В настоящее время рынок предлагает соли Мертвого или Адриатического моря,разную их концетрацию, с различными включениями, комбинированные фитопрепаратами и маслами. Т.к у меня контингент пациентов раннего возраста, а каждого ребенка надо рассматривать, как кандидата из группы риска по аллергопатологии, ЧДБ рассматриватья не люблю экспериментировать,назначаю определенную группу препаратов то, что работает и дает эффективное лечение.

К комбинированным каплям на основе солевых растворов относятся:

Аквамарис плюс (с содержанием декспанитенола) — рекомендован при сухости слизистой. корочках в носу, способствует нормализации функции реснитчатого эпителия.

Риномарис спрей назальный: вода Адриатического моря плюс кситлометазолин (сосудосуживающее вещество) — 0,05 % с 2-х лет, 0,1% — с 6 лет.

Снуп спрей назальный: вода морская плюс ксилометазолин (сосудосуживающее вещество) — 0,05 % с 2-х лет, 0,1% — с 6 лет

Препараты внутрь, предназначенные для лечения носа:

Риностопт — Сироп. Сироп применяется для пациентов 2-12 лет. Суточная дозировка для детей 2-5 лет – 5 мл/2 раза, 6-12 лет – 10 мл/2раза. Максимальный курс – 5 дней.

Таблетки назначаются пациентам 6-12 лет по 0,5 табл. до 4 раз/сутки, людям с 12 лет – 1 табл. до 4 раз/сутки.

Синупрет — травы (с 2-х лет капли, с 6 лет драже или табл.).

Циннабсин — гомеопатический препарат, с 3-х лет.

Эуфорбиум композитум — гомеопатический спрей. Эффективен при лечении затяжных ринитов и аденоидов.

ИОВ- малыш- гомеопатический препарат при лечении аденоидных вегетаций

Различные препараты

  • Протаргол — раствор коллоидного серебра (2% водный раствор протеината серебра). Не имеет возрастного ограничения. Рекомендуется при обильных жидкий выделениях, обладает “подсушивающим” действием.
Читайте также:
ОРЗ: симптомы и лечение, признаки, чем лечить

Медицина движется вперед, не стоит на месте и фармацевтика. За последнее время на рынке Вы можете встретить новые бренды в виде африна,африна экстро с эвкалиптом ментолом,африна увлажняющего для лечения ринита аллергической и инфекционно-воспалительной этилогии.

И, конечно же,королем всех назальных спреев можно назвать группу синтетических местных кортикостероидов, обладающие мощным противовоспалительным действием. Действующее вещество мометазон- назонекс,дезринит,элоком и др

флутиказон-авамис. Их назначают 1-2 р. в день, длительно,детям с 2 лет.

Учитывая, что в клинике Нейропрофи прекрасные опытные оперирующие клиницисты лорврачи, владеющие разными видам манипуляций,высокоточные диагносты,которые корректируют лечение , базируясь на данных клинического,инструментального, лабораторного, биохимического, серологического обследования,необходимо о при затяжных насморках, гнойных выделениях, стойкой заложенности, «подхрюкивании, храпе»кашле, особенно ночном, синдроме постназального затекания, ринорреи обязательно проконсультировать ребенка у ловрача.

Галазолин (капли) : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Капли назальные 0.05%, 0.1%

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг или 1 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол, динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлоридa раствор, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин.

Код АТХ R01 AА07

Фармакологические свойства

Начало действия ксилометазолина наступает через 5-10 минут после применения и сохраняется в течение 10 часов.

При нанесении на слизистую оболочку носа препарат вызывает местный спазм кровеносных сосудов. Обычно не всасывается в клинически значимых количествах и не оказывает системного действия.

Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием.

Непосредственно стимулирует α-адренергические рецепторы.

При применении на слизистую оболочку носа препарат вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носоглотки, уменьшает количество выделений.

Показания к применению

– для облегчения заложенности носа при простудных заболеваниях, сезонном и аллергическом рините (в т.ч. сенная лихорадка), синусите.

Способ применения и дозы

В целях гигиены одна упаковка должна быть предназначена только одному пациенту.

Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Галазолин® 0.05%, капли назальные

1 капля содержит 0.025 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Галазолин® 0.05% не предназначен для применения у взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста.

Галазолин® 0.05% противопоказан для применения у детей младше 6 лет.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

По 1-2 капли в каждый носовой ход, 1 или 2 раза в день.

Не применять больше, чем 2 дозы в каждый носовой ход в сутки.

Не следует применять дольше 5 дней без консультации с врачом.

Если состояние ребенка ухудшается во время лечения, родители/опекуны ребенка должны обратиться к врачу.

Галазолин® 0.1%, капли назальные

1 капля содержит 0.05 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Галазолин® 0.1% предназначен для применения у детей старше 12 лет, взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста.

Взрослые и дети старше 12 лет:

По 2-3 капли в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.

Не применять больше, чем 3 дозы в каждый носовой ход в сутки.

Не следует применять дольше 5 дней без консультации с врачом.

Побочные действия

– раздражение и сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение в носу и горле, чихание

– аллергические реакции (чувство удушья, отек Квинке)

Очень редко системные реакции

– тошнота, головная боль, слабость, усталость, сонливость

– сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления (особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы)

Применение лекарственного препарата в течение более длительного времени, чем рекомендуемое и (или) в дозах, больше рекомендуемых может привести ко вторичному медикаментозному риниту.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к ксилометазолину гидрохлориду или к какому-либо из компонентов препарата

– одновременное применение других симпатомиметических препаратов

– сердечно-сосудистые заболевания, включая гипертензию

– применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после прекращения их применения

– не применять у пациентов после трансфеноидального удаления гипофиза или после других хирургических операций, протекающих со вскрытием твердой мозговой оболочки

– детский возраст до 6 лет (для Галазолин® 0.05%)

– детский возраст до 12 лет (для Галазолин® 0.1%)

Лекарственные взаимодействия

Если пациент применяет другие лекарственные препараты, он должен проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата Галазолин®.

Совместное применение с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО может привести к повышению артериального давления. Не следует применять препарат во время лечения данными лекарственными препаратами.

Следует избегать одновременного применения ксилометазолина вместе с другими симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин, которые входят в состав препаратов, принимаемых при простуде) из-за суммирования действия.

Особые указания

Препарат Галазолин® 0.05%, капли назальные не следует назначать детям младше 6 лет.

Читайте также:
Боли в горле при глотании: причины, резкая боль

Препарат Галазолин® 0.1%, капли назальные не следует назначать детям младше 12 лет.

У детей младшей возрастной группы может наблюдаться возбуждение или трудности с засыпанием. Если наступят такого рода симптомы, необходимо прекратить применение препарата.

Если ребенок получает другие лекарственные средства или находится под наблюдением врача, родители/опекуны должны проконсультироваться с врачом, прежде чем применять препарат.

Не следует применять препарат Галазолин® у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней. Применение лекарственного препарата дольше рекомендованного времени может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания, наиболее правдоподобно, является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.

Пациентам рекомендуется не применять антиконгестанты дольше 5 дней подряд. Галазолин®, как и другие препараты, принадлежащие к этой группе, следует применять с осторожностью у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, проявляющейся такими симптомами как бессонница, головокружение и др.

Препарат не следует применять дольше 5 дней. Если через 5 дней не наступит улучшение, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

Применять с осторожностью у пациентов с гиперплазией предстательной железы.

Некоторые пациенты, которые имеют чувствительные носовые ходы могут ощущать местный дискомфорт при применении назальных капель.

В связи с содержанием бензалкония хлорида, препарат может вызвать раздражение слизистой оболочки носоглотки.

В целях предотвращения передачи инфекции, каждый флакон должен использоваться только одним пациентом.

После первого вскрытия, флакон необходимо использовать в течение 12 недель.

Беременность и период лактации

Если пациентка беременна или кормит ребенка грудью, она должна проконсультироваться с врачом перед применением препарата Галазолин®.

Препарат Галазолин® не следует применять в период беременности.

Нет данных, касающихся выделения ксилометазолина с грудным молоком.

Применение препарата Галазолин® в период лактации требует соблюдения осторожности.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если его применяют в рекомендуемых дозах и в течение короткого времени.

При продолжительном применении препарата или применении в больших дозах могут появиться побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.

Передозировка

Не отмечено случаев передозировки лекарственным препаратом у взрослых.

Передозировка у детей подтверждена в редких случаях.

В случае передозировки или случайном пероральном применении препарата, особенно детьми, могут наблюдаться следующие симптомы: учащение и нерегулярность пульса, повышение артериального давления, сонливость, депрессия дыхания или нерегулярное дыхание, расстройство сознания. У детей может наступить чрезмерное успокоение. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл раствора в полиэтиленовые флаконы с капельным дозатором и крышкой с гарантийным кольцом. На флакон наклеена этикетка.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 12 недель.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Галазолин ® (Galazolin)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
капли назальные 0.05% 0.1% 1
гель назальный 0.05% 0.1% 1 90

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Альфа-адреномиметики
  • Антиконгестанты

Галазолин ®
Инструкция по медицинскому применению – РУ № П N014423/02

Дата последнего изменения: 17.01.2020

Лекарственная форма

Состав

Состав 1 г геля

Действующее вещество:

Гель назальный 0,05% — ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг; гель назальный 0,1% — ксилометазолина гидрохлорида 1,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Натрия дигидрофосфата моногидрат 3,68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 2,5 мг, натрия хлорид 3,3 мг, сорбитол 20,0 мг, динатрия эдетат 0,2 мг, бензалкония хлорид, раствор 50% 0,2 мг, гиэтеллоза 14,0 мг, глицерол 40,0 мг, вода очищенная до 1,0 г.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или слабо опалесцирующая вязкая жидкость.

Фармакодинамика

Ксилометазолин является производным имидазолина с альфа-адреномиметическим действием. Непосредственно стимулирует альфа-адренергические рецепторы.

При применении на слизистую оболочку носа вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает гиперемию и отек слизистой оболочки носоглотки, снижает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.

Фармакокинетика

Действие ксилометазолина начинается через 5–10 минут и удерживается в течение 10 часов.

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания

‒ острого ринита вирусного или бактериального происхождения;

‒ острого синусита или в фазе обострения хронического синусита;

‒ острого среднего отита — для восстановления проходимости евстахиевой трубы.

Противопоказания

‒ гиперчувствительность к какому-либо из составляющих препарата;

‒ хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);

‒ детский возраст до 3 лет (для 0,05% геля), детский возраст до 12 лет (для 0,1% геля);

‒ одновременный 1 прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов;

С осторожностью

‒ гиперплазия предстательной железы;

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять препарат во время беременности.

Нет данных относительно выделения ксилометазолина с грудным молоком. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации.

Способ применения и дозы

Каждый раз прежде, чем применять препарат необходимо снять защитную насадку. Перед первым использованием новой емкости, после снятия насадки, следует нажимать дозатор 3–5 раз, до момента появления геля.

Гель назальный 0,05%

Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Дети в возрасте от 3‑х до 12 лет: средняя доза составляет однократное введение в каждый носовой ход через каждые 8–10 часов.

Не следует превышать указанные дозы.

Продолжительность применения препарата — не более 3–5 дней.

Гель назальный 0,1%

Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Взрослые и дети старше 12 лет: средняя доза составляет однократное введение в каждый носовой ход через каждые 8–10 часов.

Не следует превышать указанные дозы.

Продолжительность применения препарата — не более 3–5 дней.

Побочные действия

Местные реакции: сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в горле, чихание.

Очень редко отмечаются симптомы общесистемного действия: тошнота, головная боль, слабость, усталость, сонливость, нарушения зрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек), пальпитация, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями системы кровообращения).

Применение препарата дольше, чем рекомендуется и (или) в дозах, превышающих рекомендуемые может привести к развитию медикаментозного ринита.

Передозировка

Не отмечено случаев передозировки лекарственного препарата у взрослых.

Передозировка у детей отмечена в редких случаях.

После передозировки или непреднамеренного приема препарата внутрь, особенно у детей, могут наступить следующие симптомы: ускоренное и неритмичное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сонливость, угнетение дыхания или неритмичное дыхание, нарушения сознания.

У детей может наступить избыточная седация.

Специфического лечения нет. Рекомендуется проведение симптоматического лечения.

Взаимодействие

Отмечены случаи взаимодействия ксилометазолина с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО, не следует применять препарат во время лечения этими лекарственными препаратами.

Следует избегать одновременного применения ксилометазолина с другими симпатикомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином), учитывая потенцирование действий.

Особые указания

Препарат Галазолин ® гель назальный 0,05% не следует назначать детям до 3 лет, а Галазолин ® гель назальный 0,1% не следует назначать детям до 12 лет.

Препарат Галазолин ® гель назальный 0,1% и 0,05%, как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и повышением артериального давления (АД).

Не следует назначать препарат пациентам с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них наблюдается тенденция к применению препарата дольше, чем 5 дней. Применение препарата дольше чем рекомендуется, может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной этого заболевания, вероятнее всего, является приостановка высвобождения норадреналина из нервных окончаний путем стимуляции пресинаптических альфа2-рецепторов.

Не следует применять дозы выше рекомендованных, особенно у детей и лиц преклонного возраста.

Препарат Галазолин ® гель назальный 0,05% и 0,1% не следует назначать во время лечения ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.

Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяется в рекомендуемой дозе и в течение непродолжительного времени.

При длительном применении или применении в высоких дозах могут появиться нежелательные эффекты со стороны системы кровообращения и центральной нервной системы. В случае развития побочных эффектов препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Гель назальный 0,05% и 0,1%.

10 г препарата помещают в белые флаконы из полиэтилена высокой плотности, укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором из полиэтилена, полипропилена, эластомера и аппликатором с предохранительной насадкой из полиэтилена и полипропилена.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок хранения после первого вскрытия флакона — 12 недель.

Не использовать после истечения срока годности.

ГАЛАЗОЛИН

Лекарственная форма: КАПЛИ НАЗАЛ

Производители

Инструкция по применению

Состав

1 мл раствора 0,05 % и 0,1 % содержит:

Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид – 0,5 мг; 1,0 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, сорбитол, вода очищенная.

Описание

Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

При местном применении ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшению количества отделяемого, облегчению носового дыхания.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами. Действие наступает через 5-10 минут, и сохраняется на протяжении 5-6 часов.

Показания

– острый ринит вирусного или бактериального генеза;

– острый или хронический синусит;

– средний отит – с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

– детский возраст до 6 лет (для 0,1 % раствора) и до 2 лет (для 0,05 % раствора);

– одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения.

С осторожностью

– стенокардия III – IV функционального класса;

– гиперплазия предстательной железы;

Способы применения и дозы

0,05 % капли назальные

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: средняя доза составляет 1 – 2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

0,1 % капли назальные

Взрослые и дети старше 6 лет: средняя доза составляет 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.

Продолжительность применения препарата – не более 3-5 дней.

Побочные эффекты

При частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа.

Редко – отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Передозировка

В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из желудочно-кишечного тракта. Такие ситуации, в основном, наблюдались у детей. В таком случае, основным побочным действием был выраженный седативный эффект.

При случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 2 недель.

Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Срок хранения после первого вскрытия флакона – 12 недель. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Опыт применения комбинированных препаратов при лечении ринитов и синуситов у детей

Заболеваемость синуситами до настоящего времени достаточно высока. По данным различных авторов, заболеваниями носа и околоносовых пазух страдает от 17 до 22% детского населения. Одним из существенных факторов патогенеза острых

Заболеваемость синуситами до настоящего времени достаточно высока. По данным различных авторов, заболеваниями носа и околоносовых пазух страдает от 17 до 22% детского населения. Одним из существенных факторов патогенеза острых и особенно хронических воспалительных заболеваний носа и околоносовых пазух является нарушение механизма мукоцилиарного транспорта. Это чаще всего связано с отеком слизистой оболочки, избыточным образованием и повышением вязкости носового секрета, что влечет за собой расстройство дренажной, дыхательной, секреторной и обонятельной функций. Наиболее распространенный метод лечения синуситов — пероральное или внутримышечное назначение антибиотиков. Так как поступление антибиотика из кровяного русла в очаг воспаления ограничено, лечение синуситов должно носить комплексный характер.

В первую очередь это должно касаться улучшения вентиляции, а также дренажа околоносовых пазух и носоглотки.

До настоящего времени врачи-оториноларингологи не всегда практикуют назначение включенных в схему терапии больных синуситами адекватных мукорегулирующих препаратов, которые, разжижая густой вязкий секрет и улучшая мукоцилиарный клиренс, способствуют удалению секрета из пазух. Среди препаратов, воздействующих на мукоцилиарную активность, ранее использовались средства, стимулирующие разжижение ринобронхиального секрета, или так называемые муколитики, которые изменяют вязкость секрета, воздействуя на его физико-химические свойства. Речь идет о ферментах (трипсине, химотрипсине и т. д.), которые из-за наличия побочных эффектов в настоящее время не применяются.

Муколитическим действием обладают также препараты, снижающие поверхностное натяжение, т. е. воздействующие на гель-фазу отделяемого и разжижающие как мокроту, так и носоглоточный секрет. К этой группе относится флуимуцил (N-ацетилцистеин), действие которого связано со способностью свободной сульфгидрильной группы N-ацетилцистеина расщеплять межмолекулярные дисульфидные связи агрегатов гликопротеинов слизи, оказывая сильное разжижающее действие и уменьшая вязкость в отношении любого вида секрета: гнойного, слизисто-гнойного, слизистого. Особенность флуимуцила состоит в том, что помимо прямого муколитического действия N-ацетилцистеин обладает мощными антиоксидантными свойствами и способен обеспечить защиту органов дыхания от цитотоксического воздействия метаболитов воспаления, факторов окружающей среды, табачного дыма.

В группе муколитиков большой интерес представляют комбинированные препараты, а именно ринофлуимуцил, в состав которого кроме N-ацетилцистеина, разжижающего секрет, входит симпатомиметик — туаминогептана сульфат, обладающий мягким сосудосуживающим действием и не вызывающий излишней сухости слизистой оболочки. После разрыва дисульфидных мостиков слизь и мокрота теряют вязкость, начинают впитывать в себя воду и мягко удаляются при сморкании, чихании, кашле. Показаниями к применению ринофлуимуцила являются:

  • затяжные гнойные синуситы с вязким густым секретом;
  • хронические риниты с образованием корок в полости носа и носоглотки;
  • вазомоторные риниты с густым вязким отделяемым.

Оценка эффективности препарата производилась в группе из 55 пациентов в возрасте от 6 до 14 лет; ринофлуимуцил впрыскивали по одной дозе в каждую половину носа 3-4 раза в день, курс составил 6-7 дней. Состояние детей оценивали по их субъективным ощущениям до и после применения препарата, а также объективным критериям (уменьшение гиперемии и застойных явлений в слизистой оболочке, улучшение носового дыхания, уменьшение слизи, изменение ее реологических свойств).

Уже после 6-8 ингаляций ринофлуимуцила была отмечена положительная динамика.

Результат применения препарата оценивался следующим образом: 70% больных — отлично; 20% — хорошо; 10% — удовлетворительно.

Рисунок. Сравнительные результаты лечения флуимуцилом-антибиотиком ИТ и традиционными методами

Побочных явлений от применения препарата не отмечено. Достоинство ринофлуимуцила в том, что он воздействует на поверхность слизистой оболочки и, разжижая слизь, уменьшает ее вязкость и способствует продуктивному физиологическому акту очищения полости носа.

Следующий препарат, на который следует обратить внимание, — это флуимуцил-антибиотик ИТ, соединяющий в одной лекарственной форме два компонента: N-ацетилцистеин и тиамфеникола глицинат (тиамфеникол — препарат из группы хлорамфениколов). Спектр антимикробной активности препарата представлен в табл. 1 (Клиническая фармакология антибактериальных препаратов/Под ред. Ю. Б. Белоусова, 1988).

Препарат обладает сочетанным антибактериальным и муколитическим действием и рекомендуется для лечения заболеваний органов дыхания, вызванных бактериальной инфекцией и сопровождающихся образованием густого вязкого секрета. Антимикробная активность тиамфеникола обусловлена его вмешательством в синтез бактериальных белков. Последние исследования показали, что сочетание тиамфеникола и N-ацетилцистеина позволяет препарату сохранять неконъюгированную форму и достигать очага воспаления в концентрациях, достаточных для создания бактерицидного эффекта. Препарат проявляет муколитическую активность в отношении любого вида секрета — слизистого, слизисто-гнойного, гнойного. Флуимуцил-антибиотик ИТ облегчает отделение мокроты и носовой слизи. Препарат эффективен при введении в околоносовые пазухи.

Мы располагаем данными лечения препаратом флуимуцил-антибиотик ИТ у 37 детей, из них у 17 был диагностирован острый гайморит, у 10 — обострение хронического гайморита и у 10 — обострение хронического гнойного гаймороэтмоидита. Контрольная группа пациентов лечилась традиционным методом без применения флуимуцила-антибиотика. Сравнительные данные представлены на рисунке.

Препарат использовался для промывания околоносовых пазух после пункций или после оперативного вмешательства, в том числе после эндоназального вскрытия клеток решетчатого лабиринта. Хорошие результаты были получены уже после 2-3 промываний: улучшилось носовое дыхание, сократился отек слизистой оболочки полости носа, уменьшилось количество секрета, исчез его гнойный характер. Показания и способы применения препарата представлены в табл. 2.

Эффективность флуимуцила-антибиотика ИТ определяется не только антибактериальным воздействием, но и способностью обеспечивать быстрое и полное удаление экссудата, что в свою очередь усиливает антибактериальный эффект.

Литература
  1. Аммосова С. П., Чучалин А. Г. и др. Эффективность терапии N-ацетилцистеином в лечении ликвидаторов аварии на ЧАЭС, больных хроническим бронхитом.
  2. Балясинская Г. Л., Минасян В. С., Качкаева Е. Д. Применение ринофлуимуцила в лечении ринитов у детей: Сборник трудов кафедры. М., 2001. С. 162-165.
  3. Гаращенко Т. И., Богомильский М. Р., Радциг Е. Ю. Мукоактивные препараты в лечении негнойных заболеваний среднего уха: Сборник трудов кафедры. М., 2001. С. 157-162.
  4. Левин А. Р., Зайцева О. В., Выхристюк О. Ф., Касьянов Е. Н. Результаты применения ацетилцистеина в комплексном лечении детей с бронхолегочными заболеваниями // Педиатрия. 1995. № 5. С. 66-68.
  5. Синопальников А. И., Клячкина И. Л. Место муколитических препаратов в комплексной терапии болезней органов дыхания // Российский медицинский вестник. № 4. С. 9-10.
  6. Самсыгина Г. А. и др. Опыт применения ацетилцистеина в терапии острых и хронических заболеваний дыхательных путей у детей // Педиатрия. 1995. № 3. С. 76.
  7. Риццата Дж. Аэрозольные антибиотики для лечения респираторных инфекций. В центре внимания — тиамфеникол глицинатацетилцистеинат. Изд-во «Маттиоли», 1985, Терапевт, 2001. № 9. С. 1-6.

Обратите внимание!

Флуимуцил-антибиотик ИТ обладает следующими фармакологическими и терапевтическими свойствами:

  • Высокой биологической доступностью препарата.
  • Высокой антибактериальной активностью, которая достигается благодаря особой лекарственной форме.
  • Высокой муколитической активностью, обеспечивающей восстановление мукоцилиарного клиренса и выведение патологических микроорганизмов.
  • Созданием высокой терапевтической концентрации одновременно антибиотика и N-ацетилцистеина в пораженных органах.

Галазолин комби : инструкция по применению

Инструкция

Форма выпуска

Краткая характеристика готовой лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

СОСТАВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Галазолин Комби, (0,5 мг + 50,0 мг)/мл

1 мл раствора содержит:

Действующие вещества:0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида

и 50,0 мг декспантенола.

Вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат; калия дигидрофосфат, бензалкония хлорида раствор 50%; вода очищенная.

1 доза назального спрея (0,1 мл раствора) содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.

Галазолин Комби, (1,0 мг + 50,0 мг)/мл

1 мл раствора содержит:

Действующие вещества:1,0 мг ксилометазолина гидрохлорида

и 50,0 мг декспантенола.

Вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат; калия дигидрофосфат, бензалкония хлорида раствор 50%; вода очищенная.

1 доза назального спрея (0,1 мл раствора) содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний носа. Деконгестанты и другие средства для наружного применения в ринологии. Симпатомиметики. Комбинации симпатомиметиков, исключая кортикостероиды.

Код ATX: R01АВ06

Фармакологические свойства

Галазолин Комби – комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят альфа-симпатомиметик (ксилометазолин) и провитамин В5 (декспантенол), предназначенное для местного применения на слизистую носа. Ксилометазолин обладает сосудосуживающим эффектом, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин В5), способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки.

Галазолин Комби уменьшает отек и покраснение слизистой оболочки носа, уменьшает количество отделяемого и улучшает его отток из пазух. Галазолин Комби ускоряет заживление ран и участвует в процессе регенерации слизистой оболочки носа.

Галазолин Комби восстанавливает проходимость носовых ходов и способствует регенерации слизистой оболочки носа.

Показания к применению

Галазолин Комби применяют для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа при острых респираторных заболеваниях с симптомами ринита, вазомоторном рините, в качестве поддерживающей терапии для заживления слизистой оболочки и восстановления носового дыхания после хирургического вмешательства в носовой полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ксилометазолину гидрохлориду, декспантенолу или какому-либо из вспомогательных веществ препарата.

Сухой ринит (rhinitis sicca).

Состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, обнажающих твердую мозговую оболочку.

Для Галазолин Комби, спрей назальный (0,5 мг + 50,0 мг)/мл:

возраст до 2 лет.

Для Галазолин Комби, спрей назальный (1,0 мг + 50,0 мг)/мл:

возраст до 6 лет;

период беременности и лактации.

В состав спрея входит бензалкония хлорид, поэтому пациентам с повышенной чувствительностью к данному веществу следует воздержаться от применения данного лекарственного средства.

Предостережения при применении

Перед тем как начать применять лекарственное средство Галазолин Комби, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Лекарственное средство Галазолин Комби должно применяться с учетом оценки соотношения польза / риск в следующих случаях:

у пациентов, которые принимают ингибиторы МАО или другие прессорные лекарственные средства;

при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной форме глаукомы;

при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия);

у пациентов с феохромоцитомой;

при нарушениях метаболизма (например, гипертиреоз, сахарный диабет);

при гиперплазии предстательной железы.

Из-за опасности атрофии слизистой оболочкой носа использование препарата при хроническом насморке рекомендуется только под наблюдением врача.

Галазолин Комби содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или в результате передозировки, привести к развитию реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. Этот «эффект отдачи» приводит к сужению носовых ходов, что заставляет пациента повторно применять данное лекарственное средство и перейти к постоянному его использованию. Впоследствии развивается хронический отек (медикаментозный ринит) и даже атрофия слизистой оболочки полости носа.

В более легких случаях может быть достаточно прекратить применение симпатомиметического средства сначала для одной ноздри и затем, как только симптомы исчезнут, повторить это с другой, чтобы поддержать, по крайней мере частично, носовое дыхание в вертикальном положении.

Применение у детей

Галазолин Комби, (0,5 мг + 50,0 мг)/мл не следует применять у детей младше 2 лет. Галазолин Комби, (1,0 мг + 50,0 мг)/мл не следует применять у детей младше 6 лет. Если во время применения препарата у детей возникнет возбуждение или трудности с засыпанием, следует прекратить применение препарата.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Если пациентка беременна, кормит ребенка грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна перед применением препарата проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Исследования, касающиеся влияния препарата на развитие плода являются недостаточными, поэтому не следует применять препарат Галазолин Комби во время беременности.

Отсутствуют данные относительно проникания ксилометазолина в грудное молоко, поэтому женщины, кормящие грудью, не должны применять препарат Галазолин Комби.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

Если препарат Галазолин Комби применяется в соответствии с информацией, содержащейся в этом листке-вкладыше, обычно он не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. При продолжительном применении или применении в дозах больше рекомендуемых, нельзя исключить влияния препарата на функции сердечно-сосудистой и нервной системы. В таких случаях психофизическая активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов могут быть нарушены. В случае появления симптомов, описанных в разделе «Побочное действие» (например, бессонница), нельзя управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы, пока симптомы не прекратятся.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Следует проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарственных средствах, которые пациент применяет или применял в последнее время (включая препараты для назального применения), а также о препаратах, которые пациент планирует применять. При применении препарата Галазолин Комби в рекомендованных дозах риск появления системных эффектов ксилометазолина является минимальным. Однако, при одновременном применении трициклических и тетрациклических антидепрессантов, мапротилина, других адреномиметиков или ингибиторов моноаминоксидазы проявления системного действия ксилометазолина в отношении сердечно-сосудистой системы могут усилиться, особенно в случаях его передозировки.

Следует избегать одновременного применения ксилометазолина с другими симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин), из-за суммирования их действий.

Данные по взаимодействию декспантенола с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство следует применять в соответствии с листком-вкладышем или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

В случае каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту. Лекарственное средство предназначено только для интраназального применения.

Лекарственное средство Галазолин Комби не следует применять дольше, чем 7 дней. Если по истечении 7 дней не наступит улучшение или пациент почувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Дозы лекарственного средства зависят от индивидуальной переносимости препарата и терапевтической эффективности.

Не следует применять дозы выше рекомендованных.

Галазолин Комби, (0,5 мг + 50,0 мг)/мл

1 доза спрея содержит 0,1 мл раствора.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет:

По одной дозе спрея в каждый носовой ход 1 или 2 раза в сутки (каждые 8-10 часов). Не применять больше, чем 3 дозы препарата в каждый носовой ход в сутки (максимально 6 доз в течение суток).

Ребенку препарат Галазолин Комби 0,05% должно вводить только взрослое лицо.

Галазолин Комби, (1,0 мг + 50,0 мг)/мл

1 доза спрея содержит 0,1 мл раствора.

Взрослые и дети старше 6 лет:

По одной дозе спрея в каждый носовой ход 1 или 2 раза в сутки (каждые 8-10 часов). Не применять больше, чем 3 дозы препарата в каждый носовой ход в сутки (максимально 6 доз в течение суток).

Перед каждым применением препарата следует снять защитную насадку.

Перед первым использованием нового флакона, после снятия насадки, следует нажать на дозатор 3-5 раз, до появления облачка спрея. Перед последующим применением не обязательно несколько раз нажимать дозатор.

Наконечник дозатора следует ввести в носовой ход.

Удерживая флакон в вертикальном положении, следует нажать дозатор.

что приводит к распылению дозы препарата в носовой полости.

Повторить процедуру при введении препарата в другой носовой ход.

6. После использования следует надеть защитную насадку.

По гигиеническим соображениям данную упаковку препарата должен использовать только один пациент.

Если во время лечения пациенту кажется, что действие лекарственного средства слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.

Передозировка

При передозировке или при случайном приеме внутрь следует немедленно обратиться к врачу.

Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясной, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами угнетения ЦНС и сердечно-сосудистой системы.

Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС, включая судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в артериальную гипотензию.

К симптомам стимуляции ЦНС относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.

Симптомы угнетения ЦНС проявляются в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости и комы. Могут возникнуть также дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, цианоз, бледность кожных покровов, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, угнетение дыхания и апноэ.

Лечение. При тяжелой передозировке требуется стационарное лечение. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при высоких дозах). Снизить артериальное давление можно с помощью неселективных блокаторов а-адренорецепторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости показаны жаропонижающие и противосудорожные препараты и кислородотерапия.

Пропуск применения дозы препарата

Не следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата.

Также не следует применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в течение суток.

Побочное действие

Как каждое лекарственное средство, Галазолин Комби может оказывать побочные действия, хотя не у каждого пациента они возникнут.

Частота возникновения возможных побочных эффектов указана как: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности означает последний день указанного месяца.

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 12 недель.

Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Необходимо спросить фармацевта, что делать с неиспользованными лекарственными средствами. Это важно для охраны окружающей среды.

Условия отпуска

Упаковка

По 10 мл в полиэтиленовых флаконах вместимостью 15 мл, укупоренных алюминиевым колпачком с насосом, дозатором и полипропиленовым аппликатором с защитной полиэтиленовой насадкой.

На флакон наклеена этикетка.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Производитель

Медана Фарма АО

ул. Польской Организации Войсковой 57, 98-200 Серадз, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

АО Варшавский фармацевтический завод Польфа

ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша

Галазолин ® (Galazolin ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено и расфасовано:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Галазолин ®

Капли назальные 0.05% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид0.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат – 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат – 3.68 мг, натрия хлорид – 3.3 мг, динатрия эдетат – 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% – 0.2 мг, сорбитол – 20 мг, вода очищенная – до 1 мл.

10 мл – флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой – пачки картонные.
10 мл – флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия – пачки картонные.

Капли назальные 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид1 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат – 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат – 3.68 мг, натрия хлорид – 3.3 мг, динатрия эдетат – 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% – 0.2 мг, сорбитол – 20 мг, вода очищенная – до 1 мл.

10 мл – флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой – пачки картонные.
10 мл – флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия – пачки картонные.

Гель назальный 0.05% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или слабо опалесцирующей, вязкой жидкости.

1 г
ксилометазолина гидрохлорид0.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат – 3.68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – 2.5 мг, натрия хлорид – 3.3 мг, сорбитол – 20 мг, динатрия эдетат – 0.2 мг, бензалкония хлорид (раствор 50%) – 0.2 мг, гиэтеллоза – 14 мг, глицерол – 40 мг, вода очищенная – до 1 г.

10 г – флаконы полиэтиленовые (1), укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором и аппликатором с предохранительной насадкой – пачки картонные.

Гель назальный 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или слабо опалесцирующей, вязкой жидкости.

1 г
ксилометазолина гидрохлорид1 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат – 3.68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – 2.5 мг, натрия хлорид – 3.3 мг, сорбитол – 20 мг, динатрия эдетат – 0.2 мг, бензалкония хлорид (раствор 50%) – 0.2 мг, гиэтеллоза – 14 мг, глицерол – 40 мг, вода очищенная – до 1 г.

10 г – флаконы полиэтиленовые (1), укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором и аппликатором с предохранительной насадкой – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик из группы производных имидазола. В низких концентрациях действует на α 2 -адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α 1 -адренорецепторы.

При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.

Действие препарата начинается через 5-10 мин и сохраняется в течение 5-6 ч при применении в форме капель назальных и в течение 10 ч при применении в форме геля назального.

Фармакокинетика

При применении препарата в рекомендуемых дозах ксилометазолин практически не подвергается системной абсорбции, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: