«Амоксил»: инструкция по применению антибиотика для детей и взрослых, противопоказания и аналоги

Амоксил® (500 мг) (Amoxicillin)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Амоксил®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки по 250 и 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: амоксициллина тригидрат, в перерасчете на амоксициллин – 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят, повидон, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты – пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.

Код АТХ J01C A04.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Всасывание. После перорального приема амоксициллин всасывается в тонком кишечнике быстро и практически полностью (85-90 %). Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата. После приема разовой дозы 500 мг концентрация амоксициллина в плазме крови составляла 6-11 мг/л. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 1-2 часа.

Распределение. Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроты в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация препарата в желчи превышает его концентрацию в крови в 2-4 раза. Амоксициллин плохо диффундирует в спинномозговую жидкость, однако при воспалении мозговых оболочек (например, при менингитах) концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20 % от концентрации в плазме крови.

Метаболизм. Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов не активны.

Выведение. Амоксициллин выводится преимущественно почками. Около 60-80 % принятой дозы элиминирует через 6 часов в неизмененном виде. Период полувыведения препарата составляет 1-1,5 часа. При нарушении функции почек период полувыведения амоксициллина увеличивается и достигает 8,5 часа при анурии.

Период полувыведения препарата не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика.

Амоксициллин – полусинтетический аминопенициллиновый антибиотик широкого спектра действия для перорального применения. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий. Имеет широкий спектр антимикробного действия.

К препарату чувствительны такие виды микроорганизмов:

– грамположительные аэробы: Corinebacterium diphteriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes;

– грамотрицательные аэробы: Helicobacter pylori;

Непостоянно чувствительны (приобретенная резистентность может затруднять лечение): Corinebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Prevotella, Fusobacterium spp.

Устойчивые такие виды, как: Staphylococcus aureus, Acinetobacter, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas, Serratia, Bacteroides fragilis, Chlamidia, Mycoplasma, Rickettsia.

Показания к применению

– инфекции органов дыхания

– пищеварительного тракта (в том числе в комбинации с метронидазолом или кларитромицином применяют для лечения заболеваний, ассоциированных с Helicobacter pylori)

– инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами

Способ применения и дозы

Диапазон доз при применении препарата Амоксил® очень широк. Дозу, частоту введения и длительность лечения врач устанавливает индивидуально.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг принимать от 250 мг до 500 мг Амоксил® 3 раза в сутки или от 500 мг до 1000 мг 2 раза в сутки. При синусите, пневмонии и других тяжелых инфекциях следует принимать от 500 мг до 1000 мг трижды в сутки. Суточную дозу можно увеличить максимум до 6 г.

Детям с массой тела менее 40 кг в основном принимать 40-90 мг/кг/сут препарата Амоксил® ежедневно в 3 приема или от 25 мг до 45 мг/кг/сут в два приема. Максимальная суточная доза для детей составляет 100 мг/кг массы тела (не более 3 г в сутки).

В случае инфекции легкой и средней степени тяжести препарат принимать в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных стрептококками, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, локальных инфекционных поражений, инфекций с тяжелым течением дозы препарата должны определяться с учетом клинической картины заболевания.

Прием препарата следует продолжать в течение 48 часов после исчезновения симптомов заболевания.

Амоксил® можно применять пациентам с почечной недостаточностью. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина

Амоксил

Состав

В 1 таблетке содержится амоксициллин 250 или 500 мг в виде амоксициллина тригидрата.

Дополнительными веществами являются: стеарат кальция, крохмалгликолат натрия, повидон.

Форма выпуска

Таблетки белого цвета с желтым оттенком по 10 шт. в блистере.

Фармакологическое действие

Антибиотик, относится к группе аминопенициллинов, обладает широким спектром действия. Угнетая синтез стенок клетки, оказывает бактерицидный эффект. Активен относительно стафилококков, стрептококков, коринебактерий дифтерии, энтерококков, кишечной и гемофильной палочек, нейссерий гонореи и менингита, протея, сальмонелл и шигелл; а анаэробов – клостридий, пептострептококков и пептококков.

При одновременном применении с метронидазолом проявляет эффективность против Helicobacter pylori. Микроорганизмы, способные продуцировать пенициллиназу, устойчивы к препарату.

Амоксил неактивен относительно микоплазм, микобактерий, грибов, риккетсий, плазмодия, амеб, вирусов, а также синегнойной палочки и протея.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат хорошо всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в крови наступает через 2 часа. Период полувыведения составляет 90 минут. Основная часть выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению

Таблетки Амоксил, от чего они? Их используют для лечения инфекций органов и систем, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к препарату:

  • желудочно-кишечного тракта;
  • системы дыхания;
  • кожи и мягких тканей;
  • половой и мочевыделительной системы.

Для лечения заболеваний ЖКТ, вызванных хеликобактером, используют комбинацию с метронидазолом или кларитромицином.

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость препарата, а также других антибиотиков пенициллинового ряда. При повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам следует помнить о вероятности аллергии перекрестного характера;
  • лимфолейкоз и инфекционный мононуклеоз;
  • дети младше 1 года;
  • период лактации.

Побочные действия

Аллергическая реакция в виде зуда, крапивницы, лихорадки, гиперемии, синдром Стивенса, гиперкератоз, эпидермальный некролиз, экзема, буллёзный дерматит, ангионевротический отек, васкулит, сывороточная болезнь, анафилактический шок.

Пищеварительный тракт: снижение аппетита, тошнота, сухость во рту, рвота, диарея, метеоризм, колит, изменение показателей ферментов печени в сторону повышения, гепатит и желтуха.

Нервная система: бессонница, тревога, потеря сознания, головокружение, гиперкинезы, головная боль. При поражении функции почек могут быть судороги.

Органы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, увеличение протромбинового индекса.

Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит.

Из прочих реакций могут наблюдаться суперинфекции, кандидоз слизистых, общая слабость, ложноположительные реакции на определение глюкозы в моче и уробилиногена.

Читайте также:
«Амоксициллин» + клавулановая кислота: инструкция по применению для детей и взрослых

Инструкция по применению Амоксила (Способ и дозировка)

Применяют таблетки по назначению врача, независимо от еды.

Дозировка при заболеваниях средней и легкой степеней тяжести:

  • взрослые и дети после 10 лет — по 500-750 мг 2 раза в день;
  • дети от 3 до 10 лет по 750 мг в сутки в 3 приема;
  • от 1 года до 3-х 250 мг дважды в день.

В случае хронических рецидивирующих заболеваний и при тяжелых течениях взрослые принимают по 3 г. в сутки; дети – по 60 мг/кг веса, поделенная на 3 приема.

Суточная доза для взрослых составляет максимально 6 г.

Курс лечения продолжают еще на протяжении 3-х суток после прекращения симптомов. Инфекции легкой и средней тяжести предусматривают курс лечения около 1 недели. В случае инфицирования бета -гемолитическим стрептококком лечение составляет не менее 10 дней.

Для лечения острой неосложненной гонореи назначают однократно 3 г. в комбинации с пробеницидом в количестве 1 г.

При язвенной болезни для эрадикации Helicobacter pylori инструкция на Амоксил 500 мг приводит схемы, по которым нужно назначать в комбинации с другими препаратами:

  • Амоксил 2 г. в сутки в два приема в сочетании с кларитромицином по 500 мг дважды в сутки и омепразолом в дозе 40 мг в сутки.
  • Амоксил 2 г. в день с метронидазолом 400 мг трижды в сутки и омепразолом 40 мг в сутки.

Курс лечения составляет 1 неделю.

При почечной недостаточности назначают с учетом уровня клубочковой фильтрации и уровня клиренса креатинина.

Передозировка

В случае превышения дозы наблюдаются симптомы тошноты и рвоты, диарея, нарушение водного и электролитного баланса.

Для лечения промывают желудок, применяют солевые слабительные, уголь активированный, проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Таблетки Амоксил при одновременном приеме с пероральными контрацептивами могут снижать эффект контрацепции и повышать вероятность кровотечений.

При одновременном применении с пробеницидом, фенилбутазоном, сульфинперазоном, индометацином и ацетилсалициловой кислотой выведение Амоксила почками замедляется.

Препараты, оказывающие бактериостатический эффект (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклин), нейтрализуют эффект Амоксила.

Совместное применение с аллопуринолом увеличивают вероятность кожных аллергических реакций.

Одновременное назначение антацидов снижает всасывание Амоксила.

Комбинация с антикоагулянтами повышает вероятность кровотечения, поэтому нужно контролировать показатель протромбинового времени.

Диарея уменьшает абсорбцию препарата.

У беременных лекарство снижает концентрацию эстрадиола в моче.

Условия продажи

Условия хранения

Температура не выше 25°С.

Срок годности

Особые указания

Следует исключить возможность развития аллергии к антибиотикам цефалоспоринового и пенициллинового ряда до начала лечения.

Повторное и длительное применение приводит в развитию резистентности и суперинфекций.

Рвота и диарея снижает всасывание препарата, при этих состояниях его не следует назначать.

Назначают с осторожностью пациентам с астмой и аллергическим диатезом.

Прием препарата в высоких дозах вызывает развитие кристаллурии, поэтому для профилактики необходим прием достаточного количества жидкости.

Препарат может изменять цвет эмали зубов у детей, поэтому нужно следить за соблюдением гигиены зубов и рта.

При анафилактическом шоке проводят искусственную вентиляцию легких, вводят эпинефрин, применяют антигистаминные препараты, глюкокортикоиды и кислород.

Амоксил ® (Amoxil ® )

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Амоксициллин 250 мг

Цены в аптеках

Вещество Количество
Амоксициллин 500 мг
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Амоксициллин — полусинтетический аминопенициллиновый антибиотик широкого спектра действия для перорального применения. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром антимикробного действия.

К препарату чувствительны такие виды микроорганизмов:

  • грамположительные аэробы: Corinebacterium diphteriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes;
  • грамотрицательные аэробы: Helicobacter pylori;
  • анаэробы: Peptostreptococci;
  • другие: Borrelia.

Непостоянно чувствительные (приобретенная резистентность может затруднять лечение): Corinebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Prevotella, Fusobacterium spp.

Устойчивые виды: Staphylococcus aureus, Acinetobacter, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas, Serratia, Bacteroides fragilis, Chlamidia, Mycoplasma, Rickettsia.

Всасывание . После приема амоксициллин всасывается в тонком кишечнике быстро и практически полностью (85–90%). Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата. После приема разовой дозы 500 мг концентрация амоксициллина в плазме крови составляла 6–11 мг/л. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч.

Распределение . Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань и внутриглазную жидкость, мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация препарата в желчи превышает его концентрацию в крови в 2–4 раза. Амоксициллин плохо диффундирует в СМЖ; однако при воспалении мозговых оболочек (например при менингитах) концентрация в СМЖ составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм. Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны.

Выведение. Амоксициллин выделяется преимущественно почками. Около 60–80% принятой дозы элиминирует через 6 ч в неизмененном виде. Т½ препарата составляет 1–1,5 ч. При нарушении функции почек Т½ препарата увеличивается и достигает 8,5 ч при анурии.

Т½ препарата не изменяется при нарушении функции печени.

Показания Амоксил

инфекции органов дыхания, мочеполовой системы, пищеварительного тракта (в том числе в комбинации с метронидазолом или кларитромицином применяют для лечения заболеваний, ассоциированных с Helicobacter pylori), кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Применение Амоксил

диапазон доз при применении препарата Амоксил очень широк. Дозу, частоту введения и длительность лечения врач устанавливает индивидуально.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг принимать 250–500 мг Амоксил 3 раза в сутки или 500–1000 мг 2 раза в сутки. При синусите, пневмонии и других тяжелых инфекциях следует принимать 500–1000 мг 3 раза в сутки. Суточную дозу можно повысить максимум до 6 г.

Детям с массой тела менее 40 кг в основном принимать 40–90 мг/кг/сут препарата Амоксил ежедневно в 3 приема или 25–45 мг/кг/сут в 2 приема. Максимальная суточная доза для детей составляет 100 мг/кг массы тела.

В случае инфекции легкой и средней степени тяжести препарат принимать в течение 5–7 дней. Однако в случае инфекций, вызванных стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, локальных инфекционных поражений, инфекций с тяжелым течением дозы должны определяться с учетом клинической картины заболевания.

Прием препарата следует продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Амоксил можно применять у пациентов с почечной недостаточностью. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина # (более свойственно при применении препарата в форме суспензии у детей). Надлежащие гигиенические процедуры для полости рта могут предупредить изменение цвета зубов, поскольку такой налет большей частью удаляется при чистке зубов; антибиотикассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), кандидоз кишечника, окрашивание языка в черный цвет. Эти побочные явления в основном нетяжелые и проходят или во время лечения или сразу после завершения терапии. Возникновения таких явлений можно избежать, если применять амоксициллин во время приема пищи.

Со стороны нервной системы: очень редко — бессонница, потеря сознания, головная боль, гиперкинезия, спутанность сознания, гиперактивность, головокружение, судороги (у пациентов с эпилепсией и менингитом, при нарушении функции почек, при применении высоких доз амоксициллина); частота неизвестна — асептический менингит. Эти эффекты чаще возникают у пациентов, применяющих очень высокие дозы.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — гепатит, холестатическая желтуха, умеренное и кратковременное повышение уровня печеночных ферментов (АсАТ, АлАТ).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто* — кожная сыпь; нечасто* — крапивница, зуд; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит и реакция на лекарственное средство, сопровождающиеся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез. Внезапное возникновение крапивницы указывает на аллергическую реакцию на амоксициллин и требует немедленного прекращения терапии.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ПЕРЕДОЗИРОВКА). В случае появления сильно выраженных побочных эффектов препарат необходимо отменить.

Другие: общая слабость.

*Частота указанных побочных эффектов получена в результате оценки данных клинических исследований, в которых в общей сложности участвовали около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин.

# У детей появилось поверхностное изменение цвета зубов. Правильный уход за зубами может помочь избежать изменения цвета зубов, так как налет обычно снимается щеткой для зубов.

Особые указания

реакции гиперчувствительности. Перед началом терапии амоксициллином необходимо тщательно исследовать, были ли у пациента в анамнезе реакции гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам. Могут существовать перекрестная гиперчувствительность и перекрестная резистентность (10–15%) между пенициллинами и цефалоспоринами.

Серьезные и иногда летальные реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции и тяжелые кожные побочные реакции) наблюдались у больных, находившихся на пенициллиновой терапии. Такие реакции возникают чаще у пациентов с известными тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе. Лечение препаратом необходимо прекратить и заменить другим соответствующим лечением. Может потребоваться устранение симптомов анафилактической реакции, например немедленное введение адреналина, ГКС (в/в) и неотложная терапия дыхательной недостаточности.

Острый коронарный синдром, ассоциированный с реакцией гиперчувствительности (синдром Коуниса). При лечении амоксициллином в редких случаях сообщалось о реакции гиперчувствительности (острый коронарный синдром, ассоциированный с реакцией гиперчувствительности, см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ); в случае возникновения таких реакций необходимо применять соответствующее лечение.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью выведение амоксициллина может снижаться в зависимости от степени почечной недостаточности. При тяжелой почечной недостаточности следует прекратить лечение амоксициллином или снизить его дозу.

Судороги. У пациентов с нарушением функции почек, а также у тех, кто принимает высокие дозы препарата или имеет предрасположенность (например наличие в анамнезе эпилепсии, склонность к приступам судорог) при одновременном лечении эпилепсии, менингита или заболеваний ЦНС (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ) могут возникать судороги.

Реакция Яриша — Герксгеймера. Следует обратить внимание, что при лечении болезни Лайма амоксициллином может наблюдаться реакция Яриша — Герксгеймера (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ), которая возникает вследствие бактерицидного действия амоксициллина на возбудителя болезни Лайма — спирохету Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть проинформированы, что это распространенное следствие лечения болезни Лайма антибиотиками; обычно симптомы исчезают при выздоровлении.

Кристаллурия. У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдается кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При применении высоких доз препарата необходимо употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, которая может быть вызвана амоксициллином. Наличие высокой концентрации амоксициллина в моче может вызвать выпадение осадка в мочевом катетере, поэтому его следует визуально проверять через определенные интервалы времени (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ и ПЕРЕДОЗИРОВКА).

Нечувствительные микроорганизмы. Поскольку амоксициллин не предназначен для лечения некоторых типов инфекций, препарат следует применять только когда патогенный микроорганизм идентифицирован или когда есть основания считать, что данный инфекционный возбудитель, вероятнее всего, является чувствительным к действию амоксициллина (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА). Это касается, в частности, пациентов с инфекциями мочевыводящих путей и серьезными инфекциями уха, горла и носа.

Резистентность. Длительное применение препарата может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов или дрожжей. Возможно возникновение суперинфекции, что требует тщательного наблюдения за состоянием таких пациентов.

Псевдомембранозный колит. При применении практически всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, сообщалось о развитии антибиотикассоциированного колита от легкой степени до представляющего угрозу для жизни.

При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызванного Clostridium difficile), рекомендуется прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. Лекарственные средства, подавляющие перистальтику, в данном случае противопоказаны.

Следует также принять необходимые меры при возникновении геморрагических колитов или реакций гиперчувствительности.

Пациентам с тяжелыми расстройствами пищеварительного тракта, которые сопровождаются диареей и рвотой, не следует применять пероральные формы амоксициллина, что связано с риском снижения всасывания.

У детей амоксициллин может изменить цвет эмали зубов, поэтому необходимо строгое соблюдение пациентом гигиены полости рта.

Инфекционный мононуклеоз. У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лейкемоидными реакциями лимфатического типа часто отмечалась экзантема, которая не является следствием гиперчувствительности к пенициллину. Таким образом, препарат не следует применять у пациентов с мононуклеозом.

Амоксициллин не рекомендуется применять для лечения больных с острым лимфолейкозом или инфекционным мононуклеозом из-за повышенного риска эритематозной сыпи на коже.

Во время терапии высокими дозами следует регулярно контролировать показатели крови.

Кожные реакции. Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой и пустулами в начале лечения может свидетельствовать о развитии острого генерализованного экзематозного пустулеза, что требует отмены терапии амоксициллином. В дальнейшем противопоказано применять амоксициллин.

При лечении в течение длительного времени рекомендуется периодически оценивать функцию систем организма, включая почки, печеночную и гемопоэтическую систему.

Во время терапии высокими дозами следует регулярно контролировать показатели крови.

Сообщалось о повышении уровня печеночных ферментов и изменении количества клеток крови (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Антикоагулянты. Изредка у пациентов, получавших амоксициллин, отмечали удлинение протромбинового времени.

При одновременном применении антикоагулянтов необходим надлежащий мониторинг.

Для поддержания желаемого уровня свертываемости крови может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

При применении препарата в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori следует ознакомиться с инструкцией для применения других лекарственных средств для комбинированной терапии.

Лекарственное средство Амоксил, таблетки, содержит в своем составе натрий (в таблетках по 250 мг содержание натрия от 3,311 мг/табл. в 4,967 мг/табл.; в таблетках по 500 мг — от 6,622 мг/табл. в 9,933 мг/табл.), что следует учитывать при лечении пациентов, находящихся на натрийконтролируемой диете.

Применение в период беременности и кормления грудью. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер; его концентрация в плазме крови плода составляет около 25–30% от концентрации в плазме крови беременной. Тератогенный эффект амоксициллина не выявлен.

Ограниченные данные по применению амоксициллина в период беременности свидетельствуют об отсутствии отрицательного влияния на плод/новорожденного. При необходимости назначения амоксициллина в период беременности следует провести тщательную оценку соотношения потенциального риска для плода и ожидаемой пользы для женщины.

Амоксициллин выделяется в незначительном количестве в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск развития гиперчувствительности у ребенка в период кормления грудью. Применение препарата в этот период возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Кормление грудью следует прекратить, если у новорожденного возникли желудочно-кишечные расстройства (диарея, кандидоз) или сыпь на коже.

Фертильность. Данные о влиянии амоксициллина на фертильность у людей отсутствуют. В ходе исследования репродуктивной токсичности на животных отмечали отсутствие влияния на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. До выяснения индивидуальной реакции на препарат (могут быть головокружение, судороги) рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Взаимодействия

пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению T½ и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.

Препараты, оказывающие бактериостатическое действие (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина. Одновременное применение аминогликозидов возможно (синергический эффект).

Аллопуринол. Одновременное применение с амоксициллином приводит к возникновению аллергических реакций.

Дигоксин. Увеличивается всасывание дигоксина, поэтому необходима коррекция дозы.

Дисульфирам. Одновременное применение с амоксициллином противопоказано.

Антикоагулянты. Одновременное применение амоксициллина и антикоагулянтов класса кумаринов может удлинить время кровотечения. Необходима коррекция дозы антикоагулянтов. Были сообщения о повышении активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получавших амоксициллин.

Описаны отдельные случаи повышения уровня международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, которые одновременно принимали амоксициллин и аценокумарол или варфарин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО с добавлением или прекращением лечения амоксициллином. Кроме того, может потребоваться проведение коррекции дозы пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат. Применение амоксициллина с метотрексатом приводит к повышению токсического действия последнего. Амоксициллин снижает почечный клиренс метотрексата, поэтому следует контролировать уровень его концентрации в плазме крови.

Амоксициллин следует с осторожностью применять вместе с пероральными гормональными контрацептивами — плазменный уровень эстрогенов и прогестерона может временно снизиться, что может снижать эффективность гормональных контрацептивов. Поэтому рекомендуется использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства.

Одновременный прием с антацидами уменьшает всасывание амоксициллина.

Другие виды взаимодействий. Форсированный диурез приводит к снижению концентрации препарата в крови путем увеличения его элиминации.

Диарея может приводить к уменьшению абсорбции других лекарственных средств и неблагоприятно влиять на их эффективность.

Влияние на результаты диагностических лабораторных исследований: при проведении теста на наличие глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментативный глюкозооксидазный метод. При применении химических методов обычно отмечают ложноположительные результаты.

Амоксициллин может снижать количество эстриола в моче у беременных.

При высоких концентрациях амоксициллин может снизить уровень гликемии в сыворотке крови. Амоксициллин может влиять на определение белка колориметрическим методом.

Передозировка

симптомы: нарушение функции пищеварительного тракта — тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.

Возможны случаи кристаллурии, иногда приводящие к почечной недостаточности.

Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, получавших высокие дозы препарата.

Лечение: следует вызвать рвоту или провести промывание желудка, после чего принять активированный уголь и осмотическое слабительное средство. Следует поддерживать водно-электролитный баланс. Амоксициллин возможно вывести из крови с помощью гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция по применению АМОКСИЛ (AMOXIL)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 250 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003442 от 12.11.2010 – Действующее

Таблетки 1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.

10 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки.

таб. 500 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003464 от 12.11.2010 – Действующее

Таблетки 1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.

10 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки.

Фармакологическое действие

Амоксил – антибиотик широкого спектра действия из группы аминопенициллинов. Обладает бактерицидным действием, подавляя синтез клеточной стенки чувствительных к препарату бактерий.

Активен в отношении таких микроорганизмов: грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (включая Streptococcus рneumoniae), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae (большинство штаммов), Enterococcusfaecalis; грамотрицательные бактерии:

  • Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp.;
  • анаэробные бактерии: Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу. Неактивен в отношении микобактерий, микоплазм, риккетсий, грибов, амеб, плазмодия, вирусов, а также Pseudomonas aeruginosa и Proteus spp. (за исключением P. mirabilis).

Фармакокинетика

После приема внутрь амоксициллин хорошо всасывается, достигая C max в сыворотке крови через 2 ч после приема. T 1/2 – 1.5 ч. Выводится из организма в неизмененном виде почками (60–70%).

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:

  • инфекции органов дыхания;
  • инфекции пищеварительного тракта;
  • инфекции мочеполовой системы;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • заболевания пищеварительного тракта, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Препарат принимают по назначению врача. Амоксил назначают перорально (независимо от приема пищи). Режим дозирования препарата устанавливается индивидуально, учитывая характеристики заболевания.

Стандартный режим дозирования для взрослых и детей старше 10 лет при инфекциях легкой или средней степени тяжести :

  • по 500–750 мг 2 раза/сут или по 375–500 мг 3 раза/сут (минимальная разовая доза – 375 мг);
  • для детей в возрасте 3–10 лет – по 375 мг 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут (минимальная разовая доза – 250 мг).

При хронических заболеваниях, рецидивах, заболеваниях тяжелой степени взрослым препарат назначают по 0.75–1 г 3 раза/сут; детям – 60 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Взрослым в схемах эрадикации Helicobacter pylori Амоксил назначают в составе комплексной терапии по утвержденным международным схемам в дозе по 1 г 2 раза/сут.

Для взрослых максимальная суточная доза – 6 г, максимальная разовая – 3 г. Для детей максимальная суточная доза – 60 мг/кг.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Уровень клубочковой фильтрации, мл/мин Доза
> 30 Коррекция дозы не нужна
10–30 Максимальная доза – 500 мг 2 раза/сут
Дети в возрасте старше 3 лет с почечной недостаточностью (с массой тела до 40 кг):

    Уровень клиренса креатинина, мл/минДоза
    > 30Коррекция дозы не нужна
    10–3015 мг/кг массы тела 2 раза/сут. Максимальная доза – 500 мг 2 раза/сут.
    При инфекциях легкой и средней степени тяжести препарат принимают в течение 5–7 дней. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

    Побочные действия

    • сыпь, зуд, крапивница, гиперемия, лихорадка;
    • тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, сухость во рту, нарушение вкуса;
    • вздутие живота, дискомфорт и боль в животе, колит (в т.ч. псевдомембранозный, геморрагический);
    • черный «волосатый» язык;
    • умеренное повышение уровня ферментов печени.

    Редко:

    • интерстициальный нефрит;
    • гемолитическая анемия, обратимая тромбоцитопения, эозинофилия, обратимая лейкопения (в т.ч. нейтропения, агранулоцитоз);
    • увеличение протромбинового времени;
    • развитие суперинфекций, кандидоз слизистых оболочек, ложноположительные результаты при определении уровня глюкозы в моче неферментативными методами и при проведении тестов по определению уробилиногена;
    • общая слабость, тревога, беспокойство, бессонница, потеря сознания, расстройства поведения, гиперкинезия, головокружение, головная боль;
    • у больных с нарушением функции почек возможны судороги.

    Очень редко:

    • мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гиперкератоз кожи, буллезный и эксфолиативный дерматит, экзема, энантема, анафилактический шок и ангионевротический отек, сывороточная болезнь, васкулит;
    • гепатит, желтуха.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к амоксициллина тригидрату и/или другим компонентам препарата, а также к другим антибиотикам пенициллинового ряда (пациентам с гиперчувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда следует учитывать вероятность перекрестной аллергии);
    • инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз;
    • период лактации;
    • детский возраст до 3 лет.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Тератогенный эффект амоксициллина не выявлен. Однако при необходимости применения препарата Амоксил во время беременности заранее необходимо провести оценку соотношения потенциального риска для плода и ожидаемой пользы для женщины. Противопоказан в период лактации.

    Применение у детей

    Противопоказан в детском возрасте до 3 лет. У детей старше 3 лет применение возможно согласно режиму дозирования.

    У детей амоксициллин может изменить цвет эмали зубов, поэтому необходимо строгое соблюдение пациентом гигиены полости рта.

    Особые указания

    Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гиперчувствительности к препаратам пенициллинового и цефалоспоринового ряда.

    Длительное или повторное применение может привести к быстрому росту резистентной микрофлоры, развитию суперинфекций.

    Пациентам с тяжелыми расстройствами пищеварительного тракта, сопровождающимися диареей и рвотой, не следует принимать пероральные формы амоксициллина, что связано с риском уменьшения всасывания.

    Следует с осторожностью назначать Амоксил пациентам с аллергическим диатезом и астмой в анамнезе. Также с осторожностью следует назначать пациентам с вирусными инфекциями, острой лимфатической лейкемией в связи с повышенным риском эритематозной кожной сыпи.

    Высокие концентрации амоксициллина в моче могут быть причиной образования осадка препарата в катетере. Поэтому катетеры необходимо регулярно проверять.

    У пациентов со сниженным диурезом, принимающих амоксициллин (преимущественно парентерально), существует возможность развития кристаллурии. При приеме амоксициллина в высоких дозах рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

    У детей амоксициллин может изменить цвет эмали зубов, поэтому необходимо строгое соблюдение пациентом гигиены полости рта.

    В случае развития анафилактического шока и других серьезных аллергических реакций необходимо внести соответствующие неотложные меры, такие как искусственное дыхание, внутривенное введение эпинефрина, применение антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, дать кислород, подключить к аппарату исскуственной вентиляции легких. Пациенты должны находиться под наблюдением врача.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Следует с осторожностью принимать препарат лицам, управляющим автотранспортом или работающим с другими механизмами, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.

    Передозировка

    Симптомы:

    • тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

    Лечение:

    • промывание желудка, применение энтеросорбентов (активированного угля), солевые слабительные, коррекция водно-электролитного баланса, при необходимости применяют гемодиализ.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении амоксициллина и пероральных контрацептивов снижается эффективность последних, а также существует вероятность кровотечения. Усиливает всасывание дигоксина. Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата. Выведение амоксициллина из организма почками замедляется при одновременном применении с пробенецидом, оксифенбутазоном, фенилбутазоном, ацетилсалициловой кислотой, индометацином, сульфинперазоном. Препараты, имеющие бактериостатический эффект (тетрациклины, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.

    Форсированный диурез приводит к уменьшению концентрации амоксициллина в крови за счет повышения его элиминации.

    При одновременном применении с аллопуринолом возможно увеличение частоты аллергических реакций со стороны кожи.

    Одновременный прием с антацидами уменьшает всасывание амоксициллина.

    При одновременном применении с антикоагулянтами необходим контроль протромбинового времени, так как увеличивается вероятность кровотечения.

    Появление диареи может уменьшать абсорбцию других препаратов и уменьшать эффективность препарата Амоксил.

    Амоксил может уменьшать концентрацию эстрадиола в моче беременных.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата

    Препарат хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

    Амоксил-К : инструкция по применению

    Состав

    Один флакон содержит

    активное вещество – стерильной смеси (5 :1) амоксициллина натриевой соли и клавуланата калиевой соли, в пересчете на амоксициллин 1,0 г и клавулановую кислоту 0,2 г.

    Описание

    Порошок белого или почти белого цвета. Гигроскопический.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные средства для системного применения. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Код АТС K01C R02

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Усредненные фармакокинетические параметры для Амоксила-К 1,2 г.

    Амоксициллин.

    Усредненные фармакокинетические параметры

    Средняя пиковая концентрация в плазме, мкг/мл

    Т ½ ч., (период полувыведения)

    AUC ч/мг/л (площадь под кривой «концентрация/время»)

    Выведение с мочой

    Клавулановая кислота.

    Усредненные фармакокинетические параметры

    Доза клавулановой кислоты

    Средняя пиковая концентрация в плазме, мкг/мл

    Выведение с мочой 0-6 ч, %

    Распределение. После введения терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты наблюдаются в тканях и интерстициальной жидкости. Терапевтические концентрации обоих веществ найдены в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях; а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин и клавулановая кислота слабо связываются с белками; в исследованиях установлено, что показатели связывания с белками составляют 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина от общих концентраций их в плазме.

    Выведение. Как и другие пенициллины, основным путем выведения амоксициллина является почечная экскреция, тогда как вывод клавуланата осуществляется и почками, и путем внепочечних механизмов. Приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты выделяется с мочой в неизменёном виде на протяжении первых 6-ти часов. Амоксициллин также частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллиновой кислоты в количествах, эквивалентных 10-25 % от применяемой дозы. Клавулановая кислота в значительной мере метаболизируется в организме человека до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пирол-3-карбоксиловой кислоты и 1-амино-4 –гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и фекалиями, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.

    Фармакодинамика

    Амоксициллин – полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к бета-лактамазе и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, которые синтезируют этот фермент. Клавулановая кислота имеет бета-лактамную структуру, подобно структуре пенициллинов. Кроме того, она способна инактивировать бета-лактамазные ферменты, которые входят в состав микроорганизмов, резистентных к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота активна относительно важных, с клинической точки зрения, плазмидных бета-лактамаз, которые часто являются ответственными за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Присутствие клавулановой кислоты в составе Амоксила-К защищает амоксициллин от распада под действием ферментов бета-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая те микроорганизмы, которые вообще резистентны к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.

    Таким образом, Амоксил-К проявляет свойства антибиотика широкого спектра действия и ингибитора бета-лактамаз. Лекарственное средство оказывает бактерицидное действием относительно широкого спектра микроорганизмов, включая:

    – грамположительные аэробы: Bacillus anthracis*, виды Corynebacterium, Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, коагулазоотрицательные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, виды Streptococcus, viridans;

    – грамположительные анаэробы: виды Clostridium , виды Peptococcus, виды Peptostreptococcus;

    – грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, виды Brucella, Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, виды Klebsiella*, виды Legionella, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*,виды Salmonella*, виды Shidella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;

    – грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Fusobacterium;

    – другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, виды Chlamydia, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

    Примечание* Некоторые представители этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к мототерапии амоксициллином.

    Показания к применению

    – непродолжительное лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к Амоксилу-К микроорганизмами

    – инфекции ЛОР-органов, в т.ч. рецидивирующие тонзиллиты, синуситы, средние отиты

    – инфекции нижних дыхательных путей, в т.ч. обострение хронического бронхита, лобарная и бронхопневмонии

    – инфекции мочевыдилительной системы, в т.ч. циститы, уретриты, пиелонефриты, инфекции женских половых органов и гонорея

    – инфекции кожи и мягких тканей

    – костно-суставные инфекции, в т.ч. остеомиелиты

    – другие инфекции, в т.ч. интраабдоминальный сепсис.

    – профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах, в большинстве случаев при оперативных вмешательствах на желудочно-кишечном тракте, тазовых органах, голове и шее, сердце, почках, при замене суставов и хирургии желчных протоков

    Инфекции, вызванные амоксициллинчувствительными микроорганизмами, эффективно лечатся Амоксилом – К, учитывая содержание в нем амоксициллина. Смешанные инфекции, которые вызваны амоксициллиннечувствительными микроорганизмами в сочетании с амоксициллинчувствительными микроорганизмами – продуцентами бета-лактамазы – могут лечиться Амоксилом – К.

    Способ применения и дозы

    Дозы зависят от возраста, веса и функции почек у пациентов, а также от степени тяжести инфекции. Дозы везде указаны в единицах амоксициллин/клавуланат. Амоксил – К вводят внутривенно (струйно, медленно, на протяжении 3-4 минут) или капельно (период инфузии – 30-40 минут). Эта форма Амоксила – К не применяется для внутримышечных инъекций. Лечение не может длиться больше 14 дней без оценки результатов применения и клинической картины.

    Дозирование для взрослых.

    Стандартная доза: 1000/200 мг каждые 8 часов.

    Тяжелые инфекции: 1000/200 мг каждые 4-6 часов.

    Профилактика осложнений при хирургических вмешательствах. Продолжительность операции 1 ч: как указано выше, и до 4 доз 1000/200 мг препарата вводится согласно инструкции на протяжении 24 часов. Цель применения Амоксила – К при хирургических вмешательствах – это защита пациента на период риска послеоперационного инфекционного осложнения. На случай возникновения клинических признаков инфекции во время операции необходимо провести полный курс внутривенного или перорального применения Амоксила – К после операции.

    Нарушение функции почек. Коррекция дозирования базируется на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина.

    Клиренс креатинина > 30 мл/мин: коррективы дозирования не нужны.
    Клиренс креатинина 10-30 мл/мин: 1000/200 мг, потом 500/100 мг 2 раза в день.

    Клиренс креатинина 30 мл/мин: коррективы дозирования не нужны.

    Клиренс креатинина 10-30 мл/мин: 25/5 мг/кг 2 раза в день.
    Клиренс креатинина

    Побочные действия

    Побочные эффекты были классифицированы по частоте их возникновения – от очень частых к очень редким. Частота других побочных эффектов (например, с частотой

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к бета-лактамам, в том числе к пенициллинам и цефалоспоринам

    – наличие в анамнезе желтухи/дисфункции печени, которые связанны с применением Амоксила – К

    Лекарственные взаимодействия

    Одновременное применение с пробенецидом не рекомендовано. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение Амоксила-К может приводить к повышению уровня в крови амоксициллина, длительно, но не клавулановой кислоты.

    Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может повышать вероятность аллергических реакций со стороны кожи. Данных про одновременное применение Амоксила-К и аллопуринола нет.

    Как и другие антибиотики, Амоксил-К влияет на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и уменьшению эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств.

    Существуют отдельные сообщения об увеличении уровня INR у пациентов, которые лечатся аценокумаролом или варфарином и принимают амоксициллин. При необходимости такого применения следует тщательно контролировать протромбиновое время или уровень INR с добавлением или отменой Амоксила-К.

    Одновременное назначение с метотрексатом, повышает токсичность метотрексата.

    Физически и химически несовместим с аминогликозидами.

    Комбинация с рифампицином антагонистична.

    Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

    Не рекомендуется одновременное назначение с макролидами, хлорамфениколом и тетрациклинами. Данная комбинация снижает эффективность амоксициллина.

    Особые указания

    Перед началом терапии Амоксилом-К необходимо тщательно определить наличие в анамнезе реакции гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам. Серьезные, а временами даже фатальные случаи гиперчувствительности (анафилактические реакции) наблюдаются у пациентов во время терапии пенициллином. Эти реакции вероятнее у лиц с аналогичными реакциями на пенициллин в прошлом. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить терапию Амоксилом-К и начать соответствующую альтернативную терапию. Серьезные анафилактические реакции требуют немедленного лечения с применением адреналина. Также возможно по необходимости применение оксигенотерапии, внутривенного введения стероидов и управляемого дыхания, включая интубацию. Амоксил-К необходимо отменить при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение при этом заболевании корневидной сыпи может быть связано с приемом амоксициллина. Длительный прием препарата также иногда может служить причиной активизации нечувствительной к Амоксилу-К микрофлоры.

    Изредка у пациентов, которые принимают Амоксил-К и пероральные антикоагулянты может наблюдаться удлинение сверх нормы протромбинового времени (повышение уровня международного нормализованного соотношения (INR)). При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может понадобиться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня антикоагуляции.

    Амоксил-К следует с осторожностью назначать пациентам с дисфункцией печени и периодически контролировать функции печени. Пациентам с нарушениями функции почек необходима коррекция дозирования в соответствии со степенью этих нарушений.

    Присутствие клавулановой кислоты в Амоксиле-К может вызвать неспецифичное связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов и как следствие ложноположительную реакцию Кумбса.

    При необходимости парентерального введения высоких доз препарата следует обращать внимание на содержание натрия в растворах при лечении пациентов, которые находятся на натрийконтролируемой диете.

    У больных с олигоурией очень редко может возникнуть кристаллурия, главным образом при парентеральном введении препарата. Поэтому при применении высоких доз амоксициллина рекомендуется адекватный прием жидкости и контроль отхождения мочи с целью уменьшения возможности возникновения кристаллурии амоксициллина.

    Амоксил-К не следует смешивать с продуктами крови, другими жидкостями, которые содержащими белок, в частности с именно гидролизатами белков, и с эмульсиями жиров для внутривенного применения.

    Если Амоксил-К применяют одновременно с аминогликозидом, антибиотики не следует смешивать в одном шприце, емкости для внутривенного раствора или в других емкостях, так как активность аминогликозида теряется.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Данные о тератогенном эффекте отсутствуют. Безопасность применения лекарства при беременности и во время грудного вскармливания не установлена. Амоксил-К может применяться при беременности если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следовые количества препарата могут проникать в грудное молоко.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

    Отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не наблюдалось.

    Передозировка

    Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушениями водного и электролитного баланса.

    Симптомы: кристаллурия амоксициллина, что в некоторых случаях может приводить к почечной недостаточности. Есть сообщения о преципитации амоксициллина в мочевом катетере при внутривенном введении Амоксила-К в высоких дозах. Следует регулярно проверять его проходимость.

    Лечение: Амоксил-К может быть выведен из кровотока методом гемодиализа. Указанные симптомы лечат симптоматически, с особым вниманием к коррекции водно-электролитного баланса.

    Форма выпуска и упаковка

    По 1,2 г препарата помещают в стеклянные флаконы, укупоренные пробками резиновыми и закатанные алюминиевыми колпачками с пластиковыми накладками или без пластиковой накладки. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

    Условия отпуска из аптек

    Производитель

    Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139

    Амоксил (таблетки)

    • Ольга Логвинова
    • Последнее обновление: 13.10.2021
    • Инструкция
    • Как принимать
    • Реестр
    • АТХ
    • Состав
    • Лекарственная форма
    • Фармакологическая группа
    • Фармакологические свойства
    • Клинические характеристики
    • Показания
    • Противопоказания
    • Взаимодействие
    • Особенности применения
    • Период беременности
    • Управление автомобилем
    • Способ применения и дозы
    • Дети
    • Передозировка
    • Побочные эффекты
    • Срок годности
    • Условия хранения
    • Упаковка
    • Категория отпуска
    • Производитель
    • Местонахождение производителя

    Еще

    Состав

    действующее вещество: amoxicillin;

    1 таблетка содержит амоксициллина тригидрата в пересчете на амоксициллин – 250 мг или 500 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия крахмала (тип А), повидон, кальция стеарат.

    Лекарственная форма

    Основные физико-химические свойства: таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

    Фармакологическая группа

    Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики, пенициллины.

    Код АТХ J01C A04.

    Фармакологические свойства

    Амоксициллин – полусинтетический аминопеницилиновий антибиотик широкого спектра действия для перорального применения. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром антимикробного действия.

    К препарату чувствительны следующие виды микроорганизмов:

    – грампозитивные аероби: Corinebacterium diphteriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes ;

    – грамотрицательные аэробы Helicobacter pylori;

    • анаэробы: Peptostreptococci ;
    • другие: Borrelia.

    Непостоянно чувствительны (приобретенная резистентность может затруднять лечение) Corinebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Prevotella, Fusobacterium spp.

    Стойкие такие виды, як: Staphylococcus aureus, Acinetobacter , Citrobacter , Enterobacter , Klebsiella , Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas, Serratia, Bacteroides fragilis, Chlamidia, Mycoplasma.

    После приема амоксициллин всасывается в тонком кишечнике быстро и практически полностью (85-90%). Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата. После приема разовой дозы 500 мг концентрация амоксициллина в плазме крови составляла 6-11 мг / л. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа.

    Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань и внутриглазную жидкость, мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация препарата в желчи превышает его концентрацию в крови в 2-4 раза. Амоксициллин плохо диффундирует в спинномозговую жидкость; однако при воспалении мозговых оболочек (например, при менингитах) концентрация в спинномозговой жидкости составляет примерно 20% от концентрации в плазме крови.

    Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны.

    Амоксициллин выводится преимущественно почками. Примерно 60-80% принятой дозы элиминирует через 6:00 в неизмененном виде. Период полувыведения препарата составляет 1-1,5 часа. При нарушении функции почек период полувыведения препарата увеличивается и достигает 8,5 часа при анурии.

    Период полувыведения препарата не изменяется при нарушении функции печени.

    Клинические характеристики

    Показания

    Инфекции органов дыхания, мочеполовой системы, пищеварительного тракта (в том числе в комбинации с метронидазолом или кларитромицином применяют для лечения заболеваний, ассоциированных с Helicobacter pylori ), кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата и / или любых антибактериальных средств группы пенициллина.

    Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамами).

    Инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции лимфатического типа.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени – ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и концентрации препарата в плазме крови.

    Препараты, обладающие бактериостатическим действием (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина. Одновременное применение аминогликозидов возможно (синергический эффект).

    Аллопуринол . Одновременное применение с амоксициллином способствует возникновению аллергических реакций.

    Дигоксин . Увеличивается всасывание дигоксина, поэтому необходима коррекция дозы.

    Дисульфирам . Одновременное применение с амоксициллином противопоказано.

    Антикоагулянты . Одновременное применение амоксициллина и антикоагулянтов класса кумаринов может продлить время кровотечения. Необходима корректировка дозы антикоагулянтов. Были сообщения об увеличении активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получавших амоксициллин.

    Описаны отдельные случаи повышения уровня международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, которые одновременно принимали амоксициллин и аценокумарол или варфарин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО с добавлением или прекращением лечения амоксициллином. Кроме того, может потребоваться проведение коррекции дозы пероральных антикоагулянтов.

    Метотрексат . Применение амоксициллина с метотрексатом приводит к увеличению токсического действия последнего. Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, поэтому следует проверять уровень его концентрации в сыворотке крови.

    Амоксициллин следует с осторожностью применять вместе с пероральными гормональными контрацептивами – плазменный уровень эстрогенов и прогестерона может временно уменьшиться, что может снижать эффективность гормональных контрацептивов. Поэтому рекомендуется использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства.

    Одновременный прием с антацидами уменьшает всасывание амоксициллина.

    Другие виды взаимодействий.

    Форсированный диурез приводит к уменьшению концентрации препарата в крови путем увеличения его элиминации.

    Появление диареи может приводить к уменьшению абсорбции других лекарственных средств и неблагоприятно влиять на их эффективность.

    Влияние на результаты диагностических лабораторных исследований: при испытании на наличие глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментативный глюкозооксидазный метод. При применении химических методов обычно наблюдаются хибнопозитивнi результаты.

    Амоксициллин может снижать количество эстриола в моче у беременных женщин.

    При высоких концентрациях амоксициллин может уменьшить уровень гликемии в сыворотке крови. Амоксициллин может влиять на определение белка колориметрическим методом.

    Особенности применения

    Реакции гиперчувствительности. Перед началом терапии амоксициллином необходимо тщательно исследовать были у пациента в анамнезе реакции гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам. Может существовать перекрестная гиперчувствительность и перекрестная резистентность (10-15%) между пенициллинами и цефалоспоринами.

    Серьезные и иногда летальные случаи гиперчувствительности (анафилактоидные реакции и кожные побочные реакции) наблюдались у больных, находившихся на пенициллиновой терапии. Такие реакции возникают чаще у пациентов с известными тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе. Лечение препаратом необходимо прекратить и заменить другим соответствующим лечением. Может потребоваться лечение симптомов анафилактической реакции, например, немедленное введение адреналина, стероидов (внутривенно) и неотложная терапия дыхательной недостаточности.

    Острый коронарный синдром, ассоциированный с реакцией гиперчувствительности (синдром Коунис). При лечении амоксициллином в редких случаях сообщалось о реакции гиперчувствительности (острый коронарный синдром, ассоциированный с реакцией гиперчувствительности см. Раздел «Побочные реакции»); в случае возникновения таких реакций необходимо применять соответствующее лечение.

    Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью выведение амоксициллина может снижаться в зависимости от степени почечной недостаточности. При тяжелой почечной недостаточности необходимо или прекратить лечение амоксициллином или уменьшать дозу амоксициллина.

    Судороги. У пациентов с нарушением функции почек, а также у тех, кто принимает высокие дозы препарата, имеет предрасположенность (например, эпилепсия в анамнезе, склонностью приступов судорог, при одновременном лечении эпилепсии, менингита или заболеваниях ЦНС) (см. Раздел «Побочные реакции» ) могут возникать судороги.

    Реакция Яриша-Герксгеймера. Следует обратить внимание, что при лечении болезни Лайма амоксициллином может наблюдаться реакция Яриша-Герксгеймера (см. Раздел «Побочные реакции»), которая возникает вследствие бактерицидного действия амоксициллина на возбудителя болезни Лайма – спирохету Borrelia burgdorferi . Пациенты должны быть проинформированы, что это распространенный следствие лечения болезни Лайма антибиотиками обычно, симптомы исчезают при выздоровлении.

    Кристаллурия. У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдается кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При применении высоких доз препарата необходимо употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, которая может быть вызвана амоксициллином. Наличие высокой концентрации препарата в моче может вызвать выпадение осадка в мочевом катетере, поэтому его следует визуально проверять через определенные интервалы времени (см. Разделы «Побочные реакции» и «Передозировка»).

    Нечувствительны микроорганизмы. Поскольку амоксициллин не предназначен для лечения некоторых типов инфекций, то препарат следует применять только когда патогенный микроорганизм идентифицирован, или, когда есть основания считать, что данный инфекционный возбудитель, вероятнее всего, является чувствительным к действию амоксициллина (см. Раздел «Фармакологические свойства») . Это касается, в частности, у пациентов с инфекциями мочевыводящих путей и серьезными инфекциями уха, горла и носа.

    Резистентность. Длительное применение препарата может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов или дрожжей. Возможно возникновение суперинфекции, что требует тщательного наблюдения за такими пациентами.

    Псевдомембранозный колит. При применении практически всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, сообщалось о развитии антибиотикоассоциированной колита от легкой степени до такого, что представляет угрозу жизни. При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызванного Clostridium difficile ), рекомендуется прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. Лекарственные средства, подавляющие перистальтику в данном случае противопоказаны.

    Следует также принять необходимые меры при возникновении геморрагических колитов или реакций гиперчувствительности.

    Пациентам с тяжелыми расстройствами пищеварительного тракта, сопровождающихся диареей и рвотой, не следует применять пероральные формы амоксициллина, что связано с риском уменьшения всасывания.

    У детей амоксициллин может изменить цвет эмали зубов, поэтому необходимо строгое соблюдение пациентом гигиены полости рта.

    Инфекционный мононуклеоз. У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лейкемоидными реакциями лимфатического типа часто отмечалась сыпь, которая не является следствием гиперчувствительности к пенициллинам. Таким образом, препарат не следует применять пациентам с мононуклеозом.

    Амоксициллин не рекомендуется применять для лечения больных с острым лимфолейкозом или инфекционным мононуклеозом за повышенного риска эритематозных высыпаний на коже.

    Во время терапии высокими дозами следует регулярно контролировать показатели крови.

    Кожные реакции. Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой и пустулами в начале лечения может свидетельствовать о развитии острого генерализованного экзематозного пустулез, что требует отмены терапии амоксициллином. В дальнейшем противопоказано применять амоксициллин.

    При лечении в течение длительного времени рекомендуется периодически оценивать функцию систем организма, включая почки, печеночную и гемопоэтические систему.

    Во время терапии высокими дозами следует регулярно контролировать показатели крови. Сообщалось о повышении уровня печеночных ферментов и изменения количества клеток крови (см. Раздел «Побочные реакции»).

    Изредка у пациентов, получавших амоксициллин, было зарегистрировано удлинение протромбинового времени.

    При одновременном применении антикоагулянтов необходим надлежащий мониторинг.

    Для поддержания желаемого уровня свертываемости крови может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции»).

    При применении препарата в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori следует ознакомиться с инструкцией по применению других лекарственных средств для комбинированной терапии.

    Лекарственное средство Амоксил®, таблетки, содержит в своем составе натрий (в таблетке по 250 мг содержание натрия составляет от 3,311 мг / таб в 4,967 мг / таб; в таблетке по 500 мг – от 6,622 мг / таб в 9,933 мг / таб), что следует учитывать при лечении пациентов, находящихся на натрий-контролируемой диете.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Амоксициллин проникает через плацентарный барьер; его концентрация в плазме крови плода составляет примерно 25-30% от концентрации в плазме крови беременной. Тератогенный эффект амоксициллина не обнаружено.

    Ограниченные данные по применению амоксициллина в период беременности свидетельствуют об отсутствии отрицательного влияния на плод / новорожденного. При необходимости назначения амоксициллина в период беременности следует провести тщательную оценку соотношения потенциального риска для плода и ожидаемой пользы для женщины.

    Амоксициллин выделяется в незначительном количестве в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск развития гиперчувствительности у ребенка в период кормления грудью. Применение препарата в этот период возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Кормление грудью следует прекратить, если у новорожденного возникли желудочно-кишечные расстройства (диарея, кандидоз) или высыпания на коже.

    Фертильность. Данные о влиянии амоксициллина на фертильность у людей отсутствуют. В ходе исследования репродуктивной токсичности на животных отмечали отсутствие влияния на фертильность.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    До выяснения индивидуальной реакции на препарат (может быть головокружение, судороги) рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

    Способ применения и дозы

    Диапазон доз при применении препарата Амоксил® очень широк. Дозу, частоту введения и длительность лечения врач устанавливает индивидуально.

    Взрослым и детям с массой тела более 40 кг принимать от 250 мг до 500 мг Амоксил® раза в сутки или от 500 мг до 1000 мг дважды в сутки. При синусите, пневмонии и других тяжелых инфекциях следует принимать от 500 мг до 1000 мг трижды в сутки. Суточную дозу можно увеличить максимум до 6 г.

    Детям с массой тела менее 40 кг основном принимать 40-90 мг / кг / сут препарата Амоксил® ежедневно по три приема или от 25 мг до 45 мг / кг / сут в два приема. Максимальная суточная доза для детей составляет 100 мг / кг массы тела.

    В случае инфекции легкой и средней степени тяжести препарат принимать в течение 5-7 дней. Однако в случае инфекций, вызванных стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

    При лечении хронических заболеваний, локальных инфекционных поражений, инфекций с тяжелым течением дозы должны определяться с учетом клинической картины заболевания.

    Прием препарата следует продолжать в течение 48 часов после исчезновения симптомов заболевания.

    Амоксил® можно применять пациентам с почечной недостаточностью. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина

    Амоксил : инструкция по применению

    • Лекарственная форма •
    • Состав •
    • Описание •
    • Фармакотерапевтическая группа •
    • Фармакологические свойства •
    • Показания к применению •
    • Способ применения и дозы •
    • Побочные действия •
    • Противопоказания •
    • Лекарственные взаимодействия •
    • Особые указания •
    • Передозировка •
    • Форма выпуска и упаковка •
    • Условия хранения •
    • Срок хранения •
    • Условия отпуска из аптек •
    • Производитель •

    Лекарственная форма

    Таблетки по 250 и 500 мг

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активное вещество: амоксициллина тригидрат, в перерасчете на амоксициллин – 250 мг или 500 мг;

    вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят, повидон, кальция стеарат.

    Описание

    Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты – пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.

    Код АТХ J01C A04.

    Фармакологические свойства

    Всасывание. После перорального приема амоксициллин всасывается в тонком кишечнике быстро и практически полностью (85-90 %). Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата. После приема разовой дозы 500 мг концентрация амоксициллина в плазме крови составляла 6-11 мг/л. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 1-2 часа.

    Распределение. Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроты в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация препарата в желчи превышает его концентрацию в крови в 2-4 раза. Амоксициллин плохо диффундирует в спинномозговую жидкость, однако при воспалении мозговых оболочек (например, при менингитах) концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20 % от концентрации в плазме крови.

    Метаболизм. Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов не активны.

    Выведение. Амоксициллин выводится преимущественно почками. Около 60-80 % принятой дозы элиминирует через 6 часов в неизмененном виде. Период полувыведения препарата составляет 1-1,5 часа. При нарушении функции почек период полувыведения амоксициллина увеличивается и достигает 8,5 часа при анурии.

    Период полувыведения препарата не изменяется при нарушении функции печени.

    Амоксициллин – полусинтетический аминопенициллиновый антибиотик широкого спектра действия для перорального применения. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий. Имеет широкий спектр антимикробного действия.

    К препарату чувствительны такие виды микроорганизмов:

    – грамположительные аэробы: Corinebacterium diphteriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes;

    – грамотрицательные аэробы: Helicobacter pylori;

    Непостоянно чувствительны (приобретенная резистентность может затруднять лечение): Corinebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Prevotella, Fusobacterium spp.

    Устойчивые такие виды, как: Staphylococcus aureus, Acinetobacter, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas, Serratia, Bacteroides fragilis, Chlamidia, Mycoplasma, Rickettsia.

    Показания к применению

    – инфекции органов дыхания

    – пищеварительного тракта (в том числе в комбинации с метронидазолом или кларитромицином применяют для лечения заболеваний, ассоциированных с Helicobacter pylori)

    – инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами

    Способ применения и дозы

    Диапазон доз при применении препарата Амоксил® очень широк. Дозу, частоту введения и длительность лечения врач устанавливает индивидуально.

    Взрослым и детям с массой тела более 40 кг принимать от 250 мг до 500 мг Амоксил® 3 раза в сутки или от 500 мг до 1000 мг 2 раза в сутки. При синусите, пневмонии и других тяжелых инфекциях следует принимать от 500 мг до 1000 мг трижды в сутки. Суточную дозу можно увеличить максимум до 6 г.

    Детям с массой тела менее 40 кг в основном принимать 40-90 мг/кг/сут препарата Амоксил® ежедневно в 3 приема или от 25 мг до 45 мг/кг/сут в два приема. Максимальная суточная доза для детей составляет 100 мг/кг массы тела (не более 3 г в сутки).

    В случае инфекции легкой и средней степени тяжести препарат принимать в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных стрептококками, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

    При лечении хронических заболеваний, локальных инфекционных поражений, инфекций с тяжелым течением дозы препарата должны определяться с учетом клинической картины заболевания.

    Прием препарата следует продолжать в течение 48 часов после исчезновения симптомов заболевания.

    Амоксил® можно применять пациентам с почечной недостаточностью. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина

    Побочные действия

    Инфекции и инвазии: кандидоз кожи и слизистых оболочек, развитие суперинфекции.

    Со стороны системы крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), а также увеличение времени кровотечения и протромбинового времени. Эти проявления являются обратимыми при прекращении лечения.

    Со стороны иммунной системы: как и для всех антибиотиков – тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию, ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит; энантема, гиперемия, лихорадка.

    При развитии анафилактической реакции следует немедленно начать соответствующую терапию.

    Со стороны нервной системы: бессонница, потеря сознания, головная боль, гиперкинезия, спутанность сознания, головокружение, судороги. Эти эффекты чаще возникают у пациентов, применяющих очень высокие дозы.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, потеря аппетита, сухость во рту, нарушение вкуса, вздутие живота, дискомфорт и боль в животе, тошнота; зуд в месте заднего прохода; рвота, кандидоз кишечника, поверхностное изменение цвета зубов, окрашивание языка в черный цвет, которые проходят или во время лечения, или сразу после завершения терапии, антибиотикасоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит).

    Гепато-билиарные нарушения: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное увеличение концентрации печеночных ферментов (АСТ, АЛТ).

    Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, в том числе эритематозная и макулопапулезная сыпь; крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный или эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

    Со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия. В случае появления сильно выраженных побочных эффектов препарат необходимо отменить.

    Другие: общая слабость.

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к любым компонентам препарата и/или к любым антибактериальным средствам группы пенициллинов

    – наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов)

    – инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции лимфатического типа

    – детский возраст до 6 лет

    Лекарственные взаимодействия

    Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени – ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и концентрации препарата в плазме крови.

    Препараты, имеющие бактериостатическое действие (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина. Одновременное применение аминогликозидов возможно (синергический эффект).

    Не рекомендованные комбинации

    Аллопуринол. Одновременное применение с амоксициллином способствует возникновению аллергических реакций.

    Дигоксин. Увеличивается всасывание дигоксина, поэтому необходима коррекция дозы.

    Дисульфирам. Одновременное применение с амоксициллином противопоказано.

    Антикоагулянты. Одновременное применение амоксициллина и антикоагулянтов класса кумаринов может увеличить время кровотечения. Необходима корректировка дозы антикоагулянтов. Были сообщения об увеличении активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получавших амоксициллин.

    Метотрексат. Применение амоксициллина с метотрексатом приводит к увеличению токсического действия последнего. Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, поэтому следует проверять уровень его концентрации в сыворотке крови.

    Амоксициллин следует с осторожностью применять вместе с пероральными гормональными контрацептивами – плазменный уровень эстрогенов и прогестерона может временно уменьшиться, что может снижать эффективность гормональных контрацептивов. Поэтому рекомендуется использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства.

    Одновременный прием с антацидами уменьшает всасывание амоксициллина.

    Другие виды взаимодействий.

    Форсированный диурез приводит к уменьшению концентрации препарата в крови путем увеличения его элиминации.

    Появление диареи может приводить к уменьшению абсорбции других лекарственных средств и неблагоприятно влиять на их эффективность.

    Влияние на результаты диагностических лабораторных исследований: при испытании на наличие глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментативный глюкозооксидазный метод. При применении химических методов обычно наблюдаются ложноположительные результаты.

    Амоксициллин может снижать количество эстриола в моче у беременных женщин.

    При высоких концентрациях амоксициллин может уменьшить уровень гликемии в сыворотке крови. Амоксициллин может влиять на определение белка колориметрическим методом.

    Особые указания

    Перед началом терапии амоксициллином необходимо сделать предварительный тест на возможность возникновения реакции гиперчувствительности на пенициллины и цефалоспорины. Может существовать перекрестная гиперчувствительность и перекрестная резистентность (10-15 %) между пенициллинами и цефалоспоринами.

    Пациентам с тяжелыми расстройствами пищеварительного тракта, сопровождающихся диареей и рвотой, не следует применять пероральные формы амоксициллина, что связано с риском уменьшения всасывания.

    У детей амоксициллин может изменить цвет эмали зубов, поэтому необходимо строгое соблюдение пациентом гигиены полости рта.

    Тяжелые и иногда летальные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) наблюдались у больных, находившихся на пенициллиновой терапии. Такие реакции возникают чаще у пациентов с известными тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе. Лечение препаратом необходимо прекратить и заменить другим соответствующим лечением. Может потребоваться лечение симптомов анафилактической реакции, например, немедленное введение адреналина, стероидов (внутривенно) и неотложная терапия дыхательной недостаточности.

    У пациентов с нарушениями функции почек выделение амоксициллина замедляется и, в зависимости от степени нарушения, следует прекратить лечение амоксициллином, или уменьшить суточную дозу препарата.

    Длительное применение препарата может приводить к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов или дрожжей. Возможно возникновение суперинфекции, что требует тщательного наблюдения за такими пациентами.

    При применении больших доз препарата необходимо употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, которая может быть вызвана амоксициллином. Наличие высокой концентрации препарата в моче может вызвать выпадение осадка препарата в мочевом катетере, поэтому его следует визуально проверять через определенные интервалы времени.

    При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызванного Clostridium difficile), рекомендуется прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. Применение антиперистальтических средств противопоказано.

    Амоксициллин не рекомендуется применять для лечения больных с острым лимфолейкозом или инфекционным мононуклеозом из-за повышенного риска эритематозной сыпи на коже.

    Во время терапии высокими дозами следует регулярно контролировать показатели крови.

    Терапия высокими дозами амоксициллина пациентов с почечной недостаточностью или больных с эпилепсией и менингитом в анамнезе может редко приводить к судорогам.

    Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой и пустулами в начале лечения может свидетельствовать о развитии острого генерализованного экзематозного пустулеза, что требует отмены терапии амоксициллином.

    Применение в период беременности или кормления грудью.

    Тератогенный эффект амоксициллина не выявлен. Однако при необходимости назначения препарата Амоксил® во время беременности заранее необходимо провести оценку отношения потенциального риска для плода и ожидаемой пользы для женщины. Амоксициллин в незначительном количестве проникает в грудное молоко. Применение в период кормления грудью возможно, однако для предотвращения возможной сенсибилизации ребенка кормление грудью рекомендуется прекратить.

    Дети. Детям до 6 лет назначают другие лекарственные формы амоксициллина. По рекомендациям ВОЗ твердые лекарственные формы не рекомендуется детям до 6 лет.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

    До выяснения индивидуальной реакции на препарат (может быть головокружение) рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

    Передозировка

    Симптомы: нарушение функции пищеварительного тракта – тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.

    Сообщалось о случаях кристаллурии, которые иногда приводили к почечной недостаточности.

    Лечение: следует вызвать рвоту или провести промывание желудка, после чего принять активированный уголь и осмотическое слабительное средство. Следует поддерживать водный и электролитный баланс.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не применять после истечения срока годности.

    Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: