«Азицид»: инструкция по применению антибиотика, побочные действия и противопоказания

Азицид – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: АЗИЦИД

Международное непатентованное название (МНН): Азитромицин

Химическое название: (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-дидезокси-3-C-метил-3-O-метил-α-L-рuбо-гексопиранозил)окси]-2-этил-3,4,10-тригидрокси-3,5,6,8,10,12,14-гептаметил-11-[[3,4,6-тридезокси-3-(диметиламино)-ß-D-ксило-гексопиранозил]окси]-1-окса-6-азациклопентадекан-15-он дигидрат.

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой

Состав:
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество:
азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) – 250 мг, 500 мг.
Вспомогательные вещества
Ядро: крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кальция гидрофосфат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Оболочка: гипромеллоза 2910/5, титана диоксид, макрогол 6000, тальк, эмульсия симетикона SE 4 (вода 67.4% силоксаны и силиконы 30%, целлюлоза метилированная 2.5 %, сорбиновая кислота 0.1%), полисорбат 80.

Описание:
Таблетки 250 мг: от белого до почти белого цвета круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 500 мг: от белого до почти белого цвета таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-азалид
Код ATX J01FA10

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
К азиромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydiatrachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика
Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5-2,96ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а так же его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24ч после приема препарата и 41ч – в интервале от 24 до 72ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Инфекции верхних отделов дыхательных путей и JlOP-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
Скарлатина;
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
Инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter Pylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. макролидам); печеночная и/или почечная недостаточность; период лактации (на время лечения приостанавливают); детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы). Дети с массой тела до 25 кг.
С осторожностью – беременность (может применяться когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности), аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Способ применения и дозы
Внутрь, за 1ч до или через 2ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей – 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза – 1.5г).
При инфекциях кожи и мягких тканей – 1000 мг/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3г).
При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) – однократно 1г.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) – 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3г).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter Pylori – 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней или в первый день – 10 мг/кг, затем 4 дня – по 5 – 10 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 30 мг/кг).
При лечении erythema migrans у детей доза – 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5 день.

Читайте также:
Горчичники и компрессы при ларингите: можно ли ставить на горло взрослому и ребенку

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); 1% и менее – диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз; у детей – запоры, анорексия, гастрит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость; у детей – головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (1% и менее).
Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.
Прочие: повышенная утомляемость; кандидамикоз слизистой оболочки полости рта; у детей – конъюнктивит, зуд, крапивница.
Передозировка.
Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Взаимодействие с другими лекарственным и средствами
Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.
Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолана.
Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также JIC, подвергающиеся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота’ дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) – за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.
Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол -усиливают.

Особые указания
В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с интервалом в 24 ч.
Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.
После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 250 мг:
По 3 таблетки в блистере из ПВХ/А1. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки покрытые оболочкой 500 мг:
По 3 таблетки в блистере из ПВХ/А1. Каждый блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б.
Хранить при температуре до 25°С, в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:
ЗЕНТИВА а.с., 10237, Прага 10 Чешская Республика

Претензии по качеству препарата направлять по адресу Московского представительства:
Россия 119017, г. Москва, ул. Б. Ордынка д.40, стр.4

Инструкция по применению АЗИЦИД (AZICID)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) белого или почти белого цвета, продолговатой формы, размером от 17.1 мм до 10.1 мм, толщиной от 6.1 мм до 6.6 мм.

1 таб.
азитромицина дигидрат 524.052 мг,
что соответствует содержанию азитромицина 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кальция гидрофосфат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, титана диоксид (E171), макрогол 6000, тальк, эмульсия симетикона SE4, полисорбат 80.

3 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов – азалид. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, предотвращает транслокацию пептидной цепи с одной стороны рибосомы к ее другой стороне, тем самым, препятствуя РНК-зависимому синтезу белка в чувствительных микроорганизмах.

Азитромицин обладает широким спектром действия. Активен в отношении различных грамположительных и грамотрицательных бактерий, анаэробных, внутриклеточных и клинически атипичных микроорганизмов.

МИК 90 ≤0.01 мкг/мл:

  • Haemophilus ducreyi, Mycoplasma pneumoniae.

МИК 90 0.01-0.1 мкг/мл:

  • Actinomyces spp., Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes.

МИК 90 0.01-2 мкг/мл:

  • Bacteriodes bivius, Bordetella parapertussis, Brucella melitensis, Campylobacter jejuni, Clostridium perfringens, Fusobacterium necrophorum, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Plesiomonas shigelloides, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, групп C, F, G, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus.

МИК 90 2-8 мкг/мл:

  • Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophylia, Bacteroides fragilis, Bacteroides oralis, Clostridium difficile, Escherichia coli, Eubacterium lentum, Fusobacterium nucleatum, Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Yersinia enterocolitica.

МИК 90 >10 мкг/мл:

  • Citrobacter spp., Corynebacterium spp., Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Eubacterium limosum, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Mycoplasma hominis, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Фармакокинетика

Азитромицин хорошо всасывается после приема внутрь. Быстро проникает из сыворотки крови в ткани и различные органы. Поглощается 37% препарата. После однократного приема препарата в дозе 500 мг C max составляет 0.4 мг/л через 2-3 ч.

Читайте также:
Комок в горле: причины и лечение ощущения инородного тела, как будто что-то мешает

Азитромицин широко распределяется в органах и тканях. Фармакокинетические исследования показали, что уровень азитромицина в тканях до 50 раз выше по сравнению с плазмой. Препарат в значительной степени связывается в тканях. V d – приблизительно 31 л/кг. Азитромицин быстро распределяется во многих тканях и достигает там высоких концентраций, варьирующих между 1-9 мг/кг, в зависимости от типа тканей. Терапевтические концентрации азитромицина сохраняются в тканях в течение 5-7 дней после приема последней пероральной дозы. Одно из самых значимых свойств азитромицина – это его повторное поглощение фагоцитами, которые двигаются в места локализации инфекции. Это свойство действует как механизм переноса препарата в инфицированные ткани, где азитромицин достигает более высоких концентраций по сравнению с неинфицированными тканями.

Азитромицин достигает очень высоких внутриклеточных концентраций в фагоцитах и демонстрирует очень хорошую внутриклеточную активность.

T 1/2 азитромицина – длительное (60 ч). Азитромицин преимущественно выделяется с желчью. Приблизительно 50% азитромицина, выделяемого с желчью, остается в неизмененном виде. Азитромицин метаболизируется до 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления конъюгатов кладинозы.

Посредством сравнения оценки ВЭЖХ и микробиологической оценки, предполагается, что метаболиты не играют роли в микробиологической активности азитромицина. С мочой выводится только незначительное количество препарата, приблизительно 6%.

У пациентов-добровольцев пожилого возраста (>65 лет) наблюдалось некоторое повышение значения AUC (30%) по сравнению с пациентами более молодого возраста ( — инфекции верхних дыхательных путей: бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит;

  • инфекции нижних дыхательных путей: бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита, интерстициальная и альвеолярная пневмония;

— инфекции кожи и мягких тканей: хроническая мигрирующая эритема (первая стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго и вторичный пиодерматоз;

— заболевания, передающиеся половым путем, неосложненные уретральные и цервикальные инфекции;

— инфекционные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori.

Режим дозирования

Взрослым и детям с массой тела >45 кг препарат назначают 1 раз/сут, не менее чем за 1 ч до еды или спустя 2 ч после еды.

При инфекциях дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) – 500 мг 1 раз/сут, в течение трех дней.

При хронической мигрирующей эритеме – в 1-й день 1 г (2 таб. по 500 мг за один раз), со 2-го по 5-й день – 500 мг/сут (1 таб. по 500 мг).

При заболеваниях, передающихся половым путем – однократно 1 г (2 таб. по 500 мг).

При инфекционных заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Helicobacter pylori – 1 г (2 таб. по 500 мг) в комбинации с антисекреторными и другими средствами, в соответствии с решением врача.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Часто (>1/100, боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота, диарея.

Редко (>1/1000, вагинит;

  • ангионевротический отек;
  • тревожное возбуждение, бессонница, нервозность;
  • парестезия;
  • боль в груди, учащенное сердцебиение, гипотензия;
  • эритема, отек кожи и слизистой оболочки, экзантема;
  • повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина в сыворотке.
  • Очень редко (>1/10 000, эозинофилия, нейтропения;

  • головная боль, головокружение;
  • нарушение слуха;
  • холестатическая желтуха;
  • артралгия;
  • интерстициальный нефрит;
  • многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.
  • Противопоказания к применению

    • тяжелые нарушения функции печени и почек;
    • детский возраст до 12 лет;
    • I триместр беременности;
    • известная повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам.

    С осторожностью:

    • II и III триместры беременности, аритмия (риск развития желудочковых аритмий и удлинения интервала QT), почечная и/или печеночная недостаточность.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение при нарушениях функции почек

    Применение у пожилых пациентов

    Применение у детей

    Особые указания

    Длительность применения препарата не должна превышать сроки, указанные в инструкции.

    Следует соблюдать не менее чем 2-часовой интервал между приемом препарата Азицид и антацидов.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

    Передозировка

    Симптомы:

    • временная потеря слуха, сильная тошнота, рвота, диарея.

    Лечение:

    • проводят симптоматическую терапию.

    Лекарственное взаимодействие

    Антациды в значительной степени уменьшают всасывание препарата Азицид.

    Известно, что макролидные антибиотики реагируют с дигоксином, циклоспорином, астемизолом, триазоламом, мидазоламом и альфентанилом. При совместном применении этих препаратов рекомендуется тщательно наблюдать за пациентами.

    Не сообщалось о влиянии азитромицина на концентрации теофиллина, терфенадина, карбамазепина, метилпреднизолона и циметидина в крови.

    В отличие от большинства макролидных антибиотиков, азитромицин не влияет на цитохром P450, и до сих пор не сообщалось о взаимодействиях между азитромицином и вышеуказанными лекарственными препаратами.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

    Азицид : инструкция по применению

    • Лекарственная форма •
    • Состав •
    • Фармакотерапевтическая группа •
    • Фармакологические свойства •
    • Показания к применению •
    • Способ применения и дозы •
    • Побочные действия •
    • Противопоказания •
    • Лекарственные взаимодействия •
    • Особые указания •
    • Передозировка •
    • Форма выпуска и упаковка •
    • Условия хранения •
    • Срок хранения •
    • Условия отпуска из аптек •
    • Производитель •
    Читайте также:
    Эвкабал: инструкция по применению сиропа для взрослых и детей, аналоги

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активное вещество – азитромицина 500.000 мг

    (в виде азитромицина дигидрата 524.052 мг)

    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, кальция гидрофосфат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат

    оболочка: гипромеллоза 2910/5, титана диоксид (Е171), макроголь 6000, тальк, эмульсия симетикона SE4, полисорбат 80

    Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, размером от 17.1 мм до 10.1 мм, толщиной от 6.1 мм до 6.6 мм.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противомикробные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

    Код АТХ J01FA10

    Фармакологические свойства

    Биодоступность после перорального введения составляет примерно 37 %. Пиковые концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема лекарственного препарата.

    Азитромицин после перорального приема широко распределяется в органах и тканях организма.

    В фармакокинетических исследованиях было показано, что концентрации азитромицина, измеренные в тканях, заметно выше (в 50 раз), чем измеренные в плазме, что свидетельствует о том, что азитромицин в значительном количестве связывается с тканями.

    Связывание с белками сыворотки варьируется в зависимости от концентрации в плазме и находится в диапазоне от 12% при 0,5 мкг/мл до 52% при 0,05 мкг/мл концентрации в сыворотке.

    Средний объем распределения в равновесном состоянии составляет 31,1 л/кг. Биотрансформация и выведение

    Конечный период полувыведения из плазмы точно отражает полувыведение из тканей, 2 – 4 дня. Приблизительно 12% от внутривенно введенной дозы азитромицина выводится из организма без изменений с мочой в течение последующих трех дней. Высокие концентрации неизменного азитромицина были найдены главным образом в желчи. В желчи были обнаружены метаболиты, вызванные N- и О-деметилированием, дезоксамином и агликоновыми кругами гидроксилирования, а также расщеплением конъюгатов кладиносона. Сравнение результатов высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не обладают микробиологической активностью.

    Азитромицин является макролидным антибиотиком, принадлежащим к группе азалидов. Механизм действия азитромицина основан на подавлении бактериального синтеза протеина посредством связывания с рибосомальной субъединицей 50S и ​​ингибирования транслокации пептида. Азитромицин обладает широким спектром действия; он активен в отношении различных аэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий, анаэробных, внутриклеточных микроорганизмов и клинически атипичных микроорганизмов (см. таблицу).

    Таблица: Антибактериальный спектр азитромицина

    Аэробные грамположительные микроорганизмы

    Восприимчив к метициллину

    Восприимчив к пенициллину

    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

    Виды, для которых приобретенное сопротивление может быть проблемой

    Аэробные грамположительные микроорганизмы

    Вызванная пенициллином устойчивость к пенициллину

    Аэробные грамположительные микроорганизмы

    Метициллин- резистентный стафилококк (MУСA, MУСE1)

    1Резистентные к метициллину стафилококки имеют очень высокую распространенность приобретенной устойчивости к макролидам (они редко чувствительны к азитромицину).

    Показания к применению

    Азицид показан для лечения следующих инфекций, вызванных одним или несколькими чувствительными микроорганизмами:

    – Инфекции верхних дыхательных путей: бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит

    – Инфекции нижних дыхательных путей: бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония

    – Инфекции кожи и мягких тканей: хроническая мигрирующая эритема (1 стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго и вторичная пиодермия

    – Венерические заболевания, генитальные инфекции без осложнений, вызванные хламидийной инфекцией (уретрит, цервицит)

    Способ применения и дозы

    Взрослым и детям с массой тела свыше 45 кг

    При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, а также кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы), принимают по 500 мг один раз в день в течение трех дней (общая доза азитромицина – 1500 мг).

    Хроническая мигрирующая эритема (1 стадия болезни Лайма): в первый день 1000 мг (две таблетки по 500 мг одновременно), на 2-5 день – 500 мг в день (по 1 таблетке 500 мг). Общая доза азитромицина составляет 3000 мг.

    При неосложненных генитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, доза составляет 1000 мг единовременно пероральным путем.

    Дети с массой тела менее 45 кг

    Азицид таблетки следует давать только тем детям, масса тела которых более 45 кг, когда назначается обычная доза для взрослых. Детям весом до 45 кг можно назначать другие фармацевтические формы азитромицина, например, суспензии.

    Пожилым людям назначается та же доза, что и взрослым пациентам. Поскольку пожилые люди могут быть склонны к аритмии, рекомендуется соблюдать особую осторожность в связи с риском развития сердечной аритмии и желудочковой тахикардии типа «пируэт» (см. раздел «Особые указания»).

    Пациенты с почечной недостаточностью

    Для пациентов с легкой и средне выраженной почечной недостаточностью (клиренсом креатинина > 40 мл/мин) корректировка дозы не требуется. Исследования пациентов с клиренсом креатинина

    Побочные действия

    Очень часто (≥ 1/10)

    Противопоказания

    – пациентам с повышенной чувствительностью к азитромицину, эритромицину или любым другим антибиотикам макролидной или кетолидной групп, или к любому из наполнителей, перечисленных в составе препарата

    Читайте также:
    Чем лечить горло при беременности на разных сроках если болит

    – детям с массой тела менее 45 кг

    – тяжелые нарушения печени и почек

    – первый триместр беременности

    Лекарственные взаимодействия

    Необходимо соблюдать осторожность при лечении больных, одновременно принимающих другие активные вещества, которые, как известно, продлевают QT интервал (см. раздел «Особые указания»).

    В фармакокинетическом исследовании последствий одновременного приема антацидов с азитромицином не отмечалось влияние на общую биодоступность, хотя пиковые концентрации сыворотки снизились примерно на 25 %. Пациентам, которым одновременно назначен азитромицин и антациды, не следует принимать их одновременно. Азитромицин необходимо принимать по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после приема антацидов.

    У здоровых добровольцев совместный прием азитромицина с цетиризином 20 мг в стационарных условиях на протяжении 5 дней не привел к фармакокинетическому взаимодействию и существенным изменениям в интервале QT.

    Одновременный прием 1200 мг/день азитромицина и 400 мг/сут диданозина у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не оказал влияния на стационарную фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

    Дигоксин (P-gp субстраты)

    Одновременный прием макролидов, в том числе азитромицина, с субстратами P-гликопротеина, такими как дигоксин, может привести к повышению уровней субстрата Р-гликопротеина в сыворотке. Поэтому, если азитромицин и субстраты P-gp, такие как дигоксин, принимать параллельно, следует учитывать возможность повышения концентраций субстрата в сыворотке.

    Однократная доза 1000 мг и многократная 1200 мг или 600 мг доза азитромицина мало влияет на фармакокинетику плазмы или выведение зидовудина либо его метаболита глюкуронида с мочой. Однако прием азитромицина повышает концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в периферических мононуклеарных клетках крови. Клиническое значение этого вывода непонятно, но может оказаться полезным для пациентов.

    Азитромицин существенно не взаимодействуют с печеночной системой цитохрома Р450. Маловероятно, что он будет вступать в фармакокинетическое взаимодействие с лекарственными препаратами, как в случае с эритромицином и другими макролидами. Азитромицин не вызывает индукцию цитохрома Р450 печени или инактивацию через комплекс цитохром-метаболит.

    Из-за теоретической возможности эрготизма, не рекомендуется одновременный прием азитромицина с производными спорыньи (см. раздел «Особые указания»).

    Были проведены фармакокинетические исследования между азитромицином и следующими препаратами, которые, как известно, под-вергаются значительному метаболизму при посредстве цитохромы P450.

    Одновременный прием аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в день) не изменяет концентрацию аторвастатина в плазме (на основе анализа ингибирования HMG СоА-редуктазы).

    Тем не менее, были зарегистрированы постмаркетинговые случаи рабдомиолиза у пациентов, принимающих азитромицин со статинами.

    В рамках фармакокинетического исследования взаимодействия у здоровых добровольцев, не наблюдалось никакого существенного эффекта на уровни карбамазепина или его активного метаболита в плазме у пациентов, одновременно принимающих азитромицин.

    В рамках фармакокинетического исследования последствий приема разовой дозы циметидина за 2 часа до азитромицина на фармакокинетику азитромицина, никаких изменений в фармакокинетике азитромицина зафиксировано не было.

    Пероральные антикоагулянты кумаринового типа

    В исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицин не меняет антикоагулянтный эффект одной дозы 15 мг варфарина, принятой здоровыми добровольцами. В постмаркетинговый период поступали сообщения о развитии антикоагулянтного эффекта после одновременного приема азитромицина и пероральных антикоагулянтов кумаринового типа. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учесть частоту мониторинга протромбинового времени при приеме азитромицина у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты кумаринового типа.

    В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые принимали перорально дозу азитромицина на уровне 500 мг/день в течение 3 дней, а затем перорально одну дозу циклоспорина 10 мг/кг, образованный в результате уровень циклоспорина С max и AUC0-5 был значительно повышен. Следовательно, следует проявлять осторожность, прежде чем назначать параллельный прием этих препаратов. Если необходим совместный прием этих препаратов, следует контролировать уровни циклоспорина и соответствующим образом корректировать дозу.

    Совместный прием одной дозы азитромицина 600 мг и эфавиренза 400 мг ежедневно в течение 7 дней не привело к каким-либо клинически значимым фармакокинетическим взаимодействиям.

    Одновременный прием разовой дозы 1200 мг азитромицина не меняет фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола. Общий объем и период полураспада азитромицина остался неизменным после совместного приема флуконазола, однако, наблюдалось клинически незначительное снижение Сmax (18%) уровня азитромицина.

    Одновременный прием разовой дозы 1200 мг азитромицина не оказал статистически значимого эффекта на фармакокинетику индинавира при приеме 800 мг три раза в день в течение 5 дней.

    В рамках фармакокинетического исследования взаимодействия у здоровых добровольцев, азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

    У здоровых добровольцев совместный прием азитромицина 500 мг/сут в течение 3 дней не вызвал клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики однократной 15 мг дозы мидазолама.

    Одновременный прием азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в стационарном состоянии (750 мг три раза в день) привел к повышению концентрации азитромицина. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось, и коррекция дозы не требуется.

    Одновременный прием азитромицина и рифабутина не оказывает влияния на концентрацию этих препаратов в сыворотке.

    Наблюдалась нейтропения у пациентов, одновременно принимающих азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с приемом рифабутина, причинная связь с сочетанием с азитромицином не была установлена ​​(см. раздел «Побочные действия»).

    У нормальных здоровых мужчин-добровольцев не было доказательств влияния азитромицина (500 мг в день в течение 3 дней) на AUC и C max силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

    Читайте также:
    «Бронхобос»: инструкция по применению для детей и взрослых, аналоги

    Фармакокинетическое исследование не предоставило доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Фиксировались редкие случаи, где возможность такого взаимодействия не может быть полностью исключена, однако никаких конкретных доказательств того, что такое взаимодействие произошло, не было.

    Нет доказательств клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и теофиллина здоровыми добровольцами.

    У здоровых добровольцев совместный прием азитромицина 500 мг в первый день и 250 мг во второй день с 0,125 мг триазолама во 2-й день не оказало существенного влияния на любую из фармакокинетических переменных для триазолама по сравнению с триазоламом и плацебо.

    Одновременный прием триметоприма/сульфаметоксазола DS (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с азитромицином 1200 мг на 7-й день не оказал существенного влияния на пиковые концентрации, общее воздействие или выведение как триметоприма, так и сульфаметоксазола, с мочой. Концентрации азитромицина в сыворотке были аналогичны показателям, зафиксированным в других исследованиях.

    Особые указания

    Как и в случае с эритромицином и другими макролидами, сообщалось о редких серьезных аллергических реакциях, включая ангионевротический отек и анафилаксию (редко со смертельным исходом). Некоторые из этих реакций на азитромицин привели к появлению рецидивирующих симптомов и требуют увеличения периода наблюдения и лечения.

    Поскольку печень является основным маршрутом выведения азитромицина, азитромицин следует с осторожностью назначать больным с выраженным заболеванием печени. При приеме азитромицина были зафиксированы случаи развития молниеносного гепатита, потенциально ведущие к опасной для жизни печеночной недостаточности (см. раздел «Побочные эффекты»). У некоторых пациентов, возможно, уже были заболевания печени или, возможно, они принимали другие лекарственные препараты с гепатотоксическим действием.

    При наличии признаков и симптомов дисфункции печени, таких как стремительно развивающаяся астения, связанная с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатии, необходимо немедленно взять печеночные пробы и провести исследования. При развитии нарушений работы печени прием азитромицина следует прекратить.

    У пациентов, принимающих производные спорыньи, эрготизм был спровоцирован одновременным приемом некоторых антибиотиков группы макролидов. Нет данных, касающихся возможности взаимодействия между спорыньей и азитромицином. Однако из-за теоретической возможности эрготизма, азитромицин и производные спорыньи не следует назначать одновременно.

    Пенициллин, как правило, назначают в первую очередь для лечения фарингита/тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes, а также для профилактики острой ревматической лихорадки. Азитромицин в целом эффективен против стрептококка в ротовой части глотки, но нет данных, демонстрирующих эффективность азитромицина при профилактике острой ревматической лихорадки.

    Как и при назначении любого антибиотика, рекомендуется наблюдать за признаками суперинфекции, включая микозы.

    При приеме практически всех антибактериальных препаратом, включая азитромицин, отмечается диарея, вызванная ассоциированными Clostridium difficile (диареи, ассоциированной с клостридией диффициле ДАКД). Ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до колита со смертельным исходом. Лечение антибактериальными препаратами меняет нормальную флору кишечника, вызывая избыточный рост C. difficile.

    C. difficile выделяет токсины А и В, которые способствуют развитию ДАКД. Штаммы C.difficile, выделяющие чрезмерное количество токсинов, являются причиной повышенной заболеваемости и смертности, поскольку эти инфекции могут быть стойкими к антимикробной терапии и требовать колэктомии. ДАКД следует подозревать у всех больных, которые обращаются с диареей после приема антибиотиков. Необходимо тщательно исследовать анамнез, поскольку ДАКД, согласно данным, развивается более чем через два месяца после приема антибактериальных препаратов.

    Азицид следует с осторожностью назначать пациентам с клиренсом креатинина

    Передозировка

    Побочные эффекты, зафиксированные при приеме доз выше рекомендуемых, были аналогичны эффектам, которые наблюдаются при приеме обычных доз.

    Симптомы: типичные симптомы передозировки макролидами включают обратимую потерю слуха, сильную тошноту, рвоту и понос

    Лечение: прием активированного угля и общее симптоматическое лечение

    Форма выпуска и упаковка

    По 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25ºС.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не использовать после истечения срока годности

    Азицид : инструкция по применению

    Состав

    Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
    Активное вещество:
    азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) – 250 мг, 500 мг.
    Вспомогательные вещества
    Ядро: крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кальция гидрофосфат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
    Оболочка: гипромеллоза 2910/5, титана диоксид, макрогол 6000, тальк, эмульсия симетикона SE 4 (вода 67.4% силоксаны и силиконы 30%, целлюлоза метилированная 2.5 %, сорбиновая кислота 0.1%), полисорбат 80.

    Описание

    Таблетки 250 мг: от белого до почти белого цвета круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
    Таблетки 500 мг: от белого до почти белого цвета таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
    К азиромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydiatrachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

    Читайте также:
    Ушные капли «Дексона»: инструкция по применения, побочные действия и аналоги

    Фармакокинетика
    Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5-2,96ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.
    Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а так же его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
    В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.
    Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24ч после приема препарата и 41ч – в интервале от 24 до 72ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

    Показания к применению

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
    Инфекции верхних отделов дыхательных путей и JlOP-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
    Скарлатина;
    Инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
    Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
    Инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
    Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
    Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter Pylori (в составе комбинированной терапии).

    Противопоказания

    Гиперчувствительность (в т.ч. к др. макролидам); печеночная и/или почечная недостаточность; период лактации (на время лечения приостанавливают); детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы). Дети с массой тела до 25 кг.
    С осторожностью – беременность (может применяться когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности), аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

    Способ применения и дозировка

    Внутрь, за 1ч до или через 2ч после еды 1 раз в сутки.
    Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей – 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза – 1.5г).
    При инфекциях кожи и мягких тканей – 1000 мг/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3г).
    При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) – однократно 1г.
    При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) – 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3г).
    При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter Pylori – 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
    Детям назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней или в первый день – 10 мг/кг, затем 4 дня – по 5 – 10 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 30 мг/кг).
    При лечении erythema migrans у детей доза – 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5 день.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); 1% и менее – диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз; у детей – запоры, анорексия, гастрит.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость; у детей – головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).
    Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (1% и менее).
    Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.
    Прочие: повышенная утомляемость; кандидамикоз слизистой оболочки полости рта; у детей – конъюнктивит, зуд, крапивница.

    Передозировка

    .
    Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

    Взаимодействие с другими лекарственным и средствами

    Читайте также:
    «Нафтизин»: инструкция по применению капель и спрея для детей и взрослых

    Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.
    При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
    Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.
    Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
    Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолана.
    Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также JIC, подвергающиеся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота’ дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) – за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.
    Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол -усиливают.

    Особые указания

    В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с интервалом в 24 ч.
    Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.
    После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

    Форма выпуска

    Таблетки покрытые оболочкой 250 мг:
    По 3 таблетки в блистере из ПВХ/А1. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
    Таблетки покрытые оболочкой 500 мг:
    По 3 таблетки в блистере из ПВХ/А1. Каждый блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    Список Б.
    Хранить при температуре до 25°С, в недоступном для детей месте!

    Срок годности

    2 года. Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    ЗЕНТИВА а.с., 10237, Прага 10 Чешская Республика

    Претензии по качеству препарата направлять по адресу Московского представительства

    Россия 119017, г. Москва, ул. Б. Ордынка д.40, стр.4

    Азицид

    Зентива К.С., Чехия

    Аналоги Азицид

    Инструкция по применению Азицид

    • Состав
    • Показания к применению
    • Противопоказания к применению
    • Рекомендации по применению
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Фармакологическое действие
    • Побочные действия
    • Особые указания
    • Передозировка
    • Лекарственное взаимодействие
    • Условия хранения
    • Условия отпуска

    Состав

    Активное вещество: азитромицина 500 мг.
    Вспомогательные вещества: лактоза безводная или маннит, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат

    Показания к применению Азицид

    – Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
    – Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
    – Скарлатина
    – Инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
    – Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфецированные дерматозы);
    – Инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или церевит);
    – Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erithema migrans);
    – Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter Pylori.

    Противопоказания к применению Азицид

    Повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

    Рекомендации по применению

    Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом нозологической формы, тяжести течения заболевания и чувствительности возбудителя.

    Взрослым внутрь – 0.25-1 г 1 разв сутки; детям – 5-10 мг/кг 1 разв сутки. Продолжительность приема 2-5 дней.

    Применение Азицид при беременности и кормлении грудью

    Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Фармакологическое действие

    Азицид – антибиотик широкого спектра действия. Является первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
    К Азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. Viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

    Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5 дневные) курсы лечения.

    Побочные действия Азицид

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; редко – холестатическая желтуха.

    Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

    Дерматологические реакции: редко – фотосенсибилизация.

    Cо стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко – сонливость, слабость.

    Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – боли в груди.

    Со стороны мочеполовой системы: вагинит; редко – кандидоз, нефрит, повышение остаточного азота мочевины.

    Прочие: редко – гипергликемия, артралгия.

    Особые указания

    Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.

    С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

    Азитромицин следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или антацидов.

    Читайте также:
    «Рулид»: инструкция по применению антибиотика для детей и взрослых, аналоги

    Передозировка

    При приеме высоких доз препарата может наблюдаться усиление побочного действия: временная потеря слуха, сильная тошнота, рвота, понос. В этом случае показано промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с алкалоидами спорыньи нельзя исключить риск развития эрготизма.

    При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.

    При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

    При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.

    При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.

    При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.

    При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в местах недоступных для детей. Срок годности: 2 года.

    Азицид

    • Показания
    • Противопоказания
    • Способ применения и дозы
    • Побочные действия
    • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
    • Аналоги
    • Действующее вещество
    • Фармакологическая группа
    • Лекарственная форма
    • Фармакологическое действие
    • Особые указания
    • Беременность и лактация
    • Отзывы и консультации

    Показания к применению

    Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов, вызванные чувствительными возбудителями: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит; инфекции нижних отделов дыхательных путей: пневмония (в т.ч. атипичная, обострение хронической), бронхит; инфекции кожи и мягких тканей: угри обыкновенные (средняя ст. тяжести), рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; инфекции мочевыводящих путей: гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит; болезнь Лайма (начальная стадия – erythema migrans).

    Порошок для приготовления суспензии пролонгированного действия для приема внутрь: острый бактериальный синусит, вызванный Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pneumoniae, легкой и средней степени тяжести; внебольничная пневмония, вызванная Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae или Streptococcus pneumoniae, легкой и средней степени тяжести.

    Возможные аналоги (заменители)

    Действующее вещество, группа

    Лекарственная форма

    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, капсулы, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки покрытые оболочкой, порошок для приготовления суспензии пролонгированного д

    Противопоказания

    Гиперчувствительность (в т.ч. к макролидам), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, период лактации, детский возраст (до 12 лет с массой тела менее 45 кг – капсулы, таблетки; до 6 мес – суспензия для приема внутрь: эффективность и безопасность не установлены).

    Как применять: дозировка и курс лечения

    Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

    Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей – 0.5 г/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза – 1.5 г).

    Угри обыкновенные – 0.5 г/сут за 1 прием в течение 3 дней, затем по 0.5 г/сут 1 раз в неделю в течение 9 нед. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8 день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток – с интервалом в 7 дней.

    При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) – однократно 1 г.

    При болезни Лайма – для лечения I ст. (erythema migrans) – 1 г в первый день и 0.5 г ежедневно с 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).

    Детям назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней или в первый день – 10 мг/кг, затем 4 дня – по 5-10 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 30 мг/кг).

    При лечении начальной стадии болезни Лайма (erythema migrans) у детей доза – 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг с 2 по 5 день.

    При лечении пневмонии – в/в, 0.5 г один раз в сутки, в течение не менее 2 дней, в последующем – внутрь, по 2 капсулы (по 0.25 г); курс – 7-10 дней.

    При инфекциях малого таза – в/в, 0.5 г однократно, в последующем – внутрь, по 2 капсулы (по 0.25 г); курс – 7 дней.

    Порошок для приготовления суспензии пролонгированного действия для приема внутрь: однократно 2 г, предварительно растворив в 60 мл воды, за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи.

    Срок перехода на пероральный прием зависит от динамики клинических и лабораторных показателей.

    Правила приготовления раствора для в/в введения: 0.5 г развести в 4.8 мл воды для инъекций, перемешать до полного растворения.

    Для в/в инфузии: 0.5 г развести 5% раствором декстрозы, 0.9% раствором NaCl, раствором Рингера до 500 мл (концентрация: 1 мг/мл, вводить в течение 3 ч), до 250 мл (концентрация: 2 мг/мл, вводить в течение 1 ч).

    Фармакологическое действие

    Антибактериальное средство широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

    Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus группы viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus;

    Читайте также:
    Сложные капли в нос для детей и взрослых: рецепты, состав и инструкция

    грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis;

    некоторых анаэробных микроорганизмов: Prevotella bivia, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp;

    а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

    Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь – диарея (5%), тошнота (3%), боль в животе (3%); 1% и менее – метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности “печеночных” трансаминаз; кроме того, у детей – запоры, снижение аппетита, гастрит; кандидамикоз слизистой оболочки полости рта.

    Со стороны ССС: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).

    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей – головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (1% и менее).

    Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидамикоз, нефрит (1% и менее).

    Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек; при в/в введении – бронхоспазм (1% и менее).

    Местные реакции: при в/в введении – боль и воспаление в месте инъекции.

    Прочие: астения, фотосенсибилизация; у детей – конъюнктивит; изменение вкуса (1% и менее).

    Особые указания

    В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с интервалом в 24 ч.

    Необходимо соблюдать перерыв 2 ч при одновременном применении антацидов.

    Окончательно не установлена безопасность назначения (в/в, а также в виде капсул и таблеток) у детей и подростков младше 16 лет (возможно применение в виде пероральной суспензии у детей с 6 мес и старше).

    После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

    Применение при беременности и лактации

    Применение препарата при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

    При необходимости применения препарата в период лактации следует приостановить грудное вскармливание.

    Взаимодействие

    Антациды (Al3+ и Mg2+-содержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию препарата (для пероральных форм), поэтому интервал между их приемом должен составлять 1 ч до или 2 ч после приема пищи и указанных ЛС.

    При совместном назначении варфарина и препарата (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

    Не связывается с ферментами цитохрома P450 и в отличие от макролидов, не отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином.

    Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении терфенадина и препарата, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и различных видов антибиотиков вызывает аритмию и удлинение Q-T интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и препарата.

    Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

    Макролиды замедляют выведение, повышают концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические ЛС), однако, при применении азалидов (в т.ч. препарат) такого вида взаимодействия не отмечалось.

    Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность.

    Азицид

    Инструкция по применению

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата

    Азицид выпускается в таблетированной форме. Таблетка имеет оболочку, которая защищает от преждевременного воздействия действующего вещества. Дозировка действующего компонента составляет двести пятьдесят или пятьсот миллиграммов. В состав входит один активный компонент – Азитромицин и вспомогательные компоненты. Лекарство выпускается по двести пятьдесят и пятьсот миллиграммов вместе с инструкцией по применению. Цена Азицида зависит от дозировки лекарства. Купить Азицид можно в интернет-аптеке.

    Фармакологическое действие

    Терапевтические свойства Азицида зависят от активного компонента. Он относится к группе полусинтетических антибиотиков. Его молекулярная формула состоит из тридцати восьми молекул углерода, семидесяти двух молекул водорода, двух молекул азота и двенадцати молекул кислорода. Препарат является антибактериальным средством широкого воздействия на бактерии. Действующий компонент, вступая в связь с белками, замедляет развитие и рост бактерий. Если препарат находится в высокой концентрации, то он оказывает бактерицидное воздействие, и воздействует на внешних и внутриклеточных микроорганизмов. Препарат активен в отношении стрептококков, пневмококков, грамположительных бактерий из группы гемолитических стрептококков. Также препарат активен в отношении золотистого стафилококка гемофильной палочки, легионелл, гемофил, гонококка, спорообразующих бактерий, хламидий, микоплазм, микобактерий, уреаплазм и трепонем. После перорального приема действующий компонент легко всасывается в пищеварительной системе. Он проявляет высокую устойчивость в кислой среде. После употребления пятисот миллиграммов степень насыщения крови составляет четыреста миллиграммов на один литр физиологической жидкости. Биологическая доступность действующего вещества составляет тридцать семь процентов. Действующие компоненты проникает в органы дыхания, в ткани половых органов, кожу. Активный компонент способен накапливаться в клетках организма – лизосомах, и вызывать гибель патологической микрофлоры. После того как действующий компонент вступает в связь с белками плазмы он проникает в клетки эукариотов и насыщается в биологической жидкости в среде с низким водородным показателем. Из-за этого происходит кажущийся объем распределения большим и составляет тридцать один литр на один килограмм. Фагоциты организма несут действующий компонент в очаг локализации инфекционного процесса, где он выходит в свободное перемещение, и прекращает рост и развитие бактерий. Основной процесс метаболизма происходит в печёночной системе. После обменных процессов образуются неактивные метаболиты. Выведение из организма наступает через четырнадцать часов и через двадцать четыре часа после приема. Лекарство не накапливается в организме и полностью выводится после отмены лечения.

    Читайте также:
    Эвкабал: инструкция по применению сиропа для взрослых и детей, аналоги

    Показания

    Азицид показан для лечения воспалительных заболеваний, которые вызваны бактериями, активные к препарату. Лекарства назначаются при наличии инфекционной патологии органов дыхания, органов слуха, мягких тканей, кожного покрова, органов половой системы. Также препарат назначается для лечения инфекции мочевой системы, пищеварительной системы и боррелиоза.

    Противопоказания

    Азицид противопоказан для лечения пациентов с повышенной чувствительностью к действующему компоненту, у женщин во время беременности и лактации. Также не рекомендуется назначать у пациентов до трех лет, и весом до двадцати пяти килограмм. Исключить прием у пациентов с патологией печени и почек. Осторожно назначается у лиц с нарушенным ритмом сердца и удлиненным интервалом в работе сердечной мышцы.

    Способ применения и дозы

    Препарат создан для приема внутрь. Лекарственное средство принимается за шестьдесят минут до приема еды или через сто двадцать минут после приема пищи. Таблетка принимается один раз в день. У пациентов с инфекцией органов дыхания назначается по пятьсот миллиграммов. У пациентов инфекции кожи и мягких тканей назначается по тысячи миллиграммов в день, затем со второго по пятый день назначается по пятьсот миллиграммов в день. При патологии органов мочеполовой системы назначается однократно по тысячи миллиграммов. Дозировка лекарства у детей назначается педиатром.

    Побочные действия

    Отзывы Азицида свидетельствуют о развитии побочной реакции на лечение. Побочное влияние на пищеварительную систему проявляется в виде расстройства пищеварения, тошноты, болезненность желудка, повышенным газообразованием, рвотой, окрашиванием стула, изменения активности печеночных ферментов, снижения веса. Нежелательное влияние на работу сердца и сосудов проявляется в учащении сердцебиения, боли в области груди. Побочное влияние на нервную систему проявляется в виде головокружения, головной боли, повышенной потребности во сне, тревожности, изменения качества сна. Побочное влияние на мочеполовую систему проявляется в виде воспаления почек, развития кандидоза влагалища у женщин. У двух процентов пациентов развивается аллергическая реакция, отёк Квинке, раздражение слизистой оболочки рта, воспаление слизистой глаза, крапивница. При выявлении побочной реакции пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

    Передозировка

    Если нарушить описание схемы лечения, то лекарство можно передозировать. Передозировка проявляется тошнотой, изменением качества слуха, рвотой, расстройством пищеварения. Для устранения симптомов передозировки пациенту необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь. Если симптомы не копировались, обратиться за помощью к врачу.

    Лекарственное взаимодействие

    Действующий компонент лекарства плохо сочетается с некоторыми группами лекарств. Сочетание с антацидами и продуктами питания приводит к снижению скорости всасывания действующего вещества. Комбинирование с варфарином изменяет время свертывания крови, изменяет показатели гемостаза. Комбинирование с триазолам приводит к снижению степени насыщения крови и повышению терапевтического воздействия, из-за этого необходимо проводить коррекцию дозы. Антикоагулянты приводят к нарушению выведению действующего вещества из организма. Комбинирование с линкозамидами приводит к снижению эффективности лечения. Таблетки несовместимы с препаратами, которые содержат гепарин.

    Особые указания

    Если пациент пропустил прием таблетки, то приём возобновить как можно скорее по назначенной схеме лечения. Если препарат принимается вместе с антацидами, то интервал между приемами составляет сто двадцать минут. Лекарственное средство нежелательно использовать у женщин во время беременности. Лекарство легко проникает через плацентарный барьер. У женщин репродуктивного возраста с целью безопасности необходимо использовать барьерный метод контрацепции. Если беременность наступила на фоне лечения, то об этом необходимо сообщить врачу. Во время грудного вскармливания женщине необходимо проконсультироваться с педиатром, и установить отсутствие противопоказаний для лечения. Действующий компонент не влияет на скорость психомоторные реакции, управлять машиной самостоятельно во время лечения не запрещено. Аналогами Азицида являются Азивок, Азимед, Сумазид и Сумамокс. Препараты выпускаются в виде таблеток для приема внутрь.

    Условия и сроки хранения

    В Москве Азицид храниться при определённых условиях. Температурный режим составляет от трех до двадцати пяти градусов, относительной влажности семьдесят процентов. Таблетки располагать в недоступном для малышей месте, так как при попадании лекарства в пищеварительную систему ребенка вызывает токсическое воздействие. Срок хранения таблеток составляет двадцать четыре месяца. По завершению срока годности использовать препарат не рекомендуется, из-за изменения терапевтических свойств.

    Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: