«Далацин Ц»: инструкция по применению антибиотика, побочные действия и противопоказания

Далацин ц : инструкция по применению

  • Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Не принимайте препарат •
  • Особые указания и меры предосторожности •
  • Другие лекарственные средства и данный препарат •
  • Беременность, грудное вскармливание и фертильность •
  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами •
  • Как применять •
  • Возможные нежелательные реакции •
  • Хранение •
  • Срок годности •
  • Условия хранения •
  • Что содержит препарат •
  • Внешний вид препарата и содержимое упаковки •

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют

Это лекарственное средство показано для лечения определенных тяжелых бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к данному антибиотику.

Это лекарственное средство также показано для профилактики инфекционного эндокардита при стоматологических вмешательствах и вмешательствах на верхних дыхательных путях, выполняемых в амбулаторных условиях у пациентов с аллергией на бета-лактамные антибиотики (пенициллины, цефалоспорины).

Принимайте данное лекарственное средство, только если Вам его назначил врач (см. раздел «Консультирование/медицинская информация»).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальный препарат, относящийся к группе линкозамидов (Класс J по АТХ: Антибактериальные препараты для системного использования), код ATX: J01FF01.

Не принимайте препарат

• если у Вас аллергия на клиндамицин, линкомицин или любой другой компонент, входящий в состав данного лекарственного средства (указанный в разделе «Что содержит препарат»);

• у детей младше 6 лет, поскольку они могут подавиться капсулой при проглатывании.

Применение этого лекарственного средства противопоказано при грудном вскармливании (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Если Вы в чем-то не уверенны, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом этого лекарственного средства сообщите врачу, если у Вас:

• аллергия, особенно на антибиотики, или бронхиальная астма в анамнезе;

• печеночная недостаточность (заболевание печени);

• непереносимость некоторых сахаров.

Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если в ходе лечения препаратом Далацин 300 мг, капсулы у Вас разовьется какое-либо из указанных ниже нарушений:

Внезапная или тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция, отек Квинке).

Тяжелая кожная реакция (DRESS синдром, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Существует незначительный риск развития тяжелой аллергической реакции, для которой характерна следующая симптоматика: чувство стеснения в груди, ощущение головокружения, внезапный отек лица и шеи, тяжелая кожная сыпь. При развитии данных симптомов прекратите прием Далацина Ц 300 мг, капсулы, поскольку их прием представляет потенциальную угрозу для жизни, и немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.

Появление в начале лечения покраснения, распространяющегося по всему телу, в сочетании с повышением температуры и пустулезными высыпаниями, может свидетельствовать о развитии серьезной реакции – острого генерализованного экзантематозного пустулеза (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). В таком случае следует немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу, поскольку это означает, что следует немедленно прекратить лечение; после развития реакции такого рода любое применение клиндамицина в будущем противопоказано.

Прием антибиотиков, в том числе клиндамицина, может сопровождаться развитием диареи даже спустя несколько недель после окончания лечения. Если у Вас развилась тяжелая или упорная диарея, или если Вы заметили примеси крови или слизи в своем стуле немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу. Следует немедленно прекратить лечение клиндамицином, поскольку данная реакция может представлять угрозу для жизни. Не принимайте какие-либо лекарственные препараты, чтобы остановить или замедлить прохождение содержимого через кишечник.

При назначении данного лечения на длительный срок проводятся лабораторные исследования.

Перед началом приема Далацин Ц 300 мг, капсулы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если Вам известно, что у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом до начала применения данного лекарственного средства.

Далацин Ц 300 мг, капсулы содержит лактозу.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицитом Lapp лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Перед началом приема Далацин Ц 300 мг, капсулы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Другие лекарственные средства и данный препарат

При сочетанном применении с некоторыми другими лекарственными средствами Вашему врачу может понадобиться чаще назначать Вам анализ крови для контроля свертываемости крови.

Лекарственные средства местного действия, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, активированный уголь и антациды (соли алюминия, кальция и магния), снижают всасывание в желудочно-кишечном тракте клиндамицина и других, одновременно принимаемых лекарственных средств. В качестве меры предосторожности рекомендуется использовать лекарственные средства местного действия или антациды через 2 часа после приема других лекарственных средств.

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом до начала приема препарата.

Беременность

Рекомендуется в качестве меры предосторожности не использовать данный лекарственный препарат в первый триместр беременности. Во втором и в третьем триместре беременности клиндамицин может применяться по назначению Вашего врача.

При обнаружении беременности во время лечения данным лекарственным средством немедленно обратитесь к своему лечащему врачу, поскольку только он имеет достаточную квалификацию для принятия решения о продолжении или прекращении лечения.

Грудное вскармливание

Грудное вскармливание необходимо избегать во время лечения препаратом Далацин Ц 300 мг, капсулы.

Перед применением любого лекарственного средства, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Далацин Ц не оказывает или практически не оказывает отрицательного воздействия на вождение транспортных средств и работу с механизмами.

Как применять

Режим дозирования

Во всех случаях следует строго придерживаться указаний врача. В случае сомнений проконсультируйтесь у своего лечащего врача.

Обычно используются режимы дозирования, указанные ниже:

Лечение инфекций

• Взрослые: от 600 до 2400 мг/сутки в 2, 3 или 4 приема.

• Дети старше 6 лет: от 8 до 25 мг/кг/сутки в 3-4 приема.

Профилактика инфекционного эндокардита

• Взрослые: 600 мг внутрь за час до проведения вмешательства.

• Дети старше 6 лет: 15 мг/кг внутрь за час до проведения вмешательства.

Метод и способ(-ы) применения

Капсулы проглатывают целиком, независимо от приема пищи, запивая большим стаканом воды.

Далацин капсулы не предназначен для лечения детей, которые не способны проглотить капсулу целиком.

Частота приема препарата

Лечение инфекций: 2, 3 или 4 раза в сутки.

Читайте также:
«Отирелакс» или «Отипакс»: что лучше и эффективнее, сравнение препаратов

Профилактическое лечение: однократно за час до проведения вмешательства.

Продолжительность лечения

Для эффективного лечения данный антибиотик следует принимать регулярно в назначенной дозе и так долго, как порекомендовал врач.

Нормализация температуры или исчезновение любого другого симптома не означает полного излечения.

Повышенная утомляемость, которая может наблюдаться во время лечения, обусловлена не приемом антибиотика, а самой инфекцией. Снижение дозы лекарственного средства или прекращение его приема не устранит этот симптом, но может замедлить Ваше выздоровление.

Если Вы приняли большее количество капсул препарата Далацин 300 мг, чем следовало:

Сообщите об этом своему лечащему врачу.

Если Вы забыли принять капсулы препарата Далацин 300 мг:

Продолжайте лечение в обычном режиме, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием капсулы.

Если у Вас имеются дополнительные вопросы, проконсультируйтесь у своего лечащего врача.

Возможные нежелательные реакции

Как и другие лекарственные средства, препарат Далацин 300 мг, капсулы, может иметь нежелательные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов, получающих Далацин.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас развиваются следующие реакции:

• У пациентов с аллергией на пенициллин наблюдались аллергические реакции, связанные с приемом препарата (тяжелые, острые аллергические реакции, вызванные препаратом), включая отек Квинке (острый отек лица и шеи),

• Воспаление кишечника, обусловленное приемом антибиотиков (псевдомембранозный колит) или колит, ассоциированный с инфекцией Clostridium difficile.

• Тяжелые кожные реакции, которые могут приводить к летальному исходу, такие как:

– волдыри и пузырьки на теле, преимущественно вокруг рта, носа, глаз и в области гениталий (синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона),
– сыпь на коже, которая может сопровождаться повышенной температурой, возникает остро на лице или на кожных складках, а затем может развиться генерализованная реакция (острый генерализованный экзантематозный пустулез),
– или тяжелая аллергическая реакция (синдром лекарственной гиперчувствительности, так называемый DRESS синдром), которая может сопровождаться такими тяжелыми симптомами, как лихорадка, кожная сыпь, увеличение размера лимфатических узлов, сильная усталость, повреждение печени или почек и отклонение от нормы результатов лабораторных показателей (например, повышение количества определенного вида лейкоцитов (эозинофилия)).

• Окрашивание в желтый цвет кожных покровов, слизистых оболочек и белка глаза (желтуха).

Частоту возможных нежелательных реакций, перечисленных ниже, определяли на основании следующих общепринятых категорий:

Очень часто (могут возникать не менее чем у 1 человека из 10)

Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10)

Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100)

Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000)

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10000)

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту определить невозможно).

Частые нежелательные реакции:

• Диарея, боль в желудке,

• Изменения лабораторных показателей, отражающих функцию печени.

Нечастые нежелательные реакции:

• Сыпь на коже, которая может быть в форме папул и макул,

Нежелательные реакции с неизвестной частотой:

• Покраснение кожи (эритема), зуд, другие поражения кожи (эксфолиантный дерматит, буллезный дерматит, мультиформная эритрема).

• Снижение уровня некоторых форменных элементов крови (лейкоцитов, тромбоцитов), которое может вызывать необъяснимое повышение температуры тела или появление небольших красно-синюшных пятен на поверхности кожи (тромбоцитопеническая пурпура),

• Увеличение уровня некоторых видов лейкоцитов (эозинофилия),

• Изменение вкуса (дисгевзия),

• Воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит и язвы пищевода),

Предоставление сведений о нежелательных реакциях

Если Вы заметили у себя появление нежелательных реакций, в т.ч. не указанных в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу, фармацевту. Вы также можете сообщить о появлении нежелательных реакций через национальную систему отчетов о нежелательных явлениях.

Далацин ц

Содержание

  • Фармакологические свойства препарата Далацин ц
  • Показания к примененинию препарата Далацин ц
  • Применение препарата Далацин ц
  • Противопоказания к примененинию препарата Далацин ц
  • Побочные эффекты препарата Далацин ц
  • Особые указания по применению препарата Далацин ц
  • Взаимодействия препарата Далацин ц
  • Передозировка препарата Далацин ц, симптомы и лечение
  • Условия хранения препарата Далацин ц

Фармакологические свойства препарата Далацин ц

Фармакодинамика. Активным веществом препарата является клиндамицин — полусинтетический антибиотик, который синтезируют из линкомицина путем замещения 7-(R)-гидроксильной группы на 7-(S)-хлор.
В зависимости от чувствительности микроорганизма и концентрации клиндамицин может действовать бактерицидно или бактериостатически.
In vitro активен в отношении микроорганизмов.
Аэробные грамположительные кокки, включая золотистый стафилококк; эпидермальный стафилококк (в том числе штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу). При проведении исследований in vitro отмечали быстрое развитие устойчивости к препарату у некоторых штаммов, резистентных к эритромицину; стрептококки (за исключением фекального стрептококка), пневмококки;
анаэробные грамотрицательные бактерии, включая Bacteroides spp. (в том числе группы B. fragilis, B. melaninogenicus), Fusobacterium spp.;
анаэробные грамположительные неспорообразующие бактерии, включая Propionibacterium, Eubacterium, Actinomyces spp.;
анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки, включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Microaerophylis streptococci; Clostridium spp. Клостридии обладают большей резистентностью к клиндамицину, чем многие другие анаэробы. Большинство клостридий, особенно Clostridium perfringens, чувствительны к клиндамицину, но некоторые виды (например C. sporogenes и C. tertium) нередко устойчивы к действию клиндамицина. В связи с этим нужно проводить пробу на чувствительность к антибиотику.
В исследованиях in vitro установлено, что к клиндамицину чувствительны штаммы таких микроорганизмов, как Bacteroides melaninogenicus, В. disiens, В. bivius, Peptostreptococcus spp., Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, M. curtisii, Mycoplasma hominis.
Фармакокинетика. После приема внутрь в дозе 150 мг клиндамицина гидрохлорида происходит быстрая и почти полная (на 90%) абсорбция клиндамицина. Максимальный уровень препарата в сыворотке крови (2,5 мкг/мл) достигается через 45 мин, через 3 ч концентрация препарата составляет 1,51 мкг/мл и через 6 ч — 0,7 мкг/мл. После перорального приема происходит почти полное (90%) всасывание клиндамицина, одновременный прием пищи не влияет на концентрацию клиндамицина в сыворотке крови. Исследование сывороточных концентраций препарата при продолжительном применении клиндамицина гидрохлорида (в течение 14 дней) не выявило кумуляции препарата или изменений его метаболизма.
Период полувыведения клиндамицина несколько увеличивается у больных со значительно нарушенной функцией почек. Гемодиализ и перитонеальный диализ для выведения клиндамицина из крови не эффективны. Концентрация клиндамицина в сыворотке крови повышается линейно в соответствии с повышением дозы. Сывороточная концентрация препарата уже через 6 ч после приема в обычной дозе превышает минимальную ингибирующую концентрацию относительно большинства вышеупомянутых микроорганизмов.
Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма (в том числе и в костной ткани). Средний биологический период полувыведения составляет 2,4 ч. Около 10% активного препарата выводится с мочой, 3,6% — с калом, остальное количество препарата — в виде неактивных метаболитов. Прием клиндамицина в дозе 2,0 г на протяжении 14 дней хорошо переносился здоровыми добровольцами, хотя при повышении дозы было отмечено возрастание частоты побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта. В СМЖ даже на фоне воспалительного процесса значимые концентрации клиндамицина не достигаются. При пероральном приеме клиндамицина гидрохлорида у пациентов пожилого возраста было отмечено увеличение периода полувыведения в среднем до 4 ч (диапазон 3,4–5,1 ч) по сравнению с показателем в группе более молодых пациентов — 3,2 ч (диапазон 2,1–4,2 ч). Однако степень абсорбции в разных возрастных группах существенно не отличалась, поэтому нет необходимости корректировать дозу препарата у пациентов пожилого возраста с нормальной (соответстветствующей возрастным изменениям) функцией печени и почек.

Читайте также:
Пневматизация пазух носа: что это значит, причины и лечение

Показания к применению препарата Далацин ц

Далацин Ц и Далацин С Фосфат является эффективным средством при лечении инфекций, вызванных чувствительными к нему возбудителями:

  • инфекции ЛОР-органов, в том числе фарингит, синусит, отит, скарлатина;
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей, в том числе бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
  • инфекции кожи и мягких тканей, в том числе акне, фурункулез, флегмона, импетиго, абсцессы, инфицированные раны, специфические инфекционные процессы кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными к этому препарату возбудителями, такими как рожа и паронихия/панариций;
  • инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит и гнойный артрит;
  • гинекологические инфекции, в том числе эндометрит, флегмона, кольпит, тубоовариальные абсцессы, сальпингит и воспалительные заболевания органов таза, если препарат назначают в сочетании с соответствующим антибиотиком, активным в отношении грамотрицательных возбудителей. В случае инфекций шейки матки, вызванных Chlamydia trachomatis, монотерапия клиндамицином является эффективным средством эрадикации этого микроорганизма;
  • интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и абсцессы органов брюшной полости (в сочетании с антибиотиками, действующими на грамотрицательные аэробы);
  • септицемия и эндокардит. Доказана эффективность клиндамицина в определенных случаях эндокардита: препарат оказывает бактерицидное действие на возбудитель инфекции in vitro при применении таких концентраций препарата, которые достигаются в сыворотке крови человека;
  • инфекции полости рта, в том числе периодонтальный абсцесс и периодонтит;
  • токсоплазмозный энцефалит у больных СПИДом (доказана эффективность клиндамицина в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью стандартной терапии);
  • пневмоцистная пневмония у больных СПИДом (у пациентов, которые не переносят или резистентны к стандартной терапии, клиндамицин можно использовать в комбинации с примахином);
  • малярия, в том числе случаи, вызванные мультирезистентным Plasmodium falciparum (в качестве монотерапии или в сочетании с хинином или хлорохином);
  • профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам;
  • профилактика раневой инфекции при оперативных вмешательствах в области головы и шеи;
  • профилактика перитонита и интраабдоминальных абсцессов после перфорации и посттравматической контаминации при оновременном применении с аминогликозидными антибиотиками (гентамицином или тобрамицином).

Применение препарата Далацин ц

Доза и способ применения препарата зависят от тяжести заболевания, состояния больного и чувствительности возбудителя инфекции к антибиотику. Курс лечения в среднем длится 7–10 дней.
Взрослые
Доза Далацина Ц в форме капсул для перорального применения: 600–1800 мг в сутки, разделенная на 2, 3 или 4 равные дозы. С целью предотвращения возможного раздражения пищевода, капсулы Далацина Ц следует запивать полным стаканом воды. Капсулы раскрывать не следует.
Дети в возрасте старше 6 лет
Доза Далацина Ц составляет 8—25 мг/кг в сутки в 3–4 приема. Во избежание раздражения слизистой оболочки пищевода капсулы следует принимать, запивая полным стаканом воды.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы препарата у лиц пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется.

Особые указания по применению препарата Далацина Ц

по отдельным показаниям
Лечение инфекций, вызванных β-гемолитическим стрептококком. При инфекциях, вызванных β-гемолитическим стрептококком, лечение необходимо продолжать не менее 10 дней.
Лечение острого стрептококкового тонзиллита/фарингита. Доза Далацина Ц в капсулах для перорального применения составляет 300 мг 2 раза в сутки на протяжении 10 дней.
Лечение воспалительных заболеваний органов малого таза.
После парентерального введения препарата на протяжении 6 дней следует продолжать прием клиндамицина гидрохлорида внутрь в дозе 450–600 мг каждые 6 ч до завершения 10–14 дневного цикла терапии.
Инфекции шейки матки, вызванные Chlamydia trachomatis 450–600 мг Далацина Ц внутрь 4 раза в сутки на протяжении 10–14 дней.
Токсоплазмозный энцефалит у больных СПИДом. Далацин Ц перорально в дозе 600–1200 мг каждые 6 ч на протяжении 2 нед, потом 300–600 мг перорально каждые 6 ч. Обычно курс терапии составляет 8–10 нед. Доза пириметамина составляет 25–75 мг внутрь ежедневно на протяжении 8–10 нед. При применении пириметамина в более высоких дозах следует назначать фолиниевую кислоту в дозе 10–20 мг/сут.
Пневмоцистная пневмония у пациентов со СПИДом. Далацин Ц по 300–450 мг внутрь каждые 6 ч на протяжении 21 дня и примахин в дозе 15–30 мг перорально 1 раз в сутки на протяжении 21 дня.
Лечение малярии. Взрослым назначают в дозе 10–20 мг/кг в сутки, детям — 10 мг/кг в сутки в равных дозах 2 раза в сутки на протяжении 7 дней в качестве монотерапии или в комбинации с хинином (12 мг/кг 2 раза в сутки) или хлорохином (15–25 мг 1 раз в сутки) на протяжении 3–5 дней.
Профилактика эндокардита у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину. Взрослым назначают 600 мг за 1 ч до оперативного вмешательства или лечебно-диагностической процедуры (например тонзиллэктомии, аденоидэктомии, бронхоскопии жестким бронхоскопом, дилатации стриктуры пищевода, ретроградной холангиопанкреатографии, цистоскопии и т.п.); детям — 20 мг/кг за 1 ч до операции или лечебно-диагностической процедуры.

Противопоказания к применению препарата Далацин ц

Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата, миастения, детям в возрасте до 6 лет.

Побочные эффекты препарата Далацин ц

кровь и лимфатическая система: транзиторная нейтропения/лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения (при этом четкой причинно-следственной связи с применением Далацина Ц не установлено);
иммунная система: анафилактоидные реакции;
нервная система: дисгевзия;
ЖКТ: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, эзофагит, язва пищевода;
гепатобилиарные нарушения: желтуха, изменения показателей функции печени (в том числе гипербилирубинемия);
кожа, подкожная клетчатка и слизистые оболочки: макулопапуллезная сыпь, крапивница, незначительно или умеренно выраженная генерализованная сыпь, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, зуд, вагинит, эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.

Читайте также:
От чего появляются шишки в задней части горла?

Особые указания по применению препарата Далацин ц

Лечение клиндамицином, как и другими антибиотиками, может осложняться развитием псевдомембранозного колита. Поэтому важно своевременно диагностировать эту патологию у больных с диареей на фоне применения антибактериальных средств и отменить препарат.
Антибактериальные препараты угнетают жизнедеятельность нормальной флоры толстого кишечника, что может стать причиной быстрого размножения клостридий. Результаты проведенных исследований указывают на то, что токсины, вырабатываемые клостридиями, особенно Clostridium difficile — важнейшая и непосредственная причина развития колита. В случае развития псевдомембранозного колита следует назначить соответствующее лечение. При легкой форме псевдомембранозного колита может быть достаточно отмены приема клиндамицином. При развитии умеренной и тяжелой формы необходимо провести соответствующую терапию, которая включает употребление жидкости, р-ров электролитов и белковых препаратов и применение лекарственных средств, эффективных относительно возбудителя — Clostridium difficile.
Клиндамицин не следует назначать для лечения менингита, поскольку препарат плохо проникает в СМЖ.
При длительном лечении антибактериальными препаратами необходимо контролировать функцию печени и почек.
Вследствие терапии клиндамицином может активизироваться микрофлора, нечувствительная к этому препарату, особенно дрожжевая.
Случаи диареи, ассоциированной с Clostridium difficile, отмечены при применении почти всех антибактериальных средств, включая клиндамицин. По тяжести диарея может быть от умеренно выраженного до тяжелого фатального колита. Лечение с применением антибактериальных средств изменяет нормальную флору ободочной кишки, что приводит к увеличению количества Clostridium difficile.
С. difficile продуцирует экзотоксины A и В, которые обусловливают возникновение Clostridium difficile–ассоциированной диареи. Гиперпродуцирующие токсины штаммы С. difficile вызывают повышение заболеваемости и смертности, так как эти инфекции могут быть рефрактерными к антибактериальной терапии; иногда может быть необходимо проведение колэктомии. У пациентов с развившимся синдром диареи на фоне применения антибиотиков необходимо исключить возможность развития Clostridium difficile-ассоциированной диареи. Необходимо тщательное наблюдение и ведение медицинской документации пациента с момента сообщения о возникновении Clostridium difficile–ассоциированной диареи и до 2 мес после применения антибактериальных средств.
Период беременности и кормления грудью. Клиндамицин способен проникать через плаценту. При длительном применении уровень клиндамицина в околоплодных водах составляет около 30% уровня концентрации препарата в крови матери. Далацин Ц может быть назначен в период беременности только в случае острой необходимости.
Сообщалось о проникновении клиндамицина в грудное молоко в концентрации 0,7–3,8 мкг/мл. Рекомендуется прекратить кормление грудью в период применения Далацина Ц.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами. Данные, свидетельствующие о влиянии Далацина Ц на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, отсутствуют.

Взаимодействия препарата Далацин ц

Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная резистентность. Также in vitro существует антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Препарат также несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом, магния сульфатом. В связи с возможным клиническим значением этого взаимодействия, не следует одновременно назначать эти средства. Одновременное применение с антидиарейными препаратами повышает риск возникновения псевдомембранозного колита.
Клиндамицин обладает способностью блокировать нейромышечную передачу и может усиливать действие других нейромышечных блокаторов, поэтому препарат следует использовать с особой осторожностью у больных, которым назначают миорелаксанты.

Передозировка препарата Далацин ц, симптомы и лечение

Признаки передозировки препарата не имеют специфических клинических проявлений. Специфического антидота нет. Гемодиализ или перитонеальный диализ неэффективны.

Далацин ® Ц Фосфат (Dalacin ® C Phosphate)

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Далацин ® Ц Фосфат

Раствор для в/в и в/м введения 1 мл 1 амп.
клиндамицина фосфат150 мг600 мг

4 мл – ампулы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы линкозамидов. Связывается с 50S-субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в клетках бактерий, нарушая процесс удлинения белковой цепочки. Клиндамицин способен ингибировать процесс связывания аминоацильной т-РНК и реакцию транслокации, которая происходит после прикрепления молекулы аминокислоты к рибосоме. В зависимости от чувствительности микроорганизма и концентрации препарата клиндамицин может действовать бактериостатически (преимущественно) или бактерицидно (в высоких концентрациях).

Клиндамицин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий – Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные изоляты), коагулазаотрицательные стафилококки (метициллин-чувствительные изоляты), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные изоляты); β-гемолитические стрептококки группы А, В, С, G; Streptococcus viridans, Corynebacterium spp.; аэробных грамотрицательных бактерий – Chlamydia trachomatis; анаэробных грамположительных микроорганизмов – Actinomyces spp., Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Eggerthella (Eubacterium) spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. (Finegoldia magna, Micromonas micros), Propionibacterium acnes; анаэробных грамотрицательных микроорганизмов – Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Gardnerella vaginalis, Prevotella spp.; грибов – Pneumocystis jirovecii; простейших – Toxoplasma gondii, Plasmodium falciparum.

Следующие микроорганизмы обычно резистентны к клиндамицину: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Klebsiella spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pseudomonas aeruginosa, Clostridium difficile, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, а также грибы (в т.ч. дрожжи) и вирусы.

Фармакокинетика

После в/м введения в дозе 600 мг C max в плазме в среднем составляет 9 мкг/мл и достигается в течение 1-3 ч, после в/в инфузии в дозе 300 мг в течение 10 мин или 600 мг в течение 20 мин C max составляет 7 мкг/мл и 10 мкг/мл соответственно, достигается к окончанию введения клиндамицина. Сывороточные концентрации клиндамицина превышают МИК для большинства чувствительных микроорганизмов в течение не менее 6 ч после введения в рекомендуемых дозах.

40-90% введенного клиндамицина связывается в организме с белками плазмы. Клиндамицин легко проникает в большинство тканей и жидкостей организма, не проникает через неповрежденный ГЭБ (при воспалении мозговых оболочек проницаемость увеличивается незначительно). Концентрация клиндамицина в костной ткани достигает примерно 40% (20-75%) его концентрации в сыворотке крови. В материнском молоке концентрация клиндамицина составляет 50-100% его концентрации в сыворотке крови, в синовиальной жидкости – 50%, в мокроте – 30-75%, в перитонеальной жидкости – 50%, в крови плода – 40%, в гное – 30%, в плевральной жидкости – 50-90% концентрации в сыворотке крови.

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием N-деметильного и сульфоксидного активных метаболитов. Т 1/2 у взрослых составляет в среднем около 2.4 ч. В неизмененном виде из организма выводится около 10% клиндамицина почками, 3.6% кишечником. Остальное количество выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом, с желчью и калом. Клиндамицин не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Читайте также:
«Юнидокс Солютаб»: инструкция по применению антибиотика, побочные действия и аналоги

При тяжелой печеночной или почечной недостаточности Т 1/2 удлиняется до 3-5 ч.

Показания активных веществ препарата Далацин ® Ц Фосфат

Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов, в т.ч. хронический синусит, вызванный анаэробными бактериями, средний отит (при условии одновременного применения антибактериальных препаратов, активных в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов), рецидивирующий фаринготонзиллит; инфекции нижних дыхательных путей, в т.ч. пневмония, бронхит, абсцесс легкого, эмпиема плевры; скарлатина; воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит, сальпингит, абсцессы фаллопиевых труб и яичников) и пельвиоперитонит (при условии одновременного применения антибактериальных препаратов, активных в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов); инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. инфицированные раны, абсцессы, фурункулез, целлюлит (флегмона), импетиго, угри, рожа; интраабдоминальные инфекции, в т.ч. перитонит, абсцессы брюшной полости (при условии одновременного применения антибактериальных препаратов, активных в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов); инфекции полости рта, в т.ч. периодонтальный абсцесс и периодонтит; инфекционные заболевания костей и суставов, в т.ч. остеомиелит и септический артрит; септицемия; бактериальный эндокардит; токсоплазмозный энцефалит у пациентов со СПИД (в сочетании с пириметамином) при непереносимости стандартной терапии; пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci, у пациентов со СПИД (в сочетании с примахином) при непереносимости или резистентности к стандартной терапии; малярия, вызванная Plasmodium falciparum, в т.ч. с множественной лекарственной резистентностью (в сочетании с хинином).

Чувствительность антибиотиков in vitro меняется в зависимости от географического региона и с течением времени, поэтому при выборе антибактериальной терапии необходимо учитывать местную информацию о резистентности.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A38 Скарлатина
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
A46 Рожа
B20.6 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii
B20.8 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других инфекционных и паразитарных болезней
B50 Малярия, вызванная Plasmodium falciparum
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
I33 Острый и подострый эндокардит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37.1 Хронический ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
K05.2 Острый пародонтит (в т.ч. периодонтальный абсцесс)
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
L70 Угри
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Рекомендуемая доза (при условии одновременного применения антибактериальных препаратов, активных в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов): 2400-2700 мг/сут, разделенная на 2, 3 или 4 равные дозы. При инфекциях, вызванных более чувствительными к терапии возбудителями: 1200-1800 мг/сут, разделенная на 3 или 4 равные дозы. Максимальная суточная доза – 4800 мг. У детей в возрасте от 3 до 18 лет доза составляет 20-40 мг/кг/сут, разделенная на 3 или 4 равные дозы.

Побочное действие

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – псевдомембранозный колит; частота неизвестна – вагинальные инфекции.

Со стороны системы кроветворения: часто – эозинофилия; частота неизвестна – лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок; частота неизвестна – анафилактоидные реакции, анафилактическая реакция, реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: нечасто – извращение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тромбофлебит; нечасто – снижение АД; редко – остановка дыхания и сердечной деятельности (при слишком быстром в/в введении клиндамицина).

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диарея, нарушения функции печени; нечасто – тошнота, рвота; очень редко – колит; частота неизвестна – язва пищевода, эзофагит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – макуло-папулезная сыпь; нечасто – крапивница, многоформная эритема, кожный зуд; частота неизвестна – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит, генерализованная кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Прочие: нечасто – при в/в или в/м введении клиндамицина может наблюдаться болезненность и образование абсцессов в месте инъекции; частота неизвестна – местное раздражение.

Имеются данные о возможности развития следующих побочных явлений на фоне применения клиндамицина: нарушение нейромышечной передачи, развитие суперинфекции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину; детский возраст до 3 лет; одновременное применение с эритромицином или хлорамфениколом.

С осторожностью: желудочно-кишечные заболевания в анамнезе (особенно колит), миастения, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, бронхиальная астма, одновременное применение с миорелаксантами периферического действия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клиндамицин не следует применять в I триместре беременности, во II и III триместрах препарат применяется только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 3 лет.

Применение у пожилых пациентов

При нормальной (для данного возраста) функции печени и почек коррекции дозы не требуется.

Особые указания

В случае развития реакции гиперчувствительности или тяжелой кожной реакции, таких как лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, следует прекратить лечение клиндамицином и начать соответствующую терапию этих осложнений.

Антибактериальные препараты подавляют нормальную флору кишечника, что может способствовать усиленному размножению Clostridium difficile, продуцирующих токсины А и В, и приводить к развитию Clostridium difficile-ассоциированной диареи. Все случаи развития диареи у пациентов на фоне антибиотикотерапии должны рассматриваться как подозрительные на развитие Clostridium difficile-ассоциированной диареи. Необходим тщательный сбор анамнеза в случае развития Clostridium difficile-ассоциированной диареи в течение 2 месяцев после назначения антибактериальных препаратов. После постановки диагноза псевдомембранозного колита в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в случаях средней тяжести и в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение антибактериального препарата, эффективного в отношении Clostridium difficile.

Читайте также:
Ингаляции при ларингите небулайзером: с чем и какие делать, препараты и лекарства

Препараты, снижающие моторику ЖКТ, не следует назначать одновременно с клиндамицином.

Клиндамицин следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, особенно колитом. Антибиотик-ассоциированный колит и диарея возникают чаще и в более тяжелой форме у ослабленных пациентов и/или пациентов пожилого возраста.

При применении всех антибактериальных средств, включая клиндамицин, возможен избыточный рост нечувствительных к данному препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры в зависимости от клинической ситуации.

Клиндамицин не следует назначать для лечения менингита, т.к. он плохо проникает через ГЭБ.

При применении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме крови. Если лечение проводится в течение продолжительного периода времени, следует регулярно проводить исследования функции печени и почек.

У пациентов с нарушением функции печени и почек коррекции дозы не требуется, поскольку клиндамицин практически не накапливается в организме, если вводится с интервалом 8 ч. Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью необходимо назначать клиндамицин с осторожностью и контролировать функцию печени (печеночные ферменты) и почек.

Лекарственное взаимодействие

Установлено, что in vitro проявляется антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Поскольку данный антагонизм может быть клинически значимым, эти лекарственные средства не следует принимать одновременно.

При одновременном применении клиндамицина с хлорамфениколом отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять клиндамицин из связанного состояния или препятствовать его связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Установлено, что при в/в введении клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других нейромышечных блокаторов или миорелаксантов периферического действия, поэтому клиндамицин следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты этих групп, такие как векурония бромид, рокурония бромид, гентамицин, рапакурония бромид (с магнием) или панкурония бромид. Описано синергическое влияние других антибиотиков при их применении с клиндамицином на блокаторы нейромышечной проводимости. В связи с этим следует быть крайне внимательным при применении антибиотиков вместе с миорелаксантами, поскольку их синергическое действие при совместном применении может вызвать более глубокое и длительное расслабление мышц и может задерживать выздоровление.

У пациентов, получавших клиндамицин в сочетании с антагонистами витамина К (например, варфарином, аценокумаролом и флуиндионом), наблюдалось повышение показателей, характеризующих свертывающую способность крови (протромбиновое время и МНО), и/или кровотечение. В связи с этим, у пациентов, получающих лечение антагонистами витамина К, следует осуществлять частый мониторинг результатов коагуляционных тестов.

Клиндамицин фармацевтически несовместим с ампициллином, фенитоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом, магния сульфатом, цефтриаксоном и ципрофлоксацином.

Далацин Ц (Dalacin C)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Клиндамицин 150 мг

Цены в аптеках

Вещество Количество
Клиндамицин 300 мг
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Механизм действия. Механизм действия клиндамицина базируется на угнетении биосинтеза белка путем связывания с субъединицей 50S бактериальной рибосомы с наступлением в большинстве случаев бактериостатического эффекта.

Фармакокинетическая/фармакодинамическая взаимосвязь. Эффективность будет существенно зависеть от времени, в течение которого уровень вещества превышает МИК для причинного патогена.

Механизм развития резистентности. В основе развития резистентности к клиндамицину могут лежать механизмы, указанные ниже. Резистентность у стафилококков и стрептококков главным образом будет результатом повышенной интеграции метильных групп в 23S-рРНК (так называемая конститутивная MLSB-резистентность), что в значительной степени снижает связывающую аффинность клиндамицина к рибосомам. Большинство метициллинрезистентных штаммов S. aureus (MRSA) имеют конститутивный MLSB-фенотип и, следовательно, являются клиндамицинрезистентными. Поэтому инфекции, вызванные резистентными к макролидам стафилококками, не следует лечить клиндамицином даже при продемонстрированной in vitro чувствительности вследствие риска селекции при лечении мутантных штаммов с конститутивной MLSB-резистентностью.

Штаммы с конститутивной MLSB-резистентностью демонстрируют полную перекрестную резистентность между клиндамицином и линкомицином, макролидами (например азитромицином, кларитромицином, эритромицином, рокситромицином, спирамицином), а также стрептограмином B.

Предельные значения. Тестирование клиндамицина проводили с применением обычного метода последовательных разведений. Были определены следующие минимальные ингибирующие концентрации для чувствительных и резистентных микроорганизмов (табл. 1).

Таблица 1. Предельные значения по EUCAST (Европейский комитет по тестированию чувствительности к противомикробным средствам)
Микроорганизм Чувствительный, мг/л Резистентный, мг/л
Виды Staphylococcus ≤0,25 >0,5
Виды Streptococcus (группы A, B, C, G) ≤0,5 >0,5
Streptococcus pneumoniae ≤0,5 >0,5
Стрептококи группы «viridians» (другие стрептококки) ≤0,5 >0,5
Грамотрицательные анаэробы ≤4 >4
Грамположительные анаэробы ≤4 >4

Распространенность приобретенной резистентности. Распространенность приобретенной резистентности может варьировать для отдельных видов в зависимости от географического положения и времени, и поэтому требуется местная информация о резистентности, в частности при лечении тяжелых инфекций. Если эффективность клиндамицина сомнительна за счет местного характера резистентности, следует обратиться за советом к эксперту. Особенно в случае тяжелых инфекций или терапевтической неудачи следует установить микробиологический диагноз с определением патогена и его чувствительности к клиндамицину. Распространенность приобретенной резистентности на основе данных за последние 5 лет, полученных в рамках национальных проектов по надзору за резистентностью и исследований (по состоянию на декабрь 2013, Германия).

Обычно чувствительные виды

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный)

Стрептококки группы «viridians»^

Виды Bacteroides° (за исключением B. fragilis)

Виды, для которых приобретенная резистентность может являться проблемой.

Аэробные грамположительные микроорганизмы :

Staphylococcus aureus (метициллинрезистентный) +

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы :

Аэробные грамположительные микроорганизмы :

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы :

°На момент публикации обновленных данных не получено. Основная литература, стандартная литература и рекомендации по лечению предполагают наличие чувствительности.

$ Естественная чувствительность большинства штаммов находится в промежуточном диапазоне.

+ По меньшей мере в одном регионе частота резистентности превышает 50%.

^Общий термин для обозначения гетерогенной группы видов стрептококков. Частота резистентности может варьировать в зависимости от соответствующих видов стрептококков.

Фармакокинетика. Резорбция, распределение и связывание с белками. Отличие между применявшимися производными клиндамицина заключается лишь во времени всасывания и расщепления эфиров. После этого клиндамицин присутствует в организме в виде свободного основания (активная форма). Его эфиры следует считать предшественниками лекарственного средства.

После перорального применения клиндамицина гидрохлорида и клиндамицина 2-пальмитата гидрохлорид быстро и почти полностью всасываются в ЖКТ. Одновременный прием пищи несколько замедляет всасывание. При применении натощак Cmax в плазме крови достигается через 45–60 мин, а при применении после еды — примерно через 2 ч. После приема внутрь однократной дозы 150 или 300 мг Cmax составляет 1,9–3,9 и 2,8–3,4 мкг/мл соответственно (применение натощак).

Связывание клиндамицина с белками плазмы крови зависит от его концентрации и составляет 60–94% в пределах терапевтического диапазона.

Клиндамицин легко проникает в ткани, проходит через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Диффузия в субарахноидальное пространство недостаточная даже при воспалении мозговых оболочек. В костной ткани достигаются высокие концентрации.

Биотрансформация и выведение. Распад клиндамицина главным образом происходит в печени. Некоторые метаболиты являются микробиологически активными. Лекарственные средства, действующие как индукторы печеночных ферментов, сокращают среднее время удержания клиндамицина в организме.

Выведение клиндамицина происходит примерно на 2 /3 с калом и на 1 /3 с мочой.

Т½ клиндамицина из плазмы крови составляет около 3 ч у взрослых и около 2 ч у детей. При нарушении функции почек и печеночной недостаточности средней или тяжелой степени Т½ увеличивается.

Клиндамицин не выводится путем диализа.

Биодоступность. Биодоступность клиндамицина была определена в рамках клинического исследования (1994). Каждый из 16 здоровых добровольцев мужского пола получал 600 мг клиндамицина в/в (в форме клиндамицина фосфата) и перорально (2 капсулы, каждая из которых содержит 300 мг клиндамицина гидрохлорида). Условие применения — на пустой желудок.

Таблица 2. Средние арифметические значения (mA), стандартное(-ые) отклонение(-я) (s) и средние геометрические значения (mG) после перорального и в/в применения
Показатели Перорально В/в
mA s mG mA s mG
Cmax, мкг/мл 5,3 1,0 5,2 11,1 3,9 10,6
AUC, мкг/мл·ч 16,9 6,1 15,9 31,8 6,7 31,1
Tmax, ч 0,76 0,36 0,7 0,46 0,1 0,45

Показания Далацин Ц

острые и хронические бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами, в частности:

инфекции костей и суставов;

инфекции области уха, носа и горла;

инфекции области зубов и челюстей;

инфекции нижних дыхательных путей;

инфекции тазовой и брюшной области;

инфекции женских половых органов;

инфекции кожи и мягких тканей;

При тяжелой клинической картине сначала следует проводить лечение лекарственными средствами, содержащими клиндамицин, которые медленно вводят в кровеносный сосуд (путем инфузий).

Применение Далацин Ц

Далацин Ц следует применять, запивая достаточным количеством жидкости (не менее 1 большого стакана воды), чтобы избежать возможного раздражения пищевода.

В случае подозрения на инфекцию, вызванную β-гемолитическим стрептококком, или при наличии признаков β-гемолитического стрептококка лечение следует проводить в течение не менее 10 дней.

Капсулы по 150 мг. Взрослые. В зависимости от локализации и степени тяжести инфекции у взрослых и детей в возрасте старше 14 лет применять 4–12 капсул в сутки (что эквивалентно 0,6–1,8 г клиндамицина).

Суточная доза распределяется на 4 приема.

Для обеспечения высоких доз также существуют лекарственные средства с высоким содержанием активного вещества.

Капсулы по 300 мг. В зависимости от локализации и степени тяжести инфекции у взрослых и детей в возрасте старше 14 лет применять 0,6–1,8 г клиндамицина в сутки. Суточная доза распределяется на 2; 3 или 4 отдельных приема.

Поэтому в сутки следует применять 2–6 капсул препарата Далацин Ц 300 мг (что эквивалентно 0,6–1,8 г клиндамицина).

Для детей в возрасте до 14 лет существуют лекарственные средства с меньшим содержанием активного вещества.

Заболевания печени. У пациентов с заболеванием печени от умеренно тяжелой и тяжелой степени Т½ клиндамицина продлен. Обычно, если Далацин Ц применять каждые 8 ч, снижения дозы не требуется. Но пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует наблюдать относительно уровня клиндамицина в плазме крови. В зависимости от полученных результатов возможно снижение дозы или увеличение интервалов между ее приемами.

Заболевания почек. При заболевании почек Т½ клиндамицина удлиняется; но при нарушении функции почек легкой или средней степени снижения дозы не требуется. Однако у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или анурией следует контролировать уровень клиндамицина в плазме крови. В зависимости от этих измерений возможно снижение дозы или, как альтернатива, удлинение интервалов между приемами до 8 или даже 12 ч.

Гемодиализ. Клиндамицин не выводится путем гемодиализа. Поэтому до или после проведения гемодиализа применения дополнительной дозы не требуется.

Дети. Данную лекарственную форму применять у детей в возрасте от 6 лет. В зависимости от локализации и степени тяжести инфекции детям в возрасте до 14 лет назначают 8–25 мг клиндамицина на килограмм массы тела в сутки (табл. 3).

Таблица 3. Применение клиндамицина у детей
Масса тела, кг Количество капсул в сутки (капсулы по 150 мг) Клиндамицин, мг
20 3 450
30 4–5 600–750
40 4–6 600–900
50 4–8 600–1200

Суточная доза распределяется на 3–4 отдельные дозы. Как правило, предпочтение отдается применению в виде 4 доз.

Противопоказания

Далацин Ц не следует применять у пациентов с известной чувствительностью к клиндамицину, линкомицину или любому другому компоненту препарата.

Далацин Ц не подходит для лечения менингита, поскольку концентрация антибиотика, которая достигается в СМЖ, слишком низкая.

Обычно такая лекарственная форма, как капсулы, не подходит для применения у детей в возрасте до 6 лет.

Побочные эффекты

побочные реакции, приведенные ниже, выявлены в ходе клинических исследований и в течение наблюдений после выхода препарата на рынок. В каждой категории побочные реакции приведены по частоте и клинической значимости. Побочные реакции, указанные курсивом, были отмечены после выхода препарата на рынок.

По частоте побочные реакции делятся на следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Далацин

Состав

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действующее вещество клиндамицин является антибиотиком группы линкозамидов. В зависимости от дозы оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, нарушая обмен белка в мембране рибосом патогенных микроорганизмов.

К нему чувствительны грамположительные аэробные и анаэробные бактерии, актиномицеты, микоплазмы, бактероиды. Проявляет эффективность при гинекологических инфекциях, которые вызывают Mycoplasmahominis, Mobiluncusspp., Gardnerellavaginalis.

К препарату устойчивы трихомонада vaginalis и кандида albicans.

Все штаммы Propioni bacteriumacnes чувствительны к клиндамицину, что объясняет его эффективность при вульгарных угрях.

Фармакокинетика

При приеме внутрь отмечается высокая (до 90%) абсорбция, на которую не влияет прием пищи. Максимальная концентрация в крови определяется уже через 50-60 минут. Хорошо проникает в жидкости и органы, высокие концентрации отмечаются в костной ткани. Метаболизируется в печени и выводится с мочой, в незначительном количестве с калом. Т 1/2 2-4 часа, при нарушении функции почек и у пожилых лиц увеличивается до 5 ч. Не наблюдается кумуляции при длительном приеме.

При введении свечей в течение 3 дней 30% дозы всасывается в кровоток. Cmax в крови достигается через 1-10 ч, в среднем 5 ч.

При применении крема в течение недели Cmax в крови определяется через 4-24 ч. Системная абсорбция — 5% от введенной дозы. Системное воздействие при таком пути введения менее выражено, чем при приеме внутрь или в/в ведении. T 1/2 составляет 1,5-2,6 ч.

После нанесения на кожу геля действующее вещество гидролизуется в протоках сальных желез и образуется клиндамицин, который и проявляет антибактериальную активность. После наружного применения в содержимом комедонов создается достаточная концентрация действующего вещества, а в крови и моче определяются несущественные концентрации.

Показания к применению

Свечи Далацин и крем вагинальный: бактериальный вагинит.

Гель Далацин Т: лечение акне, фолликулитов, стафилодермий.

Капсулы Далацин Ц и раствор:

  • отиты, синуситы, пневмония, абсцесс легкого, осложненный бронхит;
  • фурункулез, акне, абсцессы, рожа, остеомиелит, инфицированные раны, гнойный артрит;
  • эндометрит, кольпит, сальпингит;
  • абсцессы брюшной полости, эндокардит, септицемия, перитонит;
  • периодонтити периодонтальный абсцесс;
  • малярия;
  • профилактика эндокардита, инфекций при оперативных вмешательствах.

Противопоказания

Прием препарата внутрь и парентерально противопоказан при:

  • антибиотик-ассоциированном колите;
  • повышенной чувствительности к линкозамидам;
  • возрасте до 1 месяца;
  • выраженных нарушениях функции печени и почек;
  • беременностии лактации.

Противопоказанием для применения крема и свечей является I триместр беременности и лактация, для применения геля — возраст до 12 лет.

Побочные действия

Гель: сухость и раздражение кожи, контактный дерматит, фолликулит, повышение продукции кожного жира. Редко проявляются системные эффекты — тошнота, рвота, понос, возможно развитие колита.

Крем: зуд и отек в месте введения, раздражение слизистой, боль во влагалище, вагинальный кандидоз, трихомонадный вагинит, нарушения цикла, кровотечение. Системные побочные эффекты могут проявляться головной болью, головокружением, дизурией, болью внизу живота, вздутием, диареей или запором, тошнотой, грибковымии бактериальными инфекциями, аллергическими реакциями (сыпь, зуд, крапивница).

Капсулы и раствор для инъекций:

  • боль в желудке, тошнота, жидкий стул, эзофагит, язва пищевода;
  • эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
  • крапивница, сыпь, зуд, эпидермальный некролиз;
  • анафилактический шок (при быстром введении) и анафилактоидные реакции;
  • при быстром внутривенном введении препарата — слабость, головокружение, гипертензия;
  • при внутримышечном — покраснение и абсцессы в месте введения.

Инструкция на Далацин (Способ и дозировка)

Капсулы Далацин Ц применяют внутрь, не разжевывая, одновременно с приемом пищи, запивая достаточным количеством воды. Взрослые — 150 мг 4 раза в сутки, в тяжелых случаях 300-450 мг 4 раза в сутки, при хламидийных инфекциях по 450 мг. Детям 8-25 мг/кг веса в сутки, разделив дозу на 4 приема. Длительность приема устанавливает врач.

Крем Далацин, инструкция по применению

Полный аппликатор с кремом (5 г) вводят во влагалище на ночь, процедуру проводят по назначению врача от 3 до 7 дней. Пластмассовый аппликатор навинчивается на тюбик с кремом и в него выдавливается крем. После этого отвинтить аппликатор и, держа его горизонтально, глубоко ввести во влагалище, находясь при этом в положении лежа на спине с подтянутыми коленями к груди. Нажимая на поршень аппликатора, ввести крем. Аппликатор предназначен для одноразового использования.

Во время лечения рекомендуется избегать половых контактов. Местное лечение не проводится в период менструации. Интравагинальное применение может вызвать усиленный рост дрожжеподобных грибов.

В I триместре беременности интравагинальное использование крема возможно по абсолютным показаниям. Применение во II и III триместрах не влечет врожденных аномалий.

Свечи Далацин, инструкция по применению

Свечи вводятся интравагинально перед сном по одной 3 дня подряд. Их можно вводить без аппликатора: в положении лежа на спине с подтянутыми коленями средним пальцем руки свеча вводится как можно глубже.

Пластиковый аппликатор облегчает введение суппозитория. Плоский конец суппозитория помещают в отверстие аппликатора. Держа аппликатор горизонтально, вводят его глубоко во влагалище. Нажимая на поршень, вводят суппозиторий. Аппликатором можно пользоваться несколько раз, промывая его теплой водой с мылом.

Гель наносится тонким слоем только на пораженные части кожи 2 раза в день. Лечение продолжают 6–8 недель, иногда до 6 мес. После применения в течение нескольких месяцев возможно снижение эффективности препарата, в таких случаях делается перерыв на месяц.

Чем отличаются Далацин и Далацин Т?

Как видно, клиндамицин имеет несколько лекарственных форм, имеющих разные показания и способы применения. Название «Далацин» имеют только вагинальный крем и свечи. Во всех формах действующее вещество представлено в разных концентрациях.

Для лечения вагинита применяется 2% вагинальный крем Далацин. Свечи содержат 100 мг клиндамицина, а для лечения акне выпускается гель с 1% клиндамицином, который имеет торговое название Далацин Т. Иногда гель и крем объединяют общим названием «мазь», что не очень правильно.

В чем различие Далацина и Далацина Ц?

Есть еще одна форма выпуска — капсулы клиндамицина, которые имеют название Далацин С. Капсулы Dalacin C применяются внутрь, а раствор Далацин Ц Фосфат предназначен для в/в и в/м инъекций. Эти лекарственные формы имеют другие показания к применению.

Передозировка

Случаи передозировки при приеме внутрь рекомендованных доз не отмечаются. При появлении анафилактических реакций вводятся глюкокортикостероиды, антигистаминные препараты. Антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Сообщений о передозировке интравагинального крема и свечей также не имеется. Возможно проявление системных реакций: диарея, в том числе геморрагическая, псевдомембранозный колит. Проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Усиливает действие миорелаксантов, поскольку нарушает нейромышечную передачу, имеется перекрестная реакция с линкомицином.

Иингибирует активность аминогликозидов, макролидов и хлорамфеникола. Препарат в капсулах не назначают совместно с Эритромицином, Ампициллином, Глюконатом кальция, барбитуратами, Магния сульфатом, Аминофиллином.

При назначении с опиоидами усиливается угнетающее действие на дыхание.

Крем и свечи не рекомендуется одновременно применять с другими препаратами для интравагинального введения.

Компоненты крема снижают прочность презервативов, поэтому их не рекомендуется использовать при применении вагинального крема.

Инструкция по применению ДАЛАЦИН ® Ц (DALACIN C)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, с крышечкой и корпусом белого цвета, с надписью на крышечке и корпусе “P&U 225”; содержимое капсул – белый порошок.

1 капс.
клиндамицин (в форме гидрохлорида) 150 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, крахмал кукурузный, тальк, желатин, титана диоксид.

8 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

капс. 300 мг: 16 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015897 от 24.12.2014 – Действующее

Капсулы твердые желатиновые, с крышечкой и корпусом белого цвета, с надписью на крышечке и корпусе “P&U 395”; содержимое капсул – белый порошок.

1 капс.
клиндамицин (в форме гидрохлорида) 300 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, крахмал кукурузный, тальк, желатин, титана диоксид.

8 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы линкозамидов. Клиндамицин образуется из линкомицина при замещении 7-(R)-гидроксильной группы на 7-(S)-xлop. В зависимости от чувствительности микроорганизма и концентрации препарата клиндамицин может действовать бактерицидно или бактериостатически.

In vitro клиндамицин активен в отношении аэробных грамположительных кокков:

  • Streptococcus spp. (за исключением Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (в т.ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу);
  • анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Fusobacterium spр.;
  • анаэробных грамположительных бактерий, не образующих споры: Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.;
  • анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., микроаэрофильные стрептококки, Clostridium spp. (клостридии проявляют большую резистентность к клиндамицину, чем другие анаэробы). Большинство Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако некоторые виды (например, Clostridium sporogenes и Clostridium tertium) часто устойчивы к действию клиндамицина, поэтому необходимо проводить пробы на чувствительность;
  • а также в отношении: Chlamydia trachomatis, Toxoplasma gondii, Plasmodium falciparum, Pneumocystis carinii (в сочетании с примахином), Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis.

К препарату устойчивы аэробные грамотрицательные бактерии, Enterococcus faecalis, Nocardia spp., Neisseria meningitidis., Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Haemophilus influenzae.

Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность. Существует антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Хотя клиндамицина гидрохлорид активен как in vitro, так и in vivo, клиндамицина фосфат и клиндамицина пальмитат неактивны in vitro. Однако оба соединения in vivo быстро гидролизуются до активного основания.

Фармакокинетика

После приема внутрь происходит почти полное (90%) всасывание клиндамицина. У взрослых после приема внутрь клиндамицина в дозе 150 мг C max в сыворотке крови достигается через 45 мин и составляет 2.5 мкг/мл. Через 3 ч после приема внутрь концентрация клиндамицина в сыворотке крови составляет 1.5 мкг/мл, а через 6 ч – 0.7 мкг/мл.

При приеме внутрь всасывание клиндамицина (в количественном отношении) практически не зависит от одновременного приема пищи, но в таком случае всасывание препарата может происходить медленнее.

После в/м введения клиндамицина фосфата в дозе 600 мг C max в сыворотке крови достигается через 1-3 ч и составляет 9 мкг/мл.

После в/в инфузии препарата в дозе 300 мг C max достигается в течение 10 мин и составляет 7 мкг/мл. После в/в инфузии препарата в дозе 600 мг C max достигается в течение 20 мин и составляет 10 мкг/мл.

Клиндамицина фосфат назначают взрослым через каждые 8-12 ч, детям – через каждые 6-8 ч, или в виде постоянной в/в инфузии, что обеспечивает концентрацию клиндамицина в сыворотке крови, которая превышает минимальную концентрацию препарата in vitro, необходимую для подавления самых чувствительных к клиндамицину микроорганизмов. Постоянный уровень препарата в организме достигается после третьей дозы.

В таблице приведены средние C max клиндамицина и клиндамицина фосфата в сыворотке крови.

Дозы у взрослых
(после достижения C ss )
Клиндамицин (мкг/мл) Клиндамицина фосфат (мкг/мл)
в/в по 300 мг в течение 10 мин через каждые 8 ч 7 15
в/в по 600 мг в течение 20 мин через каждые 8 ч 10 23
в/в по 900 мг в течение 30 мин через каждые 12 ч 11 29
в/в по 1.2 г в течение 45 мин через каждые 12 ч 14 49
в/м по 300 мг через каждые 8 ч 6 3
в/м по 600 мг через каждые 12 ч 9 3
Дозы у детей (первая доза)* Клиндамицин (мкг/мл)
в/в по 5-7 мг/кг массы тела в течение 1 ч 10
в/м по 3-6 мг/кг массы тела 4
в/м по 5-7 мг/кг массы тела 8

*- данные по больным, получающим лечение по поводу инфекций.

Связывание с белками плазмы – 40-90%. После приема препарата внутрь кумуляции препарата в организме не отмечается. Клиндамицин легко проникает в большинство тканей и жидкостей организма. Концентрация клиндамицина в костной ткани достигает примерно 40% (20-75%) концентрации препарата в сыворотке крови. В материнском молоке концентрация препарата составляет 50-100% концентрации в сыворотке крови, в синовиальной жидкости – 50%, в мокроте – 30-75%, в перитонеальной жидкости – 50%, в крови плода – 40%, в гное – 30%, в плевральной жидкости – 50-90% концентрации в сыворотке крови. Клиндамицин не проникает через ГЭБ даже при менингите.

Метаболизм и выведение

Клиндамицин почти полностью метаболизируется.

T 1/2 клиндамицина составляет 1.5-3.5 ч. В активной форме из организма выводится 10-20% препарата с мочой, 4% – с калом. Остальное количество выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом с желчью и калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с тяжелыми нарушениями функции печени и/или почек T 1/2 может удлиняться. При легкой или средней степени тяжести нарушений функции печени и/или почек коррекции дозы не требуется.

Показания к применению

Препарат является эффективным средством при лечении инфекций, вызванных чувствительными анаэробными бактериями или грамположительными аэробными бактериями (стрептококки, стафилококки и пневмококки), а также чувствительными к клиндамицину Chlamydia trachomatis.

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. тонзиллит, фарингит, синусит, воспаление среднего уха, скарлатина);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);
  • инфекционные заболевания кожи и мягких тканей (в т.ч. угри, фурункулы, целлюлит, импетиго, абсцессы, инфицированные раны, специфические инфекционные процессы кожи и мягких тканей, рожа, паронихия);
  • инфекционные заболевания костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит);
  • гинекологические инфекции (в т.ч. эндометрит, целлюлит, вагинит, абсцессы труб и яичников, сальпингит; воспалительные заболевания органов малого таза /в сочетании с антибактериальным препаратом, активным в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей/). При инфекциях шейки матки, вызванных Chlamydia trachomatis, было показано, что монотерапия Далацином Ц является эффективной для полного излечения;
  • инфекционные заболевания брюшной полости (в т.ч. перитонит и абсцессы брюшной полости /в сочетании с другими антибактериальными препаратами, активными в отношении грамотрицательных аэробных бактерий/);
  • септицемия;
  • эндокардит (доказана эффективность Далацина Ц в определенных случаях эндокардита; препарат оказывает бактерицидное действие на возбудителя инфекции in vitro при применении таких концентраций препарата, которые достигаются в сыворотке крови человека);
  • инфекции полости рта (периодонтальный абсцесс, периодонтит);
  • токсоплазменный энцефалит у больных СПИД (была доказана эффективность Далацина Ц в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью стандартной терапии);
  • пневмоцистная пневмония у больных СПИД (у больных с непереносимостью или резистентностью к стандартной терапии Далацином Ц может использоваться в комбинации с примахином);
  • малярия (в т.ч. вызванная мультирезистентным Plasmodium falciparum, как в виде монотерапии, так и в сочетании с хинином или хлорохином);
  • профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам;
  • профилактика инфекций при операциях в области головы и шеи (Далацин Ц Фосфат, разведенный в физиологическом растворе, применяется в хирургии для орошения операционной раны).

Показано, что раннее назначение препарата Далацин Ц Фосфат в сочетании с антибактериальными препаратами из группы аминогликозидов, например, гентамицином или тобрамицином, предупреждает развитие перитонита или абсцесса брюшной полости после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования.

Режим дозирования

Взрослым Далацин Ц Фосфат назначают в/в или в/м для лечения инфекционных заболеваний брюшной полости, воспалительных заболеваний органов малого таза у женщин, а также при других осложненных или тяжелых инфекциях по 2.4-2.7 мг/сут, разделенных на 2, 3 или 4 равные дозы. При легких формах инфекции и при наличии более чувствительного к терапии возбудителя лечебный эффект достигается и при назначении меньших доз препарата (1.2-1.8 мг/сут, разделенных на 3 или 4 равных приема). Возможно применение суточной дозы 4.8 г. Не рекомендуется в/м введение разовой дозы, превышающей 600 мг.

Детям в возрасте старше 1 мес Далацин Ц Фосфат назначают в/в или в/м из расчета 20-40 мг/кг массы тела/сут, разделенные на 3 или 4 равные дозы.

Новорожденным младше 1 мес Далацин Ц Фосфат назначают в/в или в/м из расчета 15-20 мг/кг массы тела/сут, разделенные на 3 или 4 равные дозы. Для недоношенных детей может быть достаточной меньшая доза препарата.

Далацин Ц в форме капсул назначают взрослым по 600 мг-1.8 г/сут в 2, 3 или 4 приема (равные дозы).

Далацин Ц в форме капсул назначают детям из расчета 8-25 мг/кг массы тела/сут в 3-4 приема (равные дозы).

Во избежание раздражения слизистой оболочки пищевода капсулы следует принимать, запивая полным стаканом воды.

При других заболеваниях следует соблюдать следующий режим дозирования.

При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, дозы указаны выше, лечение следует продолжать не менее 10 дней.

При воспалительных заболеваниях органов малого таза назначают в/в Далацин Ц Фосфат в дозе 900 мг каждые 8 ч + в/в антибактериальный препарат, активный в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (например, гентамицин в дозе 2 мг/кг с последующими введениями 1.5 мг/кг через каждые 8 ч для пациентов с нормальной функцией почек). В/в введение препаратов следует продолжать в течение не менее 4 дней и затем в течение не менее 48 ч после наступления улучшения состояния пациента. Затем назначают внутрь Далацин Ц по 450-600 мг каждые 6 ч до завершения 10-4 дневного курса терапии.

При инфекциях шейки матки, вызванных Chlamydia trachomatis, назначают Далацин Ц по 450-600 мг 4 раза/сут в течение 10-14 дней.

При токсоплазменном энцефалите у больных СПИД при непереносимости стандартной терапии Далацин Ц Фосфат или Далацин Ц применяются в сочетании с пириметамином по следующей схеме:

  • Далацин Ц Фосфат в/в или Далацин Ц внутрь в дозе 600-1200 мг каждые 6 ч в течение 2 недель, затем по 300-600 мг внутрь каждые 6 ч;
  • пириметамин назначают в дозе 25-75 мг внутрь каждый день. Курс лечения – 8-10 недель. При применении пириметамина в более высоких дозах следует назначать фолиниевую кислоту в дозе 10-20 мг/сут.

При пневмоцистной пневмонии у больных СПИД Далацин Ц Фосфат назначают в/в по 600-900 мг каждые 6 ч или 900 мг в/в каждые 8 ч, или Далацин Ц внутрь по 300-450 мг каждые 6 ч в течение 21 дня; примахин назначают внутрь по 15-30 мг 1 раз/сут в течение 21 дня.

При остром стрептококковом тонзиллите или фарингите назначают Далацин Ц внутрь по 300 мг 2 раза/сут в течение 10 дней.

При малярии Далацин Ц назначают взрослым по 10-20 мг/кг/сут и детям по 10 мг/кг/сут каждые 12 ч равными дозами в течение 7 дней в виде монотерапии, или в сочетании с хинином (12 мг/кг каждые 12 ч) или хлорохином (15-25 мг каждые 24 ч) в течение 3-5 дней.

Для профилактики эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам назначают взрослым по 600 мг и детям 20 мг/кг за 1 ч до приема пенициллина; либо в/в Далацин Ц Фосфат в дозе 600 мг за 1 ч до введения пенициллина.

Для профилактики инфекций при операциях в области шеи и головы Далацин Ц Фосфат (900 мг в 1 л физиологического раствора) используют во время операции для орошения загрязненных ран головы и шеи перед закрытием раны.

Разведение и скорость инфузии

Концентрация клиндамицина в растворе для инфузий не должна превышать 18 мг/мл. Скорость инфузии не должна превышать 30 мг/мин.

Доза Объем раствора Время
300 мг 50 мл 10 мин
600 мг 50 мл 20 мин
900 мг 50-100 мл 30 мин
1.2 г 100 мл 40 мин

Введение более 1.2 г за одну инфузию продолжительностью 1 ч не рекомендуется.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • боль в животе, тошнота, рвота и диарея;
  • при приеме внутрь – эзофагит (в дополнение к вышеперечисленным реакциям);
  • желтуха и нарушения функции печени.

Со стороны системы кроветворения:

  • нейтропения (лейкопения) и эозинофилия проходящего характера, агранулоцитоз, тромбоцитопения (не установлена взаимосвязь между этими побочными явлениями и проводимой терапией препаратом Далацин Ц).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • при быстром в/в введении препарата отмечались случаи остановки дыхания и сердечной деятельности, а также развитие гипотонии.

Аллергические реакции:

  • часто – генерализованная кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности;
  • в некоторых случаях – макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд;
  • редко – мультиформная эритема, напоминающая синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции, эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит.

Местные:

  • при в/м введении препарата – местное раздражение, болезненность и образование абсцессов в месте введения. При в/в введении иногда развивались симптомы тромбофлебита. Частота возникновения таких явлений уменьшается при введении препарата глубоко в/м и при более редком применении постоянных в/в катетеров.

Прочие:

  • вагинит.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Клиндамицин проникает через плаценту. После введения нескольких доз препарата концентрация в амниотической жидкости составляла примерно 30% от концентрации в крови матери. При беременности Далацин Ц следует применять только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Сообщалось, что клиндамицин обнаруживается в материнском молоке в концентрации 0.7-3.8 мкг/мл.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Раствор для инъекций Далацин Ц Фосфат содержит бензиловый спирт. Имеются сообщения о том, что бензиловый спирт может вызывать развитие смертельного Gasping Syndrome (нарушений со стороны дыхательной системы, проявляющихся в виде удушья) у недоношенных новорожденных.

Случаи псевдомембранозного колита различной степени тяжести вплоть до угрожающих жизни наблюдались при применении практически всех антибактериальных средств, включая Далацин Ц. Поэтому при развитии диареи после приема антибактериальных препаратов следует рассматривать возможность данного диагноза.

Антибактериальные препараты подавляют нормальную флору кишечника, что может способствовать усиленному размножению клостридий. Доказано, что токсины, продуцируемые Clostridium difficile, являются основной причиной колита, связанного с антибиотикотерапией. После постановки диагноза псевдомембранозного колита необходимо предпринять следующие меры:

  • в случаях легкого течения обычно достаточно отменить антибактериальный препарат;
  • в случаях средней тяжести и в тяжелых случаях следует рассмотреть целесообразность введения жидкости, электролитов, белка и назначения антибактериального препарата, эффективного в отношении Clostridium difficile.

Далацин Ц не следует назначать для лечения менингита, т.к. клиндамицин плохо проникает через ГЭБ.

Если лечение проводится в течение продолжительного периода времени, то следует регулярно проводить исследования функции печени и почек.

При применении Далацина Ц возможен избыточный рост нечувствительных к данному препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

Далацин Ц Фосфат не следует вводить в/в в неразведенном виде и одномоментно. Вливание необходимо проводить в течение не менее 10-60 мин.

Нет рекомендаций по снижению дозы препарата Далацин Ц у больных с нарушением функции печени и почек.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Было установлено, что in vitro проявляется антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Поскольку данный антагонизм может быть клинически значимым, то не следует назначать эти препараты одновременно.

Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу, поэтому он может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия. Следовательно, клиндамицин должен применяться с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

С Далацином Ц Фосфатом в растворе для инфузий физически несовместимы следующие препараты:

  • ампициллин, фенитоин натрия, барбитураты, аминофиллин, глюконат кальция, сульфат магния, цефтриаксон натрия, ципрофлоксацин.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Далацин ® Ц фосфат (Dalacin ® C phosphate)

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Условия хранения препарата Далацин Ц фосфат
  • Срок годности препарата Далацин Ц фосфат

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 1 мл
клиндамицин (в виде фосфата) 150 мг
вспомогательные вещества: бензиловый спирт; Na2EDTA; вода для инъекций

в ампулах по 2, 4 или 6 мл; в пачке картонной 1 или 10 ампул.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

В/в или в/м . Взрослым: для лечения инфекционных заболеваний брюшной полости, воспалительных заболеваний органов малого таза у женщин, а также при других осложненных или тяжелых инфекциях обычно — 2400–2700 мг/день, разделенные на 2, 3 или 4 равные дозы. При более легких формах инфекции и при наличии более чувствительного к терапии возбудителя лечебный эффект достигается и при назначении меньших доз препарата — 1200–1800 мг/день, разделенных на 3 или 4 равные дозы.

С успехом применялись дозы 4800 мг/день.

Не рекомендуется назначение в/м однократной дозы, превышающей 600 мг.

Детям старше 1 мес: 20–40 мг/кг/день, разделенные на 3 или 4 равные дозы.

Новорожденным (младше 1 мес): 15–20 мг/кг/день, разделенные на 3 или 4 равные дозы. Для недоношенных детей может быть достаточной меньшая доза препарата.

Инфекции, вызываемые бета-гемолитическим стрептококком: дозы указаны выше, лечение следует продолжать не менее 10 дней.

Воспалительные заболевания органов таза: в/в 900 мг каждые 8 ч в сочетании с в/в введением антибактериального средства, активного в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (например гентамицин в дозе 2 мг/кг с последующими введениями 1,5 мг/кг через каждые 8 ч для пациентов с нормальной функцией почек). В/в введение препаратов продолжается в течение не менее 4 дней и затем в течение не менее 48 ч после наступления улучшения состояния пациента. Затем внутрь по 450–600 мг Далацин Ц каждые 6 ч до завершения 10–14-дневного курса терапии.

Токсоплазменный энцефалит у больных со СПИДом: у пациентов с непереносимостью стандартной терапии — в сочетании с пириметамином по следующей схеме: в/в в дозе 600–1200 мг каждые 6 ч в течение 2 нед , затем по 300–600 мг внутрь каждые 6 ч и пириметамин в дозе 25–75 мг внутрь каждый день. Обычно курс терапии составляет 8–10 нед . При применении более высоких доз пириметамина следует назначать фолиниевую кислоту в дозе 10–20 мг/день.

Пневмоцистная пневмония у больных со СПИДом: в/в 600–900 мг каждые 6 ч или 900 мг каждые 8 ч в течение 21 дня и примахин 15–30 мг внутрь 1 раз в день в течение 21 дня.

Профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам: в/в в дозе 600 мг за 1 ч до введения пенициллина.

Профилактика инфекций при операциях в области шеи и головы: 900 мг в 1 л физиологического раствора используют во время операции для орошения загрязненных ран головы и шеи перед закрытием раны.

Концентрация клиндамицина в растворе для инфузий не должна превышать 18 мг/мл и скорость инфузии не должна превышать 30 мг/мин. Обычно используют следующие скорости инфузии:

Доза, мг Объем раствора, мл Время, мин
300 50 10
600 50 20
900 50-100 30
1200 100 40

Введение свыше 1200 мг за 1 инфузию продолжительностью 1 ч не рекомендуется.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: