«Клафоран»: инструкция по применению уколов, противопоказания и побочные действия

Клафоран

Состав

Препарат содержит цефотаксим.

Форма выпуска

Лекарство продается в виде порошка для приготовления инъекционного раствора, он находится во флаконах по одной штуке в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает бактерицидное и антибактериальное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Клафоран – это антибиотик третьего поколения. Он известен широким спектром антимикробного действия. Обладает эффективностью в отношении многих грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к прочим антибиотикам. Однако имеет меньшую активность к стрептококкам, пневмококкам, гонококкам, стафилококкам, менингококкам.

После введения антибиотик быстро выводится из организма. В основном, это происходит с мочой, но некоторая часть препарата выводится с желчью. Максимальная концентрация в плазме крови достигается очень быстро – через полчаса после применения препарата. Степень связывания с белками плазмы – 25–40%.

Показания к применению

Клафоран применяют для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний:

  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • септицемии;
  • эндокардита;
  • инфекции центральной нервной системы;
  • инфекции дыхательных путей;
  • инфекции костей и суставов;
  • бактериемии;
  • инфекции мочеполовых путей;
  • интраабдоминальных инфекций.

Кроме того, препарат может использоваться во избежание инфекционных осложнений после операций в желудочно-кишечном тракте и половой системе.

Противопоказания

В качестве противопоказаний к применению данного средства указывают гиперчувствительность к его компонентам и местным анестетикам, детский возраст до 2,5 лет, внутривенное введение при использовании Лидокаина, сердечную недостаточность, внутрисердечные блокады без водителя ритма.

Побочные действия

При применении Клафорана возможно появление аллергических реакций (со стороны ЖКТ, ССС, кожных покровов, ЦНС, печени), рвоты, диареи, тошноты, болей в животе, а также в месте введения.

Кроме того, со стороны ЖКТ возможно увеличение активности печеночных ферментов и/или билирубина, со стороны системы кроветворения – нейтропения, со стороны ЦНС – энцефалопатия, со стороны мочевыделительной системы – ухудшение работы почек.

В редких случаях возникает интерстициальный нефрит, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, аритмия.

Также может появиться слабость, суперинфекция, лихорадка.

А при лечении боррелиоза может наблюдаться в течение первых нескольких дней реакция Яриша-Герксгеймера, зуд, лейкопения, затрудненное дыхание, кожная сыпь, лихорадка, увеличение уровня ферментов печени и дискомфорт в области суставов.

Инструкция по применению Клафорана (Способ и дозировка)

Тем, кому назначили Клафоран, инструкция по применению предусматривает различные схемы введения в зависимости от тяжести заболевания (внутримышечно или внутривенно). Как правило, по 1 г принимают 3 раза в течение дня, при заболеваниях мочевыводящих путей назначают ту же дозировку 2 раза в сутки, по жизненным показаниям 2 г принимают 3 раза в течение дня, при гонорее 0,5 или 1 г принимают однократно. Сколько дней колоть и точную дозировку назначает врач.

Детям весом до 50 кг, как правило, вводят от 50 до 100 мг/кг внутривенно или внутримышечно с интервалом между инъекциями 6-8 часов. В случае тяжелых инфекций дозировку можно увеличить в 2 раза, но ни в коем случае не превышать дозу в 2 г. Детям весом больше 50 кг лекарство вводится в тех же дозировках, что и взрослым пациентам.

Перед проведением операции во время вводного наркоза для профилактики развития инфекций вводят 1 г внутривенно или внутримышечно, кроме того, инъекцию повторяют после операции спустя 6-12 часов.

Клафоран также могут вводить при кесаревом сечении во время наложения зажимов на пупочную вену. В этом случае делается внутривенная инъекция 1 г, а спустя 6-12 часов ее повторяют внутримышечно или внутривенно.

Инструкция по применению Клафорана предусматривает следующие способы приготовления раствора для внутреннего введения:

  • внутримышечные уколы – 1 г растворяется в 4 мл чистой воды или 2 г растворяется в 10 мл чистой воды. Кроме того, в качестве растворителя можно применять 1% раствор Лидокаина, однако строго запрещено в этом случае внутривенное введение;
  • внутривенные уколы – 1 или 2 г растворяется в 40-100 мл чистой воды или инфузионного раствора. Укол делается медленно (примерно 4 минуты) для того, чтобы избежать аритмии. Для инфузии можно использовать: воду для инъекций, раствор Рингера, 5% раствор глюкозы, а также растворы йоностерил, натрий лактат, 12% реомакродекс, 0.9% натрий хлорид, гемакцель, 6% макродекс, тутофузин В.

Для приготовления и применения Клафорана обязательно нужно обеспечить асептические условия.

Передозировка

Есть вероятность появления обратимой энцефалопатии при использовании бета-лактамных антибиотиков. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Пробенецид в сочетании с Клафораном задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефотаксима.

Кроме того, есть вероятность того, что Клафоран будет потенцировать нефротоксический эффект лекарственных средств, которые оказывают нефротоксическое действие.

Раствор Клафорана нельзя применять вместе с растворами других антибиотиков в одном инфузионном растворе или шприце.

Условия продажи

Данное лекарственное средство продается только по рецепту.

Условия хранения

Держать лекарство нужно в прохладном месте, защищенном от проникновения прямых солнечных лучей. Нельзя допускать к препарату детей. Температура должна быть до 25 °C.

Клафоран ® (Claforan ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 17820

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Клафоран
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Клафоран
  • Срок годности препарата Клафоран

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 фл.
цефотаксим 1 г
(соответствует 1,048 г цефотаксима натриевой соли)

во флаконах (в комплекте с растворителем в ампулах); в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Белый или желтовато-белый порошок.

Характеристика

Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III генерации для парентерального применения.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Цефотаксим действует бактерицидно. Он также устойчив к действию большинства β-лактамаз.

К препарату обычно чувствительны: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы, включая ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране).

К препарату устойчивы: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; грамотрицательные анаэробы; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Фармакокинетика

У взрослых — через 5 минут после однократного в/в введения 1 г цефотаксима концентрация в плазме крови составляет 100 мкг/мл. После в/м введения цефотаксима в той же дозе максимальная концентрация в плазме крови обнаруживается через 0,5 часа и составляет от 20 до 30 мкг/мл.

T1/2 препарата составляет 1 ч при в/в введении и 1–1,5 ч при в/м введении.

Связывание с белками плазмы (преимущественно альбуминами) составляет в среднем 25–40%.

Около 90% от введенной дозы выводится с мочой: 50% — в неизмененном виде и около 20% — в виде метаболита дезацетилцефотаксима.

У пожилых (старше 80 лет) Т1/2 цефотаксима увеличивается до 2,5 ч.

У взрослых с нарушенной функцией почек — объем распределения не изменяется, а Т1/2 не превышает 2,5 ч, даже на последних стадиях почечной недостаточности.

У детей, новорожденных и преждевременно родившихся младенцев уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у взрослых, получающих такую же дозу препарата в мг/кг. Т1/2 цефотаксима составляет от 0,75 до 1,5 ч.

У новорожденных и преждевременно родившихся детей уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у детей. Средний Т1/2 цефотаксима составляет от 1,4 до 6,4 ч.

Показания препарата Клафоран ®

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей;

инфекции мочеполовых путей;

интраабдоминальные инфекции (включая перитонит);

менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции ЦНС;

инфекции кожи и мягких тканей;

инфекции костей и суставов;

профилактика инфекций после хирургических операций на ЖКТ , урологических и акушерско-гинекологических операций.

Противопоказания

повышенная чувствительность к цефалоспоринам;

для форм, содержащих лидокаин:

– повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа;

– внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;

– тяжелая сердечная недостаточность;

– дети в возрасте до 2,5 лет (в/м введение).

Применение при беременности и кормлении грудью

Цефотаксим проникает через плацентарный барьер.

Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного действия препарата. Однако безопасность использования цефотаксима при беременности у человека не определялась, поэтому препарат не должен использоваться во время беременности.

Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прервать.

Побочные действия

Анафилактические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость, редко — анафилактический шок.

Кожные реакции: сыпь, покраснение, уртикарии. Как и в случае с другими цефалоспоринами, очень редко возможно развитие таких осложнений, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический некролиз кожи.

Желудочно-кишечные реакции: могут возникать тошнота, рвота, боли в животе, диарея. Как и при назначении других антибиотиков широкого спектра действия, диарея может быть симптомом энтероколита, что в ряде случаев сопровождается появлением крови в кале. Особой формой энтероколита является псевдомембранозный колит (см. «Особые указания»).

Реакции со стороны печени: повышение печеночных ферментов (АЛТ, АСТ , ЛДГ , ГГТ , ЩФ) и/или билирубина.

Реакции со стороны периферической крови: нейтропения, редко — агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, в единичных случаях — гемолитическая анемия.

Реакции со стороны почек: ухудшение функции почек (увеличение уровня креатинина), особенно при сочетанном применении с аминогликозидами, очень редко отмечены случаи интерстициального нефрита.

Реакции со стороны ЦНС : энцефалопатия (в случае введения больших доз), особенно у больных с почечной недостаточностью.

Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — аритмии, вслед за болюсным введением через центральный венозный катетер (см. «Способ применения и дозы»).

Прочие: лихорадка, воспаление в месте инъекции, суперинфекция.

При лечении боррелиоза: реакция Яриша-Герксгеймера (в течение первых дней лечения), кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение уровня ферментов печени, затрудненное дыхание и дискомфорт в области суставов.

Кроме вышеперечисленного, следует контролировать скорость введения препарата (См. «Способ применения и дозы»), а также контролировать функцию почек во всех случаях комбинированного применения цефотаксима с аминогликозидами.

У пациентов, требующих ограничения потребления натрия, следует принимать во внимание содержание натрия в цефотаксима натриевой соли (48,2 мг/г). При длительности курса лечения (более 10 дней) следует контролировать количество лейкоцитов и, в случае нейтропении, лечение следует прекратить.

Взаимодействие

Пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефалоспоринов.

Как и в случае других цефалоспоринов, цефотаксим может потенцировать нефротоксический эффект препаратов, обладающих нефротоксическим действием.

Во время терапии цефалоспоринами возможно появление положительной пробы Кумбса.

Рекомендуется использование глюкозооксидазных методов определения уровня сахара в крови, ввиду развития ложноположительных результатов при использовании неспецифических реактивов.

Указания по совместимости: цефотаксим не должен смешиваться с другими антибиотиками, как в одном шприце, так и в одном инфузионном растворе.

Это также касается аминогликозидов.

Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0,9% раствор хлорида натрия, 5% декстроза, раствор Рингера, лактата натрия, а также: Гемакцель, Йоностерил, Макродекс 6%, Реомакродекс 12%, Тутофузин В.

Способ применения и дозы

В/м, в/в (в виде медленной инъекции или инфузии).

Дозировка у взрослых с нормальной функцией почек:

При неосложненной гонорее разовая доза составляет 0,5–1 г и вводится в/м однократно.

При неосложненных инфекциях средней степени тяжести цефотаксим вводят в разовой дозе 1–2 г в/м или в/в , через 8–12 ч, таким образом, суточная доза колеблется от 2 до 6 г.

При тяжелых инфекциях разовая доза составляет 2 г и вводится в/в через 6–8 ч, таким образом, суточная доза колеблется от 6 до 8 г.

В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику — единственное средство подтверждения эффективности цефотаксима.

Дозировка у взрослых с нарушенной функцией почек:

В случаях, когда уровень креатинина менее 10 мл/мин, используется половина разовой дозы. Интервал введения остается неизменным (см. выше).

Соответственно суточная доза будет также уменьшена в 2 раза.

В случаях, когда Cl креатинина невозможно измерить, его можно высчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых.

Cl креатинина (мл/мин) = Вес (кг) × (140 − возраст)/72 × креатинин (мг/%)

Вес (кг) × (140 − возраст)/0,814 × креатинин (ммоль/л)

Cl креатинина (мл/мин) = 0,85 × показатель у мужчин

Для пациентов, находящихся на гемодиализе: 1–2 г в день, в зависимости от тяжести инфекции. В день диализа цефотаксим вводится после окончания диализа.

У преждевременно родившихся детей (до 1 нед жизни) суточная доза препарата составляет 50–100 мг/кг и вводится в/в с интервалом 12 ч.

У преждевременно родившихся детей (1–4 нед жизни) суточная доза препарата составляет 75–150 мг/кг и вводится в/в с интервалом 8 ч.

У детей с массой тела до 50 кг суточная доза препарата составляет 50–100 мг/кг и вводится в/в или в/м с интервалом 6–8 ч.

Примечание: суточная доза никогда не должна превышать 2 г. В случае тяжелых инфекций, например при менингите, возможно увеличение суточной дозы в 2 раза. В/м введение с 1% лидокаином строго противопоказано детям до 2,5 лет.

Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией обычно вводят 1 г в/м или в/в с началом анестезии, с повторным введением через 6–12 ч после операции.

При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену в/в вводят 1 г препарата, затем через 6–12 ч повторно вводят 1 г цефотаксима в/м или в/в .

Способ и длительность применения: для в/м инъекции растворить цефотаксим стерильной водой для инъекций в количестве 4 мл для 1 г и 10 мл — для 2 г. Для в/в инфузии 1 или 2 г препарата растворяют в 40–100 мл стерильной воды для инъекций или инфузионного раствора. Инъекция раствора должна проводиться медленно в течение 3–5 мин, ввиду возможного развития угрожаемых жизни аритмий при введении цефотаксима через центральный венозный катетер.

При в/м введении содержимое флакона с цефотаксимом может быть растворено в воде для инъекций или в 1% растворе лидокаина. В случае использования лидокаина строго противопоказано в/в введение препарата (см. «Особые указания»).

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.

Примечание: необходимо обеспечить асептические условия при разведении содержимого флакона и приготовлении раствора (особенно, если разведенный цефотаксим вводится не сразу).

Передозировка

Существует риск развития обратимой энцефалопатии при использовании высоких доз β-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим. Не существует специфического антидота.

Особые указания

Анафилактические реакции:

– назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к β-лактамным антибиотикам);

– если у больного развилась реакция гиперчувствительности, то лечение должно быть прекращено;

– использование цефотаксима строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно ввиду возможной анафилактической реакции;

– известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в 5–10% случаев. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью.

Псевдомембранозный колит

В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное: немедленно прекращают введение Клафорана и назначают адекватную терапию, включающую пероральный ванкомицин или метронидазол.

При использовании в качестве растворителя лидокаина необходимо учитывать информацию, представленную в разделе «Противопоказания».

Сроки хранения растворов после разведения

Для в/м инъекций: стерильный порошок цефотаксима после разведения в воде или 0,5 или 1% растворе лидокаина гидрохлорида химически стабилен в течение 8 ч (при комнатной температуре не выше +25 °C) или в течение 24 ч (при температуре 2–8 °C, защищенном от света месте).

Для инъекций или инфузий при растворении водой для инъекций: в течение 12 ч (при комнатной температуре не выше +25 °C) или в течение 24 ч (при температуре 2–8 °C, в защищенном от света месте). Бледно- желтый оттенок раствора не означает снижения активности антибиотика.

Для инфузий в инфузионных растворах: стерильный порошок цефотаксима химически стабилен в течение 8 ч после разведения в растворе Гемакцель, Йоностерил или Тутофузин, и в течение 6 ч после разведения в 10% растворе глюкозы, Макродекс или Реомакродекс.

Условия хранения препарата Клафоран ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Клафоран ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Клафоран ® (Claforan ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клафоран ®

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или желтовато-белого цвета, кристаллический.

1 фл.
цефотаксим натрия1.048 г,
что соответствует содержанию цефотаксима1 г

Флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения.

Действует бактерицидно. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

Клафоран ® активен в отношении Aeromonas hydrophila, Bacillus subtilis, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Escherichia coli, Enterobacter spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране), Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Haemophilus spp. (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, включая ампициллин-резистентные), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Salmonella spp., Serratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране), Shigella spp., Veillonella spp., Yersinia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране).

К препарату устойчивы Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, грамотрицательные анаэробы.

Показания препарата Клафоран ®

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей;
  • инфекции мочеполовых путей;
  • септицемия;
  • бактериемия;
  • эндокардиты;
  • интраабдоминальные инфекции (в т.ч. перитонит);
  • инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, за исключением листериозного);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции костей и суставов.

Профилактика инфекционных осложнений после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A39 Менингококковая инфекция
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
I33 Острый и подострый эндокардит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0 Острый параметрит и тазовый целлюлит
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Препарат вводят в/м или в/в (в виде медленной инъекции или инфузии).

Взрослым с нормальной функцией почек при неосложненной гонорее Клафоран ® назначают в/м в дозе 0.5-1 г однократно.

При неосложненных инфекциях средней степени тяжести Клафоран ® вводят в/м или в/в в разовой дозе 1-2 г с интервалом 8-12 ч; суточная доза составляет 2-6 г.

При тяжелых инфекциях Клафоран ® вводят в/в в разовой дозе 2 г, интервал между введениями составляет 6-8 ч; суточная доза – 6-8 г.

В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику – единственное средство подтверждения эффективности Клафорана.

Взрослым с нарушениями функции почек (КК 10 мл/мин и менее) разовую дозу уменьшают в 2 раза, интервал между введениями не меняют, при этом суточная доза также уменьшается в 2 раза.

В случаях, когда КК невозможно измерить, его можно рассчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых.

Для женщин: КК (мл/мин) = 0.85 × показатель для мужчин.

Пациентам, находящимся на гемодиализе , назначают 1-2 г/сут в зависимости от тяжести инфекции. В день проведения диализа Клафоран ® вводят после окончания процедуры.

У преждевременно родившихся детей (до 1 недели жизни) суточная доза Клафорана составляет 50-100 мг/кг в/в, разделяется на 2 введения с интервалом 12 ч. У преждевременно родившихся детей (1-4 недели жизни) суточная доза Клафорана составляет 75-150 мг/кг в/в, разделяется на 3 введения с интервалом 8 ч.

У детей с массой тела до 50 кг суточная доза Клафорана составляет 50-100 мг/кг, вводится в/в или в/м с интервалом 6-8 ч. Суточная доза никогда не должна превышать 2 г. При тяжелых инфекциях, в т.ч. менингите , возможно увеличение суточной дозы в 2 раза.

Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

В/м введение препарата с 1% раствором лидокаина строго противопоказано детям в возрасте до 2.5 лет .

С целью профилактики развития послеоперационных инфекций перед операцией во время вводного наркоза препарат вводят в/м или в/в в дозе 1 г с повторным введением через 6-12 ч после операции.

При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену вводят Клафоран ® в/в в дозе 1 г, затем – через 6-12 ч повторно вводят 1 г Клафорана в/м или в/в.

Длительность лечения устанавливается индивидуально.

Правила приготовления растворов для инъекций

Для приготовления раствора для в/м введения следует растворить порошок стерильной водой для инъекций в количестве 4 мл для 1 г и 10 мл – для 2 г. В качестве растворителя для в/м введения может быть использован 1% раствор лидокаина. При использовании лидокаина в качестве растворителя в/в введение Клафорана строго противопоказано.

Для приготовления раствора для в/в введения 1 г или 2 г порошка растворяют в 40-100 мл стерильной воды для инъекций или инфузионного раствора. Инъекцию проводят медленно в течение 3-5 мин, ввиду возможного развития угрожающих жизни аритмий, при введении цефотаксима через центральный венозный катетер. Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингера, раствор натрия лактата, а также растворы гемакцель, йоностерил, макродекс 6%, реомакродекс 12%, тутофузин В.

Необходимо обеспечить асептические условия при растворении сухого вещества для инъекций и приготовлении растворов для инъекций, особенно если разведенный препарат вводят не сразу.

Побочное действие

Аллергические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, сыпь, покраснение кожи, крапивница; очень редко – анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны пищеварительной системы: возможны – тошнота, рвота, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, ЩФ) и/или билирубина, диарея (диарея может быть симптомом энтероколита, что в ряде случаев сопровождается появлением крови в кале. Особой формой энтероколита является псевдомембранозный колит).

Со стороны мочевыделительной системы: ухудшение функции почек (увеличение уровня креатинина), особенно при комбинированном применении с аминогликозидами; очень редко – интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения; редко – агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения; в единичных случаях – гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС: энцефалопатия (при введении препарата в высоких дозах), особенно у больных с почечной недостаточностью.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – аритмии (при болюсном введении через центральный венозный катетер).

Прочие: слабость, лихорадка, суперинфекция.

Местные реакции: воспаление в месте инъекции.

При лечении боррелиоза: реакция Яриша-Герксгеймера (в течение первых дней лечения), кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение уровня ферментов печени, затрудненное дыхание и дискомфорт в области суставов.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

При использовании в качестве растворителя лидокаина следует учитывать следующие противопоказания (при в/м введении Клафорана):

  • внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • в/в введение;
  • детский возраст до 2.5 лет (для в/м введения);
  • повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения цефотаксима при беременности у человека не изучена. Цефотаксим проникает через плацентарный барьер, поэтому препарат не следует назначать при беременности.

Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения Клафорана в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях на животных тератогенное действие препарата не выявлено.

Применение у детей

Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

В/м введение препарата с 1% раствором лидокаина строго противопоказано детям в возрасте до 2.5 лет .

Особые указания

Перед назначением Клафорана необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении указаний на аллергический диатез, реакции повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами, которая возникает в 5-10% случаев. У пациентов, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью.

Применение Клафорана строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию повышенной чувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно из-за возможной анафилактической реакции.

При возникновении реакций повышенной чувствительности препарат отменяют.

В первые недели лечения возможно возникновение псевдомембранозного колита, проявляющегося тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное. Клафоран ® немедленно отменяют и назначают адекватную терапию (включая применение внутрь ванкомицина или метронидазола).

При одновременном применении Клафорана и потенциально нефротоксических препаратов (аминогликозидных антибиотиков, диуретиков) необходимо контролировать функцию почек (из-за опасности нефротоксического действия).

Пациентам, которым требуется ограничение потребления натрия, следует принимать во внимание содержание натрия в цефотаксима натриевой соли (48.2 мг/г).

В период лечения возможно появление ложноположительной пробы Кумбса.

В период лечения рекомендуется использование глюкозо-оксидазных методов определения уровня глюкозы в крови, ввиду развития ложно-положительных результатов при применении неспецифических реактивов.

Следует контролировать скорость введения препарата.

Контроль лабораторных показателей

При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови. В случае развития нейтропении лечение следует прекратить.

Передозировка

Симптомы: при применении бета-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, в высоких дозах существует риск развития обратимой энцефалопатии.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Клафораном пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефотаксима.

При одновременном применении Клафоран ® может потенцировать нефротоксический эффект препаратов, оказывающих нефротоксическое действие.

Раствор Клафорана несовместим с растворами других антибиотиков (в т.ч аминогликозидами) в одном шприце или инфузионном растворе.

Условия хранения препарата Клафоран ®

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Клафоран ®

Раствор для в/м инъекций, приготовленный с использованием воды для инъекций или 0.5% или 1% раствора лидокаина гидрохлорида, химически стабилен в течение 8 ч (при комнатной температуре не выше 25°С) или в течение 24 ч (при хранении в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С).

Раствор для инъекций или инфузий, приготовленный с использованием воды для инъекций, химически стабилен в течение 12 ч (при комнатной температуре не выше 25°С) или в течение 24 ч (при хранении в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С). Бледно-желтый оттенок раствора не означает снижения активности антибиотика.

Раствор для инфузий, приготовленный на основе инфузионных растворов, химически стабилен в течение 8 ч после разведения в растворе гемакцель, йоностерил или тутофузин и в течение 6 ч после разведения в 10% растворе декстрозы (глюкозы), макродекс или реомакродекс.

Клафоран

Товары из категории – Противомикробные препараты

Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А.

Replekpharm [Реплекфарм]/Березовский ФЗ

Ирбитский химико-фармацевтический завод

Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Клафоран представляет собой полусинтетическое антибиотическое средство, которое принадлежит к классу цефалоспоринов. Назначается для лечения парентеральным способом. Влияние на организм – бактерицидное. Характеризуется широким спектром воздействия на биосистемы. Обладает высокой устойчивостью к влиянию β-лактамаз. Не реагируют на введение медикамента Клафоран такие микроорганизмы, как Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные патогены и прочие возбудители.

Состав и форма выпуска

В структуру изделия Клафоран входит вещество цефотаксим. Также препарат содержит вспомогательные химкомпоненты, которые усиливают действие средства. Производится продукт в форме порошка для приготовления жидкости. Лиофилизат находится в специальных флаконах.

Показания к применению

Средство Клафоран выписывают для терапии инфекционных и воспалительных патологий, которые развиваются в связи с распространением в организме болезнетворных форм. К заболеваниям относят:

  • инфицирование проходов дыхательного аппарата;
  • заражение проходов мочеполового механизма;
  • бактериемию;
  • септицемию;
  • инфицирование костей, мягких тканевых структур;
  • заражение нервной организации;
  • эндокардиты;
  • заражение дерматологической системы.

    Нередко медэксперт назначает Клафоран для предупреждения инфицирования после перенесения больным операции.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

    G00 Менингит бактериальноготипа, который не указан в других разделах; I33 Эндокардит в острой и подострой форме; J06 Тяжелые заражения верхних дыхательных проходов множественной и неуточненной локализации; J18 Воспаление легких, развивающееся на фоне инфекции неизвестного происхождения; J22 Инфицирование нижних дыхательных проходов неизвестного происхождения, протекающее в острой респираторной форме; J40 Воспаление бронхов, неизвестного происхождения, острое или затяжное; K65 Воспалительные процессы в брюшине; K81 Воспалительные процессы в желчном пузыре; K83.0 Воспаление желчных проходов; L00-L08 Заражение дермы и подкожной клетчатки; L02 Абсцесс дермы, фурункул и карбункул; L08.0 Гнойное поражение дермы гноеродными кокками; M00-M03 Артропатии, развивающиеся на фоне инфекции; M60.0 Миозиты инфекционного характера; M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия; M65.1Прочие инфекционные тендосиновиты; M71.0 Абсцесс сумки синовиального типа; M71.1 Прочие инфекционные бурситы; M86 Гнойное воспаление костной структуры; N39.0 Заражение мочевыводящих проходов без установленной локализации; N49 Воспалительные патологии мужской репродуктивной сферы, не классифицированные в других рубриках; N73 Прочие воспалительные патологии женских систем, находящихся в области таза; N74 Воспалительные патологические процессы в женских системах, находящихся в тазу при дисфункциях, классифицированных в других рубриках; R78.8.0 Бактериемия.

    Побочные эффекты

    Клафоран может вызывать акцидентные признаки в виде бронхоспазмов, накожных высыпаний, отечности ангионевротической, эритемы многоформной, рвотных рефлексов, поноса, дисфункции почечной организации, нефрита интерстициального типа, увеличения активности печеночных ферментных веществ. Также может возникать нейтропения, анемия гемолитическая, тромбоцитопения, аритмия, энцефалопатия, ослабление организма.

    Противопоказания

    В информационном листе препарата производитель акцентирует внимание на ограничениях приема вещества. Если в виде дополнительного средства применяется лидокаин, то в список запретов входят:

  • недостаточная работа сердечной системы, проявляющаяся в тяжелой форме;
  • повышенная сенсибилизация к некоторым материалам продукта;
  • детский возраст;
  • блокады внутрисердечные при неустановленном водителе ритма; Противопоказано использования медикамента Клафоран внутривенным способом. Вводить раствор разрешается под контролем специалиста. Самолечение может вызвать не только побочные реакции, но и способствовать развитию осложнений.

    Применение при беременности

    О воздействии вещества цефотаксима на организм женщины во время вынашивания ребенка ничего неизвестно. Однако, есть сведения о том, что Клафоран способен проникать через преграду в виде плаценты. Поэтому врачи настоятельно не рекомендуют использовать лекарство во время беременности. Продукт может проникать в материнское молоко. При возникновении необходимости приема медпрепарата природное вскармливание младенца следует немедленно прекратить, переведя его на искусственное питание.

    В инструкции есть информация о тератогенном влиянии материала на организм человека. В ходе экспериментов на животных данные качества лекарство не проявляло.

    Способ и особенности использования

    Клафоран вводится внутримышечно с выполнением инъекций или внутривенно методом проведения инфузий. Совершеннолетним лицам со здоровыми почечными органами при не осложненной бленнорее показано однократное введение химвещества в дозировке 500-1000 мг. При тяжелых формах заражения внутривенная норма составляет 2 г с перерывом между процедурами от 6 до 8 часов. В сутки разрешается вводить не более 8 г фармматериала. Если установлено, что возбудители недостаточно восприимчивы к проводимому лечению, то необходимо тестирование штамма на чувствительность к антибактериальному препарату. При установленном диагнозе нарушения почечной структуры разовая норма и общее суточное количество Клафорана сокращается наполовину. При этом сохраняются установленные интервалы введения. Больным, которым проводится процедура гемодиализ, инструкция по применению предусматривает введение суточной дозы в объеме 1-2 г раствора, после выполнения диализа. Недоношенным детям первой недели жизни в сутки положено внедрять до 100 мг на килограмм веса тела, внутривенно и разделением дозы на два приема с перерывом в 12 часов. Этим же пациентам, но уже первого месяца жизни, разовая доза увеличивается до 150 мг на единицу массы с трехкратным введением через 8 часов. Норма в день не должна превышать 2000 мг. При диагностировании сложных инфекций, типа менингит, количество может быть увеличено в два раза. Детям с весом более 50 кг объем вводимого препарата назначается на уровне с взрослыми пациентами. Не допускается одновременно внедрять Клафоран и 1%-й лидокаин внутримышечным путем детям в возрасте до 2,5 годов. Для предупреждения формирования инфекционного воспаления в послеоперационный период непосредственно перед выполнением хирургического вмешательства средство показано к введению в количестве 1000 мг с повторением процедуры через 6 -12 часов по окончанию операции. Это же касается и случаев проведения кесарева сечения. Продолжительность курса терапии определяется на основании индивидуальных показателей состояния здоровья и хода протекания недуга. Производителем разработаны правила приготовления суспензии для выполнения инъекций. Растворяется порошок в стерильной жидкости для уколов в соотношении 4 мл на 1 г средства, или 10 мл на 2 г. Допускается в качестве растворителя 1%-я эмульсия лидокаина. В данном случае основной препарат внутривенно вливать недопустимо. Процесс проведения инъекций не может продолжаться быстрее 3 – 5 минут для исключения появления аритмий, опасность которых настолько высока, что может привести к летальному исходу. Для внутривенного введения Клафорана назначенную дозу разрешается растворять в следующих типах веществ:

  • жидкость для инъекций;
  • 0.9% раствор NaCl;
  • 5% суспензия декстрозы;
  • жидкость Рингера;
  • эмульсия лактата Na;
  • гемакцеля;
  • йоностерила;
  • 6% макродекса. Главное условие, которое должно соблюдаться в процессе приготовления раствора, кроме дозировки, – это полная стерильность готового лекарства.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    При комплексном введении с Пробенецидом происходит задержка выведения и увеличение плотности цефотаксима в кровяной субстанции. Комбинация потенциально нефротоксичных препаратов и рассматриваемого средства ведет к еще более резкому увеличению этих негативных свойств. Смешение Клафорана вместе с антибактериальными препаратами в одном растворе категорически запрещается.

    Передозировка

    Использование бета-лактамных антимикробных медикаментов или цефотаксимов в дозировке, превышающей рецептурное назначение, может вызвать обратимую энцефалопатию. Терапия в этом случае имеет характер устранения локальных симптомов. Специфическое противоядие для средства Клафоран отсутствует.

    Аналоги

    Лекарство имеет несколько тождественных по терапевтическому воздействию препаратов: Лифоран, Цетакс, Оримакс и другие.

    Условия продажи

    Клафоран реализуется в аптеках по рецептурной выписке доктора.

    Условия хранения

    Согласно инструкции, медпрепарат должен находиться в темном месте и храниться не более 2 лет при температуре 2-8°С.

    Клафоран ® (Claforan ® )

    порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт. Рег. №: П N008945

    Клинико-фармакологическая группа:

    Цефалоспорин III поколения

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или желтовато-белого цвета, кристаллический.

    1 фл.
    цефотаксим натрия 1.048 г,
    что соответствует содержанию цефотаксима 1 г

    Флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

    Описание активных компонентов препарата «Клафоран ® »

    Фармакологическое действие

    Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения.

    Действует бактерицидно. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

    Клафоран ® активен в отношении Aeromonas hydrophila, Bacillus subtilis, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Escherichia coli, Enterobacter spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране), Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Haemophilus spp. (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, включая ампициллин-резистентные), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Salmonella spp., Serratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране), Shigella spp., Veillonella spp., Yersinia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране).

    К препарату устойчивы Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, грамотрицательные анаэробы.

    Показания

    Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

    — инфекции дыхательных путей;

    — инфекции мочеполовых путей;

    — интраабдоминальные инфекции (в т.ч. перитонит);

    — инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, за исключением листериозного);

    — инфекции кожи и мягких тканей;

    — инфекции костей и суставов.

    Профилактика инфекционных осложнений после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций.

    Режим дозирования

    Препарат вводят в/м или в/в (в виде медленной инъекции или инфузии).

    Взрослым с нормальной функцией почек при неосложненной гонорее Клафоран ® назначают в/м в дозе 0.5-1 г однократно.

    При неосложненных инфекциях средней степени тяжести Клафоран ® вводят в/м или в/в в разовой дозе 1-2 г с интервалом 8-12 ч; суточная доза составляет 2-6 г.

    При тяжелых инфекциях Клафоран ® вводят в/в в разовой дозе 2 г, интервал между введениями составляет 6-8 ч; суточная доза – 6-8 г.

    В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику – единственное средство подтверждения эффективности Клафорана.

    Взрослым с нарушениями функции почек (КК 10 мл/мин и менее) разовую дозу уменьшают в 2 раза, интервал между введениями не меняют, при этом суточная доза также уменьшается в 2 раза.

    В случаях, когда КК невозможно измерить, его можно рассчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых.

    Для мужчин:
    масса тела (кг) х (140-возраст)
    КК (мл/мин) = ————————————-,
    72 х креатинин сыворотки (мг/дл)
    или
    масса тела (кг) х (140-возраст)
    КК (мл/мин) = ——————————————-;
    0.814 х креатинин сыворотки (мкмоль/л)

    Для женщин: КК (мл/мин) = 0.85 х показатель для мужчин.

    Пациентам, находящимся на гемодиализе , назначают 1-2 г/сут в зависимости от тяжести инфекции. В день проведения диализа Клафоран ® вводят после окончания процедуры.

    У преждевременно родившихся детей (до 1 недели жизни) суточная доза Клафорана составляет 50-100 мг/кг в/в, разделяется на 2 введения с интервалом 12 ч. У преждевременно родившихся детей (1-4 недели жизни) суточная доза Клафорана составляет 75-150 мг/кг в/в, разделяется на 3 введения с интервалом 8 ч.

    У детей с массой тела до 50 кг суточная доза Клафорана составляет 50-100 мг/кг, вводится в/в или в/м с интервалом 6-8 ч. Суточная доза никогда не должна превышать 2 г. При тяжелых инфекциях, в т.ч. менингите , возможно увеличение суточной дозы в 2 раза.

    Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

    В/м введение препарата с 1% раствором лидокаина строго противопоказано детям в возрасте до 2.5 лет .

    С целью профилактики развития послеоперационных инфекций перед операцией во время вводного наркоза препарат вводят в/м или в/в в дозе 1 г с повторным введением через 6-12 ч после операции.

    При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену вводят Клафоран ® в/в в дозе 1 г, затем – через 6-12 ч повторно вводят 1 г Клафорана в/м или в/в.

    Длительность лечения устанавливается индивидуально.

    Правила приготовления растворов для инъекций

    Для приготовления раствора для в/м введения следует растворить порошок стерильной водой для инъекций в количестве 4 мл для 1 г и 10 мл – для 2 г. В качестве растворителя для в/м введения может быть использован 1% раствор лидокаина. При использовании лидокаина в качестве растворителя в/в введение Клафорана строго противопоказано.

    Для приготовления раствора для в/в введения 1 г или 2 г порошка растворяют в 40-100 мл стерильной воды для инъекций или инфузионного раствора. Инъекцию проводят медленно в течение 3-5 мин, ввиду возможного развития угрожающих жизни аритмий, при введении цефотаксима через центральный венозный катетер. Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингера, раствор натрия лактата, а также растворы гемакцель, йоностерил, макродекс 6%, реомакродекс 12%, тутофузин В.

    Необходимо обеспечить асептические условия при растворении сухого вещества для инъекций и приготовлении растворов для инъекций, особенно если разведенный препарат вводят не сразу.

    Побочное действие

    Аллергические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, сыпь, покраснение кожи, крапивница; очень редко – анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Со стороны пищеварительной системы: возможны – тошнота, рвота, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, ЩФ) и/или билирубина, диарея (диарея может быть симптомом энтероколита, что в ряде случаев сопровождается появлением крови в кале. Особой формой энтероколита является псевдомембранозный колит).

    Со стороны мочевыделительной системы: ухудшение функции почек (увеличение уровня креатинина), особенно при комбинированном применении с аминогликозидами; очень редко – интерстициальный нефрит.

    Со стороны системы кроветворения: нейтропения; редко – агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения; в единичных случаях – гемолитическая анемия.

    Со стороны ЦНС: энцефалопатия (при введении препарата в высоких дозах), особенно у больных с почечной недостаточностью.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – аритмии (при болюсном введении через центральный венозный катетер).

    Прочие: слабость, лихорадка, суперинфекция.

    Местные реакции: воспаление в месте инъекции.

    При лечении боррелиоза: реакция Яриша-Герксгеймера (в течение первых дней лечения), кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение уровня ферментов печени, затрудненное дыхание и дискомфорт в области суставов.

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

    При использовании в качестве растворителя лидокаина следует учитывать следующие противопоказания (при в/м введении Клафорана):

    — внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;

    — тяжелая сердечная недостаточность;

    — детский возраст до 2.5 лет (для в/м введения);

    — повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа.

    Беременность и лактация

    Безопасность применения цефотаксима при беременности у человека не изучена. Цефотаксим проникает через плацентарный барьер, поэтому препарат не следует назначать при беременности.

    Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения Клафорана в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    В экспериментальных исследованиях на животных тератогенное действие препарата не выявлено.

    Особые указания

    Перед назначением Клафорана необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении указаний на аллергический диатез, реакции повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами, которая возникает в 5-10% случаев. У пациентов, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью.

    Применение Клафорана строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию повышенной чувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно из-за возможной анафилактической реакции.

    При возникновении реакций повышенной чувствительности препарат отменяют.

    В первые недели лечения возможно возникновение псевдомембранозного колита, проявляющегося тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное. Клафоран ® немедленно отменяют и назначают адекватную терапию (включая применение внутрь ванкомицина или метронидазола).

    При одновременном применении Клафорана и потенциально нефротоксических препаратов (аминогликозидных антибиотиков, диуретиков) необходимо контролировать функцию почек (из-за опасности нефротоксического действия).

    Пациентам, которым требуется ограничение потребления натрия, следует принимать во внимание содержание натрия в цефотаксима натриевой соли (48.2 мг/г).

    В период лечения возможно появление ложноположительной пробы Кумбса.

    В период лечения рекомендуется использование глюкозо-оксидазных методов определения уровня глюкозы в крови, ввиду развития ложно-положительных результатов при применении неспецифических реактивов.

    Следует контролировать скорость введения препарата.

    Контроль лабораторных показателей

    При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови. В случае развития нейтропении лечение следует прекратить.

    Передозировка

    Симптомы: при применении бета-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, в высоких дозах существует риск развития обратимой энцефалопатии.

    Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с Клафораном пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефотаксима.

    При одновременном применении Клафоран ® может потенцировать нефротоксический эффект препаратов, оказывающих нефротоксическое действие.

    Раствор Клафорана несовместим с растворами других антибиотиков (в т.ч аминогликозидами) в одном шприце или инфузионном растворе.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

    Раствор для в/м инъекций, приготовленный с использованием воды для инъекций или 0.5% или 1% раствора лидокаина гидрохлорида, химически стабилен в течение 8 ч (при комнатной температуре не выше 25°С) или в течение 24 ч (при хранении в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С).

    Раствор для инъекций или инфузий, приготовленный с использованием воды для инъекций, химически стабилен в течение 12 ч (при комнатной температуре не выше 25°С) или в течение 24 ч (при хранении в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С). Бледно-желтый оттенок раствора не означает снижения активности антибиотика.

    Раствор для инфузий, приготовленный на основе инфузионных растворов, химически стабилен в течение 8 ч после разведения в растворе гемакцель, йоностерил или тутофузин и в течение 6 ч после разведения в 10% растворе декстрозы (глюкозы), макродекс или реомакродекс.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с Клафораном пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефотаксима.

    При одновременном применении Клафоран ® может потенцировать нефротоксический эффект препаратов, оказывающих нефротоксическое действие.

    Раствор Клафорана несовместим с растворами других антибиотиков (в т.ч аминогликозидами) в одном шприце или инфузионном растворе.

    Клафоран пор 1г №1

    Доставка до дома в течение 2-х часов согласно графику доставки

    при сумме заказа до 60 000 сум – 10 000 сум,

    при сумме заказа от 60 000 сум – 7 000 сум.

    Экспресс доставка – доставка в течение 20 минут , для определения стоимости доставки, с Вами свяжется оператор колл-центра.

    Время работы службы доставки с 9-00 до 22-00 ежедневно без выходных.

    Доставка до пункта самовывоза по Узбекистану в течение 72 часов при сумме заказа до 60 000 сум – 10 000 сум.

    Доставка до пункта самовывоза по Узбекистану в течение 72 часов при сумме заказа от 60 000 сум – 7 000 сум.

    Доставка в регионы осуществляется в течение 72 часов, кроме воскресенья и праздничных дней.

    Инструкция

    • Форма выпуска
    • Показания
    • Показания к применению
    • Фармакологические свойства
    • Фармакодинамика
    • Противопоказания
    • Побочные действия
    • Передозировка
    • Срок годности
    • Условия отпуска
    • Особые указания

    Клафоран – полусинтетическое антибиотическое лекарственное средство группы цефалоспоринов для парентерального применения.

    Форма выпуска
    и состав

    Препарат выпускается в виде порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения желтовато-белого или белого цвета (в стеклянных бесцветных флаконах, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Клафорана). В 1 флаконе содержится действующее вещество цефотаксим – 1 г (в виде цефотаксима натрия – 1,048 г).

    Цефотаксим – активное вещество Клафорана, является полусинтетическим антибиотиком группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения. Обладает широким спектром действия. Действует бактерицидно. Проявляет устойчивость к воздействию большинства β-лактамаз. Цефотаксим активен по отношению к Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Escherichia coli, Corynebacterium diphtheriae, Enterobacter spp. (чувствительность определяется данными эпидемиологии и уровнем устойчивости в каждой конкретной стране), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (в т. ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Providencia spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (в т. ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, включая ампициллин-резистентные), метициллин-чувствительным штаммам Staphylococcus spp. (в т. ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Morganella morganii, Serratia spp. (чувствительность определяется данными эпидемиологии и уровнем устойчивости в каждой конкретной стране), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (чувствительность определяется данными эпидемиологии и уровнем устойчивости в каждой конкретной стране). К воздействию цефотаксима устойчивы грамотрицательные анаэробы, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp., Pseudomonas cepacia, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.

    Плазменная концентрация цефотаксима в крови у взрослых через 5 минут после однократного внутривенного введения 1 г вещества составляет 100 мкг/мл. После внутримышечного введения такой же дозы максимальная плазменная концентрация в крови составляет 20–30 мкг/мл, время ее достижения – 0,5 часа. T1/2 (период полувыведения) – 1 и 1–1,5 часа при внутривенном и внутримышечном введении соответственно. Связывается с белками плазмы (главным образом с альбуминами) в среднем на уровне 25–40%. Примерно 90% дозы выводится с мочой в неизмененном виде – 50%, в виде метаболита дезацетилцефотаксима – приблизительно 20%. Т1/2 у пациентов пожилого возраста (старше 80 лет) возрастает до 2,5 часов. При наличии нарушений почечной функции у взрослых объем распределения не изменяется, а значение Т1/2 не выходит за пределы 2,5 часов даже при последних стадиях почечной недостаточности. Плазменный уровень и объем распределения цефотаксима у детей, новорожденных и преждевременно родившихся младенцев аналогичны таковым у взрослых, которые получают такую же дозу препарата из расчета мг/кг. Т1/2 цефотаксима находится в диапазоне 0,75–1,5 часа. Плазменный уровень цефотаксима и объем распределения у новорожденных и преждевременно родившихся детей аналогичны таковым у детей. Средний Т1/2 вещества составляет 1,4– 6,4 часа.

    Показания
    к применению

    Клафоран назначается при терапии болезней инфекционно-воспалительного характера, вызванных чувствительными к действию цефотаксима микроорганизмами Инфекции дыхательной и мочеполовой системы, мягких тканей, кожи, суставов, костей, центральной нервной системы, включая менингит (кроме листериозного); Интраабдоминальные (внутрибрюшные) инфекции, включая перитонит; Септицемия; Эндокардиты; Бактериемия. Для профилактики инфекционных осложнений Клафоран применяется при проведении акушерско-гинекологических и урологических операций и хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте.

    Применение Клафорана противопоказано при наличии гиперчувствительности к цефалоспоринам. При растворении порошка Клафорана лидокаином (внутримышечное введение) существуют следующие противопоказания к применению раствора Внутривенное введение; Внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма; Тяжелая сердечная недостаточность; Возраст до 2,5 лет (внутримышечное введение); Повышенная чувствительность к лидокаину либо другим местным анестетическим средствам амидного типа. Назначать Клафоран беременным женщинам не следует, поскольку нет достоверных данных, подтверждающих его эффективность и безопасность. При необходимости проведения терапии во время лактации грудное вскармливание рекомендуется прервать.

    Клафоран, инструкция по применению способ и дозировка

    Раствор Клафорана вводят внутримышечно или внутривенно (как медленную инъекцию или инфузию). При нормальной функции почек взрослым рекомендуется придерживаться следующего режима дозирования Неосложненная гонорея однократно внутримышечно 0,5-1 г; Неосложненные инфекции средней степени тяжести внутримышечно либо внутривенно, разовая доза – 1-2 г, суточная – 2-6 г, интервал между введениями – 8-12 часов; Тяжелые инфекции внутривенно, разовая доза – 2 г, суточная – 6-8 г, интервал между введениями – 6-8 часов. При недостаточной чувствительности штаммов инфекции к действию препарата единственным средством подтверждения эффективности Клафорана является тест определения чувствительности к нему. Взрослым при функциональных нарушениях почек (при клиренсе креатинина (КК) 10 мл в минуту и меньше) разовую дозу следует снизить в 2 раза, сохраняя длительность перерыва между введениями (суточная доза при этом уменьшается в 2 раза). При невозможности измерить КК его можно рассчитать, основываясь на уровне креатинина сыворотки с применением формулы Кокрофта для взрослых. Мужчинам можно применять одну из двух формул Масса тела (кг) х (140-возраст)/72 х креатинин сыворотки (мг/дл); Масса тела (кг) х (140-возраст)/0,814 х креатинин сыворотки (мкмоль/л). Женщинам для того чтобы высчитать КК следует применять формулу 0,85 х показатель для мужчин. Находящимся на гемодиализе больным Клафоран назначают в суточной дозе 1-2 г (определяется тяжестью инфекции; раствор вводят после окончания процедуры). Рекомендуемый режим дозирования Клафорана для детей Преждевременно родившиеся дети (до 1 недели жизни) внутривенно, суточная доза – 0,05-0,1 г/кг, разделенная на 2 введения с перерывом 12 часов; Преждевременно родившиеся дети (1-4 недели жизни) внутривенно, суточная доза – 0,075-0,15 г/кг, разделенная на 3 введения с перерывом 8 часов;

    Дети с массой тела до 50 кг внутривенно или внутримышечно, суточная доза – 0,05-0,1 г/кг (вводится с перерывом 6-8 часов). Превышать суточную дозу 2 г не следует. При тяжелых инфекциях, включая менингит, возможно увеличение суточной дозы в 2 раза; Дети с массой тела от 50 кг препарат применяют во взрослых дозах. Детям до 2,5 лет строго противопоказано внутримышечное введение Клафорана, растворенного 1% лидокаином. С целью профилактики возникновения послеоперационных инфекций перед проведением операции во время вводного наркоза Клафоран вводят внутримышечно или внутривенно в дозе 1 г. Повторное введение в такой же дозе проводят через 6-12 часов после операции. При наложении на пупочную вену зажимов во время проведения кесарева сечения раствор вводят внутривенно в дозе 1 г, через 6-12 часов повторно вводят такую же дозу Клафорана (внутримышечно или внутривенно).
    Продолжительность терапии врач устанавливает индивидуально.

    Для приготовления раствора для внутримышечных уколов Клафорана нужно растворить порошок стерильной водой для инъекций 4 мл для 1 г порошка и 10 мл для 2 г. В качестве растворителя можно использовать 1% раствор лидокаина (внутривенное введение строго противопоказано).

    Для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г или 2 г порошка растворяют в 40-100 мл инфузионного раствора либо стерильной воды для инъекций. Инъекцию следует проводить медленно на протяжении 3-5 минут (из-за возможного развития угрожающих жизни аритмий при введении Клафорана через центральный венозный катетер).

    Для инфузий можно использовать такие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл), как вода для инъекций, 0,9% раствор хлорида натрия, раствор Рингера, 5% раствор глюкозы (декстрозы), раствор лактата натрия, а также растворы йоностерил, гемакцель, 12% реомакродекс, 6% макродекс, тутофузин В. При растворении порошка следует обеспечить асептические условия, в особенности если раствор Клафорана вводится не сразу.

    Сердечно-сосудистая система в единичных случаях – аритмии (при проведении болюсного введения через центральный венозный катетер); Мочевыделительная система ухудшение функции почек (увеличение уровня креатинина), в особенности при одновременном применении с аминогликозидами; очень редко – интерстициальный нефрит; Пищеварительная система возможны – рвота, тошнота, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов (гамма-глутамилтрансферазы, аланинаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы) и/или билирубина, диарея (может свидетельствовать о развитии энтероколита, что иногда сопровождается появлением в кале крови; особой формой энтероколита является псевдомембранозный колит); Центральная нервная система энцефалопатия (при введении высоких доз), в особенности на фоне почечной недостаточности; Кроветворная система нейтропения; редко – эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; в единичных случаях – гемолитическая анемия; Аллергические реакции крапивница, покраснение кожи, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); Местные реакции воспаление в месте введения раствора; Прочие лихорадка, слабость, суперинфекция. При терапии боррелиоза возможно развитие следующих нарушений затрудненное дыхание, кожная сыпь, лихорадка, зуд, реакция Яриша-Герксгеймера (в первые дни терапии), повышение уровня ферментов печени, лейкопения, дискомфорт в области суставов.

    Основные симптомы риск возникновения обратимой энцефалопатии. Терапия симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
    Особые указания
    Перед началом применения Клафорана нужно собрать аллергологический анамнез, в особенности в отношении указаний на аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотическим препаратам. В 5-10% случаев возникает перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами. С крайней осторожностью Клафоран следует назначать больным с указаниями в анамнезе на аллергические реакции на пенициллин. Наличие анамнестических данных о реакциях гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины является строгим противопоказанием к применению Клафорана. При каких-либо сомнениях при первом введении раствора необходимо присутствие врача, что связано с вероятностью анафилактических реакций. При развитии реакций гиперчувствительности Клафоран отменяют. В первые недели терапии возможно развитие псевдомембранозного колита, который проявляется тяжелой продолжительной диареей. Диагноз подтверждается гистологическим исследованием и/или колоноскопией. Данное осложнение относится к весьма серьезным, поэтому следует немедленно отменить терапию и назначить адекватное лечение (включая пероральное применение метронидазола или ванкомицина). При одновременном назначении Клафорана с потенциально нефротоксическими лекарственными средствами (аминогликозидными антибиотиками, диуретиками) нужно контролировать функцию почек, что связано с опасностью нефротоксического действия. При необходимости ограничения потребления натрия нужно учитывать, что в цефотаксима натриевой соли содержится 48,2 мг/г натрия. При применении Клафорана рекомендовано использование глюкозооксидазных методов определения уровня глюкозы в крови, что связано с развитием ложноположительных результатов при применении неспецифических реактивов. В период терапии возможно появление ложноположительной пробы Кумбса. Необходимо контролировать скорость введения Клафорана. При длительной терапии (дольше 10 дней) нужно проводить контроль картины периферической крови. При развитии нейтропении Клафоран отменяют. Применение при беременности и лактации Клафоран во время беременности/лактации не назначается.

    Применение в детском возрасте

    Применение Клафорана внутримышечно при использовании лидокаина в качестве растворителя у пациентов младше 2,5 лет противопоказано.

    При совместном назначении Клафорана с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты Пробенецид задержка экскреции и увеличение плазменных концентраций цефотаксима;
    Препараты с нефротоксическим действием потенцирование их нефротоксического эффекта. Раствор Клафорана нельзя смешивать в одном инфузионном растворе или шприце с растворами других антибиотических препаратов (включая аминогликозиды). Аналоги Аналогами Клафорана являются Клафотаксим, Интратаксим, Лифоран, Кефотекс, Оритакс, Клафобрин, Оритаксим, Спирозин, Талцеф, Цетакс, Тиротакс, Цефабол, Тарцефоксим, Цефантрал, Такс-о-бид, Цефосин, Резибелакта, Цефотаксим, Цефотаксим Лек, Цефотаксим Сандоз, Цефотаксим-Виал, Цефотаксим-Промед, Цефотаксим ДС, Цефотаксим натрия, Цефотаксим Эльфа, Цефотаксим-ЛЕКСВМ, Цефотаксима натриевая соль.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

    Срок годности
    – 2 года.
    Хранение приготовленных растворов
    Раствор для внутримышечных инъекций, приготовленный с применением воды для инъекций или 0,5% либо 1% раствора гидрохлорида лидокаина 8 часов (при комнатной температуре до 25 °С) либо 24 часа (при хранении при температуре 2-8 °С в защищенном от света месте);
    Раствор для инфузий, приготовленный с применением инфузионных растворов 8 часов (раствор гемакцель, тутофузин или йоностерил) или 6 часов (10% раствор декстрозы (глюкозы), реомакродекс или макродекс);
    Раствор для инфузий или инъекций, приготовленный с применением воды для инъекций 12 часов (при комнатной температуре до 25 °С) либо 24 часов (при хранении при температуре 2-8 °С в защищенном от света месте). Появление бледно-желтого оттенка снижения активности препарата не означает.

    Условия отпуска
    из аптек
    Отпускается по рецепту.

    Клафоран инструкция по применению

    Форма выпуска

    Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

    Упаковка

    Фармакологическое действие

    Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III генерации для парентерального применения. Цефотаксим действует бактерицидно. Он также устойчив к действию большинства β-лактамаз.

    К препарату обычно чувствительны: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Cirtobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы, включая ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcu, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране).

    К препарату устойчивы: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; Gram negative anaerobes; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

    Показания

    Цефотаксим предназначен для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату.

    • инфекции дыхательных путей;
    • инфекции мочеполовых путей;
    • септицемия, бактериемия;
    • эндокардиты;
    • интраабдоминальные инфекции (включая перитонит);
    • менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции ЦНС;
    • инфекции кожи и мягких тканей;
    • инфекции костей и суставов;

    Профилактика инфекций после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций.

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к цефалоспоринам;
    • для форм, содержащих лидокаин:
    • повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа;
    • внутриседечные блокады без установленного водителя ритма;
    • тяжелая сердечная недостаточность;
    • внутривенное введение
    • дети в возрасте до 2,5 лет (внутримышечное введение)

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Цефотаксим проникает через плацентарный барьер. Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного действия препарата. Однако, безопасность использования цефотаксима при беременности у человека не определялась, поэтому препарат не должен использоваться во время беременности.

    Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прервать.

    Особые указания

    назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к β-лактамным антибиотикам);

    если у больного развилась реакция гиперчувствительности, то лечение должно быть прекращено;

    использование цефотаксима строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно, ввиду возможной анафилактической реакции.

    Известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в 5-10% случаев. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью.

    В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное: немедленно прекращают введение Клафорана и назначают адекватную терапию, включающую пероральный ванкомицин или метронидазол.

    Состав

    В одном флаконе содержится 1 г стерильного порошка цефотаксима, что соответствует 1,048 г цефотаксима натриевой соли.

    Способ применения и дозы

    Цефотаксим вводится внутримышечно или внутривенно (в виде медленной инъекции или инфузий).

    Дозировка у взрослых с нормальной функцией почек:

    При неосложненной гонорее разовая доза составляет 0,5-1 г и вводится в/м однократно.

    При неосложненньгх инфекциях средней степени тяжести цефотаксим вводят в разовой дозе 1-2 г в/м или в/в, через 8-12 часов, таким образом суточная доза колеблется от 2 г до 6 г.

    При тяжелых инфекциях разовая доза составляет 2 г и вводится в/в через 6-8 часов, таким образом суточная доза колеблется от 6 до 8 г.

    В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику единственное средство подтверждения эффективности цефотаксима.

    Дозировка у взрослых с нарушенной функцией почек:

    В случаях когда уровень креатинина менее 10 мл/мин используется половина разовой дозы. Интервал введения остается неизменным (см. выше).

    Соответственно суточная доза будет также уменьшена в два раза. В случаях, когда клиренс креатинина невозможно измерить, его можно высчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых:

    илиClcr (мл/мин) =Вес (кг) х (140 – возраст )

    72 х креатинин (мг/%)

    Clcr (мл/мин) =Вес (кг) х (140 – возраст)

    0,814 х креатинин (ммоль/л)

    Clcr (мл/мин) = 0,85 х показатель у мужчин

    Для пациентов, находящихся на гемодиализе: 1-2 г в день, в зависимости от тяжести инфекции. В день диализа цефотаксим вводится после окончания диализа.

    У преждевременно родившихся детей (до 1 недели жизни) суточная доза препарата составляет 50-100 мг/кг и вводится в/в с интервалом 12 ч.

    У преждевременно родившихся детей (1-4 недели жизни) суточная доза препарата составляет 75-150 мг/кг и вводится в/в с интервалом 8 ч.

    У детей с массой тела до 50 кг суточная доза препарата составляет 50-100 мг/кг и вводится в/в или в/м с интервалом 6-8 ч.

    Примечание: суточная доза никогда не должна превышать 2 г. В случае тяжелых инфекций, например, при менингите, возможно увеличение суточной дозы в два раза. В/м введение с 1% лидокаином строго противопоказано детям до 2,5 лет.

    Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

    С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией обычно вводят 1 г в/м или в/в с началом анестезии, с повторным введением через 6-12 ч после операции.

    При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену в/в вводят 1 г Клафорана, затем через 6-12 ч повторно вводят 1 г цефотаксима в/м или в/в.

    Способ и длительность применения: для в/м инъекции растворить цефотаксим стерильной водой для инъекций в количестве 4 мл для 1 г и 10 мл – для 2 г. Для в/в инфузии 1 г или 2 г препарата растворяют в 40-100 мл стерильной воды для инъекций или инфузионного раствора. Инъекция раствора должна проводиться медленно в течение 3-5 мин, ввиду возможного развития угрожаемых жизни аритмий при введении цефотаксима через центральный венозный катетер.

    При в/м введении содержимое флакона с цефотаксимом может быть растворено в воде для инъекций или в 1% растворе лидокаина. В случае использования лидокаина строго противопоказано в/в введение препарата.

    Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.

    Примечание: необходимо обеспечить асептические условия при разведении содержания флакона и приготовлении раствора (особенно, если разведенный цефотаксим вводится не сразу).

    Побочные действия

    Анафилактические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость, редко – анафилактический шок.

    Кожные реакции: сыпь, покраснение, уртикарии. Как и в случае с другими цефалоспоринами, очень редко возможно развитие таких осложнений, как мультиформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический некроз кожи.

    Желудочно-кишечные реакции: могут возникать тошнота, рвота, боли в животе, диарея. Как и при назначении других антибиотиков широкого спектра действия, диарея может быть симптомом энтероколита, что в ряде случаев сопровождается появлением крови в кале. Особой формой энтероколита является псевдомембранозный колит (см. “Особые указания”).

    Реакции со стороны печени: повышение печеночных ферментов (АЛТ, ACT, ЛДГ, гамма-ГТ, ЩФ) и/или билирубина.

    Реакции со стороны периферической крови: нейтропения, редко -агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, единичные случаи гемолитической анемии.

    Реакции со стороны почек: ухудшение функции почек (увеличение уровня креатинина), особенно при сочетанном применении с аминогликозидами, очень редко отмечены случаи интерстициального нефрита.

    Реакции со стороны ЦНС: энцефалопатия (в случае введения больших доз), особенно у больных с почечной недостаточностью.

    Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях аритмии, вслед за болюсным введением через центральный венозный катетер (см. “Способ и длительность применения”).

    Прочие: лихорадка, воспаление в месте инъекции, суперинфекция.

    При лечениии боррелиоза: реакция Яриша-Герксхаймера (в течение первых дней лечения), кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение уровня ферментов печени, затрудненное дыхание и дискомфорт в области суставов.

    Кроме вышеперечисленного, следует контролировать скорость введения препарата (См. “Способ применения и дозы”), а также контролировать функцию почек во всех случаях комбинированного применения цефотаксима с аминогликозидами.

    У пациентов, требующих ограничения потребления натрия, следует принимать во внимание содержание натрия в цефотаксима натриевой соли (48,2 мг/г). При длительности курса лечения более 10 дней следует контролировать количество лейкоцитов и, в случае нейтропении, лечение следует прекратить.

    Лекарственное взаимодействие

    Пробеницид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефалоспоринов.

    Как и в случае других цефалоспоринов, цефотаксим может потенциировать нефротоксический эффект препаратов, обладающих нефротоксическим действием.

    Во время терапии цефалоспоринами возможно появление положительной пробы Кумбса.

    Рекомендуется использование глюкозо-оксидазных методов определения уровня сахара в крови, ввиду развития ложно-положительных результатов при использовании неспецифических реактивов.

    Указания по совместимости: цефотаксим не должен смешиваться с другими антибиотиками, как в одном шприце, так и в одном инфузионном растворе. Это также касается аминогликозидов.

    Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0,9% раствор хлорида натрия, 5% декстроза, раствор Рингера, лактата натрия, а также: Гемакцель, Йоностерил, Макродекс 6%, Реомакродекс 12%, Тутофузин В.

    Передозировка

    Существует риск развития обратимой энцефалопатии при использовании высоких доз β-лактамньгх антибиотиков, включая цефотаксим. Не существует специфического антидота.

    Условия хранения

    Хранить при температуре ниже +25°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

    Срок годности

    По истечении срока годности препарат применять нельзя.

    Для в/м инъекций: стерильный порошок цефотаксима после разведения в воде или растворе лидокаина гидрохлорида 0,5% или 1% химически стабилен в течение 8 часов (при комнатной температуре не выше +25°С) или в течение 24 часов (при температуре от +2°С до +8°С, защищенном от света).

    Для инъекций или инфузий при растворении водой для инъекций: в течение 12 часов (при комнатной температуре не выше +25°С) или в течение 24 часов (при температуре от +2°С до +8°С, защищенном от света). Бледно-желтый оттенок раствора не означает снижения активности антибиотика.

    Для инфузий в инфузионных растворах: стерильный порошок цефотаксима химически стабилен в течение 8 часов после разведения в растворе Гемакцель, Йоностерил или Тутофузин, и втечение 6 часов после разведения в растворе 10% глюкозы, Макродекс или Реомакродекс.

    Читайте также:
    Ципрофлоксацин: инструкция по применению для детей и взрослых, показания и аналоги
  • Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: