Лазолван: инструкция для ингаляций в небулайзере взрослым и детям, дозировка

Лазолван® (15 мг/2 мл)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

ЛАЗОЛВАН®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь и ингаляций 15 мг/2 мл, 100 мл

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 – 2,5 часов.

Распределение. Распределение в тканях быстрое и обширное, с максимальной концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается пресистемному метаболизму. Амброксола гидрохлорид под воздействием основного фермента CYP3A4 метаболизируется преимущественно в печени путем глюкуронизации и частично распадается до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % дозы).

После приема внутрь, через 3 дня, 26 % от дозы обнаруживалось в моче в связанной и около 6 % в свободной форме. Период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс – в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Выводится почками: приблизительно 83 % от общей дозы выделяется через 5 дней после приема.

Выведение снижается при нарушении функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.

Пол и возраст не оказывают влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амброксола гидрохлорид – активный ингредиент препарата ЛАЗОЛВАН.

Доклинические исследования показали, что амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, повышает производство легочного сурфактанта, стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, приводя к улучшению мукоцилиарного транспорта мокроты. Клинико-фармакологические исследования подтвердили увеличение мукоцилиарного клиренса, что способствует снижению вязкости мокроты и облегчает кашель.

Местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой обратимой блокадой клонированных нейронных натриевых каналов.

Под воздействием амброксола гидрохлорида значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфнуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Показания к применению

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты.

Способ применения и дозы

1 мл = 25 капель.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 4 мл 3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в день.

Детям от 2 до 5 лет: 1 мл 3 раза в день.

Детям до 2 лет: 1 мл 2 раза в день.

Данная схема подходит для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний в течение 14 дней. Далее дозу можно уменьшить в два раза. Перед употреблением возможно разведение капель водой.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора ежедневно.

Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 1-2 мл раствора ежедневно.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций можно использовать в различных приборах для ингаляции. Его можно смешивать с физиологическим раствором в равных частях (соотношение 1:1), чтобы получить оптимальное увлажнение воздуха, доставляемого из ингалятора.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций не следует смешивать с кромоглициевой кислотой, а также с другими растворами, где рН уровень получающейся смеси может быть более чем 6.3, такими как щелочные растворы для небулайзера (например, соль Эмсер). Повышенный рН уровень может вызвать осаждение свободной основы амброксола гидрохлорида или помутнение раствора.

Во время ингаляции следует сохранять нормальное дыхание.

Раствор следует согреть до температуры тела перед его ингаляцией. Пациентам с бронхиальной астмой следует дать обычное бронхоспазмолитическое лекарство перед ингаляцией.

При острых респираторных заболеваниях обратитесь за рекомендацией к врачу, если симптомы не улучшаются или ухудшаются во время лечения препаратом ЛАЗОЛВАН.

Общая информация. Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: «очень часто» ≥ 1/10, «часто» ≥ 1/100 до

Лазолван ® (Lasolvan ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
сироп 15 мг/5 мл 30 мг/5 мл 1
пастилки 15 мг 10 20 40
таблетки 30 мг 20 50
раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Лазолван
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Лазолван
  • Срок годности препарата Лазолван

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для приема внутрь и ингаляций 1 мл
активное вещество:
амброксола гидрохлорид 7,5 мг
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 2 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 4,35 мг; натрия хлорид — 6,22 мг; бензалкония хлорид — 225 мкг; вода очищенная — 989,705 мг

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент препарата Лазолван ® — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван ® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.

Cmax при пероральном приеме достигается через 1–2,5ч. Vd — 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы — примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный T1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Не обнаружено клинически значимое влияние возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания препарата Лазолван ®

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит;

хроническая обструктивная болезнь легких;

бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

беременность (I триместр).

С осторожностью: II–III триместр беременности; почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Доклинические исследования не выявили прямое или косвенное неблагоприятное влияние на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й нед беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать препарат Лазолван ® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать препарат Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ : часто (1–10%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0,1–1%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость вo рту; редко (0,01–0,1%) — сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко (0,01–0,1%) — кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок) 1 , ангионевротический отек 1 , зуд 1 , гиперчувствительность 1 .

Со стороны нервной системы: часто (1–10%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

1 Данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0,1–1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Взаимодействие

О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими ЛС не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Способ применения и дозы

Внутрь, ингаляционно.

Внутрь, независимо от приема пищи, (1 мл = 25 капель).

Взрослым и детям старше 12 лет — 4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки; детям от 6 до 12 лет — 2 мл (= 50 капель) 2–3 раза в сутки; детям от 2 до 6 лет — 1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки; детям до 2 лет — 1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки. Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке.

Ингаляционно.

Взрослым и детям старше 6 лет: 1–2 ингаляции по 2–3 мл раствора в сутки; детям до 6 лет: 1–2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки. Лазолван ® , раствор для ингаляций, можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала приема препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван ® : тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что препарат Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавших по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек препарат Лазолван ® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не были выявлены случаи влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл. По 100 мл во флаконах янтарного стекла с капельницей из ПЭ и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон с мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л., 50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «Санофи Россия», Россия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Раствор для приёма
внутрь и ингаляций
7,5 мг/мл

Можно применять внутрь
и ингаляционно

Свойства 3

Разрешен детям
с рождения

При применении через небулайзер попадает сразу в дыхательные пути 7

Принимать независимо от приемов пищи

При приеме внутрь можно разводить в воде, соке, чае или молоке

Способы применения и дозы 3

Показан при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
с выделением вязкой мокроты

Детям
до 2 лет

1 мл (=25 капель)
2 раза в сутки

Детям
от 2 до 6 лет

1 мл (=25 капель)
3 раза в сутки

Детям
от 6 до 12 лет

2 мл (=50 капель)
2-3 раза в сутки

Взрослым и детям
от 12 лет

4 мл (=100 капель)
3 раза в сутки

Детям
до 6 лет

1-2 ингаляции по 2 мл
раствора в сутки.

Взрослым и детям
старше 6 лет

1-2 ингаляции по 2-3 мл
раствора в сутки.

Рекомендуется разводить 1:1
с раствором
натрия хлорида 0,9%

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Лазолван ®
раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл

Регистрационный номер: П N016159/01

Торговое название: Лазолван®

Международное непатентованное название: амброксол

Лекарственная форма: раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав / Описание

1 мл раствора содержит:

  • активное вещество:
    • амброксола гидрохлорид 7,5 мг
  • Вспомогательные вещества:
    • лимонной кислоты моногидрат 2 мг,
    • натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг,
    • натрия хлорид 6,22 мг,
    • бензалкония хлорид 225 мкг,
    • вода очищенная 989,705 мг.

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ: R05CB06

Фармакологические свойства

В исследованиях показано, что амброксол – активное вещество препарата Лазолван® – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Данные эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом Лазолван® (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.
Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1- 2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов.
Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью применять Лазолван® в период беременности (II–III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследовния амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Прием внутрь (1 мл = 25 капель).

Взрослым и детям старше 12 лет:4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки;

Детям от 6 до 12 лет: 2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки;

Детям от 2 до 6 лет: 1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки;

Детям до 2 лет: 1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки.

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки.

Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.

Лазолван ® , раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (1,0 – 10,0 %) – тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;
Нечасто (0,1 – 1,0 %) – диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01 – 0,1 %) – сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0,01 – 0,1 %) – кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок) * , ангионевротический отек * , зуд * , гиперчувствительность * .

Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0 – 10,0 %) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

* – данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0,1%-1,0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.
При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса- Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет
Срок годности после вскрытия флакона – 12 месяцев
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Условия отпуска из аптек

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

АО «Санофи Россия», Россия.

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л.,
50066 Реггелло, Прулли, 103/С,
Флоренция, Италия

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

125009, г. Москва, ул. Тверская, 22
Тел: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11

Применение у детей

Раствор для приема внутрь и ингаляций Лазолван ® разрешен к применению у взрослых и детей с рождения.
Выделяют следующие способы применения и дозы

1. В виде раствора для приема внутрь:

  • Детям младше 2 лет — по 1 мл или 25 капель 2раза в сутки.
  • В возрасте 2 — 6 лет — по 1 мл или 25 капель 3 раза в сутки.
  • Детям в возрасте 6 — 12 лет: по 2 мл или 50 капель 2-3 раза в сутки.
  • Взрослым и детям старше 12 лет – 4 мл (=100 капель) 3 раза в сутки. 3

Как принимать Лазолван ® правильно? Для того чтобы облегчить прием раствора детям, можно добавить Лазолван ® в жидкость: питьевую воду, чай, сок или в молоко. Принимать препарат можно независимо от приема пищи.

2. Лазолван ® раствор можно использовать для ингаляций с помощью современных моделей ингаляторов, кроме паровых. Перед ингаляцией Лазолван ® смешивают с 0,9% раствором хлорида натрия (физиологический раствор) в пропорции один к одному.

  • Для детей до 6 лет на 1 ингаляцию используют 2 мл раствора Лазолван ® . Соответственно, в чашу ингалятора нужно добавить 2 мл раствора 0,9% раствора хлорида натрия. Ингаляции можно делать 1-2 раза в сутки.
  • Взрослым и детям старше 6 лет на одну ингаляцию берется 2-3 мл раствора Лазолван ® , который смешиваeтся с 2 мл 0,9% раствора хлорида натрия. В сутки рекомендуется делать 1-2 ингаляции. 3

Готовый разведенный раствор для приема внутрь и ингаляций Лазолван ® рекомендуется подогреть до температуры тела (36 — 37°С).

Важно, чтобы ребенок во время процедуры дышал глубоко, медленно, через рот. Дышать нужно обычно, спокойно. Ингаляцию нужно проводить в положении сидя, при этом ингалятор держат перед собой. Во время процедуры не рекомендуется разговаривать. 4

Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. 3

В период лактации применять лекарственный препарат, в том числе в виде таблеток, раствора, сиропа противопоказано, так как амброксол, действующее вещество Лазолван ® , проникает в грудное молоко. В данном случае лечится мать, а не малыш, поэтому ему этот препарат не нужен. 3

Применение при беременности

Лазолвана ® раствор для приема внутрь и ингаляций не используется для лечения женщин в I триместре беременности вне зависимости от способа применения. 3

Любая форма Лазолвана ® может использоваться во II и III триместрах, но только в том случае, если эффективность и польза для матери будут выше, чем возможные негативные риски для плода.

Организм будущей матери функционирует немного иначе, чем организм вне беременности. Чтобы снизить риск негативного влияния препарата на женщину и ее плод, необходим тщательный подход к подбору медикаментозной терапии. Решение о назначении препарата может принять только специалист здравоохранения после оценки соотношения риска и пользы для пациентки. 1, 2

При нарушениях функции почек

Применение Лазолвана ® раствора для приема внутрь и ингаляций для взрослых при нарушениях работы почек, почечной недостаточности должно осуществляться с осторожностью. 3 Дело в том, что около 83% амброксола, действующего вещества Лазолван ® , выводится через почки в течение нескольких дней. Однако, при нарушении функции почек процесс выведения лекарственного препарата может проходить медленнее. 1

При почечной недостаточности, в крови накапливаются токсины. Они также меняют работу многих органов и систем (в частности, сердца и сосудов, крови, щитовидной железы и т. д.) и это также может повлиять на то, как будет действовать лекарственный препарат.

Почечная недостаточность может повлиять на характер выведения веществ. Поэтому назначение лекарственного препарата пациентам с почечной недостаточностью требует проведения дополнительных анализов, чтобы откорректировать дозу до необходимой. 1

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять Лазолван ® при болезнях печени, а особенно при печеночной недостаточности. 3

Печень играет одну из ведущих ролей в биотрансформации (превращении лекарственных веществ в доступную для усвоения и выведения форму), их распределении в организме, выведении. Болезни печени могут привести к различным изменениям этих процессов.

Действующим веществом, то есть средством, оказывающим лечебной действие, является амброксола гидрохлорид в дозе 7,5 мг в 1 мл раствора. 3

Амброксол — муколитическое средство. Он способствует защите легких, т.к. стимулирует образование сурфактанта— вещества, препятствующего спаданию альвеол, и стимулирует цилиарную активность. 5, 6

Его эффективность при кашле связана со способностью разжижать мокроту и способствовать ее выведению за счет усиления движения ресничек — особых клеток, выстилающих внутреннюю поверхность дыхательных путей. Реснички синхронно движутся по направлению к выходу в носоглотку, направляя туда мокроту. 3, 6

Лазолван раствор : инструкция по применению

  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологическое действие •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозировка •
  • Противопоказания •
  • Передозировка •
  • Меры предосторожности •
  • Фертильность, беременность и период грудного вскармливания •
  • Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами •
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
  • Упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок годности •
  • Условия отпуска из аптек •

Состав

1 мл раствора содержит:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид 7,5 мг.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат (Е330), динатрия гидрофосфат дигидрат (Е339), натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Муколитические средства.
Код АТХ: R05CB06.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Доклинические испытания показали, что амброксола гидрохлорид, активный ингредиент ЛАЗОЛВАНА, стимулирует секрецию серозного компонента бронхиального секрета. Он также повышает секрецию легочного суфрактанта и стимулирует цилиарную активность, что в результате вызывает снижение вязкости мокроты и улучшение её выведения (мукоцилиарный клиренс). Проведенные клинико-фармакологические исследования подтверждают улучшение мукоцилиарного клиренса. Повышение текучести мокроты и мукоцилиарный клиренс улучшают отхождение мокроты и облегчают кашель.
У пациентов с ХОБЛ, принимавших ЛАЗОЛВАН капсулы пролонгированного действия 75 мг в течение 6 месяцев, к концу 2-го месяца лечения зарегистрировано достоверное снижение обострений по сравнению с плацебо. У пациентов в группе ЛАЗОЛВАНА наблюдалось достоверное уменьшение количества дней болезни и снижение количества дней приема антибактериальных препаратов. Также в группе ЛАЗОЛВАНА по сравнению с плацебо наблюдалось статистически значимое улучшение симптомов, таких как затруднение отхождения мокроты, кашель, одышка и аускультативные симптомы.
Местный обезболивающий эффект амброксола гидрохлорида наблюдался в исследованиях, проведенных на модели глаза кролика и, вероятно, связан с блокированием препаратом натриевых каналов. Амброксола гидрохлорид in vitro обратимо и дозозависимо блокирует клонированные нейронные натриевые каналы.
In vitro было установлено, что амброксола гидрохлорид обладает противовоспалительным действием. В тестах in vitro он значительно снижал высвобождение цитокинов из циркулирующих и тканевых мононуклеарных и полиморфноядерных клеток.
Противовирусные свойства в исследованиях in vitro и на моделях животных:
Снижение репликации риновируса (RV14) было отмечено при проведении исследований in vitro на эпителиальных клетках трахеи человека. После предварительной обработки амброксолом наблюдалось снижение репликации вируса гриппа А в дыхательных путях при проведении исследований на экспериментальных моделях мышей.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция всех пероральных форм амброксола гидрохлорида с немедленным высвобождением быстрая и достаточно полная с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2,5 часа после приема внутрь лекарственной формы с немедленным высвобождением и в среднем через 6,5 часов после приема лекарственной формы пролонгированного действия.
Абсолютная биодоступность после приема таблеток 30 мг составила 79%. Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия составила 95% (нормализованная доза) по сравнению с суточной дозой 60 мг (30 мг два раза в день) таблеток с немедленным высвобождением.
Распределение
Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и эффективно, при этом самая высокая концентрация действующего вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после приема внутрь составляет 552 л.
В терапевтическом диапазоне связь с белками в плазме составляет около 90%.
Метаболизм и выведение
Около 30% принятой дозы внутрь выводится в результате пресистемного метаболизма.
Метаболизм амброксола гидрохлорида происходит преимущественно в печени путем глюкуронирования и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% дозы). Исследования микросом печени человека показали, что за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловую кислоту отвечает CYP3А4.
В течение 3-х дней перорального приема приблизительно 6% дозы обнаруживается в свободной форме, а около 26% дозы появляется в моче в форме конъюгатов. Период полувыведения амброксола гидрохлорида из организма составляет 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин., почечный клиренс обеспечивает примерно 83% общего клиренса.
Фармакокинетика в особых группах пациентов
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.
Фармакокинетика амброксола клинически достоверно не зависит от возраста и пола, поэтому изменения дозировки не требуется.
Биодоступность амброксола гидрохлорида не зависит от приема пищи.
Доклинические данные по безопасности
Амброксола гидрохлорид имеет низкий индекс острой токсичности. При повторных исследованиях дозирования, при перорально применяемых дозах 150 мг/кг/день (более 4 недель у мышей), 50 мг/кг/день (более 52 и 78 недель у крыс), 40 мг/кг/день (более 26 недель у кроликов) и 10 мг/кг/день (более 52 недель у собак) не было обнаружено заметных нежелательных реакций (NOAELs). Токсикологические исследования не выявили поражения органов-мишеней.
Исследования токсичности внутривенного гидрохлорида амброксола в дозах 4, 16 и 64 мг/кг/день у крыс и 45, 90 и 120 мг/кг/сут у собак (инфузионно 3 ч/сут) не выявили серьезной системной и пероральной токсичности, включая гистопатологию. Все нежелательные реакции были обратимыми.
В исследованиях, проведенных на крысах и кроликах с пероральным введением амброксола гидрохлорида в дозах до 3000 мг/кг/сутки и 200 мг/кг/сутки соответственно, не было выявлено эмбриотоксичности или тератогенности. Фертильность у самцов и самок крыс не была нарушена при применении доз до 500 мг/кг/сут. Доза 50 мг/кг/день была установлена как «Максимальная доза без наблюдаемых нежелательных эффектов» (NOAEL) при применении во время пери- и постнатального развития, в то время как дозы 500 мг/кг/день были умеренно токсичны для самок крыс и потомства, что проявлялось в виде задержки прибавки в весе и уменьшения количества родов.
В исследованиях генотоксичности, проведенных in vitro (тест Эймса и учёт хромосомных аберраций) и in vivo (микронуклеарный тест на мышах) не было установлено, что амброксола гидрохлорид обладает мутагенным потенциалом.
Амброксола гидрохлорид не показал онкогенного потенциала в исследованиях канцерогенности на мышах (50, 200 и 800 мг/кг/сутки) и крысах (65, 250 и 1000 мг/кг/сутки) при введении препарата в смеси с кормом в течение 105 и 116 недель, соответственно.

Показания к применению

Муколитическая терапия при лечении острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты.

Способ применения и дозировка

Рекомендованы следующие дозы, если врачом не назначено иное:
Дети 5 лет и младше: 1-2 мл раствора 1-2 раза в день (что соответствует 7,5-15 мг амброксола гидрохлорида 1-2 раза в день).
Взрослые и дети с 6 лет: 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (что соответствует 15-22,5 мг амброксола гидрохлорида 1-2 раза в день).
Способ применения
ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций может применяться в различных современных устройствах для ингаляций. ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляции смешивают с физиологическим солевым раствором в соотношении 1:1 для получения оптимального увлажнения вдыхаемого воздуха.
ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций нельзя смешивать с кромоглициевой кислотой; а также с другими растворами, если в результате получается смесь с pH выше 6,3, например, с Эмсер соль. Повышенное значение рН может привести к выпадению свободного основания амброксола гидрохлорида в осадок или помутнению раствора.
Во время ингаляции рекомендуется дышать в обычном режиме, так как ингаляция сама по себе может спровоцировать кашель.
Перед ингаляцией раствор следует подогреть до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется применять раствор для ингаляций после применения противоастматических препаратов.
Если при острых респираторных заболеваниях во время лечения ЛАЗОЛВАНОМ не происходит улучшения или наблюдается ухудшение симптомов, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Побочное действие
Критерии оценки частоты развития нежелательных реакций лекарственного средства: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к активному веществу, амброксола гидрохлориду, или другим компонентам лекарственного средства.
– Серьезные нарушения со стороны печени и почек.
– Применение препарата противопоказано в случае редких наследственных заболеваний, при которых какое-либо из вспомогательных веществ может вызвать развитие либо обострение заболевания (см. раздел «Меры предосторожности»).

Передозировка

Симптомов передозировки у человека не описано. При случайных передозировках или случаях медицинских ошибок сообщалось, что наблюдаемые симптомы соответствуют известным нежелательным реакциям при применении препарата в рекомендованных дозах и для их купирования может потребоваться проведение симптоматической терапии.

Меры предосторожности

Амброксола гидрохлорид следует назначать с осторожностью пациентам с пептическими язвами.
Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных реакций, таких как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез у пациентов, принимающих амброксол.
Необходимо немедленно прекратить применение лекарственного средства, если проявились симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек) и обратиться к врачу.
Большинство из этих реакций могут быть объяснены серьезностью основных заболеваний или сопутствующей терапией. Кроме того, на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (ТЭН) у пациента могут возникнуть неспецифические гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, озноб, ринит, кашель и боль в горле. Наличие данных симптомов может привести к неправильному симптоматическому лечению средствами от кашля и простуды.
В случае если у пациента имеется нарушение функции почек, ЛАЗОЛВАН можно использовать только после консультации с врачом.
Важная информация о входящих в состав вспомогательных веществах
ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций содержит консервант бензалкония хлорид, который после ингаляции может вызвать бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью и гиперреактивностью дыхательных путей.

Фертильность, беременность и период грудного вскармливания

Беременность
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного негативного влияния на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие. Обширный клинический опыт применения препарата позднее 28-й недели беременности не выявил никаких доказательств негативного влияния на плод. Тем не менее, рекомендуется соблюдать обычные меры предосторожности, касающиеся применения любого лекарственного средства во время беременности. В частности, применение ЛАЗОЛВАНА не рекомендуется во время первого триместра беременности.
Период грудного вскармливания
Амброксол экскретируется из организма с грудным молоком. Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Фертильность
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного негативного влияния на фертильность.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Не известно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующие исследования не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

После приема амброксола повышается концентрации антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) в бронхолегочной секреции и в слюне.
О каких-либо иных взаимодействиях с другими препаратами не сообщалось.

Упаковка

Раствор для ингаляций 7,5 мг/мл.
По 100 мл во флаконе темного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона 12 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности.

Лазолван ® (Lasolvan ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лазолван ®

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка коричневатого цвета.

1 мл
амброксола гидрохлорид7.5 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат – 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат – 4.35 мг, натрия хлорид – 6.22 мг, бензалкония хлорид – 225 мкг, вода очищенная – 989.705 мг.

100 мл – флаконы янтарного стекла (1) c капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные.

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол – активный ингредиент препарата Лазолван ® – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван ® (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max при приеме внутрь достигается через 1-2.5 ч.

V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Примерно 30% дозы, принятой внутрь, подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный Т 1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Показания препарата Лазолван ®

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и нарушением мукоцилиарного клиренса:

  • острый и хронический бронхит;
  • пневмония;
  • ХОБЛ;
  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
  • бронхоэктатическая болезнь.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45 Астма
J47 Бронхоэктатическая болезнь
R05 Кашель

Режим дозирования

Прием внутрь (1 мл=25 капель).

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет – 4 мл (100 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет – 2 мл (50 капель) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет – 1 мл (25 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте до 2 лет – 1 мл (25 капель) 2 раза/сут.

Взрослым и детям старше 6 лет – 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора/сут.

Детям в возрасте до 6 лет – 1-2 ингаляции по 2 мл раствора/сут.

Лазолван ® раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0.1-1%) – диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) – сухость в горле.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) – сыпь, зуд*.

Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) – крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, гиперчувствительность*.

* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
  • I триместр беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует применять препарат Лазолван ® в период беременности (II и III триместры), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при применении препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван ® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется применять Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, необходимо принимать во внимание, что Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван ® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван ® : тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Лечение: провокация рвоты, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

О клинически значимом, нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Условия хранения препарата Лазолван ®

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Лазолван: избавит от мучительного кашля

Эффективный муколитический препарат имеет несколько разнообразных форм выпуска для удобного применения. Лазолван помогает устранить самые неприятный симптом воспаления дыхательных путей — кашель.

Что такое Лазолван

Лекарственное средство на основе активного вещества — гидрохлорида амброксола. Предназначено для разжижения вязкого слизистого секрета и выведения его из легких. Средство производится в нескольких видах:

ингаляционный раствор: прозрачная светло-коричневая жидкость с содержанием 7,5 мг амброксола, во флаконах емкостью 100 мл с дозаторами и мерными стаканчиками;

таблетки для приема внутрь: округлой формы, желтоватые, по 30 мг, в блистерах с ячейками на 10 шт.;

детский сироп: вязкая прозрачная жидкость сладковатого вкуса с содержанием 15 мг амброксола, флаконы объемом 100–200 мл;

лечебные пастилки для рассасывания: коричневые, с запахом мяты, содержат 15 мг действующего вещества.

Как действует Лазолван

Лекарство увеличивает объем и выработку секрета, способствуя его разжижению, стимулирует работу эпителиальных ресничек, помогая продвигать мокроты наружу. Действие аэрозольных частиц препарата начинается через 20–30 минут с момента ингаляции. После приема внутрь активное вещество начинает функционировать в течение 2–3 часов.

Терапевтический эффект сохраняется от 6 до 12 часов. Компоненты препарата метаболизируются в печени и покидают организм в течение 10–15 часов. В крови и тканях не аккумулируются.

При каких заболеваниях нужен Лазолван

Применять лекарство показано:

острых и хронических бронхитах;

астме с затруднением выделения мокроты;

других патологиях дыхательных путей, сопровождающихся избыточным синтезом секрета.

Лазолван улучшает самочувствие и облегчает дыхание, но не влияет на возбудителей заболеваний. Использовать его можно только в качестве симптоматического средства.

При каком кашле пить Лазолван

Назначать себе самостоятельно препарат не следует. При раздражении слизистых, не сопровождаемом образованием мокроты, он может навредить, усиливая рефлекторную активность эпителия. Лекарство необходимо принимать только при продуктивном кашле либо для разжижения вязких сгустков мокроты в легких.

Когда противопоказан Лазолван

С осторожностью препарата применяют в случаях почечной и печеночной недостаточности, а также при повышенной чувствительности к его компонентам.

Можно ли применять Лазолван беременным

В первом триместре использование средства может быть опасно, так как повышает риск преждевременного прерывания беременности. На более позднем сроке при благополучном течении возможно применение Лазолвана с осторожностью.

Как применять раствор Лазолвана

Для ингаляций препарат соединяют в соотношении 1:1 с физраствором или водой, подогревают до +35°С. На одну процедуру требуется 2–3 мл средства. Ингаляции проводят в течение 4–5 дней по 1 или 2 раза. Можно использовать для этой цели небулайзеры.

Для приема внутрь жидкость разводят в теплом напитке: по 1–4 мл на прием. Употребляют лекарство 2–3 в день вне зависимости от еды. Если симптомы болезни не стихают через 5 суток, лечение прерывают.

Как принимать Лазолван в таблетках

Пероральное средство используют по 1–2 таблетки трижды в сутки. Запивают препарат теплой водой, чаем или морсом. Время приема пищи значения не имеет. Курс терапии продолжают до 5 суток.

Как применять Лазолван для лечения детей

При кашле и других поражениях дыхательных путей у малышей младше 6 лет используют препарат в сиропе:

детям до 2 лет: по 2–2,5 мл дважды в сутки;

в 3–6 лет: по 3 мл, повторяя прием дважды;

от 6 до 12 лет: по 5 мл до трех раз в день.

Подросткам от 12 лет разрешено употреблять сироп в объеме 10 мл 2–3 раза в сутки.

С 6-летнего возраста можно давать детям пастилки: по 1–2 шт. трижды в день. Прием всех форм Лазолвана совместим с пищей. Желудочный сок не влияет на действие препарата. В период лечения важно давать ребенку пить много жидкости. Она необходима для лучшего отделения мокроты.

Побочные эффекты Лазолвана

Средство хорошо переносится большинством больных. Изредка на фоне лечения возникают негативные реакции:

диспепсические расстройства: тошнота, изжога, колики в животе, снижение аппетита, диарея;

неприятный привкус или сухость во рту;

покраснение, сыпь на коже, зуд.

Можно ли сочетать Лазолван с антибиотиками

Препарат способствует увеличению концентрации в тканях и продлевает действие Доксициклина, Эритромицина, Амоксициллина и некоторых других антибактериальных средств.

Чем можно заменять Лазолван

Одно и то же действующее вещество содержится в Амбробене, Халиксоле, Медоксе, Флавамеде. Выбирая аналоги, важно учитывать дозировку в них амброксола и рекомендации врача при различных показаниях.

Что предпочесть: Лазолван или АЦЦ

Лекарственный препарат на основе ацетилцистеина оказывает схожее с Лазолваном действие. Его рекомендуют при образовании гнойного секрета и наличии большого количества сгустков в легких. Но АЦЦ имеет больше побочных эффектов, не применяется в раннем возрасте. Для детей младше 2 лет он противопоказан.

Что выбрать: Бромгексин или Лазолван

Гидроксид бромгексина также относится к отхаркивающим муколитическим средствам. Но Лазолван имеет преимущество, так как его разрешено использовать с первого года жизни, а Бромгексин — с 2 лет.

Сравнение Эреспала и Лазолвана

Лекарственное средство на основе фенспирида снижает интенсивность воспаления. В некоторых случаях возможно его назначение с Лазолваном для достижения системного эффекта. Но лишь после консультации с врачом.

Сколько стоит Лазолван

Стгимость препарата на территории России начинается от 150 рублей. Детский сироп стоит 237–330 рублей, раствор — в пределах 350–380 рублей.

В аптечных сетях Украины цены на лекарство варьируются в пределах 48–146 гривен.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Лазолван для ингаляций: инструкция по применению в небулайзере взрослым

Если человека поразил кашель, то он может быть двух разновидностей: сухой и влажный. В любом случае без эффективного лечения вам не обойтись. Но сегодня среди большого обилия лекарств, очень сложно выбрать тот препарат, который бы действительно оказывал необходимый эффект и не вызывал побочных эффектов. И такой препарат есть. Его название Лазолван. Представленное лекарство относят к универсальным, ведь оно разрешено для приема взрослым и маленьким пациентам, а также может применяться различными способами в том числе разрешено применение при ингаляции. Далее в статье моно ознакомится с инструкцией и показаниями к применению.

Действие и входящие компоненты в состав: сироп, капли, таблетки

Лазолван активно задействуют в терапии при различных патологиях, для которых свойственен мокрый кашель с вязкой мокротой. К таким заболеваниям можно отнести:

  • хронический бронхит;

  • пневмония;
  • хроническая болезнь легких;
  • бронхиальная астма;
  • бронхоэктатическая болезнь.

Про ингаляции при ларингите рекомендуем прочитать в этой статье.

Еще Лазолван активно применяют в качестве профилактического средства и для терапии послеродового респираторного синдрома у младенцев и недоношенных малышей.

Как правильно делать ингаляции при ларингите небулайзером в данном материале.

Лазолван относится к группе муколитических препаратов. В его составе можно обнаружить амброксол, который способствует увеличению секреции слизи в канала легких. После такого лечения у пациента улучшаются симптомы сухого кашля, мокрота начинает отхаркиваться и снижается ее вязкость.

Если применять Лазолван внутрь, то положительное влияние можно наблюдать уже по прошествии 30 минут. Но добиться быстрейшего результат удается только, если вводить лекарство при помощи инъекций.

Но оказывает свое положительное воздействие Лазолван по причине входящих в его состав компонентов. Главным ингредиентом выступает амброксол. К дополнительным веществам стоит отнести хлорид натрия, чистую воду и лимонную кислоту.

Рекомендуем вам прочитать о том, как принимать ромашку от кашля.

Как приготовить раствор: соотношение и пропорции

Известно, что представленный препарат активно задействуют при лечении мокрого и сухого кашля при помощи ингаляций. Чтобы приготовить раствор, необходимо взять х и ½ часть ее содержания отправить в физраствор.

Полученный эффект от ингаляций раствором сохраняется на протяжении 6-10 часов.

Пропорция Лазолвана и физраствора составляет 1:3. После этого раствор отправляют в небулайзер или в другую емкость для ингаляций. Иногда врачи назначают другую дозировку – 1:2 или 1:1. Роль физраствора состоит в том, чтобы достичь оптимального увлажнения воздуха в респираторе.

Про ингаляции при сухом кашле небулайзером читайте в данной статье.

Как делать процедуру при сухом и влажном кашле

Достичь стойкого и быстрого эффекта удается при помощи ингаляций с Лазолваном. Для этих целей необходимо задействовать специальный ингалятор. Процедура должна проводиться 2 раза в сутки. Весь ход лечения, что у взрослых, так и у детей аналогичен. Различие состоит только в дозировке, которую назначает врач, учитывая индивидуальные особенности организма и течение недуга.

Возможно вас также заинтересует инструкция по применению Називина для детей.

Во время проведения ингаляций очень важно сохранять нормальное дыхание и не проводить резких, глубоких вдохов. В противном случае вы можете спровоцировать новые приступы кашля. Перед тем как проводить манипуляцию пациентам с бронхиальной астмой, стоит вначале принять бронхолитическое лекарственное средство. Как делать растворы для ингаляций небулайзером при насморке читайте здесь.

Использование для ингаляций в небулайзере Лазолван и Физраствор (Натрия хлорид)

Небулайзер относится к ингаляторам современного типа. Благодаря ему удается осуществить равномерное распыление лекарства. Чтобы выполнить одну манипуляцию, необходимо взять 1 мл Лазолвана и физраствор. Полученный состав залить в небулайзер компрессорного и ультразвукового типа. Одним из самый распространенных является ингалятор Омрон.

Если использовать первый вид устройства, то формируется образование полидисперсного аэрозоля препараты, в составе которого имеются частицы с оптимальным размером для поступления в легкие. При использовании ультразвукового небулайзера раствор распыляется за счет колебания чувствительной мембраны, генерируемой пьезоэлементом.

Читайте также про ингаляции небулайзером при насморке.

Аналоги: Амбробене, Беродуал

Чаще всего аналогия проводится между такими медикаментами, как:

  • Амбробене
  • Беродуал.

Отличие между Лазолваном и Амбробене состоит в том, что их производят различные фирмы-изготовители. Родина первого препарата – Италия, а вот второго – Германия, но лазолван или амбробене для ингаляций что лучше, решать придётся самому. Точно так же как при выборе Беродуал, так как что лучше Лазолван или Беродуал для ингаляций как и в первом случае можно сделать только попробовав. Не редко рекомендуют раствор Амброгексал.

Рецепты ингаляций при насморке небулайзером найдете по ссылке.

Кроме этого, для аналога (заменителя, заменить) Амбробене свойственно больше форм выпуска, чем у Лазолвана. Но после приема Амбромене у пациентов очень часто возникают побочные эффекты и множество противопоказаний. Что касается Лазолвана, то его можно использовать абсолютно всем, даже маленьким деткам. Этот препарат прекрасно переносится организмом.

Можно ли принимать внутрь

Кроме ингаляций, Лазолван могут задействовать и для приема внутрь. Но здесь необходимо учитывать возраст пациента:

  1. Малышам до 2 лет – 1 мл лекарства 2 раза в сутки.
  2. Детский 2-6 лет – 1 мл 3 раза в сутки.
  3. Ребятам старше 6 лет – 2 мл 2-3 раза в сутки.

Для определения дозировки препарат стоит измерять каплями (препарат в каплях или сироп). Например, в 1 мл раствора содержится 25 капель. Применение лекарства при беременности рекомендуется по назначению врача.

Применять лекарство необходимо во время трапезы, но перед этим нужно растворить его с небольшим количеством сока, воды или чая.

Цена в аптеке

Сколько стоит? Стоимость лекарства Лазолвана зависит от лекарственной формы и производителя. В аптеках России приобрести препарат можно по следующей цене:

  • Лекарство для ингаляций: 350-480 рублей.
  • Капсулы: 210-260 рублей.
  • Сироп: 240-280 рублей, так же можно использовать при ингаляции.

То есть капсулы и сироп дешевле.

Отзывы об использовании препарата Лазолван взрослыми, детьми, при беременности

  • Марина, 23 года: «Когда у меня диагностировали бронхит, то сухой кашель меня просто преследовал. Помог мне очень Лазолван. Врач мне посоветовал его использовать для ингаляций через небулайзер. Проводила процедуру каждый день и уже через неделю мокрота стала разжижаться и активно выходить наружу».
  • Ксения, 35 лет: «У моей дочери был сильный кашель, возникший на фоне простуды. Ночью мы постоянно просыпались, так как кашель очень сильно ее душил. Обратившись к врачу, он посоветовал принимать Лазолван внутрь. Делали подобную процедуру 3 раза в день. Результатом такого лечения стало отхождение мокроты и переход сухого кашля в мокрый».
  • Отзыв Екатерина, 27 лет: «Всегда знала о положительных свойствах Лазолвана, то всегда принимала его внутрь. Когда у меня была легкая форма пневмонии, то врач мне назначил проводить ингаляции при помощи этого медикамента. Не думала, что эти мероприятия мне так помогут и еще за такой короткий срок. Кроме этого, стоит Лазолван не так дорого, ведь эффект, полученный от такой терапии, этого стоит».

Видео: инструкция по применению Лазолвана для ингалятора ребенку

Данное видео расскажет о том, как сделать ингаляцию Лазолваном ребенку.

Лазолван – прекрасный медикамент, помогающий побороть такой признак простуды, как кашель. Благодаря входящим в его состав природным компонентам, подходит препарат для лечения кашля у взрослых, детей, грудничков и беременных. Определить дозировку (по какому соотношению/ дозе нужно разводить, разбавлять препарат) и способ применения и использования Лазолвана может только врач, самодеятельность в этом случае не допустима. Как правильно делать ингаляции физраствором при кашле узнайте тут.

Читайте также:
Горчичники и компрессы при ларингите: можно ли ставить на горло взрослому и ребенку
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: