Лазорин спрей назальный: инструкция по применению для детей и взрослых, аналоги

Лазорин®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 1.18мг/мл, 10 мл

Состав

1 мл раствора содержат

(эквивалентно 1,18 мг трамазолина гидрохлорида),

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, гипромеллоза (Метоцел Е 4М Премиум), повидон К25, глицерин 85 %, магния сульфата гептагидрат, магния хлорид гексагидрат, кальция хлорида дигидрат, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, цинеол, левоментол, камфора рацемическая, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, светло-желтый раствор с эвкалиптовым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Трамазолин

Код АТХ R01AA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. Фармакокинетические исследования на человеке не проводились. Доклинические исследования показали, что после интраназального применения всасывается от 50 до 80 % от введенной дозы.

Метаболизм и выведение. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация обнаруживается в печени. После применения трамазолина три его основных метаболита обнаруживались в моче. Терминальный период полувыведения составляет 5–7 часов. Выводится главным образом через почки.

Фармакодинамика

Трамазолина гидрохлорид – альфа-2-адреномиметик, вызывает сужение

сосудов. Благодаря сосудосуживающему действию препарат при нанесении на слизистые оболочки носа уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов восстанавливается, носовое дыхание облегчается. Действие препарата начинается в течение первых 5 минут и продолжается 8-10 часов.

Показания к применению

 отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/ или полинозом (ринит, сенная лихорадка)

 при синусите и среднем отите (евстахиите), для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа (по рекомендации врача)

Способ применения и дозы

Прием препарата не следует применять более 5-7 дней без назначения врача.

Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством:

Перед впрыскиванием препарата следует очистить носовые ходы.

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого равномерного облака аэрозоля (рис. 1). После этого дозирующее устройство готово к использованию.

Инструкция по применению ЛАЗОРИН ® (LASORIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный в виде прозрачного, светло-желтого раствора с эвкалиптовым запахом.

1 мл
трамазолина гидрохлорид моногидрат 1.265 мг,
что соответствует содержанию трамазолина гидрохлорида 1.18 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, гипромеллоза, повидон К25, глицерол 85%, магния сульфат, магния хлорид, кальция хлорид, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, цинеол, левоментол, камфора рацемическая, вода очищенная.

10 мл – флаконы янтарного стекла типа I с дозирующим устройством и назальным адаптером (1) – коробки картонные.

Читайте также:
Туберкулез носа: симптомы, лечение и профилактика

Фармакологическое действие

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Трамазолина гидрохлорид – альфа 2 -адреномиметик, вызывает сужение сосудов. Благодаря сосудосуживающему действию препарат при нанесении на слизистые оболочки носа уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов восстанавливается, носовое дыхание облегчается.

Действие препарата начинается в течение первых 5 мин и продолжается 8-10 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования у человека не проводились.

Всасывание и распределение

Доклинические исследования показали, что после интраназального применения всасывается от 50% до 80% от введенной дозы.

Метаболизм и выведение

Трамазолин и его метаболиты распределяются во все внутренние органы, C max обнаруживается в печени.

После применения трамазолина 3 его основных метаболита обнаруживались в моче. Терминальный T 1/2 составляет 5-7 ч. Выводится главным образом почками.

Показания к применению

  • отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные ОРЗ и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка);
  • для уменьшения отека слизистой оболочки при синусите и среднем отите (евстахиите). Для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа (по рекомендации врача).

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 6 лет:

  • по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход, до 4 впрыскиваний/сут по мере необходимости.

Препарат не следует применять более 5-7 дней без назначения врача.

Правила использования флакона с дозирующим устройством

Перед впрыскиванием препарата следует очистить носовые ходы.

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого равномерного облака аэрозоля. После этого дозирующее устройство готово к использованию.

3. Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание. Повторить процедуру для другого носового хода. После извлечения наконечника сделать обычный вдох через нос.

4. Надеть защитный колпачок после использования. Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.

Побочные действия

Местные реакции:

  • носовое кровотечение, отек носовой полости, сухость и дискомфорт в носовой полости, ринорея, чиханье.

Общие реакции:

  • тошнота, нарушение вкусовых ощущений, сонливость, бессонница, беспокойство, утомляемость, седативный эффект, головная боль, галлюцинации, головокружение, аритмия, тахикардия, сердцебиение, увеличение АД, гиперчувствительность, аллергические реакции (отек кожных покровов и слизистой оболочки, сыпь, зуд).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • закрытоугольная глаукома;
  • атрофический ринит;
  • хирургические вмешательства на черепе, осуществленные через полость носа (в анамнезе);
  • І триместр беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в І триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Длительный опыт применения показывает, что Лазорин ® не оказывает негативного влияния на беременность. Во II и III триместрах беременности применение препарата допускается только после консультации врача.

Безопасность применения препарата в период лактации не подтверждена.

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреозом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой и порфирией. В таких случаях препарат следует применять только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.

Необходима осторожность при одновременном приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов.

Если после 5-7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о необходимости продолжения лечения.

Читайте также:
Операция от храпа: лазером и хирургическим путем по устранению

Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.

После уменьшения терапевтического эффекта может отмечаться воспаление слизистой носа (отек слизистой носа), как признак возобновления симптомов заболевания.

Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз во избежание раздражения.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, вызывающий раздражение слизистой оболочки носа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований о влиянии на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами не проводилось. Тем не менее, при приеме препарата в некоторых случаях возможны такие реакции как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение или усталость. При возникновении этих побочных эффектов следует избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение автомобиля или управление механизмами.

Передозировка

Симптомы:

  • вслед за повышением АД и тахикардией возможно (особенно у детей) падение АД, развитие шока, рефлекторная брадикардия, понижение температуры тела.

По аналогии с другими альфа-симпатомиметиками клиническая картина интоксикации может быть неотчетливой, поскольку возможно чередование фаз возбуждения и угнетения ЦНС и сердечно-сосудистой системы.

При интоксикации, особенно у детей, возможно развитие реакций со стороны ЦНС – судороги, кома, брадикардия, угнетение дыхания.

Кроме того, возможны нарушение функций сердечно-сосудистой системы (включая остановку сердца), нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания), расширение или сужение зрачков, повышенное потоотделение, температура, бледность, цианоз губ, психические нарушения.

Лечение:

  • в случае передозировки при интраназальном применении следует незамедлительно тщательно промыть или прочистить носовую полость. Показано проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение АД. Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может также привести к развитию аритмии.

Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.

Лазорин ® (Lasorin)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Трамазолина гидрохлорид 1,18 мг/мл
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

α-симпатомиметик с вазоконстрикторным действием, уменьшает отечность слизистой оболочки носа, что приводит к продолжительному улучшению носового дыхания. После интраназального применения вазоконстрикция наступает в течении 5 мин и длится 8–10 ч.

Фармакокинетические исследование у человека не проводились. В исследованиях на животных установлено, что после интраназального применение абсорбируется 50–80% дозы препарата.

Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая их концентрация обнаруживается в печени. Выводится преимущественно с мочой, период полувыведения — 5–7 ч.

После местного применения в моче выявлены три основных метаболита, которые являются конъюгатами трамазолина гидрохлорида.

Показания Лазорин

для устранения отечности слизистой оболочки носа при инфекционно-воспалительных заболеваниях, облегчения отхождения секрета при синусите или отите (окклюзия евстахиевой трубы).

Применение Лазорин

взрослым и детям старше 6 лет: до 4 впрыскиваний препарата в каждый носовой ход в сутки; продолжительность применения не более 5–7 дней.

Противопоказания

гиперчувствительность к трамазолину гидрохлориду или бензалконию хлориду, или другим компонентам препарата, сухой ринит; после нейрохирургической операции, проведенной через нос; возраст до 6 лет.

Побочные эффекты

со стороны нервной системы: головная боль, усталость, сонливость или бессонница, обеспокоенность, головокружение, агевзия;

нарушения со стороны психики: галлюцинации (преимущественно у детей);

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия или АГ;

со стороны дыхательной системы: ощущение жжения и сухости слизистой оболочки носа, ринорея, носовые кровотечения и чихание.

После уменьшения терапевтического действия препарата, возможна значительная отечность слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).

со стороны ЖКТ: тошнота.

со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, зуд, отек кожи и слизистой оболочки носа).

Особые указания

Лазолназал Плюс необходимо применять с осторожностью и под медицинским наблюдением у пациентов с закрытоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы и приобретенной или врожденной порфирией.

Если после применения Лазолназала Плюс на протяжении 7 дней симптомы не исчезают, необходимо рассмотреть вопроса о целесообразности продолжения лечения препаратом.

Длительное применение препарата может привести к хроническому воспалению и атрофии слизистой оболочки носа. Следует избегать попадания препарата в глаза. Если это произошло, необходимо промыть глаза большим количеством воды.

Период беременности и кормления грудью. Не выявлено патологического влияния препарата на течение беременности. Безопасность приема во время кормления грудью не установлена. Лазолназал Плюс не следует применять в I триместр беременности. На протяжении дальнейшего периода беременности и во время кормления грудью препарат нужно применять только по назначению врача.

Взаимодействия

одновременный прием антидепрессантов (ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов) или вазопрессорных лечебных средств влияет на сердечно-сосудистую систему и может вызвать АГ.

Передозировка

по аналогии с другими α-симпатомиметиками могут быть такие проявления, как усталость, бессонница, головокружение, тошнота. Повышение АД и тахикардия, особенно у детей, могут наблюдаться после субфебрильной температуры, шока и рефлекторной брадикардии.

Клиническая картина интоксикации при приеме Лазолназала Плюс, может быть стертая, так как фазы возбуждения и угнетение ЦНС и сердечно-сосудистой системы могут изменяться.

У детей интоксикация оказывает существенное действие на ЦНС и приводит к судорогам, коме, брадикардии, угнетению дыхания, а также повышению АД, а затем его снижению. Симптомы возбуждения ЦНС — беспокойство, галлюцинации и судороги. Симптомы угнетения ЦНС — уменьшение температуры тела, летаргия, сонливость и кома.

Кроме того, могут появиться такие симптомы: тошнота, мидриаз, миоз, усиленное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, сердечно-сосудистые нарушения (тахикардия, аритмия, брадикардия, остановка сердца, гипертония, резкое падение АД), нарушение дыхательной системы (дыхательная недостаточность, остановка дыхания), психические нарушения.

Показано промывание и очищение полости носа, симптоматическое лечение.

Лазорин

Состав

В каждом миллилитре лекарства содержится 1,265 мг гидрохлорида моногидрата трамазолина, что соответствует 1,18 мг гидрохлорида трамазолина.

В качестве вспомогательных веществ в составе препарата присутствуют такие ингредиенты:

  • моногидрат лимонной кислоты;
  • гидроксид натрия;
  • хлорид бензалкония;
  • гидроксипропилметилцеллюлоза;
  • гексагидрат хлорида магния;
  • повидон;
  • глицерин;
  • гептагидрат сульфата магния;
  • дигидрат хлорида кальция;
  • гидрокарбонат натрия;
  • хлорид натрия;
  • эвкалиптол;
  • камфора;
  • ментол;
  • очищенная вода.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде назального спрея. Его разливают по 10 мл в стеклянные баллончики с дозатором, каждый баллончик помещают в картонную коробку.

Раствор выглядит как прозрачная жидкость со слабым желтоватым оттенком. Характерен запах эвкалипта.

Фармакологическое действие

Спрей назальный Лазорин используется как противоотёчное средство для местного применения при различных заболеваниях носовой полости.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Трамазолин действует на симпатическую нервную систему, непосредственно на α-адренергические рецепторы. Раздражение этих рецепторов приводит к сужению расширенных артериол. В результате уменьшаются отёки и циркуляция крови в слизистой оболочке носовой полости, улучшается носовое дыхание.

После интраназального применения эффект начинает проявляться через 5 минут и длится 8-10 часов.

Фармакокинетика

Фармакокинетическе исследования на человеке не проводились. Но есть некоторые данные, полученные при изучении фармакокинетических свойств препарата на животных.

50-80% дозы абсорбируется в организме. При длительном применении этого может быть достаточно, чтобы вызвать системную реакцию, обусловленную влиянием лекарства на сердечно-сосудистую и центральную нервную системы.

Период полувыведения из крови трамизола и веществ, образующихся при его метаболизме, равен 5-7 часам. Выведение происходит, в основном, через почки.

Показания к применению

Лазорин спрей назначается для:

  • уменьшения заложенности носа при различных видах ринита (острый, вазомоторный, аллергический);
  • облегчения отхождения секретируемых веществ при синусите или отите среднего уха, если их развитие связано с наличием острого ринита.

Противопоказания

Запрещено использовать спрей при:

  • повышенной чувствительности к действующему веществу или вспомогательным ингредиентам;
  • сухом рините;
  • закрытоугловой глаукоме;
  • наличии в анамнезе перенесённой трансназальной внутричерепной операции;
  • в возрасте менее 6 лет.

Побочные действия

Побочные действия препарата могут проявляться на месте контакта лекарства со слизистой или в виде системных реакций.

Различные нежелательные явления, вызванные применением Лазорина, наблюдаются с разной частотой:

  • часто (чаще, чем у 1 из 100 пациентов) бывают жалобы на чувство жжения в носовой полости;
  • нечасто (у 1 из 100-1000) наблюдаются такие симптомы: реакции гиперчувствительности со стороны иммунной системы, тревожность, головная боль, ускорение сердцебиения, тошнота, отёк или сухость слизистой оболочки носа, чихание;
  • редко (реже, чем у 1 из 1000) развивается головокружение, нарушения вкусовой чувствительности, носовые кровотечения.

Лазорин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Спрей необходимо впрыскивать в назначенной врачом дозе в каждую ноздрю не чаще 3 раз в сутки. Доза и частота впрыскиваний зависит от диагноза и индивидуальной чувствительности к лекарству.

Впрыскивание должно проводиться после очистки носа. После нажатия на дозатор нужно сделать осторожный вдох. После использования наконечник дозатора промывают проточной водой.

Курс лечения не должен длиться более недели. Если лечение необходимо продолжить, между курсами нужно сделать перерыв в несколько дней.

Передозировка

При передозировке чередуются симптомы угнетения и возбуждения ЦНС и сердечно-сосудистой системы. Нередко картина бывает смешанной (есть и смптомы угнетения, и признаки возбуждения). Особенно ярко интоксикация выражена у детей.

Симптомы, вызванные угнетением нервной и сердечно-сосудитой систем:

  • брадикардия;
  • коллапс;
  • снижение общей температуры тела;
  • сонливость;
  • летаргический сон;
  • кома.

Признаки возбуждения этих систем:

  • повышение артериального давления;
  • тахикардия;
  • беспокойство, тревожность;
  • повышенная подвижность у детей;
  • судороги;
  • галлюцинации.

Возможно усиление проявлений побочных эффектов действия препарата, а также ещё некоторые симптомы:

  • мидриаз;
  • миоз;
  • потливость;
  • высокая температура;
  • бледность;
  • цианоз губ;
  • остановка сердца;
  • остановка дыхания, дыхательная недостаточность;
  • психические нарушения.

В случае передозировки необходимо сначала промыть и очистить полость носа. Затем показана симптоматическая терапия.

Взаимодействие

При совмещении с ингибиторами моноаминоксидазы, трициклическими антидепрессантами и другими веществами, обладающими вазопрессорными свойствами, возможно воздействие на сердечно-сосудистую систему, повышение артериального давления, развитие аритмии.

Особенно сложно взаимодействие с антигипертензивными препаратами, в частности теми, эффект которых обусловлен влиянием на симпатическую нервную систему. Эффекты от совместного воздействия могут проявляться самыми разными нарушениями работы сердечно-сосудистой системы.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре, не превышающей 25 ºС.

Срок годности

После вскрытия упаковки препарат годен 1 год.

Особые указания

Препарат может абсорбироваться и влиять на весь организм. Поэтому применять его нужно, учитывая состояние всего организма.

Препарат может быть назначен только после тщательного обследования и при условии, что ожидаемый лечебный эффект превысит риски, пациентами с такими состояниями:

  • повышенное внутриглазное давление;
  • тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (к таким относят ишемическую болезнь, артериальную гипертензию);
  • феохромоцитома;
  • гипертиреоз;
  • диабет;
  • порфирия.

Нельзя допускать, чтоб лекарство попадало в глаза.

Если в течение недели использования спрея симптомы заболевания не проходят, необходимо вновь обратиться к врачу. В таком случае может понадобиться замена Лазорина другим препаратом.

Через некоторое время после начала применения лекарства возможно ослабление терапевтического действия. Это проявляется возвращением отёчности слизистой оболочки, заложенностью носа.

При длительном применении Лазорина и других средств, влияющих на сосуды носовой полости, может развиться хронический отёк полости носа, заложенность носа или атрофия слизистой оболочки.

Детям

Запрещено применять при лечении детей до 6 лет.

При беременности и лактации

Не было выявлено вредного воздействия на эмбрион и выделения активного вещества с грудным молоком. Но данных очень мало. Поэтому в первом триместре беременности запрещено использовать этот медикамент. А на более поздних сроках и при кормлении грудью Лазорин может приниматься только в том случае, если он был назначен врачом.

Лазорин : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 1.18мг/мл, 10 мл

Состав

1 мл раствора содержат

активное вещество – трамазолина гидрохлорид моногидрата 1,265 мг

(эквивалентно 1,18 мг трамазолина гидрохлорида),

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, гипромеллоза (Метоцел Е 4М Премиум), повидон К25, глицерин 85 %, магния сульфата гептагидрат, магния хлорид гексагидрат, кальция хлорида дигидрат, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, цинеол, левоментол, камфора рацемическая, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, светло-желтый раствор с эвкалиптовым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Трамазолин

Код АТХ R01AA09

Фармакологические свойства

Всасывание и распределение. Фармакокинетические исследования на человеке не проводились. Доклинические исследования показали, что после интраназального применения всасывается от 50 до 80 % от введенной дозы.

Метаболизм и выведение. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация обнаруживается в печени. После применения трамазолина три его основных метаболита обнаруживались в моче. Терминальный период полувыведения составляет 5–7 часов. Выводится главным образом через почки.

Трамазолина гидрохлорид – альфа-2-адреномиметик, вызывает сужение

сосудов. Благодаря сосудосуживающему действию препарат при нанесении на слизистые оболочки носа уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов восстанавливается, носовое дыхание облегчается. Действие препарата начинается в течение первых 5 минут и продолжается 8-10 часов.

Показания к применению

– отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/ или полинозом (ринит, сенная лихорадка)

– при синусите и среднем отите (евстахиите), для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа (по рекомендации врача)

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход, до 4 впрыскиваний в день по мере необходимости.

Прием препарата не следует применять более 5-7 дней без назначения врача.

Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством:

Перед впрыскиванием препарата следует очистить носовые ходы.

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого равномерного облака аэрозоля. После этого дозирующее устройство готово к использованию.

3. Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание. Повторить процедуру для другого носового хода. После извлечения наконечника сделать обычный вдох через нос.

4. Надеть защитный колпачок после использования. Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.

Побочные действия

Установлена следующая частота возникновения побочных действий: часто

Противопоказания

– повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду, бензалкония хлориду или к любому другому компоненту препарата

– хирургические вмешательства на черепе, осуществленные через полость носа (в анамнезе)

– І триместр беременности и период лактации

– детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение артериального давления. Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может также привести к развитию аритмии.

Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.

Особые указания

С осторожностью: пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреозом, гипертрофией простаты, феохромоцитомой и порфирией следует применять препарат только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.

Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов.

Если после 5-7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о необходимости продолжения лечения. Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.

После уменьшения терапевтического эффекта может отмечаться воспаление слизистой носа (отек слизистой носа), как признак возобновления симптомов заболевания.

Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз во избежание раздражений.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, вызывающий раздражение слизистой носа.

Беременность и период лактации

Длительный опыт применения показывает, что ЛАЗОРИН не оказывает негативного влияния на беременность. Безопасность применения препарата в период лактации не подтверждена. Препарат не должен применяться во время первого триместра беременности. На более поздних сроках беременности применение препарата допускается только после консультации врача. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследований о влиянии на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами не проводилось. Тем не менее, при приеме препарата некоторые пациенты могут испытывать нежелательные побочные действия как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение или усталость. При возникновении вышеупомянутых побочных эффектов следует избегать потенциально опасных действий, таких как вождение автомобиля или управление механизмами.

Передозировка

Симптомы: вслед за повышением артериального давления и тахикардией возможно (особенно у детей) падение артериального давления, развитие шока, рефлекторная брадикардия, понижение температуры тела.

По аналогии с другими альфа-симпатомиметиками клиническая картина интоксикации может быть неотчетливой, поскольку фазы возбуждения и угнетения ЦНС и сердечно-сосудистой системы могут чередоваться.

Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания.

Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: сердечно-сосудистая дисфункция (включая остановку сердца), нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания), расширение или сужение зрачков, потоотделение, температура, бледность, цианоз губ, психологические изменения.

Лечение: в случае назальной передозировки следует незамедлительно тщательно промыть или прочистить носовую полость. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата разливают в стеклянные флаконы янтарного цвета типа І, снабженные дозирующим устройством и назальным адаптером из полипропилена с полиэтиленовым защитным колпачком.

На флакон наклеивают бумагу этикеточную.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Лазорин

  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Побочные действия
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
  • Условия хранения

Состав и форма выпуска

Состав

В 1 мл Лазорина содержится:

  • 1,265 мг трамазолина гидрохлорида моногидрата (соответствует 1,18 мг трамазолина гидрохлорида).
  • Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, лимонная кислота, повидон, бензалкония хлорид, магния сульфат гептагидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза, кальция хлорид дигидрат, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, ментол, эвкалипт, камфара, вода очищенная.

Форма выпуска

Лазорин спрей назальный 1,18 мг/мл

В стеклянном баллончике с дозирующим клапаном, 10 мл

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действующее вещество Лазорина – трамазолин – относится к группе α-симпатомиметиков. Трамазолин обладает сосудосуживающим действием, уменьшает отечность слизистой носовой полости, что способствует улучшению носового дыхания. При интраназальном применении Лазорина сосудосуживающий эффект отмечается спустя 5 минут, длительность терапевтического эффекта составляет от 8 до 10 часов.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования у человека не проводились. В лабораторных исследованиях у крыс, приматов и кроликов абсорбировалось 50-80% Лазорина. Метаболиты трамазолина и само действующее вещество распределялось по всем органам и тканям, наиболее высокая концентрация трамазолина отмечалась в печени. Трамазолин элиминируется почками, период полувыведения 5-7 часов. В моче после местного применения препарата обнаруживалось три основных метаболита действующего вещества, являющихся конъюгатами гидрохлорида трамазолина.

Показания к применению

Лазорин применяется для устранения и уменьшения отечности слизистой носовой полости при лечении сенного насморка, острого ринита и других инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов. Лазорин назначают при синуситах, евстахеите, отитах для облегчения отхождения секрета.

Противопоказания

Лазорин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, при атрофическом рините, закрытоугольной глаукоме, детям в возрасте до 6 лет. Лазорин не рекомендуется использовать после нейрохирургических оперативных вмешательств, проведенных через носовую полость.

Способ применения и дозы

Лазорин назначают детям от 6 лет и взрослым: до 4-х раз в день по 1 дозе препарата.
Рекомендуется не использовать препарат более 7 дней подряд.
Перед каждым использованием Лазорина необходимо снять предохранительный колпачок с баллончика. Предварительно следует очистить носовую полость от слизи. Вставив наконечник в один носовой ход, нажать на дозатор, одновременно делая глубокий вдох носом.

Следует повторить процедуру для другого носового хода. После использования необходимо промыть наконечник и закрыть баллончик предохранительным колпачком.

Передозировка

Симптомы передозировки Лазорина соответствуют симптомам интоксикации альфа-симпатомиметиками. Может отмечаться бессонница, сонливость, тошнота, головокружение, тахикардия (особенно у детей) и повышение артериального давления, рефлекторная брадикардия.

Интоксикация трамазолином у детей может вызвать судорожный синдром и кому, угнетение дыхания, брадикардию и резкие перепады АД. Для фазы возбуждения ЦНС характерно развитие галлюцинаторных расстройств и судорог, для фазы угнетения ЦНС характерно снижение температуры тела, сонливость, кома. Клиническая картина интоксикации Лазорином и переход фаз могут быть стертыми. При интоксикации трамазолином также может отмечаться миоз, мидриаз, тошнота, усиление потоотделения, бледность кожных покровов, цианоз губ, лихорадка, аритмия, остановка сердца, гипертония, гипотония, дыхательная недостаточность, психические нарушения.

Лечение передозировки: промывание носовых ходов, симптоматическая терапия.

Побочные действия

При использовании Лазорина возможно появление следующих эффектов:
– головной боли, бессонницы, сонливости, головокружений, нарушений вкусовых ощущений;
– тахикардии, повышения артериального давления, изменения сердечного ритма;
– галлюцинаторных расстройств;
– ринореи, сухости и жжения в носовой полости, чихания, носовых кровотечений;
– тошноты;
– аллергических реакций (кожных высыпаний, зуда, отека слизистой носа).

Применение в период беременности и кормления грудью

Патологического действия препарата во время беременности не выявлено, однако не рекомендуется использовать Лазорин во время I триместра беременности, а в течение следующих триместров целесообразно применять препарат только по назначению врача. Безопасность Лазорина в период грудного вскармливания не установлена.

Применять детям в возрасте от 6 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

По способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами исследования не проводили.

Однако необходимо сообщить пациентам, при применении препарата Лазорин у них могут возникнуть такие побочные эффекты, как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и повышенная утомляемость. Поэтому следует с осторожностью применять при управлении автомобилем или работе с механизмами. Если после применения препарата у пациентов возникнут вышеуказанные побочные эффекты, они должны избегать выполнения таких потенциально опасных действий как управление автомобилем или работа с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Одновременный прием препарата с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления.

Условия хранения

Температура хранения не должна превышать 25 градусов Цельсия. Хранить в месте, недоступном для детей.

Обратите внимание!

Описание препарата Лазорин на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Лазорин : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: трамазолин;

1 мл трамазолина гидрохлорида моногидрата 1,265 мг, что соответствует 1,18 мг трамазолина гидрохлорида

вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, гипромеллоза, повидон, глицерин (85%), магния сульфата гептагидрат, магния хлорида гексагидрат, кальция хлорида дигидрат, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, эвкалиптол, ментол, камфора, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка желтоватый раствор с запахом эвкалипта.

Фармакологическая группа

Противоотечные и другие средства для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Код АТХ R01A A09.

Фармакологические свойства

Трамазолин является производным имидазолина. Трамазолин является α-симпатомиметики, непосредственно возбуждает a-адренорецепторы симпатической нервной системы, однако оказывает незначительное влияние или совсем не влияет на b-адренорецепторы. Интраназальное применения трамазолина приводит к сужению расширенных артериол, что, в свою очередь, приводит к уменьшению циркуляции крови в слизистой оболочке, уменьшение отека и улучшения носового дыхания.

После интраназального применения препарата вазоконстрикция наступает через 5 минут и продолжается 8-10 часов.

Фармакокинетические исследования не проводились на человеке. Фармакокинетические характеристики трамазолина были исследованы на крысах, кроликах и приматах. Было обнаружено, что 50-80% дозы абсорбируется при пероральном и интраназальном применении.

После приема и местного применения в моче обнаружены три основных метаболита.

Терминальный период полувыведения трамазолина и его метаболитов из крови составляет 5-7 часов.

Трамазолин и его метаболиты выводятся, в первую очередь, через почки.

После интраназального применения количество абсорбированного лекарственного средства может иногда быть достаточной для того, чтобы вызвать системные проявления, которые влияют (например) на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы.

Показания

Для облегчения заложенности носа, связанной с острым ринитом, вазомоторным ринитом и аллергическим ринитом.

Для облегчения отхождения секрета при синусите и среднем отите, связанных с острым ринитом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлорида или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Противопоказано пациентам, которые перенесли трансназальным внутричерепной операции.

Возраст до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами или другими потенциальными вазопрессорные веществами может влиять на сердечно-сосудистую систему и вызвать повышение артериального давления.

Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами может привести к аритмии.

Взаимодействие с антигипертензивными лекарственными средствами, особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему, может быть сложной и вызвать различные сердечно-сосудистые эффекты.

Особенности применения

В связи с потенциальным риском системной абсорбции пациентам с повышенным внутриглазным давлением, тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца или артериальная гипертензия), гиперплазией предстательной железы, феохромоцитомой, метаболическими нарушениями (например, гипертиреоз или диабет), порфирией следует применять ЛАЗОРИН с осторожностью и по назначению врача только после тщательной оценки соотношения польза / риск.

Препарат следует применять с осторожностью и по назначению врача пациентам, принимающим ингибиторы МАО (МАО), трициклические антидепрессанты, вазопрессорные и антигипертензивные лекарственные средства (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Если после применения препарата ЛАЗОРИН течение 7 дней симптомы не исчезают, необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжения лечения этим препаратом.

Длительное применение назальных вазоконстрикторов может привести к хроническому отека слизистой оболочки носа, заложенности носа и атрофии слизистой оболочки носа.

После ослабления терапевтического действия препарата возможно эффект восстановления симптомов, характеризуется выраженным отеком слизистой оболочки носа (назальный отек).

Следует избегать попадания препарата ЛАЗОРИН в глаза, чтобы предотвратить раздражение.

ЛАЗОРИН содержит бензалкония хлорид как вспомогательное вещество, которое может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Во время доклинических исследований не было обнаружено никаких подтверждений вредного воздействия препарата на эмбрион. Клинических исследований в период беременности не проводилось. Нельзя применять ЛАЗОРИН в I триместре беременности.

Нет данных о выделении активного вещества с грудным молоком. Безопасность применения препарата в период кормления грудью не оценивали.

В II и III триместрах беременности и в период кормления грудью препарат следует применять только по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

По способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами исследования не проводили.

Однако необходимо сообщить пациентов, при применении препарата ЛАЗОРИН у них могут возникнуть такие побочные эффекты, как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и повышенная утомляемость. Поэтому следует с осторожностью применять при управлении автомобилем или работе с механизмами. Если после применения препарата у пациентов возникнут вышеуказанные побочные эффекты, они должны избегать выполнения таких потенциально опасных действий как управление автомобилем или работа с механизмами.

Способ применения и дозы

ЛАЗОРИН следует применять взрослым и детям старше 6 лет.

Впрыскивать 1 дозу в каждую ноздрю до 3 раз в сутки в случае необходимости. Дозировка определяется в зависимости от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.

ЛАЗОРИН следует применять для краткосрочного лечения острых симптомов в течение не более 5-7 дней. Во всех остальных случаях по показаниям и для всех показаний для применения у детей необходим анализ врача соотношение польза / риск. Следует делать перерыв в несколько дней между отдельными периодами лечения.

Инструкция по использованию.

Перед каждым применением следует придерживаться следующих рекомендаций.

Тщательно прочистить нос перед применением препарата ЛАЗОРИН.

1. Снять предохранительный колпачок.

2. Перед первым использованием дозирующего устройства несколько раз нажать на него до появления струи аэрозоля (рис. 1).

При дальнейшем использовании дозирующее устройство функционирует сразу. Уродливая подготовка дозирующего устройства не требуется.

3. Вставить наконечник в одну ноздрю и 1 раз нажать на дозирующее устройство (рис. 2). Когда спрей впрыснут, осторожно сделать вдох через нос. Затем повторить процедуру, вставив наконечник в другую ноздрю.

4. Рекомендуется промывать дозирующее устройство проточной водой после применения.

После использования закрыть баллончик предохранительным колпачком.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: