Насобек: инструкция по применению спрея для носа для взрослых и детей и аналоги

Насобек

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Спрей дозированный для интраназального применения, 50 мкг/доза, 200 доз.

Состав

Один флакон препарата содержит

активное вещество – беклометазона дипропионата- 0.0125 г.

вспомогательные вещества: 50% раствор бензалкония хлорида, фенилэтиловый спирт, полисорбат 80, глюкоза безводная, микрокристаллическая целлюлоза, кислота хлороводородная 35% и вода очищенная.

Описание

Cуспензия белого цвета без видимых посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Беклометазон.

Код АТС R01AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика беклометазона дипропионата при интраназальном применении подробно не изучена.

При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть препарата проглатывается. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта низкая. Период полувыведения препарата из организма человека составляет 3-15 часов.

Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения выводится в течение 96 часов с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов. 12–15% выделяется с мочой в виде конъюгата или свободных метаболитов. Терапевтический эффект при интраназальном введении для лечения ринита развивается постепенно, обычно через 4–5 дней от начала лечения и достигает максимума в течение нескольких недель.

Насобек представляет собой диэфир беклометазона, синтетический глюкокортикостероид,обладающий противовоспалительными, антиаллер-гическими свойствами. В результате действия Насобека в очаге воспаления происходит уменьшение количества тучных клеток (и выделяемого ими гистамина), эозинофилов, Т-лимфоцитов, снижается экспрессия адгезивных молекул, уменьшается секреция, экстравазация плазмы и тканевой отек, а также снижается чувствительность рецепторов слизистой оболочки носа к гистамину и механическим раздражителям.

Насобек, применяемый в рекомендуемых дозах, оказывает местный эффект, без значительной системной активности.

Показания к применению

– профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (включая ринит при сенной лихорадке (поллиноз), вазомоторного ринита.

Способ применения и дозы

Препарат Насобек предназначен только для интраназального применения.

Взрослые и дети старше 6 лет:

Препарат назначают по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки или по 1 дозе (50 мкг) 3–4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 400 мкг (8 доз).

Терапевтический эффект развивается в течение нескольких дней применения препарата.

Доза у пожилых пациентов не отличается от дозы, рекомендуемой остальным пациентам.

В случае отсутствия улучшения состояния больного после терапии Насобеком продолжительностью в 3 недели, рекомендуется прекратить дальнейшее лечение данным препаратом.

Способ применения интраназального спрея Насобек:

Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором (см. Рис.1).

1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.

2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора (см. Рис. 2).

3. Перед первым применением препарата, или в случае недельного перерыва в использовании, первую дозу следует выпустить в свободное пространство.

4. Слегка выдохните через нос.

5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении

6. После этого слегка вдохните через открытый носовой ход и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.

7. Выдох произведите через рот.

8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход, повторите манипуляции описанные в пп. 7 и 8.

9. При введении препарата в другой носовой ход, повторите манипуляции описанные в пп. 6, 7, 8 и 9 (см. Рис. 4).

Рис.1 Рис.2 Рис.3 Рис.4

После окончания применения препарата концевую часть аппликатора следует очистить чистой тряпочкой и вернуть защитный колпачок на место.

Очистка носового аппликатора:

Носовой аппликатор следует очищать не менее раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.

Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть флакона и вынуть носовой аппликатор из флакона (см. Рис.4)

Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают обратно на флакон.

– изменение обонятельного и вкусового восприятия

– сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа и верхних дыхательных путей, ринорея, кашель, чиханье, носовое кровотечение

– снижение остроты зрения (вследствие повышения внутриглазного давления)

– кожная сыпь, крапивница, зуд, эритема, отек лица, губ, горла, одышка,бронхоспазм, анафилактические /анафилактоидные реакции.

Прочие: перфорация носовой перегородки, миалгия, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или в высоких дозах – более 400 мкг/сут), возможна задержка роста у детей (при длительном применении).

Читайте также:
Может ли от зуба болеть горло: почему и что делать?

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– острые респираторные заболевания

– частые носовые кровотечения

– кандидоз верхних дыхательных путей

– беременность (I триместр)

– дети в возрасте до 6 лет

При совместном применении Насобек повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Особые указания

Системные воздействия наблюдаются крайне редко.

Повышенное внимание следует уделять пациентам на всем протяжении перехода от системной терапии стероидами к лечению препаратом Насобек, так как возможны нарушения со стороны гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Препарат Насобек следует применять с повышенной осторожностью больным с глаукомой, а так же с изъязвлениями и ранениями в области носа.

Препарат Насобек, как правило, эффективен в большинстве случаев сезонных аллергических ринитов в качестве монотерапии. Однако, при выраженных симптомах, возможно применение комбинированного лечения.

Насобек противопоказан к применению в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период лактации препарат Насобек следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Насобек не оказывает влияния на управление транспортными средствами и деятельность, которая требует повышенной концентрации внимания.

Передозировка

При кратковременном применении препарата Насобек в дозах, превышающих рекомендованные, возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. В этих случаях не требуется прибегать к каким-либо срочным мерам. Следует продолжить лечение рекомендованными дозами. При этом нормализация функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы происходит в течение одного–двух дней.

Форма выпуска и упаковка

По 25 г (200 доз) препарата, помещают в полиэтиленовый флакон, снабженный дозирующим аппликатором с пластиковой крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре от 10°C до 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 3 месяцев.

Не применять препарат после истечения указанного на упаковке срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель и предприятие упаковщик:

«TEVA Czech Industries c.r.o.»,

Остравска 29747 70 Опава-Комаров,

Держатель РУ :

«TEVA Pharmaceuticals Industries Limited»,

Petach Tikva, Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ратиофарм Казахстан», Республика Казахстан, 050000,

Насобек (Nasobec)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
спрей назальный дозированный 50 мкг/доза 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Насобек
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Насобек
  • Срок годности препарата Насобек
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

спрей назальный дозированный 1 доза
активное вещество:
беклометазон дипропионат 50 мкг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; фенилэтанол; полисорбат 80; декстрозы ангидрид; МКЦ; карбоксиметилцеллюлоза натрия; хлористоводородная кислота; вода очищенная

по 200 доз в пластиковом флаконе с аппликатором с защитным колпачком; в картонной пачке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Белая непрозрачная суспензия без видимых посторонних включений.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Беклометазона дипропионат — синтетический ГКС для местного применения — оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.

Терапевтический эффект Насобека, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.

Фармакокинетика

При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается в слизистой оболочке носа. Часть введенного препарата проглатывается. Бóльшая часть препарата, попавшего в ЖКТ , инактивируется при первом прохождении через печень.

Абсорбция из ЖКТ низкая. Т1/2 — 15 ч. Связь с белками плазмы — 87%.

Основная часть препарата (35–76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10–15% — почками.

Показания препарата Насобек

сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

частые носовые кровотечения;

туберкулез органов дыхания;

детский возраст до 6 лет;

беременность (I триместр);

вирусные, грибковые заболевания.

С осторожностью: амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, беременность (II–III триместр), период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Насобека при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При лечении данным препаратом кормящим матерям следует соблюдать осторожность.

Побочные действия

При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко, среди них: чиханье, раздражение, жжение, сухость в носу; сыпь, крапивница, ангионевротический отек и инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, головная боль.

В редких случаях — носовое кровотечение, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, миалгия, сонливость, кашель, снижение вкусовых ощущений, атрофия слизистой оболочки носа. Крайне редко — изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки.

При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут — системные побочные эффекты ( в т.ч. надпочечниковая недостаточность).

Взаимодействие

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин, перорально назначаемые ГКС усиливают действие беклометазона. Повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Перед применением Насобека носовые ходы должны быть свободны. Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2–4 раза в день (200–400 мкг). Затем дозу снижают в зависимости от реакции больного. Максимальная суточная доза — 400 мкг.

Указания к правильному использованию:

Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором.

1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.

2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.

3. Перед первым применением препарата или в случае недельного перерыва в использовании первую дозу следует выпустить в свободное пространство.

4. Слегка выдохните через нос.

5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении.

6. После этого слегка вдохните через открытый носовой ход и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.

7. Выдохните через рот.

8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход повторите операции, описанные в п. 6 и 7.

9. При введении препарата в другой носовой ход повторите операции, описанные в п. 4, 5, 6 и 7.

После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.

Очистка носового аппликатора:

Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.

Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и вынуть носовой аппликатор из пузырька.

Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают на пузырек.

Передозировка

При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других системных ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.

Особые указания

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Насобек (Nasobec) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Насобек

Спрей назальный дозированный в виде непрозрачной суспензии белого цвета, без видимых посторонних включений.

1 доза
беклометазона дипропионат50 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (50% раствор) – 0.04 мкл, фенилэтанол – 250 мкг, полисорбат 80 – 5 мкг, декстроза безводная – 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза) – 1 мг, хлористоводородная кислота 35% – q.s., вода очищенная – до 0.1 г.

200 доз – флаконы пластиковые (1) с механическим дозирующим аппликатором – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт.

Препарат хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью.

После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ низкая. Связывание с белками плазмы – 87%.

Метаболизм и выведение

Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, метаболизируется при “первом прохождении” через печень. Т 1/2 – 15 ч. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов; 10-15% выводится почками.

Показания препарата Насобек

  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
  • вазомоторный ринит.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J30.0 Вазомоторный ринит
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)

Режим дозирования

Препарат применяют интраназально.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 50-100 мкг (1-2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза/сут; суточная доза составляет 200-400 мкг. Максимальная суточная доза – 400 мкг. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в начальной дозе по 50 мкг (1 доза) в каждый носовой ход 2 раза/сут, при необходимости – 100 мкг (2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 400 мкг. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.

При достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Правила использования препарата

Перед применением препарата необходимо очистить носовые ходы.

При первом применении следует разблокировать распыляющий механизм: нажать на дозатор несколько раз до появления облачка аэрозоля. Если препарат не использовался несколько дней, следует вновь разблокировать распыляющий механизм.

Перед первым применением препарата следует снять пластиковое защитное полукольцо, находящееся между навинчивающейся частью и дозирующим носовым аппликатором.

  1. Перед применением следует слегка встряхнуть флакон, после этого снять колпачок носового аппликатора.
  2. Расположить флакон между большим и указательным пальцами так, чтобы дно флакона опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.
  3. Перед первым применением препарата, или в случае длительного перерыва в использовании, распыление первой дозы следует произвести в воздух.
  4. Слегка выдохнуть через нос.
  5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить аппликатор. Затем слегка склоните голову так, чтобы флакон находился в перпендикулярном положении.
  6. Слегка вдохнуть через открытый носовой ход и одновременно нажать на носовой аппликатор и ввести дозу аэрозоля.
  7. Выдохнуть через рот.
  8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход следует повторить действия, описанные в пунктах 6 и 7.

При введении препарата в другой носовой ход следует повторить действия, описанные в пунктах 5, 6, 7, 8.

После окончания применения препарата следует очистить концевую (верхнюю) часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.

Носовой аппликатор следует чистить не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения. Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть аппликатора и отсоединить носовой аппликатор. Аппликатор и колпачок промыть теплой водой и дать высохнуть. После этого аппликатор и колпачок надеть обратно на флакон.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1%, но Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: редко – нарушение обонятельных и вкусовых ощущений, сонливость, головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: неизвестно – повышение внутриглазного давления, в т.ч. глаукома, катаракта (при длительном применении), гиперемия конъюнктивы, снижение зрения.

Со стороны дыхательной системы: редко – сухость и раздражение носоглотки, чиханье, жжение, заложенность носа, кровотечение из носа, атрофия слизистой оболочки носа, кашель, ринорея; очень редко – изъязвление слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).

Прочие: редко – миалгия, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или в высоких дозах (более 400 мкг/сут)); неизвестно – при длительном применении возможно развитие надпочечниковой недостаточности, снижение темпа роста у детей, снижение минеральной плотности костей.

Противопоказания к применению

  • геморрагический диатез;
  • частые носовые кровотечения;
  • туберкулез органов дыхания;
  • грибковые инфекции;
  • вирусные инфекции;
  • детский возраст до 6 лет;
  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при амебиазе, глаукоме, тяжелой печеночной недостаточности, гипотиреозе, недавно перенесенном инфаркте миокарда, изъязвлениях носовой перегородки, после недавно перенесенных хирургических вмешательств в полости носа или травмах носа, во II и III триместрах беременности, в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Насобек противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата Насобек во II и III триместрах беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применять препарат Насобек в период грудного вскармливания следует с осторожностью.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Пациентов следует предупредить о необходимость соблюдать осторожность и не допускать попадания в глаза препарата Насобек.

Терапевтический эффект препарата Насобек, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметным через 5-7 дней от начала применения препарата. При достижении терапевтического эффекта доза препарата Насобек должна быть снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.

Пациентам с высоким риском развития недостаточности коры надпочечников необходим контроль врача.

Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты с изъязвлением носовой перегородки, после хирургических вмешательств в полости носа, травм носа, не должны применять препарат Насобек до тех пор, пока раны полностью не заживут.

При инфекционных заболевания носовой полости и околоносовых пазух следует проводить соответствующую терапию. Данные заболевания не являются противопоказаниями к применению препарата Насобек.

Бензалкония хлорид, содержащийся в препарате Насобек, при длительном применении повышает риск возникновения отека слизистой оболочки носа. При возникновении подобной реакции необходима коррекция дозы препарата Насобек или применение препарата, не содержащего бензалкония хлорид.

Использование в педиатрии

При длительном применении препарата Насобек у детей необходимо контролировать динамику их роста.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с тем, что при применении препарата Насобек могут развиться сонливость и головокружение, пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении в высоких дозах, а также при одновременном приеме других (системных) ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма.

Лечение: применение препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность беклометазона (индукция ферментов микросомального окисления).

При совместном применении метандростенолон, эстрогены, бета 2 -адреномиметики, теофиллин, ГКС для приема внутрь усиливают действие беклометазона.

При совместном применении Насобек повышает эффект бета-адреномиметиков.

Условия хранения препарата Насобек

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С; не замораживать.

Срок годности препарата Насобек

После первого вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 6 месяцев.

Насобек

Состав

В составе одной дозы спрея находится действующего вещества (беклометазона дипропионата) 50 мкг + вспомогательные вещества (фенилэтанол, ангидрид декстрозы, натрия карбоксиметилцеллюлоза, вода, бензалкония хлорид, полисорбат, микроцеллюлоза, кислота хлористоводородная).

Форма выпуска

Спрей представляет собой суспензию, белую, непрозрачную, без включений. Во флаконах по 100, 180 и 200 доз.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, противоаллергическое средство. Снимает отечность.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество препарата является синтетическим глюкокортикостероидом. Оно стимулирует воспроизводство липомодулина, который является ингибитором фермента фосфолипазы А и задерживает процесс синтеза арахидоновой кислоты. Таким образом, происходит снижение воспалительной экссудации и синтеза лимфокинов, замедление процесса краевого скопления клеток-нейтрофилов.

Угнетаются процессы инфильтрации и грануляции благодаря способности беклометазона угнетать миграцию макрофагов. Спадает отек, меньше вырабатывается слизи, мукоцилиарный транспорт улучшается.

Средство хорошо переносится, даже при очень длительном применении. Облегчение симптомов наступает через пару- тройку дней, после начала приема.

При введении в виде ингаляции, не обладает высокой абсорбционной способностью. Незначительное количество вещества, проникающее в ЖКТ, разрушается в печени. Половина вещества выводится из организма через 15 часов, до 90% действующего вещества связывается с белками плазмы. Выводится препарат с калом и, незначительно, через почки.

Показания к применению

Противопоказания

  • аллергия, на какой либо из компонентов лекарства;
  • геморрагический диатез;
  • первый триместр беременности;
  • склонность к кровотечениям из носа;
  • грибковая или вирусная инфекция;
  • туберкулез дыхательных путей или органов.

Препарат противопоказан детям до 6 лет.

Следует быть осторожными при:

  • глаукоме;
  • гипотиреозе;
  • язвах и порезах на носовой перегородке;
  • во втором и третьем триместре беременности;
  • во время лактации;
  • при амебиазе;
  • при заболеваниях печени;
  • недавно произошедшем инфаркте миокарда;
  • после операций или при травмах носа.

Побочные действия

Редко могут возникать:

  • крапивница, кожные высыпания, отек Квинке;
  • кандидоз;
  • головная боль, слабость и сонливость, искажение вкуса и обоняния;
  • сухость слизистых оболочек рта и носа, кровотечения, кашель, жжение и зуд в носу, ринорея.

Известны случаи возникновения:

  • язвы на слизистой носа и перфорации перегородки;
  • снижения темпа роста и утончение костей у пациентов детского возраста;
  • конъюктивита, глаукомы, ухудшения зрения.

Инструкция на Насобек (Способ и дозировка)

Спрей используют интраназально.

В возрасте старше 12 лет, назначают по 1-2 дозы в каждую ноздрю 2 раза в день.

Для детей от 6 до 12 лет суточная доза составляет до 400 мг. Как правило, принимают по 1 дозе в каждый проход по 2 раза в сутки.

Лечение средством продолжают до тех пор, пока не наступит улучшение в состоянии здоровья.

Согласно инструкции по применению Насобека, перед первым его применением (или после длительного перерыва) флакон следует встряхнуть.

Выпустить несколько доз в воздух, до появления белого облачка.

Затем, расположив носик распылителя между средним и указательным пальцами, выдохнуть.

Зажать одним пальцем свободный носовой проход, и распылить лекарство в другой. Распыление производится на вдохе, выдох произвести через рот.

Необходимо повторить указанные выше действия для другой ноздри.

По окончании процедуры очистить носик распылителя влажной салфеткой или чистым носовым платком.

Дополнительно рекомендуется прочищать аппликатор, не реже 1 раза в неделю. Носик следует снять, промыть теплой проточной водой, высушить и снова надеть на флакон.

Передозировка

При длительном использовании больших доз может возникнуть гиперкортицизм. Следует, постепенно снижая дозу, прекратить прием средства.

Взаимодействие

При сочетании с фенобарбиталом, фенитоином, Рифампицином, глютетимидом и Эфедрином, беклометазон снижает свои терапевтические свойства.

Одновременный прием с адреномиметиками, антитромботическими средствами, препаратами наперстянки, пероральными гипогликимическими препаратами и Индапамидом, приводит к повышению риска развития побочных эффектов, как с одной, так и с другой стороны.

Препарат усиливает действие противоастматических средств и системных ГКС.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в месте, недоступном для маленьких детей. Температурный режим от 10 до 25 градусов.

Срок годности

4 года. Если же флакон был вскрыт, то его следует использовать не более, чем за 3 месяца.

Особые указания

Избегать попадания препарата в глаза.

Эффект от приема лекарства проявляется не сразу, иногда может потребоваться до 7 дней, для его достижения. В течение этого времени не стоит пытаться снижать дозировку или прекращать прием средства.

Применять лекарство на поврежденной слизистой оболочке до полного заживления ран и язв запрещено.

Следует уделять особое внимание людям, с повышенным риском развития недостаточности коры надпочечников и маленьким детям.

Соблюдать осторожность при управлении транспортом и механизмами во время приема препарата.

Насобек : инструкция по применению

Инструкция

Общая характеристика

Непрозрачная суспензия белого цвета, не содержит видимых посторонних частиц.

Состав лекарственного средства

25 г лекарственного средства содержат: беклометазона дипропионат 0,01250 г; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, полисорбат 80, глюкоза, целлюлоза дисперсная (смесь целлюлозы микрокристаллической и карбоксиметилцеллюлозы натрия), кислота хлористоводородная 3594, вода очищенная. Одна доза содержит 50 мкг беклометазона дипропионата.

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза в бутылке 200 доз.

Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикоидное средство для интраназального применения. Код АТХ: R01 AD01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Беклометазон дипропионат (BDP) – диэфир беклометазона, синтетического глюкокортикоида, который обладает противовоспалительным и иммуносупрессивным действием. В рекомендованных дозах препарат обладает местным действием на легкие без значимого системного действия, хотя механизм этого действия еще не известен. При местном применении беклометазон 17,21 -дипропионат (BDP) производит мощное противовоспалительное и вазоконстрикторное действие.

BDP – пролекарство со слабой связывающей аффинностью к кортикостероидным рецепторам. Он гидролизуется эстеразами до высоко активного метаболита беклометазона -17-монопропионата (В-17-МР), который обладает высокой местной противовоспалительной активностью.

Беклометазон дипропионат применяют для превентивного лечения сенной лихорадки перед воздействием аллергеном. Далее продолжают регулярное применение BDP для предотвращения повторных симптомов аллергии.

Фармакокинетика

После интраназального применения BDP здоровыми добровольцами-мужчинами оценивали системную абсорбцию путем измерения концентрации его активного метаболита В-17-МР в плазме. Его абсолютная биодоступность после интраназального применения составляет 44% (95% CI 28%, 70%). После интраназального применения слизистой оболочкой носа абсорбируется 1% дозы. Остальной препарат выводится из носа дренажом или мукоцилиарным клиренсом, возможна абсорбция из желудочно-кишечного тракта. Достигший плазмы метаболит В-17-МР образуется путем превращения BDP, абсорбированного из проглоченной части дозы.

После перорального приема BDP также оценивали системную абсорбцию путем измерения концентрации его активного метаболита В-17-МР в плазме. Его абсолютная биодоступность после перорального приема составила 41% (95% CI 27%, 62%).

После перорального приема дозы В-17-МР абсорбируется медленно, пик плазменной концентрации достигается через 3-5 часов.

После перорального и интраназального применения BDP быстро выводится из кровотока и плазменные концентрации не определяются ( 50 пкг/мл). Основная часть принятой дозы BDP метаболизируется при первом проходе через печень. Основным продуктом метаболизма является активный метаболит В-17-МР. Также образуются минимально активные метаболиты беклометазон -21 -монопропионат (В-21 -МР) и беклометазон (ВОН), но они обладают небольшим системным действием.

Распределение

BDP умеренно распределяется в тканях (201); В-17-МР распределяется более интенсивно (4241). Связывание BDP с белками плазмы умеренно высокое (87%).

Выведение BDP и В-17-МР характеризуется высоким плазменным клиренсом (150 и 120 л/ч, терминальные периоды полувыведения составляют 0,5 ч и 2,7 ч. соответственно. После перорального приема BDP примерно 60% дозы выводится с калом в течение 96 часов, в основном, в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов. Примерно 12% дозы выводится в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов с мочой.

Показания к применению

Насобек показан для профилактики и лечения:

сезонного и круглогодичного аллергического ринита, включая ринит при сенной лихорадке (поллиноз);

Способ применения и дозирование

Взрослые и дети старше 6 лет: рекомендуется по 2 дозы в каждый носовой ход два раза в день (400 мкг беклометазона в день). Для отдельных пациентов предпочтительно применение препарата одной дозы в каждый носовой ход три или четыре раза в день.

При достижении контроля над симптомами дозу снижают до одной дозы два раза в день в каждый носовой ход (200 мкг беклометазона в день).

Для поддержания эффективного контроля над симптомами должна использоваться минимальная доза.

При рецидиве симптомов пациенты должны вернуться к рекомендованному дозированию по две дозы в каждый носовой ход утром и вечером.

Полный терапевтический эффект достигается через несколько дней лечения.

Не следует превышать максимальную рекомендованную суточную дозу беклометазона 400 мкг.

Пожилые пациенты: доза для взрослых.

Дети младше 6 лет: Насобек не показан для лечения детей младше 6 лет из-за недостатка клинических данных.

Побочные эффекты

Возможны системные эффекты назальных кортикостероидов только при применении высоких доз длительное время.

В редких случаях может развиться перфорация носовой перегородки после применения интраназальных кортикостероидов. Возможна сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа, образование в носу окрашенных кровью корок при применении интраназальных спреев, но эти состояния не прогрессируют и редко причиняют беспокойство. Редко сообщалось об изменении обонятельного и вкусового восприятия, эпистахисе.

Сообщалось о редких случаях повышения внутриглазного давления, глаукомы, катаракты при интраназальном применении беклометазона дипропионата.

Широкое применение беклометазона дипропионата на протяжении десятилетий не показало серьезных местных поражений слизистой оболочки носа.

Очень редко отмечали случаи реакций гиперчувствительности, включая крапивницу, зуд и эритему, отек глаз, лица, губ и глотки, анафилактоидные/анафилактические реакции, диспноэ и/или бронхоспазм.

Сообщалось о случаях замедления роста у детей, получающих кортикостероиды интраназально.

Противопоказания

Гиперчувствительность к беклометазону дипропионату или к наполнителям препарата, геморрагический диатез, частые носовые кровотечения, вирусные или грибковые инфекции, туберкулез легких, дети младше 6 лет, первый триместр беременности.

Предупреждения

Могут наблюдаться системные эффекты назальных кортикостероидов, в частности, при применении высоких доз длительное время. Эти эффекты наблюдаются менее часто, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов, и могут варьировать у различных пациентов и между различными кортикостероидными препаратами. Потенциальные системные эффекты могут включать синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение надпочечников, замедление роста у детей и подростков, катаракту, глаукому, и более редко, ряд психологических и поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, страх, депрессию и агрессию (в частности, у детей).

Рекомендуется постоянное наблюдение за ростом детей, которые получают лечение назальными кортикостероидами длительное время. При замедлении роста детей необходимо пересмотреть терапию с целью снижения дозы назальных кортикостероидов, по возможности, должна быть назначена наинизшая доза, обеспечивающая эффективный контроль симптомов. Дополнительно принимается решение педиатра по отношению к пациенту.

Лечение дозами, превышающими рекомендованные, может привести к клинически значимому угнетению надпочечников.

Требуется осторожность при переводе пациентов с системной терапии кортикостероилами на Насобек, так как возможны нарушения гипоталамо-емы. В большинстве случаев Насобек контролирует сезонный аллергический ринит, но может понадобиться сопутствующая терапия глазных симптомов при тяжелой аллергии.

Должно проводиться надлежащее лечение инфекций носовых ходов и параназальных синусов, но это не должно создавать специфического противопоказания лечению Насобеком.

Перед применением Насобека требуется получение консультации врача пациентами с глаукомой, недавней раной, хирургическим вмешательством или изъязвлением в области носа.

Беременность и лактация

Применение в период беременности

Не установлена безопасность применения препарата у человека при беременности. В ранних исследованиях на животных было продемонстрировано увеличение числа случаев расщепленного неба и замедление внутриутробного роста плода при пероральном приеме кортикостероидов матерью. Существует очень небольшой риск развития таких эффектов у плода человека. Следует отметить, что подобные изменения у плода животных отмечали после воздействия относительно высоких системных доз. Интраназальное применение в рекомендованных дозах оказывает минимальное системное действие.

Следует избегать применения беклометазона дипропионата в период беременности. Насобек противопоказан в первом триместре беременности. В следующих двух триместрах следует взвесить соотношение польза/риск для матери и плода.

Применение в период лактации

Не проводили специальных исследований о проникновении беклометазона дипропионата в грудное молоко лактирующих животных. Вероятно, что беклометазон дипропионат экскретируется с грудным молоком. Но при интраназальном применении относительно низких доз уровни в грудном молоке, похоже, будут низкими.

Перед применением препарата у кормящих матерей необходимо взвесить соотношение пользы для матери и риска для ребенка. Насобек не должен применяться в период лактации без консультации с врачом.

Влияние на возможность управления автомобилем и другими механизмами

Насобек не оказывает влияния на возможность управления автомобилем и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Симптомы: при приеме больших количеств беклометазона дипропионата за короткий период времени единственным вредным эффектом является подавление функции гипоталамо-гипофизарной-адреналовой системы.

Лечение: не проводят никаких неотложных мероприятий, а лечение Насобеком должно продолжаться в рекомендованной дозе. Функция гипоталамо-гипофизарной-адреналовой системы возвращается в норму в течение одного-двух дней.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 0 С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности 4 года в закрытой оригинальной упаковке; 6 месяцев после первого вскрытия упаковки. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Упаковка

Суспензия в полиэтиленовой бутылке вместимостью 30 мл, номинально содержит 200 доз. Бутылка снабжена дозирующим клапаном. По 1 бутылке с инструкцией по применению в картонную коробку.

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика Адрес: 0stravskd 29, indication number 305 postal code 747 70 0pava, komdrov, Czech Republic

Насобек : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Способ применения интраназального спрея Насобек: •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель и предприятие упаковщик: •

Лекарственная форма

Спрей дозированный для интраназального применения, 50 мкг/доза, 200 доз.

Состав

Один флакон препарата содержит

активное вещество – беклометазона дипропионата- 0.0125 г.

вспомогательные вещества: 50% раствор бензалкония хлорида, фенилэтиловый спирт, полисорбат 80, глюкоза безводная, микрокристаллическая целлюлоза, кислота хлороводородная 35% и вода очищенная.

Описание

Cуспензия белого цвета без видимых посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Беклометазон.

Код АТС R01AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика беклометазона дипропионата при интраназальном применении подробно не изучена.

При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть препарата проглатывается. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта низкая. Период полувыведения препарата из организма человека составляет 3-15 часов.

Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения выводится в течение 96 часов с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов. 12–15% выделяется с мочой в виде конъюгата или свободных метаболитов. Терапевтический эффект при интраназальном введении для лечения ринита развивается постепенно, обычно через 4–5 дней от начала лечения и достигает максимума в течение нескольких недель.

Насобек представляет собой диэфир беклометазона, синтетический глюкокортикостероид,обладающий противовоспалительными, антиаллер-гическими свойствами. В результате действия Насобека в очаге воспаления происходит уменьшение количества тучных клеток (и выделяемого ими гистамина), эозинофилов, Т-лимфоцитов, снижается экспрессия адгезивных молекул, уменьшается секреция, экстравазация плазмы и тканевой отек, а также снижается чувствительность рецепторов слизистой оболочки носа к гистамину и механическим раздражителям.

Насобек, применяемый в рекомендуемых дозах, оказывает местный эффект, без значительной системной активности.

Показания к применению

– профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (включая ринит при сенной лихорадке (поллиноз), вазомоторного ринита.

Способ применения и дозы

Препарат Насобек предназначен только для интраназального применения.

Взрослые и дети старше 6 лет:

Препарат назначают по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки или по 1 дозе (50 мкг) 3–4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 400 мкг (8 доз).

Терапевтический эффект развивается в течение нескольких дней применения препарата.

Доза у пожилых пациентов не отличается от дозы, рекомендуемой остальным пациентам.

В случае отсутствия улучшения состояния больного после терапии Насобеком продолжительностью в 3 недели, рекомендуется прекратить дальнейшее лечение данным препаратом.

Способ применения интраназального спрея Насобек:

Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором

1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.

2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора

3. Перед первым применением препарата, или в случае недельного перерыва в использовании, первую дозу следует выпустить в свободное пространство.

4. Слегка выдохните через нос.

5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении

6. После этого слегка вдохните через открытый носовой ход и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.

7. Выдох произведите через рот.

8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход, повторите манипуляции описанные в пп. 7 и 8.

9. При введении препарата в другой носовой ход, повторите манипуляции описанные в пп. 6, 7, 8 и 9

После окончания применения препарата концевую часть аппликатора следует очистить чистой тряпочкой и вернуть защитный колпачок на место.

Очистка носового аппликатора:

Носовой аппликатор следует очищать не менее раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.

Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть флакона и вынуть носовой аппликатор из флакона (см. Рис.4)

Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают обратно на флакон.

Побочные действия

– изменение обонятельного и вкусового восприятия

– сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа и верхних дыхательных путей, ринорея, кашель, чиханье, носовое кровотечение

– снижение остроты зрения (вследствие повышения внутриглазного давления)

– кожная сыпь, крапивница, зуд, эритема, отек лица, губ, горла, одышка,бронхоспазм, анафилактические /анафилактоидные реакции.

Прочие: перфорация носовой перегородки, миалгия, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или в высоких дозах – более 400 мкг/сут), возможна задержка роста у детей (при длительном применении).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– острые респираторные заболевания

– частые носовые кровотечения

– кандидоз верхних дыхательных путей

– беременность (I триместр)

– дети в возрасте до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении Насобек повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Особые указания

Системные воздействия наблюдаются крайне редко.

Повышенное внимание следует уделять пациентам на всем протяжении перехода от системной терапии стероидами к лечению препаратом Насобек, так как возможны нарушения со стороны гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Препарат Насобек следует применять с повышенной осторожностью больным с глаукомой, а так же с изъязвлениями и ранениями в области носа.

Препарат Насобек, как правило, эффективен в большинстве случаев сезонных аллергических ринитов в качестве монотерапии. Однако, при выраженных симптомах, возможно применение комбинированного лечения.

Беременность и период лактации

Насобек противопоказан к применению в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период лактации препарат Насобек следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Насобек не оказывает влияния на управление транспортными средствами и деятельность, которая требует повышенной концентрации внимания.

Передозировка

При кратковременном применении препарата Насобек в дозах, превышающих рекомендованные, возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. В этих случаях не требуется прибегать к каким-либо срочным мерам. Следует продолжить лечение рекомендованными дозами. При этом нормализация функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы происходит в течение одного–двух дней.

Форма выпуска и упаковка

По 25 г (200 доз) препарата, помещают в полиэтиленовый флакон, снабженный дозирующим аппликатором с пластиковой крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 10°C до 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 3 месяцев.

Не применять препарат после истечения указанного на упаковке срока годности.

Насобек

Товары из категории – Лекарства от аллергии

Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]

Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Насобек – фармакологический препарат, предназначенный для лечения и снижения выраженности симптомов при аллергическом рините. Поступающие от пациентов, принимающих Насобек, отзывы свидетельствуют об облегчении носового дыхания, снижение отечности носовых ходов после терапии препаратом. Актуальная Цена Насобек представлена на сайте интернет аптеки wer.ru. Описание лекарственного средства, инструкция по применению, отзывы представлены в ознакомительном порядке и не носят рекомендательного характера по самостоятельному лечению. Перед применением Насобек получите консультацию врача. Если у вас имеются противопоказания к использованию Насобек, аналоги, представленные в нашей интернет аптеке, станут не менее эффективной его заменой. На современном фармакологическом рынке препарат представлен в лекарственной форме назального спрея в белом непрозрачном полиэтиленовом флаконе с дозатором. Во флаконе 200 доз. Спрей представляет собой непрозрачную жидкость водянистой однородной консистенции белого цвета. Упакован в картонную коробку, в коробке есть аннотация по применению. В составе спрея активным действующим веществом выступает беклометазона дипропионат. В качестве вспомогательных средств использованы бензалкония хлорид, фенилэтанол, полисорбат 80, декстрозы ангидрид, МКЦ, карбоксиметилцеллюлоза натрия, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство предназначено исключительно для местного применения. Беклометазона дипропионат (Beclomethasonum ) принадлежит к группе синтетических глюкокортикостероидов. Путем повышения продукции липомодулина затормаживает высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие. Beclomethasonum препятствует краевому скоплению нейтрофилов, сокращает экссудацию. В процессе инсталляции на слизистые носового хода снижает отечность и продуцирование слизи. Принцип действия активного действующего вещества Насобек отличен от действия сосудосуживающих средств на основе оксиметазолина или ксилометазолина, терапевтический эффект проявляется спустя 3-4 дня после начала терапии. При локальном назальном применении спрей быстро всасывается в слизистой носовых ходов. Часть препарата, которая путем проглатывания попадает в органы желудочно-кишечного тракта, инактивируется печенью, всасывание из ЖКТ слабое. Период полувыведения составляет 16 часов. Вне зависимости от способа абсорбции, выводится с калом через кишечник и с мочой через почки в течение четырех суток в виде метаболитов.

Показания

Основным показанием для терапии Насобек является аллергический ринит. Лекарство может использоваться в комплексной терапии вазомоторного ринита.

Противопоказания

Не рекомендуется использовать лекарственное средство, если у пациента имеются следующие заболевания или состояния: • беременность сроком до 13 недель; • геморрагические гемостазиопатии; • повреждения слизистой носового хода; • носовое кровотечение; • туберкулез легких; • острая фаза заболеваний вирусного генеза; • грибковые заболевания; • возраст пациента до 6 лет. Врач должен проявить осторожность в выборе лекарства при таких сопутствующих заболеваниях и состояниях пациента, как: • амебная дизентерия; • все формы глаукомы; • эндокринные заболевания, характеризующиеся снижением функции щитовидной железы; • инфаркт миокарда в анамнезе пациента; • период беременности (14-40 недель); • период грудного вскармливания; • тяжелая форма печеночной недостаточности; • травмы носовой перегородки, слизистых носовых ходов.

Дозировка

Терапия начинается с ударных доз лекарства, позже, в зависимости от реакции больного на терапию, дозировка снижается. Так, в начале пациенту должно быть рекомендовано по 1 впрыскиванию (1 доза) с кратностью в сутки 3-4 раза. В зависимости от отклика на терапию доза может быть снижена до 1-2 раз в сутки. Терапевтическая суточная дозировка не должна быть более 0,2 мг.

Побочные действия

При использовании Насобек в рекомендованной терапевтической дозе, как правило, негативных реакций на лекарственное средство не возникает. В ходе терапии некоторые больные отмечают локальное раздражение носовых полостей, проявляющееся в жжении, чихании, пересыхание слизистых оболочек. В ходе клинических исследований отмечались случаи возникновения кожных сыпей, головных болей, обильное выделение слизистого экссудата, развитие патогенной микрофлоры. Зафиксированы единичные случаи ангионевротического отека – отека Квинке. Ангионевротический отек (гигантская крапивница) развивается очень быстро и является состоянием, угрожающим жизни (в случае отека гортани, мягкого неба, языка). Необходимо срочно обратиться за медицинской помощью. Выбор лекарственной терапии при ангионевротическом отеке назначаются лечащим врачом и зависят от симптоматических проявлений состояния. В редких случаях у больных отмечались такие побочные эффекты как кровотечение из носовой полости, глазная гипертензия, снижение чувствительности вкусовых рецепторов, озена, сквозное повреждение перегородки назальной полости.

Передозировка

Большинство пациентов отмечают хорошую переносимость препарата даже при превышении рекомендованных доз. Зафиксированы случаи возникновения синдрома привыкания при использовании глюкокортикостероидного назального спрея. Синдром привыкания (зависимости), возникающий при длительном употреблении завышенных доз Beclomethasonum выражается в возрастании толерантности (отсутствии терапевтического эффекта) на фоне развития возвращения симптомов заболевания при резкой отмене применения лекарства. При значительном превышении рекомендованной дозировки могут развиваться системные негативные реакции организма не медикаментозное средство, в том числе синдром Иценко — Кушинга.

Лекарственное взаимодействие

Биоактивность Beclomethasonum может снижаться при использовании вместе с Фенобарбиталом, Фенитоином, Рифампицином. Глюкокортикостероиды, принимаемые per os, Метандростенолон, β2-адреностимуляторы, теофиллин, эстрогены повышают активность Beclomethasonum. При назначении терапии стоит учитывать, что медикаментозное средство может потенцировать эффект β-адреностимуляторов.

Особые указания

При случайном попадании содержимого флакона на слизистую глаз, необходимо промыть их большим количеством проточной воды. Чтобы правильно провести орошение назальной полости соблюдайте следующий алгоритм действий: • начиная использовать флакон, освободите дозатор от предохранительной полоски, находящийся между корпусом и дозатором; • снимите защитный колпачок с дозатора-распылителя; два пальца расположите на выступах дозатора таким образом, чтобы донышко флакона уперлось на внутреннюю сторону большого пальца; • нажмите на выступы дозатора, чтобы выпустить одну дозу в воздух, если используете флакон впервые или делали перерыв в терапии; • сделайте выдох; • введите аппликатор в назальную полость, а другую ноздрю зажмите пальцем; • откиньте голову немного назад, аппликатор и флакон должны находиться под прямым углом к условной линии лоб-подбородок; • нажмите на выступы дозатора во время выдоха; • сделайте выдох ртом; При необходимости повторного введения Насобек препарат вводится точно так же. В процессе использования спрея необходимо следить за гигиеной аппликатора флакона. Для того чтобы предотвратить его загрязнение и непроходимость, следует очищать его сухой чистой тканью и обязательно закрывать предохранительный колпачок. Один раз в 7-10 дней необходимо снимать аппликатор, чтобы промыть его водой. Чтобы снять аппликатор, необходимо немного придавить нижнюю часть флакона. Для санитарной обработки аппликатора используйте воду и нейтральное моющее средство, можно обработать аппликатор и защитный колпачок флакона антисептическим средством: перекисью водорода, хлоргексидином, а затем хорошо высушить аппликатор и колпачок. Перед применением лекарства необходимо в обязательном порядке получить консультацию ЛОР-врача или аллерголога. При значительном превышении рекомендованных терапевтических доз может развиваться опасное осложнение – синдром Кушинга (гиперкортицизм) , характеризующийся системными нарушениеми метаболизма белков, жиров и углеводов. Основные симптомы заболевания: • специфическое ожирение (как правило, отложение жира происходит в зоне лица, груди, шеи); • характерный румянец; • стрии (растяжки); • артериальная гипертензия; • остеопороз; • избыточное оволосение. При появлении одного из этих симптомов терапию Насобек необходимо срочно прервать и обратиться к эндокринологу для назначения лечения. Если в ходе терапии пациент сталкивается с таким побочным явлением, как сухость в назальной полости, устранить состояние можно с помощью использования физраствора. Смочите ватную палочку в физраствор и обработайте им слизистую полости. Как правило, побочное явление исчезает через несколько дней после начала терапии Насобек. Чтобы избежать возникновения синдрома отмены (реакции организма на фоне прекращения терапии с развитием симптоматики, на устранение которой было направлено действие Насобек) не рекомендуется резко заканчивать лечение. Дозировка препарата должна сокращаться постепенно до полной отмены медикаментозного средства.

Беременность и лактация

Лекарственное средство является противопоказанным для применения при беременности в сроке до тринадцати недель. На более поздних сроках лекарственные средства Beclomethasonum назначаются с предосторожностью. Перед началом лечения нужно получить консультацию гинеколога, который оценит соотношение рисков возникновения побочных явлений и потенциальную пользу для беременной женщины и плода.

Применение в детском возрасте

Лекарство не рекомендуется назначать пациентам, младше 6-ти лет. О дозировке препарата у детей старшего возраста нужно получить консультацию у педиатра или аллерголога.

При нарушениях функции печени

В настоящее время не получено достаточно данных об использовании назального спрея с Beclomethasonum у пациентов с нарушениями функции печени. Больным с тяжелой печеночной недостаточностью назначают с предосторожностью.

Применение в пожилом возрасте

В настоящее время в ходе клинических испытаний не накоплено достаточно данных об использовании медикаментозного средства у пациентов, принадлежащих к возрастной группе старше 65 лет, но по наблюдениям этими пациентами препарат переносился хорошо, поэтому коррекции дозы с поправкой на возраст делать не следует.

Условия и сроки хранения

Создания особенных условий не требуется. Исключите попадание прямых солнечных лучей. Рекомендованная t хранения составляет не более 25 градусов Цельсия. Срок пригодности – 48 месяцев с даты производства. Дата изготовления указана на торце картонной коробки и на этикетке спрея. Не принимайте препарат после истечению трех месяцев после первого использования спрея. Храните медикаментозное средство в месте, недосягаемом для детей.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: