«Оксиметазолин»: инструкция по применению капель и спрея для детей и взрослых

Оксиметазолин (Oxymetazolinum)

Содержание

  • Структурная формула
  • Английское название
  • Латинское название вещества Оксиметазолин
  • Фармакологическая группа вещества Оксиметазолин
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Характеристика вещества Оксиметазолин
  • Фармакология
  • Применение вещества Оксиметазолин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Оксиметазолин
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности вещества Оксиметазолин
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия c действующим веществом Оксиметазолин

Структурная формула

Русское название

Английское название

Латинское название вещества Оксиметазолин

Химическое название

3-[(4,5-Дигидро-1H-имидазол-2-ил)метил]-6-(1,1-диметилэтил)-2,4-диметилфенол (в виде гидрохлорида)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Оксиметазолин

  • Альфа-адреномиметики
  • Антиконгестанты
  • Офтальмологические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Оксиметазолин

Оксиметазолина гидрохлорид легко растворим в воде, спирте. Практически нерастворим в эфире, хлороформе, бензоле. Молекулярная масса 296,84.

Фармакология

Стимулирует альфа-адренорецепторы: в низких концентрациях оказывает в основном α2-адреномиметическое действие, в высоких действует и на α1-адренорецепторы. Суживает сосуды в месте аппликации. При интраназальном применении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, облегчает носовое дыхание, снижает приток крови к венозным синусам. При закапывании в конъюнктивальный мешок уменьшает отечность конъюнктивы. Действие начинается через 15 мин после аппликации, продолжительность — 6–8 ч.

При местном применении (спрей) оксиметазолин в небольшой степени подвергается системной абсорбции, поэтому его концентрация в плазме крови незначительна. Выводится, в основном, в неизмененном виде с мочой и калом. T1/2 составляет 5–8 сут .

Применение вещества Оксиметазолин

Острый ринит ( в т.ч. аллергический), вазомоторный ринит, параназальный синусит, евстахиит, средний отит; для сужения сосудов слизистой оболочки с диагностической целью (под наблюдением врача).

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим противоотечным средствам для интраназального применения; атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, нарушение сердечного ритма, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, тиреотоксикоз, детский возраст до 1 года (для капель 0, 025 и 0,05%), детский возраст до 6 лет (для спрея 0,05%).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания не допускается превышение рекомендуемой дозировки. Применение возможно после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или ребенка.

Побочные действия вещества Оксиметазолин

Местные реакции: сухость и ощущение жжения слизистой оболочки полости носа, сухость во рту или глотке, чиханье, «рикошетная» отечность слизистой оболочки (усиление выделений из носа или заложенность носа).

Системные эффекты: нарушение сна, возбуждение, повышенная тревожность, головокружение, головная боль, сердцебиение, тошнота, повышение АД .

Прочие: тахифилаксия, реактивная гиперемия слизистой оболочки и атрофия слизистой оболочки полости носа (при длительном применении).

Взаимодействие

Замедляет системную абсорбцию местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект. Совместное применение с другими сосудосуживающими препаратами повышает риск проявления побочных явлений. При одновременном применении оксиметазолина и ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов возможно повышение АД .

Передозировка

Симптомы (после значительной передозировки или случайном приеме внутрь): сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца; кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций ЦНС , сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, срочное обращение к врачу, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

Интраназально: взрослым и детям старше 12 лет — по 1–2 капли 0,025–0,05% раствора в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки или по 2–3 впрыскивания 0,05% спрея; детям 6–12 лет — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю. Повторное введение возможно через 10–12 ч. Длительность курса — не более 3–5 дней; при необходимости продолжения лечения необходима консультация с врачом.

Читайте также:
«Долфин» для промывания носа: инструкция по применению и аналоги

Меры предосторожности вещества Оксиметазолин

У детей может быть повышено всасывание оксиметазолина в кровь, приводящее к развитию побочных эффектов.

После длительного применения средств от простуды, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС . В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Називин® Сенситив (спрей назальный дозированный, 11.25 мкг/доза, Фармастер)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 11,25 мкг/доза и 22,5 мкг/доза

Cостав

1 мл раствора содержит

активное вещество – оксиметазолина гидрохлорид 0,250 мг и 0,500 мг

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерин (85 %), вода очищенная

Описание

Прозрачный или почти прозрачный раствор, от бесцветного до слабо-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгенстанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин

Код АТХ R01AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. После впрыскивания в нос действие оксиметазолина наступает быстро:

– для формы 0,05 % в течение нескольких секунд (в среднем 20 секунд)

– для формы 0,025 % в течение нескольких минут

Продолжительность действия препарата до 12 часов. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.

Фармакодинамика

Називин® Сенситив (оксиметазолин) не содержит консервантов. Оказывает сосудосуживающее действие, является симпатомиметиком, с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. При местном применении капель для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.

После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений. Доказано противовирусное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие активного вещества. Противовирусное действие оксиметазолина, подтверждено исследованиями с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами (терапевтической подход). Этот причинно-следственный механизм действия был продемонстрирован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфекционности вирусов (титрование вирусов), а также теста ингибирования вирусного цитопатогенного действия (ЦПД/zpE)

Показания к применению

острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)

улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух полости носа (синусите)

евстахиит, ассоциированный ринитом

устранение отека перед диагностическими процедурами в слизистой оболочке носовой полости

Способ применения и дозы

Називин® Сенситив 0,025 % (1 доза спрея (45 мкл) содержит 11,25 мкг оксиметазолина) и 0,05 % (1 доза спрея (45 мкл) содержит 22,5 мкг оксиметазолина) спрей назальный предназначен для применения в нос.

Називин® Сенситив 0,025 % спрей назальный назначается детям в возрасте от 1 года до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 – 3 раза в сутки.

Називин® Сенситив 0,05 % спрей назальный назначается взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 – 3 раза в сутки.

Назальные спреи, содержащие оксиметазолин, нельзя применять дольше 7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом. Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней. Дозы, выше рекомендованных, можно применять только под наблюдением врача.

Читайте также:
ИРС 19: инструкция по применению лекарства для взрослых и детей, аналоги

Оксиметазолин

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид — 0,50 мг.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерол, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный или почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспалённую слизистую оболочку полости носа уменьшает её отёчность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.

Устранение отёка слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Оксиметазолин начинает действовать с 25 секунды.

Продолжительность действия препарата до 12 часов. Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12 70 лет показали, что применение оксиметазолина 0,05 % сокращает медиану продолжительности насморка с 6 до 4 дней.

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1 % оксиметазолина выводится почками и около 1,1 % через кишечник.

Показания

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, обострение вазомоторного ринита, для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите, среднем отите, для устранения отёка перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

Гиперчувствительность к оксиметазолину и другим компонентам препарата, атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, хирургические вмешательства на твёрдой мозговой оболочке (в анамнезе), состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания.

Одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая период 14 дней до приёма и после их отмены), трициклических антидепрессантов, бромокриптина, а также других препаратов, повышающих артериальное давление; повышенное внутриглазное давление; заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, стенокардия, аритмия, тахикардия); выраженный атеросклероз; феохромоцитома; гипертиреоз; сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), порфирия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат следует назначать беременным или кормящим грудью только по рекомендации врача в случае, если ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

При применении в период беременности или в период грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу.

Следует проявлять осторожность при наличии артериальной гипертензии или признаков снижения плацентарного кровотока. Частое или длительное применение препарата в больших дозах может привести к снижению плацентарного кровотока.

Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Перед применением рекомендуется промыть полость носа.

Взрослым и детям старше 6 лет: препарат с концентрацией 0,05 % по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.

Препарат применяется от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Читайте также:
«Панклав»: инструкция по применению, дозировки и побочные действия, аналоги

Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся.

Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

При частом и длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: отёк Квинке, зуд.

Нарушения со стороны нервной системы:

Редко: головная боль, бессонница.

Очень редко: усталость, сонливость, беспокойство, галлюцинации.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто: тахикардия, повышение артериального давления.

Редко: ощущения сердцебиения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Часто: жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чихание.

Нечасто: чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия); носовое кровотечение.

Очень редко: остановка дыхания (у младенцев).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Очень редко: судороги.

Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза).

Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Клинические признаки интоксикации производными имидазола могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.

У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как: возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.

При тяжёлой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара.

Применение сосудосуживающих средств противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с ингибиторами МАО (включая период 14 дней до приёма и после их отмены), трициклических антидепрессантов может наблюдаться повышение артериального давления. Применение оксиметазолина может усиливать действие препаратов, повышающих артериальное давление.

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.

Совместное применение с другими сосудосуживающими препаратами повышает риск развития побочных эффектов.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Следует избегать длительного применения и передозировки.

Перед использованием препарата следует обратиться к врачу.

Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.

В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания, необходимо обратиться к врачу.

При длительном применении (более одной недели) препарат может вызвать тахифилаксию, эффект «рикошета» и атрофию слизистой оболочки полости носа.

Следует избегать попадания препарата в рот, глаза или на область вокруг глаз. При попадании препарата в глаза может отмечаться нарушение зрения.

Читайте также:
Мирамистин: инструкция по применению для горла для детей и взрослых, аналоги

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать кожные реакции, раздражение и отёк слизистой оболочки носа.

Рекомендуется использовать лекарственный препарат индивидуально. Совместное использование может привести к распространению инфекции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В рекомендованных дозах препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.

После длительного применения или приёма средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Спрей назальный 0,05 %.

По 10, 15 или 20 мл во флаконы из полиэтилена высокой плотности с распылительной насадкой из полипропилена.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. После вскрытия флакона — 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Производитель

ООО «ЮжФарм», Краснодарский край, Крымский муниципальный район, с.п. Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ЮжФарм», 353821, Краснодарский край, Красноармейский район, ст-ца Ивановская, ул. Дубинская, д. 65.

Тел.: +7 (86131) 5-35-65

Факс: +7 (86131) 2-28-28

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Оксиметазолин:

Характеристики препарата

  • Условия отпуска: Без рецепта
  • МНН: Оксиметазолин

Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.

Оксиметазолин-Акрихин – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав

1 мл содержит:
действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид – 0,10 мг или 0,25 мг или 0,50 мг;
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, глицерол 85%, бензалкония хлорида раствор 50%, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном применении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится почками и около 1,1% через кишечник.
Фармакодинамика
Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки носа.
Препарат Оксиметазолин-Акрихин капли назальные начинает действовать быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия препарата до 12 часов.

Показания к применению

  • лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком,
  • аллергический ринит,
  • вазомоторный ринит,
  • для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите,
  • для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

  • атрофический ринит,
  • закрытоугольная глаукома,
  • гиперчувствительность к компонентам препарата,
  • хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе),
  • состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, детский возраст до 1 года – для капель 0,025%,
  • детский возраст до 6 лет – для капель 0,05%.

Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий (см. способы применения).

Читайте также:
Горчичники при трахеите: куда ставить, можно ли и как правильно

С осторожностью

Одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), включая период 14 дней после их отмены, трициклических антидепрессантов, бромокриптина, а также других препаратов, повышающих артериальное давление. При повышенном внутриглазном давлении, в период беременности и грудного вскармливания, при хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стенокардии, аритмии, тахикардии, выраженном атеросклерозе, при гипертиреозе и сахарном диабете.
Хроническая почечная недостаточность, гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), феохромоцитома, порфирия.

Беременность и период грудного вскармливания

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Оксиметазолин-Акрихин, капли 0,01%, 0,025%, 0,05% предназначены для применения в нос.
Взрослые и дети старше 6 лет: применять капли Оксиметазолин-Акрихин 0,05% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Дети от 1 года до 6 лет: применять капли Оксиметазолин-Акрихин 0,025% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Дети до 1 года: детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Оксиметазолина-Акрихин 0,01% в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Оксиметазолин-Акрихин, капли 0,01%, 0,025% и 0,05% следует применять 3-5 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

Побочное действие

Частота побочных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения:
Очень часто (>10%);
Часто (≥1% и Для дозировки 0,01%:
По 5 мл во флакон темного стекла, снабженный пластмассовым колпачком-пипеткой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Для дозировки 0,025% и 0,05%:
По 10 мл во флакон темного стекла, снабженный пластмассовым колпачком-пипеткой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Срок хранения после первого вскрытия флакона – 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.

Производитель

КП «ФЛУМЕД-ФАРМ» ООО,
г. Кишинев, МД-2002, ул. Четатя Албэ 176, Республика Молдова.

Оксиметазолин

Состав

В одном миллилитре назальных капель Оксиметазолин содержится 500, 100 или 250 мкг оксиметазолина гидрохлорида.

В одном миллилитре спрея Оксиметазолин содержится 500 мкг оксиметазолина гидрохлорида.

Дополнительные вещества: 12-водный двузамещенный фосфат натрия, раствор натрия гидроксида, эдетат динатрия, двуводный однозамещенный фосфат натрия, хлорид бензалкония, вода.

Форма выпуска

Назальные капли представляют собой бесцветную прозрачную жидкость.

  • 2 мл жидкости в тюбик-капельнице; один, пять или двадцать тюбик-капельниц в пачке из картона.
  • 10 мл жидкости в тюбик-капельнице; один, пять или двадцать тюбик-капельниц в пачке из картона.
  • 15 мл жидкости в тюбик-капельнице; один, пять или двадцать тюбик-капельниц в пачке из картона.
  • 20 мл жидкости в тюбик-капельнице; один, пять или двадцать тюбик-капельниц в пачке из картона.
Читайте также:
Может ли от зуба болеть горло: почему и что делать?

Назальный спрей представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.

  • 15, 10 или 20 мл жидкости в полиэтиленовом флаконе с насадкой-распылителем; один флакон в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Средство адреномиметического типа для локального использования. Оказывает сосудосуживающий эффект. При интраназальном применении уменьшается отек слизистых дыхательных путей. При введении в конъюнктивальный мешок снижает отек конъюнктивы.

Фармакокинетика

Эффект проявляется через четверть часа после применения и сохраняется в течение 7-8 часов.

Показания к применению

  • Отек конъюнктивы.
  • Ринит при простудных заболеваниях, евстахиите, воспалении пазух носа, аллергических заболеваниях, сенной лихорадке.

Противопоказания

Воспаление слизистых носа без выделения секрета, сахарный диабет, хроническая недостаточность работы сердца или почек, беременность, гипертиреоз, возраст до 6 лет, гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации, атрофический ринит, выраженный атеросклероз, аритмии, артериальная гипертензия, закрытоугольная глаукома.

Побочные действия

  • Реакции со стороны дыхания: временное жжение и сухость слизистых носа, чиханье, сухость во рту, реактивная гиперемияили атрофия слизистых.
  • Реакции со стороны кровообращения: учащение сердцебиения, артериальная гипертония.
  • Реакции со стороны нервной системы: возбудимость, головокружение, тахифилаксия, головная боль, нарушения сна.
  • Реакции со стороны пищеварения: тошнота.
  • Реакции со стороны зрения: при конъюнктивальном способе введения не исключено развитие мидриаза, раздражения конъюнктивы, пареза аккомодации, ретракции века.

Инструкция по применению Оксиметазолина (Способ и дозировка)

Детям от 6 лет и взрослым рекомендуют закапывать 1-2 капли препарата в обе ноздри до двух раз в сутки.

При застойных процессах и отеке конъюнктивы применяют по 1-2 капли средства в каждый глаз.

В рекомендованной дозировке самостоятельно Оксиметазолин можно использовать до трех дней. Если за указанный период времени видимого улучшения не наблюдается, то нужно обратиться к врачу.

Передозировка

При местном использовании средства передозировка маловероятна.

Взаимодействие

Оксиметазолин тормозит всасывание местноанестезирующих средств, удлиняет продолжительность их действия.

При совместном назначении с антидепрессантами трициклического типа и ингибиторами МАО возможно повышение давления.

Одновременное назначение иных сосудосуживающих препаратов увеличивает вероятность развития нежелательных эффектов.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Советуется избегать попадания средства, предназначенного для назального применения, в глаза.

В рекомендованных дозировках без консультации врача разрешается использовать Оксиметазолин до 3 дней.

Препарат влияет на зрение, также возможно замедление реакции, что необходимо учитывать при управлении автотранспортом.

Аналоги

Детям

Детям 1-7 лет рекомендуют закапывать по 1-2 капли раствора 0,025% в обе ноздри дважды в сутки. У детей старше 7 лет используют взрослые дозировки препарата.

При беременности и лактации

Препарат не предназначен для использования в указанные периоды.

Отзывы

По словам пациентов Оксиметазолин эффективно снимает отек и восстанавливает дыхание через нос на срок до 8 часов. Случаи появления побочных явлений почти не встречаются.

Цена Оксиметазолина, где купить

Цена Оксиметазолина в каплях 0,01% 10 мл в России начинается от 40 рублей.

  • Интернет-аптеки России Россия

ЗдравСити

Образование: Окончил Витебский государственный медицинский университет по специальности «Хирургия». В университете возглавлял Совет студенческого научного общества. Повышение квалификации в 2010 году ‑ по специальности «Онкология» и в 2011 году ‐ по специальности «Маммология, визуальные формы онкологии».

Опыт работы: Работа в общелечебной сети 3 года хирургом (Витебская больница скорой медицинской помощи, Лиозненская ЦРБ) и по совместительству районным онкологом и травматологом. Работа фарм представителем в течении года в компании «Рубикон».

Читайте также:
Эффективное лечение и профилактика при заболевании ангиной у взрослого и ребенка

Представил 3 рационализаторских предложения по теме «Оптимизация антибиотикотерапиии в зависимости от видового состава микрофлоры», 2 работы заняли призовые места в республиканском конкурсе-смотре студенческих научных работ (1 и 3 категории).

Оксиметазолин-акрихин, 1 шт., 5 мл, 0.01%, капли назальные

Сдайте клинический анализ крови с лейкоцитарной формулой и анализ на С-реактивный белок

Вам также могут быть

  • Самовывоз сегодня или доставка бесплатно день
  • Оплата заказа наличными или банковской картой.
  • Начисление баллов

Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»

Оксиметазолин-акрихин: инструкция по применению

  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • С осторожностью
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Особые указания
  • Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Владелец регистрационного удостоверения
  • Производитель

Состав

действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид – 0,10 мг или 0,25 мг или 0,50 мг;

вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, глицерол 85%, бензалкония хлорида раствор 50%, вода очищенная.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик

Фармакодинамика

Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.

Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки носа.

Препарат Оксиметазолин-Акрихин капли назальные начинает действовать быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия препарата до 12 часов.

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном применении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится почками и около 1,1% через кишечник.

Показания

– Лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком,

– для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите,

– для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

– гиперчувствительность к компонентам препарата,

– хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе),

– состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, детский возраст до 1 года – для капель 0,025%,

– детский возраст до 6 лет – для капель 0,05%.

Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий (см. способы применения).

С осторожностью

Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая период 14 дней после их отмены, трициклических антидепрессантов, бромокриптина, а также других препаратов, повышающих артериальное давление.

При повышенном внутриглазном давлении, в период беременности и грудного вскармливания, при хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стенокардии, аритмии, тахикардии, выраженном атеросклерозе, при гипертиреозе и сахарном диабете.

Хроническая почечная недостаточность, гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), феохромоцитома, порфирия.

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Оксиметазолин-Акрихин, капли 0,01%, 0,025%, 0,05% предназначены для применения в нос.

Взрослые и дети старше 6 лет : применять капли Оксиметазолин-Акрихин 0,05% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Деты от 1 года до 6 лет : применять капли Оксиметазолин-Акрихин 0,025% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Читайте также:
«Фликсотид»: инструкция по применению для детей и взрослых, аналоги

Дети до 1 года : детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Оксиметазолина-Акрихин 0,01% в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Оксиметазолин-Акрихин, капли 0,01%, 0,025% и 0,05% следует применять 3-5 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

Побочные действия

Частота побочных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения:

Очень часто (≥ 10%);

Клинические признаки интоксикации производными имидазола могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно – сосудистой и дыхательной систем.

Симптомы : тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.

У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как: возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления.

Лечение : промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.

При тяжелой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара. Применение сосудосуживающих средств противопоказано.

Взаимодействие

При одновременном назначении с блокаторами МАО и трициклическими антидепрессантами – повышение артериального давления.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.

Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально. Рекомендуется не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или утяжелении симптомов заболевания рекомендуется обратиться к врачу.

При длительном применении (более одной недели) препарат может вызвать тахифилаксию, эффект “рикошета” и атрофию слизистой оболочки полости носа.

Следует избегать попадания препарата в рот, глаза и на область вокруг глаз. При попадании препарата в глаза может отмечаться нарушение зрения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин , в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно – сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Форма выпуска

Капли назальные, 0,01%, 0,025% и 0,05%.

или флаконы темного стекла с распылительным устройством.

Оксиметазолин-акрихин 0,025% 10мл капли назальные

  • Код Товара: 706942559
  • Дозировка: 0.025 %
  • Форма выпуска: капли назальные Действующее вещество: –>
  • Упаковка: фл.
  • Производитель: Акрихин ОАО
  • Завод-производитель: Флумед-Фарм (Молдова)
  • Действующее вещество: Оксиметазолин
  • Все аптеки
  • В любимых
    Информация о товаре
  • Дозировка: 0.025 %
  • Форма выпуска: капли назальные Действующее вещество: –>
  • Упаковка: фл.
  • Производитель: Акрихин ОАО
  • Завод-производитель: Флумед-Фарм(Молдова)
  • Действующее вещество: Оксиметазолин

Другие формы выпуска товара

Товары-аналоги

Инструкция по применению Оксиметазолин-акрихин 0,025% 10мл капли назальные

Состав, форма выпуска и упаковка

  • действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид – 0,10 мг или 0,25 мг или 0,50 мг;
  • вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, глицерол 85%, бензалкония хлорида раствор 50%, вода очищенная.
Читайте также:
Стенозирующий ларингит: причины, симптомы и лечение, неотложная помощь

Капли назальные, 0,01%, 0,025% и 0,05%.

Для дозировки 0,01%:

По 5 мл во флакон темного стекла, снабженный пластмассовым колпачком-пипеткой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Для дозировки 0,025% и 0,05%:

По 10 мл во флакон темного стекла, снабженный пластмассовым колпачком-пипеткой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик.

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном применении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится почками и около 1,1% через кишечник.

Фармакодинамика

Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.

Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки носа.

Препарат Оксиметазолин-Акрихин капли назальные начинает действовать быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия препарата до 12 часов.

Показания к применению

  • Лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;
  • аллергический ринит;
  • вазомоторный ринит;
  • для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
  • для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания к применению

  • Атрофический ринит;
  • закрытоугольная глаукома;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
  • состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, детский возраст до 1 года – для капель 0,025%;
  • детский возраст до 6 лет – для капель 0,05%.

Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий.

Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая период 14 дней после их отмены, трициклических антидепрессантов, бромокриптина, а также других препаратов, повышающих артериальное давление.

При повышенном внутриглазном давлении, в период беременности и грудного вскармливания, при хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стенокардии, аритмии, тахикардии, выраженном атеросклерозе, при гипертиреозе и сахарном диабете.

Хроническая почечная недостаточность, гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), феохромоцитома, порфирия.

Беременность и лактация

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода или ребенка.

Побочные действия

Частота побочных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: Очень часто (≥ 10%); Часто (≥ 1% и

Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто – отек Квинке, зуд.

Нарушения со стороны нервной системы: Редко – головная боль, бессонница; Очень редко – усталость, сонливость, беспокойство, галлюцинации.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Нечасто – тахикардия, повышение артериального давления; Редко – ощущения сердцебиения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Часто – жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чихание; Нечасто – чувство “заложенности” носа (реактивная гиперемия); носовое кровотечение; Очень редко – остановка дыхания (у младенцев).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Очень редко – судороги.

Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза).

Читайте также:
Аллергический трахеит у ребенка: симптомы и лечение

Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном назначении с блокаторами МАО и трициклическими антидепрессантами – повышение артериального давления.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Оксиметазолин-Акрихин, капли 0,01%, 0,025%, 0,05% предназначены для применения в нос.

Взрослые и дети старше 6 лет: применять капли Оксиметазолин-Акрихин 0,05% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Деты от 1 года до 6 лет: применять капли Оксиметазолин-Акрихин 0,025% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Дети до 1 года: детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Оксиметазолина-Акрихин 0,01% в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Оксиметазолин-Акрихин, капли 0,01%, 0,025% и 0,05% следует применять 3-5 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

Передозировка

Клинические признаки интоксикации производными имидазола могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно – сосудистой и дыхательной систем.

Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.

У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как: возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.

При тяжелой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара. Применение сосудосуживающих средств противопоказано.

Меры предосторожности и особые указания

Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.

Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально. Рекомендуется не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или утяжелении симптомов заболевания рекомендуется обратиться к врачу.

При длительном применении (более одной недели) препарат может вызвать тахифилаксию, эффект “рикошета” и атрофию слизистой оболочки полости носа.

Следует избегать попадания препарата в рот, глаза и на область вокруг глаз. При попадании препарата в глаза может отмечаться нарушение зрения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно – сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: