«Орципол»: инструкция по применению антибиотика, противопоказания и побочные действия

Орципол

Состав

Ципрофлоксацин, орнидазол, крахмал кукурузный, повидон, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, кремния диоксид, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид, оксид железа желтый, тальк очищенный.

Форма выпуска

Таблетки капсуловидной формы с оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые в блистерной упаковке, пачки картонные № 10.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, фармакологический эффект которого обусловлен действием компонентов, входящих в его состав.

Ципрофлоксацин — разрушает стенки и мембрану клеточный бактерий и угнетает синтез ДНК. Воздействует на микроорганизмы в любой стадии развития. Обладает широким спектром действия на микроорганизмы различных групп.

Орнидазол — нарушает структуру ДНК чувствительных микроорганизмов (влагалищная трихомонада, дизентерийная амеба, клостридии и другие анаэробных кокки).

Фармакокинетика

Препарат быстро и хорошо всасывается в ЖКТ, преимущественно в преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника. Биодоступность составляет 80 —90%. Максимальная концентрация в крови наступает через 2-3 часа. Разные компоненты препарата имеют различную связь с белками крови (Ципрофлоксацин — 20–30%); Орнидазол — около 13%). Препарат метаболизируется преимущественно в печени с образованием 2 метаболитов Орнидазола. Выделяется препарат через ЖКТ и почки.

Показания к применению

  • Инфекции дыхательных путей (острый бронхит и обострение хронического процесса, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхопневмония, инфекционный плеврит, бронхоэктазыинфицированные, абсцесс легкого, эмпиема);
  • Инфекции почек и мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, аднексит, сальпингит, эндометрит, простатит, абсцесс, эпидидимит, перитонит тазовый, хронические инфекции мочевыводящих путей);
  • Инфекции ЖКТ и брюшной полости (перитонит, сальмонеллез, внутрибрюшинные абсцессы, брюшной тиф, иерсиниоз, холера, шигеллез, бактериальные диареи);
  • Венерические заболевания (мягкий шанкр, гонорея, хламидиоз, трихомониаз);
  • Инфекционные заболевания суставов и костей(артрит, остеомиелит);
  • Инфекционные заболевания ЛОР – органов;
  • Сепсис, бактериемия;
  • Профилактика осложнений после операций;
  • Лечение и профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, возраст до 18 лет, органические и эпилептические, поражения ЦНС, беременность и лактация, лейкопения, болезни крови.

Побочные действия

Головная боль, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, боли в животе, тошнота, головокружение, анорексия, рвота, диарея, изменение настроения, беспокойство, бессонница, дезориентация, судороги, галлюцинации, отечность суставов, артралгия, дисбактериоз, колит, нарушение зрения, тахикардия, нарушение ритма, артериальная гипотония, изменение цвета мочи, фотодерматоз.

Орципол, инструкция по применению

Таблетки Орципол принимают перед приемом пищи, не разжевывая или через два часа после. Курс лечения зависит от конкретного заболевания. В среднем, при острых инфекциях длительность приема составляет одну неделю, а при лечении хронических инфекций — 10 суток по 1 таблетке два раза в сутки. Прием препарата необходимо продолжать и после исчезновения симптомов болезни на протяжении трех суток. При назначении препарата больным пожилого возраста необходимо, по возможности, меньшие дозы, учитывая клиренс креатина и тяжесть заболевания.

Передозировка

Проявляется следующей симптоматикой: головокружение, судороги, нарушение сознания, тошнота. В случае передозировки рекомендуется принять антациды (ЛС, содержащие кальций и магний, которые уменьшают абсорбцию ципрофлоксацина.

Взаимодействие

Орнидазол совместим с алкоголем, но он потенцирует действие антикоагулянтов кумаринового ряда, что необходимо учитывать при дозировке препарата. Одновременный прием Фенобарбитала снижает время циркуляции орнидазола в крови. Одновременный прием ципрофлоксацина и Варфарина усиливает действие последнего.

Совместный прием препарата с ЛС, содержащих ионы цинка, железа, алюминия или магния снижает время всасывания ципрофлоксацина и между назначением этих препаратов должен быть интервал не менее четырех часов.

Нельзя одновременно принимать препарат и молочные продукты (молоко, йогурт) или другие продукты с повышенным содержанием кальция, поскольку замедляется всасывание ципрофлоксацина.

Одновременный прием ципрофлоксацина и ЛС, содержащих теофиллин, повышает вероятность увеличения концентрации теофиллина в крови, что может служить причиной ряда осложнений.

Инструкция по применению ОРЦИПОЛ (ORCIPOL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с гравировкой “ORCR” на одной стороне и разделительной риской на другой.

1 таб.
ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) 500 мг
орнидазол 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К30, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, тальк очищенный.

Состав оболочки “Орадрай”: гипромеллоза E15, титана диоксид (E172), железа (III) оксид желтый (Е172), пропиленгликоль.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Орципол – комбинированный антимикробный и противопротозойный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено свойствами, входящих в него компонентов:

  • ципрофлоксацина (производное фтор – хинолона II поколения) и орнидазола (производное 5 – нитроимидазола).

Ципрофлоксацин ингибирует ДНК – гиразу бактерий и угнетает синтез бактериальной ДНК; вызывает морфологические изменения в мембране и клеточной стенке бактерий, что приводит к быстрой гибели клетки. Воздействует на микроорганизмы в состоянии роста и покоя. Обладает широким спектром противомикробного действия, активен в отношении ряда аэробных грамположительных микроорганизмов:

  • Staphylococcus spp. (в том числе штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Streptococcus spp. (включая штаммы S. рyogenes), Enterococcus spp., Listeria monocytogenes., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neiseria spp., Proteus spp., Pseudomonas aeroginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Campilobacter spp., Citrobacter spp., Yersinia enterocolitica, Escherichia coli; и другие – Mycobacterium tuberculosis, Chlamydi atrachomatis и Mycoplasma hominis. Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.
Читайте также:
Стеноз гортани у детей и взрослых: симптомы и лечение, неотложная помощь

Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении анаэробных бактерий (том числе Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков).

Фармакокинетика

После приема внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из желудочно – кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови создается через 1- 2 ч. Биодоступность препарата составляет около 70-80%. Связывание ципрофлоксацина с белками плазмы крови 20-40%. Биотрансформация в печени подвергается 15-30%. Объем распределения составляет 2-3 л/кг.

Легко проникает в органы и ткани, проходит через гематоэнцефалический барьер, плаценту, выделяется с грудным молоком. Концентрации ципрофлоксацина в мокроте, слюне, костях, перитониальной жидкости, желчи, секрете предстательной железы и органах малого таза могут заметно превышать соответствующий уровень в сыворотке крови.

Около 50-70% принятой дозы выделяется в основном почками в неизменном виде в метаболитов, остальная часть выводится через желудочно – кишечный тракт. Почечный клиренс – 3-5 мл/мин/кг; общий клиренс составляет 8-10 мл/мин/кг. Период полувыведения Т ? составляет 3-5 ч, при нарушении функции почек возможно увеличение до 12 ч.

После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно – кишечном тракте. В среднем, всасывание составляет 95%. Максимальная концентрация в плазме крови достигаются в пределах 3-х ч.

Связывание с белками крови составляет около 13%. Активное вещество проникает в спинномозговую жидкость, в грудное молоко, проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту. Концентрация препарата в плазме крови варьирует в пределах 6-36 мг/л. Орнидазол метаболизируется в печени путем гидрооксилирования, окисления и глюкуронирования с образованием 2-гидроксиметил- и альфа – гидроксиметил метаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

Период полувыведения составляет около 13 ч. После однократного приема 85% дозы выводится через почки в течение первых пяти дней, главным образом, виде метаболитов.

Показания к применению

  • инфекции дыхательных путей, особенно вызванных Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella, Staphylococcus, E.coli(бронхит острый и обострение хронического, пневмония, включая внутрибольничную (кроме пневмококковой), бронхопневмония, бронхоэктатическая болезнь, инфицированные бронхоэктазы, инфекционный плеврит, эмпиема, абсцесс легкого и легочные инфекции у больных муковисцидозом);
  • инфекции малого таза, мочеполовой системы, почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит, простатит, аднексит, сальпингит, оофорит, эндометрит, тубулярный абсцесс, эпидидимит, тазовый перитонит, хронические, осложненные, повторные и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей), инфекции вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis, видами Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени);
  • венерические заболевания (гонорея, включая уретральную, ректальную и глоточную гонококковую инфекции, а также вызванную устойчивыми гонококками), мягкий шанкр, хламидиоз, гонорея с сопутствующим трихомониазом;
  • инфекции брюшной полости и ЖКТ (желчного пузыря и желчевыводящих путей, внутрибрюшинные абсцессы, перитонит, сальмонеллез, в т.ч. брюшной тиф, кампилобактериоз, иерсиниоз, шигеллез, холера, бактериальные диареи, псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков);
  • инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
  • инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов;
  • профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомия, гинекологические операции);
  • сепсис, септицемия, бактериемия;
  • профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом, в том числе, на фоне лечения иммунодепрессантами и при нейтропении;
  • профилактика инфекций при хирургических вмешательствах;
  • для избирательной декомтаминации кишечника.

Режим дозирования

Орципол принимают внутрь перед едой или через 2 ч после еды, не разжевывая.

Курс лечения при острых инфекциях составляет 5-7 дней, а в случае лечения хронических рецидивирующих инфекций 10 дней в дозировке 1 таблетка 2 раза/сут.

Необходимо продолжать прием препарата на протяжении 2 дней после устранения симптомов болезни.

Больным с клиренсом креатинина 20 мл/мин и меньше, пациентам пожилого возраста и пациентам с малой массой тела назначают половину обычной дозы.

Побочные действия

  • анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения;
  • металлический привкус во рту, тошнота, рвота, анорексия, диарея;
  • головная боль, головокружение;
  • боли в животе;
  • кожный зуд, кожная сыпь, васкулит;
  • бессонница, беспокойство, изменение настроения, слабость;
  • дезориентация, галлюцинации, судороги;
  • транзиторная артралгия, отечность суставов;
  • тендовагинит, вплоть до разрыва сухожилий, миалгия;
  • дисбактериоз, псевдомембранозный колит;
  • нарушение зрения;
  • гинекомастия;
  • преходящая кристаллурия, изменение (потемнение) цвета мочи;
  • повышение уровня щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, печеночных трансаминаз, транзиторное повышение креатинина, билирубина, мочевины плазмы крови;
  • нарушение ритма, тахикардия;
  • артериальная гипотония;
  • фотодерматоз.
Читайте также:
Ингаляции при ларингите небулайзером: с чем и какие делать, препараты и лекарства

Редко:

  • гемолитическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, синдром Лайела, интерстициальный нефрит, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, синдром Стивенса – Джонсона.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или орнидазолу;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации;
  • эпилептические, органические поражения ЦНС;
  • болезни крови, лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
  • дефицит глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Особые указания

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования. С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме неясной этиологии.

Следует избегать употребление алкоголя в период лечения.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме Орципола может снижаться способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при необходимости применения препарата у лиц, деятельность которых связана с управлением автотранспорта, обслуживанием машин и механизмов.

Передозировка

Симптомы: головокружение, нарушение сознания и приступы судорог, тошнота, поражение слизистых оболочек.
Лечение:

  • проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием ципрофлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома Р450, что приводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и возникновению теофиллин – индуцированных побочных явлений.

Орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции и дозы.

Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Одновременное применение ципрофлоксацина и варфарина может усилить действие последнего. Концентрация орнидазола снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при одновременном применении с ингибиторами микросомальных систем печени, в частности, с блокаторами Н2 – рецепторов (циметидин).

Одновременный прием антацидов, а такде припаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа и магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

ОРЦИПОЛ таблетки 500мг/500мг N10

Категория:

  • Инструкция
  • Аналоги
  • Отзывы
  • Обсуждения
  • Препараты от производителя

Таблетки, покрытые оболочкой. 10 таблеток в блистере.

1 блистер в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Орципол – комбинированный антимикробный и противопротозойный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено свойствами, входящих в него компонентов: ципрофлоксацина (производное фторхинолона II поколения) и орнидазола (производное 5-нитроимидазола).

Ципрофлоксацин ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий и угнетает синтез бактериальной ДНК; вызывает морфологические изменения в мембране и клеточной стенке бактерий, что приводит к быстрой гибели клетки. Воздействует на микроорганизмы в состоянии роста и покоя. Обладает широким спектром противомикробного действия, активен в отношении ряда аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp. (включая штаммы S. pneumoniae и S. pyogenes), Enterococcus spp, Listeria monocytogenes; Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Campylobacter spp., Citrobacter spp., Yersinia enterocolitica, E.coli; другие – Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis и Mycoplasma hominis. К ципрофлоксацину резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroidеs. Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробные кокки).

Ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность -70-80%.

Орнидазол после перорального приема быстро всасывается. Биодоступность -90%.

Симптомы обычно слабо или умеренно выражены и быстро проходящие, в единичных случаях требуется отмена лечения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, расстройства сна.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, изменение количества тромбоцитов.

Со стороны иммунной системы и кожи: аллергические реакции, фоточувствительность.

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования. С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме неясной этиологии.

Следует избегать употребления алкоголя в период лечения.

Читайте также:
Кандибиотик в нос: как применяется, можно ли капать?

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ ВОЖДЕНИЯ АВТОТРАНСПОРТА И РАБОТУ С ТЕХНИКОЙ:
При приеме Орципола может снижаться способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при необходимости применения препарата у лиц, деятельность которых связана с управлением автотранспорта, обслуживанием машин и механизмов, с выполнением работ в неустойчивом положении.

Орципол предназначен для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к комбинации ципрофлоксацин/орнидазол штаммами:

– инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, в т.ч. профилактика после абортов и операций;

– инфекции почек и/или мочевыводящих путей: хронический и острый пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, в т.ч. осложненные и рецидивирующие;

– инфекции, передаваемые половым путем: хламидиоз, микоплазмоз, гонорея, трихомониаз, смешанные инфекции (микст-инфекция);

– инфекции дыхательных путей: обострение хронического бронхита, пневмония (Орципол рекомендуется назначать при пневмониях, вызванных Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E. coli, Pseudomonas, Haemophilus, Branhamella, Legionella, Staphylococcus), инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легкого, эмпиема плевры;

– инфекции ЛОР-органов: синусит, наружный и средний отит, мастоидит;

– инфекции кожи и мягких тканей;

– инфекции костей и суставов;

– инфекции брюшной полости, бактериальные инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей, перитонит;

– амебиаз (кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе, амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени);

– инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (например, у пациентов, принимающих иммунодепрессанты, или с нейтропенией);

– избирательная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом;

– профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах;

– профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis);

– лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет.

Одновременный прием ципрофлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома P450, что приводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и возникновению теофиллин-индуцированных побочных явлений.

Орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.

Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Одновременное применение ципрофлоксацина и варфарина может усилить действие последнего.

Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.

Орципол принимают внутрь перед едой или через 2 часа после еды, не разжевывая.

Курс лечения при острых инфекциях составляет 5-7 дней, а в случае лечения хронических рецидивирующих инфекций - 10-14 дней в дозировке 1 таблетка 2 раза/сутки.

Необходимо продолжать прием препарата на протяжении 2 дней после устранения симптомов болезни.

Больным с клиренсом креатинина 20 мл/мин и меньше, пациентам пожилого возраста и пациентам с малой массой тела назначают половину обычной дозы.

Симптомы: головокружение, нарушения сознания и приступы судорог, тошнота, поражения слизистых оболочек.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

Орципол 500 мг таблетки №10

Артикул (SKU): 437611

Краткая информация

Manufacturer: World Medicine(Великобританія)

№ Регистрационного удостоверения : UA/11221/01/01

Назва российское: Орципол таблетки, п/плен. обол., №10 (10х1)

Форма выпуска: Таблетки

Действующее вещество : Орнидазол

Температура хранения : Не вище +25

Описание

Орципол (ORCIPOL) инструкция по применению

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Основные физикохимические свойства
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Дети
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Применение в период беременности или кормления грудью
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Способ применения и дозы
  • Дети
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска

действующие вещества: ciprofloxacin, ornidazole 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ципрофлоксацина (в форме ципрофлоксацина гидрохлорида) 500 мг и орнидазола 500 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия крахмала, повидон (K30), натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк
состав оболочки: гипромеллоза (Е 15), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), пропиленгликоль, тальк.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Комбинированные антибактериальные средства. Код АТХ J01R A12.

Орципол – комбинированный антимикробный и противопротозойный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав: ципрофлоксацина (производное фторхинолона II поколения) и орнидазолу (производное 5-нитроимидазола).

Ципрофлоксацин ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий и подавляет синтез бактериальной ДНК влечет морфологические изменения в мембране и клеточной стенке бактерий, что приводит к быстрой гибели клетки. Действует на микроорганизмы в состоянии роста и покоя. Имеет широкий спектр противомикробного действия, активен в отношении ряда анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, метициллин штаммы), Streptococcus spp. (включая штаммы S. pneumoniae и S. pyogenes ) , Enterococcus spp., Listeria monocytogenes Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Campylobacter spp., Citrobacter spp. , Yersinia enterocolitica, E.coli и другие – Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis и Mycoplasma hominis. К ципрофлоксацина резистентные Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroids, Treponema pallidum.

Читайте также:
Прыщик в носу очень болит: что делать, как лечить?

Meханизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, a также некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp. И анаэробных кокков).

Орнидазол после перорального применения быстро всасывается.

После приема внутрь ципрофлоксацин быстро и хорошо всасывается, преимущественно из верхнего отдела тонкой кишки. Биодоступность – 70-80%, C max в сыворотке крови достигается через 1-2 часа.

После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Биодоступность – 90%, C max в плазме крови достигается в пределах 3:00.

Связывания ципрофлоксацина с белками крови незначительно (20-30%), а вещество находится в плазме крови преимущественно в неионизированной форме. Ципрофлоксацин может свободно диффундировать в внесосудистое пространство. Большой объем распределения в состоянии устойчивого равновесия, который достигает 2-3 л / кг массы тела, доказывает, что ципрофлоксацин проникает в ткани в концентрациях, которые могут во много раз превышать уровень препарата в сыворотке крови.

Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет 13%. Действующее вещество проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани.

Концентрация орнидазола в плазме крови находится в диапазоне 6-36 мг / л.

Были зафиксированы небольшие концентрации таких четырех метаболитов ципрофлоксацина: диетилципрофлоксацин (М1), сульфоципрофлоксацин (М2), оксоципрофлоксацин (МЗ) и формилципрофлоксацин (М4). Метаболиты М1-МЗ проявляют in vitro антимикробную активность, подобную или ниже активность налидиксовой кислоты. М4 в минимальном количестве является эквивалентом норфлоксацина по антимикробной активности in vitro .

Ципрофлоксацин выделяется преимущественно в неизмененном виде как почками, так и через кишечник.

Период полувыведения орнидазола составляет примерно 13 часов. После однократного применения 85% дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.

Фармакокинетика ципрофлоксацина и орнидазола у детей подобна таковой у взрослых.

Лечение смешанных инфекций, вызванных возбудителями (микроорганизмами и простейшими), чувствительными к компонентам препарата:

  • з аболевания мочеполовой системы: острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей
  • заболевания, передающиеся половым путем.
  • Гиперчувствительность к любым компонентам препарата
  • повышенная чувствительность к производным фторхинолонов
  • повышенная чувствительность к производным нитроимидазола
  • эпилепсия, рассеянный склероз
  • поражения центральной нервной системы со снижением судорожного порога (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов в мозге и мозговых оболочек)
  • удлиненный интервал QT, некомпенсированная гипокалиемия, одновременный прием антиаритмических средств класса ИА (зинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол)
  • патологические поражения крови или другие гематологические аномалии
  • одновременное применение с тизанидином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Влияние других средств на ципрофлоксацин

Формирование хелатного комплекса

При одновременном применении ципрофлоксацина (перорально) и лекарственных средств, содержащих многовалентные катионы, минеральных добавок (например кальция, магния, алюминия, железа), фосфатозвьязуючих полимеров (например севеламер), сукральфат или антацидов, а также препаратов с большой буферной емкостью ( как диданозин), содержащих магний, алюминий или кальций, абсорбция ципрофлоксацина снижается. В связи с этим ципрофлоксацин следует принимать или за 1-2 часа до или по крайней мере через 4:00 после приема этих препаратов.

Данное ограничение не касается антацидов, принадлежащих к классу блокаторов H 2 рецепторов.

Пищевые и молочные продукты

Кальций в составе пищевых продуктов незначительно влияет на абсорбцию. Однако следует избегать одновременного приема ципрофлоксацина и молочных или обогащенных минералами продуктов (таких как молоко, йогурт, апельсиновый сок с повышенным содержанием кальция), так как абсорбция ципрофлоксацина может снижаться.

Пробенецид влияет на почечную секрецию ципрофлоксацина. Одновременное применение лекарственных средств, содержащих пробенецид, и ципрофлоксацина приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в сыворотке крови.

Влияние ципрофлоксацина на другие лекарственные средства

Другие производные ксантина

После одновременного применения ципрофлоксацина и средств, содержащих кофеин или пентоксифиллин (окспентифилин), сообщалось о повышении концентрации этих ксантинов в сыворотке крови.

Одновременное применение ципрофлоксацина и фенитоина может привести к повышению или понижению сывороточных концентраций фенитоина, поэтому рекомендуется мониторинг уровня препарата.

Читайте также:
Сел голос, горло не болит: что делать, как и чем лечить

Антагонисты витамина К

При одновременном применении ципрофлоксацина и антагонистов витамина К может усиливаться их антикоагулянтное действие. Сообщалось о повышении активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получавших антибактериальные препараты, в частности фторхинолоны. Степень риска может варьировать в зависимости от основного вида инфекции, возраста, общего состояния больного, поэтому точно оценить влияние ципрофлоксацина на повышение значения международного нормализованного отношения (МНО) сложно. Следует проводить регулярный контроль МНО во время и сразу после одновременного применения ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например варфарина, аценокумарола, фенпрокумона, флуиндиону).

Препараты, удлиняющие интервал QT

Метоклопрамид ускоряет всасывание ципрофлоксацина, в результате чего достижения максимальной концентрации в плазме крови происходит быстрее. Не отмечено влияния на биодоступность ципрофлоксацина.

Одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих омепразол, приводит к незначительному снижению C max и AUC ципрофлоксацина.

Было показано, что у здоровых добровольцев одновременное применение ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изоферментов цитохрома Р450 1А2, и лекарственных средств, содержащих лидокаин, снижает клиренс внутривенного лидокаина на 22%. Несмотря на нормальную переносимость лечения лидокаином, возможно взаимодействие с ципрофлоксацином, что ассоциируется с побочными реакциями и может развиться при одновременном применении указанных препаратов.

C max и AUC силденафила выросли примерно в два раза у здоровых добровольцев после приема внутрь 50 мг силденафила и сопутствующего назначения 500 мг ципрофлоксацина. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном назначении препарата Орципол с сильденафилом и учитывать соотношение риск / польза.

Пероральные сахароснижающие средства

Нестероидные противовоспалительные средства

Исследования на животных показали, что комбинация очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (за исключением ацетилсалициловой кислоты) может провоцировать судороги.

Было определено транзиторное повышение креатинина плазмы крови при одновременном назначении ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих циклоспорин. Поэтому необходим частый (2 раза в неделю) контроль концентрации креатинина плазмы крови у этих пациентов.

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не подавляет альдегиддегидрогеназу, и поэтому совместим с алкоголем. Однако орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.

Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, тогда как ингибиторы ферментов (например циметидин) увеличивают.

Тяжелые инфекции и / или смешанные инфекции, вызванные грамположительными или анаэробными бактериями

Для лечения тяжелых инфекций и инфекций, вызванных грамположительными или анаэробными бактериями, а также инфекций, вызванных стафилококками или анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует применять в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.

Инфекции мочевого тракта

Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза могут быть вызваны фторхинолонрезистентнимы Neisseria gonorrhoeae . Ципрофлоксацин следует назначать одновременно с другими соответствующими антибактериальными препаратами, за исключением клинических ситуаций, когда исключено наличие ципрофлоксацинрезистентних штаммов Neisseria gonorrhoeae . Если через 3 дня не наступает клиническое улучшение, лечение следует пересмотреть.

В странах Европейского Союза наблюдается разная резистентность к ципрофлоксацину со стороны Escherichia coli , распространенного возбудителя, вызывает инфекции мочевыводящих путей. При назначении терапии врачам рекомендуется учитывать возможную резистентность Escherichia coli к ципрофлоксацину.

Считается, что однократные дозы ципрофлоксацина, которые можно применять при неосложненном цистите у женщин предклимактерическому периода, менее эффективны, чем длительная терапия ципрофлоксацином. Этот факт необходимо учитывать, учитывая растущий уровень резистентности Escherichia coli к ципрофлоксацину.

Осложненные инфекции мочевого тракта и пиелонефрит.

Следует рассмотреть возможность лечения инфекций мочевого тракта с применением ципрофлоксацина, когда другое лечение невозможно. Лечение должно основываться на результатах микробиологического исследования.

Антибиотикасоцийована диарея, вызванная Clostridium difficile

Известно о случаях антибиотикасоцийованои диареи, вызванной Clostridium difficile , которая может варьировать по тяжести от легкой диареи до летального колита, при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе и при применении ципрофлоксацина. Лечение антибактериальными препаратами вызывает изменение нормальной флоры толстого кишечника, что, в свою очередь, приводит к чрезмерному росту Clostridium difficile.

Clostridium difficile производит токсины А и В, которые способствуют развитию антибиотикасоцийованои диареи. Clostridium difficile производит большое количество токсина, приводит к повышению заболеваемости и смертности из-за возможной устойчивость возбудителя к антимикробной терапии и необходимости проведения колэктомии. Нужно помнить о возможности возникновения антибиотикасоцийованои диареи, вызванной Clostridium difficile , у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Необходим тщательный сбор медикаментозного анамнеза, поскольку возможно развитие антибиотикасоцийованои диареи, вызванной Clostridium difficile , в течение двух месяцев после введения антибактериальных препаратов. Если диагноз антибиотикасоцийованои диареи, вызванной Clostridium difficile , рассматривается или уже подтверждено, применение антибиотиков, которые не действуют на Clostridium difficile ,возможно, следует прекратить. В зависимости от клинических данных нужно проводить коррекцию водно-электролитного баланса, рассмотреть необходимость дополнительного введения белковых препаратов, применить антибактериальные препараты, к которым чувствительна Clostridium difficile . Также может потребоваться хирургическом вмешательстве.

Читайте также:
«Тетрациклин», таблетки: инструкция по применению антибиотика и аналоги

Ципрофлоксацин не рекомендуется для лечения стрептококковых инфекций из-за недостаточной эффективности.

Повышенная чувствительность к препарату

В редких случаях анафилактические / анафилактоидные реакции могут прогрессировать до состояния шока, угрожающего жизни пациента. Иногда они наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В таком случае прием ципрофлоксацина необходимо приостановить и немедленно провести медикаментозное лечение (лечение анафилактического шока).

Доказано, что ципрофлоксацин вызывает фотосенсибилизация. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, рекомендуется при лечении избегать прямого солнечного света и УФ-излучения.

Орципол 500/500 мг №10 табл.

Описание

Торговое название: Орципол

Международное непатентованное название: Нет

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой

Состав: Одна таблетка содержит
активные вещества: ципрофлоксацина (в форме гидрохлорида) 582 мг, орнидазол 500 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон (К30), натрия крахмала гликолят, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, тальк очищенный;
состав оболочки «Опадрай»: гипромеллоза (Е15), титана диоксид (Е171), железа (III) оксид желтый (Е172), пропиленгликоль.

Описание: Таблетки бледно – желтого цвета, покрытые оболочкой, капсуловидной формы, с гравировкой «ORCR» на одной стороне и разделительной риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа: Комбинированные антибактериальные препараты.

Фармакологические свойства:
Фармакокинетика

После приема внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из желудочно – кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови создается через 1- 2 ч. Биодоступность препарата составляет около 70-80%. Связывание ципрофлоксацина с белками плазмы крови 20-40%. Биотрансформация в печени подвергается 15-30%. Объем распределения составляет 2-3 л/кг.
Легко проникает в органы и ткани, проходит через гематоэнцефалический барьер, плаценту, выделяется с грудным молоком. Концентрации ципрофлоксацина в мокроте, слюне, костях, перитониальной жидкости, желчи, секрете предстательной железы и органах малого таза могут заметно превышать соответствующий уровень в сыворотке крови.
Около 50-70% принятой дозы выделяется в основном почками в неизменном виде в метаболитов, остальная часть выводится через желудочно – кишечный тракт. Почечный клиренс – 3-5 мл/мин/кг; общий клиренс составляет 8-10 мл/мин/кг. Период полувыведения Т ? составляет 3-5 часов, при нарушении функции почек возможно увеличение до 12 ч.
После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно – кишечном тракте. В среднем, всасывание составляет 95%. Максимальная концентрация в плазме крови достигаются в пределах 3-х часов.
Связывание с белками крови составляет около 13%. Активное вещество проникает в спинномозговую жидкость, в грудное молоко, проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту. Концентрация препарата в плазме крови варьирует в пределах 6-36 мг/л. Орнидазол метаболизируется в печени путем гидрооксилирования, окисления и глюкуронирования с образованием 2-гидроксиметил- и альфа – гидроксиметил метаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85% дозы выводится через почки в течение первых пяти дней, главным образом, виде метаболитов.

Фармакодинамика
Орципол – комбинированный антимикробный и противопротозойный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено свойствами, входящих в него компонентов: ципрофлоксацина (производное фтор – хинолона II поколения) и орнидазола (производное 5 – нитроимидазола).
Ципрофлоксацин ингибирует ДНК – гиразу бактерий и угнетает синтез бактериальной ДНК; вызывает морфологические изменения в мембране и клеточной стенке бактерий, что приводит к быстрой гибели клетки. Воздействуя на микроорганизмы в состоянии роста и покоя. Обладает широким спектром противомикробного действия, активен в отношении ряда аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в том числе штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Streptococcus spp. (включая штаммы S. рyogenes), Enterococcus spp., Listeria monocytogenes., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neiseria spp., Proteus spp., Pseudomonas aeroginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Campilobacter spp., Citrobacter spp., Yersinia enterocolitica, Escherichia coli; и другие – Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis и Mycoplasma hominis. Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.
Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении анаэробных бактерий (том числе Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков).

Показания к применению:
— инфекции дыхательных путей, особенно вызванных Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella, Staphylococcus, E.coli (бронхит острый и обострение хронического, пневмония, включая внутрибольничную (кроме пневмококковой), бронхопневмония, бронхоэктатическая болезнь, инфицированные бронхоэктазы, инфекционный плеврит, эмпиема, абсцесс легкого и легочные инфекции у больных муковисцидозом)
— инфекции малого таза, мочеполовой системы, почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит, простатит, аднексит, сальпингит, оофорит, эндометрит, тубулярный абсцесс, эпидидимит, тазовый перитонит, хронические, осложненные, повторные и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей), инфекции вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis, видами Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени)
— венерические заболевания (гонорея, включая уретральную, ректальную и глоточную гонококковую инфекции, а также вызванную устойчивыми гонококками), мягкий шанкр, хламидиоз, гонорея с сопутствующим трихомониазом
— инфекции брюшной полости и желудочно – кишечного тракта (желчного пузыря и желчевыводящих путей, внутрибрюшинные абсцессы, перитонит, сальмонеллез, в т.ч. брюшной тиф, кампилобактериоз, иерсиниоз, шигеллез, холера, бактериальные диареи, псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков)
— инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит)
— инфекционно – воспалительные заболевания ЛОР – органов
— профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомия, гинекологические операции)
— сепсис, септицемия, бактериемия
— профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом, в том числе, на фоне лечения иммунодепрессантами и при нейтропении
— профилактика инфекций при хирургических вмешательствах
— для избирательной декомтаминации кишечника.

Читайте также:
Ципрофлоксацин: инструкция по применению для детей и взрослых, показания и аналоги

Способ применения и дозы:
Орципол принимают внутрь перед едой или через 2 часа после еды, не разжевывая.
Курс лечения при острых инфекциях составляет 5-7 дней, а в случае лечения хронических рецидивирующих инфекций 10 дней в дозировке 1 таблетка 2 раза/сутки.
Необходимо продолжать прием препарата на протяжении 2 дней после устранения симптомов болезни.
Больным с клиренсом креатинина 20 мл/мин и меньше, пациентам пожилого возраста и пациентам с малой массой тела назначают половину обычной дозы.

Побочные действия:
— анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения
— металлический привкус во рту, тошнота, рвота, анорексия, диарея
— головная боль, головокружение
— боли в животе
— кожный зуд, кожная сыпь, васкулит
— бессонница, беспокойство, изменение настроения, слабость
— дезориентация, галлюцинации, судороги
— транзиторная артралгия, отечность суставов
— тендовагинит, вплоть до разрыва сухожилий, миалгия
— дисбактериоз, псевдомембранозный колит
— нарушение зрения
— гинекомастия
— преходящая кристаллурия, изменение (потемнение) цвета мочи
— повышение уровня щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, печеночных трансаминаз, транзиторное повышение креатинина, билирубина, мочевины плазмы крови
— нарушение ритма, тахикардия
— артериальная гипотония
— фотодерматоз
Редко
— гемолитическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз
— синдром Лайела, интерстициальный нефрит, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, синдром Стивенса – Джонсона

Противопоказания:
— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или орнидазолу
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
— эпилептические, органические поражения ЦНС
— болезни крови, лейкопения (в т.ч. в анамнезе)
— дефицит глюкозо – 6 — фосфатдегидрогеназы

Лекарственные взаимодействия:
Одновременный прием ципрофлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома Р450, что приводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и возникновению теофиллин – индуцированных побочных явлений.
Орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции и дозы.
Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Одновременное применение ципрофлоксацина и варфарина может усилить действие последнего. Концентрация орнидазола снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при одновременном применении с ингибиторами микросомальных систем печени, в частности, с блокаторами Н2 – рецепторов (циметидин).
Одновременный прием антацидов, а такде припаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа и магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 часов.

Особые указания:
У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования. С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме неясной этиологии.
Следует избегать употребление алкоголя в период лечения.
Лактация. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме Орципола может снижаться способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при необходимости применения препарата у лиц, деятельность которых связана с управлением автотранспорта, обслуживанием машин и механизмов.

Передозировка:
Симптомы: головокружение, нарушение сознания и приступы судорог, тошнота, поражение слизистых оболочек.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка: По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил-хлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона

Условия хранения: В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Читайте также:
Гиперпластический ларингит: симптомы, методы лечения у взрослых и детей

Срок хранения: 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту

Орципол 500/500мг №10 таб п/о (Ципрофлоксацин+орнидазол)

Действующее вещество: Орнидазол+Ципрофлоксацин

Производитель: World Medicine Ilac San ve Tic. A.S., Турция

В наличии: 113 Товар ед.

Внимание: Последняя единица товара

  • Цены
  • Описание
  • Аналоги

Внимание! Цены на один и тот же препарат могут отличаться. Дата обновления: 19.11.2021 05:59

Внимание! Любые материалы на этом сайте публикуются исключительно в информативных целях и не могут заменить консультацию врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Орципол – комбинированный антимикробный и противопротозойное препарат, фармакологическое действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав ципрофлоксацина (производное фторхинолона II поколения) и орнидазола (производное 5-нитроимидазола).
Ципрофлоксацин ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий и подавляет синтез бактериальной ДНК- вызывает морфологические изменения в мембране и клеточной стенке бактерий, что приводит к быстрой гибели клетки. Действует на микроорганизмы в состоянии роста и покоя. Имеет широкий спектр противомикробного действия, активен в отношении ряда анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Лечение смешанных инфекций, вызванных возбудителями (микроорганизмами и простейшими), чувствительными к препарату:
– заболевания мочеполовой системы: острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, заболевания, передающиеся половым путем.

Способ применения и дозы:
Орципол следует принимать внутрь перед едой или через 2 часа после еды. Таблетки принимают целиком, не разделяя пополам и не разжевывая.
Курс лечения при острых инфекциях составляет 5-7 дней. Доза препарата и длительность лечения зависят от чувствительности микроорганизмов, тяжести и вида инфекционного процесса. Взрослые принимают по 1 таблетке 2 раза в сутки 5 дней, затем продолжают еще 2-5 дней применять ципрофлоксацин. Лечение следует продолжать не менее 3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.
Если не назначено иное, рекомендуются следующие суточные дозы:
Взрослые.
Инфекции мочевыводящих путей:
– Острые, неосложненные – по 1 таблетке 2 раза в течение 3 дней, Цистит у женщин (до менопаузы) – 1 таблетка однократно, Осложненные – по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Инфекции половых органов – Неосложненная гонорея (включая экстрагенитальные очаги инфекции) – 1 таблетка однократно, Аднексит, простатит, орхоэпидидимит – по 1 таблетке 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя к препарату и клинической картиной. Лечение препаратом проводовжуваты еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и до полной нормализации температуры.
Дети.
Ципрофлоксацин можно применять детям в качестве препарата второй и третьей линии для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванных Escherichia coli.
Лечения может быть назначено только после тщательной оценки соотношения риск-польза из-за вероятности развития побочных эффектов со стороны суставов и / или окружающих тканей.
Клинический опыт применения ципрофлоксацина у детей по другим показаниям ограничен.
Суточная доза ципрофлоксацина составляет 10-20 мг на 1 кг массы тела каждые 12 ч, но не более максимальной дозы 750 мг.
Суточная доза орнидазола составляет 20 мг на 1 кг массы тела каждые 12 часов.
Режим дозирования для пожилых пациентов (> 65 лет).
При лечении пациентов пожилого возраста следует применять как можно более низкие дозы в зависимости от степени тяжести заболевания и клиренса креатинина.
Режим дозирования при нарушении функции почек или печени.
Взрослые.
Нарушение функции почек – При КК от 30 до 60 мл/мин/1, 73 м 2 (умеренная почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза Орциполу составляет 2 таблетки (1000 мг ципрофлоксацина в сутки), При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин/1, 73 м 2 (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови эквивалентно или более 2 мг/100 мл максимальная суточная доза Орциполу составляет 1 таблетка (500 мг ципрофлоксацина в сутки).
Нарушение функции почек и гемодиализ:
– При КК от 30 до 60 мл/мин/1, 73 м 2 (умеренная почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза Орциполу составляет 2 таблетки (1000 мг ципрофлоксацина в сутки), При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин/1, 73 м 2 (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови эквивалентно или более 2 мг/100 мл максимальная суточная доза Орциполу составляет 1 таблетка (500 мг ципрофлоксацина в сутки).
Нарушение функции почек и хронический перитонеальный диализ в амбулаторных условиях:
– 1 таблетка Орциполу в сутки.
Нарушение функции печени:
– Коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции почек и печени:
– При КК от 30 до 60 мл/мин/1, 73 м 2 (умеренная почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза Орциполу составляет 2 таблетки (1000 мг ципрофлоксацина в сутки), При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин/1, 73 м 2 (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови эквивалентно или более 2 мг/100 мл максимальная суточная доза Орциполу составляет 1 таблетка (500 мг ципрофлоксацина в сутки).
Нет опыта применения препарата у детей с нарушением функции почек или печени.

Читайте также:
Как достать у ребенка из носа инородное тело: что делать

Противопоказания:
– повышенная чувствительность к компонентам препарата – повышенная чувствительность к производным фторхинолонов и производных нитротинидазолу, эпилепсия, рассеянный склероз, поражение центральной нервной системы со сниженным судорожным порогом (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек), беременность, период кормления грудью, препарат не назначают пациентам с удлинением интервала QT, с некомпенсированной гипокалиемией, пациентам, принимающим антиаритмические средства класса IA (зинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол), патологические поражения крови или другие гематологические аномалии, одновременное применение с тизанидином, тендинит в анамнезе у пациентов с разрывами сухожилий после применения фторхинолонов в анамнезе, детский возраст до 3-х лет.

Особые указания:
У пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования.
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме неясной этиологии.
Следует избегать употребления алкоголя в период лечения.

орципол таб. п/пл. об. №10

ОРЦИПОЛ (ORCIPOL)

World Medicine J01R A07**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой блистер, № 10

Ципрофлоксацин 500 мг
Орнидазол 500 мг

№ UA/11221/01/01 от 24.01.2011 до 24.01.2016

фармакодинамика. Орципол — комбинированный антимикробный и противопротозойный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав: ципрофлоксацина (производное фторхинолона II поколения) и орнидазола (производное 5-нитроимидазола).
Ципрофлоксацин ингибирует фермент ДНК-гидразу бактерий и подавляет синтез бактериальной ДНК; вызывает морфологические изменения в мембране и клеточной стенке бактерий, приводящие к быстрой гибели клетки. Действует на микроорганизмы в состоянии роста и покоя. Оказывает широкий спектр противомикробного действия, активный относительно ряда анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes; Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Campylobacter spp., Citrobacter spp., Yersinia enterocolitica, E. coli и др., Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis и Mycoplasma hominis. К ципрофлоксацину резистентныUreaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.
Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен относительно Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, a также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в том числе Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков).
Фармакокинетика. Ципрофлоксацин быстро всасывается в ЖКТ. Биодоступность — 70–80%.
Орнидазол после перорального применения быстро всасывается. Биодоступность — 90%.
Абсорбция. После перорального применения ципрофлоксацин быстро и хорошо всасывается, преимущественно из верхнего отдела тонкой кишки. Cmax в сыворотке крови достигается через 1–2 ч.
После перорального применения орнидазол быстро всасывается в ЖКТ. В среднем всасывание составляет 90%. Cmax в плазме крови достигается в пределах 3 ч.
Распределение. Связывание ципрофлоксацина с белками незначительное (20–30%), а вещество находится в плазме крови преимущественно в неионизированной форме. Ципрофлоксацин может свободно диффундировать во внесосудистое пространство. Весомый объем распределения в состоянии устойчивого равновесия, который достигает 2–3 л/кг массы тела, доказывает, что ципрофлоксацин проникает в ткани в концентрациях, которые могут во много раз превышать уровень препарата в сыворотке крови.
Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет около 13%. Действующее вещество проникает в СМЖ, другие жидкости организма и в ткани.
Концентрация орнидазола в плазме крови находится в диапазоне 6–36 мг/л.
Метаболизм. Зафиксированы небольшие концентрации следующих метаболитов ципрофлоксацина: диэтилципрофлоксацин (М1), сульфоципрофлоксацин (М2), оксоципрофлоксацин (М3) и формилципрофлоксацин (М4). Метаболиты М13 выявляют in vitroантимикробную активность, подобную или низшую, чем активность налидиксовой кислоты. М4 в минимальном количестве является эквивалентом норфлоксацина относительно антимикробной активности in vitro.
Орнидазол метаболизируется в печени с образованием в основном 2-гидроксиметил- и ?-гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны относительно Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Выведение. Ципрофлоксацин выделяется большей частью в неизмененном виде как почками, так и через ЖКТ.
Т½ орниазола составляет около 13 ч. После одноразового применения 85% дозы выводится на протяжении первых 5 дней, главным образом в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выделяется почками в неизмененном виде.
Дети. Фармакокинетика ципрофлоксацина и орнидозола у детей сходна с таковой у взрослых.

  • лечение смешанных инфекций, которые вызваны возбудителями (микроорганизмами и простейшими), чувствительными к компонентам препарата;
  • заболевания мочеполовой системы: острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей;
  • заболевания, передающиеся половым путем.
Читайте также:
Стеноз гортани у детей и взрослых: симптомы и лечение, неотложная помощь

орципол следует применять внутрь до еды или через 2 ч после еды. Таблетки принимают целыми, не разделяя пополам и не разжевывая.
Курс лечения при острых инфекциях составляет 5–7 дней. Доза препарата и продолжительность лечения зависят от чувствительности микроорганизмов, тяжести и вида инфекционного процесса. Взрослые применяют по 1 таблетке 2 раза в сутки на протяжении 5 дней, затем продолжают еще 2–5 дней применять ципрофлоксацин. Лечение следует продолжать не менее 3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.
Если не назначено другое, рекомендуются следующие суточные дозы:
Взрослые
Инфекции мочевыводящих путей:

  • острые, неосложненные — по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3 дней;
  • цистит у женщин (до менопаузы) — 1 таблетка однократно;
  • осложненные — по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Инфекции половых органов:

  • неосложненная гонорея (включая экстрагенитальные очаги инфекции) — 1 таблетка однократно;
  • аднексит, простатит, орхоэпидидимит — по 1 таблетке 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя к препарату и клинической картиной. Лечение препаратом следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и до полной нормализации температуры тела.

Дети
Ципрофлоксацин можно применять у детей как препарат второй и третьей линии для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванных Escherichia coli.
Лечение ципрофлоксацином может быть назначено только после тщательной оценки соотношения риск/польза из-за вероятности развития побочных эффектов со стороны суставов и/или близлежащих тканей.
Клинический опыт применения ципрофлоксацина у детей по другим показаниям ограничен.
Суточная доза ципрофлоксацина составляет 10–20 мг/кг массы тела перорально каждые 12 ч, но не более максимальной дозы 750 мг.
Суточная доза орнидазола составляет 20 мг/кг массы тела каждые 12 ч.
Режим дозирования для пациентов пожилого возраста (>65 лет)
При лечении пациентов пожилого возраста следует применять по возможности низшие дозы, в зависимости от тяжести заболевания и клиренса креатинина.
Режим дозирования при нарушении функции почек или печени
Взрослые
Нарушение функции почек:

  • при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин/1,73 м 2 (умеренная почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови 1,4–1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза Орципола составляет 2 таблетки (1000 мг ципрофлоксацина в сутки);
  • при клиренсе креатинина 2 (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови ≥2 мг/100 мл максимальная суточная доза Орципола — 1 таблетка (500 мг ципрофлоксацина в сутки).

Нарушение функции почек и гемодиализ:

  • при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин/1,73 м 2 (умеренная почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови 1,4–1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза Орципола составляет 2 таблетки (1000 мг ципрофлоксацина в сутки);
  • при клиренсе креатинина 2 (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови ≥2 мг/100 мл максимальная суточная доза Орципола — 1 таблетка (500 мг ципрофлоксацина в сутки).

Нарушение функции почек и хронический перитонеальный диализ вамбулаторных условиях: 1 таблетка Орципола в сутки.
Нарушение функции печени: коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции почек и печени:

  • при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин/1,73 м 2 (умеренная почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови 1,4–1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза Орципола составляет 2 таблетки (1000 мг ципрофлоксацина в сутки);
  • при клиренсе креатинина 2 (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови ≥2 мг/100 мл максимальная суточная доза Орципола — 1 таблетка (500 мг ципрофлоксацина в сутки).

Нет опыта применения препарата у детей с нарушением функции почек или печени.

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к производным фторхинолонов и производным нитроимидазола;
  • эпилепсия, рассеянный склероз;
  • поражение ЦНС со сниженным судорожным порогом (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек);
  • период беременности и кормления грудью;
  • препарат не назначают пациентам с удлинением интервала Q–T, с некомпенсированной гипокалиемией, пациентам, которые принимают противоаритмические средства класса Iа (зинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол);
  • патологические поражения крови или другие гематологические аномалии;
  • одновременное применение с тизанидином;
  • тендиниты в анамнезе; у пациентов с разрывами сухожилий после применения фторхинолонов в анамнезе;
  • детский возраст 3 лет.
    Детям с массой тела Т56592
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: