«Панклав»: инструкция по применению, дозировки и побочные действия, аналоги

Панклав

Состав

В одной таблетке с пленочной оболочкой находиться 250/500 мг амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата, а также 125 мг клавулановой кислоты в виде калия клавуланата. В зависимости от дозировки препарата отличается состав дополнительных неактивных веществ и оболочки:

  • Дозировка 250 мг: 6,5 мг коллоидного кремния диоксида, 13 мг карбокcиметилкрахмала натрия, 247,7 мг МКЦ, 9,75 мг магния стеарата; оболочка пленочного типа состоит из 13,6 мг гипромеллозы, 2,7 мг пропиленгликоля и 9,7 мг титана диоксида (Е171).
  • Дозировка 500 мг: 10,5 мг коллоидного кремния диоксида, 21 мг карбокcиметилкрахмала натрия, 382,6 мг МКЦ, 10,8 мг магния стеарата; оболочка пленочного типа состоит из 21,9 мг гипромеллозы, 4,4 мг пропиленгликоля и 15,6 мг титана диоксида (Е171).

Форма выпуска

Таблетки (дозировка: 250/125 мг и 500/125 мг) в оболочках пленочного типа упакованы в баночки из темного стекла по 15, 20 табл. и запечатаны в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Обладает бактерицидным и антибактериальным эффектом широкого спектра.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Полусинтетический амоксициллин является антибиотиком группы пенициллинов, обладающим широким спектром действия, клавулановая кислотаингибитором β-лактамаз (за исключением I типа). Благодаря тому, что клавулановая кислота образует прочный инактивированный комплекс — амоксициллин оказывается защищенным от утраты антибактериальной активности, связанной с синтезом β-лактамаз — основных возбудителей и ко-патогенов, а также условно патогенных микроорганизмов.

Панклав активен по отношению:

  • к аэробным грамположительным бактериям: Streptococcus bovis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans,Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (исключение — метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (исключение — метициллин-резистентные штаммы), Enterococcus spp. Listeria spp.;
  • к аэробным грамотрицательным бактериям: Brucella spp., Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi и influenzae, Moraxella catarrhalis,Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae и meningitidis, Proteus spp., Pasteurela multocida, Vibrio cholerae, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica;
  • к анаэробным бактериям: Actinomyces israelii, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Bacteroides spp., Clostridium spp.

Данные о фармакокинетике Панклава

Абсорбируются оба активных вещества из ЖКТ быстро, и максимальная концентрация достигается уже спустя 1 час вне зависимости от приемов пищи. Активные вещества способны проникать через плацентарный барьер и ГЭБ невоспаленных оболочек мозга. Период полувыведения — в пределах 1-1,5 часа, выведение происходит через почки преимущественно в неизмененном виде по пути канальцевой секреции либо клубочковой фильтрации. В небольших количествах выведение происходит легкими либо через кишечник.

Показания к применению

Препарат назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации и генеза, вызванных чувствительными к действующим веществам микроорганизмами:

  • инфекционные процессы в кожных покровах и мягких тканях, включая флегмону, раневую инфекцию;
  • инфекции ЛОР-органов и верхних отделов воздухоносных путей, включая синусит, фарингит, тонзиллити отит;
  • инфекции нижних отделов воздухоносных путей, среди них выделяют бронхит, пневмонию, гнойный плеврит;
  • инфекционные процессы в мочевыводящих путях, включая цистит, пиелонефрит, уретрит;
  • гинекологические инфекционные заболевания, в числе прочего эндометрит, сальпингит, сальпингоофорит, септический аборт;
  • инфекции в костной ткани и суставах, например, хронический остеомиелит;
  • инфекционные заболевания желчных путей, в том числе холангити холецистит;
  • шанкроид;
  • гонорея;
  • инфекции полости рта (одонтогенные).

Противопоказания

  • инфекционного генеза мононуклеоз(в т.ч. с кореподобной сыпью);
  • возрастная группа: до 12 лет;
  • лактация (для применения необходимо решить вопрос прекращения кормления грудью);
  • гиперчувствительность к препаратам из группы пенициллинов, цефалоспоринов, других β-лактамных антибиотиков и прочим составляющим данного препарата.

С осторожностью применять

  • в период беременности (в случае потенциально большей пользы, чем рисков);
  • при тяжелой печеночной недостаточности;
  • при хронической почечной недостаточности;
  • при заболеваниях ЖКТ либо наличии в анамнезе колита, связанного с использованием пенициллинов.

Побочные действия

  • Нежелательные проявления со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, повышенная активность ферментов печени – трансаминаз, нарушения функции печени, стоматит; в очень редких случаях были зарегистрированы псевдомембранозный колит, гепатит, холестатическая желтуха.
  • Аллергические проявления в виде крапивницы, кожного зуда, эритематозного высыпания; редки случаи многоформной эритемы, токсического эпидермального некролиза, острого генерализованного экзантематозного пустулеза, сывороточной болезни, отека Квинке; крайне редки — эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона, анафилактического шока.
  • ЦНС: у некоторых пациентов возникали судороги, головокружение, головная боль.
  • Среди прочих негативных побочных явлений: кандидоз, суперинфекция(за счет роста нечувствительной к Панклаву микрофлоры), обратимое повышение протромбинового времени, интерстициальный нефрит, вагинит.

Панклав, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Способ приема таблеток: внутрь, перед полноценным приемом пищи. Не разжевывать и запить небольшим количеством чистой воды.

Для взрослых и особ, достигших 12 лет (массой тела больше 40 кг) стандартный режим дозирования: по 1 таблетке дозировкой 250/125 мг три раза в течение дня (эффективно при легкой и средней тяжести протекания инфекционного заболевания). Для тяжелобольных рационально применение таблеток 500/125 мг — по 1 таблетке три раза в течение дня.

Максимальные суточные дозы активных компонентов

Клавулановой кислоты для взрослых — 600 мг, для детей — 10 мг на 1 кг веса тела.

Амоксициллина для взрослых — 6 г, для детей — 45 мг на 1 кг веса тела.

Длительность лечения

Обычно терапию проводят 5–14 дней. Индивидуальную схему лечения может устанавливать лечащий врач, однако, после 14 дней должен быть проведен повторный медицинский осмотр.

Лечение одонтогенных инфекций

Принимать 1 таблетку дозировкой 500/125 мг каждые 12 часов 5 дней.

Больным с нарушением функции почек

  • Почечная недостаточность умеренной степени (оценка клиренса креатинина дает результат в пределах 10–30 мл в минуту) — принимать 1 таблетку дозировкой 500/125 мг каждые 0,5 суток или 1 таблетку дозировкой 250/125 мг два раза в течение суток.
  • Тяжелая почечная недостаточность (оценка клиренса креатинина дает результат не более 10 мл в минуту) суточная доза 1 таблетка 500/125 мг либо 1 таблетка 250/125 мг.
  • Анурия: интервал между приемами таблеток необходимо увеличить до 2 суток и более.

< Ya.Context.AdvManager.render(< renderTo: 'yandex_rtb_R-A-80672-28', . ">

Передозировка

Реакция со стороны организма

Прием сверхдоз Панклава вызывает у человека тошноту, рвоту, а также возможно нервное возбуждение и бессонница. Иногда передозировка вызывала судорожные припадки и сдвиг водно-электролитного баланса.

Способ лечения

В течение 4 часов провести промывание желудка, назначить абсорбенты, также эффективным оказывается гемодиализ.

Взаимодействие

  • В сочетании с антацидами, аминогликозидами, Глюкозамином, слабительными средствами замедляется абсорбция Панклава, с аскорбиновой кислотой — повышается.
  • Панклав с бактерицидными антибиотиками (включая цефалоспорины, аминогликозиды, а также Циклосерин, Рифампицин, Ванкомицин) — происходит синергизм эффектов.
  • Бактериостатическиепрепараты (макролиды, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды,Хлорамфеникол) обладают антагонистическим действием.
  • Панклав способен потенциировать действие непрямых антикоагулянтов и требует контроля показателей свертываемости крови (подавление кишечной микрофлоры снижает уровень секреции витамина К, а также протромбиновый индекс).
  • Эффективность пероральных контрацептивов и препаратов, дающих в результате метаболизма ПАБК— уменьшается.
  • С этинилэстрадиолом — увеличивается риск кровотечений типа «прорыв».
  • С диуретиками, Аллопуринолом, Фенилбутазоном, НПВСи другими препаратами, блокирующими канальциевую секрецию повышается концентрация амоксициллина.
  • С Аллопуриноломповышается риск возникновения кожной сыпи.
Читайте также:
«Гексаспрей» или «Гексорал»: что лучше и эффективнее, сравнение действий препаратов

Условия продажи

В аптеке у Вас могут потребовать предъявить рецепт.

Условия хранения

Лучше всего подойдет место, защищенное от лучей света и попадания влаги, с температурой окружающей среды в прдалах 15–25° по Цельсию.

В целях безопасности храните препараты в недоступных для детей местах!

Срок годности

Таблетки подлежат применению в течение двух лет при хранении в целостной оригинальной упаковке.

Панклав при беременности и лактации

Панклав при беременности применять с осторожностью и только в случае потенциально большей пользы, чем рисков для будущего ребенка.

В период лактации для применения препарата необходимо решить вопрос прекращения кормления грудью, так как он выделяется в следовых концентрациях вместе с грудным молоком.

Панклав (Panclav)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг 500 мг+125 мг 15 20

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Панклав
  • Срок годности препарата Панклав
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества:
амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 250/500 мг
клавулановая кислота (в форме смеси калия клавуланата и МКЦ , 1:1) 125/125 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; карбокcиметилкрахмал натрия; МКЦ; магния стеарат
оболочка пленочная: гипромеллоза; пропиленгликоль; титана диоксид

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь. Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны ЖКТ и оптимизации всасывания препарат следует принимать в начале приема пищи.

Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.

Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале в/в введение комбинации амоксициллин + клавулановая кислота в форме порошка для приготовления раствора для в/в введения с последующим переходом на комбинацию амоксициллин + клавулановая кислота в формах для перорального применения).

Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более. При инфекциях легкой и средней степени тяжести — по 1 табл. 250+125 мг 3 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций — по 1 табл. 500+125 мг 3 раза в сутки.

2 табл. препарата Панклав 250+125 мг не эквивалентны 1 табл. препарата Панклав 500+125 мг, поскольку они содержат разное количество клавулановой кислоты.

Особые группы пациентов

Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг. У детей до 12 лет рекомендуется использовать другие лекарственные формы амоксициллина с клавулановой кислотой.

Пожилой возраст. Не требуется коррекции режима дозирования. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как это указано для взрослых с нарушениями функции почек.

Нарушение функции почек. Коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении Cl креатинина.

Cl креатинина, мл/мин Режим дозирования препарата Панклав
>30 Коррекция режима дозирования не требуется
10–30 1 табл. 500+125 мг или 1 табл. 250+125 мг 2 раза в сутки (в зависимости от степени тяжести заболевания)
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Панклав

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Панклав

Содержание

  • Фармакологические свойства препарата Панклав
  • Показания к примененинию препарата Панклав
  • Применение препарата Панклав
  • Противопоказания к примененинию препарата Панклав
  • Побочные эффекты препарата Панклав
  • Особые указания по применению препарата Панклав
  • Взаимодействия препарата Панклав
  • Передозировка препарата Панклав, симптомы и лечение
  • Условия хранения препарата Панклав

Фармакологические свойства препарата Панклав

Фармакодинамика. Панклав — комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты. Амоксициллин — полусинтетический пенициллин с широким спектром антибактериальной активности. Бактерицидно действует на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Устойчивый к действию желудочного сока, неустойчив к действию бета-лактамаз бактерий. Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамазы, образует с ней стабильный инактивированный комплекс, защищающий амоксициллин от снижения антибактериальной активности, вызванной действием этого фермента.
Эта комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность Панклава по отношению как к чувствительным к амоксициллину штаммам, так и к штаммам, которые продуцируют бета-лактамазы.
Панклав активен относительно:

  • аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumonie, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus epidermidis (за исключением метициллинрезистентных штаммов), Staphylococcus aureus (за исключением метициллинрезистентных штаммов), Corynobacterium spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes;
  • эробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Escherichia coli, Gardnerela vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Naisseria gonorrhoeae, Naisseria meningitides, Pasteurela multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica;
  • анаэробных бактерий: Actinomyces israelii, Bacteroides spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.
    Комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты не следует назначать при инфекциях, в лечении которых эффективен один амоксициллин.

Фармакокинетика. После приема внутрь оба компонента препарата быстро всасываются, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Наличие пищи не влияет на всасывание действующих веществ.
Оба компонента хорошо проникают в большинство тканей и жидкостей организма, через плацентарный барьер, при менингите — через ГЭБ, в следовых количествах определяются в грудном молоке. Период полувыведения амоксициллина составляет около 1,3 ч, клавулановой кислоты — 1 ч. При снижении функции почек этот период удлиняется. Около 60% амоксициллина и приблизительно 30% клавулановой кислоты выводится с мочой на протяжении 6 ч.

Показания к применению препарата Панклав

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (острый и хронический синусит, отит, тонзиллит, фарингит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония);
  • инфекции мочеполовой системы (цистит, уретрит, пиелонефрит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, послеродовый сепсис, септический аборт, пельвиоперитонит, гонорея, шанкроид);
  • инфекции костей и суставов (в том числе хронический остеомиелит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, раневая инфекция);
  • инфекции желчевыводящих путей (в том числе холецистит, холангит);
  • хирургические инфекции;
  • стоматологические инфекции (во время подготовки к хирургическому вмешательству);
  • профилактика инфекционно-воспалительных осложнений во время операций на органах брюшной полости, малого таза, сердце, почках, в челюстно-лицевой хирургии).

Применение препарата Панклав

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет (или с массой тела более 40 кг) назначают по 1 таблетке Панклава 500 мг/125 мг 2–3 раза в сутки в зависимости от тяжести инфекционного заболевания или по 1 таблетке Панклава 875 мг/125 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей — 45 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей — 10 мг/кг массы тела.
Таблетки следует принимать во время еды не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения составляет 5–14 дней. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Дозирование при почечной недостаточности
Доза препарата зависит от клиренса креатинина. Если клиренс креатинина составляет 10–30 мл/мин, назначают 1 таблетку Панклава 500 мг/125 мг каждые 12 ч, если клиренс креатинина меньше 10 мл/мин, назначают 1 таблетку Панклава 500 мг/125 мг каждые 24 ч.
При анурии интервал между дозированием следует увеличить до 48 ч и больше.

Противопоказания к применению препарата Панклав

Гиперчувствительность к амоксициллину и другим антибиотикам пенициллинового ряда, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата.
Панклав 875 мг/125 мг не назначают детям в возрасте до 12 лет (или с массой тела меньше 40 кг).

Побочные эффекты препарата Панклав

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные эффекты развиваются редко и имеют преходящий характер.
Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, колит (особенно у детей), кандидоз слизистых оболочек.
Реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, зуд, крапивница, редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции, интерстициальний нефрит.
Со стороны почек: редко — кристаллурия.
Со стороны печени: умеренное повышение печеночных ферментов, редко — гепатит, холестатическая желтуха.
Со стороны системы крови: очень редко — обратимая лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, судороги, страх, бессонница.

Особые указания по применению препарата Панклав

С особой осторожностью назначают Панклав пациентам, в анамнезе которых есть указание на аллергию, в том числе на цефалоспорины (в связи с возможностью перекрестной реакции).
С особой осторожностью применяют препарат у больных с почечной или печеночной недостаточностью, при этом рекомендовано проведение регулярного лабораторного контроля. Панклав 875 мг/125 мг не назначают больным с клиренсом креатинина ≤30 мл/мин.
У больных с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом не рекомендуется применять препарат в связи с возможным появлением кожной сыпи.
Во время лечения есть вероятность развития суперинфекции бактериями или грибами (например Pseudomonas spp., Candida albicans). В этом случае необходимо прекратить применение препарата.
Из-за возможности появления кристаллурии рекомендуется во время приема препарата употреблять большое количество жидкости. В случае уменьшения количества мочи необходимо обратиться к врачу.
Препарат содержит калий, поэтому рекомендуется с осторожностью назначать его пациентам, придерживающимся диеты со сниженным содержанием калия (например при гиперкалиемии).
С целью снижения риска развития диспептических побочных эффектов препарат следует принимать во время еды.
Период беременности и кормления грудью. Применение в случае крайней необходимости. Поскольку Панклав выделяется с грудным молоком и может вызвать аллергические реакции у грудного ребенка, в период кормления грудью препарат рекомендуют применять с осторожностью.
Влияние на лабораторные тесты.При определении химическими методами глюкозурии вследствие высокой концентрации лекарственного средства в моче можно получить ложноположительный результат (поэтому во время терапии препаратом следует использовать ферментативные методы определения количества глюкозы в моче).
Возможно появление ложноположительного результата пробы Кумбса.
Применение в период беременности амоксициллина или комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты может снизить концентрацию общего конъюгированного эстриола, эстриола глюкуроноида, конъюгированного эстрона и эстрадиола в плазме крови.

Взаимодействия препарата Панклав

Одновременное применение Панклава с гидроксидом магния или гидроксидом алюминия вызывает уменьшение резорбции амоксициллина; с циметидином — повышает концентрацию и увеличивает период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты.
Пробенецид замедляет выведение из организма амоксициллина и повышает его концентрацию в крови, не влияя на уровень клавулановой кислоты.
У больных, принимающих антикоагулянты, применение препарата может вызвать удлинение периода кровотечения и протромбинового времени.
Одновременное применение с аллопуринолом повышает частоту возникновения кожной сыпи; с пероральными контрацептивами — снижает эффективность последних.
В комбинации с аминогликозидами амоксициллин проявляет синергический антибактериальный эффект по отношению к большему числу бактерий, в том числе энтерококкам и стрептококкам группы В.
Одновременное применение с бактериостатическими антибиотиками (например хлорамфениколом, макролидами, тетрациклинами) может снизить бактерицидное действие амоксициллина.
Рифампицин снижает эффективность препарата.

Передозировка препарата Панклав, симптомы и лечение

Маловероятна. Прием препарата в высокой дозе может вызвать желудочно-кишечные осложнения (боль в животе, тошноту, рвоту, диарею). Редко появляются кожная сыпь, гиперактивность или сонливость, судороги. При назначении в высоких дозах амоксициллин может концентрироваться в моче, в связи, с чем вероятно появление кристаллурии. С целью профилактики этого следует употреблять большое количество жидкости, что обеспечит необходимое выведение лекарственного средства.
Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия. Особое внимание следует уделить поддержанию водно-электролитного баланса. Если с момента отравления прошло не более 4 ч и нет осложнений, можно вызвать рвоту, промыть желудок и применить активированный уголь. Амоксициллин и клавулановая кислота выводятся из кровотока при гемодиализе.

Условия хранения препарата Панклав

В защищенном от света и влаги месте при температуре 15–25 °С.

Список аптек, где можно купить Панклав:

  • Москва
  • Санкт-Петербург

Панклав 2Х – инструкция по применению

Регистрационный номер

Код АТХ

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Ядро:
действующие вещества: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) — 875,00 мг, клавулановая кислота (в форме смеси калия клавуланата и целлюлозы микрокристаллической (1:1)) — 125,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 510,35 мг, карбокси-метилкрахмал натрия (тип А) 32,80 мг, магния стеарат 32,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 24,00 мг, бутилгидрокианизол 0,85 мг.

Оболочка: гипромеллоза 34,84 мг, титана диоксид E171 — 17,42 мг, пропиленгликоль 8,17 мг, тальк 3,57 мг.

Описание

Таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с риской с одной стороны. На изломе — желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик — пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Фармакологические свойства.

Панклав 2Х представляет собой комбинацию амоксициллина — полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности — и клавулановой кислоты — необратимого ингибитора β-лактамаз.

Амоксициллин — полусинтетический аминопенициллин, бактерицидное средство широкого спектра действия, относится к группе бета-лактамных антибиотиков. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.

Клавулановая кислота ― ингибитор β-лактамаз — ферментов, продуцируемых некоторыми бактериями и разрушающих пенициллины и другие β-лактамные антибиотики. Добавление клавулановой кислоты к амоксициллину, предотвращая инактивацию антибиотика, расширяет спектр его действия за счет микроорганизмов, резистентность которых к амоксициллину обусловлена продукцией β-лактамаз. Клавулановая кислота образует стабильный неактивный комплекс с β-лактамазами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией β-лактамаз как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условнопатогенными микроорганизмами. Кроме того, клавулановая кислота обладает слабой собственной антибактериальной активностью.

Панклав 2Х обладает широким спектром действия, активен в отношении чувствительных к амоксициллину микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы: грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллинрезистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллинрезистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria monocytogenes, Enteroccocus spp.;

грамположительные анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp.;

грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.

Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после приема внутрь; прием пищи на степень всасывания не влияет. Биодоступность составляет 90% для амоксициллина и 70% для клавулановой кислоты. Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 2 — 2,5 ч после приема. Максимальная концентрация амоксициллина в крови (Сmax) составляет около 12 мкг/мл, клавулановой кислоты — 3,3 мкг/мл. Период полувыведения (Т½) амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1 — 1,5 часа.

Связь с белками плазмы: амоксициллин — около 18%, клавулановая кислота — 25%. Кажущийся объем распределения амоксициллина составляет 0,3 — 0,4 л/кг, клавулановой кислоты — 0,2 л/кг.

Оба компонента обнаруживаются во многих органах и тканях организма, биологических жидкостях и патологическом отделяемом: амоксициллин — в легочной ткани, бронхиальном секрете и слюне; в коже, подкожных, мышечной и жировой тканях, в небных миндалинах; в костной ткани и синовиальной жидкости; слизистой оболочке кишечника, печени, желчном пузыре, желчи, женских половых органах, тканях плода; плевральной и перитонеальной жидкости, содержимом кожных волдырей, мокроте, бронхиальном секрете (в меньшей степени в гнойном отделяемом), в экссудате при воспалении среднего уха и придаточных пазух носа; клавулановая кислота — в небных миндалинах, органах брюшной полости, костной, мышечной и жировой тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гнойном отделяемом. Ни активные компоненты Панклава 2Х, ни их метаболиты не кумулируют в каких-либо органах и тканях.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через неизмененный гематоэнцефалический барьер.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Амоксициллин частично (10 — 25% от всосавшейся дозы) метаболизируется до неактивной пеницилловой кислоты; клавулановая кислота метаболизируется интенсивно, ее метаболиты выводятся из организма через почки, кишечник и легкие.

Амоксициллин выводится преимущественно почками путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Общий клиренс комбинации амоксициллин/клавулановая кислота составляет 25 л/ч. В течение первых 6 часов после однократного приема препарата из организма в неизмененном виде выводится 60% и 40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты соответственно.

Оба компонента удаляются при гемодиализе, в меньшей степени — при перитонеальном диализе.

Пожилые пациенты: ввиду возможного возрастного снижения выделительной функции почек рекомендуется применение с осторожностью.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7,5 часов для амоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину/клавулановой кислоте микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, перитонзиллярный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, обострение хронического бронхита, пневмония);
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • инфекции органов малого таза;
  • инфекции кожи и мягких тканей (в том числе после укусов животных и человека);
  • инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит);
  • инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);
  • инфекции в стоматологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным и/или вспомогательным компонентам препарата Панклав 2Х, повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам и пр.), наличие в анамнезе холестатической желтухи и/или нарушений функции печени, вызванных приемом антибиотика пенициллинового ряда или комбинацией амоксициллин/клавулановая кислота; нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); инфекционный мононуклеоз, грудное вскармливание (период лактации), детский возраст до 12 лет и/или вес тела менее 40 кг (для таблеток 875 мг/125 мг).

С осторожностью

Печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина более 30 мл/мин), псевдомембранозный колит в анамнезе, пожилой возраст (старше 65 лет, (см. раздел Фармакокинетика)), гиперкалиемия (см. раздел Особые указания), беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности может применяться, когда польза от его применения для матери значительно превышает риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание приостанавливают.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой; в начале приема пищи (с целью снижения риска развития побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта), 2 раза в сутки, строго соблюдая интервал между приемами в 12 ч.

Взрослые и дети старше 12 лет.
Взрослым и детям старше 12 лет (массой тела 40 кг и более) — принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки, через каждые 12 часов.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых — 6 г, для детей — 45 мг/кг/сутки.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых (в виде клавуланата калия) — 600 мг, для детей —10 мг/кг/сутки.

Курс лечения 5 — 14 дней; устанавливается индивидуально, с учетом особенностей возбудителя, локализации и тяжести инфекции.

Дозирование при почечной недостаточности
Таблетки 875 мг/125 мг следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин, при этом коррекции дозы не требуется.

Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, коррекции дозы не требуется. Пациентам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться коррекция дозы препарата.

Важно! Если прием препарата пропущен, следует как можно скорее принять таблетку, не дожидаясь времени следующего приема. Далее соблюдать равные промежутки времени между приемами — по 12 ч. Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием лекарства!

Побочное действие

Очень часто — более 10%; часто — более 1 и менее 10%; нечасто — более 0.1 и менее 1%; редко — более 0.01 и менее 0.1%; очень редко — менее 0.01%.

Со стороны центральной нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль; очень редко — возбуждение, тревожность, обратимая гиперактивность, бессонница, изменение поведения, судороги.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; нечасто — диспепсия, умеренное бессимптомное повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и/или повышение концентрации билирубина; редко — псевдомембранозный колит, изменение цвета зубов (обратимое, удаляется гигиеническими средствами); очень редко — «черный волосатый язык», гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, у мужчин, при длительной терапии), стоматит, глоссит.

Со стороны органов кроветворения: редко — нейтропения, тромбоцитопения / тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко — лейкопения, агранулоцитоз, увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Аллергические реакции: нечасто — крапивница, сыпь, кожный зуд; редко — мультиформная эритема; частота не известна — ангионевротический отек, анафилаксия, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром, сходный с сывороточной болезнью.

Прочие: часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек; очень редко — развитие суперинфекции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, нарушение водно-электролитного баланса; возможны возбуждение, бессонница; известны единичные случаи развития судорог и кристаллурии у пациентов с исходно нарушенной функцией почек. Сообщений о летальном исходе или развитии жизнеугрожающих нежелательных явлений при передозировке препарата нет.
Лечение: симптоматическое; промывание желудка и прием абсорбента эффективны, если препарат был принят менее 4 часов назад. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов, необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и др. препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания

При длительном курсе лечения необходимо обеспечить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемами препарата.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.

С целью предупреждения развития кристаллурии препарат следует запивать относительно большим количеством воды (0,5 — 1 стакан).

Неизмененный амоксициллин выводится с мочой. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

Возможно развитие бактериальной или грибковой суперинфекции (Pseudomonas spp., Candida albicans) за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Во время терапии препаратом в результате воздействия токсина C. Difficile возможно развитие псевдомембранозного колита. В случае развития тяжелой диареи, как и в случае если диарея длится 2-3 дня, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

При развитии легкой диареи на фоне Панклава 2Х следует избегать противодиарейных препаратов, тормозящих перистальтику кишечника; можно использовать каолин или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.

Поскольку Панклав 2Х содержит калий, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении его пациентам с исходной гиперкалиемией.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении Панклава 2Х пациентам с печеночной недостаточностью и обеспечить регулярный лабораторный контроль функции печени.

При появлении желтушного окрашивания кожи, белков глаз, потемнения цвета мочи и/или осветления кала необходимо срочно обратиться к врачу.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Не рекомендуется применять Панклав 2Х при инфекционном мононуклеозе и при подозрении на него, поскольку препарат может вызвать эритематозную кожную сыпь, что усугубляет симптомы заболевания / затрудняет диагностику.

У новорожденных детей, рожденных матерями, получавшими профилактическую терапию амоксициллином/клавулановой кислотой по поводу преждевременного разрыва плодных оболочек (плодного пузыря) при недоношенной беременности, отмечается повышенный риск развития некротизирующего энтероколита.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, поскольку возможно развитие головокружения.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг.
По 14 таблеток в банку из коричневого стекла (тип III), укупоренную пластиковой крышкой с силикагелем и контролем первого вскрытия. 1 банка с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 о С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Тел.: 13/803100, факс: 13/803424

Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 603950, г. Нижний Новгород ГСП-458, ул. Салганская, 7

Панклав 2x (Panklav 2x)

порошок д/приг. сусп. д/приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл: 15 г или 30 г в компл. с мерной ложкой Рег. №: ЛП-001491

Клинико-фармакологическая группа:

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета; при добавлении воды получается суспензия от белого до желтовато-белого цвета.

5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 400 мг
клавулановая кислота (в форме смеси калия клавуланата и силоида (1:1)) 57 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид – 436.143 мг, гипромеллоза – 100 мг, натрия сахаринат – 10 мг, камедь ксантановая – 10 мг, кремния диоксид коллоидный – 3.2 мг, янтарная кислота – 1.5 мг, ароматизатор клубничный – 53.571 мг.

15 г – флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл с риской для объема 2.5 мл) – пачки картонные.
30 г – флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл с риской для объема 2.5 мл) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Панклав 2x»

Фармакологическое действие

Панклав 2Х представляет собой комбинацию амоксициллина – полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности – и клавулановой кислоты – необратимого ингибитора β-лактамаз.

Амоксициллин – полусинтетический аминопенициллин, бактерицидное средство широкого спектра действия, относится к группе бета-лактамных антибиотиков. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.

Клавулановая кислота — ингибитор β-лактамаз – ферментов, продуцируемых некоторыми бактериями и разрушающих пенициллины и другие Р-лактамные антибиотики. Добавление клавулановой кислоты к амоксициллину, предотвращая инактивацию антибиотика, расширяет спектр его действия за счет микроорганизмов, резистентность которых к амоксициллину обусловлена продукцией β-лактамаз. Клавулановая кислота образует стабильный неактивный комплекс с Р-лактамазами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией β-лактамаз как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условнопатогенными микроорганизмами. Кроме того, клавулановая кислота обладает слабой собственной антибактериальной активностью.

Панклав 2Х обладает широким спектром действия, активен в отношении чувствительных к амоксициллину микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы: грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus(кроме метициллинрезистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis(кроме метициллинрезистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria monocytogenes, Enteroccocus spp.;

грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp.. Salmonella spp.. Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens;

грамположительные анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreplococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp.;

грамотрицательные анэробы: Bacteroides spp.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину/клавулановой кислоте микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, перитонзиллярный абсцесс, тонзиллит, фарингит);

— инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, обострение хронического бронхита, пневмония);

— инфекции мочевыводящих путей;

— инфекции органов малого таза;

— инфекции кожи и мягких тканей (в том числе после укусов животных и человека);

— инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит);

— инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);

— инфекции в стоматологии.

Режим дозирования

Внутрь, запивая водой; в начале приема пищи (с целью снижения риска развития побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта), 2 раза в сутки, строго соблюдая интервал между приемами в 12 ч.

Дозировать мерной ложкой, учитывая, что 5 мл готовой суспензии содержат амоксициллина 400 мг / клавулановой кислоты 57 мг. Запивать 0.5-1 стаканом воды. Доза Панклава 2Х назначается врачом, с учетом особенностей возбудителя, локализации и тяжести инфекции. Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела (для детей) и функции почек. Курс лечения 5 – 14 дней; устанавливается индивидуально.

При инфекциях, требующих длительного курса терапии (например, при остеомиелите), превышение максимально рекомендованного курса терапии в 14 дней возможно только после тщательной оценки врачом состояния пациента, достигнутых и ожидаемых терапевтического эффекта и рисков. Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых – 6 г, для детей – 45 мг/кг/сутки. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых (в виде клавулаиата калия) – 600 мг, для детей -10 мг/кг/сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет (массой тела > 40 кг)

Стандартный режим дозирования для всех показаний: по 2 мерные ложки (800 мг /114мг) 2 раза в сутки, через каждые 12 часов.

Дети от 2 до 12 лет (массой тела > 40 кг)

Суточная доза (по амоксициллину) Вес ребенка Соответствие возрасту Количество готовой суспензии, в мл
25 мг/кг 13-21 кг 2-6 лет по 2,5 мл 2 раза в сутки
22-40 кг 7-12 лет по 5 мл 2 раза в сутки
45 мг/кг 13-21 кг 2-6 лет по 5 мл 2 раза в сутки
22-40 кг 7-12 лет по 10 мл 2 раза в сутки

Дети от 3 месяцев до 3 лет

вес ребенка Суточная доза 25 мг/кг (по амоксициллину) Суточная доза 45 мг/кг (по амоксициллину)
5 кг по 0.8 мл 2 раза в сутки по 1.4 мл 2 раза в сутки
6 кг по 0.9 мл 2 раза в сутки по 1.7 мл 2 раза в сутки
7 кг по 1.1 мл 2 раза в сутки по 2.0 мл 2 раза в сутки
8 кг по 1.3 мл 2 раза в сутки по 2.3 мл 2 раза в сутки
9 кг по 1.4 мл 2 раза в сутки по 2.5 мл 2 раза в сутки
10 кг по 1.6 мл 2 раза в сутки по 2.8 мл 2 раза в сутки
11 кг по 1.7 мл 2 раза в сутки по 3.1 мл 2 раза в сутки
12 кг по 1.9 мл 2 раза в сутки по 3.4 мл 2 раза в сутки

Суточная доза для детей старше 3 месяцев и до 12 лет (массой тела > 40 кг) составляет 25 – 45 мг/кг/сутки (из расчета на амоксициллин), разделенные на два приема, через каждые 12 часов. Низкие дозы препарата (25 мг/кг/сут) применяются для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита. Высокие дозы препарата (45 мг/кг/сут) применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей. Продолжительность лечения острого неосложненного среднего отита составляет 5-7 дней, у детей до 2 лет – 7-10 дней.

Дети и взрослые с почечной недостаточностью

При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин препарат в данной дозе не рекомендован; при клиренсе креатинина более 30 мл/мин – недостаточно обоснованных данных для разработки специальных рекомендаций по режиму дозирования. Допускается как редукция дозы препарата, так увеличение интервала между приемами.

Приготовление суспензии для приема внутрь

Во флакон с порошком постепенно прибавляют воды до метки (дистиллированной воды или прокипяченной и охлажденной) и взбалтывают до равномерного намокания порошка (около 30 секунд). Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Готовую суспензию необходимо взбалтывать перед каждым приемом.

Готовую суспензию следует хранить в холодильнике (при температуре 2-8°С) не более 7 дней.

Важно! Если прием препарата пропущен, следует как можно скорее принять суспензию, не дожидаясь времени следующего приема. Далее соблюдать равные промежутки времени между приемами – 12 ч. Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием лекарства!

Побочное действие

Очень часто – более 10%; часто – более 1 и менее 10%; нечасто – более 0.1 и менее 1%; редко – более 0.01 и менее 0.1%; очень редко – менее 0.01%.

Очень часто – долее 10%; часто – более 1 и менее 10%; нечасто – более 0.1 и менее 1%; редко – более 0.01 и менее 0.1%; очень редко – менее 0.01%.

Со стороны центральной нервной системы: нечасто – головокружение, головная боль; очень редко – возбуждение, тревожность, обратимая гиперактивность, бессонница, изменение поведения, судороги.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; нечасто – диспепсия, умеренное бессимптомное повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и/или повышение концентрации билирубина; редко – псевдомембранозный колит, изменение цвета зубов (обратимое, удаляется гигиеническими средствами); очень редко – “черный волосатый язык”, гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, у мужчин, при длительной терапии), стоматит, глоссит.

Со стороны органов кроветворения: редко – нейтропения, тромбоцитопения / тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко – лейкопения, агранулоцитоз, увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Аллергические реакции: нечасто – крапивница, сыпь, кожный зуд; редко – мультиформная эритема; частота не известна – ангионевротический отек, анафилаксия, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром, сходный с сывороточной болезнью.

Прочие: часто – кандидоз кожи и слизистых оболочек; очень редко – развитие суперинфекции.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активным и/или вспомогательным компонентам препарата Панклав 2Х;

— повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам и пр.);

— наличие в анамнезе холестатической желтухи и/или нарушений функции печени, вызванных приемом антибиотика пенициллинового ряда или комбинацией амоксициллин/клавулановая кислота;

— грудное вскармливание (период лактации);

— детский возраст до 3 месяцев.

Печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит в анамнезе, пожилой возраст (старше 65 лет) гиперкалиемия, беременность.

Беременность и лактация

При беременности может применяться, когда польза от его применения для матери значительно превышает риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание приостанавливают.

Применение при нарушениях функции печени

Применение с осторожностью при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Применение с осторожностью при хронической почечной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Применение препарата с осторожностью для лиц пожилого возраста (старше 65 лет).

Применение для детей

Противопоказано детям до 3 месяцев.

Особые указания

При длительном курсе лечения необходимо обеспечить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемами препарата.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, следует принимать препарат в начале приема пищи.

С целью предупреждения развития кристаллурии препарат следует запивать относительно большим количеством воды (0.5 – 1 стакан). Соблюдать данную рекомендацию особенно важно пациентам с исходной олигурией.

Неизмененный амоксициллин выводится почками. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

Возможно развитие бактериальной или грибковой суперинфекции (Pseudomonasspp., Candidaalbicans) за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Во время терапии препаратом в результате воздействия токсина С. Difficileвозможно развитие псевдомембранозного колита В случае развития тяжелой диареи, как и в случае если диарея длится 2-3 дня, необходимо как можно скорее обратиться к врачу. При развитии легкой диареи на фоне Панклава 2Х следует избегать противодиарейных препаратов, тормозящих перистальтику кишечника; можно использовать каолин или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.

Поскольку Панклав 2Х содержит калий, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении его пациентам с исходной гиперкалиемией.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении Панклава 2Х пациентам с печеночной недостаточностью и обеспечить регулярный лабораторный контроль функции печени.

При появлении желтушного окрашивания кожи, белков глаз, потемнения цвета мочи и/или осветления кала необходимо срочно обратиться к врачу.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Не рекомендуется применять Панклав 2Х при инфекционном мононуклеозе и при подозрении на него, поскольку препарат может вызвать эритематозную кожную сыпь, что усугубляет симптомы заболевания / затрудняет диагностику.

У новорожденных детей, рожденных матерями, получавшими профилактическую терапию амоксициллином/клавулановой кислотой по поводу преждевременного разрыва плодных оболочек (плодного пузыря) при недоношенной беременности, отмечается повышенный риск развития некротизирующего энтероколита.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, поскольку возможно развитие головокружения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, нарушение водно-электролитного баланса; возможны возбуждение, бессонница; известны единичные случаи развития судорог и кристаллурии у пациентов с исходно нарушенной функцией почек. Сообщений о летальном исходе или развитии жизнеугрожающих нежелательных явлений при передозировке препарата нет.

Лечение: симптоматическое; промывание желудка и прием абсорбента эффективны, если препарат был принят менее 4 часов назад. Гемодиализ эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды – замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов, необходимо следить за показателями свертываемости крови. Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола – риск развития кровотечений “прорыва”.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и др. препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от света месте. Готовую суспензию следует хранить в холодильнике (при температуре 2-8°С) не более 7 дней. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды – замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов, необходимо следить за показателями свертываемости крови. Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола – риск развития кровотечений “прорыва”.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и др. препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Панклав : инструкция по применению

Состав

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой 250 мг/125 мг содержит активные вещества: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 250 мг, клавулановая кислота (в форме калия клавуланата) 125 мг.
Вспомогательные вещества: кремния, диоксид коллоидный – 6,50 ;мг, карбоксиметилкрахмала натрия – 13,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 247,75 мг, магния стеарат – 9,75 мг.
Оболочка: гипромеллоза – 13,589 мг, пропиленгликоль – 2,718 мг, титана диоксид Е171 – 9,693 мг.

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой 500 мг/125 мг содержит активные вещества: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 500 мг, клавулановая кислота (в форме калия клавуланата) 125 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 10,50 мг, карбоксиметилкрахмала натрия – 21,05 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 382,65 мг, магния стеарат – 10,80 мг.
Оболочка: гипромеллоза — 21,951 мг, пропиленгликоль — 4,390 мг, титана диоксид Е171 – 15,659 мг.

Описание

Для таблеток 250 мг/125 мг:
таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Для таблеток 500 мг/125 мг:
таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с втиснутыми буквами «А» и «К» и риской на одной стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:
Панклав представляет собой комбинацию амоксициллина – полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты – необратимого ингибитора бета-лактамаз (II, III, IV, V типа; неактивен в отношении I типа). Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией b – лактамаз, как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условнопатогенными микроорганизмами. Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность.

Панклав обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении как чувствительных к амоксициллину штаммов, так и в отношении штаммов, продуцирующих р -лактамазы:

Грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Listeria spp., Enteroccocus spp.

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica.

Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii.

Фармакокинетика:
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после приема внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 1 час после приема.

Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гемато-энцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выводятся с грудным молоком.

Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы. Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.

Амоксициллин выводится почками практически в неизменном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. Период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1 – 1.5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7.5 часов для амоксициллина и до 4.5 часов для клавулановой кислоты.

Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота штаммами:
Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзиллит, фарингит).
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (острые и хронические бронхиты и пневмонии, эмпиема плевры).
Инфекции мочевыводящих путей (в том числе циститы, уретриты, пиелонефриты).
Инфекции в гинекологии (в том числе сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт).
Инфекции костей и суставов (в том числе хронический остеомиелит).
Инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, раневая инфекция).
Инфекции желчных путей (холецистит, холангит).
Заболевания, передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид).
Одонтогенные инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи), детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы). С осторожностью – беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности может применяться, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание приостанавливают.

Способ применения и дозировка

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекций составляет одна таблетка 250 мг/125 мг 3 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций назначают по 1 таблетке 500/125 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых – 600 мг и 10 мг/кг массы тела для детей.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 6 г для взрослых и 45 мг/кг массы тела для детей. Курс лечения составляет 5-14 дней.

Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра. Дозировка при одонтогенных инфекциях: 1 таблетка 500 мг/125 мг каждые 12 часов в течение 5 дней. Дозировка при почечной недостаточности умеренной степени (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) составляет 1 таблетка 500 мг/125 мг каждые 12 часов или 1 таблетка 250 мг/125 мг (при легком и среднетяжелом течении) 2 раза в сутки, при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) – 1 таблетка 500/125 мг каждые 24 ч или 1 таблетка 250 мг/125 мг (при легком и среднетяжелом течении) 1 раз в сутки. При анурии интервал между дозированием следует увеличить до 48 часов и более.

Две таблетки Панклава по 250 мг/125 мг неэквивалентны одной таблетке Панклава по 500 мг/125 мг, поскольку они содержат разное количество клавулановой кислоты.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, повышение активности “печеночных” трансаминаз, стоматит, в единичных случаях – умеренное бессимптомное повышение уровня «печеночных» ферментов и щелочной фосфатазы, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, эритематозные высыпания, редко – мультиформная эритема, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, сывороточная болезнь, отек Квинке, крайне редко – эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, и анафилаксический шок.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, судороги (судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы Панклава).

Прочие: кандидоз кожи и слизистых оболочек, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени, вагинит, интерстициальный нефрит.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота; возможны: возбуждение, бессонница, в редких случаях – судорожные припадки, а также нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: симптоматическое, при недавнем приеме препарата (менее 4 часов) -промывание желудка, прием абсорбента. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды – замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов, необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола – риск развития кровотечений “прорыва”.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и др. препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Прием Панклава приводит к появлению амоксициллина в моче. Высокие концентрации амоксициллина дают ложно-положительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

На способность к концентрации внимания препарат не влияет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг/125 мг и 500 мг/125 мг. По 15 или 20 таблеток в банку из темного стекла, укупоренную пластиковой крышкой с силикагелем и контролем первого вскрытия. 1 банку с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Хемофарм А.Д., Сербия 26300 г. Вршац, Београдский путь 66, Сербия

Претензии потребителей направлять по адресу

Россия, 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-458, ул. Салганская, 7.

Панклав 500мг/125мг, 20 таблеток покрытых пленочной оболочкой

Аналоги и заменители

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения
  • Состав
  • Инструкция

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота штаммами:

  • Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзиллит, фарингит);
  • Инфекции нижних отделов дыхательных путей (острые и хронические бронхиты и пневмонии, эмпиема плевры);
  • Инфекции мочевыводящих путей (в том числе циститы, уретриты, пиелонефриты).
  • Инфекции в гинекологии (в том числе сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт);
  • Инфекции костей и суставов (в том числе хронический остеомиелит);
  • Инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, раневая инфекция);
  • Инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
  • Заболевания, передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид);
  • Одонтогенные инфекции.
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • Цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам;
  • Инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);
  • Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

  • беременность;
  • период лактации;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов);
  • хроническая почечная недостаточность.
Применение при беременности

При беременности может применяться, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности.

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активные вещества: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 500 мг, клавулановая кислота (в форме калия клавуланата) 125 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 10,50 мг, карбоксиметилкрахмала натрия – 21,05 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 382,65 мг, магния стеарат – 10,80 мг.
Оболочка: гипромеллоза – 21,951 мг, пропиленгликоль – 4,390 мг, титана диоксид E171 – 15,659 мг.

Владелец регистрационного удостоверения

Лекарственный препарат – Панклав (Panklav)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с тиснением в виде букв “А” и “К” и риской на одной стороне таблетки; на поперечном разрезе ядро от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

1 таб. амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 500 мг клавулановая кислота (в форме смеси калия клавуланата и целлюлозы микрокристаллической (1:1)) 125 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид.

15 шт. – банки темного стекла с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
20 шт. – банки темного стекла с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзиллит, фарингит);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (острые и хронические бронхиты и пневмонии, эмпиема плевры);
  • инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. циститы, уретриты, пиелонефриты);
  • инфекции в гинекологии (в т.ч. сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт);
  • инфекции костей и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. флегмона, раневая инфекция);
  • инфекции желчных путей (в т.ч. холецистит, холангит);
  • гонорея;
  • шанкроид;
  • одонтогенные инфекции.

Противопоказания к применению

  • инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);
  • детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы);
  • повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, другим бета-лактамным антибиотикам и другим компонентам препарата.

С осторожностью применяют препарат при беременности, в период лактации, у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени, хронической почечной недостаточностью, заболеваниями ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов).

Антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор β-лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота ингибирует большинство клинически значимых β-лактамаз (типы II, III, IV и V – по классификации Ричмонда-Сайкса). Неактивна в отношении β-лактамаз типа I. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией β-лактамаз, как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условно патогенными микроорганизмами.

Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность Панклава.

Панклав обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении как чувствительных к амоксициллину штаммов, так и в отношении штаммов, продуцирующих β-лактамазы.

Панклав активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Listeria spp., Enterococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию Панклава, аскорбиновая кислота – повышает.

При одновременном применении Панклава с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) наблюдается синергизм действия; с бактериостатическими препаратами (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонизм действия.

При одновременном назначении Панклав повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

При сочетанном применении с Панклавом уменьшается эффективность пероральных контрацептивов; с этинилэстрадиолом – повышается риск развития кровотечений “прорыва”.

Панклав уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Одновременное применение Панклава с аллопуринолом повышает риск развития кожной сыпи.

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет (или с массой тела более 40 кг) при легком и среднетяжелом течении инфекций назначают по 1 таб. 250 мг/125 мг 3 раза/сут. При тяжелом течении инфекций назначают по 1 таб. 500 мг/125 мг 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей – 10 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей – 45 мг/кг массы тела.

Курс лечения составляет 5-14 дней. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

При одонтогенных инфекциях рекомендуемая доза – 1 таб. по 500 мг/125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.

Пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 10 до 30 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 1 таб. 500 мг/125 мг 2 раза/сут при тяжелом течении инфекции и 1 таб. 250 мг/125 мг 2 раза/сут при легком и среднетяжелом течении. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) назначают по 1 таб. 500 мг/125 мг 1 раз/сут при тяжелом течении инфекции и 1 таб. 250 мг/125 мг 1 раз/сут при легком и среднетяжелом течении.

При анурии интервал между приемами следует увеличить до 48 ч и более.

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Следует помнить, что 2 таб. Панклава 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 таб. 500 мг/125 мг, т.к. они содержат разное количество клавулановой кислоты.

Симптомы: тошнота, рвота; возможно – возбуждение, бессонница; в редких случаях – судорожные припадки, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: при приеме препарата менее 4 ч назад – промывание желудка, прием абсорбента. Гемодиализ эффективен.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз и нарушение функции печени, стоматит; в единичных случаях – умеренное бессимптомное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, эритематозные высыпания; редко – многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, сывороточная болезнь, отек Квинке; крайне редко – эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, судороги (судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы Панклава).

Прочие: кандидоз кожи и слизистых оболочек, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени, вагинит, интерстициальный нефрит.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния кроветворения, функций печени и почек.

С целью снижения риска развития диспептических побочных эффектов следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Прием Панклава приводит к появлению амоксициллина в моче. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на обнаружение глюкозы в моче с использованием реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Панклав не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности – 2 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности – С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью – Противопоказано.

Применение препарата Панклав при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Ограничения при нарушениях функции почек – С осторожностью.

Больным с почечной недостаточностью (КК от 10 до 30 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 1 таб. по 500 мг каждые 12 ч, больным с почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) – 1 таб. по 500 мг каждые 24 ч.

При анурии интервал между приемами следует увеличить до 48 ч и более.

Применение при нарушениях функции печени

Ограничения при нарушениях функции печени – С осторожностью.

С осторожностью назначают больным с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение у детей

Ограничения для детей – Противопоказано.

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: