«Санорин»: инструкция по применению капель и спрея для детей и взрослых, аналоги

Санорин ® (Sanorin)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
капли назальные 0.05% 0.1% 1
спрей назальный для детей 0.05% 1
спрей назальный 0.1% 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Санорин
  • Срок годности препарата Санорин
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик [Альфа-адреномиметики]
  • Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик [Антиконгестанты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капли назальные 10 мл
активное вещество:
нафазолина нитрат 0,005 г
0,01 г
вспомогательные вещества: этилендиамин; борная кислота; метилпарагидроксибензоат; вода
Спрей назальный 10 мл
активное вещество:
нафазолина нитрат 0,01 г
вспомогательные вещества: этилендиамин — q.s. (около 0,4 мг); борная кислота — 0,17 г; метилпарагидроксибензоат — 0,01 г; вода — до 10 мл

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослым и детям старше 15 лет: по 1–3 капли или 1–3 дозы 0,1% раствора препарата Санорин (капли или спрей) в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.

Детям от 2 до 15 лет: по 1–2 капли 0,05% раствора препарата Санорин в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч.

Применять кратковременно, не более 1 нед у взрослых и не более 3 дней у детей. Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата Санорин можно закончить раньше. Повторное применение возможно через несколько дней.

В случае носового кровотечения можно поместить в носовой ход ватный тампон, смоченный 0,05% раствором препарата.

При риноскопии для пролонгации поверхностной анестезии: по 2–4 капли 0,1% раствора с 1 мл анестетика.

Препарат Санорин, капли, закапывается в каждый носовой ход при немного запрокинутой назад голове. При закапывании в левый носовой ход следует наклонить голову вправо, а при закапывании в правый носовой ход — влево.

При первом применении препарата Санорин, спрей, рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройство, пока не появится компактное облачко аэрозоля. Перед непосредственным применением следует снять защитный колпачок, флакон держать в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства ввести в носовой ход, после чего быстро и резко нажать на аппликатор. Непосредственно сразу после впрыска рекомендуется произвести легкий вдох носом. После применения препарата аппликатор необходимо закрыть защитным колпачком.

Форма выпуска

Капли назальные, 0,05% и 0,1%. По 10 мл во флаконе из стекла коричневого цвета, снабженном капельницей SANO с колпачком из ПЭ и охранной лентой для контроля первого вскрытия. По 1 фл. в картонной пачке.

Спрей назальный, 0,1%. По 10 мл в матовом полупрозрачном пластиковом флаконе, снабженном навинчивающимся механическим дозирующим аппликатором с защитным колпачком и пластиковым защитным полукольцом для предохранения от случайного нажатия. По 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о., Остравска, 29, 74770, Опава-Комаров, Чешская республика.

Владелец регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2 (Бизнес-центр «Конкорд»).

Санорин (Спрей назальный 0.1%)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Назальный спрей, 0.1 %

Состав

10 мл препарата содержит

активное вещество: нафазолина нитрата 0,010 г

вспомогательные вещества: кислота борная, метилпарагидросибензоат, этилендиамин, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного лечения. Симпатомиметики.

Код АТС R01AA08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении сосудосуживающий эффект наступает через 5-10 минут и продолжается от 2 до 6 часов. Абсорбируется в системный кровоток и может оказать системное действие.

Фармакодинамика

Санорин содержит нафазолин, являющийся системным симпатомиметиком, действующим на альфа-адренорецепторы. Оказывает выраженное и длительно продолжающееся сосудосуживающее действие на сосуды слизистых оболочек. При нанесении на слизистые оболочки сужает сосуды в месте аппликации, уменьшает экссудацию, облегчая, таким образом носовое дыхание и снижая отечность слизистой при воспалениях верхних дыхательных путей.

Показания к применению

– средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки)

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам старше 15 лет

По 1-3 впрыска в каждый носовой ход 3 раза в день, с интервалом не менее 4 часов.

Применять не более 7 дней. Перед повторным применением необходимо сделать перерыв на несколько дней.

При первом применении спрея рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройства пока не появится компактное облачко аэрозоля. Перед непосредственным применением снять защитный колпачок, флакон с препаратом держать в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства ввести в носовой ход, после чего быстро и резко нажать на аппликатор. Непосредственно сразу после впрыска, рекомендуется произвести легкий вдох носом. После применения препарата аппликатор закрыть защитным колпачком.

Побочные действия

При применении в рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.

В редких случаях – возможно появление головной боли, тахикардии, повышение кровяного давления

При длительном и частом применении, более 1 недели у взрослых, возможно привыкание, которое проявляется нарушением проходимости носовых ходов и сухостью слизистой сразу же после закапывания.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– артериальная гипертония, тахикардия, выраженный атеросклероз

– тяжелые заболевания глаз

– хронический ринит (атрофического типа)

– детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или раньше, чем через 14 дней после окончания их применения, так как может произойти нарушение сердечного ритма и повышение кровяного давления.

Особые указания

Пациенты которые принимают высокие дозы препарата, должны находиться под наблюдением, в связи с возможным возникновением сердечно-сосудистых и неврологических побочных явлений (гипертензия, аритмия, сердцебиение, головные боли, головокружение, сонливость или бессонница).

Нет достаточно данных о применении препарата у беременных и кормящих грудью женщин, поэтому его следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Санорин не оказывает влияния на управление транспортными средствами и деятельность, которая требует повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: раздражительность, повышенная потливость, слабость, тахикардия, повышение кровяного давления. В дальнейшем возможно появление сонливости, снижение температуры тела, брадикардия.

Лечение: симптоматическое. Специфический антидот отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконы из белого полиэтилена высокой плотности в комплекте с механическим дозирующим распылителем и защитным колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После вскрытия упаковки – не более 28 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о.,

Остравска 29747 70 Опава-Комаров,

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Санорин

Состав

В состав препарата входит активный компонент нафазолина нитрат.

Дополнительные составляющие: этилендиамин, метилпарагидроксибензоат, борная кислота и вода.

Форма выпуска

Выпускается Санорин в виде капель назальных 0,05% или 0,1%, упакованных во флаконы с капельницей.

Фармакологическое действие

Для капель характерен антиконгестивный и сосудосуживающий эффект.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент – нафазолин – является альфа2-адреномиметиком, способным оказывать влияние на альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы. В результате интраназального введения происходит быстрое, длительное и выраженное действие, направленное на состояние сосудов слизистых носа, пазух и носоглотки. Это помогает снизить проявление отёчности и гиперемии, улучшая проходимость носовых ходов и значительно облегчая носовое дыхание. Также восстанавливается проходимость в евстахиевых трубах. Обычно терапевтический эффект ощущается уже через 5 мин после применения капель, сохраняясь в среднем 5 часов.

Показания к применению

Применение капель рекомендовано при:

  • остром рините различного происхождения;
  • среднем отите, как дополнительного средства, способного снизить отёчность слизистых носоглотки;
  • синусите;
  • евстахиите;
  • ларингите;
  • необходимости уменьшения отёка слизистых носа, придаточных пазух и носоглотки при лечебных и диагностических процедурах, а также остановки кровотечений из носа.

Противопоказания

Использование капель не рекомендуется при:

  • повышенной чувствительности к их компонентам;
  • хроническом иатрофическом рините;
  • закрытоугольной глаукоме;
  • сложных заболеваниях глаз;
  • артериальной гипертензии;
  • выраженном атеросклерозе;
  • тахикардии;
  • гипертиреозе;
  • сахарном диабете.

Помимо этого, капли 0,05% не назначают маленьким пациентам до 2 лет, а 0,1% раствор – до 15 лет.

С особой осторожностью лекарство назначают при лактации и беременности, ишемической болезни сердца, феохромоцитоме и гиперплазии предстательной железы.

Побочные эффекты

Обычно Санорин хорошо переносится пациентами, когда применяется в допустимых дозировках.

Иногда пациенты с повышенной чувствительностью ощущают жжение и сухость в носу. Частое и продолжительное применение капель приводит к хроническому нарушению проходимости в носовых ходах или атрофии слизистых носа.

Инструкция по применению Санорина (Способ и дозировка)

Лекарственные капли Санорин инструкция по применению рекомендует использовать строго по назначению. Раствор 0,1% предназначен для интраназального применения для пациентов от 15 лет. Средство закапывают ежедневно 3-4 раза по 1-3 капли в каждый носовой ход.

Когда применяют 0,05% Санорин для детей 2-15 лет, то каждый день 2-3 раза его закапывают в нос по 1-2 капли. При этом рекомендуется соблюдать интервал между закапываниями не меньше 4 часов. Помимо этого, можно применять специальный детский Санорин.

В любом случае используют этот препарат кратковременно, до 1 недели взрослым пациентам и не больше 3-х дней можно закапывать Санорин для детей.

При облегчении носового дыхания можно сразу прекратить использование раствора. Повторное применение капель допускается только спустя несколько дней.

Если возникает носовое кровотечение, то в каждый носовой ход помещают ватные тампоны, смоченные в растворе 0,05%. При проведении риноскопии с целью пролонгации поверхностной анестезии, закапывают 2-4 капли раствора 0,1% с 1 мл анестетика.

Лучше всего при закапывании раствора немного запрокинуть голову назад, а после закапывания в каждый носовой ход рекомендуется наклонять голову в противоположную сторону. Кстати, может использоваться и эмульсия Санорин, инструкция по применению которой, практически аналогичная.

Санорин при беременности и лактации

Как указывает инструкция на Санорин, при беременности и лактации иногда допускается применение капель, так как нет точных данных о его воздействии на плод или ребёнка. Поэтому, прежде чем назначать его использование, нужно грамотно оценить возможный риск и ожидаемую пользу.

Передозировка

В случаях передозировки могут проявиться результаты системного воздействия на человеческий организм в виде нервозности, повышенной потливости, головных болей, тремора, тахикардии, сердцебиения и высокого артериального давления. Также признаками передозировки являются: тошнота, цианоз, высокая температура, расстройства дыхания и психики.

Не исключены нарушения деятельности нервной системы, что может проявиться: брадикардией, слабостью, сонливостью, понижением температуры тела, высоким потоотделением, коллапсом. При этом проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Сочетание этого препарата и ингибиторов моноаминоксидазы, трициклических антидепрессантов нередко приводит к повышению артериального давления, по причине высвобождения депонированных катехоламинов из-за воздействия нафазолина. Поэтому капли или спрей можно начинать применять только через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Также установлено, что препарат влияет на всасывание местных анестетических средств, замедляя или ускоряя его.

Условия продажи

Условия хранения

Такие капли в нос нужно хранить в прохладном и тёмном месте, недоступном детям.

Срок годности

Аналоги Санорина

Основные аналоги – Нафазолин и Нафтизин.

Также подобным действием обладают: Виброцил, Синуфорте, Эуфорбиум композитум и Називин.

Отзывы о Санорине

Особенно активно данный препарат обсуждают беременные женщины. Для некоторых оказалось совсем непросто обходиться без лекарства, которое всегда им отлично помогало. Более того, некоторые дамы совсем не собираются от него отказываться, а кому-то эти капли даже назначают врачи. При этом женщины, у которых уже имеются дети, рассказывают, что во время беременности они пользовались этим лекарством, и вреда от этого никакого не было.

Также отзывы о Санорине часто связаны с лечением детей. Хотя обычно в таких случаях используется детский препарат, в растворе которого содержится меньшая концентрация активного вещества. Тем не менее, многие специалисты утверждают, что любые лекарства, созданные на основе нафазолина, не рекомендованы к применению при беременности и лактации и для лечения маленьких детей.

Иногда пациенты сообщают, что Санорин с маслом эвкалипта обеспечивает больший эффект, его приятнее использовать, и он меньше сушит слизистые. Поэтому они предпочитают пользоваться именно данным средством. При этом считается, что капли с маслом эвкалипта обеспечивают длительное действие.

Среди всех обсуждений препарата можно выделить отдельную тему, касающуюся привыкания к этим каплям. Дело в том, что например, при остром рините многие люди начинают пользоваться именно этим лекарством. Оно действительно хорошо помогает снять заложенность, поэтому пациенты порой применяют капли, не соблюдая дозировки и частоты допустимых закапываний. Однако вскоре люди замечают, что могут нормально дышать только после использования этого препарата. В этом и состоит лекарственная зависимость, избавиться от которой некоторым пациентам не удаётся годами.

Механизм формирования подобной зависимости происходит следующим образом: длительное применение сосудосуживающих препаратов приводит к тому, что слизистая утрачивает своё нормальное функционирование. В результате появляется новая отёчность и требуется постоянное использование лекарства. Избавиться от лекарственной зависимости довольно сложно: придётся пережить длительное восстановление состояния оболочек носа. При этом человеку трудно дышать, появляются головные боли и другие нежелательные симптомы.

Применяя подобные средства, необходимо помнить, что лечиться ими можно в качестве вспомогательного средства в острой фазе заболевания. Если не соблюдать назначения врача – применять капли длительное время в больших дозировках, то это обычно становится причиной серьёзных последствий, для устранения которых может потребоваться немало сил и времени.

Цена Санорина, где купить

Купить Санорин в каплях можно по цене 100-180 рублей.

Цена спрея Санорин составляет 165-180 рублей.

Санорин ® (Sanorin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Санорин ®

Капли назальные 0.05% в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

1 фл.
нафазолина нитрат5 мг

Вспомогательные вещества: борная кислота – 170 мг, метилпагидроксирабензоат – 10 мг, этилендиамин – q.s., вода очищенная – до 10 мл.

10 мл – флаконы темного стекла (1) с капельницей “SANO” – пачки картонные.

Капли назальные 0.1% в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

1 фл.
нафазолина нитрат10 мг

Вспомогательные вещества: борная кислота – 170 мг, метилпагидроксирабензоат – 10 мг, этилендиамин – q.s., вода очищенная – до 10 мл.

10 мл – флаконы темного стекла (1) с капельницей “SANO” – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Санорин не предоставлены.

Показания препарата Санорин ®

  • острый ринит;
  • синусит;
  • евстахиит;
  • ларингит;
  • для облегчения проведения риноскопии;
  • необходимость остановки носовых кровотечений;
  • в качестве дополнительного средства при лечении конъюнктивитов бактериального происхождения (для капель назальных 0.05%).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H10.2 Другие острые конъюнктивиты
H10.4 Хронический конъюнктивит
H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы
J00 Острый назофарингит (насморк)
J01 Острый синусит
J04.0 Острый ларингит
J32 Хронический синусит
J37.0 Хронический ларингит
R04.0 Носовое кровотечение
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

При остром рините, синусите, евстахиите, ларингите, для облегчения проведения риноскопии взрослым, детям и подросткам старше 15 лет – по 1-3 капли капель назальных 0.1% или по 1-3 дозы спрея назального в каждый носовой ход 3-4 раза/сут; капли назальные 0.1% в виде эмульсии назначают по 1-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза/сут.

Детям старше 2 лет – по 1-2 капли капель назальных 0.05% в каждый носовой ход 2-3 раза/сут с интервалом не менее чем 4 ч.

Применять кратковременно: у взрослых – не более 1 недели, у детей – не более 3 дней. Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата Санорин можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней.

При носовом кровотечении можно поместить в носовой ход ватный тампон, смоченный 0.05% раствором препарата Санорин.

В качестве дополнительного средства при лечении конъюнктивитов бактериального происхождения закапывают в конъюнктивальный мешок капли назальные 0.05% по 1-2 капли 3-4 раза/сут.

Капли назальные в форме эмульсии перед применением необходимо взбалтывать. Открытый флакон с препаратом следует использовать в течение 4 недель.

При первом применении спрея рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройство пока не появится компактное облачко аэрозоля. Перед непосредственным применением следует снять защитный колпачок, флакон с препаратом держать в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства ввести в носовой ход, после этого быстро и резко нажать на аппликатор. Непосредственно сразу после впрыскивания рекомендуется произвести легкий вдох носом. После применения препарата аппликатор закройте защитным колпачком.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД.

Со стороны ЦНС: головная боль, раздражительность.

Аллергические реакции: сыпь.

Местные реакции: реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки носовой полости; при применении более 1 недели – раздражение, в некоторых случаях – отек слизистой оболочки носа.

Противопоказания к применению

  • хронический ринит;
  • закрытоугольная глаукома;
  • артериальная гипертензия;
  • выраженный атеросклероз;
  • тахикардия;
  • тиреотоксикоз;
  • сахарный диабет;
  • одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения;
  • детский возраст до 2 лет (капли назальные 0.05%);
  • детский возраст до 15 лет (капли назальные 0.1% в виде раствора и эмульсии, спрей назальный);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Детям старше 2 лет – по 1-2 капли капель назальных 0.05% в каждую ноздрю 2-3 раза/сут с интервалом не менее чем 4 ч.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 3 дня применения у детей сделать перерыв на несколько дней.

Особые указания

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения у взрослых и через 3 дня применения у детей сделать перерыв на несколько дней.

Препарат может оказывать резорбтивное действие.

Необходимость применения препарата Санорин с другими лекарственными средствами врач определяет индивидуально.

Передозировка

Симптомы: длительное или частое введение препарата Санорин в носовую полость может вызвать набухание слизистой оболочки носа и ощущение его заложенности. Опасность передозировки (особенно в случае проглатывания) препарата Санорин возникает у детей младшего возраста и может вызвать угнетение ЦНС, проявлениями которого являются сонливость, понижение температуры тела, повышение потоотделения, замедление ЧСС, повышение АД или его последующее понижение, крайне редко – кома.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Санорин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°С.

Срок годности препарата Санорин ®

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Санорин : инструкция по применению

Инструкция

Общая характеристика

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Состав

10 мл раствора содержат: действующее вещество: нафазолина нитрат 0,010 г; вспомогательные вещества: кислота борная, этилендиамин, метилпарабен, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний носа. Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие средства для местного применения в ринологии. Симпатомиметики.

Код ATX: R01АА08.

Показания к применению

Лекарственное средство используется для снятия симптомов острого ринита, воспаления придаточных пазух носа, евстахиевых труб, среднего уха.

Санорин капли назальные 0,1 % применяется только у взрослых и подростков старше 15 лет.

Способ применения и дозирование

Препарат применяют по 1–3 капли в каждый носовой ход несколько раз в день (достаточно 3 раза в день) с интервалом не менее 4 часов. Препарат не должен использоваться более 1 недели у взрослых и более 3 дней у детей. Если дыхание становится свободным, применение препарата Санорин капли назальные 0,1 % можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно только через несколько дней после его отмены.

Если пациент забыл применить препарат, то он может его применить сразу, а последующую дозу следует применять с установленным интервалом. Не следует применять сразу две дозы.

Способ применения

Препарат закапывают в каждый носовой ход при немного запрокинутой назад голове. При закапывании в левый носовой ход рекомендуется голову повернуть налево, при закапывании в правый носовой ход – направо.

Побочное действие

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится. У пациентов с повышенной чувствительностью иногда могут появиться слабые побочные эффекты, такие как чувство жжения и сухости в носу. В редких случаях после прекращения действия препарата отмечают чувство непроходимости носовых ходов. В редких случаях может наступить общее действие в результате раздражения симпатической нервной системы, например, раздражительность, повышенная потливость, головные боли, тремор, тахикардия, сердцебиение и повышение кровяного давления.

Назальное применение лекарственного средства более одной недели у взрослых или более трех дней у детей или слишком частое применение может вызвать физическую зависимость, т. е. саноринизм, сопровождающуюся интенсивным отеком слизистой оболочки носа, возникающим через относительно короткий промежуток времени после приема лекарственного средства. Длительное применение данного лекарственного средства может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки, уменьшить цилиарную активность и стать причиной необратимого разрушения слизистой оболочки носа и развития хронического ринита.

При появлении побочного действия следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Противопоказания

Детский возраст младше 15 лет;

повышенная чувствительность к ингредиентам препарата;

сухое воспаление слизистой оболочки носа;

тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца);

нарушение обмена веществ (сахарный диабет, повышенная функция щитовидной железы);

опухоль надпочечников (феохромоцитома);

Применять с осторожностью у пациентов, получающих ингибиторы моноаминоксидазы, или другие повышающие давление крови препараты.

Передозировка

Симптомы: при передозировке или случайном употреблении препарата могут возникнуть системные побочные явления, такие как нервозность, повышенная потливость, головные боли, тремор, тахикардия, сердцебиение, гипертензия. К возможным признакам передозировки относятся также тошнота, цианоз, повышение температуры, спазмы, остановка сердца, отек легких, дыхательные и психические расстройства. Может быть депрессия центральной нервной системы, проявляющаяся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, потливостью, шоком подобному гипотонии, апноэ и комой.

Риск передозировки повышается у детей.

Меры предосторожности

Препарат необходимо назначать с большой осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (гипертония, ИБС), нарушении метаболизма (сахарный диабет, гипертиреоз), феохромоцитоме и при одновременном лечении ингибиторами МАО и другими препаратами, повышающими давление. Также необходимо быть осторожным при общей анестезии с применением анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), у пациентов с бронхиальной астмой, а также в период беременности и лактации.

Необходимо избегать длительного применения и передозировок препарата, особенно у детей. Длительное применение лекарственных средств, применяемых для снижения отека слизистой оболочки носа, может привести к набуханию и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Пациенты, которые применяют высокие дозы препарата, должны находиться под медицинским наблюдением в связи с возможным возникновением сердечно-сосудистых и неврологических побочных явлений (гипертензия, аритмия, сердцебиение, головные боли, головокружение, сонливость или бессонница).

Беременность и лактация

Нет достаточных данных о том, проникает ли нафазолин через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с этим необходимо тщательно взвесить возможный риск для ребенка и ожидаемый терапевтический эффект.

Влияние на возможность управления автомобилем и другими механизмами

При применении Санорина в качестве капель в нос препарат не оказывает влияния на возможность управления автомобилем и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и даже спустя несколько дней после их применения) возможно повышение кровяного давления.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности препарата после первого вскрытия флакона – 28 дней.

Условия отпуска

Упаковка

Флакон из темного стекла объемом 10 мл с завинчивающейся крышкой-капельницей, снабженный опоясывающим язычком, обеспечивающим контроль первого вскрытия, вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

«Ксантис Фарма Лимитед», Кипр.

Производитель

«Тева Чешские Предприятия с. р. о.», Чешская Республика

747 70 Опава-Комаров, Остравска 29/305, Чешская Республика.

Организация, принимающая претензии

ООО «Ксантер Фарма», Россия,

115035, г. Москва, Садовническая наб., д.75, подъезд F2.

Санорин – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

спрей назальный [для детей]

Состав

1 флакон (10 мл) содержит:

действующее вещество: нафазолина нитрат 0,005 г;

вспомогательные вещества: борная кислота 0,170 г, метилпарагидроксибензоат 0,010 г, этилендиамин q.s. (около 0,0004 г), вода очищенная до 10 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик

Код АТХ

Фармакодинамика:

Нафазолин относится к альфа2-адреномиметикам с прямым стимулирующим действием на альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы.

При интраназальном введении оказывает быстрое выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие на сосуды слизистой оболочки полости носа носоглотки и придаточных пазух полости носа – уменьшает отечность и гиперемию благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание.

Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб.

Терапевтический эффект наступает как правило в течение 5 мин после введения препарата и сохраняется на протяжении 4-6 часов.

Фармакокинетика:

Данных о распределении метаболизме и элиминации нафазолина у человека нет.

Показания:

– Острый ринит различной этиологии;

– средний отит – в качестве дополнительного средства для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;

Противопоказания:

– Детский возраст до 3 лет;

– повышенная чувствительность к нафазолину или любому из компонентов препарата;

– тяжелые заболевания глаз;

– одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 суток после окончания их применения.

С осторожностью:

Препарат Санорин следует использовать с осторожностью при тяжелых сердечно-­сосудистых заболеваниях (ишемическая болезнь сердца) феохромоцитоме а также во время беременности и периода грудного вскармливания

Необходима осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например Галотан) особенно у пациентов с бронхиальной астмой.

Беременность и лактация:

При необходимости применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер а также в грудное молоко не имеется.

Способ применения и дозы:

Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 1-2 впрыскивания детям в возрасте от 6 до 15 лет – по 2 впрыскивания препарата Санорин в каждый носовой ход.

Препарат Санорин впрыскивают в обе ноздри до 3 раз в сутки. Между отдельными впрыскиваниями должен соблюдаться интервал не менее 4 часов.

Длительность применения составляет не более 3 суток. Если носовое дыхание облегчается то применение препарата Санорин можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько суток после прекращения терапии.

При первом использовании препарата Санорин спрей назальный для детей рекомендуется несколько раз нажать на распылительное устройство пока не появится компактное облачко аэрозоля.

Перед непосредственным использованием следует снять защитный колпачок флакон держать в вертикальном положении концевую часть распылительного устройства ввести в носовой ход после этого быстро и резко нажать на аппликатор. Сразу после впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть носом.

После использования препарата следует закрыть аппликатор защитным колпачком.

Побочные эффекты:

Классификация частоты побочных реакций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по частоте развития: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 и Общие расстройства и нарушения в месте введения

При повышенной чувствительности возможно чувство жжения и сухости в полости носа; в редких случаях после прекращения воздействия – реактивная гиперемия и отек слизистой оболочки полости носа.

При длительном и частом применении (более 1 недели) препарата Санорин возможно хроническое нарушение проходимости носовых ходов и атрофия слизистой оболочки полости носа.

Нарушения со стороны нервной системы

очень редко: головная боль раздражительность тремор.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

очень редко: повышенная потливость аллергические реакции сыпь.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

очень редко: тошнота.

Нарушения со стороны сердца

очень редко: тахикардия ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов

очень редко: повышение артериального давления.

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.

Передозировка:

Нервозность повышенная потливость головная боль тремор тахикардия ощущение сердцебиения повышение артериального давления возможны также тошнота цианоз лихорадка судороги остановка сердца отек легких дыхательные и психические расстройства. В случае угнетения центральной нервной системой наблюдаются брадикардия слабость сонливость снижение температуры тела повышение потоотделения коллапс апноэ и кома.

Отмена препарата проведение симптоматической терапии.

Дети более уязвимы к побочным действиям препарата поэтому риск передозировки у детей выше чем у взрослых.

Взаимодействие:

При одновременном применении препарата с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и в течение 14 суток после окончания их применения) возможно повышение артериального давления что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому противопоказано применение препарата Санорин одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 суток после их отмены.

Нафазолин замедляет всасывание местных анестетиков что приводит к увеличению продолжительности их действия.

Особые указания:

Необходимо избегать долгосрочного использования и передозировки особенно у детей. Длительное применение препаратов предназначенных для снятия отека слизистых оболочек может привести к развитию вторичного отека и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Пациенты использующие высокие дозы лекарств должны контролироваться специалистом по поводу возможного возникновения сердечно-сосудистых и неврологических побочных эффектов (сердцебиение артериальная гипертензия аритмия головная боль головокружение сонливость или бессонница).

Лекарственное средство содержит Метилпарагидроксибензоат который может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Ввиду возможного развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и нервной системы не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный [для детей] 005%.

Упаковка:

10 мл препарата в матовом полупрозрачном пластиковом флаконе из ПЭВП снабженном навинчивающимся механическим распылительным аппликатором из ПЭ/ПП с защитным колпачком из ПЭНП и пластиковым защитным полукольцом для предохранения от случайного нажатия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать после окончания срока годности.

Санорин (Sanorin)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Нафазолина нитрат 0,5 мг/мл

Цены в аптеках

Вещество Количество
Нафазолина нитрат 1 мг/мл

Цены в аптеках

Вещество Количество
Нафазолина нитрат 1 мг/мл

Цены в аптеках

Вещество Количество
Нафазолин 0,5 мг/мл

Цены в аптеках

Вещество Количество
Нафазолина нитрат 1 мг/мл
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

нафазолин — лекарственное средство, которое стимулирует симпатическую нервную систему и влияет на α-адренорецепторы. Вследствие сосудосуживающего действия препарата Санорин уменьшаются отек, гиперемия, экссудация, что способствует облегчению носового дыхания при рините. Нафазолин способствует открытию и расширению выводящих протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, что улучшает отток секрета и предотвращает оседание бактерий.

При местном применении нафазолин полностью всасывается.

Терапевтическое действие наступает в течение 5 мин и продолжается 4–6 ч при интраназальном применении.

Показания Санорин

острый ринит, воспаление придаточных пазух носа, средний отит. Для уменьшения отека при диагностических и лечебных процедурах.

Применение Санорин

Капли 0,5 мг/мл. Детям в возрасте от 3 до 6 лет закапывают по 1 капле, детям в возрасте от 6 до 15 лет — по 1–2 капли в каждый носовой ход.

Капли 1мг/мл. Взрослым в возрасте от 15 лет закапывают по 1–3 капли в каждый носовой ход. Препарат закапывают в носовые ходы 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч. Не рекомендуется применять у детей >3 сут, и взрослых — >5 сут. Если наступает облегчение носового дыхания, применение можно прекратить раньше. Повторно применять Санорин можно только через несколько суток.

С диагностической целью в носовой эндоскопии (например для диагностики и лечения назальных полипов) закапывают по 3–4 капли в каждый носовой ход после очистки носа.

При закапывании в левый носовой ход слегка наклоняют голову влево, а при закапывании в правый носовой ход — вправо.

Спрей. Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет применяют по 1–3 орошения в каждый носовой ход 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч.

Не рекомендуется применять взрослым больше 1 нед и детям более 3 дней. Если носовое дыхание облегчается, применение можно прекратить раньше. Повторно применить Санорин спрей можно только через несколько суток.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата; сухое воспаление слизистой оболочки носа; детский возраст до 15 лет для спрея, капель1 мг/мл и эмульсии; для капель 0,5 мг/мл — также детский возраст до 3 лет.

Побочные эффекты

при применении в рекомендованных дозах Санорин переносится хорошо.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: жжение и сухость слизистой оболочки носа.

Препарат содержит метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (включая отдаленные во времени), в том числе сыпь, покраснение кожи, зуд, затруднение дыхания, сухой кашель, повышение частоты дыхания.

В редких случаях может возникнуть ощущение сильной заложенности носа после того, как действие закончится.

Иногда отмечают системные побочные эффекты, провоцируемые раздражением симпатических нервов и возникающие преимущественно после передозировки:

со стороны нервной системы: нервозность, головная боль, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, АГ.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: повышенное потоотделение.

Эти побочные эффекты возникают преимущественно вследствие передозировки. Назальное применение препарата >5 дней у взрослых или >3 сут у детей или очень частое применение может вызвать привыкание к препарату, которое сопровождается отеком слизистой оболочки носа вскоре после его применения.

Длительное применение препарата может привести к поражению слизистой оболочки носа со снижением цилиарной активности, необратимому повреждению слизистой оболочки носа и к сухому воспалению слизистой оболочки носа.

Особые указания

препарат применяют с особой осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (АГ, ИБС), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме и одновременно с ингибиторами МАО и другими потенциально гипертензивными препартами. Осторожность необходима при проведении общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например галотан), а также при БА, в период беременности и кормления грудью. При применении препарата в высоких дозах возможно развитие таких побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной системы, как ощущение сердцебиения, АГ, аритмия, головная боль, вертиго, бессонница, сонливость.

Избегать длительного применения у взрослых и детей. Продолжительное применение препарата может привести к хронической заложенности носа и атрофии слизистой оболочки носа.

Период беременности и кормления грудью. Препарат допустимо применять в исключительных случаях только по назначению врача, который определит соотношение пользы и возможного риска. Нет информации относительно проникновения нафазолина нитрата через плаценту или в грудное молоко.

Дети. Капли 1 мг/мл, спрей и эмульсию применяют у детей в возрасте старше 15 лет. Капли 0,5 мг/мл применяют у детей в возрасте от 3 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Применение препарата в рекомендуемых дозах не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Взаимодействия

применение препарата одновременно с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, мапротилином или на протяжении нескольких дней после отмены последних может вызывать повышение АД.

Передозировка

передозировка или случайное проглатывание препарата может обусловить системное побочное действие, которое проявляется нервозностью, повышенной потливостью, головной болью, тремором, тахикардией, ощущением сердцебиения, АГ. Также возможны цианоз, тошнота, лихорадка, спазмы, сердечный приступ, отек легких, нарушение дыхания и психические нарушения. Угнетающее влияние на ЦНС проявляется такими симптомами, как гипотермия, брадикардия, повышенная потливость, сонливость, шок по типу гипотензивного, апноэ, кома. Лечение симптоматическое. Риск передозировки возрастает у детей, которые являются более уязвимыми к негативному воздействию, чем взрослые.

Условия хранения

в защищенном от света месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Читайте также:
Гемангиома носа у взрослых и детей: симптомы и лечение
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: