«Тетризолин»: инструкция по применению, побочные действия и аналоги

Тетризолин (Tetryzolinum)

Содержание

  • Структурная формула
  • Английское название
  • Латинское название вещества Тетризолин
  • Фармакологическая группа вещества Тетризолин
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Характеристика вещества Тетризолин
  • Фармакология
  • Применение вещества Тетризолин
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Тетризолин
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности вещества Тетризолин
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия c действующим веществом Тетризолин

Структурная формула

Русское название

Английское название

Латинское название вещества Тетризолин

Химическое название

4,5-Дигидро-2-(1,2,3,4-тетрагидро-1-нафталенил)-1H-имидазол (в виде гидрохлорида)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Тетризолин

  • Альфа-адреномиметики
  • Антиконгестанты
  • Офтальмологические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Тетризолин

Тетризолина гидрохлорид — легко растворим в воде, спирте, очень мало растворим в хлороформе, практически нерастворим в эфире. pH 1% водного раствора 5,0–6,5. Молекулярная масса 236,75.

Фармакология

Возбуждает альфа-адренорецепторы. При местном применении в виде глазных капель уменьшает отек конъюнктивы, ощущение жжения, раздражения, зуда, болезненности слизистой оболочки глаз, слезотечение.

При использовании в виде назальных капель вызывает сужение мелких артериол носовых ходов, уменьшает отечность слизистой носа и снижает секрецию.

При местном применении практически не всасывается. Эффект развивается через несколько минут и продолжается 4–8 ч.

Применение вещества Тетризолин

Отек конъюнктивы, вторичная гиперемия при аллергических заболеваниях глаз, раздражение конъюнктивы (в результате воздействия химических и физических факторов, в т.ч. таких как дым, пыль, хлорированная вода, яркий свет, косметические средства, контактные линзы), катаральный конъюнктивит.

Отек слизистой оболочки полости носа у пациентов, страдающих ринитом, фарингитом, синуситом, поллинозом, а также для уменьшения отека слизистой оболочки носа при необходимости проведения диагностических и лечебных мероприятий.

Противопоказания

Гиперчувствительность; капли глазные: тяжелые заболевания глаз (глаукома, синдром «сухого глаза», эпителиально-эндотелиальная дистрофия роговицы), детский возраст до 2 лет; капли в нос: сухой ринит, детский возраст до 2 лет (0,05% раствор), до 6 лет (0,1% раствор).

Ограничения к применению

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания ( в т.ч. ИБС , аритмия, аневризма сердца, артериальная гипертензия), гипертиреоз, сахарный диабет, феохромоцитома, период лечения ЛС , повышающими АД , в т.ч. ингибиторами МАО .

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду вероятности возникновения системных побочных эффектов применение при беременности и кормлении грудью возможно только после тщательного сопоставления возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка. Репродуктивных исследований у животных не проведено. Неизвестно, экскретируется ли тетризолин в грудное молоко.

Побочные действия вещества Тетризолин

Капли глазные: расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, ощущение жжения и реактивная гиперемия глаза.

Капли в нос: жжение и покалывание в носу, чиханье, сухость слизистой оболочки носовой полости; при длительном применении или превышении дозы — вторичный отек, гиперемия слизистой оболочки носовой полости.

Системные эффекты: головная боль, головокружение, слабость, тремор, инсомния, повышение АД , сердцебиение, тошнота, гипергликемия, аллергические реакции.

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО (возможно развитие гипертензии).

Передозировка

Симптомы: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия/брадикардия, артериальная гипертензия, головокружение, шокоподобный синдром с гипотензией и брадикардией. Передозировка у детей может проявляться угнетением ЦНС , сопровождающимся сонливостью, чрезмерной потливостью, выраженной гипотензией, вплоть до шока.

Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия (ингаляция кислорода, применение жаропонижающих, противосудорожных средств). Специфический антидот неизвестен.

Пути введения

Конъюнктивально, интраназально.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально, в каждый глаз в нижний конъюнктивальный мешок — по 1–2 капли 2–3 раза в сутки. Без консультации окулиста не следует применять непрерывно более 4 дней. Если улучшение не наступило в течение 48 ч, лечение необходимо прекратить.

Читайте также:
Полипы в носу: лечение без операции, как избавиться в домашних условиях

Интраназально, взрослым и детям старше 6 лет — по 2–4 капли 0,1% раствора, детям 2–6 лет — по 2–3 капли 0,05% раствора в каждый носовой ход с интервалом не менее 3 ч. Нельзя применять более 3–5 дней (за исключением рекомендаций врача). Повторное назначение возможно только по истечении нескольких дней.

Меры предосторожности вещества Тетризолин

Необходимо строго соблюдать режим дозирования. Следует избегать длительного применения и передозировки. При длительном применении возможно развитие токсических эффектов. Риск возникновения передозировки, обусловленной системной абсорбцией препарата, высок у новорожденных и маленьких детей (особенно при случайном проглатывании).

Тетризолин в виде глазных капель целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Если раздражение и гиперемия конъюнктивы связаны с инфекционным заболеванием, наличием инородного тела или химической травмы роговицы, необходима консультация окулиста.

Если в течение 48 ч после начала применения глазных капель симптомы заболевания сохраняются/становятся более выраженными или проявляется побочное действие, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с окулистом. При появлении интенсивной боли в глазах, головной боли, нарушении зрения, внезапном появлении плавающих пятен перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах, необходимо немедленно обратиться к врачу.

При ношении контактных линз их снимают перед закапыванием препарата и вновь устанавливают через 15 мин после него. Необходимо избегать прямого контакта глазных капель с мягкими контактными линзами из-за возможного нарушения их прозрачности.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами (после применения глазных капель возможно расширение зрачка и возникновение затуманенности зрения).

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблеток Listel.Ru

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Тетризолин*

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Тетризолин/ Tetryzoline.

Формула: C13H16N2, химическое название: 4,5-Дигидро-2-(1,2,3,4-тетрагидро-1-нафталенил)-1H-имидазол (в виде гидрохлорида).
Фармакологическая группа: вегетотропные средства/ адреномиметические средства/ Альфа-адреномиметики; органотропные средства/ офтальмологические средства; органотропные средства/ респираторные средства/ антиконгестанты.
Фармакологическое действие: антиконгестивное, сосудосуживающее.

Фармакологические свойства

Тетризолин оказывает возбуждающее действие на альфа-адренорецепторы. При местном использовании в виде глазных капель снижает отек конъюнктивы, ощущение раздражения, жжения, болезненности, зуда слизистой оболочки глаз, уменьшает слезотечение. При местном применении в виде назальных капель сужает мелкие артериолы носовых ходов, снижает секрецию и уменьшает отечность слизистой оболочки носа. Эффекты тетризолина развиваются через несколько минут и длятся 4 – 8 часов. При местном использовании тетризолин почти не всасывается.

Показания

Назальные капли: отек слизистой оболочки носовой полости у людей, которые страдают ринитом, синуситом, фарингитом, поллинозом; при необходимости проведения лечебных и диагностических мероприятий снижения отека слизистой оболочки носа.
Глазные капли: отек конъюнктивы, раздражение конъюнктивы (при воздействии физических и химических факторов, включая такие как пыль, дым, хлорированная вода, косметические средства, яркий свет, контактные линзы), вторичная гиперемия при аллергических болезнях глаз, катаральный конъюнктивит.

Способ применения тетризолина и дозы

Интраназально, пациентам старше 6 лет — 0,1% раствор по 2 – 4 капли, детям 2 – 6 лет — 0,05% раствор по 2–3 капли в каждый носовой ход с интервалом не меньше 3 часов. Нельзя использовать тетризолин больше 3 – 5 дней (кроме рекомендаций врача). Повторное использование возможно только после перерыва в несколько дней.
Конъюнктивально, 2 – 3 раза в сутки по 1 – 2 капли в каждый глаз в нижний конъюнктивальный мешок. Без консультации офтальмолога не использовать непрерывно больше 4 дней. Если в течение 2 суток не наступило улучшение, то терапию необходимо отменить.
Следует строго соблюдать режим дозирования. Необходимо избегать передозировки и продолжительного использования. При продолжительном использовании существует риск развития токсических эффектов. Возможность развития передозировки, которая обусловлена системным всасыванием тетризолина, повышена у маленьких детей (в особенности при случайном проглатывании). Глазные капли тетризолина целесообразно использовать только при легком раздражении глаз. Если гиперемия и раздражение конъюнктивы связаны с инфекционным процессом, химической травмой роговицы, наличием инородного тела, то необходима консультация офтальмолога. Если в течение 2 суток после начала использования глазных капель симптомы заболевания становятся более выраженными, сохраняются или развивается побочная реакция, то необходимо отменить препарат и проконсультироваться с офтальмологом. При развитии головной боли, интенсивной боли в глазах, нарушения зрения, покраснений глаз, внезапного появления плавающих пятен перед глазами, двоения в глазах или боли при воздействии света, необходимо срочно обратиться к врачу. Контактные линзы снимают перед закапыванием препарата и через 15 минут после него вновь устанавливают. Из-за возможного нарушения прозрачности мягких контактных линз следует избегать прямого контакта глазных капель с ними. Во время терапии следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и вождении автомобиля (после использования глазных капель возможно возникновение затуманенности зрения и расширение зрачка).

Читайте также:
Можно ли делать ингаляции небулайзером при температуре или нет

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; капли в нос: возраст до 2 лет (для 0,05% раствора), до 6 лет (для 0,1% раствора), сухой ринит; капли глазные: возраст до 2 лет, тяжелая патология глаз (синдром «сухого глаза», глаукома, эпителиально-эндотелиальная дистрофия роговицы).

Ограничения к применению

Тяжелая патология системы кровообращения (включая аритмию, ишемическую болезнь сердца, артериальную гипертензию, аневризму сердца), сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, период терапии препаратами, которые повышают артериальное давление, включая ингибиторами моноаминооксидазы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Из-за риска развития системных побочных реакций использование тетризолина во время беременности и при грудном вскармливании возможно только после тщательного сопоставления ожидаемой пользы для матери и возможного риска для ребенка или плода. Неизвестно, выделяется ли тетризолин с грудным молоком. Репродуктивные исследования у животных отсутствуют.

Побочные действия тетризолина

Орган зрения: повышение внутриглазного давления, расширение зрачков, реактивная гиперемия, ощущение жжения;
нервная система: головная боль, сонливость, тремор, слабость, нарушение сна, головокружение;
система пищеварения: тошнота;
сердечно-сосудистая система: нарушения работы сердца, сердцебиение, артериальная гипертензия;
эндокринная система: гипергликемия;
дыхательная система: при использовании капель в нос – ощущение покалывания и жжения в носу, сухость носовой полости, чиханье, при превышении дозы или продолжительном использовании – развитие вторичного отека и гиперемии слизистой оболочки полости носа;
прочие: аллергические реакции.

Взаимодействие тетризолина с другими веществами

Тетризолин несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (риск развития гипертензии).

Передозировка

При передозировке тетризолином развиваются расширение зрачка, цианоз, тошнота, лихорадка, тахикардия/брадикардия, судороги, артериальная гипертензия, шокоподобный синдром с брадикардией и гипотензией, головокружение. У детей передозировка может проявляться угнетением центральной нервной системы, которое сопровождается чрезмерной потливостью, сонливостью, выраженной гипотензией, вплоть до шока. Необходимо: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическое лечение (применение противосудорожных, жаропонижающих препаратов, ингаляция кислорода); специфический антидот отсутствует.

Торговые названия препаратов с действующим веществом тетризолин

Берберил® Н
Визин®
Визин® Классический
Визин® Классический (в ампулах для однократного применения)
ВизОптик
Монтевизин®
Октилия
Тизин®

Комбинированные препараты:
Антазолин + Тетризолин: Сперсаллерг.

ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН, капли глазные, 0.5 мг/мл

Читайте также:
Африн: инструкция по применению спрея для детей и взрослых и аналоги

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Капли глазные, 0.5 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Симпатомиметики, применяемые в качестве деконгестантов. Тетризолин.

Код АТХ S01GA02

Показания к применению

Взрослым и детям старше 6 лет

– для снятия отека и гиперемии конъюнктивы, вызванные неинфекционными факторами, например, дымом, пылью, ветром, хлорированной водой, светом, косметическими средствами, контактными линзами или аллергическими реакциями, таким как поллиноз.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

повышенная чувствительность к тетризолину или к любому из вспомогательных веществ

тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, ишемическая болезнь сердца, гипертензия)

гиперплазия предстательной железы

нарушения обмена веществ (например, гипертиреоз, диабет, порфирия)

применение у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), трициклические антидепрессанты или другие лекарственные средства, повышающие артериальное давление

детский возраст до 6 лет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение лекарственного препарата ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН с ингибиторами МАО, например, транилципромином или трициклическими антидепрессантами, а также с лекарственными средствами , повышающими артериальное давление, может привести к усилению сосудосуживающего действия и вызвать артериальную гипертензию. Поэтому следует избегать одновременного применения данных лекарственных средств.

Специальные предупреждения

Применение препарата противопоказано при закрытоугольной глаукоме, однако допускается применение препарата у пациентов при других типах глаукомы при соблюдении особых мер предосторожности и под наблюдением врача.

Применение данного лекарственного средства не рекомендуется у пациентов с сухим ринитом ( rhinitis sicca ) и сухим кератоконъюнктивитом.

Пациенты с наличием в анамнезе контактной гиперчувствительности к серебру не должны использовать данное лекарственное средство, поскольку дозированные капли могут содержать остатки серебра.

Пациенты, использующие ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН, должны учитывать, что воспаление или покраснение глаз часто являются признаком серьезного заболевания глаз и, следовательно, поводом для обращения к офтальмологу.

ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН следует применять только при незначительном раздражении глаз. Если в течение 48 часов улучшение не наступило или раздражение и покраснение сохранились или увеличились, следует прекратить применение этих капель и проконсультироваться с врачом.

Раздражение или покраснение, вызванные серьезными заболеваниями глаз, такими как инфекция, инородное тело в глазу или химическое повреждение роговицы, также требует немедленной консультации врача.

В случае сильной глазной боли, головной боли, потери зрения, появления пятен в поле зрения, сильного, острого или одностороннего покраснения глаз, болевого ощущения при воздействии света или появления двоения в глазах, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

В результате длительного и ненадлежащего применения препарата в более высоких дозах, чем рекомендуемые, может возникнуть реактивная гиперемия (покраснение) конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).

Применение ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН может привести к временному расширению зрачка.

Если в особых ситуациях разрешено носить контактные линзы, их необходимо снять перед применением препарата. После применения препарата линзы можно надеть снова через 15 минут.

Фертильность

Данные о влиянии на репродуктивную функцию отсутствуют.

Применение у детей

Применение у детей, а также применение более высоких доз допускается только под наблюдением врача. Следует избегать длительного применения, особенно у детей.

Применение в о время беременности или лактации

Данные о прохождении препарата через плаценту отсутствуют. Однако риск не может быть исключен полностью. Следует избегать применения лекарственного препарата во время беременности из-за возможного развития системных нежелательных реакций.

Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. Однако риск не может быть исключен полностью. Следует избегать применения лекарственного препарата во время кормления грудью из-за возможного развития системных нежелательных реакций.

Читайте также:
Болит нос и голова: причины, какая связь, правильная диагностика

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Способность управлять транспортным и средствами и другими механизмами может быть ограничена после применения лекарственного препарата в связи с возникновением затуманенности зрения и временной потери зрения при воздействии света (последствия мидриаза).

Рекомендации по применению

Применение препарата в течении более 72 часов возможно только под наблюдением врача.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 12 лет по 1 капле в каждый пораженный глаз 2-3 раза в сутки.

Дети от 6 до 12 лет

Применение данного лекарственного средства у детей в возрасте от 6 до 12 лет возможно только по рекомендации врача.

Пожилые пациенты

Данные о необходимости снижения дозы у пожилых пациентов отсутствуют.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Данные о необходимости снижения дозы у пациентов данной группы отсутствуют.

Указания по применению

Снимите защитный колпачок с флакона (рис. 1) .

Поместите указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона (рис. 2) .

П ереверните флакон вверх дном и нажмите на нажимной колпачок, пока не появится первая капля (рис. 3).

Перед первым применением лекарственного препарата после появления первой капли необходимо отбросить не менее 5 капель. Перед каждым последующим применением необходимо отбросить 2 капли. Если лекарственный препарат не используется в течение более 15 дней, перед применением необходимо отбросить 5 капель.

5. Наклоните голову назад, указательным пальцем осторожно отведите нижнее веко вниз, чтобы сформировался карман ( конъюнктивальный мешок) между нижним веком и глазом и, удерживая флакон вверх дном, нажав на нажимной колпачок, капните одну каплю в глаз (рис. 4) . Благодаря специально разработанному механизму флакона, при каждом нажатии выделяется ровно одна капля.

6. Сразу же после закапывания нажмите пальцем на угол глаза возле носа или закройте веки на 1-2 минуты. Это поможет предотвратить попадание лекарственного препарата в носовую пазуху.

7. Повторите процедуру для второго глаза при необходимости.

Для предотвращения загрязнения флакона не допускайте прикосновения кончика капельницы флакона к глазу или линзам и не прикасайтесь к нему пальцами.

После каждого использования флакона просушите кончик капельницы и закройте его защитным колпачком.

Информация для пользователей контактных линз

Не следует носить контактные линзы при каких-либо заболеваниях глаз. Если в особых ситуациях допустимо носить контактные линзы, их необходимо снять перед применением препарата ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН и надеть вновь не ранее чем через 15 минут после применения препарата .

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Избыточная системная абсорбция альфа-симпатомиметических производных имидазола может приводить к угнетению центральной нервной системы. Данный факт следует особенно учитывать в отношении детей.

К симптомам передозировки относят мидриаз, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушения дыхательной функции и психические расстройства.

Кроме того, в некоторых случаях передозировка может привести к угнетению функций центральной нервной системы и, следовательно, к сонливости, понижению температуры тела, брадикардии, шокоподобной гипотензии, апноэ и коме.

Риск возникновения симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, повышается при случайном попадании препарата внутрь, вследствие чего могут возникать нарушения со стороны центральной нервной системы, угнетение дыхательной системы и циркуляторный коллапс.

Токсическая доза тетризолина составляет 0.01 мг на килограмм массы тела.

Читайте также:
Ринитол Эдас 131: инструкция по применению препарата при гайморите

Терапевтические меры при передозировке

Применение активированного угля, промывание желудка, ингаляция кислородом, жаропонижающая и противосудорожная терапия.

Применение вазоконстрикторов противопоказано у пациентов с гипотензией.

В случае возникновения антихолинергических синдромов следует вводить антидот (физостигмин).

Детская популяция

Риск появления симптомов передозировки особенно выражен у младенцев и маленьких детей из-за абсорбции в результате попадания лекарственного препарата внутрь. Основные симптомы проявляются в форме расстройств центральной нервной системы, таких как повышение артериального давления, аритмия, тахикардия, тахиаритмия и реактивная брадикардия.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до после длительного применения тетризолина

Частота неизвестна

– раздражение конъюнктивы, затуманенность зрения

– ощущение жжения в глазах и периокулярной области , эритема, раздражение, отек, боль, зуд.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл препарата содержит

активное вещество- тетризолина гидрохлорид, 0.5 мг

вспомогательные вещества: натрия тетраборат, натрия хлорид, борная кислота, вода очищенная.

Описание внешнего вида

Прозрачный бесцветный раствор.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с капельным дозатором системы 3К и защитным колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона – в течение 4 недель.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30C в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

Тел./факс: +385 (0)51 660 700; +385 (0)51 660 777

Адрес электронной почты : jgl @ jgl . hr

Держатель регистрационного удостоверения

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

Тел./факс: +385 (0)51 660 700; +385 (0)51 660 777

Адрес электронной почты : jgl @ jgl . hr

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Маркова, дом 61/1, строение №2, офис №122

Офтрикс – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав препарата на 1 мл:

Действующее вещество:
Тетризолина гидрохлорид 0,50 мг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 0,10 мг
Борная кислота 12,30 мг
Натрия хлорид 2,23 мг
Динатрия эдетата дигидрат 1,00 мг
Натрия тетрабората декагидрат 0,57 мг
Вода для инъекций до 1 мл

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тетризолин – адреномиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь адреномиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.

Эффект начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4-8 часов.

Читайте также:
«Фервекс»: инструкция по применению порошка для взрослых и детей, аналоги

Фармакокинетика

При местном применении в виде инстилляций возможна системная абсорбция у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой и эпителием роговицы. Расширенные фармакокинетические исследования после местного применения глазных капель не проводились.

Показания к применению

Для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), обусловленных воздействием химических и физических факторов, таких как дым, ветер, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  • Закрытоугольная глаукома.
  • Детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

У больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, сахарным диабетом, порфирией, сухим ринитом, сухим кератоконъюнктивитом, глаукомой и у больных, получающих ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) или другие средства, способные повысить артериальное давление.

Применение препарата при закрытоугольной глаукоме противопоказано.

При других типах глаукомы лекарственный препарат применяют с особой осторожностью и под контролем врача.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко отсутствуют. Учитывая возможность развития системных побочных эффектов, применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания можно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 2 лет по 1 капле в пораженный глаз 2-3 раза в сутки. Применение препарата более 4 дней должно проводиться только под контролем врача.

Порядок работы с флаконом:

  1. Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.
  2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.
  3. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.
    Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
  4. После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.

При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.

Побочное действие

Частота развития нежелательных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1%,

Тетризолин : инструкция по применению

Состав

1 мл препарата содержит в качестве действующего вещества 0,5 мг или 1,0 мг тет- рагидрозолина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сорбитола раствор некристаллизующий- ся, повидон, динатрия эдетат, натрия цитрат, бензиловый спирт, хлористоводородная ки­слота концентрированная, вода очищенная.

Описание

Показания к применению

– симптоматическое лечение ринита, фарингита, синусита, сенной лихорадки;

– для уменьшения отека слизистой оболочки носа перед диагностическими процедурами.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;

– хронический атрофический ринит;

– глаукома (особенно закрытоугольная);

– дети в возрасте до 2 лет (раствор тетризолина 0,5 мг/1 мл);

– дети в возрасте до 6 лет (раствор тетризолина 1,0 мг/1 мл).

Беременность и период лактации

Поскольку существует вероятность возникновения системных побочных эффектов (в ос­новном сосудосуживающего эффекта), применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только после тщательного сопоставления возможной пользы для матери и риска для плода (ребенка).

Способ применения и дозы

Тетризолин, капли назальные 1,0 мг/1 мл

Читайте также:
УЗИ пазух носа: что показывает процедура, методика проведения

Если нет других предписаний, то взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2-4 капли препарата в каждую ноздрю 3-5 раз в день.

Тетризолин, капли назальные 0,5 мг/1 мл

Если нет других предписаний, детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2-3 капли пре­парата в каждую ноздрю 3-4 раза в день.

Тетризолин следует применять не чаще чем 1 раз в 4 часа.

Как правило более редкое применение препарата бывает достаточным, так как в большин­стве случаев препарат оказывает длительное действие (часто до 8 часов). Однократное применение препарата перед сном снимает заложенность носа на всю ночь, но может вы­звать бессонницу вследствие воздействия тетризолина на ЦНС.

Тетризолин можно применять в течение короткого времени. Продолжительность лечения должна составлять не более 5 дней для взрослых и не более 3 дней для детей. Повторно препарат можно назначать через несколько дней.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, реактивная гиперемия.

Со стороны ЦНС: головная боль; при применении капель в нос – сонливость, слабость, тремор, головокружение, нарушение сна (бессонница).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, нарушения дея­тельности сердца, тахикардия.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, потливость.

Со стороны дыхательной системы: при применении капель в нос – ощущение жжения и покалывания в носу, чиханье, сухость носовой полости; при длительном применении или превышении дозы – развитие вторичного отека слизистой оболочки носовой полости. Прочие: аллергические реакции.

Передозировка

Симптомами передозировки являются мидриаз, тошнота, цианоз, лихорадка, подергивания мышц, тахикардия, аритмия, асистолия, артериальная гипертензия, отек легких, нарушения дыхательной функции, психические расстройства.

В некоторых случаях чрезмерное всасывание а-симпатомиметиками производных имида- зола может вызывать угнетение центральной нервной системы, что проявляется в виде сонливости, снижение температуры тела, брадикардии, шокоподобной гипотензии, апноэ и комы.

Специфического антидота нет. Применение стимулирующих препаратов противопоказано. Хотя симптомы передозировки достаточно угрожающие, они, как правило, легко проходят, и больной быстро выздоравливает.

Терапевтические мероприятия при передозировке. При необходимости применяют активи­рованный уголь, промывание желудка, проводят оксигенотерапию, лечат лихорадку и применяют противосудорожные средства. Для снижения артериального давления медленно внутривенно вводят 5 мг фентоламина в изотоническом солевом растворе, или назначают 100 мг внутрь. При гипотензии сосудосуживающие препараты противопоказаны. При раз­витии антихолинергических симптомов следует применять в качестве антидота физостиг- мин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении блокаторов МАО, трициклических антидепрессантов – возможно повышение артериального давления. Совместное назначение других сосудосу­живающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особенности применения

Влияние на способность управлять автомобилем и другими движущимися механиз­мами

После длительного применения лекарственного средства в дозировках, превышающих ре­комендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и цен­тральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средст­вом или механизмами может снижаться.

Меры предосторожности

У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например ишемическая болезнь сердца (ИБС), артериальная гипертензия, аритмия, аневризма, феохромоцитома) и с нарушениями метаболизма (гипертиреоз, диабет), у пациентов, принимающих инги­биторы МАО или другие препараты, повышающие артериальное давление, Тетризолин можно применять только после тщательного сопоставления возможной пользы и риска для больного.

Слишком частое использование или длительное (более 5-7 дней) применение Тетризоли­на, а также применение препарата в высоких дозах может приводить к появлению чувства жжения и сухости слизистой носа, а также развитию реактивного отека и медикаментоз­ного ринита.

Длительное применение производных имидазола может оказывать повреждающее дейст­вие на слизистую, подавляя активность реснитчатого эпителия. Необратимое повреждение слизистой может привести к развитию сухого ринита.

Читайте также:
Воспаление горла и гортани: причины, симптомы и лечение

Применение капель назальных ночью может вызвать бессонницу, поскольку тетризолин влияет на центральную нервную систему.

Форма выпуска

По 10 мл и 20 мл во флаконах пластмассовых, укупоренных насадкой-распылителем типа «Форсунка» или по 10 мл во флаконах полиэтиленовых, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей, помещенных вместе с листком- вкладышем для потребителя в пачки из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Срок годности указан на упаковке.

Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство отпускают без рецепта врача.

Тетризолин

Фармакологическое действие

Тетризолин — альфа-адреностимулятор, оказывает сосудосуживающее и антиконгестивное действие. Вазоконстрикторный эффект без вторичной реактивной гиперемии развивается в течение нескольких минут и сохраняется 4–8 часов.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания

Отёк конъюнктивы, вторичная гиперемия при аллергических заболеваниях глаз, раздражение конъюнктивы.

Гиперемия и/или отёк конъюнктивы, вызванный различными неспецифическими причинами: состояние после тонометрии, пыль, сигаретный дым, смог, плавание, чтение, вождение автомобиля.

Противопоказания

Противопоказан при гиперчувствительности (аллергии на препарат); капли глазные: тяжёлые заболевания глаз (глаукома, синдром «сухого глаза», эпителиально-эндотелиальная дистрофия роговицы), детский возраст до 2 лет; капли в нос: сухой ринит, детский возраст до 2 лет (0,05 % раствор), до 6 лет (0,1 % раствор).

С осторожностью

Тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания (в том числе ишемическая болезнь сердца, аритмия, аневризма сердца, артериальная гипертензия), гипертиреоз, сахарный диабет, феохромоцитома, период лечения препаратами, повышающими артериальное давление, в том числе ингибиторами МАО.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения тетризолина при беременности не проведено. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод.

Ввиду вероятности возникновения системных побочных эффектов применение при беременности и кормлении грудью возможно только после тщательного сопоставления возможной пользы для матери и риска для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения тетризолина в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли тетризолин в материнское молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.

Способ применения и дозы

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

Со стороны органа зрения

Расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, реактивная гиперемия.

Со стороны центральной нервной системы

Головная боль; при применении капель в нос — сонливость, слабость, тремор, головокружение, нарушение сна.

Со стороны пищеварительной системы

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Артериальная гипертензия, нарушения деятельности сердца.

Со стороны эндокринной системы

Со стороны дыхательной системы

При применении капель в нос — ощущение жжения и покалывания в носу, чиханье, сухость носовой полости; при длительном применении или превышении дозы — развитие вторичного отёка слизистой оболочки носовой полости.

Прочие

Передозировка

Симптомы

Расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия/брадикардия, артериальная гипертензия, головокружение, шокоподобный синдром с гипотензией и брадикардией. Передозировка у детей может проявляться угнетением центральной нервной системы, сопровождающимся сонливостью, чрезмерной потливостью, выраженной гипотензией, вплоть до шока.

Лечение

Назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия (ингаляция кислорода, применение жаропонижающих, противосудорожных средств). Специфический антидот неизвестен.

Читайте также:
Адреналин для ингаляций детям: инструкция по применению и противопоказания

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, мапротилином (возможность развития гипертензивного криза), как и с ингаляционными анестетиками (напр. циклопропан, халотан и другими галогенированными анестетиками, которые могут вызвать вентрикальную фибрилляцию).

Особые указания

Необходимо строго соблюдать режим дозирования. Следует избегать длительного применения и передозировки. При длительном применении возможно развитие токсических эффектов. Риск возникновения передозировки, обусловленной системной абсорбцией препарата, высок у новорождённых и маленьких детей (особенно при случайном проглатывании).

Тетризолин в виде глазных капель целесообразно применять только при лёгком раздражении глаз. Если раздражение и гиперемия конъюнктивы связаны с инфекционным заболеванием, наличием инородного тела или химической травмы роговицы, необходима консультация окулиста.

Если в течение 48 часов после начала применения глазных капель симптомы заболевания сохраняются/становятся более выраженными или проявляется побочное действие, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с окулистом. При появлении интенсивной боли в глазах, головной боли, нарушении зрения, внезапном появлении плавающих пятен перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах, необходимо немедленно обратиться к врачу.

При ношении контактных линз их снимают перед закапыванием препарата и вновь устанавливают через 15 минут после него. Необходимо избегать прямого контакта глазных капель с мягкими контактными линзами из-за возможного нарушения их прозрачности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения тетризолином необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможность развития нарушения зрения).

Визин

Кеата Фарма Инк, Канада

Фамар С.А., Греция

Farmigea S.P.A., Франция

Farmigea S.P.A., Франция

Лаборатуар Унитер, Франция

Аналоги Визин

Инструкция по применению Визин

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

Состав

Активное вещество: тетризолина гидрохлорид 0,50 мг.

Вспомогательные вещества: Борная кислота 12,30 мг, натрия тетраборат (боракс) 0,25 мг, натрия хлорид 2,23 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Показания к применению Визин

Для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз):

  • Обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, ветер, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы).
  • Возникающих при аллергических реакциях, таких как поллиноз.

Противопоказания к применению Визин

  • Эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы.
  • Закрытоугольная глаукома.
  • Детский возраст до 2 лет.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью при:

  • Тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях:
    • Ишемическая болезнь сердца
    • Артериальная гипертензия.
  • Феохромоцитоме.
  • Гиперплазии предстательной железы.
  • Гипертиреозе.
  • Сахарном диабете.
  • Порфирии.
  • Сухом рините.
  • Сухом кератоконъюнктивите.
  • Глаукоме и у больных, получающих ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) или другие средства, способные повысить артериальное давление.
  • При других типах глаукомы, кроме закрытоугольной (применение препарата при закрытоугольной глаукоме противопоказано) лекарственный препарат применяют с особой осторожностью и под контролем врача.

Рекомендации по применению

Конъюнктивально.

По 1 или 2 капли в пораженный глаз 2–3 раза в сутки. Не рекомендуется непрерывное применение препарата более 4 дней.

Правила использования флакона-капельницы

1. Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.

2. Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.

3. После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

Применение Визин при беременности и кормлении грудью

Данные о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко отсутствуют.

Учитывая возможность развития системных побочных эффектов, применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания можно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Читайте также:
Ингаляции при зеленых соплях у ребенка небулайзером: как делать

Фармакологическое действие

Визин – симпатомиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь симпатомиметическим амином, обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.

Эффект начинается через несколько минут после закапывания и продолжается 4-8 часов.

Фармакокинетика

При местном применении возможна системная абсорбция у пациентов с повреждениями слизистой оболочки и эпителия.

Подробные фармакокинетические исследования при применении глазных капель не проводились.

Побочные действия Визин

Реактивная гиперемия, ощущение жжения, сухость слизистой оболочки, системные нарушения (например, ощущение сердцебиения, головная боль, тремор, слабость, потливость и повышение артериального давления ). Системные адреномиметические эффекты.

Появление затуманенности зрения, раздражения конъюнктивы или Мидриаз.

После длительного применения тетризолина сообщалось о кератинизации эпителия (ксероз) конъюнктивы с окклюзией слезных точек и эпифорой.

Пациента следует предупредить о том, что при развитии любых побочных реакций следует немедленно обратиться к врачу.

Особые указания

Препарат назначают взрослым и детям старше 2 лет.

Детям младше 6 лет препарат назначают под контролем врача.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата, в особенности у детей.

Перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы и установить их примерно через 15 мин после инстилляции. Необходимо избегать прямого контакта препарата с мягкими контактными линзами из-за возможного нарушения их прозрачности.

Препарат целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Пациент должен быть предупрежден, что если в течение 48 ч состояние не улучшается или раздражение и гиперемия сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу.

Возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) вследствие неправильного применения препарата.

Пациент должен быть информирован о том, что при появлении интенсивных болей в глазах, головной боли, потери зрения, внезапном появлении “плавающих” пятен перед глазами, при покраснении глаз, боли при воздействии света или при появлении двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.

Не следует применять препарат, если раздражение или гиперемия связаны с серьезными заболеваниями органа зрения, такими как инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В редких случаях после применения глазных капель наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем или механизмами.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с рекомендациями риск развития передозировки минимален.

Симптомы при попадании препарата в ЖКТ: расширение зрачка, тошнота , цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, нарушения дыхательной функции, функции ЦНС, кома.

Лечение: при необходимости назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислорода , жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения АД возможно в/в медленное введение 5 мг фентоламина в физиологическом растворе или прием внутрь фентоламина в дозе 100 мг.

Больным с низким АД вазопрессорные средства противопоказаны.

Специфический антидот неизвестен.
В случае возникновения симптомов, обусловленных блокадой м-холинорецепторов, применяют антидот физостигмин .

При появлении любых симптомов передозировки следует немедленно обратиться к врачу!

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: