«Цефикс» 400: инструкция по применению таблеток и суспензии для детей, аналоги

Цефикс (Cefix)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Цефиксим 400 мг

Цены в аптеках

Вещество Количество
Цефиксим 100 мг/5 мл

Цены в аптеках

Вещество Количество
Цефиксим 100 мг/5 мл
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Цефиксим — антибиотик группы цефалоспоринов третьего поколения для приема внутрь. В условиях in vitro проявляет значительную бактерицидную активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Клинически эффективен при лечении инфекций, вызванных частыми патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (бета-лактамазоположительные и -отрицательные), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (бета-лактамазоположительные и -отрицательные) и Enterobacter species. Проявляет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз.

Большинство штаммов энтерококков (Streptococcus faecalis, Streptococci группы D) и Staphylococci (в частности коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и метициллинрезистентные штаммы) устойчивы к цефиксиму. Большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia устойчивы к цефиксиму.

Фармакокинетика. Всасывание. Биодоступность после перорального применения цефиксима составляет 22–54%. Поскольку наличие пищи значительно не влияет на всасывание, цефиксим можно назначать независимо от приема пищи. Cmax в плазме крови после приема рекомендованных доз для взрослых или детей составляет от 1,5 до 3 мкг/мл. При повторном дозировании происходит незначительное накопление цефиксима или практически не происходит его накопление. Фармакокинетику цефиксима сравнивали у здоровых пациентов пожилого возраста (в возрасте >64 лет) и молодых добровольцев (в возрасте 11–35 лет) после применения 400 мг цефиксима 1 раз в сутки в течение 5 дней. Средние Cmax и значение AUC были немного выше у лиц пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста препарат можно назначать в таких же дозах, как и взрослым.

Распределение. Цефиксим почти полностью связывается с фракцией альбумина, средняя свободная фракция составляет примерно 30%.

Метаболизм. Метаболиты цефиксима не выделены из плазмы крови или мочи человека.

Выведение. Цефиксим выводится в основном в неизмененном виде с мочой. Преобладающим механизмом является клубочковая фильтрация.

Отсутствуют данные относительно проникновения цефиксима в грудное молоко.

Показания Цефикс

инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей (в том числе воспаление среднего уха) и другие инфекции верхних дыхательных путей (синусит, фарингит, тонзиллит бактериальной этиологии) в случае известной или подозреваемой устойчивости возбудителя к другим часто используемым антибиотикам, или в случае риска неэффективности лечения;

инфекции нижних дыхательных путей (включая острый бронхит и обострение хронического бронхита);

инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит).

Клинически эффективен при лечении инфекций, вызванных частыми патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (бета-лактамазоположительные и -отрицательные), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (бета-лактамазоположительные и -отрицательные) и Enterobacter species. Проявляет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз.

Большинство штаммов энтерококков (Streptococcus faecalis, Streptococci группы D) и Staphylococci (в частности коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и метициллинрезистентные штаммы) устойчивы к цефиксиму. Большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia устойчивы к цефиксиму.

Применение Цефикс

прием пищи не влияет на всасывание цефиксима. Продолжительность курса лечения зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально. Обычно курс лечения составляет 7 дней, в случае необходимости — 14 дней. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен быть не менее 10 дней. При лечении неосложненного цистита курс лечения составляет 3 дня.

Капсулы . Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет с массой тела более 50 кг: рекомендуемая доза составляет 400 мг (1 капсула) 1 раз в сутки.

Для лечения при неосложненной уретральной или цервикальной гонококковой инфекции рекомендуется однократно 400 мг.

Пациенты пожилого возраста: назначать в рекомендуемой для взрослых дозе. Следует контролировать функцию почек и скорригировать дозу при тяжелой почечной недостаточности (см. Почечная недостаточность).

Почечная недостаточность: цефиксим следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью. Доза корригируется с учетом клиренса креатинина (КК). Если КК ≥60 мл/мин, назначают стандартную дозу, если КК 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, — 75% стандартной дозы с сохранением интервалов между применением, если КК Суспензия . Дети в возрасте от 6 мес до 10 лет с массой тела до 50 кг: рекомендуемая доза составляет 8 мг/кг массы тела в сутки за 1 прием или 4 мг/кг каждые 12 ч в зависимости от тяжести заболевания.

Взрослым и детям в возрасте старше 10 лет (или с массой тела более 50 кг): рекомендуемая доза составляет 400 мг/сут за 1 прием или 200 мг каждые 12 ч в зависимости от тяжести заболевания.

Пациентам пожилого возраста назначать в рекомендуемой для взрослых дозе. Следует контролировать функцию почек и скорригировать дозу при тяжелой почечной недостаточности (см. Почечная недостаточность).

Почечная недостаточность: цефиксим можно применять при нарушении функции почек. Пациентам с клиренсом креатинина ≥20 мл/мин назначать обычную дозу и режим дозирования. У пациентов с клиренсом креатинина

Цефикс

Состав

Одна капсула 200 мг содержит тригидрат цефиксима дозой 200 мг. Соответственно, одна капсула 400 мг содержит действующего вещества 400 мг. В качестве дополнительных веществ используется: натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, масло растительное гидрогенизированное.

В пяти миллилитрах суспензии Cefix (детский) содержится 100 мг цефиксим тригидрата. В качестве дополнительных веществ используется: кроскармеллоза натрия, ксантановая камедь, бензоат натрия, лимонной кислоты моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия, ароматизатор, сахароза.

Форма выпуска

Лекарственный препарат Цефикс выпускается в капсулах 400 и 200 мг, а также в виде порошка для приготовления оральной суспензии, дозировкой 100 мг/5 мл во флаконе 30 мл и 100 мг/5 мл во флаконе 60 мл.

Фармакологическое действие

Цефикс в любой форме выпуска, в том числе и суспензия для детей, обладает высокой стабильностью к присутствию бета-лактамазов – ферментов, которые направлены на борьбу с бета-лактамными антибиотиками (цефалоспоринами и др.). В результате, устойчивые к пенициллинам и цефалоспоринам многие организмы из-за наличия бета-лактамазы, могут быть восприимчивы к воздействию активных веществ лекарственного препарата.

Антибиотик Цефикс оказывает воздействие практически на все штаммы различных микроорганизмов, среди которых:

  • Грамположительные микроорганизмы: пневмококк, Streptococcus, пирролидонилпептидаза.
  • Грамотрицательные микроорганизмы: гемофильные инфекции (бета-лактамазы положительный и отрицательные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (из которых большинство являются бета-лактамазы положительными), кишечная палочка, протей Mirabilis, гонококк, в том числе Penicillinase.

Примечание: Pseudomonas видов, штаммы группы D стрептококков (в том числе энтерококков), листерий, большинство штаммов стафилококков (включая метициллин-резистентные штаммы) и большинства штаммов Enterobacter устойчивы к цефиксим тригидрату.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственный препарат отличается стремительной всасываемостью в ЖКТ, независимо от того, с пищей принят препарат или нет. Биодоступность препарата, в том числе и для детей составляет 30-50%. У активного вещества максимальная концентрация достигается через 2 — 6 часов после перорального введения одной капсулы 200 мг, 400 мг или суспензии в количестве, зависящем от возраста и сложности заболевания. Приблизительно 50 % принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде с мочой в течение суток. Также, цефиксим тригидрат может частично выводиться с желчью.

У пациентов с умеренными нарушениями в работе почек (20 — 40 мл / мин клиренса креатинина), 50% цефиксим тригидрата может выводиться из организма до 6,4 часов. При тяжелой почечной недостаточности (от 5 до 20 мл / мин клиренса креатинина) период полураспада увеличивается в среднем до 11,5 часов.

Показания к применению

Средство назначается для лечения следующих заболеваний:

  • неосложненных инфекций мочевыводящих путей;
  • острых кишечных заболеваний;
  • среднего отита;

Также, это лекарственное средство назначается для лечения заболеваний, вызванных пневмококками и стрептококками пирролидонилпептидаза:

Противопоказания

Цефикс в любой форме выпуска противопоказан к применению людям, у которых наблюдается аллергия на группы антибиотиков цефалоспоринов.

Также препарат не стоит применять при порфирии.

Детям младше 12 лет противопоказан прием препарата в форме капсул, а сироп для детей не рекомендуется к применению ранее 6 месяцев.

Предупреждение: Перед началом использования Цефикса в качестве лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Большинство побочных реакций, наблюдаемых при клинических испытаниях этого лекарственного средства, носили мягкий и временный характер. Наиболее частые побочные действия:

  • Желудочно-кишечные расстройства: очень в редких случаях при приеме препарата может наблюдаться диарея, боли в области живота, тошнота, диспепсия и метеоризм.
  • Кожные реакции: сыпь, крапивница и зуд.
  • Нарушения ЦНС: головная боль и головокружение.
  • Нарушения лимфатической системы: переходная тромбоцитопения, лейкопения и эозинофилия.

Помимо перечисленных побочных реакций, крайне редко может наблюдаться дисфункция почек, токсическая нефропатия, нарушение функции печени, апластическая и гемолитическая анемия, колит.

Цефикс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат в виде капсул рекомендуется принимать вместе с пищей. Детям в возрасте от 12 лет и взрослым назначается суточная доза препарата 400 мг. Курс лечения определяется специалистом в зависимости от возраста и тяжести заболевания. Детям младше 6 месяцев препарат назначается в виде суспензии.

У больных с клиренсом креатинина между 21 и 60 мл/мин, доза должна быть уменьшена до 300 мг в день. Пациенты с клиренсом креатинина меньше 20 мл/мин, доза должна быть сведена к 200 мг в день.

Суспензия Цефикс, инструкция для детей

Детям от 6 месяцев до 12 лет Цефикс назначается в дозе, из расчета 8 мг/кг массы тела ребенка один раз в сутки или 4 мг/кг массы тела – дважды в день. Продолжительность приема препарата определяется врачом в индивидуальном порядке.

Детям в возрасте от 12 лет препарат назначается в дозе 400 мг/сутки 1 раз или 200 мг 2 раза.

Передозировка

При передозировке описываемого препарата может наблюдаться тошнота, головокружение, рвота, общая слабость, диарея.

Взаимодействие

Нефротоксичность описываемого препарата возрастает при одновременном приеме препарата с Фуросемидом и аминогликозидами.

Продолжительность протромбинового времени с клиническими проявлениями кровотечений или без них, может увеличиваться при применении Цефикса с антикоагулянтами.

Во время приема данного препарата употреблять алкогольные напитки строго запрещено.

Условия продажи

Препарат во всех формах выпуска отпускается в аптеке только по рецепту врача.

Условия хранения

Цефикс в виде капсул и порошка следует хранить при температуре не выше 25С, в форме готовой суспензии – в холодильнике не дольше двух недель.

Цефикс : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: цефиксим;

1 капсула содержит цефиксиму (в форме тригидрата) 400 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, масло растительное гидрогенизированное.

Состав оболочки капсулы:

корпус капсулы: FD & C Blue № 1 (Е 133), титана диоксид (Е 171), желатин, вода очищенная

крышка капсулы: FD & C Blue № 1 (Е 133), титана диоксид (Е 171), желатин, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: порошок от белого до желтоватого цвета в твердых желатиновых капсулах с голубой крышечкой с надписью «PhI» и голубым корпусом с надписью «Cefix 400 mg», размер 0Е.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения. Код АТХ J01D D08.

Фармакологические свойства

Цефиксим – антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. В условиях in vitroпроявляет значительную бактерицидную активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Клинически эффективен при лечении инфекций, вызванных частыми патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus Mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (бета-лактамазопозитивни и -негативно), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (бета-лактамазопозитивни и – отрицательные) и Enterobacter species . Имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз.

Большинство штаммов энтерококков ( Streptococcus faecalis, Streptococci группы D) и Staphylococci (в частности коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и метицилиностийки штаммы) устойчивы к цефиксиму. Кроме того, большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia устойчивые к цефиксиму.

Всасывания. Биодоступность после перорального применения цефиксима составляет 22-54%. Поскольку наличие пищи значительно не влияет на всасывание, цефиксим можно назначать независимо от приема пищи. Максимальный уровень в сыворотке крови после приема рекомендованных доз для взрослых или детей составляет от 1,5 до 3 мкг / мл. При повторном дозировании происходит незначительное накопление цефиксиму или практически не происходит его накопление. Фармакокинетика цефиксиму сравнивалась у здоровых пациентов пожилого возраста (в возрасте> 64 лет) и молодых добровольцев (в возрасте 11-35 лет) после назначения 400 мг цефиксима 1 раз в сутки в течение 5 дней. Средние C max и значение AUC были немного выше у пациентов пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста можно назначать в таких же дозах, что и взрослым.

Распределение. Цефиксим почти полностью связывается с фракцией альбумина, средняя свободная фракция составляет примерно 30%.

Метаболизм. Метаболиты цефиксиму ни были изолированы из сыворотки крови или моче человека.

Вывод. Цефиксим выводится в основном в неизмененном виде с мочой. Преобладающим механизмом является клубочковая фильтрация.

Отсутствуют данные относительно проникновения цефиксиму в грудное молоко.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей (в том числе воспаление среднего уха) и другие инфекции верхних дыхательных путей (синусит, фарингит, тонзиллит бактериальной этиологии) в случае известной или подозреваемой устойчивости возбудителя к другим часто используемым антибиотикам, или в случае риска неэффективности лечения;
  • инфекции нижних дыхательных путей (включая острый бронхит и обострение хронического бронхита);
  • инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит).

Клинически эффективен при лечении инфекций, вызванных частыми патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus Mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (бета-лактамазопозитивни и -негативно), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (бета-лактамазопозитивни и – отрицательные) и Enterobacter species . Имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз.

Большинство штаммов энтерококков ( Streptococcus faecalis, Streptococci группы D) и Staphylococci (в частности коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и метицилиностийки штаммы) устойчивы к цефиксиму. Кроме того, большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia устойчивые к цефиксиму.

Противопоказания

Подтверждена чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов или другим компонентам препарата повышенная чувствительность к пенициллинам; порфирия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Как и при применении других цефалоспоринов, повышение протромбинового времени было зарегистрировано в некоторых пациентов, поэтому следует соблюдать осторожность пациентам, которые получают антикоагулянтную терапию.

Цефиксим следует применять с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянты вроде кумарина, например варфарин калия. Поскольку цефиксим может усиливать действие антикоагулянтов, возможно увеличение протромбинового времени с или без клинических проявлений кровотечений.

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, пробенецид, диуретики) повышают максимальную концентрацию цефиксиму в сыворотке крови, замедляя выведение цефиксима почками, что может привести к симптомам передозировки.

При комбинированном применении цефиксима с потенциально нефротоксичными веществами (аминогликозидами, колистином, полимиксином, виомицином) или сильнодействующими диуретиками (этакриновой кислотой, фуросемидом) существует повышенный риск развития почечной недостаточности.

Салициловая кислота повышает уровень свободного цефиксиму на 50% вследствие перемещения цефиксиму из мест связывания с белками. Этот эффект является зависимым от концентрации.

Карбамазепин может вызывать повышение концентрации цефиксиму в плазме крови, поэтому целесообразно контролировать этот показатель.

Нифедипин повышает биодоступность цефиксима, но клиническая взаимодействие не определена.

Потенциально, подобно другим антибиотикам, при применении препарата может возникать уменьшение реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Во время лечения цефиксимом возможна ложно-положительная реакция на глюкозу в моче при применении таблеток с сульфатом меди, растворов Бенедикта или Фелинга. Для определения глюкозы в моче рекомендуется использовать глюкозооксидазный тест.

Цефалоспориновые антибиотики могут давать ложно-положительный прямой тест Кумбса. Итак, следует иметь в виду, что положительный тест Кумбса может быть вызван данным препаратом.

Особенности применения

Кожные побочные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, медикаментозное высыпания с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS синдром) были зарегистрированы в некоторых пациентов при применении цефиксима. При возникновении тяжелых кожных побочных реакций применение цефиксима следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

При лечении цефалоспоринами были описаны случаи лекарственной гемолитической анемии, включая тяжелые случаи с летальным исходом. Также сообщалось о возникновении гемолитической анемии после повторного применения цефалоспоринов (в том числе цефиксиму).

Влияние на функцию почек.

Цефиксим следует применять с осторожностью пациентам со значительным нарушением функции почек (см. «Способ применения и дозы. Почечная недостаточность»).

Как и при применении других цефалоспоринов, цефиксим может привести к острой почечной недостаточности, включая тубулоинтерстициальный нефрит в качестве основного патологического состояния. При возникновении острой почечной недостаточности применение цефиксима следует прекратить и назначить соответствующую терапию и / или принять соответствующие меры.

В случае применения цефиксима в больших дозах одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистином, петлевыми диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) необходимо тщательно контролировать функцию почек. После длительного применения цефиксима стоит проверять состояние функции гемопоэза.

В связи с перекрестной реакцией гиперчувствительности перед началом лечения следует установить, есть ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности к цефалоспориновых или пенициллиновых антибиотиков. С особой осторожностью следует назначать цефиксим пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллиновых антибиотиков, поскольку существует риск возникновения анафилактической реакции. Если развилась аллергическая реакция на цефиксим, следует прекратить применение препарата. Аллергические реакции (особенно анафилаксия), наблюдающиеся при применении бета-лактамных антибиотиков, могут быть тяжелыми, а в отдельных случаях – с летальным исходом (см. «Побочные реакции»).

Колит / чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

При применении препарата могут возникать побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, поэтому цефиксим следует с осторожностью назначать больным, имеющим в анамнезе кровотечения, заболевания пищеварительного тракта, особенно такие как язвенный колит, региональный колит или энтерит, а также при нарушении функции печени.

Длительное применение цефиксима может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе к нарушению нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к чрезмерному росту Candida albicans , и развития кандидоза слизистой оболочки рта (см. «Побочные реакции»).

Антибиотики широкого спектра действия, особенно при длительном применении, могут вызвать развитие псевдомембранозного колита. Симптомы псевдомембранозного колита могут развиваться во время или после прекращения лечения антибиотиками.

Возникновение тяжелой диареи во время лечения может быть следствием развития псевдомембранозного колита. В этих случаях применение цефиксима следует прекратить и провести соответствующее обследование.

Влияние на систему крови.

При применении бета-лактамных антибиотиков возможно развитие нейтропении и агранулоцитоза, особенно в случае длительного лечения. При развитии нейтропении необходимо прекратить лечение цефиксимом.

При длительном применении препарата (более 10 дней) следует контролировать анализ крови.

Влияние на результаты серологических исследований.

При применении цефиксима тест Кумбса может давать ложноположительные результаты. Также цефиксим может вызвать ложно-положительный анализ мочи на глюкозу (см. «Побочные реакции»).

Спектр антибактериальной активности.

При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А курс лечения должен составлять не менее 10 суток, чтобы предотвратить острой ревматической лихорадке.

Взаимодействие с алкоголем.

Цефалоспорины повышают токсичность алкоголя, поэтому при лечении цефиксимом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данных о применении препарата в период беременности нет. Цефиксим проникает через плаценту.

На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью, кроме случаев крайней необходимости по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В общем не влияет, но следует учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы (например головокружение), которые могут вызвать снижение скорости психомоторных реакций, в таком случае следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Прием пищи не влияет на всасывание цефиксима. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально. Обычно курс лечения составляет 7 дней, в случае необходимости – 14 дней. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes , курс лечения должен быть не менее 10 дней. При лечении неосложненных циститов курс лечения составляет 3 дня.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 50 кг:

рекомендуемая доза составляет 400 мг (1 капсула) 1 раз в сутки.

Для лечения неосложненных уретральных или цервикальных гонококковых инфекций рекомендуется однократно 400 мг.

Пациенты пожилого возраста

назначать в рекомендуемой для взрослых дозе. Следует контролировать функцию почек и скорректировать дозу при тяжелой почечной недостаточности (см. « Почечная недостаточность »).

цефиксим следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью. Доза корректируется с учетом клиренса креатинина (КК). Если УК больший или 60 мл / мин, назначать стандартную дозу, если УК 21-60 мл / мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе – 75% от стандартной дозы с сохранением интервалов между применением, если КК менее 20 мл / мин или пациентам, находящихся на перитонеальном диализе, назначать ½ стандартной дозы с сохранением интервалов между применением. Ни гемодиализ, ни перитонеальный диализ не удаляют значимой количества цефиксиму из организма.

При необходимости применения препарата в дозе менее 400 мг рекомендуется назначать препарат в другой лекарственной форме (например, суспензии).

Детям до 12 лет рекомендуется применять препарат в другой лекарственной форме.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, таких как головокружение, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, прием антигистаминных средств и глюкокортикоидов; оксигенотерапия. Гемодиализ или перитонеальный диализ лишь незначительной степени способствуют выведению цефиксиму из организма. ОСОБЫЕ.

Специфических антидотов для лечения передозировки нет.

Побочные реакции

Побочные реакции, вызванные цефиксимом, незначительные и возникают редко. Возможны следующие нарушения:

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, дисфория, гиперактивность.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: потеря слуха.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, нейтропения, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия (кровотечения и кровоподтеки без видимых причин), тромбофлебит, удлинение тромбинового и протромбинового времени, агранулоцитоз.

Со стороны пищеварительного тракта: спазмы в желудке и кишечнике, боли в животе, диарея *, тошнота, рвота, кандидоз слизистой оболочки рта, псевдомембранозный колит, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, дисбактериоз, редко – стоматит, глоссит.

Со стороны обмена веществ: анорексия.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит, холестаз, транзиторное повышение активности трансаминаз печени и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, иктеричность склер, иктеричность кожи.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, включая интерстициальный нефрит в качестве основного патологического состояния, гематурия.

Со стороны иммунной системы и со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая: сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, анафилактические реакции; реакции, подобные сывороточной болезни; медикаментозный сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS) отек лица, гиперемия кожи, крапивница, мультиформная эритема или синдром Стивенса-Джонсона, сывороточная болезнь, пурпура, артралгия, лихорадка, макулопапулезные и везикуло высыпания, грибковый дерматит, шелушение эпителия, сухость кожи, выпадение волос, солнечные ожоги, токсический эпидермальный некролиз.

Инфекции и инвазии: вагинальные кандидозы (вагинальный зуд или выделения).

Случаи диареи после применения цефиксима могут быть связаны с Clostridium difficile.

Данные лабораторных показателей: большинство лабораторных изменений преходящие и не имеют клинического значения. Возможны повышение мочевины крови, повышение сывороточного креатинина, ложноположительные результаты теста Кумбса, также возможна положительная реакция на кетоны в моче в тестах с применением нитропруссида, но не с нитроферицианидом. Прием цефиксиму может приводить к ложно-положительных тестов на глюкозу в моче, поэтому следует использовать ферментные тесты, изменения показателей печеночных и почечных проб.

Общие нарушения: потливость, повышенная утомляемость, слабость, воспаление слизистых оболочек.

* Диарея обычно связана с применением препарата в высоких дозах. Сообщалось о случаях диареи, от умеренной до тяжелой; в таком случае прекращения терапии является оправданным. При возникновении тяжелой диареи применения цефиксима следует прекратить.

Цефикс

Содержание

  • Фармакологические свойства препарата Цефикс
  • Показания к примененинию препарата Цефикс
  • Применение препарата Цефикс
  • Противопоказания к примененинию препарата Цефикс
  • Побочные эффекты препарата Цефикс
  • Особые указания по применению препарата Цефикс
  • Взаимодействия препарата Цефикс
  • Передозировка препарата Цефикс, симптомы и лечение
  • Условия хранения препарата Цефикс

Фармакологические свойства препарата Цефикс

цефиксим (5-тиа-1-азабицикло(4.2.0)окт-2-ен-2-карбоксильная кислота) — антибиотик цефалоспоринового ряда. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, E. coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, N. gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter diversus, Cerratia marcescens и др.
Быстро всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность составляет 40–50%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 ч (при приеме во время еды на 0,8 ч быстрее). Связывание с белками плазмы крови (в основном с альбуминами) составляет 65%. Период полувыведения — 3–4 ч. При нарушении функции почек он удлиняется в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 20–40 мл/мин период полувыведения составляет 6,4 ч, при 5–10 мл/мин — 11,5 ч. Около 50% выводится с мочой (преимущественно в неизмененном виде), 10% — с желчью.

Показания к применению препарата Цефикс

фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит, острый и хронический бронхит, пневмония, неосложненные инфекции мочевых путей, гонококковый уретрит и цервицит.

Применение препарата Цефикс

Внутрь, обычная доза для взрослых составляет 400 мг/сут однократно (с интервалом 24 ч). Для лечения неосложненного гонококкового уретрита или цервицита рекомендуется однократный прием в дозе 400 мг.
Суспензия предназначена для применения в педиатрии. Для приготовления суспензии необходимо перевернуть и встряхнуть флакон для того, чтобы распушить порошок, затем добавить в два приема охлажденной кипяченой воды, каждый раз взбалтывая флакон до образования однородной суспензии. Принимать суспензию можно не раньше чем через 5 мин после приготовления. Обычная суточная доза составляет 8 мг/кг в 1–2 приема. Детям с массой тела 50 кг или в возрасте старше 12 лет препарат назначают в дозах для взрослых.
При нарушении функции почек назначают с учетом клиренса креатинина: если он ≥60 мл/мин, коррекции дозы не требуется, если клиренс составляет 21–60 мл/мин, назначают 75% стандартной дозы, а когда клиренс ≤20 мл/мин, назначают половину стандартной дозы.

Противопоказания к применению препарата Цефикс

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

Побочные эффекты препарата Цефикс

Обычно возникают редко и незначительно выражены. Возможны кожный зуд, тошнота, рвота, диарея, повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, головная боль, вагинит. Продолжительное применение Цефикса может привести к развитию дисбактериоза и суперинфекции (кандидамикоз).

Особые указания по применению препарата Цефикс

Следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью; дозу корригируют с учетом клиренса креатинина.
Применение Цефикса в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период кормления грудью прием препарата прекращают.
В лабораторной диагностике следует учитывать, что в период применения Цефикса возможны ложноположительные результаты глюкозурического теста и реакции Кумбса.

Взаимодействия препарата Цефикс

Передозировка препарата Цефикс, симптомы и лечение

Проявляется усилением побочных эффектов, особенно со стороны пищеварительного тракта. Проводят промывание желудка, по показаниям назначают антигистаминные препараты и ГКС, оксигенотерапию.

Условия хранения препарата Цефикс

Сухой порошок — при температуре до 25 °С, готовую суспензию — в холодильнике (использовать на протяжении 14 дней).

Список аптек, где можно купить Цефикс:

  • Москва
  • Санкт-Петербург

Цефикс капс. 400 мг. №5

Цефикс капс. 400 мг. №5

Код товара: 38374
Производитель: « Фарма Интернеш.. Иордания »
Наличие: Нет в аптеке
Цена и наличие товара действительны на 13.11.2020

На данный момент этого товара нет в наличии, поэтому его цена на момент продажи может отличаться от указанной выше.

За подробной информацией обращайтесь к оператору по телефону: (097) 310-32-12, (095) 803-51-21, (073) 092-77-38

Инструкция

ЦЕФИКС (CEFIX)

Фармакологические свойства препарата Цефикс:

цефиксим (5-тиа-1-азабицикло(4.2.0)окт-2-ен-2-карбоксильная кислота) — антибиотик цефалоспоринового ряда. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:
Streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus agalactiae, haemophilus influenzae, haemophilus parainfluenzae, moraxella catarrhalis, e. coli, proteus mirabilis, proteus vulgaris, n. gonorrhoeae, klebsiella pneumoniae, klebsiella oxytoca, pasteurella multocida, providencia spp., salmonella spp., shigella spp., citrobacter diversus, cerratia marcescensи др.
Быстро всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность состав Цефикс капс. 400 мг. №5ляет 40–50%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 ч (при приеме во время еды на 0,8 ч быстрее). Связывание с белками плазмы крови (в основном с альбуминами) состав Цефикс капс. 400 мг. №5ляет 65%. Период полувыведения — 3–4 ч. При нарушении функции почек он удлиняется в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 20–40 мл/мин период полувыведения состав Цефикс капс. 400 мг. №5ляет 6,4 ч, при 5–10 мл/мин — 11,5 ч. Около 50% выводится с мочой (преимущественно в неизмененном виде), 10% — с желчью.

Показания к применению препарата Цефикс:

фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит, острый и хронический бронхит, пневмония, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, гонококковый уретрит и цервицит.

Применение препарата Цефикс:

внутрь, обычная доза для взрослых состав Цефикс капс. 400 мг. №5ляет 400 мг/сут однократно (с интервалом 24 ч). Для лечения неосложненного гонококкового уретрита или цервицита рекомендуется однократный прием в дозе 400 мг.
Суспензия предназначена для применения в педиатрии. Для приготовления суспензии необходимо перевернуть и встряхнуть флакон для того, чтобы распушить порошок, затем добавить в 2 приема охлажденной кипяченой воды, каждый раз взбалтывая флакон до образования однородной суспензии. Принимать суспензию можно не ранее чем через 5 мин после приготовления. Обычная суточная доза состав Цефикс капс. 400 мг. №5ляет 8 мг/кг в 1–2 приема. Детям с массой тела >50 кг или в возрасте старше 12 лет препарат назначают в дозах для взрослых.
При нарушении функции почек назначают с учетом клиренса креатинина: если он ≥60 мл/мин, коррекции дозы не требуется, если клиренс состав Цефикс капс. 400 мг. №5ляет 21–60 мл/мин, назначают 75% стандартной дозы, а когда клиренс

Особые указания к применению препарата Цефикс:

следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью; дозу корригируют с учетом клиренса креатинина.
Применение Цефикса в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период кормления грудью прием препарата прекращают.
В лабораторной диагностике следует учитывать, что в период применения Цефикса возможны ложноположительные результаты глюкозурического теста и реакции Кумбса.

Взаимодействия препарата Цефикс:

Передозировка препаратом Цефикс:

проявляется усилением побочных эффектов, особенно со стороны пищеварительного тракта. Проводят промывание желудка, по показаниям назначают антигистаминные препараты и ГКС, оксигенотерапию.

Условия хранения препарата Цефикс:

сухой порошок — при температуре до 25 °С, готовую суспензию — в холодильнике (использовать на протяжении 14 дней).

Внимание!
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Цефикс вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На этой странице вы можете зарезервировать товар Цефикс, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Цефикс, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (097) 310-32-12, (095) 803-51-21, (073) 092-77-38. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Цефикс, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Цефикс указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Цефикс указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.

Эту страницу Вы можете найти в поисковых системах по запросу «Цефикс Аптека 0303» или «Аптека 0303 Цефикс купить».

Цефикс 400 мг капсулы №5

  • Киев
  • Одесса
  • Харьков
  • Днепр
  • Львов
  • Ивано-Франковск
  • Винница
  • Запорожье
  • Кременчуг
  • Кривой Рог
  • Тернополь

  • Производитель: Pharma International (Иордания)
  • Форма товара: Капсулы
  • Температура хранения: не выше +25°С
  • Регистрационное удостоверение: UA/4151/01/01

Сопутствующие товары

Выберите позиции для добавления в корзину покупок или выбрать все

Обычная цена: 191,03 грн.

Special Price 129,90 грн.

    Инструкция предоставлена Гос. реестром мед. препаратов Украины
  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Основные физико-химические свойства:
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Применение в период беременности или кормления грудью
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Способ применения и дозы
  • Дети
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска

Цефикс (Cefix) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: цефиксим;

1 капсула содержит цефиксиму (в форме тригидрата) 400 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, масло растительное гидрогенизированное.

состав оболочки капсулы:

корпус капсулы: FD & C Blue № 1 (Е 133), титана диоксид (Е 171), желатин, вода очищенная

крышка капсулы: FD & C Blue № 1 (Е 133), титана диоксид (Е 171), желатин, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства:

порошок от белого до желтоватого цвета в твердых желатиновых капсулах с голубой крышечкой с надписью «PhI» и голубым корпусом с надписью «Cefix 400 mg», размер 0Е.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения. Код АТХ J01D D08.

Фармакологические свойства

Цефиксим – антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. В условиях in vitro проявляет значительную бактерицидную активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Клинически эффективен при лечении инфекций, вызванных частыми патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus Mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (бета-лактамазопозитивни и -негативно), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (бета-лактамазопозитивни и – отрицательные) и Enterobacter species . Имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз.

Большинство штаммов энтерококков ( Streptococcus faecalis, Streptococci группы D) и Staphylococci (в частности коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и метицилиностийки штаммы) устойчивы к цефиксиму. Кроме того, большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia устойчивые к цефиксиму.

Всасывания. Биодоступность после перорального применения цефиксима составляет 22-54%. Поскольку наличие пищи значительно не влияет на всасывание, цефиксим можно назначать независимо от приема пищи. Максимальный уровень в сыворотке крови после приема рекомендованных доз для взрослых или детей составляет от 1,5 до 3 мкг / мл. При повторном дозировании происходит незначительное накопление цефиксиму или практически не происходит его накопление. Фармакокинетика цефиксиму сравнивалась у здоровых пациентов пожилого возраста (в возрасте> 64 лет) и молодых добровольцев (в возрасте 11-35 лет) после назначения 400 мг цефиксима 1 раз в сутки в течение 5 дней. Средние C max и значение AUC были немного выше у пациентов пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста можно назначать в таких же дозах, что и взрослым.

Распределение. Цефиксим почти полностью связывается с фракцией альбумина, средняя свободная фракция составляет примерно 30%.

Метаболизм. Метаболиты цефиксиму ни были изолированы из сыворотки крови или моче человека.

Вывод. Цефиксим выводится в основном в неизмененном виде с мочой. Преобладающим механизмом является клубочковая фильтрация.

Отсутствуют данные относительно проникновения цефиксиму в грудное молоко.

показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей (в том числе воспаление среднего уха) и другие инфекции верхних дыхательных путей (синусит, фарингит, тонзиллит бактериальной этиологии) в случае известной или подозреваемой устойчивости возбудителя к другим часто используемым антибиотикам, или в случае риска неэффективности лечения;
  • инфекции нижних дыхательных путей (включая острый бронхит и обострение хронического бронхита);
  • инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит).

Клинически эффективен при лечении инфекций, вызванных частыми патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus Mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (бета-лактамазопозитивни и -негативно), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (бета-лактамазопозитивни и – отрицательные) и Enterobacter species . Имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз.

Большинство штаммов энтерококков ( Streptococcus faecalis, Streptococci группы D) и Staphylococci (в частности коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и метицилиностийки штаммы) устойчивы к цефиксиму. Кроме того, большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia устойчивые к цефиксиму.

Противопоказания

Подтверждена чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов или другим компонентам препарата повышенная чувствительность к пенициллинам; порфирия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Как и при применении других цефалоспоринов, повышение протромбинового времени было зарегистрировано в некоторых пациентов, поэтому следует соблюдать осторожность пациентам, которые получают антикоагулянтную терапию.

Цефиксим следует применять с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянты вроде кумарина, например варфарин калия. Поскольку цефиксим может усиливать действие антикоагулянтов, возможно увеличение протромбинового времени с или без клинических проявлений кровотечений.

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, пробенецид, диуретики) повышают максимальную концентрацию цефиксиму в сыворотке крови, замедляя выведение цефиксима почками, что может привести к симптомам передозировки.

При комбинированном применении цефиксима с потенциально нефротоксичными веществами (аминогликозидами, колистином, полимиксином, виомицином) или сильнодействующими диуретиками (этакриновой кислотой, фуросемидом) существует повышенный риск развития почечной недостаточности.

Салициловая кислота повышает уровень свободного цефиксиму на 50% вследствие перемещения цефиксиму из мест связывания с белками. Этот эффект является зависимым от концентрации.

Карбамазепин может вызывать повышение концентрации цефиксиму в плазме крови, поэтому целесообразно контролировать этот показатель.

Нифедипин повышает биодоступность цефиксима, но клиническая взаимодействие не определена.

Потенциально, подобно другим антибиотикам, при применении препарата может возникать уменьшение реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Во время лечения цефиксимом возможна ложно-положительная реакция на глюкозу в моче при применении таблеток с сульфатом меди, растворов Бенедикта или Фелинга. Для определения глюкозы в моче рекомендуется использовать глюкозооксидазный тест.

Цефалоспориновые антибиотики могут давать ложно-положительный прямой тест Кумбса. Итак, следует иметь в виду, что положительный тест Кумбса может быть вызван данным препаратом.

особенности применения

Кожные побочные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, медикаментозное высыпания с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS синдром) были зарегистрированы в некоторых пациентов при применении цефиксима. При возникновении тяжелых кожных побочных реакций применение цефиксима следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

При лечении цефалоспоринами были описаны случаи лекарственной гемолитической анемии, включая тяжелые случаи с летальным исходом. Также сообщалось о возникновении гемолитической анемии после повторного применения цефалоспоринов (в том числе цефиксиму).

Влияние на функцию почек.

Цефиксим следует применять с осторожностью пациентам со значительным нарушением функции почек (см. «Способ применения и дозы. Почечная недостаточность»).

Как и при применении других цефалоспоринов, цефиксим может привести к острой почечной недостаточности, включая тубулоинтерстициальный нефрит в качестве основного патологического состояния. При возникновении острой почечной недостаточности применение цефиксима следует прекратить и назначить соответствующую терапию и / или принять соответствующие меры.

В случае применения цефиксима в больших дозах одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистином, петлевыми диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) необходимо тщательно контролировать функцию почек. После длительного применения цефиксима стоит проверять состояние функции гемопоэза.

В связи с перекрестной реакцией гиперчувствительности перед началом лечения следует установить, есть ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности к цефалоспориновых или пенициллиновых антибиотиков. С особой осторожностью следует назначать цефиксим пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллиновых антибиотиков, поскольку существует риск возникновения анафилактической реакции. Если развилась аллергическая реакция на цефиксим, следует прекратить применение препарата. Аллергические реакции (особенно анафилаксия), наблюдающиеся при применении бета-лактамных антибиотиков, могут быть тяжелыми, а в отдельных случаях – с летальным исходом (см. «Побочные реакции»).

Колит/чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

При применении препарата могут возникать побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, поэтому цефиксим следует с осторожностью назначать больным, имеющим в анамнезе кровотечения, заболевания пищеварительного тракта, особенно такие как язвенный колит, региональный колит или энтерит, а также при нарушении функции печени.

Длительное применение цефиксима может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе к нарушению нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к чрезмерному росту Candida albicans , и развития кандидоза слизистой оболочки рта (см. «Побочные реакции»).

Антибиотики широкого спектра действия, особенно при длительном применении, могут вызвать развитие псевдомембранозного колита. Симптомы псевдомембранозного колита могут развиваться во время или после прекращения лечения антибиотиками.

Возникновение тяжелой диареи во время лечения может быть следствием развития псевдомембранозного колита. В этих случаях применение цефиксима следует прекратить и провести соответствующее обследование.

Влияние на систему крови.

При применении бета-лактамных антибиотиков возможно развитие нейтропении и агранулоцитоза, особенно в случае длительного лечения. При развитии нейтропении необходимо прекратить лечение цефиксимом.

При длительном применении препарата (более 10 дней) следует контролировать анализ крови.

Влияние на результаты серологических исследований.

При применении цефиксима тест Кумбса может давать ложноположительные результаты. Также цефиксим может вызвать ложно-положительный анализ мочи на глюкозу (см. «Побочные реакции»).

Спектр антибактериальной активности.

При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А курс лечения должен составлять не менее 10 суток, чтобы предотвратить острой ревматической лихорадке.

Взаимодействие с алкоголем.

Цефалоспорины повышают токсичность алкоголя, поэтому при лечении цефиксимом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данных о применении препарата в период беременности нет. Цефиксим проникает через плаценту.

На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью, кроме случаев крайней необходимости по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В общем не влияет, но следует учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы (например головокружение), которые могут вызвать снижение скорости психомоторных реакций, в таком случае следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Прием пищи не влияет на всасывание цефиксима. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально. Обычно курс лечения составляет 7 дней, в случае необходимости – 14 дней. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes , курс лечения должен быть не менее 10 дней. При лечении неосложненных циститов курс лечения составляет 3 дня.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 50 кг:

рекомендуемая доза составляет 400 мг (1 капсула) 1 раз в сутки.

Для лечения неосложненных уретральных или цервикальных гонококковых инфекций рекомендуется однократно 400 мг.

Пациенты пожилого возраста

назначать в рекомендуемой для взрослых дозе. Следует контролировать функцию почек и скорректировать дозу при тяжелой почечной недостаточности (см. « Почечная недостаточность »).

цефиксим следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью. Доза корректируется с учетом клиренса креатинина (КК). Если УК больший или 60 мл / мин, назначать стандартную дозу, если УК 21-60 мл / мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе – 75% от стандартной дозы с сохранением интервалов между применением, если КК менее 20 мл / мин или пациентам, находящихся на перитонеальном диализе, назначать ½ стандартной дозы с сохранением интервалов между применением. Ни гемодиализ, ни перитонеальный диализ не удаляют значимой количества цефиксиму из организма.

При необходимости применения препарата в дозе менее 400 мг рекомендуется назначать препарат в другой лекарственной форме (например, суспензии).

Детям до 12 лет рекомендуется применять препарат в другой лекарственной форме.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, таких как головокружение, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, прием антигистаминных средств и глюкокортикоидов; оксигенотерапия. Гемодиализ или перитонеальный диализ лишь незначительной степени способствуют выведению цефиксиму из организма.

Специфических антидотов для лечения передозировки нет.

побочные реакции

Побочные реакции, вызванные цефиксимом, незначительные и возникают редко. Возможны следующие нарушения:

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, дисфория, гиперактивность.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: потеря слуха.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, нейтропения, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия (кровотечения и кровоподтеки без видимых причин), тромбофлебит, удлинение тромбинового и протромбинового времени, агранулоцитоз.

Со стороны пищеварительного тракта: спазмы в желудке и кишечнике, боли в животе, диарея *, тошнота, рвота, кандидоз слизистой оболочки рта, псевдомембранозный колит, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, дисбактериоз, редко – стоматит, глоссит.

Со стороны обмена веществ: анорексия.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит, холестаз, транзиторное повышение активности трансаминаз печени и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, иктеричность склер, иктеричность кожи.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, включая интерстициальный нефрит в качестве основного патологического состояния, гематурия.

Со стороны иммунной системы и со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая: сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, анафилактические реакции; реакции, подобные сывороточной болезни; медикаментозный сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS) отек лица, гиперемия кожи, крапивница, мультиформная эритема или синдром Стивенса-Джонсона, сывороточная болезнь, пурпура, артралгия, лихорадка, макулопапулезные и везикуло высыпания, грибковый дерматит, шелушение эпителия, сухость кожи, выпадение волос, солнечные ожоги, токсический эпидермальный некролиз.

Инфекции и инвазии: вагинальные кандидозы (вагинальный зуд или выделения).

Случаи диареи после применения цефиксима могут быть связаны с Clostridium difficile.

Данные лабораторных показателей: большинство лабораторных изменений преходящие и не имеют клинического значения. Возможны повышение мочевины крови, повышение сывороточного креатинина, ложноположительные результаты теста Кумбса, также возможна положительная реакция на кетоны в моче в тестах с применением нитропруссида, но не с нитроферицианидом. Прием цефиксиму может приводить к ложно-положительных тестов на глюкозу в моче, поэтому следует использовать ферментные тесты, изменения показателей печеночных и почечных проб.

Общие нарушения: потливость, повышенная утомляемость, слабость, воспаление слизистых оболочек.

* Диарея обычно связана с применением препарата в высоких дозах. Сообщалось о случаях диареи, от умеренной до тяжелой; в таком случае прекращения терапии является оправданным. При возникновении тяжелой диареи применения цефиксима следует прекратить.

СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА

sos apteka.com г.Харьков, тел.
(057) 7-000-659
096-110-87-87
095-222-41-53
(057) 725-20-31(32,33)

  • Главная
  • Аптеки-партнеры
  • Популярные товары
  • Новости
  • Контакты

Цефикс капс. 400мг N 5

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Цефиксим — пероральный полусинтетический цефалоспорин третьего поколения, у которого in vitro отмечена бактерицидная активность против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Клиническую эффективность продемонстрировано в отношении инфекций, вызванных распространенными патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis , разновидности Klebsiella, Haemophilus influenzae (β-лактамаз положительные и отрицательные), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (β-лактамаз положительные и отрицательные) и разновидности Enterobacter . Цефиксим высокостабилен в присутствии β-лактамазы.
Большинство штаммов энтерококков ( Streptococcus faecalis , стрептококки группы D) и стафилококки (включая коагулазоположительные и отрицательные штаммы и метициллинрезистентные штаммы) являются устойчивыми к цефиксиму. Кроме того, большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia являются резистентными к цефиксиму.
Фармакокинетика. Быстро всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность составляет 40–50%. Cmax в плазме крови достигается через 4 ч (при приеме во время еды на 0,8 ч быстрее). Связывание с белками плазмы крови (в основном с альбуминами) составляет 65%. Т½ — 3–4 ч. При нарушении функции почек он удлиняется в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 20–40 мл/мин Т½ составляет 6,4 ч, при 5–10 мл/мин — 11,5 ч. В течение 24 ч около 50% выводится с мочой (преимущественно в неизмененном виде), 10% — с желчью.

ПОКАЗАНИЯ препарата ЦЕФИКС
инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • острый и обострение хронического бронхита;
  • пневмония;
  • воспаление среднего уха;
  • фарингит, тонзиллит и синусит бактериальной этиологии;
  • неосложненные бактериальные инфекции мочеполовой системы;
  • острые кишечные инфекции.

ПРИМЕНЕНИЕ препарата ЦЕФИКС
капсулы . Цефикс применяют перорально во время приема пищи.
Суточная доза для взрослых и детей с массой тела >50 кг или старше 12 лет составляет 400 мг (1 капсула) 1 раз в сутки.
Продолжительность курса лечения зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes , курс терапии должен быть не менее 10 дней.
Для лечения неосложненных уретральных или цервикальных гонококковых инфекций рекомендуют однократный прием 400 мг.
Нарушение функции почек . Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью. Доза корректируется с учетом клиренса креатинина. Если клиренс креатинина ≥60 мл/мин, назначают стандартную дозу; если клиренс креатинина 21–60 мл/мин или пациентам, находящимся на гемодиализе, — 75% стандартной дозы с сохранением интервалов между применением; если клиренс креатинина Суспензия . Суспензия предназначена для применения в педиатрии. Дозу препарата и продолжительность лечения определяет врач.
Для детей в возрасте от 6 мес до 12 лет с массой тела 50 кг составляет 400 мг/сут однократно или по 200 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 ч.
Цефикс может применяться при нарушении функции почек: при клиренсе креатинина ≥20 мл/мин применяется обычная доза препарата, при клиренсе креатинина Приготовление суспензии . Перед приготовлением необходимо перевернуть и встряхнуть флакон, чтобы распушить порошок, добавить кипяченой холодной воды до отметки, указанной на флаконе, в 2 приема, каждый раза взбалтывая флакон до образования однородной суспензии.
Применять суспензию можно не раньше чем через 5 мин после приготовления.
Перед каждым приемом готовую суспензию необходимо тщательно встряхивать.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ЦЕФИКС
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, другим цефалоспоринам или пенициллинам. Порфирия. Детский возраст до 12 лет (капсулы), до 6 мес (суспензия).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ЦЕФИКС
побочные эффекты, вызванные Цефиксом, незначительны и возникают редко. Возможны такие нарушения:
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, слабость;
со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, нейтропения, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия (кровотечения и кровоподтеки без видимых причин), тромбофлебит, удлинение тромбинового и протромбинового времени, агранулоцитоз;
со стороны ЖКТ: спазмы кишечника, умеренная диарея, тошнота, рвота, кандидоз слизистой оболочки полости рта, псевдомембранозный колит, сухость во рту, анорексия, диспепсия, метеоризм, дисбактериоз, иктеричность кожи, в единичных случаях — стоматит, глоссит;
со стороны гепатобилиарной системы: транзиторное повышение активности трансаминаз печени и ЩФ, билирубина, холестатическая желтуха, иктеричность склер;
со стороны мочевыделительной системы: повышение азота мочевины или креатинина в плазме крови, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек;
со стороны иммунной системы: высыпания, зуд, крапивница, анафилаксия, мультиформная эритема или синдром Стивенса — Джонсона, сывороточная болезнь, пурпура, артралгия, лихорадка;
со стороны кожи: гипергидроз, макулопапулезная и везикулобуллезная сыпь, грибковый дерматит, шелушение кожи, сухость кожи, выпадение волос, солнечные ожоги, токсический эпидермальный некролиз;
инфекции и инвазии: вагинальный кандидоз (вагинальный зуд или выделения);
со стороны почек: повышение азота мочевины и креатинина в крови;
лабораторные показатели: большинство лабораторных изменений транзиторные и не имеют клинического значения. Возможна положительная реакция на кетоны в моче в тестах с применением нитропруссида, но не с нитроферрицианидом. Прием цефиксима может приводить к ложноположительным тестам на глюкозу в моче (поэтому следует использовать ферментные тесты), к изменениям показателей печеночных и почечных проб.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ЦЕФИКС
прежде чем назначать Цефикс, необходимо выяснить, наблюдались ли ранее у данного пациента реакции гиперчувствительности на цефалоспорины или пенициллины в связи с перекрестной гиперчувствительностью.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам, поскольку существует риск возникновения анафилактической реакции. Если развилась аллергическая реакция на цефиксим, следует прекратить применение препарата.
Цефикс не рекомендуют применять у пациентов с повышенной чувствительностью к цефалоспориновым антибиотикам. Аллергические реакции (особенно анафилаксия) при применении β-лактамных антибиотиков, могут быть тяжелыми, а в единичных случаях — с летальным исходом.
Цефикс является антибиотиком для лечения стафилококковой пневмонии, но его нельзя применять при терапии пациентов с пневмонией, вызванной микроорганизмами Legionells, Mycoplasma и Chlamydia .
При применении препарата могут возникать побочные реакции со стороны ЖКТ, поэтому цефиксим необходимо с осторожностью назначать больным, в анамнезе которых есть указания на кровотечения, заболевание ЖКТ, особенно такие как язвенный колит, регионарный колит или энтерит, а также при нарушении функции печени. Антибиотики широкого спектра действия, особенно при продолжительном применении, могут обусловить развитие псевдомембранозного колита. Легкие формы колита могут проходить после отмены препарата, умеренные или тяжелые случаи могут требовать специфического лечения. При продолжительном применении препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может быть причиной усиления роста Candida albicans , и как результат — кандидоза слизистой оболочки полости рта.
Возникновение тяжелой диареи в период лечения препаратом может быть следствием развития псевдомембранозного колита. В этих случаях применения Цефикса необходимо прекратить и провести соответствующее обследование.
При применении β-лактамных антибиотиков возможно развитие нейтропении и агранулоцитоза, особенно на протяжении продолжительного лечения. При продолжительности применения препарата более 10 дней необходимо контролировать анализ крови, а при развитии нейтропении — прекратить лечение цефиксимом.
При лечении Цефиксом возможно возникновение ложноположительной реакции Кумбса и глюкозурического теста. Изменение функции почек отмечали при одновременном применении с аминогликозидами или мощными диуретическими средствами, в таком случае необходим мониторинг функции почек.
Продолжительное применение препарата может привести к избыточному росту резистентных микроорганизмов.
При наличии β-гемолитических стрептококковых инфекций группы А курс лечения должен составлять не менее 10 сут для предотвращения острой ревматической лихорадки.
Цефалоспорины повышают токсичность алкоголя, поэтому при лечении Цефиксом не следует употреблять алкогольные напитки.
Период беременности и кормления грудью. Применение Цефикса в форме капсул в период беременности и кормления грудью возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время лечения препаратом Цефикс кормление грудью следует прекратить.
Дети. В форме капсул препарат применяют у детей в возрасте старше 12 лет или с массой тела >50 кг. Препарат в форме суспензии предназначен для применения у детей в возрасте старше 6 мес.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет, но необходимо учитывать возможные побочные реакции со стороны ЦНС (индивидуально в каждом случае), которые могут обусловить снижение скорости психомоторных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ЦЕФИКС
сочетанное применение с:

  • пробенецидом — повышается Cmax цефиксима в сыворотке крови;
  • салициловой кислотой — повышается концентрация свободного цефиксима на 50% вследствие перемещения цефиксима из мест связывания с протеинами. Этот эффект зависим от концентрации;
  • карбамазепином — может вызывать повышение его концентрации в плазме крови, поэтому целесообразно контролировать его уровень в плазме крови;
  • нифедипином — повышается биодоступность цефиксима;
  • фуросемидом, аминогликозидами — повышается нефротоксичность препарата;
  • р-рами Бенедикта или Феллинга или тест-таблетками сульфата меди — может дать ложноположительную реакцию на глюкозу мочи (но не с тестами, основанными на ферментативных глюкоза-оксидазных реакциях);
  • цефалоспориновыми антибиотиками — может дать ложноположительный прямой тест Кумбса. Поэтому следует учитывать, что положительный тест Кумбса может быть вызван данным препаратом;
  • варфарином и антикоагулянтами — возможно увеличение протромбинового времени с/без клинических проявлений кровотечений;
  • другими цефалоспоринами — повышается протромбиновое время, что было отмечено у нескольких пациентов. Таким образом, следует с осторожностью применять препарат у пациентов, получающих терапию антикоагулянтами.

Потенциально, подобно другим антибиотикам, при применении Цефикса может возникать снижение реабсорбции эстрогенов и эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ЦЕФИКС
симптомы: головокружение, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, применение антигистаминных средств и глюкокортикоидов; оксигенотерапия. Гемодиализ или перитонеальный диализ только в незначительной степени способствуют выведению цефиксима из организма. Терапия симптоматическая.
Специфического антидота для лечения при передозировки нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ЦЕФИКС
капсулы и сухой порошок — при температуре до 25 °С, готовую суспензию — в холодильнике (использовать на протяжении 14 дней).

Читайте также:
«Кандибиотик» или» Отипакс»: что лучше и эффективнее, инструкция по применению
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: