Вибрамицин: инструкция по применению и дозировки для взрослых и детей

Вибрамицин

Состав

В препарате содержится активное вещество: доксициклин.

Дополнительные составляющие: лактоза, магния стеарат, кукурузный крахмал, натрия лаурил сульфат, алгиновая кислота.

Форма выпуска

Выпускается Вибрамицин в форме капсул, расфасованных в блистеры по 10 штук, по одному блистеру в упаковке.

Фармакологическое действие

Вибрамицин проявляет антибактериальное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для препарата Вибрамицин характерно бактериостатическое действие, заключающееся в процессе ингибирования биосинтеза белков, происходящего на рибосомальном уровне.

Высокую чувствительность к доксициклину проявляют различные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, а также штаммы, проявляющие устойчивость к прочим антибиотикам, к примеру, к новым пенициллинам или цефалоспоринам. Особую чувствительность проявляют Haemophilus influenzae – более 90% и основные внутриклеточные патогены.

Препарат активно воздействует на многие возбудители опасных инфекций: чумы, туляремии, легионелл, сибирской язвы, бруцелл, холерного вибриона, возбудителей сапа, риккетсий, хламидий и другие. Не чувствительны к нему некоторые штаммы протея, синегнойная палочка, грибы.

Установлено, что данный антибиотик в меньшей степени оказывает угнетающее действие на кишечную флору, лучше и полноценнее всасывается, дольше сохраняет эффект. При этом антибактериальная активность доксициклина выше, чем у других природных тетрациклинов.

Употребление еды не влияет на уровень абсорбции доксициклина. Для препарата характерна высокая степень растворимости основного вещества в липидах, а также низкая афинность, направленная на связывание Са2+. Лекарство быстро и полноценно всасывается из ЖКТ, в зависимости от принятой дозировки. Максимальная концентрация в составе плазмы достигается спустя 2 часа с момента приёма дозы 200 мг.

Связь Вибрамицина с белками крови составляет не менее 93%. Внутри организма препарат хорошо распределяется в органах и тканях, накопление терапевтических концентраций обнаруживается спустя 30-45 минут с момента приёма. Отмечено слабое проникновение в спинномозговую жидкость. Препарат способен проникать через плаценту и в материнское молоко. Из организма вещество выводится с калом и мочой.

Показания к применению

Препарат назначается при лечении различных инфекций, затрагивающих деятельность:

  • дыхательных органов, например, при фарингите, бронхите ипневмонии, а также ЛОР-органов – при отите, тонзиллите, синусите и прочих нарушениях;
  • мочеполовой системы при негонорейных уретритах, воспалениях шейки матки, инфекциях малого таза, эпидидимита, проктита, венерической гранулёме.

А также при конъюнктивите, сыпном тифе, лихорадках, гонорее, сифилисе, холере, шанкрах, трахоме, пситтакозе, бруцеллезе, чуме и так далее.

Противопоказания

Приём Вибрамицина не рекомендуется при:

  • повышенной чувствительности к его компонентам;
  • тяжёлой печёночной и почечной недостаточности;
  • порфирии;
  • возрасте пациентов меньше 8 лет;
  • системной красной волчанке;
  • лактации, беременности;
  • лейкопении.

Побочные действия

Приём данного препарата может вызвать побочные эффекты, затрагивающие работу нервной и пищеварительной систем, развитие аллергических реакций, а также прочих нежелательных действий. При этом могут проявиться симптомы в виде: головокружения, потери аппетита, тошноты, рвоты, поноса, глоссита, воспаления слизистых ротовой полости и других мест, гастрита, эзофагита, псевдомембранозного колита и гепатотоксичности.

Иногда проведение длительного или повторного лечения вызывает развитие суперинфекций из-за размножения нечувствительных к препарату бактерий или грибов.

Также не исключено появление нежелательных кожных симптомов: изменение цвета кожи, сыпь, дерматит и так далее. Аллергические реакции могут проявиться сыпью, крапивницей, эозинофилией, одышкой, анафилаксией, ангионевротическим отёком и прочими нарушениями.

Взрослые пациенты нередко ощущают повышение внутричерепного давления, головную боль, тошноту, рвоту, нарушения зрения.

Вибрамицин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Доза препарата и длительность лечения определяется лечащим врачом. Средняя суточная дозировка для взрослых пациентов составляет 200 мг в начале лечения, затем может устанавливаться поддерживающая доза – 100 мг. Следует отметить, что для каждого вида нарушения назначают соответствующую схему и длительность лечения.

Капсулы проглатывают в целом виде, обильно запивая жидкостью. Всасывание препарата улучшается при его приёме на голодный желудок.

При пропуске очередного приёма капсулы, необходимо принять пропущенную дозу как можно быстрее. Но если уже прошло много времени, то лучше продолжать применение лекарства по назначенной схеме. Приём двойной дозы не допускается!

Передозировка

При передозировке доксициклином могут усиливаться симптомы, относящиеся к побочным эффектам. Это требует ускоренного выведения остатков препарата из пищеварительного тракта путём проведения промывания желудка, приёма активированного угля.

Также может выполняться дополнительная симптоматическая терапия, сопровождаемая мониторингом и поддержанием основных функций организма.

Взаимодействие

Сочетание доксициклина с антацидами, содержащими Al3+, Mg2+, Ca2+, а также препаратами железа, натрия бикарбонат, слабительными с магнием, колестирамином и колестиполом могут снизить их действие, поэтому между применением таких препаратов соблюдают интервал в 3 часа.

Подавление кишечной микрофлоры способно снизить протромбиновый индекс, требующий коррекции дозирования непрямых антикоагулянтов.

Препарат усиливает эффективность противосвёртывающих производных кумарина, некоторых противодиабетических средств, являющихся производными сульфонилмочевины. При одновременном применении нередко требуется снижение доз этих препаратов.

Комбинации с бактерицидными антибиотиками нарушают выработку клеточной стенки, например, с пенициллинами и цефалоспоринами, снижая их эффективность.

Вибрамицин сможет снизить эффективность многих пероральных контрацептивов. Поэтому при лечении доксициклином требуются дополнительные эффективные методы контрацепции.

При комбинациях с Ретинолом нередко повышается внутричерепное давление.

Вибрамицин повышает токсичное действие Метотрексата или Циклоспорина А.

Одновременное применение с барбитуратами, Карбамазепином, Дифенилгидантоином ускоряет метаболизм основного вещества, сокращая период его полувыведения и снижая терапевтический эффект. Поэтому возможно увеличение суточного дозирования доксициклином.

Читайте также:
Парез гортани: причины, симптомы и как лечить

Теофиллин способен вызвать побочные явления, затрагивающие работу ЖКТ.

Особые указания

Чтобы предотвратить местно-раздражающее действие препарата, например, эзофагит, гастрит, ульцерацию ЖКТ, лучше принимать его в дневное время, обильно запивая жидкостью.

Возможно развитие фотосенсибилизации, поэтому нужно ограничить инсоляцию лечения до и после него на протяжении 4-5 дней.

Иногда препарат маскирует симптомы сифилиса, что требует ежемесячного проведения серологического анализа в течение 4 месяцев. Применение Вибрамицина может оказывать влияние на результаты показателя глюкозы, уробилиногена, катехоламинов и белка в моче.

Лечение доксициклином может привести к развитию аллергических проявлений и устойчивых микроорганизмов, таких как Candida. При возникновении нежелательных симптомов и инфекций, вызванных устойчивыми микроорганизмами, препарат отменяют и начинают соответствующее лечение.

Различные антибиотики, обладающие широким спектром действия, способны вызывать псевдомембранозный колит. При угнетении нормальной бактериальной флоры ЖКТ способна развиваться палочка Clostridium difficile, токсичные вещества которой вызывают псевдомембранозный колит. Появление расстройства пищеварения требует обращения к врачу, а не проведения самостоятельного лечения. Рекомендуется воздержаться от применения препаратов, способных тормозить перистальтику кишечника и прочих скрепляющих средств.

Условия продажи

Условия хранения

Капсулы нужно хранить в сухом, тёмном, прохладном и недоступном детям месте.

Вибрамицин (Vibramycin ® )

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Условия хранения препарата Вибрамицин
  • Срок годности препарата Вибрамицин

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Капсулы 1 капс.
доксициклин (в виде гиклата) 100 мг
вспомогательные вещества: лактоза; кукурузный крахмал; алгиновая кислота; магния стеарат; натрия лаурил сульфат

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям с массой тела более 50 кг обычно — 200 мг в первый день (однократно или по 100 мг каждые 12 ч) и по 100 мг/сут в последующие дни (однократно или по 50 мг каждые 12 ч), при лечении тяжелых инфекций (особенно хронические инфекции мочевыводящих путей) — 200 мг/сут в течение всего периода терапии.

Детям старше 8 лет с массой тела менее 50 кг — в дозе 4 мг/кг (однократно или в 2 приема) в первый день, затем — 2 мг/кг, при тяжелых инфекциях — 4 мг/кг в течение всего периода терапии.

При клещевом возвратном тифе и сыпном тифе: внутрь в дозе 100 или 200 мг в зависимости от тяжести инфекции однократно. С целью снижения риска персистирования или рецидивирования клещевого возвратного тифа рекомендуется применять по 100 мг каждые 12 ч в течение 7 дней.

Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции у взрослых, вызванные Chlamydia trachomatis: внутрь, 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Острый эпидидимоорхит, вызванный C. trachomatis или N. gonorrhoeae: цефтриаксон 250 мг в/м или другой подходящий цефалоспорин однократно в сочетании с доксициклином в дозе 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Негонококковый уретрит, вызванный Chlamydia trachomatis или Ureaplasma urealyticum: внутрь, 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Венерический лимфогранулематоз, вызванный Chlamydia trachomatis: внутрь, 100 мг 2 раза в сутки в течение, по крайней мере, 21 дня.

Неосложненные гонококковые инфекции шейки матки, прямой кишки или уретры, вызванные чувствительными гонококками: внутрь, 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с цефалоспорином или фторхинолоном, например: цефиксим 400 мг однократно внутрь, цефтриаксон 125 мг в/м однократно, ципрофлоксацин 500 мг однократно внутрь или офлоксацин 400 мг однократно внутрь.

Неосложненные гонококковые инфекции глотки, вызванные чувствительными гонококками: доксициклин 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с цефалоспорином или фторхинолоном, например: цефтриаксон 125 мг в/м однократно, ципрофлоксацин 500 мг однократно внутрь или офлоксацин 400 мг однократно внутрь.

Острые воспалительные заболевания малого таза: госпитализированные больные — доксициклин по 100 мг каждые 12 ч в сочетании с цефокситином 2 г в/в каждые 6 ч в течение, по крайней мере, 4 дней и, по крайней мере, 24–48 ч после улучшения состояния больного. Затем продолжают лечение доксициклином по 100 мг внутрь 2 раза в сутки, чтобы общая длительность курса его применения составила 14 дней. Амбулаторные больные — доксициклин по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 14 дней в качестве дополнения к цефтриаксону — 250 мг в/м однократно или цефокситину — 2 г в/м в сочетании с пробенецидом 1 г внутрь однократно или другому цефалоспорину 3 поколения для парентерального применения (например цефтизоксиму или цефотаксиму).

Лечение малярии, вызванной хлорохинрезистентным Plasmodium falciparum: 200 мг/сут в течение, по крайней мере, 7 дней. Учитывая потенциальную тяжесть инфекции, одновременно с доксициклином следует применять быстро действующий шизонтоцидный препарат, например хинин, рекомендуемые дозировки которого отличаются в разных регионах.

Лечение и профилактика холеры у взрослых: 300 мг однократно.

Профилактика японской речной лихорадки: 200 мг однократно внутрь.

Лечение лептоспироза: 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Следует помнить, что обычные дозировка и кратность применения доксициклина отличаются от таковых большинства других тетрациклинов. Превышение рекомендуемой дозы может привести к увеличению частоты побочных эффектов. Терапию следует продолжать в течение, по крайней мере, 24–48 ч после исчезновения симптомов и лихорадки. При стрептококковых инфекциях лечение необходимо продолжать в течение 10 дней, чтобы предупредить развитие ревматической лихорадки и гломерулонефрита.

Читайте также:
Ингаляции при влажном или мокром кашле: с чем можно делать детям и взрослым

Проведенные исследования свидетельствуют о том, что применение доксициклина в обычных рекомендуемых дозах не приводит к чрезмерному накоплению антибиотика у больных с нарушением функции почек.

Условия хранения препарата Вибрамицин

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вибрамицин

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вибрамицин

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызываемые чувствительными микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (фарингит, бронхит острый и хронический, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);

инфекции ЛОР-органов (отит, тонзиллит, синусит и др.);

инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, эндометрит, эндоцервицит, острый орхиэпидидимит; гонорея);

инфекции желчевыводящих путей и ЖКТ (холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бактериальная дизентерия, диарея “путешественников”);

инфекции кожи и мягких тканей (флегмоны, абсцессы, фурункулез, панариции, инфицированные ожоги, раны и др.);

инфекционные заболевания глаз, сифилис, фрамбезия, иерсиниоз, легионеллез, риккетсиоз, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (боррелиоз) I ст., бациллярная и амебная дизентерия, туляремия, холера, актиномикоз, малярия; в составе комбинированной терапии – лептоспироз, трахома, пситтакоз, орнитоз, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит.

Профилактика послеоперационных гнойных осложнений; малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Капсулы, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, раствор для внутривенного введения, таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, беременность (II-III триместры), период лактации, детский возраст (до 8 лет – возможность образования нерастворимых комплексов Ca2+ с отложением в костном скелете, эмали и дентине зубов), для в/в введения – миастения.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в введение предпочтительно при тяжелых формах гнойно-септических заболеваний, когда необходимо быстро создать высокую концентрацию в крови, и в случаях, когда пероральный прием затруднен. Следует переходить на прием внутрь, как только это становится возможным.

В/в капельно, в виде раствора, который готовят ex tempore. Для этого 0.1 г или 0.2 г растворяют в 5-10 мл воды для инъекций, затем добавляют к 250 или 500 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы. Концентрация в растворе для инфузий должна не превышать 1 мг/мл и не менее 0.1 мг/мл. Продолжительность инфузии в зависимости от дозы (0.1 или 0.2 г) – 1-2 ч при скорости введения 60-80 кап/мин. При инфузии растворы следует защищать от света (солнечного и электрического). Продолжительность лечения при в/в введении – 3-5 дней, при хорошей переносимости – 7 дней, с последующим переходом (при необходимости) на пероральный прием.

При воспалительных заболеваниях малого таза у женщин в острой стадии – в/в, 0.1 г каждые 12 ч, обычно в сочетании с цефалоспоринами III поколения; затем продолжают терапию внутрь, по 0.1 г 2 раза в день в течение 14 дней.

Внутрь, у взрослых и детей с массой тела более 45 кг средняя суточная доза – 0.2 г в первый день (делится на 2 приема – по 0.1 г 2 раза в сутки), далее по 0.1 г/сут (за 1-2 приема). При хронических инфекциях мочевыделительной системы – 200 мг/сут на протяжении всего периода терапии.

При лечении гонореи назначают по одной из следующих схем: острый неосложненный уретрит – курсовая доза 0.5 г (1 прием – 0.3 г, последующие 2 – по 0.1 г с интервалом 6 ч) или 0.1 г/сут до полного излечения (у женщин) или по 0.1 г 2 раза в день в течение 7 дней (у мужчин); при осложненных формах гонореи курсовая доза – 0.8-0.9 г, которую распределяют на 6-7 приемов (0.3 г – 1 прием, затем с интервалом 6 ч на 5-6 последующих).

При лечении сифилиса – по 0.3 г/сут в течение не менее 10 дней (внутрь или в/в).

При неосложненных инфекциях мочеиспускательного канала, шейки матки и прямой кишки, вызванных Chlamydia trachomatis, назначают по 0.1 г 2 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

Инфекции мужских половых органов – по 0.1 г 2 раза в сутки в течение 4 нед.

Лечение малярии, устойчивой к хлорохину, – 0.2 г/сут в течение 7 дней (в сочетании с шизонтоцидными ЛС – хинином); профилактика малярии – 0.1 г 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 нед после возвращения; детям старше 8 лет – 2 мг/кг 1 раз в сутки.

Диарея “путешественников” (профилактика) – 0.2 г в первый день поездки (за 1 прием или по 0.1 г 2 раза в сутки), далее по 0.1 г 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).

Читайте также:
Ципролет при гайморите: инструкция по применению антибиотика

Лечение лептоспироза – 0.1 г внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза – 0.2 г 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и 0.2 г в конце поездки.

Профилактика инфекций после медицинского аборта – 0.1 г за 1 ч до аборта и 0.2 г – через 30 мин после.

При угревой сыпи – 0.1 г/сут, курс – 6-12 нед.

Максимальные суточные дозы для взрослых – до 0.3 г/сут или до 0.6 г/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях.

У детей 9-12 лет с массой тела до 45 кг средняя суточная доза – 4 мг/кг в первый день, далее – по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема). При тяжелом течении инфекций назначается каждые 12 ч по 4 мг/кг.

При наличии тяжелой печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Фармакологическое действие

Полусинтетический тетрациклин, бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Проникая внутрь клетки, действует на внутриклеточно расположенных возбудителей. Подавляет синтез протеинов в микробной клетке, нарушает связь транспортных аминоацил-РНК с 30S субъединицей рибосомальной мембраны.

К нему высокочувствительны: грамположительные микроорганизмы Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Clostridium spp., Listeria spp.; и грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Entamoeba histolytica, Escherichia coli, Shigella spp., Enterobacter, Salmonella spp., Yersinia spp. (ранее Pasteurella spp.), Bacteroides spp., Treponema spp. (в т.ч. штаммы, устойчивые к др. антибиотикам, например к современным пенициллинам и цефалоспоринам). Наиболее чувствительны Haemophilus influenzae (91-96%) и внутриклеточные патогены.

Доксициклин активен в отношении большинства возбудителей опасных инфекционных заболеваний: чумного, туляремийного, сибиреязвенного микробов, легионелл, бруцелл, холерного вибриона, риккетсий, возбудителей сапа, хламидий (возбудителей орнитоза, пситтакоза, трахомы, венерической гранулемы). Не действует на большинство штаммов протея, синегнойной палочки и грибы.

В меньшей степени, чем др. антибиотики тетрациклинового ряда, угнетает кишечную флору, отличается от них более полным всасыванием и большей длительностью действия. По степени антибактериальной активности препарат превосходит природные тетрациклины. В отличие от тетрациклина и окситетрациклина обладает более высокой терапевтической эффективностью, проявляющейся при лечении в 10 раз меньшими дозами, и более длительным действием. Существует перекрестная устойчивость к др. тетрациклинам, а также к пенициллинам.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение внутричерепного давления (снижение аппетита, рвота, головная боль, отек диска зрительного нерва), токсическое действие на ЦНС (головокружение или неустойчивость).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запоры или диарея, глоссит, дисфагия, эзофагит (в т.ч. эрозивный), гастрит, изъязвление желудка и 12-перстной кишки, энтероколит (за счет пролиферации резистентных штаммов стафилококков).

Аллергические реакции на компоненты препарата: макулопапулезная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Прочие: фотосенсибилизация, суперинфекция; устойчивое изменение цвета зубной эмали, воспаление в аногенитальной зоне промежности.

Кандидоз (вагинит, глоссит, стоматит, проктит), дисбактериоз.

Особые указания

Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей. Нельзя сочетать с молоком и молочными продуктами.

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

При длительном использовании необходим периодический контроль печени, органов кроветворения.

Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем при возможности микст-инфекции необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес.

Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с Ca2+ в любой костнообразующей ткани. В связи с этим прием в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали.

Во время инфузии раствор следует защищать от света (солнечного и искусственного), его нельзя вводить одновременно с др. ЛС.

Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флюоресцентным методом. При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших препарат, возможно темно-коричневое прокрашивание ткани в микропрепаратах без нарушения ее функции.

В эксперименте установлено, что доксициклин может оказывать токсическое действие на развитие плода (задержка развития скелета) – блокирует металлопротеазы (ферменты, катализирующие деградацию коллагена и протеогликанов) в хряще, приводит к уменьшению поражений при деформирующем остеоартрозе.

При увеличении дозы выше 4 г фармакокинетика доксициклина не зависит от дозы и концентрация в крови не возрастает.

В качестве препарата “первого” ряда назначается пациентам до 65 лет при обострении хронического бронхита (в т.ч. на фоне бронхиальной астмы) без сопутствующих заболеваний (эти обострения часто вызваны Haemophilus influenzae).

Прием Вибрамицина эффективен при обострении бронхолегочной инфекции (обычно стафилококковой этиологии) у пациентов с муковисцидозом, хламидийным артритом, гранулоцитарным эрлихиозом.

У пожилых пациентов используется для лечения острых простатитов и мочевой инфекции, вызванной Escherichia coli.

В сочетании с хинином высокоэффективен при лечении малярии.

Читайте также:
«Цедовикс» для ингаляций: инструкция по применению для детей и взрослых

Применение при беременности и лактации

Применение во время беременности

Исследования безопасности применения доксициклина у беременных женщин не проводились. Его не следует назначать во время беременности за исключением случаев, когда возможная польза перевешивает риск (см. раздел Специальные предостережения и меры предосторожности: применение у детей).

Результаты исследований у животных свидетельствуют о том, что тетрациклины проникают через плаценту, обнаруживаются в тканях плода и могут оказывать токсическое действие на развивающийся плод (часто вызывают задержку развития скелета). У животных, получавших препараты этой группы на ранних сроках беременности, отмечены признаки эмбриотоксичности.

Доксициклин, как и другие тетрациклины, образует стабильные комплексы с кальцием в любых формирующихся костных тканях. У недоношенных детей. Получавших тетрациклин внутрь в дозе 25мг/кг каждые 6 часов, отмечали снижение скорости роста малоберцовой кости. Этот эффект был обратим и исчезал после отмены препарата (см. раздел Специальные предостережения и специальные меры предосторожности: применение у детей).

Следует избегать применения доксициклина во время кормления грудью, так как тетрациклины, включая доксициклин, проникают в грудное молоко.

Взаимодействие

Абсорбцию доксициклина снижают антациды, содержащие Al3+, Mg2+, Ca2+, препараты Fe, натрия гидрокарбонат, Mg2+-содержащие слабительные, колестирамин и колестипол, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.

В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры препарат снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании препарата с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.

Применение препарата снижает надежность контрацепции и повышает частоту кровотечений “прорыва” на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме.

Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Описание препарата ВИБРАМИЦИН (VIBRAMYCIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

капс. 100 мг: 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004237 от 11.07.2000 – Аннулированное

Капсулы 1 капс.
доксициклин 100 мг

5 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных бактерий:

  • Clostridium spp.

Доксициклин активен также в отношении аэробных грамотрицательных бактерий:

  • Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, а также в отношении Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp.

К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Взрослым внутрь или в/в (капельно) назначают 200 мг/сут в первый день лечения, в последующие дни – по 100-200 мг/сут. Кратность приема (или в/в инфузий) – 1-2 раза/сут. Для детей старше 8 лет и массой тела более 50 кг суточная доза для приема внутрь или введения в/в (капельно) составляет в первый день лечения 4 мг/кг. В последующие дни – 2-4 мг/кг/сут, в зависимости от тяжести клинического течения заболевания. Кратность приема (или в/в инфузии) – 1-2 раза/сут. Рекомендуемое минимальное время для в/в инфузии 100 мг доксициклина (при концентрации инфузионного раствора 0.5 мг/мл) составляет 1 ч.

Максимальные дозы:

  • для взрослых для приема внутрь – 300 мг/сут или 600 мг/сут (в зависимости от этиологии возбудителя);
  • для в/в введения – 300 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея, запор, дисфагия, глоссит, эзофагит, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, ЩФ, билирубина.

Со стороны системы кроветворения:

  • нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, зуд, эозинофилия;
  • редко – отек Квинке, фотосенсибилизация.

Прочие:

  • увеличение остаточного азота, кандидоз, кишечный дисбактериоз, изменение цвета зубов у детей.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Доксициклин противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Доксициклин проникает через плацентарный барьер. Может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костей скелета плода, а также развитие жировой инфильтрации печени.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени. При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, ульцерация ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей или молоком. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Доксициклин не применяют у детей до 8 лет, т.к. тетрациклины (в т.ч. доксициклин) вызывают долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.

Раствор доксициклина для в/в введения следует использовать не позднее 72 ч после его приготовления.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты, содержащие железо, магний, кальций), образуют с доксициклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения.

Читайте также:
«Ипратерол аэронатив»: инструкция по применению для ингаляций, аналги

При одновременном применении с барбитуратами, карбамазепином, фенитоином концентрация доксициклина в плазме крови снижается в связи с индукцией микросомальных ферментов печени, что может быть причиной уменьшения его антибактериального действия.

Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами бактериостатических антибиотиков (в т.ч. доксициклина).

Абсорбцию доксициклина снижают колестирамин и колестипол (соблюдать интервал между приемом не менее 3 ч).

В связи с подавлением кишечной микрофлоры доксициклин снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

Прием доксициклина снижает надежность контрацепции и повышает частоту прорывных кровотечений на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Вибрамицин – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Аэрозоль Вибрамицин (Vibramycin)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными, в т.ч. внутриклеточными, микроорганизмами: лихорадка Ку, пятнистая лихорадка скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, возвратный), бруцеллез, иерсиниоз, бациллярная и амебная дизентерия, туляремия, холера, болезнь Лайма (I стадия), актиномикоз, малярия; в составе комбинированной терапии — лептоспироз, трахома, орнитоз, гранулоцитарный эрлихиоз; заболевания лор-органов и нижних отделов дыхательных путей (синусит, отит, тонзиллит, острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, плеврит), инфекции желчевыводящих путей и ЖКТ (холецистит, холангит, гастроэнтероколит, проктит), периодонтит, перитонит, инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, пиелонефрит, уретрит, урогенитальный микоплазмоз), воспалительные заболевания органов малого таза в острой стадии у женщин (эндометрит), острый простатит, эпидидимит, гонорея, сифилис (при аллергии к пенициллину), гнойные инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, абсцесс, фурункулез, панариций, инфицированные ожоги, раны, угревая сыпь), инфекционные заболевания глаз, в т.ч. язвенный кератит. Профилактика послеоперационных гнойных осложнений после хирургических инфекций, в т.ч. после медицинского аборта, операций на толстой кишке.

Профилактика малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременном пребывании (менее 4 мес) на территории, где отмечена резистентность плазмодия к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Форма выпуска

капсулы 100 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 1;

капсулы 100 мг; флакон (флакончик) темного стекла 5, коробка (коробочка) картонная 1;

Фармакокинетика

После приема внутрь практически полностью абсорбируется (90–100%), прием пищи оказывает незначительное влияние на всасывание. Имеет высокую степень растворимости в липидах и низкую аффинность в отношении связывания кальция. Стабилен в плазме. После перорального приема 200 мг доксициклина средние значения фармакокинетических параметров составили: Cmax — 3,61 мкг/мл, Tmax — 2,60 ч; константа скорости элиминации — 0,049 ч-1, T1/2 — 16,33 ч. С белками плазмы связывается на 80–92%.

Проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в желчь, секрет околоносовых пазух, плевральный выпот, синовиальную и асцитическую жидкости, жидкость десневых борозд. Кажущийся объем распределения — 52,6–134 л.

Накапливается в костях, зубах, печени, селезенке, предстательной железе, создает терапевтические концентрации в тканях глаза. Проникает через плаценту и обнаруживается в организме плода.

Плохо проникает в спинно-мозговую жидкость (10–20% от уровня в плазме). 20–60% дозы экскретируется кишечником, остальные 35–60% — почками (из них 20–50% — в неизмененном виде).

При нормальной функции почек (клиренс креатинина около 75 мл/мин) экскреция через почки составляет 40% за 72 ч. T1/2 не меняется при нарушении функции почек, т.к. у больных с нарушением функции почек или азотемией преимущественным путем выведения является желудочно-кишечная секреция.

При тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина примерно 10 мл/мин) выведение через почки может составлять 1–5% за 72 ч.

Гемодиализ не влияет на T1/2 доксициклина из плазмы. T1/2 после однократного приема составляет 18 ч. При повторных введениях возможна кумуляция. Доксициклин образует нерастворимые комплексы с кальцием в костях и зубах.

Использование во время беременности

Противопоказано при беременности (возможно образование нерастворимых комплексов с кальцием и отложение доксициклина в костном скелете) и кормлении грудью.

Категория действия на плод по FDA — D.

Противопоказания к применению

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: доброкачественная интракраниальная гипертензия (у взрослых — анорексия, головная боль, рвота, отек диска зрительного нерва, изменение зрения, у детей — выпячивание родничков), токсическое действие на ЦНС (головокружение или неустойчивость).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гемолитическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения, снижение протромбиновой активности.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям с массой тела более 50 кг обычно — 200 мг в первый день (однократно или по 100 мг каждые 12 ч) и по 100 мг/сут в последующие дни (однократно или по 50 мг каждые 12 ч), при лечении тяжелых инфекций (особенно хронические инфекции мочевыводящих путей) — 200 мг/сут в течение всего периода терапии.

Детям старше 8 лет с массой тела менее 50 кг — в дозе 4 мг/кг (однократно или в 2 приема) в первый день, затем — 2 мг/кг, при тяжелых инфекциях — 4 мг/кг в течение всего периода терапии.

При клещевом возвратном тифе и сыпном тифе: внутрь в дозе 100 или 200 мг в зависимости от тяжести инфекции однократно. С целью снижения риска персистирования или рецидивирования клещевого возвратного тифа рекомендуется применять по 100 мг каждые 12 ч в течение 7 дней.

Читайте также:
«Азицид»: инструкция по применению антибиотика, побочные действия и противопоказания

Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции у взрослых, вызванные Chlamydia trachomatis: внутрь, 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Острый эпидидимоорхит, вызванный C. trachomatis или N. gonorrhoeae: цефтриаксон 250 мг в/м или другой подходящий цефалоспорин однократно в сочетании с доксициклином в дозе 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Негонококковый уретрит, вызванный Chlamydia trachomatis или Ureaplasma urealyticum: внутрь, 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Венерический лимфогранулематоз, вызванный Chlamydia trachomatis: внутрь, 100 мг 2 раза в сутки в течение, по крайней мере, 21 дня.

Неосложненные гонококковые инфекции шейки матки, прямой кишки или уретры, вызванные чувствительными гонококками: внутрь, 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с цефалоспорином или фторхинолоном, например: цефиксим 400 мг однократно внутрь, цефтриаксон 125 мг в/м однократно, ципрофлоксацин 500 мг однократно внутрь или офлоксацин 400 мг однократно внутрь.

Неосложненные гонококковые инфекции глотки, вызванные чувствительными гонококками: доксициклин 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с цефалоспорином или фторхинолоном, например: цефтриаксон 125 мг в/м однократно, ципрофлоксацин 500 мг однократно внутрь или офлоксацин 400 мг однократно внутрь.

Острые воспалительные заболевания малого таза: госпитализированные больные — доксициклин по 100 мг каждые 12 ч в сочетании с цефокситином 2 г в/в каждые 6 ч в течение, по крайней мере, 4 дней и, по крайней мере, 24–48 ч после улучшения состояния больного. Затем продолжают лечение доксициклином по 100 мг внутрь 2 раза в сутки, чтобы общая длительность курса его применения составила 14 дней. Амбулаторные больные — доксициклин по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 14 дней в качестве дополнения к цефтриаксону — 250 мг в/м однократно или цефокситину — 2 г в/м в сочетании с пробенецидом 1 г внутрь однократно или другому цефалоспорину 3 поколения для парентерального применения (например цефтизоксиму или цефотаксиму).

Лечение малярии, вызванной хлорохинрезистентным Plasmodium falciparum: 200 мг/сут в течение, по крайней мере, 7 дней. Учитывая потенциальную тяжесть инфекции, одновременно с доксициклином следует применять быстро действующий шизонтоцидный препарат, например хинин, рекомендуемые дозировки которого отличаются в разных регионах.

Лечение и профилактика холеры у взрослых: 300 мг однократно.

Профилактика японской речной лихорадки: 200 мг однократно внутрь.

Лечение лептоспироза: 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Следует помнить, что обычные дозировка и кратность применения доксициклина отличаются от таковых большинства других тетрациклинов. Превышение рекомендуемой дозы может привести к увеличению частоты побочных эффектов. Терапию следует продолжать в течение, по крайней мере, 24–48 ч после исчезновения симптомов и лихорадки. При стрептококковых инфекциях лечение необходимо продолжать в течение 10 дней, чтобы предупредить развитие ревматической лихорадки и гломерулонефрита.

Проведенные исследования свидетельствуют о том, что применение доксициклина в обычных рекомендуемых дозах не приводит к чрезмерному накоплению антибиотика у больных с нарушением функции почек.

Передозировка

Взаимодействия с другими препаратами

Всасывание уменьшает одновременный прием препаратов железа, натрия гидрокарбоната, алюминиевых, кальциевых или магниевых антацидов, магнийсодержащих слабительных, колестирамина и колестипола. Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, рифампицин — снижают концентрацию в плазме и сокращают T1/2 доксициклина (индукция монооксигеназ и ускорение биотрансформации), что может привести к снижению антибактериального эффекта.

При одновременном применении с бактерицидными ЛС (в т.ч. пенициллины, цефалоспорины) снижается эффект (одновременного применения следует избегать). Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту «прорывных» кровотечений на фоне эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов. Потенцирует эффект непрямых антикоагулянтов.

Меры предосторожности при приеме

Для предотвращения раздражающего действия на ЖКТ рекомендуется принимать препарат в дневные часы, с большим количеством жидкости.

Для профилактики развития кандидоза одновременно с доксициклина гидрохлоридом рекомендуется прием нистатина. При развитии суперинфекции применение доксициклина следует прекратить.

Во время лечения доксициклином и в течение 4–5 дней после его окончания противопоказано прямое облучение солнечным светом или УФ лучами (фотосенсибилизация). При длительном применении следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, проводить функциональные печеночные пробы, определять содержание мочевины в сыворотке. При использовании эстрогенсодержащих пероральных противозачаточных средств следует применять дополнительные средства контрацепции или изменить способ контрацепции. Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флюоресцентным методом. При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших доксициклин, следует учитывать возможность темно-коричневого прокрашивания ткани в микропрепаратах.

Вибрамицин таб. 100мг в блист. в уп. №10 (доксициклин)

Товар отсутствует в продаже!

С О ТЧГАСГОВ АН О

РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ Приказ Министерства здравоохранения ]

ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ВИБРАМИЦИН

Международное непатентованное название

Активный компонент: доксициклин 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), магния стеарат (Е470),

кремния диоксид коллоидный безводный (Е551)

Таблетки по 100 мг.

Круглые таблетки светло-желтого цвета с меткой для разлома на одной стороне и гравировкой

Фармакологическая группа – антибиотик, тетрациклин

Доксициклин – антибиотик широкого спектра, являющийся синтетическим производным окситетрациклина. Выпускается в виде доксициклина моногидрата и представляет собой кристаллический порошок желтоватого цвета. Химическое название альфа-6-дезокси-5- окситетрациклин. Доксициклин хорошо растворим в жирах и обладает низким сродством к кальцию. Он высоко устойчив в нормальной сыворотке человека. Доксициклин не распадается до эпиангидроформы. Доксициклин является бактериостатическим препаратом, противомикробный эффект которого связан с подавлением синтеза белков. Доксициклин активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Читайте также:
Масло туи при аденоидах для детей: инструкция по применению, какое лучше капать

Mycoplasma pneumoniae; Пситтакоз, вызванный

Тетрациклины хорошо всасываются и в различной степени связываются с белками плазмы. Они накапливаются в желчи и выводятся с мочой и калом в высоких концентрациях и в биологически активной форме. Доксициклин фактически полностью всасывается после приема внутрь. Проведенные исследования свидетельствуют о том, что всасывание доксициклина, в отличие от некоторых других тетрациклинов, существенно не меняется под влиянием пищи и молока. После приема дозы 200 мг у здоровых взрослых добровольцев концентрации доксициклина в сыворотке достигали пика 2,6 м кг/мл через 2 часа, а затем снижались до 1,45 м кг/мл через 24 часа. У людей с нормальной функцией почек (клиренс креатинина около 75 мл/мин) в течение 72 часов почками выводится около 40% дозы препарата. У больных тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) степень выведения препарата почками может снизиться до 1-5% в течение 72 часов. Период полувыведения доксициклина из сыворотки (от 18 до 22 часов) существенно не отличался у пациентов с нормальной и резко нарушенной функцией почек. Показания к применению Лечение

Доксициклин показан для лечения следующих инфекций:

Пятнистая лихорадка скалистых гор, сыпной тиф и другие виды тифа, Ку-лихорадка, везикулярный риккетсиоз и клещевые лихорадки, вызванная риккетсиями; Респираторные инфекции, вызванные

Венерический лимфогранулематоз, вызванная

Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции, вызванные

Chlamydia trachomatis, Chlamydia

хотя добиться элиминации возбудителя удается не всегда, о чем свидетельствуют результаты иммунофлуоресцентного исследования;

Европейский вшивый возвратный тиф, вызванный

j с О Г’ Л А С О В АИо” I

Доксициклин применяют для профилактики следующих инс эекций^Жонбкая^рё^йа’й лихорадка, вызванная

Препарат противопоказан больным с гиперчувствительностью на доксициклин, неактивные компоненты препарата или любые другие тетрациклины. Специальные предостережения и меры предосторожности Применение у детей

В формирующейся костной ткани доксициклин, как и другие тетрациклины, образует стабильный комплекс с кальцием. У недоношенных детей, получавших тетрациклин внутрь в дозе 25 мг/кг каждые 6 часов, отмечали снижение скорости роста малоберцовой кости. Этот эффект был обратимым и исчезал после отмены препарата.

Применение тетрациклинов в период развития зубов (вторая половина беременности, новорожденные и дети в возрасте до 8 лет) может привести к их стойкому окрашиванию в желто- серо-коричневый цвет. Эта нежелательная реакция чаще встречается при длительном лечении, однако она наблюдалась и при повторных коротких курсах терапии. Описана также гипоплазия эмали. В связи с этим доксициклин не следует назначать таким пациентам за исключением случаев, когда альтернативные препараты отсутствуют, скорее всего будут неэффективными или противопоказаны. Общие

При лечении доксицикпином в полных терапевтических дозах отмечали выбухание родничков у новорожденных и доброкачественную внутричерепную гипертонию у взрослых. Эти изменения быстро исчезали после отмены препарата.

При лечении практически всеми антибактериальными средствами, включая доксициклин, описаны случаи псевдомембранозного колита, течение которого варьировало от легкого до угрожающего жизни. Этот диагноз следует исключать при появлении диареи на фоне антибактериальной терапии.

Применение антибиотиков иногда приводит к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов. Необходимо постоянное наблюдение пациентов. При появлении устойчивого возбудителя следует отменить антибиотик и назначить соответствующее лечение. У больных, получавших тетрациклины в виде капсул и таблеток, включая доксициклин, зарегистрированы случаи эзофагита и изъязвления пищевода. Большинство таких больных принимали препарат непосредственно перед сном.

За счет антианаболического действия тетрациклины могут вызвать увеличение уровня остаточного азота мочевины. Проведенные исследования свидетельствуют о том, что этот антианаболический эффект отсутствует при лечении доксицикпином больных с нарушенной функцией почек.

При перорапьном и парентеральном применении тетрациклинов, включая доксициклин, описаны редкие случаи нарушения функции печени.

При длительном лечении необходимо периодически проводить лабораторные исследования с целью контроля состояния различных органов, в том числе кроветворной системы, почек и печени. У некоторых пациентов, принимавших тетрациклины, включая доксициклин, наблюдалась фоточувствительность, проявлявшаяся солнечными ожогами (пациентов, которые могут подвергнуться действию прямого солнечного света или ультрафиолетового света, следует предупреждать о возможности такой реакции при лечении тетрациклинами; при появлении первых признаков эритемы кожи терапию следует прекратить).

У больных с венерическими заболеваниями при подозрении на сифилис необходимо проводить адекватные исследования, включая исследование в темном поле. В таких случаях серологические тесты следует повторять ежемесячно в течение, по крайней мере, 4 месяцев. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, лечение следует продолжать в течение, по крайней мере, 10 дней.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

У больных, получавших варфарин и доксициклин, описаны случаи увеличения протромбинового времени. Тетрациклины могут подавлять активность протромбина плазмы, поэтому при их применении на фоне антикоагулянтной терапии может потребоваться снижение дозы антикоагулянтов.

Читайте также:
Ципролет: инструкция по применению, капли и раствор для уколов, аналоги

» СОГЛАСОВАНО Бактериостатические препараты могут снизить бактерици,! .ныйивффект-! ПёйЩШ^Мйа1ипрэтому рекомендуется избегать одновременного применения доксиц^*нгЩ^ Антациды, содержащие алюминий, кальций и магний, и другие препарата,дае одержацф е эти катионы, железосодержащие препараты и соли висмута ухудшает всасывание тетрациклинов. Алкоголь, барбитураты, карбамазепин и фенитоин снижают период полувыведения доксициклина. При одновременном применении тетрациклинов с метоксифлураном описаны случаи токсического повреждения почек со смертельным исходом.

Одновременный прием тетрациклинов может снизить эффективность оральных контрацептивов. Влияние на результаты лабораторных тестов

Возможно ложное повышение уровней катехоламинов в моче за счет нарушения результатов флуоресцентного теста. Дозировка и способ применения Дозировка

Следует помнить, что обычная дозировка и кратность применения доксициклина отличается от таковых большинства других тетрациклинов. Превышение рекомендуемой дозы может привести к увеличению частоты побочных эффектов. Терапию следует продолжать в течение, по крайней мере, 24-48 часов после исчезновения симптомов и лихорадки. При стрептококковых инфекциях лечение необходимо продолжать в течение 10 дней, чтобы предупредить развитие ревматической лихорадки и гломерулонефрита.

Обычная доза доксициклина у взрослых составляет 200 мг в первый день лечения (однократно или по 100 мг каждые 12 часов) а затем препарат назначают в поддерживающей дозе 100 мг/сут (однократно или по 50 мг каждые 12 часов). При более тяжелых инфекциях (особенно хронических инфекциях мочевых путей) препарат следует применять в дозе 200 мг/сут на протяжении всего курса лечения.

Дети в возрасте старше 8 лет: детям с массой тела 50 кг и менее доксициклин назначают в дозе 4.4 мг/кг в первый день (однократно или в два приема), а затем 2.2 мг/кг (однократно или в два приема). При более тяжелых инфекциях препарат можно использовать в дозе до 4.4 мг/кг/сут. У детей с массой тела более 50 кг доксициклин применяют в обычной для взрослых дозе (см. раздел Специальные предостережения и меры предосторожности: применение у детей). При клещевом и вшивом возвратном тифе и сыпном тифе доксициклин с успехом применяли однократно внутрь в дозе 100 или 200 мг в зависимости от тяжести инфекции. С целью снижения риска персистирования или рецидивирования клещевого возвратного тифа доксициклин рекомендуется применять по 100 мг каждые 12 часов в течение 7 дней.

: доксициклин применяют по 100 мг два раза в сутки внутрь в течение 10-60 дней с учетом клинической картины и ответа на лечение. у взрослых, вызванные Chlamidia trachomatis :

Ранние стадии (1 и 2) болезни Лайма

Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции

100 мг внутрь два раза в сутки в течение 7 дней.

C.trachomatis или N. gonorrhoeae

цефтриаксон 250 мг внутримышечно или другой подходящий цефалоспорин однократно в сочетании с доксицикпином в дозе 100 мг внутрь два раза в сутки в течение 10 дней.

Chlamidia trachomatis или Ureaplasma urealyticum :

100 мг, внутрь два раза в сутки в течение 7 дней.

доксициклин 100 мг внутрь два раза в сутки в течение, по крайней мере, 21 дня.

i мииистерггвры здравоохранения i : доксициклин по 100 ryir

состояния больного. Затем продолжают лечение доксициклином по 100 мг внутрь два раза в сутки, чтобы общая длительность курса его применения составила 14 дней. Амбулаторные больные : доксициклин по 100 мг внутрь два раза в сутки в течение 14 дней в качестве дополнения к цефтриаксону 250 мг внутримышечно однократно или цефокситину 2 г внутримышечно в сочетании с пробенецидом 1 г внутрь однократно или другому цефалоспорину третьего поколения для парентерального применения (например, цефтизоксиму или цефотаксиму). Акне : 50-100 мг/сут в течение до 12 недель.

200 мг/сут в течение, по крайней мере, 7 дней. Учитывая потенциальную тяжесть инфекции, одновременно с доксициклином следует применять быстродействующий шизонтицидный препарат, например, хинин, рекомендуемые дозировки которого отличаются в разных регионах.

У больных, получавших тетрациклины, включая доксициклин. Описаны следующие нежелательные реакции:

Нарушения со стороны крови лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения и эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактический шок, анафилаксия, анафилактоидные реакции, анафилактоидная пурпура, гипотония, перикардит, ангионевротический отек, обострение системной красной волчанки, одышка, сывороточная болезнь, периферические отеки, тахикардия и крапивница. Нарушения со стороны эндокринной системы: при длительном лечении тетрациклины вызывали окрашивание ткани щитовидных желез в коричнево – черный цвет при микроскопическом исследовании. Случаи нарушения функции щитовидной железы не известны. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: анорексия.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, выбухание родничков у новорожденных

и доброкачественная внутричерепная гипертензия у взрослых.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах.

Нарушения со стороны сосудов: приливы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, глоссит, дисфагия, диспепсия, энтероколит, псевдомембранозный колит, диарея, вызванная С.

У больных, получавших тетрациклины в виде капсул и таблеток, описаны случаи эзофагита и изъязвления пищевода (см. раздел 4.4 Специальные предостережения и меры предосторожности при использовании)

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, гепатит. Были зарегистрированы редкие случаи гепатотоксичности.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: высыпания, в том числе макулопапулярные и эритематозные, реакции фоточувствительности, фотоонихолиз, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермапьный некролизис (см. раздел Специальные предостережения и меры предосторожности при использовании).

Читайте также:
«Називин» детский: инструкция по применению капель в нос и спрея, аналоги

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгии и миалгии. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение уровня остаточного азота мочевины (см. раздел Специальные предостережения и меры предосторожности при использовании). Передозировка

В случае передозировки следует отменить препарат и начать симптоматическое лечение. Диализ

не влияет на период полувыведения из сыворотки и неэффективен в случае передозировки.

Перед применением препарата проверьте дату истечения срока годности, указанную на коробке.

Не используйте препарат по окончании срока годности, указанной на упаковке.

Хранить при температуре ниже 30° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистерной упаковке. По одному блистеру в картонной упаковке с инструкцией

Номидес капсулы 75 мг 10 шт ➤ инструкция по применению

Описание

Номидес – это противовирусный препарат, в состав которого входит осельтамивира карбоксилат, который ингибирует вирусы гриппа А и В. В результате этого подавляется: высвобождение вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновение в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшее распространение вируса в организме.

Номидес является эффективным средством профилактики и лечения гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года. При начале лечения не позднее 40 ч после появления первых симптомов гриппа, Номидес значительно сокращает период клинических проявлений гриппозной инфекции, уменьшает их тяжесть и снижает частоту развития осложнений гриппа, требующих применения антибиотиков (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита), укорачивает время выделения вируса из организма.

После перорального приема осельтамивира фосфат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и в высокой степени превращается в активный метаболит под действием печеночных эстераз. Концентрации активного метаболита в плазме определяются в пределах 30 минут и достигают почти максимального уровня через 2-3 часа после приема. Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита. Плазменные концентрации пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Фармакологический эффект

Фармакокинетика

Показания

• Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года.

• Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в больших коллективах, у ослабленных пациентов).

• Профилактика гриппа у детей старше 1 года.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата,

• Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤10 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность,

• Детский возраст до 1 года

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Препарат осельтамивир принимается внутрь, независимо от приема пищи или во время еды.

Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с момента развития симптомов заболевания. Взрослые и подростки в возрасте ≥ 12 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Препарат назначают в дозе 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней.

Дети с массой тела более 40 кг или в возрасте ≥ 8 лет

Дети, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Дети в возрасте ≥ 1 года Рекомендованный режим дозирования осельтамивира капсулы 30 и 45 мг.

Масса тела Рекомендованная доза в течение 5 дней

≤15 кг: 30 мг два раза в сутки

>15-23 кг: 45 мг два раза в сутки

>23-40 кг: 60 мг два раза в сутки

Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток после контакта с больными.

Взрослые и подростки в возрасте ≥ 12 лет

По 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с больным. Во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Дети с массой тела более 40 кг или в возрасте ≥ 8 лет
Дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Дети в возрасте ≥ 1 года Рекомендованный режим дозирования осельтамивира капсулы 30 и 45 мг.
Рекомендованный режим дозирования осельтамивира капсулы 30 и 45 мг.

Масса тела Рекомендованная доза в течение 10 дней

≤15 кг: 30 мг 1 раз в сутки

>15-23 кг: 45 мг 1 раз в сутки

>23-40 кг: 60 мг 1 раз в сутки

Дозирование в особых случаях

Пациенты с нарушением функции почек:

Больным с клиренсом креатинина более 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг два раза в сутки в течение 5 дней.
У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг один раз в сутки в течение 5 дней. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, осельтамивир в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа, если симптомы гриппа появились в течение 48 ч между сеансами диализа. Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне осельтамивир следует принимать по 30 мг после каждого сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, осельтамивир следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 5 дней.

Читайте также:
«Санорин»: инструкция по применению капель и спрея для детей и взрослых, аналоги

Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (с клиренсом креатинина ≤10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют.

Больным с клиренсом креатинина более 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг один раз в сутки. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин рекомендуется уменьшить дозу осельтамивира до 30 мг через день. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, осельтамивир в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа. Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне осельтамивир следует принимать по 30 мг после каждого последующего нечетного сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, осельтамивир следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 7 дней. Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Безопасность и фармакокинетика осельтамивира у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась.

Больные пожилого и старческого возраста

Коррекции дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется.

Больные с ослабленным иммунитетом (после трансплантации).

Для сезонной профилактики гриппа у больных с ослабленным иммунитетом в возрасте ≥1 года – в течение 12 недель, коррекции дозы не требуется.

Экстемпоральное приготовление суспензии Номидес® из капсул

В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул или при наличии признаков “старения” капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.

Если пациентам требуется доза 75 мг, то необходимо следовать следующим инструкциям:

1. Держа одну капсулу 75 мг Номидес® над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.

2. Добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания (чтобы скрыть горький вкус) и хорошо перемешать.

3. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

Если пациентам требуются дозы 30-60 мг, то для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям:

1. Держа одну капсулу 75 мг Номидес® над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.

2. Добавить в порошок 5 мл воды с помощью шприца с метками, показывающими количество набранной жидкости. Тщательно перемешать в течение 2 минут.

3. Набрать в шприц необходимое количество смеси из емкости согласно следующей таблицы.

Масса тела /Рекомендованная доза /Количество смеси Номидес® на 1 прием

≤15 кг / 30 мг / 2 мл

>15-23 кг / 45 мг / 3 мл

>23-40 кг / 60 мг / 4 мл

4. Во вторую емкость добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешать.

5. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

Данную процедуру следует повторять перед каждым приемом препарата.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: