«Заноцин»: инструкция по применению антибиотика, противопоказания и аналоги

Заноцин

Состав

В 1 таблетке 200 мг офлоксацина.

Кросповидон, гидрокарбонат натрия, гипромеллоза, альгинат натрия, камедь ксантановая, магния стеарат, лактозы моногидрат, карбопол, кремния диоксид, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке 200 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат группы фторхинолонов (монофторхинолоны 2 поколения), имеющий широкий спектр действия. Высокоактивен в отношении грамотрицательных и некоторых грамположительных микроорганизмов.

К нему умеренно чувствительны Streptococcuspneumoniae, Enterococcusfaecalis, Pseudomonasspp., но не чувствительны анаэробные бактерии. Офлоксацин устойчив к воздействию β-лактамаз.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет скорость всасывания. Cmax в крови определяется через 2 ч. Широко распределяется в органах мочевыводящей и половой системы, легких, желчном пузыре, ЛОР-органах, коже и костях. За 24 ч 80% активного вещества в неизмененном виде выводится с мочой, незначительная часть выводится с калом. Период полувыведения 6 ч.

Показания к применению

  • Лор органов (отит, синусит, тонзиллит);
  • дыхательных путей (инфицированные бронхоэктазы, плеврит, эмпиема, абсцесс, негоспитальная пневмония);
    костей, кожи и мягких тканей;
  • мочеполовой системы (цистит, уретрит, пиелонефрит, простатит, гонорея, эпидидимит, смешанные уретральные инфекции);
  • воспаления органов малого таза;
  • брюшной тиф, шигеллез, сальмонеллез.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу;
  • органические поражения ЦНС;
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • возраст до 18 лет.

У больных с нарушенной функцией почек и печени препарат применяется с осторожностью. Вовремя лечения контролируется уровень сахара в крови, состояние периферической крови, функции почек и печени.

Побочные действия

  • тошнота, рвота, расстройство стула, боли в животе, снижение аппетита, вздутие кишечника, в редких случаях — гепатит, некроз печени, псевдомембранозный колит и кишечные кровотечения;
  • головокружение, бессонница или сонливость, раздражительность, редко — судороги, депрессия, галлюцинации, тревожные сновидения, суицидальные мысли, фобии, периферическая невропатия, нарушения координации и речи;
  • сыпь, зуд,отек Квинке, крапивница, анафилактический шок, аллергический пневмонт, конъюнктивит, узловатая эритема,эпидермальный некролиз;
  • вагинит, дисменорея, метроррагия, выделения из влагалища и зуд, вагинальный кандидоз;
  • очень редко наблюдаются: отеки,артериальная гипертензия или гипотензия, тахикардия, задержка мочи, полиурияили анурия, артралгия, тендинит, обострение миастении, гипер- или гипогликемия, бронхоспазм, стридор, носовое кровотечение, анемия, агранулоцитози лейкопения.

Заноцин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь целиком (не разламывать, не разжевывать) после еды, запивая водой.

Доза зависит от степени тяжести заболевания, возраста, веса тела, функции почек и устанавливается врачом. Чаще всего доза составляет 400 мг/сут, разделенная на 2 приема (или в один прием утром), а курс лечения — 7-10 дней. При тяжелых инфекциях терапия продлевается.

Заноцин ОД — это таблетки в пленочной оболочке пролонгированного действия по 400 мг и 800 мг, которые принимаются 1 раз в сутки и эквивалентны по терапевтическому эффекту 2 таблеткам по 200 мг и 400 мг, принимаемым дважды в сутки. При некоторых заболеваниях суточная доза 800мг и целесообразнее принимать препарат Заноцин ОД.

Передозировка

Передозировка проявляется симптомами: головокружение, заторможенность, спутанность сознания, дезориентация в пространстве, сонливость, рвота.

Лечение симптоматическое, начинается с промывания желудка и поддержания водно- элитролитного баланса.

Взаимодействие

Абсорбция хинолонов уменьшается и снижается их концентрация в крови при одновременном применении с Сукральфатом, антацидами, препаратами железа, мультивитаминами с цинком. Прием этих препаратов разносится по времени с интервалом в 2 часа.

При совместном назначении офлоксацина и НПВС возникает риск появления судорог.
Офлоксацин повышает концентрацию в крови Теофиллина, что сопряжено с усилением побочных реакций последнего.

При одновременном применении с аминогликозидами, бета-лактамными антибиотиками, Метронидазолом эффективность действия суммируется.

Условия продажи

Условия хранения

Температура до 25С.

Срок годности

Аналоги Заноцина

Отзывы о Заноцине

Хинолоны широко применяются при лечении гинекологических и урологических заболеваний, о чем свидетельствуют отзывы. Многим пациенткам назначался этот препарат для лечения сальпингоофоритов, периметритов, метроэндометритов в амбулаторных условиях. Лечение было высокоэффективным и рациональным, поскольку по мнению гинекологов офлоксацин является наиболее эффективным препаратом для лечения этих заболеваний. Лечение переносилось хорошо. Лишь у некоторых отмечалась незначительная тошнота, анорексия и диарея. Наблюдались проявления фотосенсибилизации при лечении в летнее время года.

Офлоксацин выделяется с мочой почками, что дает возможность успешно лечить урологические заболевания воспалительного характера. Уже на 5-7 день исчезала бактериурия, улучшалось общее самочувствие. Лечение проходило при низком уровне побочных явлений.

Читайте также:
После промывания носа заложило нос: почему и что делать?

Норбактин и Заноцин эффективны в отношении псевдомонад и кишечной палочки, что позволяет применять эти препараты для лечения гнойно-воспалительных заболеваний. Препарат Заноцин помимо широкого спектра бактерицидного действия обладает иммуномодулирующим эффектом, что делает его препаратом выбора при лечении заболеваний у пациентов с ослабленным иммунитетом (больные СПИДом, онкологические больные).

Цена Заноцина, где купить

Купить Заноцин по рецепту врача можно в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга и других городов России.

Стоимость таблеток 200 мг №10 колеблется в пределах от 151 руб. до 195 руб., а таблеток Заноцин ОД 400 мг №10 от 276 руб. до 346 руб.

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Заноцин ® (Zanocin ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10
раствор для инфузий 200 мг/100 мл 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Показания препарата Заноцин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Заноцин
  • Срок годности препарата Заноцин

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит офлоксацина 200 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 блистер.

100 мл инфузионного раствора — 200 мг; во флаконах по 100 мл, в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Блокирует фермент ДНК-гиразу бактериальной клетки и нарушает синтез ДНК , повреждает клеточную мембрану бактерий.

Показания препарата Заноцин ®

Инфекции: гинекологические ( в т.ч. хламидиоз, гонорея), мочевыводящих путей, дыхательных путей, ЛОР-органов, органов зрения, кожи и мягких тканей, ЖКТ; бактериемия; эндокардит; в составе комбинированной терапии туберкулеза в качестве препарата второго ряда.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (до 12 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диарея, желудочный дискомфорт, анорексия.

Со стороны ЦНС : головокружение, головная боль, нарушение сна, светобоязнь, слабость.

Аллергические реакции: сыпь, лихорадка, зуд, отеки.

Взаимодействие

Эффект снижают антациды (тормозят всасывание). Редко повышает уровень теофиллина в плазме.

Способ применения и дозы

Доза подбирается индивидуально. Внутрь. Неосложненные инфекции мочевыводящих путей и кишечные инфекции: 200 мг 2 раза/сут.

Хламидиоз: 300–400 мг 2 раза/сут в течение 7–10 дней.

Инфекции различной этиологии: 200–400 мг 2 раза/сут.

Острая неосложненная гонорея: 400 мг однократно.

Простатиты, вызванные E.coli: 300 мг 2 раза/сут (до 6 нед).

В/в, инфузионно, капельно. Инфекции мочевыводящих путей: 200 мг 2 раза/сут.

Инфекции дыхательных путей, кожи и мягких тканей, интраабдоминальные инфекции: 200–400 мг 2 раза/сут.

Меры предосторожности

С осторожностью применять у больных с патологией ЦНС (эпилепсия, церебральный атеросклероз). Достаточная гидратация во время лечения для предотвращения кристаллурии. Снижение дозы у больных с нарушениями функции почек и в гериатрической практике. Избегать избыточной инсоляции.

Особые указания

Назначать с осторожностью больным с эпилепсией, церебральным атеросклерозом.

Условия хранения препарата Заноцин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Заноцин ®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг — 3 года.

таблетки, покрытые оболочкой 200 мг — 3 года.

раствор для инфузий 2 мг/мл — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заноцин ® (Zanocin)

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Заноцин ®

Раствор для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл 1 фл.
офлоксацин2 мг200 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид (для инъекций), хлористоводородная кислота, динатрия эдетат, натрия гидроксид (для инъекций), вода д/и.

100 мл – флаконы полиэтиленовые (1) – пакеты полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., а также Chlamydia spp.

Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., особенно бета-гемолитических стрептококков).

К офлоксацину умеренно чувствительны Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

К офлоксацину не чувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides ureolyticus).

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

Связывание с белками – 25%. Офлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма (органы мочевыводящей системы, половые органы, предстательная железа, легкие, ЛОР-органы, желчный пузырь, кости, кожа).

Выводится с мочой в неизмененном виде (около 80% за 24 ч). Небольшая часть активного вещества (около 4%) выводится с калом. T 1/2 составляет 6 ч.

Показания активных веществ препарата Заноцин ®

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A54 Гонококковая инфекция
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37.1 Хронический ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Вводят в/в в виде медленной инфузии по 200 мг 2 раза/сут или в дозе 400 мг 1 раз/сут. При лечении тяжелых инфекций или у пациентов с избыточной массой тела суточная доза может быть увеличена до 600 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли и спазмы в животе, ухудшение аппетита, сухость во рту, метеоризм, нарушения функции ЖКТ, запор; редко – нарушения функции печени, некроз печени, желтуха, гепатит, перфорация кишечника, псевдомембранозный колит, кровотечения из ЖКТ, нарушения слизистой оболочки полости рта, изжога, повышение активности печеночных ферментов, включая ГГТ и ЛДГ, увеличение уровня билирубина в сыворотке крови.

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, усталость, сонливость, нервозность; редко – судороги, тревога, когнитивные изменения, депрессия, патологические сновидения, эйфория, галлюцинации, парестезии, синкопе, тремор, спутанность сознания, нистагм, суицидальные мысли или попытки, дезориентация, психотические реакции, паранойя, фобия, ажитация, агрессивность, эмоциональная лабильность, периферическая невропатия, атаксия, нарушения координации, обострение экстрапирамидных нарушений, нарушение речи.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко – ангионевротический отек, крапивница, васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, конъюнктивит.

Со стороны половой системы: зуд в области наружных гениталий у женщин, вагинит, выделения из влагалища; редко – жжение, раздражение, боли и сыпь в области гениталий у женщин, дисменорея, меноррагия, метроррагия, вагинальный кандидоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – остановка сердца, отеки, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, пальпитация, вазодилатация, церебральный тромбоз, отек легких, тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – дизурия, учащение мочеиспускания, задержка мочи, анурия, полиурия, образование камней в почках, почечная недостаточность, нефрит, гематурия, альбуминурия, кандидурия.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, миалгия, тендинит, мышечная слабость, обострение миастении.

Со стороны обмена веществ: редко – жажда, уменьшение массы тела, гипер- или гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства), ацидоз, увеличение в сыворотке ТГ, холестерола, калия.

Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, выделения из носа, остановка дыхания, диспноэ, бронхоспазм, стридор.

Со стороны органов чувств: редко – ухудшение слуха, тиннит, диплопия, нистагм, нарушение четкости зрительного восприятия, нарушения вкуса, обоняния, фотофобия.

Дерматологические реакции: редко – фотосенсибилизация, гиперпигментация, везикуло-буллезные высыпания.

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, кровотечения, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, обратимое угнетение костно-мозгового кроветворения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, петехии, экхимозы, увеличение протромбинового времени.

Прочие: боли в грудной клетке, фарингит, повышение температуры тела, боли в теле; редко – астения, озноб, общее недомогание, носовое кровотечение, повышенное потоотделение.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к офлоксацину или другим производным хинолона; поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Заноцин (Zanocin)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Офлоксацин 400 мг

Цены в аптеках

Вещество Количество
Офлоксацин 800 мг
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Заноцин OD — препарат с пролонгированным высвобождением активного вещества — офлоксацина. Препарат принимается 1 раз в сутки. 1 таблетка Заноцина OD 400 или 800 мг, принятая 1 раз в сутки, обеспечивает терапевтический эффект, эквивалентный приему 2 обычных таблеток офлоксацина 200 и 400 мг соответственно, принимаемых 2 раза в сутки. Бактерицидное действие офлоксацина, как и других фторированных хинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу, вследствие чего нарушается функция ДНК бактерии. Спектр действия офлоксацина охватывает такие микроорганизмы:

аэробные грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Рroteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, P. cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori;

аэробные грамположительные бактерии: стафилококки, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, и штаммы, резистентные к метициллину, стрептококки, в том числе Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.

Препарат также активен в отношении Chlamydia trachomatis, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis и некоторых других видов Mycobacterium. Установлено синергическое действие офлоксацина и рифабутина в отношении Mycobacterium leprae.

Treponema pallidum (бледная спирохета), вирусы, грибы и простейшие нечувствительны к офлоксацину.

Фармакокинетика. Особенности фармакокинетики Заноцина OD способствуют его системному применению. Пища не влияет на степень всасывания препарата. Офлоксацин быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ. Таблетки пролонгированного офлоксацина быстрее абсорбируются и имеют большую степень всасывания по сравнению с обычными таблетками офлоксацина, принимаемыми 2 раза в сутки. После перорального приема Заноцина OD 400 мг Cmax офлоксацина в плазме крови достигается через 6,778±3,154 ч и составляет 1,9088 мкг/мл±0,46 588 мкг/мл. AUC0–1 составляет 21,9907±4,60 537 мкг·г/мл. После перорального применения Заноцина OD в дозе 800 мг Cmax препарата в плазме крови достигается через 7,792±3,0357 ч и составляет 5,22±1,24 мкг/мл. Уровень AUC0-t составляет 55,64±11,72 мкг·г/мл. In vitro препарат связывается с белками плазмы крови приблизительно на 32%.

Равновесная концентрация препарата в плазме крови достигается после 4-кратного приема препарата, а AUC приблизительно на 40% больше, чем таковой после однократного применения.

Офлоксацин проникает в плаценту и выделяется в грудное молоко. Офлоксацин достигает высоких концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая содержимое волдыря, желчь, желчный пузырь, легкие, предстательную железу, слюну, бронхиальную жидкость и кости.

Выведение офлоксацина из организма двухфазное. При многократном пероральном применении Т½ препарата составляет около 4–5 ч и 20–25 ч. Показатели общего клиренса и объема распределения приблизительно подобны для одно- или многократного применения. Препарат выделяется из организма преимущественно почками.

для предупреждения развития резистентных к препарату микроорганизмов и сохранения эффективности офлоксацина и других антибактериальных препаратов, офлоксацин нужно назначать для лечения и профилактики только инфекционных заболеваний, вызванных (подтверждено или наиболее вероятно) микроорганизмами, чувствительными к препарату. Если известна информация относительно культуры и чувствительности микроорганизма, нужно определить соответствующую селективную или комбинированную антибактериальную терапию. В случае отсутствия вышеупомянутой информации, а также эпидемиологических данных и данных относительно чувствительности, препарат можно назначить как эмпирическую терапию.

Заноцин OD показан для применения при:

  • инфекционном обострении хронического бронхита, вызванного Haemophilus influenzae или Streptococus pneumoniae;
  • негоспитальной пневмонии, вызванной Haemophilus influenzae или Streptococus pneumoniae;
  • неосложненных инфекционных заболеваниях кожи и подкожных тканей, вызванных чувствительными к метициллину Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Proteus mirabilіs;
  • острой неосложненной уретральной и цервикальной гонорее, вызванной Neisseria gonorrhoeae;
  • острых воспалительных заболеваниях органов таза (включая тяжелые инфекционные заболевания), вызванных Chlamidia trachomatis и/или Neisseria gonorrhoeae;
  • смешанных инфекциях уретры и шейки матки, вызванных Chlamidia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae;
  • неосложненном цистите, вызванном Citrobacter diversus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Pseudomonas aeruginosa;
  • осложненных инфекциях мочевыводящих путей, вызванных Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Citrobacter diversus* или Pseudomonas aeruginosa*; негонококковом уретрите и цервиците, вызванном C. trachomatis.

Определять культуру и чувствительность возбудителя нужно перед началом лечения, чтобы идентифицировать микроорганизмы, которые служили причиной инфекционного заболевания, и их чувствительность к офлоксацину. Лечение офлоксацином можно начать до получения результатов тестов, после получения результатов продолжают соответствующую терапию.

Как и при применении других препаратов этого ряда, некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa могут довольно быстро стать резистентными к офлоксацину. Периодически на протяжении лечения нужно выделять культуру и определять чувствительность возбудителя, которая предоставит информацию не только относительно эффективности лечения антибактериальным препаратом, но и относительно возможного развития бактериальной резистентности.

*Несмотря на то что лечение инфекционных заболеваний, вызванных этими микроорганизмами (для данной системы органов), продемонстрировало клинически значимые результаты, эффективность лечения исследовалась менее чем у 10 пациентов.

Применение Заноцин

Заноцин OD принимают 1 раз в сутки одновременно с приемом пищи. Суточную дозу устанавливают согласно таблице (см. ниже). Эти рекомендации касаются пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина >50 мл/мин). Таблетки глотают целыми.

Заболевание1 Длительность лечения, дней Суточная доза, мг
Обострение хронического бронхита 10 800
Негоспитальная пневмония 10 800
Неосложненные инфекционные заболевания кожи и подкожных тканей 10 800
Острая неосложненная уретральная и цервикальная гонорея 1 400
Негонококковый цервицит/уретрит, вызванные C. trachomatis 7 400
Смешанные инфекции уретры и шейки матки, вызванные Chlamidia trachomatis и/или Neisseria gonorrhoeae 7 400
Острые воспалительные заболевания органов малого таза 10–14 800
Неосложненный цистит, вызванный Escherichia coli или Klebsiella pneumoniae 3 400
Неосложненный цистит, вызванный другими патогенными микроорганизмами 7 400
Осложненные инфекции мочевыводящих путей 10 400

1 Установлен возбудитель заболевания.

При нарушении функции почек дозу корригируют при клиренсе креатинина ≤50 мл/мин. После обычной начальной дозы при применении Заноцина OD по 400 мг дозу корригируют следующим образом:

Заноцин

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Беременность и лактация
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит, трахеит), кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита), почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей (цистит, уретрит), органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит), половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз; сепсис (только для в/в введения), менингит; профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для инфузий, раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0.9%], таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), снижение судорожного порога (в т.ч. после ЧМТ, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС); возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета), беременность, период лактации.C осторожностью. Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), ХПН, органические поражения ЦНС.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, в/в. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации, тяжести течения инфекции, чувствительности микроорганизмов, а также общего состояния больного и функции печени и почек.

В/в введение начинают с однократной дозы 200 мг офлоксацин, которую вводят капельно, медленно в течение 30-60 мин. При улучшении состояния больного переводят на пероральный прием препарата в той же суточной дозе.

В/в: инфекции мочевыводящих путей – 100 мг 1-2 раза в сутки, инфекции почек и половых органов – от 100 мг 2 раза в сутки до 200 мг офлоксацина 2 раза в сутки, инфекции дыхательных путей, а также ЛОР-органов, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, инфекции брюшной полости, бактериальный энтерит, септические инфекции – 200 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 400 мг 2 раза в сутки.

Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижением иммунитета – по 400-600 мг/сут.

При необходимости в/в капельно – 200 мг в 5% растворе декстрозы. Длительность инфузии – 30 мин. Следует использовать только свежеприготовленные растворы.

Внутрь: взрослым – по 200-800 мг/сут, курс лечения – 7-10 дней, кратность применения – 2 раза в день. Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. При гонорее – 400 мг однократно.

У пациентов с нарушениями функции почек (при КК 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. При КК менее 20 мл/мин разовая доза – 200 мг, затем – по 100 мг/сут через день.

При гемодиализе и перитонеальном диализе – по 100 мг каждые 24 ч. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности – 400 мг/сут.

Таблетки принимают целиком, запивая водой, до или во время еды. Длительность лечения препаратом определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры тела. При лечении сальмонеллезов курс лечения – 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей курс лечения – 3-5 дней.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и т.о. стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris – индолположительные и индолотрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acne, Brucella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae и viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacter spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Не действует на Treponema pallidum.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, “кошмарные” сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.

Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.

Со стороны ССС: тахикардия, снижение АД, коллапс (при в/в введении; при резком снижении АД введение прекращают).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм; мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, васкулит, анафилактический шок.

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), буллезный геморрагический дерматит, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины.

Прочие: дисбактериоз кишечника, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.

Местные реакции: боль, гиперемия в месте введения, тромбофлебит (при в/в введении).Передозировка. Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.

Не рекомендуется применять больше 2 мес, подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению УФ-лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).

В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

В период лечения препаратом нельзя употреблять этанол.

При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны в связи с повышенным риском развития молочницы.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижающая коррекция дозы).

У детей применяется только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой клинической эффективности и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить др., менее токсичные ЛС. Средняя суточная доза препарата в этом случае – 7.5 мг/кг, максимальная – 15 мг/кг.

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях не выявлено отрицательного влияния на фертильность у крыс.

Взаимодействие

Прием препарата снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).

Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

Циметидин, фуросемид, метотрексат и ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.

При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови.

При назначении с НПВП, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

При одновременном лечении с ГКС повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении с ЛС, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9% раствором NaCl, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы, 5% раствором декстрозы.

Не смешивать с гепарином (риск преципитации).

Пищевые продукты, антациды, содержащие Al3+, Ca2+, Mg2+ или соли Fe, снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал времени между назначением этих ЛС должен быть не менее 2 ч).

Заноцин

Аналоги Заноцин

Инструкция по применению Заноцин

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Передозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

Состав

Активное вещество: офлоксацин 200 мг;

Вспомогательные вещества:лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, полисорбат 80, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмал гликолят

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400, титана диоксид Е171, тальк очищеный.

Показания к применению Заноцин

  • хронический бронхит в стадии обострения, вызванный Haemophilus influenzae или Streptococcus pneumonia.
  • внебольничная пневмония, вызванная Haemophilus influenzae или Streptococcus pneumoniae.
  • неосложненные кожные инфекции, вызванные метицилинчувствительными Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes или Proteus mirabili.
  • острая неосложненная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhoeae.
  • негонококковый уретрит и цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis.
  • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, вызванные Chlamydiatra chomatis и/или Neisseria gonorrhoeae.
  • неосложненный цистит, вызванный Citrobacter diversus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Pseudomonas aeruginosa.
  • осложненные инфекции мочевых путей, вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Citrobacter diversus* или Pseudomonas aeruginosa.
  • простатит, вызванный Escherichia coli.

Противопоказания к применению Заноцин

  • гиперчувствительность к компонентам препарата Заноцин
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
  • эпилепсия, в т.ч. в анамнезе
  • снижение судорожного порога, в т.ч. после черепномозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • беременность, период лактации

С осторожностью: при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточности, органических поражениях центральной нервной системы.

Рекомендации по применению

Суточная доза Заноцина составляет 200–400 мг каждые 12 часов, как описано в следующей таблице дозирования. Данные рекомендации относятся к пациентам с нормальной почечной функцией (то есть, клиренс креатинина >50мл/мин.).

  • Обострение хронического бронита, внебольничная пневмония, неосложненные кожные инфекции: 400 мг каждые 12 ч. в течение 10 дней
  • Острая неосложненная гонорея: 400 мг однократно
  • Негонококковый цервицит/уретрит, вызванный C. Trachomatis: 300 мг каждые 12 ч. в течение 7 дней
  • Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза : 400 мг каждые 12 ч. в течение 7-10 дней
  • Неосложненный цистит, вызванный E. coli или K. pneumoniae: 200 мг каждые 12 ч. – 3 дня
  • Неосложненный цистит, вызванный другими возбудителями: 200 мг каждые 12 ч. в течение 7 дней
  • Осложненные инфекции мочевых путей: 200 мг каждые 12 ч. в течение 10 дней
  • Простатит вызванный E.Coli: 300 мг каждые 12 ч. в течение 7 дней

Фармакологическое действие

Заноцин действует против широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Часто используется как бактерицидное средство при концентрации, равной или немного выше ингибирующей.

Заноцин оказывает действие на большинство штаммов следующих микроорганизмов:

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метицилин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis (метицилин-чувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы)

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter(diversus) koseri, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens. Некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa, как и при лечении другими препаратами данного класса, могут довольно быстро развить резистентность к офлоксацину.

Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Clostridium perfringes, Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Офлоксацин не оказывает действие на Treponema pallidum.

Побочные действия Заноцин

  • тошнота, рвота, ухудшение аппетита, сухость во рту, боли и спазмы в животе, метеоризм, диарея, запор
  • бессонница, головокружение, усталость, сонливость, нервозность
  • кожная сыпь, зуд,
  • зуд в области наружных гениталий у женщин, вагинит
  • периферические отеки, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вазодилатация, тахикардия
  • церебральный тромбоз, отек легких
  • учащенное мочеиспускание, задержка мочи, анурия, полиурия
  • артралгии, миалгии, тендинит, мышечная слабость, миастения
  • жажда, уменьшение массы тела, гипер- или гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства), ацидоз, увеличение в сыворотке триглицеридов, калия
  • кашель, выделения из носа
  • ухудшение слуха, диплопия, нистагм, нарушение четкости зрительного восприятия, нарушения вкуса, обоняния
  • фотосенсибилизация, гиперпигментация, везикуло-буллезные высыпания
  • анемия, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, обратимое угнетение костно-мозгового кроветворения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, петехии, экхимозы, увеличение протромбинового времени, кровотечения
  • нарушения функции печени, гепатит, некроз печени, желтуха
  • изжога, перфорация кишечника, псевдомембранозный колит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта
  • повышение активности печеночных ферментов, включая ГГТ и ЛДГ, увеличение уровня билирубина в сыворотке крови
  • судороги, тревога, когнитивные изменения, депрессия, патологические сновидения, эйфория, галлюцинации, парестезии, синкопе, тремор, спутанность сознания, нистагм, суицидальные мысли или попытки, дезориентация, психотические реакции, паранойя, фобия, ажитация, агрессивность, эмоциональная лабильность, периферическая нейропатия, атаксия, нарушения координации, обострение экстрапирамидных нарушений, нарушение речи
  • ангионевротический отек, крапивница, васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, конъюнктивит
  • жжение, раздражение, боли и сыпь в области гениталий у женщин, дисменорея, меноррагия, метроррагия, вагинальный кандидоз
  • образования камней в почках, почечная недостаточность, нефрит, гематурия, альбуминурия, кандидурия
  • остановка дыхания, диспноэ, бронхоспазм.

Особые указания

Некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa, как и при лечении другими препаратами данного класса, могут довольно быстро развить резистентность к офлоксацину. Анализы культуры и чувствительности, периодически выполняемые во время лечения, обеспечивают информацию не только о терапевтическом эффекте антимикробного средства, но также и о возможном появлении бактериальной резистентности.

Больные должны употреблять достаточное количество воды во избежание кристаллурии. Во время лечения следует избегать прямого солнечного облучения, облучения УФ-лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).

В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций необходима отмена препарата.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны типа “Тампакс”, в связи с повышенным риском развития молочницы.

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

Особенности влияния лекарственного средства Заноцин на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами:

Имеются сообщения о возникновении сонливости, головокружения и нарушений зрения, в связи с чем пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с опасными механизмами. Данные эффекты могут быть усилены алкоголем.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, заторможенность, дезориентация, головокружение, рвота, тошнота.

Лечение: специфического антидота нет. Терапия – симптоматическая. Рекомендуется провести гемодиализ и перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Прием больших доз хинолонов совместно с другими препаратами, которые воздействуют на почечно-канальцевую секрецию (например, пробенецид, тагамет, фрусемид и метотрексат), может вызвать ухудшение экскреции и повышение концентрации в сыворотке.

Антациды, сукралфат, катионы металлов, мультивитамины: Хинолоны формируют хелаты с щелочно-земельными металлами и катионами переходных металлов. Назначение хинолонов совместно с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукралфатом, с двухвалентными или трехвалентными катионами, такими как железо, с мультивитаминами, содержащими цинк, или с диданозином, может существенно повлиять на абсорбцию хинолонов, в результатечего концентрация в системах будет значительно ниже желаемой. Данные средства не рекомендуется принимать в течение двух часов до приема офлоксацина и в течение двух часов после приема.

Тагамет: Тагамет влияет на выведение из организма некоторых хинолонов. Данное воздействие приводит к значительному увеличению периода полураспада и AUC некоторых хинолонов. Потенциал взаимодействия между офлоксацином и тагаметом не был изучен.

Циклоспорин: Имеются отчеты о повышенной концентрации циклоспорина в сыворотке при сопутствующем приеме циклоспорина с некоторыми другими хинолонами. Потенциал взаимодействия между офлоксацином и циклоспорином не был изучен.

Препараты, метаболизированные цитохром-ферментами P450: Большинство хинолоновых антимикробных препаратов ингибирует действие цитохром-фермента P450. При совместном приеме с хинолонами это может привести к увеличению периода полураспада небольшого количества препаратов, которые также метаболизируются данной системой (например, циклоспорин, теофиллин/метилксантины, варфарин). Степень данного ингибирования варьируется для различных хинолонов.

Пробенецид: Сопутствующее использование пробенецида с некоторыми другими хинолонами воздействует на почечно-канальцевую секрецию. Воздействие пробенецида на выделение офлоксацина не было изучено.

Кофеин: Взаимодействие между офлоксацином и кофеином не было обнаружено.

Теофиллин: Установившаяся концентрация теофиллина может увеличиться, если офлоксацин и теофиллин применяются одновременно. Как и для других хинолонов, сопутствующее назначение офлоксацина может увеличить период полураспада теофиллина, повысить концентрацию теофиллина в сыворотке и увеличить риск побочных реакций, связанных с теофиллином. Необходимо постоянно проверять концентрацию теофиллина, и при совместном приеме с офлоксацином регулировать дозировку по мере необходимости. Могут возникнуть побочные реакции (включая судороги) с повышением концентрации теофиллина в сыворотке или без такового.

При одновременном приеме хинолонов с другими препаратами, понижающими судорожный порог, например с теофиллином, может произойти дальнейшее понижение судорожного порога.

Варфарин: Некоторые хинолоны повышали действие перолального варфарина или его производных. Поэтому, если антимикробный хинолон применяется совместно с варфарином или его производными, необходимо постоянно проверять протромбиновое время или проводить другие соответствующие тесты на коагуляцию.

Нестероидные противовоспалительные препараты: Сопутствующее назначение нестероидного противовоспалительного средства с хинолонами, включая офлоксацин, может повысить риск возбуждения ЦНС и судорожных приступов.

Антидиабетические средства (например, инсулин, глибенкламид): Так как имеются отчеты о нарушениях содержания глюкозы в крови, включая гипергликемию и гипогликемию, при сопутствующем использовании хинолонов и антидиабетических средств рекомендуется тщательный контроль глюкозы в крови.

Препараты, удлиняющие QT-интервал: Офлоксацин, как и другие фторхинолоны, назначается пациентам, принимающим препараты, удлиняющие QT-интервал (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды) с некоторыми предосторожностями.

Взаимодействие с лабораторным и диагностическим тестированием: Некоторые хинолоны, включая офлоксацин, могут вызвать ложноположительной результаты анализа мочи на опиаты или порфирины с использованием серийных комплектов для иммунологических анализов. Может потребоваться подтверждение положительных результатов анализов на опиаты или порфирины более надежными методами.

Не рекомендуется принимать Заноцин таблетки на протяжении 4ч после приема препаратов, которые содержат магний, алюминий, железо, цинк и сукральфат.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °C. Срок годности: 3 года.

Описание препарата ЗАНОЦИН (ZANOCYN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий прозрачный, бледно-желтого цвета.

1 мл 1 фл.
офлоксацин 2 мг 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, динатрия эдетат.

100 мл – флаконы (1) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий:

  • Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., а также Chlamydia spp.

Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., особенно бета-гемолитических стрептококков).

К офлоксацину умеренно чувствительны Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

К офлоксацину не чувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides ureolyticus).

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на степень абсорбции, но может замедлить ее скорость. C max в плазме крови достигается через 2 ч.

Связывание с белками – 25%. Офлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма (органы мочевыводящей системы, половые органы, предстательная железа, легкие, ЛОР-органы, желчный пузырь, кости, кожа).

Выводится с мочой в неизмененном виде (около 80% за 24 ч). Концентрации офлоксацина в моче существенно превышали МПК 90 для большинства микроорганизмов после приема последней дозы (по 300 мг 2 раза/сут в течение 14 дней). Небольшая часть активного вещества (около 4%) выводится с калом. T 1/2 составляет 6 ч. У пациентов старческого возраста при КК в среднем 50 мл/мин возможно увеличение T 1/2 до 13.3 ч.

Показания к применению

Режим дозирования

Внутрь в суточной дозе 200-800 мг, кратность применения 2 раза/сут. Для пациентов с нарушением функции почек (КК 20-50 мл/мин) первая доза составляет 200 мг, затем по 100 мг каждые 24 ч. При КК менее 20 мл/мин первая доза – 200 мг, затем по 100 мг каждые 48 ч.

В/в в виде медленной инфузии вводят по 200 мг 2 раза/сут или в дозе 400 мг 1 раз/сут. При лечении тяжелых инфекций или у пациентов с избыточной массой тела суточная доза может быть увеличена до 600 мг.

Местно в соответствующих лекарственных формах:

  • закапывают в в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2-4 раза/сут не более 2 недель;
  • в пораженное ухо – 2 раза/сут в течение 10 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, диарея, боли и спазмы в животе, ухудшение аппетита, сухость во рту, метеоризм, нарушения функции ЖКТ, запор;
  • редко – нарушения функции печени, некроз печени, желтуха, гепатит, перфорация кишечника, псевдомембранозный колит, кровотечения из ЖКТ, нарушения слизистой оболочки полости рта, изжога, повышение активности печеночных ферментов, включая ГГТ и ЛДГ, увеличение уровня билирубина в сыворотке крови.

Со стороны нервной системы:

  • бессонница, головокружение, усталость, сонливость, нервозность;
  • редко – судороги, тревога, когнитивные изменения, депрессия, патологические сновидения, эйфория, галлюцинации, парестезии, синкопе, тремор, спутанность сознания, нистагм, суицидальные мысли или попытки, дезориентация, психотические реакции, паранойя, фобия, ажитация, агрессивность, эмоциональная лабильность, периферическая невропатия, атаксия, нарушения координации, обострение экстрапирамидных нарушений, нарушение речи.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, зуд;
  • редко – ангионевротический отек, крапивница, васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, конъюнктивит.

Со стороны половой системы:

  • зуд в области наружных гениталий у женщин, вагинит, выделения из влагалища;
  • редко – жжение, раздражение, боли и сыпь в области гениталий у женщин, дисменорея, меноррагия, метроррагия, вагинальный кандидоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • редко – остановка сердца, отеки, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, пальпитация, вазодилатация, церебральный тромбоз, отек легких, тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • редко – дизурия, учащение мочеиспускания, задержка мочи, анурия, полиурия образования камней в почках, почечная недостаточность, нефрит, гематурия, альбуминурия, кандидурия.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • редко – артралгия, миалгия, тендинит, мышечная слабость, обострение миастении.

Со стороны обмена веществ:

  • редко – жажда, уменьшение массы тела, гипер- или гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства), ацидоз, увеличение в сыворотке ТГ, холестерола, калия.

Со стороны дыхательной системы:

  • редко – кашель, выделения из носа, остановка дыхания, диспноэ, бронхоспазм, стридор.

Со стороны органов чувств:

  • редко – ухудшение слуха, тиннит, диплопия, нистагм, нарушение четкости зрительного восприятия, нарушения вкуса, обоняния, фотофобия.

Дерматологические реакции:

  • редко – фотосенсибилизация, гиперпигментация, везикуло-буллезные высыпания.

Со стороны системы кроветворения:

  • редко – анемия, кровотечения, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, обратимое угнетение костно-мозгового кроветворения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, петехии, экхимозы, увеличение протромбинового времени.

Прочие:

  • боли в грудной клетке, фарингит, повышение температуры тела, боли в теле;
  • редко – астения, озноб, общее недомогание, носовое кровотечение, повышенное потоотделение.

Противопоказания к применению

Поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами, беременность, лактация, повышенная чувствительность к офлоксацину или другим производным хинолона; для системного применения – детский и подростковый возраст до 18 лет; для приема внутрь – эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), снижение порога судорожной готовности, хроническая почечная недостаточность (КК экспериментальных исследованиях мутагенный потенциал не выявлен. Длительные исследования по определению канцерогенности офлоксацина не проводились.

В исследованиях на молодых животных нескольких видов офлоксацин вызывал артропатию и остеохондроз.

Безопасность и эффективность у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с препаратами, содержащими двух- и трехвалентные катионы, такими как железо, или с мультивитаминами, содержащими цинк, возможно нарушение абсорбции хинолонов, приводящее к уменьшению их концентрации в организме. Эти препараты не следует применять в течение 2 ч до или в течение 2 ч после приема офлоксацина.

При одновременном применении офлоксацина и НПВС повышается риск развития стимулирующего действия на ЦНС и судорог.

При одновременном применении с теофиллином возможно повышение его концентрации в плазме крови (в т.ч. в равновесном состоянии), увеличение T 1/2 . Это повышает риск развития побочных реакций, связанных с действием теофиллина.

При одновременном применении офлоксацина с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами и метронидазолом отмечено аддитивное взаимодействие.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: