Комбинил дуо ушные капли: инструкция по применению, аналоги

Комбинил-Дуо

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные и ушные

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества: ципрофлоксацина гидрохлорид, эквивалентно ципрофлоксацину 3,0 мг, дексаметазон 1,0 мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гидроксипропилбетациклодекстрин, маннитол, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Глюкокортикоиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S03CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Сmax возникает в течение 30 минут, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход максимальная сывороточная концентрация для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона 0,86 нг/л. Время полувыведения препаратов – 2,9 часа и 2,8 часа соответственно.

Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.

Фармакодинамика

Комбинил-Дуо предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект Комбинил-Дуо обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.

Ципрофлоксацин – противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.

Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiell spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp. Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.

Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления – гиперемию, боль отек и локальную гипертермию.

Показания к применению

Для кратковременной терапии

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

острый и подострый конъюнктивит

кератит

– блефарит и другие воспалительные заболевания век

– профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.

Бактериальные воспалительные заболевания уха:

– острый наружный отит у взрослых и детей

– острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.

Способ применения и дозы

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

1-2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые четыре-шесть часов. Первые 24-48 часов инстилляции могут производиться каждые два часа

– при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах – от 5 до 14 дней

– при кератитах – 2-4 недели

– для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока – от 5 дней до 1 мес.

Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.

Бактериальные воспалительные заболевания уха:

4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал.

Побочные действия

преходящее жжение в глазу, дискомфорт, образование белого осадка – обычно при длительном применении препарата в высокой дозе, суперинфекция.

резь, покраснение, зуд глаз, затуманивание зрения, преходящий дискомфорт

замедление заживления ран, истончение роговицы, вторичная инфекция – грибковая/бактериальная

конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек век, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, повреждение зрительного нерва, вкусовые перверсии.

роговичные инфильтраты, головокружение, аллергические реакции, кожная сыпь, гиперчувствительность, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха;

Читайте также:
Амоксиклав при ангине у детей и взрослых: сколько дней принимать

снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, при длительном применении возможно повышение внутриглазного давления и глаукома, при истончении роговицы существует опасность перфорации глазного яблока.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата

герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы

грибковые поражения глаз

вирусные инфекции слухового прохода

перфорация барабанной перепонки

детский возраст до 18 лет

беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала. Индукторы, ингибиторы и субстраты печёночных ферментов: препараты, индуцирующие активность цитохрома P450 3A4 (CYP 3A4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин) могут усилить метаболизм кортикостероидов. Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды) потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный приём с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме. При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками

– при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином

– при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином

– при анаэробных инфекциях.

Особые указания

Длительное использование может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата Комбинил-Дуо более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.

При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания.

Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять препарат Комбинил-Дуо только при снятых линзах и могут одеть их через 20 минут после закапывания препарата. Сразу после закапывания препарата возможно снижение чёткости зрения и замедление психических реакций, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Бактериальные воспалительные заболевания уха: Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).

Перед закапыванием препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав в руках в течение 1-2 минут.

Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель, дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания.

Передозировка

Симптомы: возникновением точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век.

Лечение: специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

Капли глазные и ушные

По 5 мл препарата разливают в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковый флакон, укупоренный пробкой-капельницей, закрытый пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону-капельнице или пластиковому флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре 15 – 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона 45 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Производитель

СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд.

212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия

На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационные наблюдения за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан

Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай Батыра 132,

Комбинил ® -Дуо (Kombinil-Duo)

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Комбинил-Дуо
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Комбинил-Дуо
  • Срок годности препарата Комбинил-Дуо
Читайте также:
Профилактика ангины у детей, взрослых, беременных

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Глюкокортикоид для местного применения + противомикробное средство [Глюкокортикостероиды в комбинациях]
  • Глюкокортикоид для местного применения + противомикробное средство [Офтальмологические средства в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капли глазные и ушные 1 мл
активные вещества:
ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин) 3 мг
дексаметазон 1 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; гидроксипропилбетациклодекстрин; хлористоводородная кислота; маннитол; вода для инъекций

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинил ® -Дуо предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил ® -Дуо обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.

Ципрофлоксацин — противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя. Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.

Дексаметазон — синтетический ГКС , преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.

Фармакокинетика

При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Tmax составляет 30 мин, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход сывороточная Cmax для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона — 0,86 нг/л, T1/2 — 2,9 и 2,8 ч соответственно.

Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активных веществ на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.

Показания препарата Комбинил ® -Дуо

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

острый и подострый конъюнктивит;

блефарит и другие воспалительные заболевания век;

профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.

Бактериальные воспалительные заболевания уха:

острый наружный отит;

острый средний отит при шунте барабанной перепонки;

острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующим веществам препарата или каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата;

герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы;

грибковые поражения глаз;

вирусные инфекции слухового прохода;

перфорация барабанной перепонки;

период кормления грудью;

детский возраст до 18 лет.

Побочные действия

Роговичные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока, замедление заживления ран, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха, вкусовые перверсии, кожная сыпь.

Взаимодействие

Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.

Индукторы, ингибиторы и субстраты печеночных ферментов. Препараты, ингибирующие активность цитохрома Р4503А4 ( CYP3А 4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин), могут усилить метаболизм кортикостероидов. Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды), потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4 . Совместный прием с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин), может повысить их клиренс, снижая концентрацию в плазме.

Читайте также:
Гайморит у ребенка 7 лет: симптомы и лечение у детей, как и чем лечить в 6, 9 и 10

При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными ЛС (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Способ применения и дозы

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков: 1–2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые 4–6 ч. Первые 24–48 ч инстилляции могут производиться каждые 2 ч. Курс лечения: при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах — от 5 до 14 дней; кератитах — 2–4 нед; для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока — от 5 дней до 1 мес. Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.

Бактериальные воспалительные заболевания уха: 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 с для полного проникновения препарата в слуховой канал.

Передозировка

Симптомы: развитие точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век.

Лечение: следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию. Данных о системных проявлениях передозировки нет. Специфического антидота нет.

Особые указания

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков

Длительное использование может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата Комбинил ® -Дуо более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.

При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания. Длительное использование препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза.

Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед закапыванием препарата и надевать вновь лишь спустя 20 мин, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. После применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Бактериальные воспалительные заболевания уха

Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Перед закапыванием препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав в руках в течение 1–2 мин. Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Форма выпуска

Капли глазные и ушные. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с навинчивающимся колпачком или в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

Промед Экспортс Пвт. Лтд.

212-Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.

Адрес для направления претензий

Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ

111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр. 21.

Тел.: (495) 229-76-63; факс: (495) 229-76-64.

Комбинил-Дуо

Комбинил-Дуо – раствор капель для глаз и ушей, с противомикробными и противовоспалительными свойствами. Применяется в офтальмологической практике для лечения воспалительных процессов органа зрения и его придатков.

Состав и форма выпуска

Комбинил-Дуо – раствор глазных и ушных капель слегка желтоватого цвета, прозрачный стерильный, содержит в каждом миллилитре:

  • Активнодействующие вещества: ципрофлоксацин – 3,0 мг, дексаметазон -1,0 мг.
  • Дополнительные компоненты: динатрия эдетат, бензалкония хлорид, гидроксипропилбетациклодекстрин, кислота хлористоводородная, маннитол, вода.

Упаковка. Полиэтиленовые флаконы по 5 мл в пачке картонной с инструкцией внутри.

Фармакологические свойства

Раствор Комбинил-Дуо применяют в офтальмологической практике в качестве местного антимикробного и противовоспалительного средства. Его терапевтический эффект обусловлен присутствием в составе антибиотика из группы фторхинолонов ципрофлоксацина и глюкокортикостероида дексаметазона.

Ципрофлоксацин оказывает антибактериальное действие, обладает бактерицидным эффектом. Воздействие вещества подавляет фермент ДНК-гиразу бактериальной микрофлоры, вследствие чего репликация ДНК нарушается, прекращается синтез бактериальных клеточных белков. Ципрофлоксацин активен в отношении размножающихся микроорганизмов, а также находящихся в стадии покоя. Его антибактериальное действие распространяется на Esherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., большинство видов Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Campylobacter spp., Vibrio spp., Hafnia spp., Haemophilus influenzae, Providencia stuartii, Pasteurella multocida, Gardnerella spp., Pseudomonas spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Acinetobacter spp., Chlamidia spp., Brucella spp (грамотрицательные бактерии). А также: Staphylococcus spp., St. agalactiae, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium diphtheria. Токсичность вещества ничтожно мала.

Читайте также:
Виферон свечи при беременности при простуде: применение

Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид, обычно, используемый как противовоспалительный и иммуносупрессивный агент. При местном применении терапевтическая активность его обусловлена противовоспалительными, противоаллергическими, а также антипролиферативными свойствами. Он снижает проницаемость капиллярных стенок, локальную экссудацию, фагоцитарную активность, клеточную инфильтрацию. Препятствует отложению коллагена и активности фибробластов, предупреждает образование рубцовой ткани.

Находящийся в составе Комбинил-Дуо вспомогательный компонент гидроксипропилбетациклодекстрин способствует продолжительному сохранению активных веществ на поверхности глаза, что увеличивает эффективность раствора.

Показания к применению

  • Воспалительные болезни глаз и их придатков бактериальной природы: конъюнктивит (в острой и подострой фазе), кератит, увеит (передний), блефарит и прочие заболевания век.
  • Инфекционные осложнения при ранениях глаз и офтальмологических операциях (в качестве средства профилактики и лечения).

Способ применения и дозы

Стандартная схема применения раствора Комбинил-Дуо предусматривает конъюнктивальное внесение 1-2 капель препарата каждые 4 или 6 часов. В течение первых двух суток инсталляции назначают каждые 2 часа.

  • Острые бактериальные конъюнктивиты и блефариты – курс 5 – 14 дней.
  • Кератиты – курс 2 – 4 недели.
  • Профилактика хирургических инфекций – курс 5 – 30 дней.

При применении Комбинил-Дуо свыше 10 дней, обязателен мониторинг внутриглазного давления.

Противопоказания

  • Индивидуальная гиперчувствительность к фторхинолонам или прочим составляющим раствора.
  • Герпетический кератит и иные вирусные поражения роговой оболочки и конъюнктивы.
  • Грибковые инфекции.
  • Туберкулез глаз.
  • Детский возраст.
  • Беременность, лактация.

Побочные действия

  • Инфильтраты в роговице, жжение, зуд, покраснение глаза.
  • Конъюнктивит, кератит.
  • Отечность лица, периокулярный отек, ощущение присутствия в глазу инородного тела.
  • Светобоязнь, затуманивание зрения, синдром сухости глаз.
  • Покраснение конъюнктивы, отек век.
  • Глаукома, катаракта, повреждение зрительного нерва.
  • Истончение роговицы, сужение полей и снижение остроты зрения, перфорация глазного яблока.
  • Вторичная инфекция (бактерии, грибки).
  • Искажение вкуса.
  • Кожная сыпь.

Передозировка

Для передозировки Комбинил-Дуо характерны следующие признаки: возникновение эритемы, точечного кератита, слезотечения, отека или зуда век.

В качестве лечения промывают глаза проточной водой и применяют симптоматическую терапию. Системные проявления передозировки не отмечались.

Лекарственные взаимодействия

При местном применении системное всасывание крайне мало, поэтому вероятность лекарственных взаимодействий незначительна.

Особые указания

Неоправданно длительное применение раствора Комбинил-Дуо может привести к повышению внутриглазного давления, что влечет за собой повреждение зрительного нерва, формирование катаракты и снижение остроты зрения.

При лечении острых гнойных инфекций глаз кортикостероидами, симптомы заболевания могут ухудшиться или маскироваться.

Пациенты, использующие контактные линзы, должны снимать их перед каждой инстилляцией Комбнил-Дуо. Надевать их вновь можно только спустя 20 минут после процедуры, так как консервант в составе раствора способен оказывать негативное влияние на средства контактной коррекции.

После применения препарата нельзя сразу садиться за руль либо приступать к работе со сложными механизмами из-за возникающего временного расстройства зрения.

Флакон должен быть плотно закрыт после каждого использования. Нельзя прикасаться его дозатором к каким-либо поверхностям.

Хранят раствор Комбинил-Дуо при комнатной температуре в затемненном месте. Не дают детям.

Срок хранения невскрытого раствора составляет 2 года. Вскрытый раствор годен один месяц.

Цена препарата Комбинил-Дуо

Стоимость препарата “Комбинил-Дуо” в аптеках Москвы начинается от 294 руб.

Аналоги Комбинил-Дуо

Тобрадекс

Гаразон

Макситрол

Ципромед

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Аналоги глазных и ушных капель Комбинил-Дуо

Автор публикации

Врач общей практики, врач-терапевт.

Наш эксперт

Врач общей практики, врач – кардиолог, научный сотрудник НМИЦ имени В. А. Алмазова.

Комбинил-Дуо (капли) Рейтинг: 57 голосов

Комбинил-Дуо относится к противомикробным средствам для местного применения. Выпускается в виде глазных/ушных капель во флаконах по 5 мл. В составе раствора содержится сразу 2 действующих вещества: ципрофлоксацин и дексаметазон в дозировке 3 и 1 мг соответственно. Комбинил-Дуо показан к назначению при конъюнктивите, кератите, блефарите, остром наружном отите, а также остром среднем отите.

Возможные синонимы и заменители капель Комбинил-Дуо

Тобропт (глазные капли) заменитель Рейтинг: 55 голосов

Читайте также:
Почему идет кровь из носа у подростка: причины, почему пошла и если часто бежит

Аналог дешевле от 264 руб.

Производитель: Ромфарм Компани (Румыния)
Формы выпуска:

  • Фл.-кап. 0.3%, 5 мл. От 101 руб.

Тобропт – глазные капли румынского производства. В составе раствора содержится только одно действующее вещество – тобрамицин, но несмотря на отличия по составу Тобропт также может быть назначен для лечения конъюнктивита, блефарита, кератита, блефароконъюнктивита. При заболеваниях ушей данный препарат не применяется.

Унифлокс (капли) заменитель Рейтинг: 54 голосов

Аналог дешевле от 243 руб.

Производитель: Унимед
Формы выпуска:

  • Глазные капли 0,3%, 5 мл. От 122 руб.

Унифлокс – более дешевый препарат на основе офлоксацина в концентрации 0,3%, также выпускается во флаконах по 5 мл и может быть назначен при заболеваниях глаз и ушей. В офтальмологии применяется при конъюктивите, блефарите, дакриоцистите, бактериальных язвах роговицы. В оториноларингологии Унифлокс назначается при бактериальном наружном и внутреннем отите (остром и хроническом), а также отите с перфорацией барабанной перепонки или ее проколом.

Декса-Гентамицин (капли) заменитель Рейтинг: 39 голосов

Аналог дешевле от 221 руб.

Производитель: Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия)
Формы выпуска:

  • Фл. 5 мл. От 144 руб.

Декса-Гентамицин – германский препарат для лечения офтальмологических заболеваний. Отличается от Комбинила-Дуо по составу и вместо ципрофлоксацина содержит гентамицин, второе действующее вещество (дексаметазон) присутствует в обоих препаратах. Основные показания к назначению лекарства – конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень.

Софрадекс (капли) заменитель Рейтинг: 41 голосов

Аналог дешевле от 54 руб.

Производитель: Авентис Фарма Лтд (Индия)
Формы выпуска:

  • Фл. 5 мл. От 311 руб.

Софрадекс – индийский препарат, содержащий сразу 3 действующих вещества: фрамицетина сульфат (5 мг), грамицидин (50 мкг), дексаметазон (500 мкг). Несмотря на отличия по составу Софрадекс также назначается для лечения заболеваний глаз и ушей: блефарита, конъюнктивита, кератита, отита наружного уха. По противопоказаниям между медикаментами есть отличия, поэтому перед началом лечения обязательно проконсультируйтесь со специалистом.

Комбинил (капли) синоним Рейтинг: 55 голосов

Аналог дешевле от 24 руб.

Производитель: Сентисс (Индния)
Формы выпуска:

  • Фл. 5 мл. От 341 руб.

По сути, это тот же препарат с абсолютно тем же набором действующих веществ (ципрофлоксацин + дексаметазон) и флаконом в 5 мл. Принципиальной разницы по составу и области применению между обычным Комбинилом и Комбинилом-Дуо нет, оба препарата могут быть назначены для лечения заболеваний глаз и ушей.

Информация, опубликованная на этой странице не является призывом к лечению и не заменяет консультацию специалиста. Пожалуйста, обратитесь к врачу!

Инстаграм: @dr.gavriliuk (66,3 тыс. подписчиков)

Цель страницы: показать список аналогов (синонимов), актуальные цены и рейтинги лекарств, выставленные пользователями (суммарно более 10 000 оценок).

Вместе с этим препаратом посетители ищут:

Выберите свой город

Найти еще в 179 городах России

Цель (миссия) сайта – предоставить пользователям наиболее полный и актуальный список доступных аналогов лекарств с ценами в аптеках и рейтингами к аналогам (синонимам), который выставили сами пользователи. Таким образом сайт analogist.ru может помочь вам не только подобрать более дешевые аналоги лекарств, но и показать наиболее качественные лекарства по оценкам пользователей сайта.

Информация, опубликованная на сайте, предназначена только для ознакомления и не заменяет квалифицированную медицинскую помощь. Обязательно проконсультируйтесь с врачом!

ИКС (Индекс Качества Сайта): 460

Мы гордимся тем, что наш сайт получил рейтинг в 86% положительных голосов пользователей на основании 76 оценок.

Комбинил-Дуо : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Капли глазные и ушные

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества: ципрофлоксацина гидрохлорид, эквивалентно ципрофлоксацину 3,0 мг, дексаметазон 1,0 мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гидроксипропилбетациклодекстрин, маннитол, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ S03CA01

Фармакологические свойства

При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Сmax возникает в течение 30 минут, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Читайте также:
Как выбрать компрессионный ингалятор для детей

При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход максимальная сывороточная концентрация для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона 0,86 нг/л. Время полувыведения препаратов – 2,9 часа и 2,8 часа соответственно.

Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.

Комбинил-Дуо предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект Комбинил-Дуо обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.

Ципрофлоксацин – противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.

Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления – гиперемию, боль отек и локальную гипертермию.

Показания к применению

Для кратковременной терапии

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

– острый и подострый конъюнктивит

– блефарит и другие воспалительные заболевания век

– профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.

Бактериальные воспалительные заболевания уха:

– острый наружный отит у взрослых и детей

– острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.

Способ применения и дозы

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

1-2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые четыре-шесть часов. Первые 24-48 часов инстилляции могут производиться каждые два часа

– при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах – от 5 до 14 дней

– при кератитах – 2-4 недели

– для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока – от 5 дней до 1 мес.

Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.

Бактериальные воспалительные заболевания уха:

4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал.

Побочные действия

– преходящее жжение в глазу, дискомфорт, образование белого осадка – обычно при длительном применении препарата в высокой дозе, суперинфекция.

– резь, покраснение, зуд глаз, затуманивание зрения, преходящий дискомфорт

замедление заживления ран, истончение роговицы, вторичная инфекция – грибковая/бактериальная

– конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек век, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, повреждение зрительного нерва, вкусовые перверсии.

– роговичные инфильтраты, головокружение, аллергические реакции, кожная сыпь, гиперчувствительность, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха;

– снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, при длительном применении возможно повышение внутриглазного давления и глаукома, при истончении роговицы существует опасность перфорации глазного яблока.

Противопоказания

– гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата

– герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы

– грибковые поражения глаз

– вирусные инфекции слухового прохода

– перфорация барабанной перепонки

– детский возраст до 18 лет

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала. Индукторы, ингибиторы и субстраты печёночных ферментов: препараты, индуцирующие активность цитохрома P450 3A4 (CYP 3A4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин) могут усилить метаболизм кортикостероидов. Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды) потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный приём с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме. При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками

– при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином

– при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином

– при анаэробных инфекциях.

Особые указания

Длительное использование может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата Комбинил-Дуо более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.

Читайте также:
Чихание при беременности: постоянно и часто чихаю во время, насморк на ранних сроках - 1 триместре

При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания.

Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять препарат Комбинил-Дуо только при снятых линзах и могут одеть их через 20 минут после закапывания препарата. Сразу после закапывания препарата возможно снижение чёткости зрения и замедление психических реакций, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Бактериальные воспалительные заболевания уха: Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).

Перед закапыванием препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав в руках в течение 1-2 минут.

Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель, дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания.

Передозировка

Симптомы: возникновением точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век.

Лечение: специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

Капли глазные и ушные

По 5 мл препарата разливают в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковый флакон, укупоренный пробкой-капельницей, закрытый пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону-капельнице или пластиковому флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре 15 – 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона 45 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Комбинил-Дуо

Инструкция по применению

Описание препарата

Комбинил-Дуо является комбинированным препаратом, включающим в свой состав кортикостероиды и противомикробные вещества. Широко используется в офтальмологии для лечения многих заболеваний. За счет сочетания дексаметазона и ципрофлоксацина, эффективность лечебных курсов максимальна. Комбинил-Дуо купить можно у нас на сайте. При приобретении в других аптеках, уточняйте наличие и возможность доставки в ваш регион.

Фармакологическое действие

Ципрофлоксацин: Ципрофлоксацин является бактерицидным путем ингибирования ДНК-гиразы (топоизомеразы II), фермента, ответственного за противодействие чрезмерному сдерживанию ДНК во время репликации или транскрипции и топоизомеразы IV, фермента, который помогает разделить дочерние ДНК-молекулы. В грамотрицательных бактериях, первичной мишенью является субъединица ДНК-гиразы A, тогда как первичная мишень в грамположительных бактериях обычно представляет собой топоизомеразу IV. Дексаметазон: считается, что противовоспалительные действия связаны с ингибирующими белками фосфолипазы A2, которые в совокупности называются липокортинами. Липокортины, в свою очередь, контролируют биосинтез мощных медиаторов воспаления, таких как простагландины и лейкотриены, путем ингибирования высвобождения арахидоновой кислоты-предшественника. Препарат распространяется по всей области применения. Может быть небольшая степень системной абсорбции актуальных растворов в зависимости от состояния кожи на месте применения. Поглощение местных препаратов увеличивается в областях повреждения кожи, воспаления и окклюзии, где роговой слой тонкий, такой как веки, гениталии и лицо, или при введении через слизистую оболочку полости рта. Местные препараты дексаметазона метаболизируются в коже. После офтальмологического введения дексаметазон абсорбируется через водный баланс и распределяется в местные ткани с минимальным системным поглощением. Офтальмологические дозы метаболизируются локально. Системное воздействие дексаметазона оценивали в подгруппе пациентов, включенных в 2 исследования (n = 25 для первого исследования и n = 13 для второго исследования). Пациенты получали единую внутриглазную инъекцию дексаметазона, содержащую 342 мкг или 517 мкг дексаметазона в конце операции по удалению катаракты, и образцы крови собирали до операции и в несколько раз после операции между 1-м и 30-м днем. первое исследование, концентрации дексаметазона в плазме на пост-операция 1-го дня колебалась от 0,09 до 0,86 нг/мл и от 0,07 до 1,16 нг/мл после введения дексаметазона 342 мкг и 517 мкг соответственно. Во втором исследовании концентрации дексаметазона в плазме после 1-го дня после операции составляли от 0,399 до 2,79 нг/мл после введения дексаметазона 517 мкг. В обоих исследованиях, концентрация дексаметазона в плазме снижалась с течением времени, и очень немногие пациенты получали количественные концентрации дексаметазона в конечной точке отбора проб.

Читайте также:
Кромогексал спрей для носа: отзывы и инструкция по применению к назальному для детей, гормональный или нет, можно ли при беременности

Показания

Комбинил-Дуо – это синтетический глюкокортикоид длительного действия, применяемый оральным, парентеральным, офтальмологическим и тематическим маршрутами. Используется для многих состояний у взрослых и педиатрических пациентов, включая офтальмологические показания и системные воспалительные состояния: • инфекционные поражения глаз; • острые формы отита. Цена препарата комбинил-дуо в среднем равняется 400 рублям.

Дозировка

Комбинил-Дуо суспензию следует разогревать, держа бутылку в руке в течение 1-2 минут, чтобы избежать головокружения, которое может возникнуть в результате закапывания холодного раствора в ушной канал. Встряхните сразу перед использованием. Очистите ухо перед введением препарата. Соблюдайте каждый пункт инструкции по применению комбинил-дуо. Пациенту нужно принять положение с пораженным ухом вверх во время установки капель. Необходимо продолжать лежать с пораженным ухом вверх в течение 3-5 минут, чтобы облегчить проникновение капель в ухо. Доза может быть повторена, если необходимо, для противоположного уха. Для лечения глазных поражения используется следующая схема: 1-2 капли в конъюнктивальные мешки глаз (или глаза) каждые 6 часов. Через 2 дня, в отдельных случаях, можно понизить зазор между применениями до двух часов. Лечебный курс не должен превышать 7 суток. Для лечения ушных поражений: применять 2 раза в 24 часа по 4 капли в ушную полость. Не превышать максимальную дозировку во избежание появления побочных эффектов или ухудшения состояния. 8 мг в сутки в каждое больное ухо.

Побочные действия

Комбинил-Дуо может вызывать следующие побочные действия: • окулярное кровоизлияние; • повышенное внутричерепное давление; • эксфолиативный дерматит; • аваскулярный некроз; • изъязвление пищевода (в случае попадания в ЖКТ); • атрофия кожи; • анафилактоидные реакции; • синдром лизиса опухоли; • оптический неврит; • отслойка сетчатки; • нарушение зрения; • эндофтальмит; • эрозия роговицы; • глазная гипертензия; • кератоконъюнктивит; • ретинопатия; • васкулит; • гиперемия; • фотофобия; • глоссит; • анемия; • физиологическая зависимость; • гипертиреоз; • миопатия; • эритем; • иммуносупрессия; • отек; • гипернатриемия; • галлюцинации; • неврит; • конъюнктивальная гиперемия; • окулярная инфекция; • помутнение зрения; • конъюнктивит; • окулярное воспаление; • отек роговицы; • катаракта; • гепатомегалия; • ксерофтальмия; • головная боль; • головокружение; • летаргия; • синдром Кушинга; • аменорея; • гипопигментация кожи; • ксероз; • реакция на месте введения; • беспокойство; • бессонница; • глазное раздражение; • глазная гипотония; • окулярный зуд; • окулярная боль; • ощущение инородного тела в глазу; • потеря слуха; • мигрень; • эритема; • антимикробная резистентность; • сыпь; • крапивница; • парестезии; • гипоэстезия; • алопеция; • кашель. В случае проявления любой симптоматики после введения препарата, обязательно сообщить лечащему врачу. Отзывы лекарства комбинил-дуо информируют о редких случаях возникновения побочных эффектов.

Применение при беременности

У беременных женщин не проводилось адекватных и контролируемых исследований. Исследования размножения животных не проводились с ципрофлоксацином и дексаметазоном. Согласно инструкции по применению комбинил-дуо, не рекомендуется использовать препарат во время беременности. Избегать беременности во время лечебного курса. Ципрофлоксацин выводится в грудное молоко после системного введения. Неизвестно, может ли местное отическое введение привести к достаточной системной абсорбции для получения обнаруживаемых концентраций в грудном молоке человека. Концентрации плазмы не измеряли после 3 капель введения суспензии острой суспензии, так как ожидается, что системное воздействие ципрофлоксацина будет ниже предела количественного определения анализа (0.05 мкг/мл). Однако из-за возможности серьезных побочных реакций у грудного ребенка, прекратите кормление грудью или прекратите прием препарата с учетом важности препарата для матери.

Особые указания

Ушные выделения, грибковая инфекция, герпетическая инфекция, микобактериальная инфекция

Гиперчувствительность бензилового спирта

Младенцы, новорожденные

Передозировка

В случае передозировки повышение риска возникновения побочных эффектов. Также усиление текущего состояния на фоне передозировки. Срочно обратиться в лечащему специалисту за дальнейшими указаниями. В случае чрезмерной дозы в ушной полости, повернуть голову таким образом, чтобы излишняя жидкость вытекла из полости. В случае чрезмерной дозы в глазные мешки, срочно промыть очищенной теплой водой.

Лекарственное взаимодействие

Не использовать вместе с: • метоклопрамид; • теофиллин; • поливалентные катионы; • метотрексат; • пирензепин; • кофеин; • антагонисты Н2-рецепторов; • аминоглютетиамид; • индуктора и ингибиторы печеночных ферментов; • сульфонилсечовины; • нестероидные противовоспалительные средства; • антикоагулянты; • фенитоин; • эстрогены; • пирензепин; • эфедрин.

Читайте также:
Разрыв барабанной перепонки: симптомы, что делать

Форма выпуска, состав и упаковка

Выпускается Комбинил-Дуо в форме ушных и глазных капель во флаконе. В состав входят: • dexamethasone; • сіprofloxacin hydrochloride; • benzalkonii chloridum; • динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты; • шестиатомный спирт Е 421; • углеводы, циклические олигомеры глюкозы; • раствор хлороводорода в воде; • инъекционная жидкость.

Противопоказания

Препарат имеет ряд противопоказаний: • вирусные поражения ушей; • микобактериальные инфекции глаза; • туберкулезное поражение глаз, ушей; • вирусный кератит; • острые нелеченых бактериальные инфекции; • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата; • оспа, ветряная оспа и другие вирусные поражения конъюнктивы и роговицы; • герпетическая инфекция; • грибковые поражения глаза; • туберкулезное поражение глаз, ушей. Не применять самостоятельно. Не использовать одновременно аналоги комбинил-дуо.

Условия и сроки хранения

Защищать лекарство от света и хранить при температуре не более +25 градусов и не менее + 15. Комбинил-Дуо в Москве отпускается по рецепту.

Комбинил (глазные и ушные капли), 1 шт., 5 мл, капли глазные и ушные

Комбинил (глазные и ушные капли): инструкция по применению

Состав

1 мл препарата содержит:

Активное вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид, в пересчете на ципрофлоксацин 3,0 мг, Дексаметазон 1,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1 мг, гидроксипропилбетациклодекстрин 20,4 мг, маннитол 42 мг, хлористоводородная кислота до рН 4,0, вода для инъекций до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета

Фармакодинамика

Комбинил ® предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил ® обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.

Ципрофлоксацин – противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.

Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.

Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.

Фармакокинетика

При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. С max возникает в течение 30 минут, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход максимальная сывороточная концентрация для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона 0,86 нг/л. Время полувыведения препаратов – 2,9 часа и 2,8 часа соответственно.

Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.

Показания

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

  • острый и подострый конъюнктивит;
  • кератит;
  • передний увеит;
  • блефарит и другие воспалительные заболевания век;
  • профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.

Бактериальные воспалительные заболевания уха:

  • острый наружный отит;
  • острый средний отит при шунте барабанной перепонки;
  • острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата;
  • герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы;
  • туберкулез глаз;
  • грибковые поражения глаз;
  • вирусные инфекции слухового прохода;
  • перфорация барабанной перепонки;
  • детский возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

Читайте также:
Лечение аденоидов у детей в домашних условиях: лучшие средства

1-2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые четыре-шесть часов. Первые 24-48 часов инстилляции могут производиться каждые два часа.

§ при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах – от 5 до 14 дней,

§ при кератитах – 2-4 недели,

§ для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока – от 5 дней до 1 мес.

Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.

Бактериальные воспалительные заболевания уха:

4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал.

Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).

Перед инстилляцией препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав флакон в руках в течение 1-2 минут.

Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить инстилляцию. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Побочные действия

Роговичные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока, замедление заживления ран, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха, вкусовые перверсии, кожная сыпь.

Передозировка

Передозировка препарата может проявляться следующими местными симптомами: возникновением точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век. Специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию. Данных о системных проявлениях передозировки нет.

Взаимодействие

Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.

Индукторы, ингибиторы и субстраты печёночных ферментов: препараты, индуцирующие активность цитохрома Р450 ЗА4 (CYP ЗА4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин) могут усилить метаболизм кортикостероидов. Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды) потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный приём с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме.

При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками – при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином – при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином – при анаэробных инфекциях.

Особые указания

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

Длительное применение может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и сужением полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При применении препарата Комбинил ® более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.

При острых гнойных инфекциях глаз глюкокортикоиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания. Длительное применение препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза. Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед инстилляцией препарата и надевать вновь лишь спустя 20 минут, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

После применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после инстилляции не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Флакон необходимо закрывать после каждого применения. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Хранение при низкой температуре может вызвать выпадение осадка, растворяющегося при комнатной температуре. Флакон не следует хранить в холодильнике.

Форма выпуска

Капли глазные и ушные.

По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: