Пульмикорт для ингаляций: инструкция по применению детям, отзывы

Пульмикорт : инструкция по применению

Состав

В 1 мл суспензии содержится:

Активный ингредиент: будесонид 0,25 мг или 0,5 мг.

Вспомогательные ингредиенты: динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), натрия цитрат, вода для инъекций.

Описание

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

Фармакологическое действие

Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Фармакокинетика

Абсорбция Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.

Метаболизм и распределение Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов бр-гидрокси-будесонида и 16а- гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Выведение Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у пациентов с нарушением функции почек не исследовалась.

У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Дети У детей, страдающих астмой, в возрасте 4-6 лет максимальная концентрация препарата достигается в течение 20 минут от начала ингаляции и составляет примерно 2.4нмоль/Л при применении дозы 1мг. У пациентов с астмой в возрасте 4-6 лет объем распределения будесонида в легких составляет 6% от номинальной дозы, системная доступность будесонида после ингаляции небулайзером составляет 6% от номинальной дозы. У пациентов в возрасте 4-6 лет будесонид обладает системным клиренсом составляющим 0.5 л/мин. В перерасчете на кг массы тела системный клиренс у пациентов 4-6 лет приблизительно на 50% выше чем у взрослых. Период полувыведения будесонида у * детей, страдающих астмой, после ингаляции составляет 2 часа, что аналогично периоду.

Экспозиция (Стах и AUC) будесонида после ингаляции препарата при помощи небулайзера в дозе 1мг у детей в возрасте 4-6 лет сопоставима с экспозицией будесонида ингалированного в той же дозе используя тот же небулайзер у взрослого человека.

Показания к применению

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к будесониду.

• Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Беременность и период лактации

Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида. Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма. Детям максимальная дозировка (2 мг/сутки) должна назначаться только в случае тяжелой астмы в течение ограниченного периода времени.

Рекомендуемая начальная доза:

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25- 0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.

Взрослые/пожилые пациенты: 1- 2 мг в сутки.

Доза при поллепживаюшем лечении:

Дети от б месяцев и старше: 0,25- 2 мг в сутки.

Взрослые: 0,5- 4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды

Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозировке.

В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Читайте также:
Заболевания внутреннего уха: причины и симптомы

Побочное действие

До 10 % пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту.

Передозировка

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. I

Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличения концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3 А4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особенности применения

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.

При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.

Как и в случае других методов ингаляционного лечения сразу после приёма дозы лекарственного препарата может наблюдаться парадоксальный бронхоспазм. В случае сильной реакции необходимо произвести переоценку целесообразности выбранного метода лечения и при необходимости использовать альтернативные методы лечения.

Если эффективность лечения в целом начинает снижаться, пациентам следует рекомендовать обратиться к своим лечащим врачам, и повторные многократные ингаляции при сильных приступах астмы не должны заменять другие эффективные способы лечения или задерживать начало их применения. В случае серьёзного ухудшения состояния пациентов лечение на короткий период времени необходимо дополнить курсом оральных стероидов.

Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности. 5 контейнеров соединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать. Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Раствор для ингалятора

Статья подготовлена Беликовой Екатериной Вячеславовной, врач, с высшим
образованием. Специально для сайта medprostor.by
Читайте также:
Гайморит мкб 10: народные средства, препараты, отзывы

Содержание:

  • Классификация препаратов для ингаляций
  • Какие растворы подходят для детей
  • Какие растворы подходят для взрослых
  • Подбор раствора для ингаляции в зависимости от диагноза
    • Бронхит
    • Бронхоспазм
    • Насморк
    • Гайморит
    • Фарингит
    • Ларингит
    • Ангина

При заболеваниях респираторного тракта терапевты часто назначают раствор для ингаляции. Для этого необходимо иметь специальный прибор – небулайзер. Такой способ лечения применим при патологии любого отдела респираторного тракта. Необходимо правильно подобрать раствор и его дозировку, чтобы получить лечебные действия без побочных эффектов.

Классификация препаратов для ингаляций

Выделяется обширная классификация растворов, применяемых для ингаляций. Разновидность препарата зависит от диагноза.

Бронхолитики. Применяются для расширения бронхов при их сужении (обструктивный бронхит, бронхиальная астма). Используя Беродуал, Атровент, Беротек.

Муколитики. Разжижают и выводят мокроту вверх по респираторному тракту. Используются в случае, если мокрота становится слишком вязкой. Применяют Амброксол, АЦЦ, Лазолван.

Противовоспалительные и гормональные средства. Применяют при ларингите и других заболеваниях, сопровождающихся воспалением. Использовать Пульмикорт, Декасан.

Антибактериальные препараты, антисептики. Используют только при доказанной природе инфекционного заболевания, например, трахеит или бронхит с гнойной мокротой. Применяют Фурацилин, Флуимуцил-Антибиотик ИТ.

Антигистаминные средства. Применяют во время аллергии: Кромгексал.

Иммуномодуляторы. Используют в качестве дополнительной терапии, когда человек часто болеет респираторными вирусными инфекциями. Используют Интерферон, Деринат.

Категорически не рекомендуется применение средства самостоятельно. Могут возникнуть серьезные побочные эффекты. Например, если использовать антибиотики при вирусных заболеваниях, состояние пациента может обостриться грибковой инфекцией.

Какие растворы подходят для детей

Раствор для ингаляций включает инструкцию по применению, ей следует строго руководствоваться. На всех средствах указан возраст, с которого можно начинать использовать раствор.

Большинство антибактериальных препаратов для ингаляции применимы только с 2-3 летнего возраста. Гормональные средства рекомендуется применять с 4-6 летнего возраста. Для усиления выведения мокроты при продуктивном кашле используют Амбробене, Амброксол. Они применимы с 3 месяцев. Более серьезным считается Флуимуцил. Его используют с 2 лет.

Чтобы снизить концентрацию препарата, его необходимо развести. Педиатр расскажет, как разводить препарат физраствором для ингаляций, чтобы получить эффект.

Какие растворы подходят для взрослых

Для назначения лекарства учитывают состояние здоровья. Например, если человек страдает от иммунодефицита, не рекомендуется применять ингаляции с антибиотиками. Это вызовет грибковую инфекцию. Гормональные ингаляции не делают людям эндокринными нарушениями.

Если здоровье пациента удовлетворительно, он может использовать любые препараты для ингаляции, в соотношении с определяемыми симптомами болезни. У терапевта узнают, какие растворы для ингаляций применимы.

Подбор раствора для ингаляции в зависимости от диагноза

Лекарственные средства определяются врачом терапевтом, инфекционистом, пульмонологом и другими специалистами в зависимости от поставленного диагноза. Если самостоятельно выбрать раствор, высок риск осложнений, так как нужно знать, как развести раствор для ингаляции правильно.

Многие препараты разбавляют физраствором. Некоторые пациенты не знают, каким физраствором делать ингаляцию. Для этого применяется стерильная жидкость из аптеки, которую набирают шприцем и перемещают в небулайзер.

Не рекомендуется самостоятельно делать физраствор из поваренной соли, так как он должен быть стерилен. Поэтому пациенту нет необходимости знать, как приготовить раствор для ингаляций, его только покупают.

Бронхит

Бронхит – воспалительное заболевания бронхиального дерева. При нем возможен сухой или влажный кашель.

Пертуссин. Разжижает и выводит мокроту. Препарат примененим для влажного и сухого кашля. Обладает сильным противокашлевым действием. Взрослые осуществляют ингаляции до еды по 15 мл 3 раза в сутки. Для детей от 3 до 6 лет используется 5 мл 2 раза в сутки. После 6 лет применяют 10 мл 3 раза в сутки.

Лазолван, Амброгексал. Раствор для ингаляций, разжижающий и выводящий мокроту. В основе средства лежит амброксола гидрохлорид. По инструкции к применению средство используют с 2-летнего возраста в концентрации 2 мл до 2 раз в сутки. Детям старше 6 лет: 3 мл 2 раза в день. Взрослым: 4 мл 3 раза в сутки.

Минеральная вода Боржоми или Нарзан. В них содержится на соль, которая способствует увлажнению слизистой оболочки. Раствор можно применять для любых возрастов. В детском возрасте используют 3-4 мл 2-3 раза в сутки. Взрослым: 5 мл 3-4 раза в сутки.

Хлорофиллипт. Обладает антисептическим эффектом. Подходит для бронхита с гнойной мокротой. Разведение осуществляют в концентрации 1 мл препарата на 10 мл физраствора. Детям делают ингаляции 2 в день по 3 мл раствора. Взрослым можно делать 4 ингаляции в день концентрации 5 мл раствора.

АЦЦ, Флуимуцил. Сильно разжижают и выводят мокроту. Детям с 2 до 6 лет применяют 2 мл средства до 2 раз в день. С 6 до 12 лет дозировка увеличивают до 2 мл 3 раза в сутки. Взрослым можно использовать 3 мм до 4 раз в сутки.

Пульмикорт. Относится к гормональным веществам на основе будесонида. Показан при воспалительном бронхите. Его разводят в соотношении 1 мл препарата на 2 мл физраствора. Детям от 6 месяцев и старше применяют дозировку 0,25- 0,5 мг за 1 сутки. Для взрослых дозировку увеличивают до 2 мг в сутки.

Чтобы не переразжижить мокроту, все дозировки следует соблюдать полностью.

Бронхоспазм

При бронхоспазме сужается просвет бронхов, поэтому мокрота не может выйти наружу.

Беродуал. Расширяет просвет бронхов, степень действия зависит от количества препарата. Для детей до 6 лет средство должно применяться не более 10 капель. Детям старше 6 лет применяют до 40 капель, в зависимости от тяжести заболевания. Взрослым можно применять по 80 капель в тех же критериях.

Пульмовент. Раствор для ингаляций, по инструкции устраняет спазм бронхов. Детям до 6 лет назначают до 12 капель. После 6 лет используют до 24 капель. Взрослым – до 48 капель. Применяют 3-4 раза в день.

Читайте также:
Спрей от кашля для детей и взрослых: список

Бронхоспазм – опасное состояние, которое необходимо быстрее устранить.

Насморк

Перед проведением ингаляции рекомендуется прочистить носовые ходы, чтобы пары проходили беспрепятственно.

Синупрет. Растительное средство, снимающее воспаление, отек. Обладает небольшим антибактериальным действием. Устраняет воспаление в носовых пазухах. Используют для детей от 2 лет. Его разводят соотношении 1 мл препарата на 2 мл физраствора. Применяют 2 раза в сутки. Для детей от 6 лет разведение 1:2, применяют 2 раза в сутки. Для взрослых разведение 1:1, применяется в 3 раз в сутки.

Эвкалиптовое масло. Препарат разводят в соотношении 7 капель на 100 гр. раствора. Вдхание может осуществляться только с помощью паровых приборов, но не небулайзеров. Обладает увлажняющим, антибактериальным действием. Снимает раздражение и воспаление.

Физраствор. Это наиболее подходящее средство, практически не имеет противопоказаний, применяется в любом возрасте. Родители должны знать, как делать ингаляции с физраствором ребенку. Используют концентрацию 2 мл для детей, 4-5 мл – для взрослых. Ингаляции делают 2-3 раза в сутки. Как заправить ингалятор физраствором: жидкость помещается в контейнер и плотно закручивается крышкой, подсоединяются трубочки и маска.

Также можно применять ингаляции с помощью Нарзана и Боржоми в той же концентрации.

Гайморит

Гайморит – воспалительный процесс в носовых пазухах. Применяются те же препараты, что и при насморке, но обязательно должны употребляться системные антибактериальные средства.

Фарингит

Фарингит – воспаление горла и окружающей лимфоидной ткани.

Тонзилгон Н. Растительное, антисептическое средство. Подходит для детей с самого рождения. Для детей с 1 года применяют 1мл препарата на 2 мл физраствора. Для взрослых используется в отношении 1:1. Используют 1-2 раза в сутки.

Ротокан. Это средство на основе ромашки, календулы. Обладает антисептическим, успокаивающим действием. Для получения необходимой жидкости 10 мл препарата разводят 50 мл физраствора. Для детей используют концентрацию 2 мл 2 раза в сутки, взрослым можно использовать 4мл 4 раз в сутки.

При фарингите средства используются редко, в основном применимы для полоскания.

Ларингит

Ларингит – воспаление гортани, которое сопровождает простудное заболевание.

Дексаметазон. Гормональное средство, показано для снятия воспаления. Как сделать раствор для ингаляции: 2 мл препарата на 2 мл физраствора. Показан к применению с трёхлетнего возраста. Рекомендуется единократное использование для устранения лающего кашля.

Применяют те же препараты, что и при фарингите.

Рекомендовано перед применением гормонального средства проконсультироваться с терапевтом для снижения риска побочных эффектов.

Ангина

Ангина – гнойное воспаление миндалин.

Хлорофиллипт в том же разведении, что и для бронхита.

Мирамистин. Обладает антисептическим, успокаивающим действием. Как приготовить раствор для ингаляции: 2 мл средства на 2 мл физраствора. Ингаляции 2 раза в сутки.

  • Фурацилин. Антибактериальное средство. Его не разводят, оно практически не имеет противопоказаний, применимо с детского возраста. Используется 2 мл для детей, 5 мл для взрослых. Можно применять 2-3 раза в день.
  • Если появилось побочное действие от выбранного препарата, следует незамедлительно прекратить его употребление. После завершения лечения рекомендуется повторно пройти обследование у врача.

    Пульмикорт: инструкция по применению

    «Пульмикорт» – эффективный препарат для лечения бронхиальной астмы у взрослых и детей по сравнительно доступной цене. Выпускается в виде раствора и порошка для приготовления суспензий. Применяется в виде ингаляций.

    «Пульмикорт» для ингаляций: описание препарата

    Препарат относится к группе глюкокортикостероидов. Его производят в 2 формах:

    Применяется детьми и взрослыми в виде ингаляций. Действующее вещество этого медикамента – будесонид. Он применяется для снятия спазмов бронхов, действует как противовоспалительное средство. Лекарственные компоненты быстро всасываются, после чего выводятся из организма, растворенные в моче. Поэтому эффект наступает уже через несколько минут. Максимальная степень воздействия наблюдается через несколько часов после ингаляции.

    Показания к применению «Пульмикорта»

    Это средство используют для лечения и купирования симптомов таких патологий:

    ларингит (у детей);

    бронхит хронического течения (обструктивного типа);

    бронхиальная астма (если ее лечение требует использование гормональных медикаментов);

    упорный, длительный кашель, сопровождающийся спазмами бронхов.

    Также медикамент используют при осложнениях астмы, когда наступают принципы. Проведение ингаляций позволяет устранить спазм бронхов и нормализовать дыхание.

    Противопоказания

    В некоторых случаях «Пульмикорт» применять нельзя:

    дети до 6 месяцев включительно;

    повышенная чувствительность к действующему веществу.

    При беременности использовать препарат можно – проблем с развитием плода не выявлено. Хотя действующий компонент проникает в состав грудного молока, вредных последствий для ребенка не установлено. Это позволяет использовать средство на любом этапе грудного вскармливания. Но дозировку лучше уменьшить, проконсультировавшись с врачом.

    «Пульмикорт» используют с осторожностью при наличии таких нарушений:

    инфекции органов дыхания разного происхождения (вирусные, грибковые, бактериальные):

    Инструкция по применению «Пульмикорта»

    Лекарственный препарат используется в качестве ингалятора. Для этого мундштук ополаскивают теплой водой, вытирают, подставляют ко рту в перевернутом виде (баллончиком вверх). Затем нужно сделать глубокий вдох и нажать один раз. Далее рот прополаскивают теплой водой.

    Дозировка зависит от категории пациента:

    Для детей норма рассчитывается врачом. При этом рекомендуемая дозировка составляет 0,25-0,5 мг в сутки.

    Взрослые проводят ингаляции исходя из предельного суточного количества 1,0 мг.

    Перед каждой ингаляцией баллончик хорошо встряхивают.

    «Пульмикорт» в виде суспензии: инструкция

    Также для ингаляций применяется суспензия, которую приготавливают из порошка. В этой форме препарат используют для лечения ларинготрахеита у детей. Для приготовления используют физиологический раствор пищевой соли концентрации 0,9%.

    При разведении 1 мл лекарства разводят в 1 мл физраствора, в результате получается однократная дозировка в объеме 2 мл. Приготовленную суспензию в основном дают детям до 11 лет включительно 2 раза в день. Если ребенку до 5 лет включительно, применяют по 0,5 мл суспензии 2 раза в сутки. Причем раствор готовят в свежем виде, чтобы употребить его сразу.

    Читайте также:
    Рыхлые миндалины у ребенка увеличены, лечение

    «Пульмикорт» и «Беродуал»: сравнение

    Обам медикамента зачастую принимаются вместе – по рекомендации педиатра. Причем «Беродуал» задействуют для профилактики, а «Пульмикорт» – для купирования симптомов астмы.

    Отличие между средствами в том, что «Беродуал», в отличие от «Пульмикорта» не является гормональным препаратом. Он блокирует рецепты, благодаря которым удается снять бронхиальный спазм. При этом эффект наступает через несколько минут. Вместе с тем «Беродуал» не позволяет в полном объеме вылечиться от астмы. Поэтому необходима комплексная терапия по рекомендации педиатра и пульмонолога.

    «Пульмикорт» относят к гормональным препаратам, что пугает многих родителей. Считается, например, что он приведет к проблемам роста и обмена веществ. На самом деле медикамент безопасен при соблюдении дозировки. К тому же он отпускается только по рецепту – предварительная консультация врача обязательна.

    Побочные эффекты

    При использовании лекарства могут наблюдаться такие побочные последствия:

    кандидоз (поражение ротовой полости);

    ощущение сухости во рту;

    кашель, спазм бронхов (непосредственно во время ингаляции);

    крайне редко – аллергия сыпь, покраснение, отечность.

    Лекарственное взаимодействие

    Взаимодействие «Пульмикорта» с другими средствами для лечения астмы не изучалось. Известно несколько эффектов совместного применения:

    С препаратами, содержащими эстрогены – действие будесонида усиливается.

    С «Фенобарбиталом» – лекарственный эффект ослабевает.

    С «Кетоконазолом» – концентрация действующего вещества увеличивается в 3 раза, необходимо уменьшить дозировку «Пульмикорта».

    «Пульмикорт»: цена, аналоги, отзывы

    При появлении побочных действий, а также при отсутствии эффекта врач может назначить другой препарат. Аналогами «Пульмикорта» являются такие средства:

    ближайший негормональный аналог – уже упоминавшийся «Беродуал».

    «Пульмикорт» стоит порядка 450-500 рублей. Средство пользуется популярностью – его рекомендуют более 90% пациентов. Среди достоинств в отзывах отмечают быстрый и стойкий эффект. Средство устраняет отек гортани, бронхиальный спазм, благодаря чему уже в первые минуты человек может дышать свободно.

    Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

    Пульмикорт Турбухалер – инструкция по применению

    ИНСТРУКЦИЯ
    по применению лекарственного препарата для медицинского применения

    Регистрационный номер:

    Торговое название:

    Международное непатентованное название:

    Лекарственная форма:

    порошок для ингаляций дозированный

    Состав

    Одна доза содержит активного вещества – будесонида 100 мкг или 200 мкг.

    Описание

    Пластиковый ингалятор, для 100 мкг/доза: вращающаяся часть ингалятора светло-коричневого цвета, на нижней стороне выдавлено BUDESONIDE 100 для 200 мкг/доза: вращающаяся часть ингалятора коричневого цвета на нижней стороне выдавлено BUDESONIDE 200. Ингалятор содержит круглые гранулы от белого до почти белого цвета, легко разрушающиеся, при малейшем механическом воздействии. Незначительная часть вещества может присутствовать в виде порошка.

    Фармакотерапевтическая группа:

    глюкокортикостероид для местного применения

    Код ATX: R03BA02

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Будесонид с сильным местным противовоспалительным действием.
    Точный механизм действия глюкокортикостероидов при лечении бронхиальной астмы до конца не ясен. Противовоспалительное действие, такое как ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и цитокин-опосредованного иммунного ответа, возможно, является наиболее важным. Аффинность будесонида к рецепторам глюкокортикостероидов в 15 раз выше, чем у преднизолона.
    Противовоспалительный эффект будесонида опосредуется снижением степени обструкции дыхательных путей во время раннего и позднего аллергического ответа. Будесонид уменьшает реактивность дыхательных путей в ответ на ингаляцию гистамина и метахолина.
    Чем раньше с момента установки диагноза бронхиальная астма персистирующего течения начато лечение будесонидом, тем большее улучшение функции легких следует ожидать.
    Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта Турбухалсра. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.
    Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто.
    Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать замедление роста.
    Отмечена исходно небольшая, как правило, транзиторная задержка роста (примерно на 1 см), обычно в течение первого года лечения. В ходе долгосрочных исследований в условиях клинической практики показано, что дети и подростки, получавшие терапию ингаляционным будесонидом, в среднем достигают расчетного роста для взрослых. Однако в долгосрочном двойном слепом исследовании преимущественно без титрации дозы будесонида до минимальной эффективной, рост детей и подростков, принимавших ингаляционный будесонид, по достижении взрослого возраста в среднем был на 1,2 см меньше, чем в группе плацебо (см. рекомендации по дозированию и контролю роста в разделах «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).
    Терапия ингаляционным будесонидом один или два раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.
    Фармакокинетика
    Абсорбция
    Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. После ингаляции с использованием Турбухалера около 25-35% от измеренной дозы попадает в легкие. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после ингаляции. Системная биодоступность препарата составляет около 38% принятой дозы.
    Метаболизм и распределение
    Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной (более 90%) биотрансформации в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидроксибудесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1 % глюкокортикостероидной активности будесонида.
    Выведение
    Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в коньюгированной форме. Незначительное количество неизмененного будесонида выводится с мочой.
    Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин).
    Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
    Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек неизвестна. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

    Читайте также:
    Как промывать нос физраствором ребенку 3 лет, грудному ребенку

    Показания к применению

    • бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами для контроля воспалительного процесса.
    • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к будесониду.
    Детский возраст до 6 лет.

    С осторожностью:

    Следует соблюдать осторожность при лечении ингаляционными глюкокортикостероидами пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания; циррозом печени, глаукомой, гипотиреозом.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Беременность
    Результаты исследований на животных показали, что глюкокортикостероиды могут вызывать аномалии развития плода, однако эти данные нельзя экстраполировать на людей, получающих глюкокортикостероиды в рекомендованных дозах.
    На фоне приема будесонида беременными женщинами не выявлено повышения риска аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида, не забывая о возможности ухудшения течения бронхиальной астмы.
    При назначении препарата следует учитывать соотношение ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.
    Период грудного вскармливания
    Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении препарата Пульмикорт Турбухалер в терапевтических дозах воздействия на грудного ребенка не предполагается. При назначении препарата следует учитывать соотношение ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

    Способ применения и дозы

    Доза Пульмикорта Турбухалера подбирается индивидуально.
    Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикостероидной терапии в период тяжёлых обострений бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приёма пероральных глюкокортикостероидов, следующие:
    Дети старше 6 лет: 100-800 мкг/сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).
    У детей переход на однократный приём препарата должен проводиться под наблюдением педиатра.
    Взрослые: обычая доза составляет 200-800 мкг/сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). Для лечения тяжелого обострения бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг. В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).
    При подборе поддерживающей дозы необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.
    Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Пульмикорт Турбухалер оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
    Продемонстрирована лучшая эффективность будесонида при использовании Турбухалера по сравнению с аналогичной дозой будесонида в форме дозированного аэрозоля. В случае перевода пациента, находящегося в стабильном состоянии, с Пульмикорта в аэрозольной форме на Пульмикорт Турбухалер. следует рассмотреть возможность снижения суточной дозы будесонида.
    Для усиления терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта Турбухалера вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
    Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды
    Отмену приёма пероральных глюкокортикостероидов необходимо проводить на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных глюкокортикостероидов следует постепенно снижать (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналог) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.
    Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание выведение будесонида за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

    Побочное действие

    До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

    При передозировке Пульмикортом Турбухалером в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

    Особые указания

    Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
    Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если будесонид и кетоканазол или итраконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
    Из-за возможного риска ослабления гипофизарно-надпочечниковой функции особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.
    Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт Тукбухалер) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гормональную функцию надпочечников. Также пациентам может потребоваться назначение пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
    При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт Турбухалер пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.
    Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
    У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста.
    Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости обращения к лечащему врачу в случае снижения эффективности терапии бронходилататорами короткого действия, так как самостоятельное увеличение частоты использования препарата может привести к отсрочке назначения адекватного лечения. В случае внезапного ухудшения состояния необходимо рассмотреть возможность проведения курса лечения пероральными глюкокортикостероидами.

    Читайте также:
    Осип голос у ребенка: чем лечить, ингаляции, препараты

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

    Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
    Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида, концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме ингалированного будесонида отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. Не следует назначать эти препараты одновременно в связи с отсутствием данных. В случае необходимости совместного назначения кетоконазола и будесонида время между приемом препаратов должно быть увеличено до максимально возможного. Также следует рассмотреть вопрос снижения дозы будесонида. Другие потенциальные ингибиторы фермента CYP3A4 (например, итраконазол) также вызывают значительное увеличение плазменной концентрации будесонида.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

    В связи с возможностью развития психоневрологических симптомов следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

    Инструкции по правильному использованию Турбухалера:

    Препарат, содержащийся в Турбухалере, попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук Турбухалера.
    Внимание: Важно убедить пациента внимательно прочитать инструкцию по использованию Пульмикорта Турбухалера.
    – Чтобы быть уверенным в том, что оптимальная доза препарата попала в лёгкие, глубоко и сильно вдохните через мундштук Турбухалера.
    – Ни при каких обстоятельствах не выдыхайте через мундштук.
    – После ингаляции требуемой дозы препарата прополощите рот водой для того, чтобы свести к минимуму риск грибкового поражения ротоглотки

    Форма выпуска

    По 200 доз (для дозировки 100 мкг/доза), по 100 или 200 доз (для дозировки 200 мкг/доза) в пластиковый ингалятор, состоящий из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука и навинчивающейся крышки. Каждый ингалятор помещается в картонную пачку с инструкций по применению.

    Условия хранения

    Хранить при температуре ниже 30°С, в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года.
    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
    АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
    AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Sweden

    Производитель

    АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
    AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Sweden

    Выпускающий контроль качества
    АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
    AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Sweden

    Дополнительная информация предоставляется по требованию:
    Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз
    125284 Москва, ул. Беговая д.3, стр. 1

    Инструкция по использованию Турбухалера

    Турбухалер – многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах (рис. 1). Когда Вы делаете вдох, порошок из Турбухалера доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы Вы сильно и глубоко вдохнули через мундштук.

    Подготовка Турбухалера к первому использованию:

    Теперь ингалятор готов к использованию, и Вы не должны повторять данную процедуру подготовки Турбухалера к работе перед каждым использованием. Для того чтобы принять препарат, следуйте инструкции, приведенной ниже.

    Как использовать Пульмикорт ® Турбухалер

    Для приема одной дозы препарата следуйте процедуре, описанной ниже.

    Никогда не выдыхайте через мундштук.
    Всегда плотно закрывайте ингалятор колпачком после использования.
    Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции. Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том, что вдохнули необходимую дозу препарата.

    Очистка

    Регулярно (раз в неделю) очищайте мундштук снаружи сухой тканью.
    Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука.

    Как узнать, что ингалятор пуст?

    Появление в окне индикатора доз красной отметки означает, что в ингаляторе осталось приблизительно 20 доз (рис. 4). Когда красная отметка достигнет нижнего края окна индикатора доз (рис. 5), ингалятор пуст и должен быть заменен на новый.
    Заметьте, что даже когда ингалятор пуст, дозатор продолжает поворачиваться. Звук, который Вы слышите, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством.

    Утилизация

    Будьте осторожны с использованным ингалятором, помните о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата.

    Пульмикорт (Pulmicort)

    Состав и форма выпуска

    Цены в аптеках

    Вещество Количество
    Будесонид 0,25 мг/мл

    Цены в аптеках

    Вещество Количество
    Будесонид 0,5 мг/мл
    • Фармакологические свойства
    • Показания
    • Применение
    • Противопоказания
    • Побочные эффекты
    • Особые указания
    • Взаимодействия
    • Передозировка
    • Условия хранения
    • Диагнозы
    • Рекомендуемые аналоги
    • Торговые наименования

    Фармакологические свойства

    фармакодинамика. Будесонид — ГКС с выраженным местным противовоспалительным действием, частота и тяжесть побочных эффектов ниже, чем у пероральных кортикостероидов.

    Местный противовоспалительный эффект. Точный механизм действия ГКС при лечении БА до конца не выяснен. Противовоспалительные эффекты, такие как ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и подавление опосредованного цитокинами иммунного ответа, вероятно, играют важную роль.

    Клиническое исследование с участием пациентов с БА, в котором сравнивали ингаляционную и пероральную лекарственные формы будесонида в дозах, рассчитанных для достижения близкой по значению системной биодоступности, показало статистически значимое преимущество эффективности ингаляционного будесонида по сравнению с плацебо, в отличие от перорального. Таким образом, терапевтический эффект стандартных доз ингаляционного будесонида может значительно объясняться непосредственным воздействием на дыхательные пути.

    В провокационном исследовании в результате предыдущего лечения будесонидом в течение 4 нед отмечали уменьшение сужения бронхов при астматических реакциях как немедленного, так и замедленного типа.

    Начало эффекта. После однократного применения ингаляции будесонида через рот, доставляемого с помощью сухопорошкового ингалятора, улучшение легочной функции достигается в течение нескольких часов. Продемонстрировано, что после терапевтического применения пероральных ингаляций будесонида в виде сухого порошка улучшение легочной функции наступало в течение 2 дней от начала лечения, хотя максимальный эффект мог не достигаться до 4 нед.

    Реактивность дыхательных путей. Доказано также, что у пациентов с гиперреактивностью будесонид снижает реактивность дыхательных путей на гистамин и метахолин.

    БА физической нагрузки. Терапию ингаляционным будесонидом эффективно применяли для профилактики вызванных физической нагрузкой приступов БА.

    Рост. Ограниченные данные долгосрочных исследований свидетельствуют, что большинство детей и подростков, у которых применяли ингаляционный будесонид, наконец достигают соответствующего роста во взрослом периоде. Однако отмечали небольшое начальное, хотя и преходящее, замедление роста (около 1 см). В большинстве случаев его регистрируют в течение первого года лечения (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

    Влияние на концентрацию кортизола в плазме крови. В исследованиях с участием здоровых добровольцев при применении препарата Пульмикорт Турбухалер отмечали дозозависимое влияние на уровень кортизола в плазме крови и мочи. Препарат Пульмикорт при применении в рекомендуемых дозах значительно меньше влияет на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, что подтверждено анализами на АКТГ.

    Дети. Клиническое применение: БА. Эффективность Пульмикорта изучалась в большом количестве исследований, которые продемонстрировали эффективность препарата у взрослых и детей в режиме применения 1 или 2 раза в сутки для профилактического лечения персистирующей БА.

    Клиническое применение: круп. В ряде исследований с участием детей, больных крупом, сравнивали лечение Пульмикортом и применение плацебо. Примеры репрезентативных исследований, в которых изучали применение Пульмикорта для лечения детей с крупом, приведены ниже.

    Эффективность применения у детей с крупом легкой и средней тяжести. С целью определить, улучшает ли Пульмикорт показатели симптомов крупа и сокращает ли такое лечение продолжительность госпитализации, было проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 87 детей (в возрасте от 7 мес до 9 лет), которые были госпитализированы с клиническим диагнозом круп. Участники получили начальную дозу Пульмикорта (2 мг) или плацебо с последующим введением дозы Пульмикорта 1 мг или плацебо каждые 12 ч. Пульмикорт достоверно улучшал показатели оценки крупа через 12 и 24 ч, а также через 2 ч у пациентов с начальной оценкой симптомов крупа на уровне >3 баллов. Продолжительность госпитализации также сокращалась на 33%.

    Эффективность применения у детей с умеренным и тяжелым крупом. С целью сравнения эффективности лечения Пульмикортом и плацебо проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 83 младенцев и детей (в возрасте от 6 мес до 8 лет), которые были госпитализированы с клиническим диагнозом круп. Пациенты получали Пульмикорт в дозе 2 мг или плацебо каждые 12 ч в течение не более 36 ч или до выписки. Общий балл оценки симптомов крупа определяли перед введением препаратов и через 2; 6; 12; 24; 36 и 48 ч после введения начальной дозы. Через 2 ч в группах Пульмикорта и плацебо отмечали одинаковое улучшение оценки симптомов крупа, статистическая значимость различий между группами отсутствовала. Через 6 ч оценка симптомов крупа в группе Пульмикорта была достоверно лучше, чем в группе плацебо, и это улучшение по сравнению с плацебо было одинаково очевидным также через 12 и 24 ч.

    Фармакокинетика. Абсорбция. Системная доступность будесонида после применения суспензии для ингаляции Пульмикорт через струйный небулайзер составляет примерно 15% номинальной дозы и 40–70% дозы, введенной пациенту, небольшая его часть обусловлена всасыванием препарата, который был проглочен. Cmax в плазме крови достигается через 10–30 мин после начала распыления и составляет приблизительно 4 нмоль/л после применения дозы 2 мг.

    Распределение. Объем распределения будесонида составляет около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 85–90%.

    Метаболизм. Будесонид подвергается значительному (≈90%) метаболизму первого прохождения через печень до метаболитов с низкой ГКС-активностью. ГКС-активность основных метаболитов, 6β-гидроксибудесонида и 16α-гидроксипреднизолона, составляет менее 1% активности будесонида. Метаболизм будесонида происходит преимущественно с участием CYP 3A4, подсемейства цитохрома Р450.

    Выведение. Метаболиты будесонида выводятся преимущественно почками в неизмененной или конъюгированной форме. Будесонид в неизмененном виде в моче не выявляется. У здоровых взрослых добровольцев для будесонида обычно характерен высокий системный клиренс (около 1,2 л/мин), а конечный T½ будесонида после в/в введения в среднем составляет 2–3 ч.

    Линейность. Кинетика будесонида пропорциональна дозе при применении в клинически значимых дозах.

    В исследовании, в котором пациенты получали также 100 мг кетоконазола 2 раза в сутки, отмечали повышение уровня будесонида в плазме крови после приема внутрь (в однократной дозе 10 мг) в среднем в 7,8 раза. Сведения о взаимодействии подобного типа при применении ингаляционного будесонида отсутствуют, однако вполне ожидаемым является существенное повышение уровня вещества в плазме крови.

    Дети. У детей в возрасте 4–6 лет с БА системный клиренс будесонида составляет примерно 0,5 л/мин. Клиренс у детей (на 1 кг массы тела) примерно на 50% превышает таковой у взрослых. У детей с БА конечный T½ будесонида после ингаляции составляет примерно 2,3 ч, что сопоставимо с аналогичным показателем у здоровых добровольцев. У пациентов в возрасте 4–6 лет с БА системная доступность будесонида после ингаляции через струйный небулайзер (Pari LC Jet Plus с компрессором Pari Master) составляет приблизительно 6% номинальной дозы и 26% дозы, доставленной пациенту. Системная биодоступность у детей приблизительно в 2 раза ниже, чем у взрослых. У детей в возрасте 4–6 лет с БА Cmax в плазме крови достигается в пределах 20 мин после начала распыления и составляет приблизительно 2,4 нмоль/л после приема 1 мг. Показатели экспозиции будесонида (Cmax и AUC) после приема однократной дозы 1 мг будесонида путем распыления у детей в возрасте 4–6 лет являются сопоставимыми с этими показателями у здоровых взрослых добровольцев, получавших будесонид в такой же дозе через такую же систему распыления.

    Показания Пульмикорт

    Пульмикорт содержит мощный негалогенизированный ГКС — будесонид, предназначенный для лечения пациентов с БА, для которых применение ингаляторов с распылением лекарственных веществ сжатым воздухом или в виде лекарственной формы сухого порошка является неэффективным или неприемлемым.

    Пульмикорт также рекомендуется для применения у младенцев и детей, больных крупом (осложнение острой вирусной инфекции верхних дыхательных путей, также известное как ларинготрахеобронхит, или подсвязочный ларингит), что является показанием к госпитализации.

    Применение Пульмикорт

    дозирование. Дозу Пульмикорта необходимо корректировать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Доставленная пациенту доза может отличаться в зависимости от использованного ингаляционного оборудования. Время распыления и доставленная доза зависят от скорости потока, объема камеры небулайзера и объема наполнения. Скорость воздушного потока через устройство, используемое для распыления, должна составлять 6–8 л/мин. Соответствующий объем наполнения для большинства небулайзеров составляет 2–4 мл. Дозировку препарата Пульмикорт необходимо корректировать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Дозу следует снизить до минимума, необходимого для поддержания надлежащего контроля БА. Самую высокую дозу (2 мг/сут) для детей в возрасте до 12 лет следует назначать только детям с тяжелым течением БА и на ограниченный период.

    Начало терапии. В начале лечения, во время периодов обострения БА и при уменьшении или прекращении приема внутрь ГКС рекомендуемая доза Пульмикорта составляет:

    • взрослые (в том числе лица пожилого возраста): обычно 1–2 мг 2 раза в сутки. В тяжелых случаях дозу можно в дальнейшем повысить;
    • дети в возрасте 12 лет и старше: дозирование такое же, как для взрослых;
    • дети в возрасте от 6 мес до 12 лет: 0,5–1 мг 2 раза в сутки.

    Поддерживающая терапия. Поддерживающая доза должна подбираться индивидуально и соответствовать самой низкой дозе, при которой у пациента отсутствуют симптомы заболевания.

    Взрослые (в том числе лица пожилого возраста и дети в возрасте от 12 лет): 0,5–1 мг 2 раза в сутки.

    Дети в возрасте от 6 мес до 12 лет: 0,25–0,5 мг 2 раза в сутки.

    Пациенты, которые перорально принимают глюкокортикоиды как поддерживающую терапию. Пульмикорт дает возможность отменить или значительно снизить дозу ГКС для перорального применения с сохранением контроля БА.

    В начале перехода с пероральных стероидов пациент должен быть в относительно стабильном состоянии. В течение 10 дней применяют высокую дозу Пульмикорта в комбинации с дозой перорального стероида, которую принимали ранее. После этого дозу пероральных стероидов следует постепенно снижать до наименьшего возможного уровня, например на 2,5 мг преднизолона или его эквивалента в месяц. Часто применение перорального стероида можно полностью прекратить, заменив его Пульмикортом. Подробнее об отмене ГКС для перорального применения см. в разделе ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

    Особенности дозирования. Пульмикорт можно смешивать с 0,9% физиологическим р-ром и р-рами для аэрозолей, содержащих тербуталин, сальбутамол, фенотерол, ацетилцистеин, натрия кромогликат или ипратропия бромид. Смесь следует использовать в течение 30 мин.

    Таблица. Рекомендации по дозированию

    Доза, мг Объем препарата Пульмикорт, суспензия для распыления, мл
    0,25 мг/мл 0,5 мг/мл
    0,25 1
    0,5 2 1
    0,75 3
    1,0 4 2
    1,5 6 3
    2,0 8 4

    Пациентам, у которых желательно повысить терапевтический эффект, особенно пациентам без большого количества слизи в дыхательных путях, рекомендуется повысить дозу Пульмикорта вместо комбинированного лечения пероральными кортикостероидами, что связано с меньшим риском возникновения системных побочных эффектов.

    Круп. Для детей, больных крупом, обычная доза составляет 2 мг распыленного будесонида. Эту дозу применяют за 1 прием или 2 раза по 1 мг с интервалом 30 мин. Введение препарата можно повторять каждые 12 ч, всего максимум до 36 ч или до клинического улучшения.

    Способ применения. Пульмикорт применяют только с помощью приспособленных для этого небулайзеров. Контейнер необходимо открепить от полоски, осторожно взболтать и открыть, отломав ушко наконечника. Содержимое контейнера осторожно выдавливают в чашу небулайзера. Пустой контейнер удаляют, а чашу небулайзера накрывают крышкой.

    Пульмикорт следует вводить с помощью струйного небулайзера с насадкой или соответствующей дыхательной маской. Небулайзер следует подсоединить к воздушному компрессору, что обеспечивает достаточный поток воздуха (6–8 л/мин), а объем наполнения должен составлять 2–4 мл.

    Примечание. Важно, чтобы пациент:

    • внимательно прочитал инструкцию по применению, приведенную в листке с информацией для пациента, которая вложена в упаковку каждого небулайзера;
    • понимал, что ультразвуковые небулайзеры не пригодны для введения Пульмикорта, а поэтому не рекомендуется их использовать;
    • был проинформирован о возможности смешивания Пульмикорта с 0,9% физиологическим р-ром и р-рами для распыления, содержащими тербуталин, сальбутамол, фенотерол, ацетилцистеин, натрия кромогликат и ипратропия бромид. Смесь следует использовать в течение 30 мин;
    • промывал ротовую полость водой после ингаляции назначенной дозы, чтобы свести к минимуму риск развития кандидоза ротоглотки;
    • умывал водой кожу лица после применения дыхательной маски, чтобы предотвратить раздражение кожи;
    • надлежащим образом очищал и хранил небулайзер согласно инструкциям производителя.

    Противопоказания

    гиперчувствительность к будесониду или другому ингредиенту препарата.

    Побочные эффекты

    для оценки распространенности возникновения побочных реакций применялись определения, приводимые далее. Частоту определяют следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

    Ложный круп

    В данной статье мы поделимся информацией о ложном крупе.

    В качестве первоисточника была использована книга педиатра DocDeti Фёдора Катасонова «Федиатрия. Нетревожный подход к ребёнку»- советуем для прочтения, всем, у кого есть дети. Ложный круп встречается в подобных ситуациях: ребёнок засыпает с легким насморком, родители, как правило, укладываются спать позже, но под утро, в 4-5 часов их будят страшные сиплые звуки. У ребёнка не получается сделать нормальный вдох, он пугается и начинает кашлять.

    Крупом называют сужение дыхательного просвета гортани (стеноз гортани), происходящее по разным причинам. Ложным он является так как похож на истинный круп, который возникает при дифтерии, но в нынешнее время из-за вакцинации встречается очень редко.

    Ложный круп развивается потому, что хрящи гортани образуют замкнутое нерастяжимое кольцо, в результате отёки ткани в данном скипе приводят к сужению дыхательного просвета.

    В возрасте от 6 мес. до 3 лет встречается наиболее часто, но бывает и у детей старше 3х лет.

    В основном различные вирусы считают причастными к появлению ложного крупа. Чаще всего так проявляется парагрипп. Но также ложный круп может возникнуть без проявлений ОРВИ или с минимальными симптомами (насморк, субфебрилитет).

    Проявления ложного крупа возникают зачастую в подутреннее время, но иногда он может появиться и в любое другое время.

    После того, как приступ позади, очень редко бывали случаи повторного крупа в ту же ночь.

    На протяжении дня ребёнок отлично себя чувствует, но ночью во время длительного лежания, возможно, повторение ситуации.

    Считают первую ночь самой трудной после неё приступы проходят легко. В основном спустя 1-3 ночей ложный круп проходит вовсе без лечения.

    Следует различать круп и:

    -Острый эпиглоттит (воспаление надгортанника) отсутствуют сиплость в голосе, лающий кашель, но присутствуют другие симптомы, такие как: тяжело глотать, обильное слюноотделение, сильная паника, лихорадка и вялое состояние.

    Данное состояние в настоящее время встречается очень редко, так как в нацкалендаре прививок появилась вакцинация от гемофильной палочки типа b (Пентаксим, Акт-ХИБ, Инфанрикс Гекса, Хиберикс).

    -Вдыхание (аспирация) инородных тел. Отсутствие инфекции и её признаков. Тем более, если дело происходит в 5 утра, то вряд ли ребёнок проснувшись что-то успел вдохнуть.

    – Аллергический отек гортани- отсутствуют признаки инфекции и не сипнет голос, но зачастую наблюдаются отеки в других местах( на глазах, губах), сыпь, схожая с крапивницей, имел место контакт с аллергеном.

    -Обструктивный бронхит, приступы астмы-в этом случае затрудняется выдох, а не вдох (можно увидеть, что выдох удлиняется, вместе с этим включается на выдохе вспомогательная мускулатура-межреберные мышцы и диафрагма).

    Какие действия необходимо предпринять?

    1. Если вы сталкиваетесь с ложным крупом первый раз, то, скорее всего, ингалятор у вас отсутствует. В соответствии с временем года вам нужно: открыть окно и впустить свежий прохладный воздух или отнести ребенка в ванную и включить горячий душ.

    Ребенка нужно обнять и успокоить. Попытайтесь сделать так, чтобы дыхание становилось медленнее и глубже. Другой член семьи вызывает скорую помощь.

    Эффективность подобных методов не имеет доказательств, однако они безопасны и помогут вам успокоить и ребенка, и себя, а это важно в такой ситуации. Возможно, что к моменту, когда скорая приедет, приступ уже отступит, и вам останется лишь извиниться, ничего страшного в этом нет. Такая работа у скорой помощи.

    Если же приступ не прошёл, то нужно сделать ингаляцию с пульмикортом (будесонидом). Практически во всех случаях после ингаляции приступ заканчивается.

    Что делать, если в скорой нет ингалятора, отсутствует пульмикорт или ингаляция не помогла (понять это можно спустя 15 мин.)? Тогда нужно попросить укол гормона (преднизолона или дексаметазона- второй снимет отек чуть эффективнее).

    В редких случаях приступ не проходит, а значит нужна госпитализация.

    2. Если приступ уже случался-дома имеются ингалятор и пульмикорт. В то время пока один из родителей звонит в скорую, второй делает с ребёнком ингаляцию с пульмикортом (0,5 мг/мл, 2 мл на ингаляцию). Скорее всего приступ пройдёт до приезда бригады.

    В случаях ложного крупа использование беродуала, щелочных ингаляций, муколитиков, эреспала -не эффективно.

    При наличии пульмикорта ложный круп в принципе не так страшен. Но впервые можно испугаться стеноза гортани.

    Прежде всего, не паникуйте, совместными усилиями с прибывшей бригадой пробуйте справиться с ложным крупом в домашних условиях. Лишь неудачная попытка введения гормона или нехарактерные для ложного крупа симптомы могут стать причиной лечения в больнице.

    Лекарства для небулайзерной терапии и ингаляций

    Группы ингаляционных препаратов:

    • Антисептики (Фурацилин, Диоксидин, Мирамистин)
    • Антибиотики (Гентамицин, Тобрамицин)
    • Анестетики (Лидокаин)
    • Гормональные препараты (Кромогексал, Будесонит, Пульмикорт, Дексаметазон)
    • Иммуномодуляторы (Интерферон, Деринат)
    • Муколитики (Флуимуцил, Лазолван, Амброксол, Амброгексал, Пульмозим, Ацетилцистеин)
    • Бронходилятаторы (Беродуал, Фенотерол, Вентолин, Беротек, Саламол)
    • Фитотерапия (Ротокан, Туссамаг, Хлорофиллипт)
    • Сосудосуживающие средства (Адреналин, Нафтизин)
    • Щелочные и солевые растворы (0,9% физиологический раствор)

    Не рекомендуются использовать для небулайзеров:

    • Все растворы, содержащие масла
    • Суспензии и растворы, содержащие взвешенные частицы, в том числе отвары и настои трав
    • Растворы эуфиллина, папаверина, платифиллина, димедрола и им подобные средства
    • Препараты, содержащие спиртовые растворы
    • Рекомендации при проведении ингаляций детям:
    • Нельзя заставлять ребенка дышать часто во время ингаляций
    • Нельзя проводить ингаляции сразу после еды
    • Нельзя самопроизвольно назначать или увеличивать лекарственные дозы, назначенные врачом
    • После ингаляций дайте ребенку отдохнуть

    Растворы для ингаляций при лечении детей:

    Бронходилятаторы (препараты, которые расширяют бронхи)

    Беродуал (фенотерол и бромид ипратропиума раствор для ингаляций)

    Взрослым и детям старше 12 лет – 2 мл (40 капель) препарата на 1 ингаляцию, до 4 раз в день
    Детям от 6 до 12 лет – 1 мл (20 капель) препарата на 1 ингаляцию, до 4 раз в день
    Детям до 6 лет – 0,5 мл (10 капель) препарата на 1 ингаляцию, до 3 раз в день

    Атровент (бромид ипратропиума 0,025% раствор для ингаляций)

    Взрослым и детям старше 12 лет – 0,5 мг (40 капель) на 1 ингаляцию, 3–4 раза в день
    Детям 6–12 лет – 0,25 мг (20 капель) на 1 ингаляцию, 3–4 раза в день
    Детям до 6 лет – по 0,1–0,25 мг (8-20 капель) на 1 ингаляцию, 3–4 раза в день (под наблюдением врача).

    Рекомендованную дозу перед применением разводят физиологическим раствором до объема 4 мл.

    • Муколитики (препараты, разжижающие мокроту

    АЦЦ (ацетилцистеин 10% раствор для инъекций)

    Взрослым и детям старше 12 лет – 3 мл препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
    Детям от 6 до 12 лет – 2 мл препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
    Детям от 2 до 6 лет – 1-2 мл препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
    Рекомендуемую дозу препарата необходимо развести с физиологическим раствором в соотношении 1:1.

    Лазолван (амброксол – раствор для ингаляций и приема внутрь)

    Взрослым и детям старше 6 лет – 2-3 мл раствора на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
    Детям от 2 до 6 лет – 2 мл раствора на 1 ингаляцию 1-2 раза в день
    Детям до 2 лет – 1 мл раствора на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
    Для приготовления ингаляционного раствора необходимо развести дозу препарата с физиологическим раствором в соотношении 1:1

    Нарзан, Боржоми (слабощелочные минеральные воды)

    На 1 ингаляцию используют 3-4 мл минеральной воды, 2-4 раза в день.
    Перед ингаляцией минеральную воду следует отстоять до дегазации.

    Синупрет (гомеопатический фитопрепарат – капли на основе экстрактов растений)

    Для приготовления ингаляционного раствора препарат необходимо предварительно развести в физиологическом растворе:
    Для взрослых и детей старше 16 лет – в соотношении 1:1 (на 1 мл препарата 1 мл физраствора)
    Для детей от 6 до 16 лет – в соотношении 1:2 (на 1 мл препарата 2 мл физраствора)
    Для детей от 2 до 6 лет – в соотношении 1:3 (на 1 мл препарата 3 мл физраствора)
    На 1 ингаляцию используют 3-4 мл полученного раствора, 3 раза в день.

    Мукалтин (таблетки на основе экстракта корня алтея)

    Для приготовления ингаляционного раствора необходимо 1 таблетку растворить в 80 мл физиологического раствора до полного растворения таблетки без оставления осадка

    На 1 ингаляцию используют 3-4 мл полученного раствора, 3 раза в день.

    • Гормональные и антигистаминные препараты

    Пульмикорт (будесонид – суспензия для ингаляций. «детская» (0,25 мг/мл) и «взрослая» (0,5 мг/мл) дозировка

    Взрослые/пожилые и дети старше 12 лет – 1 мг на 1 ингаляцию, 1-3 раза в день
    Дети от 6 мес. и до 12 лет – 0,25 мг на 1 ингаляцию, 1-3 раза в день

    Этот препарат не используют в ультразвуковых небулайзерах. Если разовая доза препарата меньше 2 мл, то необходимо добавить физиологический раствор для увеличения объема раствора до 2 мл.

    Суточная доза препарата:

    0,25 мг/мл – 1 мл по 0,25 мг/мл
    0,5 мг/мл – 2 мл по 0,25 мг/мл
    0,75 мг/мл – 3 мл по 0,25 мг/мл
    1 мг/мл – 4 мл по 0,25 мл/мг или 2 мл по 0,5 мг/мл
    1,5 мг/мл – 3 мл по 0,5 мг/мл
    2 мг/мл – 4 мл по 0,5 мг/мл

    Дексаметазон (0,4% раствор для инъекций, 4 мг/мл)

    На 1 ингаляцию используют 0,5 мл (2 мг) препарата, до 4 раз в день.
    Для приготовления ингаляционного раствора добавляют к рекомендуемой дозе 3 мл физиологического раствора.

    • Антибиотики и антисептики

    Фурацилин (нитрофурал 0,024% водный раствор, 1:5000)

    Для ингаляции используют готовый раствор фурацилина по 4 мл на 1 ингаляцию 2 раза в день. Раствор приготавливается и покупается в аптеке, также можно приготовить раствор самостоятельно, растворив 1 таблетку фурацилина в 100 мл физиологического раствора до полного растворения таблетки без осадка.

    Гентамицин (4% раствор сульфата гентамицина для инъекций, 40 мг/мл)

    Взрослым и детям старше 12 лет – 0,5 мл (20 мг) препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
    Детям от 2 до 12 лет – 0,25 мл (10 мг) препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
    Для приготовления ингаляционного раствора к дозе препарата следует добавить 3 мл физиологического раствора.

    Мирамистин (0,01% раствор)

    Взрослым и детям старше 12 лет для ингаляции используют готовый 0,01%-ный раствор мирамистина по 4 мл на 1 ингаляцию 3 раза в день.
    Детям до 12 лет для приготовления раствора для ингаляций препарат следует развести физиологическим раствором в соотношении 1:2.

    Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: