Бензидамина гидрохлорид: способ применения, противопоказания, формы выпуска

Бензидамин (Benzydaminum)

Содержание

  • Структурная формула
  • Английское название
  • Латинское название вещества Бензидамин
  • Фармакологическая группа вещества Бензидамин
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакология
  • Применение вещества Бензидамин
  • Противопоказания
  • Побочные действия вещества Бензидамин
  • Пути введения
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности вещества Бензидамин
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия c действующим веществом Бензидамин

Структурная формула

Русское название

Английское название

Латинское название вещества Бензидамин

Химическое название

N,N-Диметил-3-[[1-(фенилметил)-1Н-индазол-3-ил]окси]-1-пропанамин (и в виде гидрохлорида)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Бензидамин

  • Стоматологические средства
  • Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Фармакология

Стабилизирует клеточные мембраны, ингибирует циклооксигеназу, угнетает синтез ПГ . Антисептическая активность особенно выражена в отношении ряда бактерий, в т.ч. Gardnerella vaginalis.

Легко проходит через слизистые оболочки, быстро проникает в воспаленные ткани. Выводится в виде метаболитов почками и кишечником.

Применение вещества Бензидамин

Воспалительные состояния ротовой полости и горла: фарингит, афтозные язвы, гингивит, стоматит, тонзиллит, посттонзиллэктомические состояния; воспаление слизистой оболочки полости рта после лучевой и химиотерапии, хирургических вмешательств; недостаточность вен нижних конечностей, в т.ч. в период беременности; флебит и тромбофлебит поверхностных вен ног (комбинированная терапия), состояние после склерозирования вен и флебэктомии, постфлебитные синдромы; неспецифические вагиниты (до и после операции в вагинальной области, после лучевой терапии, применение внутриматочных пессариев), грибковые и трихомонадные инфекции, воспаление в области зева матки, эстрогенная терапия при атрофированном влагалище в старческом возрасте.

Противопоказания

Гиперчувствительность; для раствора — детский возраст (до 12 лет); для таблеток — фенилкетонурия.

Побочные действия вещества Бензидамин

Онемение тканей и чувство жжения в ротовой полости (таблетки для рассасывания), сухость во рту, сонливость, аллергические реакции (кожная сыпь).

Пути введения

Способ применения и дозы

Раствор для полоскания горла или рта — 15 мл (1 ст.ложка) каждые 1,5–3 ч (нельзя проглатывать).

Таблетки — по 3 мг 3–4 раза в сутки (держат во рту до полного рассасывания).

Аэрозоль (показан пожилым или больным в послеоперационный период при неспособности полоскать рот) каждые 1,5–2 ч — взрослым и больным пожилого возраста — по 4–8 доз, детям 6–12 лет — 4 дозы, детям до 6 лет — по 1 дозе на каждые 4 кг массы тела (максимально — 4 дозы).

Вагинальное промывание 1–2 раза в сутки: порошок (1 пакетик) растворяют в 500 мл воды (раствор должен быть теплым) и для разового спринцевания используют 140 мл, процедуру проводят лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут.

Гель наносят на пораженный участок кожи 2–3 раза в сутки и осторожно втирают до полного впитывания.

Меры предосторожности вещества Бензидамин

При применении геля следует избегать его попадания на слизистые оболочки. Длительное (более 7 дней) лечение необходимо проводить под контролем врача.

С осторожностью назначают в период беременности и грудного вскармливания (таблетки, аэрозоль, порошок, раствор). Следует избегать попадания аэрозоля в глаза.

Бензидамин (Benzydamine)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бензидамин

Раствор для местного применения бесцветный, прозрачный, с характерным запахом.

Читайте также:
Фарингит у ребенка: симптомы, лечение и профилактика по Комаровскому

1 мл
бензидамина гидрохлорид1.5 мг

Вспомогательные вещества: этанол (этиловый спирт 95%) – 80 мг, глицерин – 50 мг, метилпарагидроксибензоат – 1 мг, ароматизатор пищевой натуральный МЯТА – 0.3 мг, натрия сахаринат – 0.24 мг, полисорбат 20 – 0.05 мг, натрия гидрокарбонат – в количестве необходимом для поддержания pH, вода очищенная – до 1 мл.

50 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные.
100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВС слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.

Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.

Противовоспалительное действие обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов.

Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно ФНОα, в меньшей степени ИЛ-1β. Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.

Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.

Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и функции лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и Candida non-albicans, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания активных веществ препарата Бензидамин

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): фарингит, ларингит, тонзиллит; гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после лечения или удаления зубов; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B37.0 Кандидозный стоматит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04.0 Острый ларингит
J31.2 Хронический фарингит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37.0 Хронический ларингит
K05 Гингивит и болезни пародонта
K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
K11.5 Сиалолитиаз
K12 Стоматит и родственные поражения
K14.0 Глоссит
R07.0 Боль в горле
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Читайте также:
Как излечиться мужчине, чтобы избавиться во сне от храпа: медикаментозное лечение и народные средства

Режим дозирования

Применяется местно. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и показаний к применению.

Побочное действие

Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции чувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.

Противопоказания к применению

Детский возраст до 3 лет; дети в возрасте старше 3 лет (в зависимости от применяемой лекарственной формы); повышенная чувствительность к бензидамину.

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.

Не рекомендуется применять у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

С осторожностью применять у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. возможно развитие бронхоспазма.

Бензидамин

Химическое название

Химические свойства

Данное соединение – нестероидный противовоспалительный препарат, хорошо обезболивает, обладает жаропонижающим эффектом. У вещества широкая область применения. Молекулярная масса лекарственного средства составляет 309,4 грамма на моль.

Препарат выпускают в составе спреев для местного использования, таблеток для рассасывания, гелей и кремов, порошка для приготовления раствора. В лекарствах средство присутствует в виде бензидамина гидрохлорида.

Фармакологическое действие

Антисептическое, противовоспалительное, анальгезирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество снижает проницаемость капилляров, стабилизирует мембраны лизосом, ингибирует процесс выработки аденозинтрифосфата и других макроэргических соединений. Средство неблагоприятно влияет на процессы синтеза медиаторов воспаления простагландинов, брадикининов, цитокина и гистамина. Бензидамин не оказывает влияния на выработку циклооксигеназы и липоксигеназы, тем самым предотвращая развитие ряда побочных реакций.

Вещество значительно снижает чувствительность болевых рецепторов в очаге воспаления, оказывает влияние на центры болевой чувствительности, расположенные в таламусе. Антисептическое действие лекарства особенно ярков выражено по отношению к бактериям Gardnerella vaginalis.

Препарат быстро и хорошо всасывается сквозь слизистую оболочку, быстро достигает воспаленных участков и тканей. Средство обладает низкой степенью связывания с белками плазмы крови – менее 20 %. Выводится лекарство через почки и кишечник. Период полувыведения составляет около 13 часов.

Показания к применению

Вещество назначают для приема внутрь при слабом и умеренном болевом синдроме различного происхождения.

Препараты на основе Бензидамина используют наружно:

  • при венозной недостаточности нижних конечностей, сопровождающейся флебостазом;
  • в составе комплексного лечения флебитов и тромбофлебитов поверхностных вен на нижних конечностях;
  • в качестве заживляющего и обезболивающего средства после флебэктомии (склероз вен);
  • при постфлебитическом синдроме;
  • у беременных женщин с нарушениями венозного кровообращения.
Читайте также:
Ринофима носа - симптомы, лечение и профилактика заболевания

Лекарство назначают местно:

  • в составе комплексного лечения после экстракции зубов, тонзиллэктомии, переломов челюсти;
  • для лечения воспалений полости рта и горла (стоматит, фарингит, афтозные язвы, тонзиллит,гингивит);
  • при калькулезном воспалении слюнных желез;
  • пациентам с неспецифическими вагинитами (перед операцией и послеоперационный период);
  • при грибковых и трихомонадных инфекциях;
  • для устранения воспалительного процесса в области зева матки;
  • при эстрогенной терапии при атрофированном влагалище в пожилом и старческом возрасте.

Противопоказания

Препараты с Бензидамином нельзя применять:

  • при аллергии на активный компонент;
  • детям в возрасте до 12 лет (раствор);
  • при фенилкетонурии (таблетки для системного использования).

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится пациентами. Редко возникают:

  • жжение и ощущение онемения в полости рта (для таблеток и спрея для горла);
  • сухость в ротовой полости;
  • кожные высыпания и аллергические реакции;
  • сонливость и слабость.

Бензидамин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В зависимости от лекарственной формы и показаний используют разные дозировки и схемы лечения.

Таблетки для приема внутрь назначают в дозировке 0,2 грамма в сутки, распределяя на 4 приема. Продолжительность лечения определяет врач.

Спрей Бензидамин и раствор для полоскания полости рта (одну столовую ложку) используют каждые 1,5-3 часа. Лекарство нельзя глотать. Взрослым показано применение спрея по 4-8 доз за раз, детям до 6 лет – по 1 дозе на 4 кг веса (4 впрыскивания за раз — максимум).

Также с помощью препаратов на основе Бензидамина производят вагинальные спринцевания. Процедуру повторяют 2 раза в день. Перед использованием средства, его необходимо развести в 0,5 литрах воды (1 пакет порошка). За один раз во влагалище вводят по 140 мл полученного раствора.

Гель для наружного применения наносят на пораженные участки от 2 до 3 раз в день, затем осторожно втирают в кожу, пока препарат полностью не впитается.

Передозировка

Передозировка лекарственным средством маловероятна.

Взаимодействие

Не выявлено клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарствами.

Условия продажи

Рецепт не нужен.

Особые указания

Нельзя, чтобы лекарство попадало в глаза. Гель нежелательно наносить на слизистые оболочки.

Длительное использование препарата (более недели) можно осуществлять только после консультации с лечащим врачом.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях требуется дополнительное применение других препаратов.

Детям

Раствором нельзя полоскать рот в возрасте до 12 лет.

При беременности и лактации

При лечении беременных и кормящих женщин необходимо соблюдать особую осторожность.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ СПРЕЯ ТАНТУМ® ВЕРДЕ

Регистрационный номер: П N014279/01
Торговое наименование: Тантум® Верде
Международное непатентованное наименование: бензидамин
Лекарственная форма: спрей для местного применения дозированный.

Регистрационный номер: П N014279/01
Торговое наименование: Тантум® Верде
Международное непатентованное наименование: бензидамин
Лекарственная форма: спрей для местного применения дозированный.

Состав и Описание

Состав на 1 дозу:

Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид 0,255 мг;

Вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка), сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.

Читайте также:
Чем можно лечить больное горло при беременности 1 триместр

Фармакотерапевтическая группа

нестероидный противовоспалительный препарат

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика:

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания и противопоказания к применению

Показания к применению:

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

фарингит, ларингит, тонзиллит;

кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

калькулезное воспаление слюнных желез;

после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

после лечения и удаления зубов;

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;

детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Тантум® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.

Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет – по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.

Детям от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет – по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2 – 6 раз в день.

Не превышать рекомендованную дозу.

1. Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение «вертикально к флакону».

2. Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта или горле.

3. Нажмите на дозировочную помпу на верхней части бутылки столько раз, сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.

Внимание: перед первым применением необходимо несколько раз нажать на колпачок для активации распылителя.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарата только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Читайте также:
Болит горло и пропал голос — Что делать?

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

  • очень часто — ≥1/10;
  • часто — от ≥1/100 до

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания

При применении препарата Тантум® Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Тантум® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратами.

Препарат Тантум® Верде должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат Тантум® Верде содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Форма выпуска

Спрей для местного применения дозированный 0,255мг/доза:

  • 30 мл (176 доз) раствора во флаконе из полиэтилена белого цвета, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.
  • 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Произведено

Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Виа Веккья Дель Пиноккьо 22, 60100, Анкона, Италия/
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22, 60100, Ancona, Italy

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Анджелини Фарма Рус»
Россия, 123001, г. Москва, Трехпрудный пер., д.9, стр.2
Тел.: +7 (495) 933 3950;
факс: +7 (495) 933 3951

Препараты Тантум® Верде

Спрей для горла

Раствор для полоскания

Таблетки для рассасывания

Дополнительная информация

Спрей от боли в горле Тантум® Верде – официальный сайт. Основное действующее вещество – бензидамин. Препарат доступен также в форме таблеток для рассасывания и раствора для полоскания горла. Более подробную информацию вы можете прочитать в инструкциях по применению.

© ООО «Анджелини Фарма Рус», Россия, 2020

Отпускается без рецепта

Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.

Нажимая на кнопку “Поделиться в социальных сетях”, я подтверждаю, что выражаю собственное мнение о продукте Тантум® Верде. Мое мнение основано исключительно на моей собственной оценке данного продукта, я подтверждаю, что оно не мотивировано получением каких-либо благ или преференций производителя/импортера/продавцов продукта.

Номера регистрационных удостоверений: ЛСР-002911/10 от 07.04.2010, П N014279/02 от 11.12.2008, П N014279/03 от 22.12.2008, П N014279/01 от 27.11.2008

Если у Вас возникла нежелательная реакция при использовании лекарственного препарата ООО «Анджелини Фарма Рус»», пожалуйста, сообщите эту информацию в медицинский отдел компании. Вы можете написать нам по электронной почте complaints@angelini.ru, или связаться с нами по телефону +7 495 933 3950.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ.

Бензидамин раствор : инструкция по применению

Состав

В 1 мл раствора содержится:

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид – 1,50 мг.

вспомогательные вещества: этанол (этиловый спирт 95 %) – 80,00 мг, глицерин -50,00 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) – 1,00 мг; ароматизатор пищевой натуральный МЯТА – 0,30 мг; натрия сахаринат – 0,24 мг; полисорбат 20 – 0,05 мг; натрия гидрокарбонат – в количестве необходимом для установления рН; вода очищенная – до 1,00 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Фармакологические свойства

Бензидамина гидрохлорид – нестероидное противовоспалительное средство, производное индазола без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает ему следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту рН хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.

Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.

Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных «повреждающих» факторов. Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-а (ФНО- а), в меньшей степени интерлейкина-1р (IL-lp). Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.

Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и повреждением лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении 20-ти штаммов Candida albicans и non-albicans штаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции.

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

– фарингит, ларингит, тонзиллит;

– гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в том числе после лучевой терапии);

– калькулезное воспаление слюнных желез;

– после лечения или удаления зубов;

– после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

– кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).

При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат Бензидамин используется в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

– гиперчувствительность к бензидамину или к любому другому компоненту препарата;

– детский возраст (до 12 лет).

– гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;

– бронхиальная астма (в том числе в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применение препарата Бензидамин во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Местно. После еды.

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) и дети с 12 лет Для полоскания горла или полости рта используют 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день. После полоскания в течение 20-30 секунд раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения смешать в мерном

стаканчике 15 мл препарата и 15 мл воды или в отдельной емкости с помощью мерного стаканчика). Не превышать рекомендованную дозу.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто > 1/10;

часто от> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка

При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Меры по оказанию помощи при передозировке

Лечение симптоматическое. Очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Исследований взаимодействия бензидамина с другими лекарственными средствами не проводилось.

Если при применении препарата Бензидамин возникает ощущение жжения, раствор

следует предварительно разбавить водой в два раза путем доведения уровня воды до

риски в градуированном стаканчике (см. раздел «Способ применения и дозировка»).

При применении препарата Бензидамин возможно развитие реакций

гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и

проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать

на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней,

необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Бензидамин не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Бензидамин должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.

Препарат Бензидамин содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Следует избегать попадания раствора в глаза. При попадании раствора в глаза промойте их большим количеством воды.

Пациенты, занимающиеся спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными.

Водителям, управляющим транспортными средствами, следует иметь ввиду, что препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,2 г 95 % спирта).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для местного применения 0,15 %.

По 100 мл или 50 мл во флаконы из полиэтилентерефталата или темного стекла с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности или из полипропилена.

Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком из полипропилена и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Герветин (3 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Пастилки со вкусом мяты, 3 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие. Бензидамин.

Код АТХ A 01 AD 02

Показания к применению

– для местного симптоматического лечения и облегчения боли и раздражения в полости рта и глотке.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– детский возраст младше 6 лет

– наследственная непереносимость фруктозы.

Необходимые меры предосторожности при применении

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не установлены клинически значимые взаимодействия препарата Герветин с другими лекарственными средствами.

Специальные предупреждения

Препарат может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой и бронхиальной астмой в прошлом.

Препарат не рекомендуется пациентам с гиперчувствительностью к салициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

В некоторых случаях, воспаление и язвы на слизистой ротовой полости и глотки могут быть признаками серьезных заболеваний. Если у вас нарастают симптомы воспаления или не отмечается улучшения в течение 3-х дней лечения, вам необходимо обратиться к лечащему врачу или стоматологу.

Пастилки содержат сорбит. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, не должны принимать этот препарат. Сорбит может оказывать умеренно послабляющее действие. Одна пастилка содержит 0,415 мг сорбита (1,08 ккал).

Во время беременности или лактации

Препарат Герветин не должен применяться во время беременности. Исследования по выведению бензидамина с грудным молоком не проводились, поэтому не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В рекомендованной дозе, препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Рекомендуется по 1 пастилке 3 раза в день. Длительность лечения не должна превышать 7 дней.

Дети в возрасте до 6 лет: данная лекарственная форма (пастилки) не применяется у детей младше 6 лет.

Дети 6-12 лет: препарат следует применять по 1 пастилке 3 раза в день под наблюдением взрослых.

Метод и путь введения

Пастилку необходимо держать во рту до полного рассасывания.

Длительность лечения

Длительность лечения не должна превышать 7 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: очень редко, после перорального приема дозы бензидамина, примерно в 100 раз превышающей его содержание в пастилках, у детей отмечались такие симптомы, как возбуждение, судороги, потливость, затруднение в поддержании равновесия, непроизвольные, ритмичные движения частей тела или всего тела, вызванные мышечными сокращениями и рвота.

Лечение: при острой передозировке проводится только симптоматическое лечение. Пациенты должны находиться под наблюдением врача, получать поддерживающее лечение и необходимое количество жидкости.

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

– онемение в полости рта и ощущение жжения во рту, боль в полости рта.

Очень редко

– внезапное непроизвольное закрытие голосовой щели с выраженной одышкой (ларингоспазм), сужение просвета бронхов, вызывающее затруднение дыхания (бронхоспазм)

-аллергические реакции, которые могут проявляться зудом, быстро развивающимися, сильно зудящимися, бледно-розовыми пузырями на коже, похожими на пузыри от ожога (крапивница), реакцией кожи на солнечный свет и сыпью.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

– плотный, асимметричный, безболезненный отек глубоких слоев кожи и подкожных тканей (ангионевротический отек), быстрая тяжелая аллергическая реакция, представляющая опасность для жизни (анафилактическая реакция) и аллергические реакции.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http :// www . ndda . kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна пастилка содержит

активное вещество – бензидамина гидрохлорид 3 мг,

вспомогательные вещества: ментол, ароматизатор масла перечной мяты 27198/14, повидон, натрия цикламат, маннитол, сорбитол, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремний коллоидный безводный, магния стеарат,

состав пленочной оболочки (Опадрай® зеленый 03F31219): натрия цикламат, ментол, ароматизатор масла перечной мяты 27198/14.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Пастилки светло-зеленого цвета с возможным мраморным рисунком и светлыми, и темными пятнами на поверхности, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с запахом мяты. При разломе наблюдается сердцевина от белого до почти белого цвета и тонкая светло-зеленая пленочная оболочка.

Форма выпуска и упаковка

По 10 пастилок в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/термопластичный эластомер/поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

Срок хранения 3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

REPLEK FARM Ltd . Skopje , ул. Козле 188, 1000 Скопье,

Республика Северная Македония

телефон: +389 2 3081343

электронная почта: info@replek.com.mk

Держатель регистрационного удостоверения

Spey Medical Ltd., Линтон Хаус 7-12 Тависток Сквер, Лондон, WC1H 9LT, Великобритания

телефон: +44 203 598 2050

электронная почта: info@spey.eu

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Бензидамин-Акрихин спрей для местн. прим. дозир. 0,255мг/доза фл. 30мл (176доз)

  • Действующее вещество (МНН): Бензидамин
  • Производитель: КП “ФЛУМЕД-ФАРМ” ООО
  • Страна производства: Молдова, Республика
  • Форма выпуска: спрей для местного применения дозированный
  • Категория: От боли в горле

Доставим в одну из 2359 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Аналоги 24
  • Аптеки

Инструкция по применению Бензидамин-Акрихин спрей для местн. прим. дозир. 0,255мг/доза фл. 30мл (176доз)

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Особые указания

Краткое описание

КП ФЛУМЕД-ФАРМ ООО, Молдова, Республика, Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов.

Состав

Состав: 100 мл спрея для местного применения дозированного 0,255 мг/доза содержат:
Действующее вещество:;бензидамина гидрохлорид – 0,150 г.
Вспомогательные вещества: глицерол, этанол 96%, сахарин, натрия гидрокарбонат, метилпарагидроксибензоат, мяты перечной листьев масло, полисорбат-20, вода очищенная.

Фармакологическое действие

НПВС. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ и нарушением синтеза простагландинов

Показания

Для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии: воспалительные заболевания полости рта и горла, в качестве дополнительного средства при консервативной терапии после экстракции зуба, после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти), калькулезное воспаление слюнных желез.

Способ применения и дозировка

Местно. Дозы и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний и возраста.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции, чувство жжения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бензидамину.

Особые указания

Не рекомендуется применять для полоскания полости рта у детей в возрасте до 12 лет.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: