Бронхолит и бронхолитин – средство фитотерапии, современное средство от кашля

Бронхолитин®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

В 5 мл сиропа: активные вещества глауцина гидробромид (glaucine hydrobromide) 5,75 мг и эфедрина гидрохлорид (ephedrine hydrochloride) 4,6 мг.

Вспомогательные вещества: базиликовое масло, кислоты лимонной моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат 80, сахароза, спирт этиловый 96%, очищенная вода

Описание

Желто-коричневая сиропообразная жидкость, со специфическим запахом базиликового масла

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты прочие. Комбинированные препараты

Код АТХ R05DB20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: после перорального приема глауцинa гидробромид и эфедринa гидрохлорид быстро и полностью резорбируются из желудочно-кишечного тракта.

Распределение: максимальная плазменная концентрация глауцина гидробромид достигается через 1,5 ч после его приема.

Эфедринa гидрохлорид распределяется в организме с накоплением преимущественно в печени, легких, почках, селезенке и мозге.

Метаболизм: глауцинa гидробромид и эфедринa гидрохлорид (небольшая часть) метаболизируются в печени.

Выведение: глауцинa гидробромид выводится с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде.

Период полувыведения эфедрина гидрохлорид составляет около 3-6 часов. Выделяется с мочой в основном в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Бронхолитин® является комбинированным лекарственным препаратом с противокашлевым, бронходилатирующим и бронхоантисептическим действием.

Алкалоид глауцин угнетает центр кашля, не воздействуя на дыхание. Обладает слабо выраженным бронхоспазмолитическим и адренолитическим действием и не вызывает привыкания и зависимости.

Эфедрина гидрохлорид является адреномиметиком прямого (стимулирует альфа- и бета- рецепторы) и непрямого (подавляет активность аминооксидазы) действия. Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина из их депо. Эфедрин оказывает спазмолитический эффект на гладкую мускулатуру бронхов. Он продолжительно релаксирует бронхиальную мускулатуру, что обуславливается выраженным возбуждающим действием на бета2-адренорецепторы. Под влиянием эфедрина уменьшается отек слизистой бронхов и расширяется их просвет. Фармакологические исследования Бронхолитин® сироп показывают, что он уменьшает спастическое действие гистамина на бронхи.

Показания к применению

Применяется в комплексном лечении воспалительных заболеваний дыхательных путей.

Способ применения и дозы

Сироп принимают внутрь после еды.

Взрослые и дети старше 10-летнего возраста: по 10 мл 3-4 раза в день.

Дети от 3- до 10-летнего возраста: по 5 мл 3 раза в день.

Продолжительность лечения: 5-7 дней.

Побочные действия

При лечении Бронхолитином® возможны следующие побочные действия:

– Со стороны сердечно-сосудистой системы – нарушения сердечного ритма и проводимости, повышение артериального давления, ишемия миокарда (с неизвестной частотой)

– Со стороны нервной системы – тремор, головокружение, возбуждение, бессонница

– Со стороны желудочно-кишечного тракта – потеря аппетита, тошнота, рвота, констипация

– Со стороны почек и мочевыводящих путей – затрудненное мочеиспускание, задержка мочи у пациентов с гипертрофией предстательной железы

– Со стороны кожи и подкожных тканей – сыпи, усиленное потоотделение, аллергические реации

– Со стороны органа зрения – нарушения зрения (мидриаз)

Противопоказания

– Гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата

– Ишемическая болезнь сердца

– Тяжелые органические заболевания сердца с проявлениями декомпенсации

– Гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи

– Детский возраст до 3-лет

– Первый триместр беременности

– Врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции или сахаразно-изомальтазный дефицит

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с сердечными гликозидами, некоторыми симпатикомиметиками, галогенированными анестетиками (галотан), хинидином, трициклическими антидепрессантами существует риск появления сердечной аритмии. Подобные эффекты можно наблюдать и при одновременном применении с эргоалкалоидами или окситоцином.

Ингибиторы МАО потенцируют прессорный эффект эфедрина (риск гипертензивных кризов при одновременном применении). Если необходимо лечение Бронхолитином, следует соблюдать двухнедельный интервал после прекращения применения ингибиторов моноаминоксидазы.

При одновременном применении с неселективными β-блокаторами понижается бронхолитическое действие препарата.

Симпатикомиметики антагонизируют антигипертензивное действие бета-блокаторов.

При одновременном лечении Бронхолитином и пероральными противодиабетическими лекарственными препаратами возможно уменьшение их гипогликемического эффекта.

Другие стимулирующие ЦНС лекарственные препараты или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усилить стимулирующие эффекты Бронхолитина на ЦНС при одновременном применении.

Особые указания

Из-за стимулирующего действия на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется прием Бронхолитина® после 16 часов дня.

Пациенты, склонные к развитию лекарственной зависимости, должны с осторожностью применять препарат.

Если через 5-7 дней с начала лечения симптомы продолжаются или состояние ухудшается, лечение следует пересмотреть.

Из-за содержания эфедрина в составе препарата, возможна положительная допинг-проба у спортсменов.

При лечении симпатикомиметиками, включительно и Бронхолитином, можно наблюдать сердечно-сосудистые эффекты. Данные постмаркетинговых исследований и в опубликованной литературе дают известные доказательства о редких случаях ишемии миокарда, связанных с применением бета-агонистов (эфедрина гидрохлорид). Пациентов с заболеваниями сердца (ишемическая болезнь сердца, аритмия или сердечная недостаточность), которые применяют этот препарат, следует обращаться за помощью к врачу при боли в груди или появлении других симптомов ухудшения заболевания сердца. Следует обратить особое внимавие на оценку таких симптомов, как диспноэ и боль в груди, так как они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения.

Читайте также:
Болит горло и пропал голос — Что делать?

Бронхолитин® содержит до 1,7 об.% этанола. Доза, составляющая 5 мл сиропа, содержит до 69 мг алкоголя. Вреден для страдающих алкоголизмом. Содержание алкоголя следует учитывать при применении беременным и вскармливающим грудью женщинам, детям и группам высокого риска, такие как пациенты с печеночными заболеваниями или эпилепсией.

Лекарственный препарат содержит 43,75 г сахарозы. Когда применяется согласно рекомендациям к дозировке, с каждой дозой по 5 мл в организм поступает до 2 г сахарозы. Является неподходящим для лиц с нарушенным усвоением сахаров (врожденная неперeносимость фруктозы, глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции или сахаразно-изомальтазный дефицит).

Сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил- и пропил парагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Беременность и лактация

Не применяется в первые три месяца беременности и в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Бронхолитин® сироп влияет в малой до умеренной степени на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с машинами из- за возможного появления головокружения и нарушения зрения (мидриаз).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, нервное возбуждение, тремор конечностей, головокружение, затрудненное мочеиспускание, повышение артериального давления.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 125 г сиропа во флаконы из темного стекла типа «Пильферпруф», вместимостью 125 мл или темно-коричневые ПЭТ флаконы типа «Пильферпруф», вместимостью 125 мл, с полиэтиленовыми винтовыми колпачками с уплотнением ALKOzell типа «Пильферпруф».

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и мерным стаканчиком помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона – 1 месяц.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Софарма» Торговое представительство в г. Алматы, Казахстан, 050036,

мкр-н “Мамыр 4”, дом № 190

Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн.108)

Бронхолитин ® (Broncholytin ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бронхолитин ®

Сироп в виде вязкой жидкости, от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета, от прозрачной до слабо опалесцирующей, со специфическим запахом базиликового масла.

5 г
глауцина гидробромид5 мг
эфедрина гидрохлорид4 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, масло базилика, этанол 96% (1.7 об.%), сахароза, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), полисорбат 80, вода очищенная.

125 г – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком – пачки картонные.
125 г – флаконы из темного полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с противокашлевым и бронхолитическим действием.

Глауцина гидробромид подавляет кашлевой центр, не приводя при этом к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости.

Эфедрин расширяет бронхи, стимулирует дыхание и за счет сосудосуживающего действия устраняет отек слизистой оболочки бронхов.

Масло базилика оказывает незначительное седативное, противомикробное и спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь глауцина гидробромид и эфедрина гидрохлорид быстро и хорошо всасываются из ЖКТ. C max глауцина достигается через 1.5 ч.

Метаболизм и выведение

Глауцина гидробромид метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой.

Эфедрина гидрохлорид выводится с мочой в неизмененном виде. T 1/2 составляет 3-6 ч.

Показания препарата Бронхолитин ®

В составе комплексной терапии различных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем, в т.ч.:

  • острых воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей;
  • острых и хронических бронхитов;
  • трахеобронхитов;
  • ХОБЛ;
  • бронхиальной астмы;
  • пневмоний;
  • бронхоэктатической болезни;
  • коклюша.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A37 Коклюш
J04 Острый ларингит и трахеит
J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45 Астма
J47 Бронхоэктатическая болезнь
R05 Кашель

Режим дозирования

Взрослым назначают по 10 мл 3-4 раза/сут.

Детям в возрасте от 3 до 10 лет – по 5 мл 3 раза/сут; детям в возрасте старше 10 лет – по 10 мл 3 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, повышение АД.

Со стороны ЦНС: тремор, возбуждение, бессонница, головокружение, у детей – сонливость.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, запор.

Со стороны эндокринной системы: повышение либидо, дисменорея.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы.

Дерматологические реакции: сыпь, усиление потоотделения.

Противопоказания к применению

  • артериальная гипертензия;
  • ИБС;
  • тяжелые органические заболевания сердца;
  • сердечная недостаточность;
  • феохромоцитома;
  • тиреотоксикоз;
  • бессонница;
  • закрытоугольная глаукома;
  • гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
  • I триместр беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Бронхолитин пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости. Из-за содержания в составе этанола следует соблюдать осторожность при назначении препарата в детском возрасте, пациентам с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, при беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В остальные периоды беременности препарат следует назначать с осторожностью.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

При применении препарата Бронхолитин необходимо учитывать, что 1 мерная ложка или 1 стаканчик (5 мл) содержат до 0.069 г этанола 96% (1.7 об.%).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, возбуждение, нарушение кровообращения, тремор конечностей, головокружение, потливость, затруднение мочеиспускания.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Бронхолитин можно применять одновременно с антибиотиками, жаропонижающими средствами и витаминами.

Эфедрин, входящий в состав препарата, ослабляет действие опиоидных анальгетиков и снотворных средств.

При применении эфедрина одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами возрастает риск развития аритмий.

При одновременном применении эфедрина с резерпином и ингибиторами МАО возможно резкое повышение АД.

При одновременном применении эфедрина с неселективными бета-адреноблокаторами возможно уменьшение бронхолитического действия.

Нет данных о лекарственном взаимодействии глауцина с другими лекарственными средствами.

Условия хранения препарата Бронхолитин ®

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать.

ТОП лекарств от кашля

Кашель – защитная рефлекторная реакция организма, направленная на очищение закупоренных или раздраженных дыхательных путей. Половая принадлежность, возраст и генетика в данном случае значения не имеют. Лающий, мучительный, с мокротой или без нее, возникающий в течение всего дня, только в определенное время суток или при употреблении определенных продуктов – существуют совершенно разные типы кашля. Он может быть разделен, во-первых, по продолжительности (острый и хронический кашель), а во-вторых, по отношению к выделяемому секрету (сухой, продуктивный и кровохарканье).

Чтобы подобрать лучшее средство от кашля, следует обратиться к врачу. Только специалист, после проведения обследования и постановки диагноза, может назначить эффективный препарат, который не только устраняет симптом, но и борется с причиной его возникновения.

Какие виды кашля бывают

По продолжительности кашля медики различают:

  • Острый (длится до 2 месяцев). Причиной обычно являются респираторные инфекции (простуда, бронхит и т. д.). Может возникать, например, в результате аллергической реакции, легочной эмболии, при проглатывании или вдыхании инородного тела или при остром отравлении загрязняющими веществами.
  • Хронический (длится более 2 месяцев). Возможные причины включают, астму, хронический бронхит, хроническую обструктивную болезнь или рак легких.

Также следует отметить психический кашель, который в подобной форме возникает из-за желания очистить горло. Наиболее важной особенностью является то, что он не возникает во время сна. Его обнаружение создается только после исключения всех других признаков.

Сухой (раздражающий)

Называется непродуктивным или кашлем без мокроты. Вызван раздражением дыхательных путей. Острый сухой кашель может возникать, например, в начале бронхита, при небольших легочных эмболиях (закупорка легочного кровеносного сосуда), плеврите, а также при вдыхании раздражающих газов, пыли и других инородных тел.

Хронический сухой кашель может быть вызван, например, хроническим насморком или хронической синусовой инфекцией, рефлюксной болезнью и астмой. Кроме того, хронический сухой кашель также может быть побочным эффектом ингибиторов АПФ (сердечно-сосудистых средств).

Продуктивный (кашель с мокротой)

Сопровождается большим количеством слизистого образования. Слизь в основном прозрачная. Желтоватая мокрота, отходящая из нижних дыхательных путей, связана с воспалительными клетками. Зеленоватый бронхиальный секрет указывает на бактериальную инфекцию.

Острый продуктивный кашель может возникать, например, в рамках пневмонии, а также на более поздней стадии острого бронхита. Хронический продуктивный кашель может быть признаком хронического бронхита или ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких).

Кровохарканье

Кашель с кровавой мокротой – это, в принципе, форма продуктивного кашля. Общие причины кровохарканья включают:

  • вдыхание инородных тел;
  • легочную эмболию;
  • рак легких;
  • туберкулез легких;
  • тяжелый бронхит.

Также возможно (хотя и редко), что за кровохарканьем стоит слабость накачки левой половины сердца или расстройство свертывания крови (врожденное или из-за лечения антикоагулянтами).

Причины возникновения кашля

Существует много провоцирующих факторов. Перед назначением лекарственной терапии назначается комплексное обследование для уточнения причины. Самолечение в данном случае недопустимо, т. к. может привести к развитию необратимых последствий для здоровья.

Простуда

Поражение верхних дыхательных путей вирусами. Обычно сопровождается кашлем, насморком, заложенностью носа и общим ухудшением самочувствия. Если не начать лечить кашель на данном этапе, то происходит прогрессирование патологического процесса и развитие поражения верхних дыхательных путей или легких.

Грипп

Респираторная вирусная инфекция протекает тяжелее простой простуды. Болезнь начинается очень внезапно с высокой температурой, головной и мышечной болью. Также присоединяется боль в горле с затруднением глотания. При гриппе чаще всего возникает сухой кашель. Иногда пациенты также страдают от тошноты.

Хронический синусит

Сопровождается в основном сухим кашлем, который усиливается в положении лежа. Воспалительный процесс часто распространяется и на слизистую оболочку носовой полости, поэтому сопровождается хроническим насморком.

Бронхит

Воспаление респираторного тракта, которое часто сопровождается мучительным кашлем. При остром бронхите сначала возникает сухой, позже продуктивный кашель. Кроме того, у больных отмечается насморк и боль в горле. Диагноз хронический бронхит ставится тем, у кого был ежедневный кашель и мокрота в течение как минимум 3 месяцев подряд по 2-3 эпизода в год. Часто курение является причиной хронического бронхита.

Пневмония

Кашель также может указывать на воспаление легких. Вначале он обычно сухой; позже становится продуктивным. Другие симптомы пневмонии включают:

  • появление одышки;
  • высокая температура;
  • внезапный озноб;
  • ухудшение общего состояния.

Плеврит

Острое воспаление легких. Возможные причины включают инфекции, рак и легочную эмболию. Сухая форма плеврита сопровождается раздражающим кашлем, сильной, односторонней и болью в груди при вдохе.

Воздействие раздражающих факторов

При попадании жидкости или пищи в трахею, а не в пищевод, возникает сухой раздражающий кашель – организм пытается снова транспортировать инородные тела вверх к полости рта. То же самое происходит при вдыхании или проглатывании инородных тел.

Аллергия

Кашель, связанный с аллергией, может возникать, например, при аллергии на плесень, пищевой аллергии и аллергии на пылевые клещи. Люди с аллергией на пыльцу (сенная лихорадка) позже часто дополнительно заболевают астмой, для чего кашель и одышка являются первыми признаками.

Бронхиальная астма

Астма является широко распространенным хроническим заболеванием с воспалением и сужением дыхательных путей. Пациенты страдают преимущественно сухим кашлем (даже ночью) и судорожной одышкой.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Дыхательные пути в легких хронически воспалены и сужены. Возникающий дискомфорт – это в первую очередь хронический кашель с мокротой, а также одышка при нагрузке. Основной причиной ХОБЛ является курение.

Коллапс легких (пневмоторакс)

Приводит к болезненному накоплению воздуха между внутренней и внешней легочной оболочкой. Причиной этого является, например, разрыв легочных пузырьков или травма легких. При коллапсе внезапно появляется боль в области груди, которая может иррадиировать в спину. Также усиливается нехватка воздуха.

Легочная эмболия

Закупорка кровеносного сосуда в легких сгустком крови иногда не вызывает дискомфорта или только кратковременный кашель. С другой стороны, при больших сгустках крови внезапно возникают такие симптомы, как:

  • кашель (возможно, кровавый);
  • одышка и боль в груди;
  • учащенное сердцебиение;
  • головокружение и потеря сознания;
  • цианоз кожи и слизистых оболочек.

Рак легких

Подразумевает наличие различных злокачественных наростов. Упорный кашель является относительно ранним симптомом карцином, но также может указывать на многие другие заболевания. У некоторых пациентов также возникает кровохарканье. Основной причиной рака легких является курение.

Редкие причины

Гораздо реже диагностируются следующие заболевания и патологические нарушения организма:

  • Коклюш. Тяжелая респираторная инфекция, вызванная бактериями и очень заразная. Больные страдают судорожными приступами кашля с последующим хрипом.
  • Дифтерия. Тяжелая респираторная бактериальная инфекция. Возбудители производят токсины, которые повреждают слизистые оболочки, а редко и сердце, печень и почки. Состояние обычно начинается с боли в горле, затруднения глотания и легкой лихорадки. Кроме того, при заражении гортани развиваются лающий кашель, охриплость и одышка (из-за набухания слизистых оболочек).
  • Ложный круп. Типичным для вирусного воспаления верхних дыхательных путей является сухой, лающий кашель. Другие симптомы включают охриплость, свистящие или хрипящие звуки дыхания при вдохе, а также отсутствие или просто небольшое повышение температуры. Также может возникнуть одышка.
  • Туберкулез. Хроническое бактериальное инфекционное заболевание, которое в основном поражает легкие, реже другие органы тела. К характерным симптомам туберкулеза легких относится стойкий кашель. На продвинутой стадии заболевания откашливается кровянистая мокрота (кровохарканье).
  • Бронхоэктазия. Постоянные расширения бронхиальных ветвей в легких. Симптомы включают хронический продуктивный кашель с очень большим количеством мокроты, которая часто приобретает желто-зеленоватый оттенок.
  • Сердечная недостаточность. Сердце не может адекватно снабжать организм кровью и кислородом. Как при левосторонней, так и при двусторонней (глобальной) форме болезни может возникать хронический сухой кашель, особенно ночью (кашель усиливается в положении лежа).

Некоторые лекарства могут вызвать хронический сухой кашель в качестве побочного эффекта, который часто возникает приступами. Речь идет о ингибиторах АПФ и бета-блокаторах. Обе группы лекарственных средств служат сердечно-сосудистыми препаратами и назначаются при сердечной недостаточности и гипертонии. Кроме того, прием противовоспалительного кортизона также может вызвать кашель.

У детей хронический кашель часто возникает из-за повышенной чувствительности дыхательных путей после вирусной инфекции и при рефлюксе кислотного содержимого желудка в пищевод. Причиной может стать отток слизи из носовых ходов в горло. Редкими причинами кашля у детей являются вдыхание инородных тел и кистозный фиброз.

Классификация препаратов от кашля

Лекарства дают при кашле только в том случае, если это абсолютно необходимо, или дискомфорт сильно влияет на состояние пациента. Поскольку кашель – это не болезнь, а симптом, перед его лечением обязательно следует диагностировать основное заболевание. Особенно длительный кашель может быть симптомом серьезного нарушения в организме. По этой причине перед составлением диагноза обязательно следует избегать препаратов, угнетающих кашель.

Таблица – Классификация препаратов от кашля

Бронхолитин ТАБ (таблетки)

  • Ольга Логвинова
  • Последнее обновление: 18.11.2021
  • Инструкция
  • Как принимать
  • Вопросы
  • Сравнение
  • Реестр
  • АТХ

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Клинические характеристики
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие
  • Особенности применения
  • Период беременности
  • Управление автомобилем
  • Способ применения и дозы
  • Дети
  • Передозировка
  • Побочные эффекты
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение производителя

Еще

Состав

действующее вещество: глауцина гидробромид;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит глауцина гидробромида 10 мг или 40 мг.

вспомогательные вещества : крахмал пшеничный, сахароза, желатин, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, стеариновая кислота;

оболочка: желатин, титана диоксид (Е 171), сахароза, акация, тальк, макрогол 6000, глицерин, для 10 мг Oпалюкс розовый АS-24825 (сахароза, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), кармин (Е 120), повидон (Е 1201), понсо 4R (Е124), натрия бензоат (Е 211), индиго (Е 132)) или для 40 мг Опалюкс оранжевый АS-23060 (сахароза, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (Е 110), тальк, железа оксид желтый (E 172), повидон (Е 1201), натрия бензоат (Е 211), индиго (Е 132)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки 10 мг двояковыпуклые розового цвета таблетки, покрытые оболочкой, правильной круглой формы, с глянцевой поверхностью;

таблетки 40 мг двояковыпуклые оранжевого цвета таблетки, покрытые оболочкой, правильной круглой формы, с глянцевой поверхностью.

Фармакологическая группа

Фармакологические свойства

Бронхолитин Таб – противокашлевое лекарственное средство центрального действия. Содержит алкалоид глауцин, полученный из растения Glaucinum flavum (мачок желтый), который подавляет центр кашля. В отличие от кодеина, глауцин не влияет на дыхательный центр и не вызывает лекарственной зависимости. Он не влияет на моторику кишечника, оказывает слабое спазмолитическое активность, имеет симпатолитическим действие и может уменьшить артериальное давление. Оказывает противовоспалительное действие.

При пероральном применении препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимального уровня в плазме крови – примерно 1,5 часа после приема. Метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой.

Клинические характеристики

Показания

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, включая острый и хронический бронхит, грипп.

Противопоказания

– гиперчувствительность к действующему или к любой из вспомогательных веществ лекарственного средства

– острый инфаркт миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет данных о неблагоприятных лекарственные взаимодействия с Бронхолитин Табл. Его можно применять в комбинации с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и другими лекарственными средствами .

Бронхолитин Таб не следует применять одновременно с лекарственными средствами, угнетающими кашель , как центрального (кодеин, кодтерпин) , так и периферийного механизма действия (ексангит, либексин) . Не оправдана комбинация с препаратами, которые приводят к снижению бронхиальной секреции (например, производные атропина ) .

Бронхолитин Таб можно применять одновременно с бронходилататорами, сердечно-сосудистыми препаратами.

Активное вещество эффективно комбинируется с эфедрином, лимонной кислотой, маслом базилика в комбинированных препаратах для облегчения кашля в форме сиропов.

Особенности применения

Бронхолитин Таб не следует применять при продуктивном кашле, который сопровождается выделением мокроты, поскольку существует риск обтурации бронхов вследствие задержки бронхиального секрета.

В случае лабильного артериального давления необходима консультация врача. Бронхолитин Таб следует применять с осторожностью из-за риска коллапса в результате симпатолитическим действия глауцина.

Препарат содержит, в качестве вспомогательного вещества, пшеничный крахмал, который может содержать глютен, но лишь в незначительном количестве, поэтому считается безопасным для лиц с целиакией.

Пациентам с аллергией на пшеницу (что отличается от целиакии) не следует применять этот препарат.

Препарат содержит сахарозу, как вспомогательное вещество, в составе оболочки. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцией или дефицитом сахараз-изомальтазы не следует применять Бронхолитин Табл.

Краситель Е 110 или краситель Е 124 может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Следует с осторожностью применять Бронхолитин Таб беременным и кормящим грудью, после оценки соотношения польза / риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Если во время лечения наблюдаются головокружение, головная боль, сонливость, слабость и быстрая утомляемость, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Бронхолитин Таб принимать внутрь, рекомендуется использовать после еды.

Разовая доза для взрослых составляет 40 мг, применять 2-3 раза в сутки. В более тяжелых случаях разовую дозу можно увеличить до 80 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Дети в возрасте от 4 лет .

Разовая доза для детей в возрасте от 4 лет составляет 10 мг, принимать 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

Пациенты с нарушением функции печени и почек .

Для пациентов с заболеваниями почек и печени необходимо уменьшить дозу препарата или увеличить интервал между приемами.

Продолжительность лечения Бронхолитин Таб не должна превышать 5 дней.

Применение лекарственного средства в течение более длительного периода и в более высоких дозах возможно только по назначению и под постоянным контролем врача.

Препарат не применять для лечения детей в возрасте до 4 лет.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, сонливость, слабость и быстрая утомляемость, тошнота, рвота, снижение артериального давления.

Лечение проводить общепринятые меры для быстрого выведения препарата из организма (промывание желудка, прием активированного угля, инфузия водно-солевых растворов), а также проводить симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Препарат характеризуется хорошей переносимостью. Изредка, при применении высокой разовой дозы, превышающей 80 мг, может возникнуть головокружение, головная боль, сонливость, слабость и быстрая утомляемость, тошнота и рвота, снижение артериального давления. Возможны аллергические реакции, включая зуд, высыпания на коже.

Если любая побочная реакция приобретает серьезного состояния, применение препарата необходимо прекратить и сообщить об этом врачу.

В случае не указанным в этой инструкции побочных реакций необходимо срочно сообщить об этом врачу.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 20 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

Инструкция по применению БРОНХОЛИТИН (BRONCHOLYTIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп в виде желто-коричневой жидкости со сладким вкусом и специфическим запахом базиликового масла.

5 мл
глауцина гидробромид 5.75 мг
эфедрина гидрохлорид 4.6 мг

Вспомогательные вещества: этанол, сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, масло базилика, полисорбат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

125 г – флаконы (1) в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бронхолитин является комбинированным лекарственным препаратом с выраженным противокашлевым, бронходилатирующим и бронхоантисептическим действием.

Алкалоид глауцин угнетает центр кашля, не воздействуя на дыхание. Обладает слабовыраженным бронхоспазмолитическим и адренолитическим действием и не вызывает привыкания и зависимости.

Эфедрин является адреномиметиком прямого (стимулирует α- и β-адренорецепторы) и непрямого (подавляет активность аминооксидазы) действия. Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина из их депо. Эфедрин оказывает спазмолитический эффект на гладкую мускулатуру бронхов. Он продолжительно релаксирует бронхиальную мускулатуру, что обуславливается выраженным возбуждающим действием на β 2 -адренорецепторы. Под влиянием эфедрина уменьшается отек слизистой бронхов и расширяется их просвет.

Фармакологические исследования Бронхолитин сироп показывают, что он уменьшает спастическое действие гистамина на бронхи.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь глауцин и эфедрин быстро и полностью высасываются из ЖКТ. C max глауцина достигается через 1.5 ч. Эфедрин распределяется преимущественно в печень, легкие, почки, селезенку, мозг.

Метаболизм и выведение

Глауцин и эфедрин (в небольшой степени) метаболизируются в печени. T 1/2 эфедрина составляет около 3-6 ч. Эфедрин выводится с мочой преимущественно в неизмененном виде.

Показания к применению

  • в составе комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь после еды.

Взрослым назначают по 10 мл (2 мерные ложки) сиропа 3-4 раза/сут.

Детям в возрасте старше 10 лет – по 10 мл (2 мерные ложки) 3 раза/сут, в возрасте от 3 до 10 лет – по 5 мл (1 мерная ложка) 3 раза/сут.

Продолжительность терапии – 5-7 дней.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • нарушения ритма и проводимости, повышение АД, ишемия миокарда (с неизвестной частотой).

Со стороны ЦНС:

  • тремор, головокружение, возбуждение, бессонница.

Со стороны органа зрения:

  • нарушения зрения.

Со стороны пищеварительной системы:

  • потеря аппетита, тошнота, рвота, запор.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • затруднение мочеиспускания;
  • у пациентов с гипертрофией предстательной железы – задержка мочи.

Со стороны кожи:

  • сыпь, повышенное потоотделение.

Прочие:

  • тахифилаксия.

Противопоказания к применению

  • ИБС;
  • артериальная гипертензия;
  • тяжелые органические заболевания сердца с проявлениями декомпенсации;
  • тиреотоксикоз;
  • феохромоцитома;
  • глаукома;
  • гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи;
  • бессонница;
  • детский возраст до 3 лет;
  • I триместр беременности;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Из-за стимулирующего действия на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется прием Бронхолитина после 16 ч.

Пациенты, склонные к развитию лекарственной зависимости, должны с осторожностью применять препарат.

Если через 5-7 дней после начала лечения симптомы не исчезают или состояние ухудшается, лечение следует пересмотреть.

Из-за содержания эфедрина в составе препарата возможна положительная допинг-проба у спортсменов.

При лечении симпатомиметиками, включая Бронхолитин, можно наблюдать сердечно-сосудистые эффекты. В данных постмаркетинговых исследований и опубликованной литературе имеются известные доказательства о редких случаях ишемии миокарда, связанных с применением бета-агонистов (эфедрина гидрохлорид). Пациентов с заболеваниями сердца (ИБС, аритмия или сердечная недостаточность), которые применяют этот препарат, следует предупредить о необходимости обращаться за помощью к врачу при появлении боли в груди или других симптомов ухудшения заболевания сердца. Следует обратить особое внимание на оценку таких симптомов, как диспноэ и боль в груди, так как они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения.

Бронхолитин содержит до 1.7 об.% этанола. Доза, составляющая 5 мл сиропа, содержит до 69 мг спирта. Поэтому, препарат вреден для пациентов, страдающих алкоголизмом. Содержание спирта следует учитывать при применении у беременных и кормящих грудью женщин, детей и групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Лекарственный препарат содержит 43.75 г сахарозы. При применении в рекомендуемой дозе с каждой дозой по 5 мл в организм поступает до 2 г сахарозы. Препарат не подходит пациентам с нарушенным усвоением сахаров (врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы).

Сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил- и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Бронхолитин сироп влияет в малой до умеренной степени на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Эфедрин может вызвать мидриаз и оказать влияние на управление транспортными средствами.

Доклинические данные о безопасности

LD 50 Бронхолитина при пероральном применении у мышей составляет 50 мл/кг, а у крыс – 20 мл/кг.

Исследования дают основание отнести Бронхолитин к лекарственным препаратам со слабой токсичностью.

Не выявлены данные о мутагенном действии Бронхолитина при испытании по тесту Ames. Нет данных об эмбриотоксичности и тератогенности у исследованных лабораторных животных.

Передозировка

Симптомы:

  • тошнота, рвота, потеря аппетита, нервное возбуждение, тремор конечностей, головокружение, затруднение мочеиспускания, повышение АД.

Лечение:

  • промывание желудка, прием активированного угля;
  • при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Бронхолитина с сердечными гликозидами, некоторыми симпатомиметиками, галогенизированными анестетиками (галотан), хинидином, трициклическими антидепрессантами существует риск появления аритмий. Подобный эффект возможен и при одновременном применении Бронхолитина с алкалоидами спорыньи или окситоцином.

Ингибиторы МАО потенцируют прессорный эффект эфедрина (риск развития гипертонических кризов при одновременном применении). При необходимости назначения Бронохолитина после прекращения приема МАО следует соблюдать интервал в 2 недели.

При совместном применении Бронхолитина с неселективными бета-адреноблокаторами уменьшается бронхолитическое действие препарата, а симпатомиметики уменьшают антигипертензивный эффект бета-адреноблокаторов.

При одновременном применении Бронхолитина и пероральных гипогликемических средств возможно уменьшение гипогликемического эффекта последних.

При одновременном применении лекарственные средства или продукты со стимулирующим действием на ЦНС (кофе, чай, кока-кола) могут усиливать стимулирующие эффекты Бронхолитина на ЦНС.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

После вскрытия флакона сироп следует использовать в течение 1 мес.

Бронхолитин ® — безопасность и эффективность, проверенные временем

Введение

Противокашлевая терапия занимает важное место в лечении основного заболевания и является одним из главных направлений симптоматической терапии. Кашель — симптом, приносящий физический и психологический дискомфорт, нарушающий сон и существенно снижающий качество жизни пациента. Частый изнуряющий хронический кашель может приводить к повышению внутригрудного давления, эмфиземе легких, формированию легочного сердца. Лечение при кашле следует начинать с момента потери его физиологической целесообразности. Мало- или непродуктивный кашель необходимо устранять с помощью лекарственных средств одновременно с терапией, направленной на основное заболевание, что позволяет достичь заметного улучшения самочувствия пациента и течения заболевания (Прозорова В.К., 2007).

В настоящее время широкое применение получили многокомпонентные противокашлевые препараты, оказывающие комплексное супрессивное воздействие на кашлевой рефлекс (Килимчук В., 2009).

Примером такого комбинированного лекарственного препарата, оказывающего противокашлевое, бронходилатирующее и бронхосептическое действие, является препарат Бронхолитин ® сироп 125 г, производства компании «Sopharma», Болгария (Прозорова В.К., 2007; Компендиум 2009 — лекарственные препараты, 2009). Препарат разработан болгарскими учеными более 30 лет тому назад. На отечественном рынке Бронхолитин ® присутствует с 1982 г., став за это время одним из наиболее применяемых лекарственных средств у больных пульмонологического профиля (Мазуренко О., 2006).

Бронхолитин ® применяется в комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим непродуктивным кашлем (острый и хронический бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, пневмония, бронхоэктазы) (Компендиум 2009 — лекарственные препараты, 2009).

Механизм действия препарата Бронхолитин ®

В препарате Бронхолитин ® рационально использована комбинация таких составляющих, как глауцин, эфедрин и масло базилика (Прозорова В.К., 2007).

Глауцина гидробромид

Глауцин, алкалоид из надземной части растения мачок желтый (Glaucium flavum Crantz) — эффективное противокашлевое ненаркотическое средство центрального действия. Этот алкалоид известен еще с 1839 г., однако его биологическую активность почти не исследовали. Будучи соединением апоморфиновой группы, он очень близок к алкалоидам с изохинолиновой структурой — морфину и кодеину, мощное противокашлевое действие которых хорошо известно. Глауцин избирательно угнетает кашлевой центр продолговатого мозга и связанные с ним высшие нервные центры, не вызывая при этом, в отличие от наркотических анальгетиков, угнетения дыхательного центра, привыкания и лекарственной зависимости; также не оказывает тормозящего влияния на моторику кишечника (Софарма, 2001). Начало действия глауцина наступает через 30 мин после приема препарата и сохраняется в течение не менее 8 ч (Орлов В.В., 2007).

Применение глауцина в качестве противокашлевого средства в странах Восточной Европы началось с 1967 г. (Rühle K.H. et al., 1984). Двойное слепое перекрестное плацебо- контролируемое исследование с участием 38 пациентов с хроническим кашлем показало эффективное противокашлевое действие глауцина, сравнимое с кодеином (Dierckx Р. et al., 1981). Подобные результаты наблюдались в двойном слепом исследовании с применением глауцина в форме сиропа в дозе 30 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней у 90 пациентов с острым и хроническим кашлем, а также в открытом исследовании у 40 больных, получавших глауцин в форме капсул в дозе 30 мг 3 раза в сутки в течение 28 дней. В отличие от приема кодеина, при применении глауцина отсутствовали нежелательные лекарственные реакции (Gastpar H. et al., 1984).

К.Н. Rühle и соавторы (1984) провели исследование, показавшее преимущество противокашлевого действия глауцина (применявшегося по 30 мг 3 раза в сутки в форме сиропа) в сравнении с декстрометорфаном у 24 пациентов. Отмечена хорошая переносимость глауцина на фоне значительного количества побочных эффектов, связанных с применением декстрометорфана.

J.B. Redpath и B.J. Pleuvry (1982) исследовали применение глауцина в высоких дозах у здоровых волонтеров. В двойном слепом сравнительном исследовании установлено, что глауцин способен угнетать дыхание за счет седативного эффекта, но, в отличие от кодеина, лишь в очень высоких дозах. Однако такие дозы глауцина в препарате Бронхолитин ® не используются (Прозорова В.К., 2007).

G. Nosálóvá и соавторы (1989) экспериментально доказали, что противокашлевое действие глауцина более выражено при стафилококковой инфекции, чем при механическом раздражении верхних дыхательных путей (Рожанец В.В., 2004).

Результаты исследования C.R. Schuster и соавторов (1982) показали отсутствие развития лекарственной зависимости при применении глауцина.

Глауцин также обладает рядом других примечательных свойств. На фоне применения глауцина в ингаляционной форме R. Pons и соавторы (2000) в эксперименте отмечали снижение бронхиальной реактивности при проведении тестов с аллергенами (Прозорова В.К., 2007). J. Cortijo и соавторы (1999) в эксперименте на изолированных органах установили подавление глауцином ацетилхолин- и гистамининдуцированного сокращения бронхов. Молекулярные механизмы действия глауцина включают в себя угнетение активности растворимой формы фосфодиэстеразы циклических нуклеотидов (PDE4) (Cortijo J. et al., 1999) и влияние на Са 2+ — транспортирующие механизмы (Ivorra M.D. et al., 1992; Orallo F. et al., 1995), в результате чего снижается реактивность бронхов и подавляется бронхоспазм (Прозорова В.К., 2007).

Болгарскими учеными R. Nikolov и M. Peneva (1978) описано слабовыраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие глауцина (Рожанец В.В., 2004).

Глауцина гидробромид, обладая слабыми адреноблокирующими свойствами, может снижать артериальное давление (Рожанец В.В., 2004; Прозорова В.К., 2007).

Эфедрина гидрохлорид

Входящий в состав препарата Бронхолитин ® эфедрин является алкалоидом, содержащимся в различных видах растения эфедра, в том числе в эфедре хвощевой (Ephedra equisetina), применяющейся в китайской медицине свыше 3500 лет в качестве противокашлевого средства (Килимчук В., 2009). Эфедрин относится к группе симпатомиметиков смешанного действия, возбуждающих α- и β- адренергические рецепторы и вызывающих высвобождение норадреналина из депо. Эфедрин умеренно ингибирует активность моноаминоксидазы. Уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, вызывает сужение артериол и повышает артериальное давление; улучшает предсердно- желудочковую проводимость; усиливает сердечную деятельность. Активирует процессы возбуждения в центральной нервной системе и стимулирует дыхательный центр (Компендиум 2009 — лекарственные препараты, 2009). Эфедрин надежно устраняет бронхоспазм различного генеза. Бронходилатирующий эффект эфедрина, вызванный активацией β2- адренергических рецепторов гладкомышечных клеток бронхов, обусловливает облегчение отделения мокроты и снижение обструкции бронхов (Орлов В.В., 2007). При приеме внутрь бронходилатирующий эффект эфедрина реализуется через 30–40 мин, длительность его действия — 4–6 ч (Белоусов Ю.Б. и соавт., 1993).

Коронарные сосуды в ответ на действие эфедрина кратковременно суживаются за счет стимуляции α1— адренергических рецепторов, а затем имеют длительную фазу расширения за счет стимуляции β2- адренергических структур. Благоприятное влияние на кровоток, улучшение проведения электрических импульсов по проводящей системе сердца при блокадах, умеренное повышение частоты сердечных сокращений ведет к улучшению циркуляции в малом круге кровообращения, увеличению оксигенации крови, снижению гиперкапнии (Орлов В.В., 2007).

Повышение возбудимости дыхательного центра наряду с бронхолитическим и противокашлевым эффектом приводит к увеличению глубины и снижению частоты дыхания, выравниванию его ритма. Увеличение времени дыхательной паузы ведет к более полному восстановлению энергетических резервов межреберных и других дыхательных мышц (Орлов В.В., 2007).

Масло базилика

Как вспомогательный компонент в состав препарата Бронхолитин ® входит масло базилика, придающее препарату специфический приятный вкус (Орлов В.В, 2007). Его действие сходно с таковым глауцина и заключается в угнетении кашлевого рефлекса, умеренном бронхолитическом и седативном эффектах. Также масло базилика обладает противовоспалительным, антисептическим и секретолитическим действием (Софарма, 2002; Мазуренко О., 2006; Прозорова В.К., 2007).

Антимикробная активность базилика выявлена в отношении широкого спектра грамположительных, грамотрицательных микроорганизмов, дрожжей и плесневых грибов, в том числе Staphylococcus aureus, Candida albicans (López P. et al., 2005), Klebisiella pneumonia, Streptococcus viridians, Staphylococcus albus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris (Ahonkhai I. et al., 2009). Отмечен антивирусный эффект базилика в отношении вируса простого герпеса и аденовирусов (Chiang L.C. et al., 2005).

Противовоспалительный эффект компоненты базилика оказывают за счет блокады циклооксигеназного и липооксигеназного путей метаболизма арахидоновой кислоты (Singh S., 1999). Также базилик является модулятором гуморального и клеточно- опосредованного иммунного ответа (Mediratta P.K. et al., 2002).

Особенности применения

Следует помнить, что применение препарата Бронхолитин ® оправдано лишь при отсутствии выраженных изменений слизистой оболочки нижних отделов бронхиального дерева, поскольку входящий в него эфедрин «подсушивает» слизистую оболочку бронхов и несколько повышает вязкость бронхиального секрета (Софарма, 2002).

Эфедрин и глауцин при воздействии на сердечно- сосудистую систему проявляют противоположное действие. Эфедрин повышает частоту сердечных сокращений и артериальное давление, а глауцин снижает значение обоих показателей (Компендиум 2009 — лекарственные препараты, 2009).

Учитывая свойства эфедрина, необходимо принимать во внимание лекарственные взаимодействия препарата Бронхолитин ® с гуанитидином (вытеснение его из связывания с α- адренергическими нейронами и усиление его прямого α- адреномиметического эффекта); с резерпином (снижение эффекта эфедрина вследствие истощения запасов норадреналиновых депо); с трициклическими антидепрессантами (усиление прессорных эффектов симпатомиметиков прямого и непрямого действия вследствие блокирования накопления катехоламинов в адренергических нервных окончаниях); с пропранололом (снижение бронхолитического эффекта эфедрина). Также следует учитывать, что эфедрин является антагонистом ненаркотических анальгетиков и лекарственных средств, ингибирующих центральную нервную систему (Компендиум 2009 — лекарственные препараты, 2009).

Бронхолитин ® можно применять одновременно с антибиотиками и другими противомикробными препаратами, антипиретиками и витаминами (Компендиум 2009 — лекарственные препараты, 2009).

Противопоказания к применению

Бронхолитин ® не рекомендуется применять в период беременности (I триместр) и кормления грудью, детям в возрасте младше 3 лет.

Вследствие наличия эфедрина препарат противопоказан при бессоннице, артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, тяжелых органических заболеваниях сердца, инфаркте миокарда в острый период, феохромоцитоме, тиреотоксикозе, глаукоме, гипертрофии предстательной железы с задержкой мочи (Компендиум 2009 — лекарственные препараты, 2009).

Клинические исследования эффективности препарата Бронхолитин ®

Терапевтическая эффективность и безопасность препарата Бронхолитин ® доказаны в ходе клинических испытаний, проводившихся с участием взрослых пациентов и детей. Так, в 1992 г. клинические исследования терапевтической эффективности препарата Бронхолитин ® были проведены А. Богдановой и соавторами в 3 клиниках Софийского медицинского университета (Болгария) (Прозорова В.К., 2007).

В исследовании участвовали 36 больных с доказанной обструкцией бронхов, у 33 (92%) из них наблюдался хронический бронхообструктивный синдром, а у 3 (8%) — пневмосклероз; критерии исключения — больные с ишемической болезнью сердца, атеросклерозом и гипертиреозом. Бронхолитин ® применяли 3 раза в сутки по 1 столовой ложке (суточная доза — 30 мл) в течение 10 дней на фоне антибиотикотерапии.

В качестве критериев эффективности лечения использовали основные клинические симптомы (кашель, одышка, мокрота), функциональные показатели дыхания и анализ газового состава крови, уровень иммуноглобулинов (Ig) A, G и альбумина в бронхиальном секрете, мукоцилиарный клиренс.

В результате лечения препаратом Бронхолитин ® отмечено существенное уменьшение выраженности одышки, бронхиальной обструкции, кашля, уменьшение количества и изменение характеристики мокроты (таблица).

Таблица. Влияние Бронхолитина на проявления кашля, мокроты и одышки у больных с бронхообструктивным синдромом (Софарма, 2003)

Бронхолитин ® (Broncholytin ® )

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Глауцина гидробромид 5,75 мг/5 мл
Эфедрина гидрохлорид 4,6 мг/5 мл
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Бронхолитин — комбинированный препарат с выраженным противокашлевым, бронходилатирующим действием. Комплексное действие препарата обусловлено свойствами его основных компонентов: глауцина гидробромида и эфедрина гидрохлорида. Алкалоид глауцин угнетает кашлевой центр, не оказывая при этом влияния на дыхательный центр. Оказывает слабовыраженное бронхоспазмолитическое и адренолитическое действие и не вызывает привыкания и зависимости при условии соблюдения способа применения и дозы.

Эфедрин является адреномиметиком прямого (стимулирует альфа- и бета-рецепторы) и непрямого (подавляет активность аминооксидазы) действия. Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина из их депо. Эфедрин оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы бронхов. В течение длительного времени расслабляет бронхиальные мышцы, что обусловлено выраженным стимулирующим действием на β2-адренергические рецепторы. Под влиянием эфедрина уменьшается отек слизистой оболочки бронхов и расширяется их просвет. Фармакологические исследования сиропа Бронхолитин показывают, что он снижает спастическое действие гистамина на бронхи.

Облегчение отделения мокроты и снижение обструкции бронхов обусловлены бронходилатирующим эффектом эфедрина.

Фармакокинетика. Всасывание. После перорального приема глауцин и эфедрин быстро и полностью абсорбируются в ЖКТ.

Распределение. Cmax глауцина в плазме крови достигается через 1,5 ч после его приема.

Эфедрин распределяется в организме с накоплением преимущественно в печени, легких, почках, селезенке и мозгу.

Метаболизм. Глауцин и эфедрин (небольшая часть) метаболизируются в печени.

Выведение. Глауцин экскретируется с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде.

T½ эфедрина составляет около 3–6 ч. Элиминируется с мочой преимущественно в неизмененном виде.

Показания Бронхолитин

Бронхолитин рекомендуется применять в составе комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим непродуктивным кашлем: острый и хронический бронхит, трахеобронхит, БА, пневмония, бронхоэктазы.

Применение Бронхолитин

применяют перорально после еды.

Взрослые и дети в возрасте старше 10 лет: по 10 мл 3–4 раза в сутки.

Дети в возрасте от 3 до 5 лет: по 5 мл препарата, разведенных непосредственно перед применением в 10 мл охлажденной кипяченой воды, 3 раза в сутки; от 5 до 10 лет — по 5 мл 3 раза в сутки.

Длительность курса лечения составляет 5–7 дней.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному компоненту препарата.

ИБС; тяжелая и/или неконтролируемая АГ; острый инфаркт миокарда; тяжелые органические заболевания сердца с проявлениями декомпенсации; тиреотоксикоз; феохромоцитома; закрытоугольная глаукома; гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи; бессонница.

Побочные эффекты

при применении препарата Бронхолитин возможно появление следующих побочных реакций:

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (высыпания на коже, крапивница, ощущение зуда, ангионевротический отек, бронхоспазм);

со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки: диспноэ;

со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма и проводимости, тахикардия, экстрасистолия, аритмия, пальпитация, повышение АД, ишемия миокарда, боль в груди, нарушение циркуляции в конечностях;

со стороны нервной системы: головная боль, тремор, возбуждение, тревожность, беспокойство, бессонница, седативный эффект, головокружение;

со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, запор;

со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, у больных с гипертрофией предстательной железы возможна задержка мочи;

со стороны кожи и слизистых оболочек: усиленное потоотделение;

со стороны органов чувств: нарушение зрения;

другие: одышка, слабость, повышение либидо, дисменорея, тахифилаксия, толерантность с развитием зависимости (при длительном применении).

У пациентов, принимающих эфедрин или псевдоэфедрин, инфаркт миокарда отмечается очень редко.

Эфедрин может действовать как стимулятор у детей с ночным энурезом и вызвать бессонницу, также оказывать седативное действие у некоторых детей.

Особые указания

вследствие стимулирующего действия на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется прием препарата Бронхолитин сироп после 16 ч.

Назначать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Применять с осторожностью у пациентов, склонных к развитию лекарственной зависимости.

Если через 5–7 дней от начала терапии симптомы заболевания сохраняются или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу для оценки целесообразности дальнейшего лечения.

При лечении симпатомиметиками, в том числе и препаратом Бронхолитин, могут возникать эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. Данные постмаркетинговых исследований, а также данные литературы содержат известные доказательства о редких случаях ишемии миокарда, связанных с применением бета-агонистов (эфедрина гидрохлорида). Пациентов с заболеваниями сердца (ИБС, аритмией или сердечной недостаточностью), которые применяют этот препарат, следует предупредить о необходимости обратиться за помощью к врачу при боли в груди или появлении других симптомов ухудшения заболевания сердца. Следует обратить особое внимание на оценку таких симптомов, как диспноэ и боль в груди, так как они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения.

Глауцина гидробромид не следует применять при продуктивном кашле, который сопровождается выделением мокроты, поскольку существует риск обтурации бронхов в результате задержки бронхиального секрета. В случае лабильного АД необходима консультация доктора. Препарат следует применять с особой осторожностью пациентам с АГ и гиперплазией предстательной железы. Применять с осторожностью из-за риска коллапса в результате симпатолитического действия глауцина гидробромида.

Дети и лица пожилого возраста более чувствительны к действию эфедрина.

После длительного применения эфедрина наблюдается толерантность с развитием зависимости.

Бронхолитин содержит 43,75 г сахарозы. При применении в рекомендуемых дозах каждая доза (5 мл) содержит до 2 г сахарозы. Лицам с установленной непереносимостью некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать данное лекарственное средство. Препарат может быть вредным для зубов.

Бронхолитин содержит до 1,7 об.% этанола. Каждая доза (5 мл) содержит до 0,069 г алкоголя. Это является опасным для пациентов с заболеваниями печени, больных алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга. Содержание алкоголя следует учитывать при применении беременными.

Сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Содержание эфедрина в составе препарата может дать положительный результат при допинг-пробе у спортсменов.

Период беременности и кормления грудью. Не применять в I триместр беременности и в период кормления грудью. Нет данных о безопасности применения во ІІ триместр, поэтому рекомендуется применять только в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение эфедрина в ІІІ триместр может привести к ускорению ЧСС у плода.

Дети. Рекомендуется детям старше 3 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат следует с осторожностью применять при управлении транспортными средствами и работе с автоматизированными механизмами из-за действия эфедрина. Эфедрин может вызвать мидриаз и воздействовать на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Взаимодействия

Бронхолитин можно применять одновременно с антибиотиками, жаропонижающими средствами и витаминами. Из-за наличия в составе препарата эфедрина ослабляются эффекты наркотических и снотворных средств. При одновременном применении с сердечными гликозидами, некоторыми симпатомиметиками, хинидином, трициклическими антидепрессантами повышается риск развития аритмий. Подобные эффекты можно наблюдать и при одновременном применении с эргоалкалоидами или окситоцином. При одновременном применении с резерпином возможно резкое повышение АД.

Так как эфедрин обладает свойствами как альфа-, так и бета-агонистов, его следует применять с осторожностью у пациентов, перенесших наркоз с циклопропаном, галотаном или другими летучими анестетиками.

Эргоалкалоиды, ингибиторы МАО и окситоцин потенцируют прессорный эффект эфедрина (риск гипертонического криза при одновременном применении). Если необходимо лечение препаратом Бронхолитин, следует придерживаться двухнедельного интервала после прекращения применения ингибиторов МАО.

При сочетанном применении с неселективными блокаторами β-адренорецепторов снижается бронхолитический эффект препарата.

Симпатомиметики обладают антагонистическим действием на антигипертензивный эффект блокаторов β-адренорецепторов.

Эфедрин может противодействовать нейронблокирующему эффекту гуанетидина, что приводит к потере его гипотензивной эффективности.

Эфедрин ускоряет метаболизм дексаметазона.

При одновременном лечении препаратом Бронхолитин и пероральными противодиабетическими лекарственными средствами возможно снижение их гипогликемического эффекта.

Препарат не следует применять одновременно с лекарственными средствами, угнетающими кашель, как центрального (кодеин, кодтерпин), так и периферического механизма действия (эксангит, преноксдиазин).

Неоправдана комбинация с препаратами, вызывающими снижение бронхиальной секреции (например производные атропина).

Одновременное применение эфедрина с теофиллином может привести к усилению тошноты, нервозности и бессонницы. Другие стимулирующие ЦНС лекарственные средства или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усилить стимулирующие эффекты препарата Бронхолитин на ЦНС при одновременном применении.

У пациентов с АГ, которые получают сопутствующую терапию эфедрином и адренергическими препаратами, блокирующими нейроны, была выявлена потеря контроля АД, что также может происходить в случае применения других антигипертензивных средств.

Наблюдается усиление вазоконстрикции и прессорных эффектов эрготамина или метисергида; одновременное применение эрготамина не рекомендуется (риск гангрены).

Эффекты эфедрина могут быть снижены подкислением и повышены ощелачиванием мочи.

Передозировка

при передозировке отмечают тошноту, рвоту, лихорадку, потерю аппетита, нервное возбуждение, тремор конечностей, головокружение, повышенное потоотделение, затрудненное мочеиспускание, повышение АД, снижение АД, головную боль, сонливость, слабость, быструю утомляемость, усиление проявлений побочных реакций, параноидный психоз, бред, галлюцинации.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и симптоматическое лечение.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать! Срок годности после вскрытия флакона — 1 мес.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: