Бронхомунал: состав лекарства и инструкция к его применению, показания для детей, стоимость препарата

Бронхо-Мунал®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – лизат бактерий OM 85 лиофилизированный 40.00 мг соответствующего:

– лиофилизированному лизату бактерий 7.00 мг:

Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae

Klebsiella pneumoniae and ozaenae

Streptococcus pyogenes and viridans

Moraxella (Branhamella / Neisseria) catarrhalis

– пропилгаллат безводный 0.084 мг

– натрия глутамат безводный 3.03 мг

– маннитол до 40.00 мг

вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

состав оболочки капсулы: индиготин (Е132), титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером №3, с крышечкой и корпусом голубого цвета.

Содержимое капсул – тонко гранулированный порошок от белого до слегка бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат не всасывается стандартным путем. После приема капсулы, лизат бактерий накапливается в Пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ.

Полости Пейеровых бляшек поглощают антиген и направляют его на субэпителиальные лимфатические клетки, тем самым вызывая гуморальный иммунный ответ, что приводит к более интенсивной продукции IgA слизистой. IgA, затем проникает через мембрану слизистой оболочки и предотвращает проникновение микроорганизмов.

Через Пейеровые бляшки этот антиген также стимулирует лимфатические клетки, которые затем с помощью регионарных лимфатических узлов мигрируют в грудном лимфатическом протоке, а затем в токе крови, а оттуда в слизистую оболочку ЖКТ и респираторного тракта и другие слизистые оболочки, в которых они выполняют защитную функцию. Таким образом, у пациентов, принимающих Бронхо-Мунал®, увеличивается защита от бактерий и вирусов.

Фармакодинамика

Бронхо-Мунал® содержат лиофилизированный лизат бактерий, которые наиболее часто вызывают инфекции дыхательных путей: Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Moraxella (Branhamella/ Neisseria) catarrhalis.

Бронхо-Мунал® модулирует иммунный ответ организма в борьбе против инфекций дыхательных путей. Бронхо-Мунал® уменьшает частоту заболеваемости, продолжительность и тяжесть заболевания, способствуя, таким образом, снижению доз антибиотиков и других лекарств.

Бронхо-Мунал® стимулирует клеточный (локальный иммунитет в слизистой оболочке дыхательных путей), гуморальный (системный) иммунитет, и неспецифическую резистентность.

Установлено следующее действие Бронхо-Мунала® на защитные механизмы:

стимуляция альвеолярных макрофагов, активация выброса противовоспалительных цитокинов.

увеличение числа циркулирующих Т-лимфоцитов

активация периферических моноцитов

увеличение концентрации секреторного IgA на слизистых оболочках дыхательных путей и пищеварительного тракта

стимуляция продукции защитных адгезивных молекул

снижение концентрации антител класса IgE в циркулирующей крови – триггеров реакций гиперчувствительности.

Показания к применению

    совместное применение с другими препаратами при лечении инфекций дыхательных путей

в качестве профилактического средства при рецидивирующих инфекциях верхних и нижних дыхательных путей (хронический бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит).

Способ применения и дозы

Бронхо-Мунал® предназначен для приема внутрь, принимать утром натощак.

Если пациент забыл принять Бронхо-Мунал®, его следует принять на следующее утро.

Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 1 капсуле Бронхо-Мунал® в сутки непрерывно, 10 дневными курсами в течение 3-х месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из последующих 3-х месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.

В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует принимать по 1 капсуле Бронхо-Мунал® в сутки непрерывно в течение 10 – 30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 1 капсуле в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.

Читайте также:
Как применять спрей Пропосол: инструкция применения лекарства при ангине и остальных болезнях горла, отзывы

Бронхо-мунал ® (Broncho-munal ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
капсулы 7 мг 10 30

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания препарата Бронхо-мунал
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Комментарий
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Бронхо-мунал
  • Срок годности препарата Бронхо-мунал
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы 1 капс.
активные вещества:
cтандартизованный лиофилизат лизатов бактерий (ОМ-85) — 40 мг ( в т.ч. лиофилизированные лизаты бактерий Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis — 7 мг); пропилгаллат (безводный) — 0,084 мг; натрия глутамат (безводный) — 3,03 мг; маннитол — до 40 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг; крахмал прежелатинизированный — 110 мг; маннитол — до 200 мг
оболочка капсулы: индиготин (Е132) — 0,03 мг; титана диоксид (Е171) — 0,98 мг; желатин — до 50 мг
Капсулы 1 капс.
активные вещества:
cтандартизованный лиофилизат лизатов бактерий (ОМ-85) — 20 мг ( в т.ч. лиофилизированные лизаты бактерий Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis — 3,5 мг); натрия глутамат (безводный) — 1,515 мг; пропилгаллат (безводный) — 0,042 мг; маннитол — до 20 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг; крахмал прежелатинизированный — 110 мг; маннитол — до 200 мг
оболочка капсулы: индиготин (Е132) — 0,009 мг; титана диоксид (Е171) — 0,98 мг; желатин — до 50 мг

Описание лекарственной формы

Капсулы, 7 мг. Светло-бежевого цвета порошок, помещенный в твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка и корпус голубые непрозрачные.

Капсулы, 3,5 мг. Светло-бежевого цвета порошок, помещенный в твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.

После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ , в частности расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами. Также препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.

У пациентов, получающих препарат, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.

Клинически препарат уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других ЛС , в особенности антибиотиков.

Показания препарата Бронхо-мунал ®

в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;

профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Противопоказания

период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет (для Бронхо-мунал ® , капс. 7 мг);

детский возраст до 6 мес (для Бронхо-мунал ® П, капс. 3,5 мг).

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не выявили отрицательное воздействие на течение беременности. Безопасность и эффективность применения при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройства ЖКТ , кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.

Нежелательные эффекты приведены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ЖКТ : часто — диарея, боль в животе; частота неизвестна — тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; частота неизвестна — крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, в т.ч. век, лица, периферические отеки, припухлость, в т.ч. лица, зуд, в т.ч. генерализованный).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль.

Общие расстройства: частота неизвестна — лихорадка, усталость.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействия препарата с другими ЛС . Препарат может применяться одновременно с другими ЛС , включая антибиотики.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 капс. в день утром, натощак, за 30 мин до еды.

Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал ® следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения. Последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

В случае если капсулу трудно проглотить, ее нужно раскрыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (например чай, молоко или сок).

Внутрь, по 1 капс. в день утром, натощак, за 30 мин до еды.

Детям до 3 лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).

Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами — 20 дней.

В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал ® П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения.

Последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата курсами по 10 дней, интервал между курсами — 20 дней.

Передозировка

Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав препарата и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Особые указания

Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.

Во избежание передозировки детям от 6 мес до 12 лет не следует применять Бронхо-Мунал ® , капс. 7 мг, предназначенный для взрослых.

Форма выпуска

Бронхо-мунал ® , капсулы, 7 мг. По 10 капс. в блистере. По 1 или 3 бл. в картонной пачке.

Бронхо-мунал ® П, капсулы, 3,5 мг. По 10 капс. в блистере. По 1 или 3 бл. в картонной пачке.

Производитель

Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.

Произведено: Лек д.д., Веровшкова 57, г. Любляна, Словения.

БРОНХО-МУНАЛ ® — торговый знак ОМ PHARMA, Женева, Швейцария.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Комментарий

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Бронхо-мунал ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бронхо-мунал ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Бронхомунал: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Лекарство входит в подгруппу иммуномодулирующих средств, изготавливается в капсулах. Бронхомунал П запрещен к применению для пациентов младше 6 месяцев, стандартная форма – для больных младше 12 лет.

Особенности состава и фармакологического действия Бронхомунала

Компонентные составляющие препарата представлены:

смесью лиофилизированных лизатов бактерий;

Бронхомунал изготавливается в капсулах по 7 мг, которые расфасованы в блистеры по 10 единиц. Каждая упаковка включает 10-30 капсул. Медикамент обладает иммуномодулирующим спектром действия.

Показания и противопоказания к терапии Бронхомуналом

Лекарство используется для комбинированного лечения инфекционных патологий, затрагивающих органы дыхания. Бронхомунал назначается для профилактики обострения хронических заболеваний, в список входит бронхит, тонзиллит, ларингит, фарингит и пр.

Медикамент противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентного состава, в первом квартале беременности, при грудном вскармливании. Капсулы Бронхомунал П не используются в терапии малышей первого полугодия жизни.

Побочные реакции и передозировка

При терапевтических процедурах могут возникать расстройства работы ЖКТ:

дискомфорт в области живота;

приступы тошноты со рвотой.

В отдельных случаях регистрируется:

одышка с кашлем;

крапивная лихорадка, отек Квинке, кожные высыпания;

отечность, припухлость лица, отеки, навязчивый зуд;

лихорадочные состояния, постоянная усталость;

Если побочные реакции на Бронхомунал слабо выражены, то лечение продолжается. При сильных негативных эффектах препарат отменяется и заменяется на аналог.

При проведении клинических испытаний и в ходе лечения средством случаев передозировки зарегистрировано не было.

Особенности терапии Бронхомуналом

Лечебные процедуры проводятся в соответствии с возрастом.

Пациентам старше 12 лет – по одной капсуле натощак в течение 10 суток до полного исчезновения симптоматики. Если проводится антибиотикотерапия, то препарат включается с первых дней приема антибиотика. Для профилактики медикамент принимается по аналогичной схеме, десятидневные курсы с перерывами в 20 суток продолжаются до 3 месяцев.

Для детской терапии используется Бронхомунал П в тех же дозировках, что и для взрослых. Для малышей, которые не могут глотать капсулы, допускается их вскрытие и разведение в небольшом количестве сока, воды или молока.

В инструкции нет рекомендаций по изменениям доз для больных с почечными или печеночными патологиями. Медикамент не оказывает влияния на скорость реакций, при проведении лечебных процедур пациент может управлять автотранспортом и работать с опасными движущимися механизмами.

Меры предосторожности

Инструкция к Бронхомуналу рекомендует:

соблюдать перерыв в один месяц между препаратом и пероральными вакцинами;

не использовать лекарство для малышей до первого года жизни из-за недостаточной зрелости иммунитета;

при возникновении аллергии на медикамент необходимо остановить лечение.

Отдельным категориям пациентов не следует принимать капсулы из-за недостаточного изучения реакции их организма. В список входят заболевания:

При беременности и лактации лекарство назначается с осторожностью из-за отсутствия информации о его безопасности для матери и плода. Лечение проводится под наблюдением врача.

Аннотация допускает одновременную терапию Брнхомуналом с антибактериальными и иными препаратами.

Аналоги

При возникновении нестандартных реакций организма на капсулы необходима замена препарата на более подходящий. Список аналогов Бронхомунала представлен:

Подбором заменителя занимается лечащий врач. Без его одобрения не следует менять прописанную терапевтическую схему.

Отзывы пациентов

При проведении лечения Бронхомуналом не все больные получили ожидаемую эффективность. Для некоторых медикамент дал результаты, для других – ничего не изменил. При отсутствии улучшений пациент должен сообщить об этом лечащему врачу, который произведет замену лекарства.

Иммуномодуляры отвечают за укрепление иммунитета, но не гарантируют полную защиту от простудных болезней.

Условия продажи и хранения

Лекарственное средство продается в аптеках по рецепту врача. Бронхомунал хранится в затемненном прохладном помещении, при температуре от 15 до 25 градусов, вдали от маленьких детей и домашних животных.

Медикамент годен в течение 5 лет, после завершения срока утилизируется как бытовые отходы. В Москве лекарство можно купить по цене от 590 до 1400 рублей, стоимость зависит от количества капсул в упаковке.

Имммуномодуляторы не должны приниматься без одобрения участкового терапевта. Бронхомунал входит в данную подгруппу, помогает улучшить функциональность иммунной системы, бороться с сезонными респираторными заболеваниями. Чрезмерное увлечение иммуномодулирующими медикаментами негативно отражается на состоянии иммунитета, может стать причиной его полной дисфункции.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Бронхо-мунал П капс. 3,5мг 10 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Лизаты бактерий
  • Производитель: Lek Pharma
  • Страна производства: Словения
  • Форма выпуска: капсулы
  • Категория: Иммуностимуляторы

Доставим в одну из 2359 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 7
  • Аптеки

Инструкция по применению Бронхо-мунал П капс. 3,5мг 10 шт.

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Краткое описание

Бронхо-мунал применяется в качестве иммуномодулятора и иммуностимулятора для профилактики и лечения рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей.

Состав

1 капсула содержит:
Активные вещества:
стандартизированный лиофилизат лизата бактерий (ОМ-85) – 20 мг (активная субстанция “ОМ-85” содержит лиофилизированные лизаты бактерий – 3,50 мг (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis))
Вспомогательные вещества:
пропилгаллат (безводный),
натрия глутамат (безводный),
маннитол,
магния стеарат,
крахмал прежелатинированный,
индиготин,
титана диоксид,
желатин.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующий препарат бактериального происхождения. Оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.
После приема капсулы бактериальный лизат накапливается в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Количество циркулирующих В-лимфоцитов возрастает, это приводит к увеличению выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.
У пациентов, получающих препарат, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.
Клинически препарат уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность в применении других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Показания

  • инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет (для капсул 3.5 мг);
  • инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет (для капсул 7 мг);
  • для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Способ применения и дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет назначают Бронхо-мунал в дозе 7 мг; детям в возрасте от 6 мес до 12 лет назначают Бронхо-мунал П в дозе 3.5 мг.
Препарат принимают утром натощак (за 30 мин до еды) по 1 капс./сут. Если пациент/ребенок не может проглотить капсулу, рекомендуется ее вскрыть, содержимое капсулы растворить в небольшом количестве жидкости (чай, молоко или сок).
Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей и обострения хронического бронхита препарат применяют тремя 10-дневными курсами с 20-дневными интервалами между ними.
В составе комплексной терапии острых инфекционных заболеваний дыхательных путей применяют по 1 капс./сут до исчезновения симптомов заболевания, но не менее 10 дней. В последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата по 1 капс. в течение 10 дней с 20-дневным интервалом между курсами.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство ЖКТ, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Бронхо-мунал – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарственного средства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название или группировочное название:

Лекарственная форма:

Состав:

1 капсула содержит: активные вещества: стандартизированный лиофилизат лизата бактерий (ОМ-85) – 40,0 мг: лиофилизированные лизаты бактерий – 7,00 мг: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis; вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) – 0,084 мг, натрия глутамат (безводный) – 3,030 мг, маннитол до 40,000 мг; магния стеарат – 3,000 мг, крахмал прежелатинизированный – 110,000 мг, маннитол – до 200,00 мг; оболочка капсулы: индиготин Е132 – 0,03 мг, титана диоксид Е171 – 0,98 мг, желатин – до 50 мг.

Описание: твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка и корпус голубые непрозрачные. Содержимое капсул: светло-бежевый порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: L03AX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Препарат Бронхо-мунал ® оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.
После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Также препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.
У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал ® , усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.
Клинически Бронхо-мунал ® уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Показания к применению

Бронхо-мунал ® применяется:
• в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;
• для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет (детям от 6 месяцев до 12 лет рекомендуется прием препарата Бронхо-мунал ® П, капсулы 3,5 мг).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата Бронхо-мунал ® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат принимают по 1 капсуле в день утром, натощак, за 30 мин до еды.
• Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.
• В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней.
При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал ® следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения. Последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата: курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.
В случае если капсулу трудно проглотить, ее нужно раскрыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (например, чай, молоко или сок).

Побочное действие

Бронхо-мунал ® обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
• очень часто (≥1/10);
• часто (≥1/100, Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: диарея, боль в животе;
частота неизвестна: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны дыхательной системы
часто: кашель;
нечасто: одышка.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
часто: сыпь;
частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны иммунной системы
нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд).
Нарушения со стороны нервной системы
частота неизвестна: головная боль.
Общие расстройства
частота неизвестна: лихорадка, усталость.

Передозировка

Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав препарата Бронхо-мунал ® и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.
Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

Особые указания

Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 7,0 мг
По 10 капсул в Al/PVC блистер, один или три блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не используйте препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, г. Любляна, Словения;
Производитель: Лек д.д., Веровшкова 57, г. Любляна, Словения.
БРОНХО-МУНАЛ ® – торговый знак ОМ PHARMA, Женева, Швейцария
Претензии потребителей направлять в:
1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): 109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.
2. ЗАО «Сандоз»: 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Инструкция по применению БРОНХО-МУНАЛ ® (BRONCHO-MUNAL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы голубого цвета, непрозрачные; содержимое капсул – светло-бежевый порошок.

1 капс.
лиофилизированный лизат бактерий:
Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis 7 мг

Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, натрия глутамат, маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный.

Состав оболочки капсул: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

10 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.

капс. 3.5 мг: 10 шт.
Рег. №: 4724/94/2000/04/05/10 от 29.11.2010 – Действующее

Капсулы бело-голубого цвета, непрозрачные; содержимое капсул – светло-бежевый порошок.

1 капс.
лиофилизированный лизат бактерий:
Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis 3.5 мг

Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, натрия глутамат, маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный.

Состав оболочки капсулы: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

10 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный иммуномодулирующий препарат бактериального происхождения. Модулирует системный иммунный ответ. Стимулирует как клеточный, так и гуморальный иммунитет.

Уменьшает частоту и тяжесть инфекций, тем самым уменьшая необходимость употребления антибиотиков.

Фармакокинетика

Показания к применению

В составе комбинированной терапии при инфекционных заболеваниях дыхательных путей.

С целью профилактики при рецидивирующих инфекциях верхних и нижних дыхательных путей:

  • хронический бронхит;
  • тонзиллит, фарингит, ларингит;
  • ринит, синусит, отит.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают Бронхо-Мунал ® в дозе 7 мг; детям в возрасте от 1 года до 12 лет назначают Бронхо-мунал ® П в дозе 3.5 мг.

Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 1 капс./сут, проводят 3 курса по 10 дней с 20-дневными интервалами.

При обострениях инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 1 капс./сут в течение не менее 10 дней. При необходимости возможна комбинация с антибиотиками. В последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата по 1 капсуле в течение 10 дней с 20-дневным интервалом между курсами.

Препарат принимают утром натощак.

Если ребенок не может проглотить капсулу, рекомендуется ее вскрыть, а содержимое капсулы растворить в небольшом количестве жидкости (чай, молоко или сок).

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций:

  • очень часто (≥1/10);
  • часто (≥1/100, Общие реакции:
    • редко – высокая температура тела (>39°С) неустановленной причины особенно в начале лечения.

    Аллергические реакции:

    • редко – крапивница, ангионевротический отек;
    • очень редко – узловая эритема.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

    • редко – эритема, экзема, пурпура.

    Со стороны пищеварительной системы:

    • редко – тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии.

    Со стороны дыхательной системы:

    • в начале лечения может наблюдаться незначительное усиление респираторных симптомов, например, могут появляться кашель, ринофарингит, ларингит, синусит или бронхит;
    • редко – приступы бронхиальной астмы.

    За всю историю применения препарата нежелательные эффекты регистрировались крайне редко. Если перечисленные симптомы выражены слабо, отмены препарата не требуется. При появлении реакций повышенной чувствительности рекомендуется отмена препарата.

    Противопоказания к применению

    • аутоиммунные заболевания;
    • острые кишечные инфекции;
    • детский возраст до 1 года;
    • повышенная чувствительность к препарату.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Безопасность применения препарата Бронхо-Мунал ® при беременности и в период грудного вскармливания не изучена, поэтому не рекомендуется использование препарата в эти периоды.

    Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком.

    Особые указания

    Рекомендуется соблюдать интервал 4 недели между приемом пероральных вакцин и приемом препарата Бронхо-Мунал ® .

    Во избежание передозировки у детей не следует применять капсулы, предназначенные для взрослых.

    В случае подъема высокой температуры (более 39°С неустановленной причины) лечение следует прекратить, особенно в начале терапии. Пациента следует информировать о данном редком нежелательном эффекте, при этом данный тип лихорадки следует отличать от лихорадки, возникающей в результате основного заболевания.

    В некоторых случаях у пациентов с предрасположенностью после приема препаратов, содержащих бактериальные экстракты, наблюдалось возникновение приступов астмы. В таких случаях прием препарата Бронхо-Мунал ® следует немедленно прекратить.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Специальных предосторожностей не требуется.

    Бронхо-мунал

    • Форма выпуска и дозы
    • Бронхо-мунал, применение медпрепарата
    • Особенности применения медпрепарата
    • Противопоказания к применению
    • Побочные действия
    • Список использованной литературы
    • Часто задаваемые вопросы про Бронхо-мунал

    Бронхо-мунал заботится, чтобы иммунитет у взрослых и детей в борьбе с простудой помогал.

    Бронхо-мунал — это брендовый препарат-иммуномодулятор, который выпускается в Словении. Он прошел регистрацию в Украине и применяется для запуска защитных механизмов иммунитета в организме. Это приводит к уменьшению частоты, тяжести, длительности и осложнений бактериальных инфекций, которые поражают дыхательные пути. В состав лекарственного средства входят лиофилизаты восьми бактерий, которые представлены 21 штаммом и относятся к возбудителям болезней органов дыхания. Частицы бактериальных клеток в медикаменте подверглись разрушению. В результате они перестали размножаться, но сохранили способность к стимуляции иммунного ответа на клеточном и гуморальном уровнях при взаимодействии с оболочками клеток в дыхательных путях.

    Медпрепарат участвует в повышении активности макрофагов в альвеолах, увеличивает концентрации Т-лимфоцитов и иммуноглобулина А. В результате происходит усиление секреции цитокинов, которые вступают в борьбу с микроорганизмами и предотвращают осложнения и рецидивы.

    Лекарство действует по принципу вакцины. Поступление в организм малых доз бактерий-возбудителей запускает синтез специфических антител, что приводит к предупреждению заболевания или протеканию в легкой форме.

    Форма выпуска и дозы

    Медикамент выпускается в капсулах, которые покрыты защитной оболочкой,— по 10 и 30 штук в упаковках производителя.

    Лекарство используется в двух дозировках:

    • для взрослых — по семь мг лизатов бактерий в одной капсуле;
    • для детей — по 3,5 миллиграмма действующих веществ в капсуле.

    Детская форма препарата называется Бронхо-Мунал М.

    Аналог лекарственного средства — Бронхо-Ваксом — продаётся в аптеках.

    Бронхо-мунал, применение медпрепарата

    Доктора используют медикамент в профилактике и комбинированном лечении болезней, при которых происходит ослабление защитных сил у пациентов в ответ на вторжение бактерий в верхние и нижние дыхательные пути:

    • при воспалении легких и бронхитах, для которых характерно острое и хроническое течение;
    • при ОРВИ, частота которых усиливается при переходе к осенне-зимнему периоду;
    • для предупреждения осложнений после операций на легких.

    Бронхомунал при кашле уменьшает частоту приступов на второй день лечения и используется при трахеитах, ларингитах и бронхитах. Так как медикамент накапливается в организме, исчезновение простудных симптомов и уменьшение воспаления происходят на пятый-седьмой день приема лекарства.

    Бронхо-мунал при пневмонии назначают в комбинации с антибактериальными средствами. Лекарство пьют три месяца, чтобы восстановить ослабленные функции организма и легких после болезни, для предотвращения осложнений и повторного заражения.

    Бронхо-мунал при ангине уменьшает боли при глотании, замедляет развитие воспаления, сокращает длительность и риск последующего развития болезни. Исчезновение симптомов у больного происходит на пятый день лечения.

    Особенности применения медпрепарата

    Лекарство используют как альтернативу назначению антибиотиков в первый день простуды для уменьшения продолжительности недуга.

    Медикамент применяют в комплексе с антибактериальными препаратами в лечении тяжелых инфекции, так как совместный прием усиливает эффект антибиотиков.

    Медпрепарат нельзя использовать 28 дней после проведения прививки живыми вакцинами.

    Препарат пьют трехмесячным курсом

    Взрослым и 12-летним подросткам назначают одну капсулу однократно в день с утра перед завтраком. Курс составляет десять дней, затем делают двадцатидневный перерыв и возобновляют терапию. Если пациент пропустил прием капсулы, необходимо продолжить лечение следующим утром.

    Бронхо-мунал для детей назначается педиатрами малышам с полугода до двенадцати лет в дозировке 3,5 мг по стандартному способу приема.

    Когда ребенку тяжело глотать лекарство, капсулу раскрывают и смешивают с водой, фруктовым соком или молоком комнатной температуры.

    Противопоказания к применению

    Медпрепарат нельзя назначать:

    • при выявлении у больного гиперчувствительности к действующим и вспомогательным веществам лекарства;
    • детям до полугода;
    • беременным и кормящим грудью.

    Побочные действия

    Очень редко лекарственное средство может вызывать:

    • диарею и боли в животе, тошноту и рвоту;
    • нарушения функций дыхания, которые сопровождаются кашлем и одышкой;
    • аллергию, которая проявляется сыпью, эритемой, отечностью и припухлостью на лице и веках, зудом, крапивницей и ангионевротическим отеком;
    • сбой в работе нервной системы — повышение утомляемости и головную боль;
    • лихорадку.

    Список использованной литературы

    1. Справочник лекарственных препаратов Компендиум;
    2. Государственный реестр лекарственных средств Украины;
    3. Справочник Видаль.

    Часто задаваемые вопросы про Бронхо-мунал

    Бронхо-мунал, как принимать препарат?

    “Взрослым и подросткам с 12 лет назначают перорально одну капсулу однократно в день с утра за полчаса до приёма пищи. Лекарство пьют десять дней, глотают и запивают водой. Затем делают 20-дневный перерыв и продолжают лечение два месяца. Малыши с полугода и школьники до двенадцати лет принимают Бронхо-мунал П по стандартной схеме.”

    Бронхо-мунал как часто можно принимать?

    Для предупреждения рецидивов ОРВИ и бронхитов медикамент применяют трехмесячным курсом, на который используют тридцать капсул лекарства.

    Бронхо-мунал, как принимать — до или после еды?

    Медикамент пьют утром за тридцать минут до завтрака.

    Как действует Бронхо-мунал?

    Медпрепарат запускает клеточные и гуморальные звенья, которые участвуют в поддержании иммунитета у человека. Это приводит к уменьшению частоты простудных болезней и осложнений.

    Обратите внимание!

    Описание препарата Бронхо-мунал на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

    Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: