Либексин: инструкция по применению детьми и взрослыми, описание таблеток и сиропа от кашля

Либексин ® (Libexin ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки 100 мг 20

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Либексин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Либексин
  • Срок годности препарата Либексин

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
преноксдиазина гидрохлорид 100 мг
вспомогательные вещества: глицерол (глицерин); магния стеарат; тальк; повидон; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат

Описание лекарственной формы

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской с двух сторон. На одной стороне — гравировка «LIBEXIN», на другой стороне — риска, делящая таблетку на четыре части.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Преноксдиазин является противокашлевым средством периферического действия. Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов: местного анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей; бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходит подавление рецепторов растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе; незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания). Противокашлевой эффект препарата примерно равен таковому у кодеина.

Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости. При хроническом бронхите отмечено противоспалительное действие преноксдиазина.

Преноксдиазин не влияет на функцию ЦНС , за исключением возможного косвенного анксиолитического действия.

Фармакокинетика

Преноксдиазин быстро и в значительной степени абсорбируется из ЖКТ . Cmax преноксдиазина в плазме достигается через 30 мин после приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение 6–8 ч. Связь с белками плазмы составляет 55–59%. T1/2 составляет 2,6 ч. Бóльшая часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно 1/3 принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть — в виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина). В течение первых 12 ч метаболизма преноксдиазина наиболее важную роль играет билиарная экскреция его и его метаболитов. Через 24 ч после приема выделяется 93% препарата. За 72 ч после приема внутрь 50–74% принятой дозы выводится с калом и 26–50% — с мочой.

Показания препарата Либексин ®

Непродуктивный кашель любого происхождения:

катар верхних дыхательных путей, грипп, острый и хронический бронхит, пневмония, эмфизема;

ночной кашель у больных с сердечной недостаточностью;

подготовка пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

заболевания, связанные с обильной бронхиальной секрецией;

состояние после ингаляционного наркоза;

непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

С осторожностью: детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

В периоды беременности и лактации применение Либексина ® возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Побочные эффекты разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA) с указанием частоты их встречаемости по классификации ВОЗ : часто (≥1 и ЖКТ : редко — сухость во рту или в горле; анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта; часто — боль в желудке; запор; тошнота.

Со стороны нервной системы (при применении препарата в высоких дозах): неизвестная частота — легкий седативный эффект; утомляемость.

Необходимо подчеркнуть, что как седативный эффект, так и утомляемость проявляются при применении препарата в дозах выше терапевтических, и все симптомы спонтанно прекращаются в течение нескольких часов после прекращения приема препарата.

Взаимодействие

Не рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими средствами, т.к. он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними.

Не имеется ни преклинических, ни клинических данных о взаимодействии с другими препаратами.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости рта).

Средняя доза для взрослых составляет 100 мг 3 или 4 раза в день (по 1 табл. 3–4 раза в день). В более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг 3–4 раза или до 300 мг 3 раза в день (по 2 табл. 3–4 раза в день или по 3 табл. 3 раза в день).

Средняя доза для детей, в зависимости от возраста и массы тела 25–50 мг 3 или 4 раза в день (по 1/4–1/2 табл. 3–4 раза в день).

Максимальная разовая доза для детей — 50 мг (1/2 табл.), для взрослых — 300 мг (3 табл.). Максимальная суточная доза для детей — 200 мг (2 табл.), для взрослых — 900 мг (9 табл.).

При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9–3,8 мг/кг комбинируют с 0,5 –1 мг атропина за 1 ч до начала процедуры.

Передозировка

Данных о передозировке у человека не имеется. В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и слабости.

Особые указания

Препарат может вызвать жалобы со стороны ЖКТ у больных с непереносимостью лактозы, т.к. в каждой таблетке содержится 0,38 мг лактозы.

Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью. Прием препарата в высоких дозах может замедлить скорость реакций, поэтому при приеме препарата в высоких дозах вопрос о возможности управления автомобилем или занятия работами, связанными с повышенной опасностью, должен решаться индивидуально.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг. По 20 табл. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 блистеру помещают в картонную пачку.

Производитель

Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО. 1045, Будапешт, То у. 1–5, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Либексин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Либексин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Либексин : инструкция по применению

  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Противопоказания •
  • Меры предосторожности •
  • Передозировка •
  • Условия хранения •
  • Срок годности •

Состав

В 1 таблетке содержится:

активное вещество: преноксдиазина гидрохлорид – 100 мг;

вспомогательные вещества: глицерин (Е422), магния стеарат (Е470), тальк (Е553), поливидон (Е1201), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Почти белые, плоские таблетки со скошенными краями. На одной стороне имеется маркировка “LIBEXIN”, на другой – две делительные риски, делящие таблетку на четыре части.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Прочие противокашлевые средства.

Код АТХ: R05DB18.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата, преноксдиазина гидрохлорид, проявляет противокашлевое действие за счет следующих механизмов:

Местноанестезирующее действие: снижает возбудимость периферических сенсорных (кашлевых) рецепторов.

Бронхолитическое действие (расслабление гладких мышц бронхов): за счет снижения возбудимости рецепторов растяжения легких и торможения кашлевого рефлекса,

Центральное действие: в малой степени снижает активность дыхательного центра, без угнетения дыхания.

Облегчает дыхание и отхождение мокроты.

Противокашлевое действие продолжается 3-4 часа.

Фармакокинетика

Действующее вещество быстро и хорошо абсорбируется из желудка.

Максимальный уровень в крови достигается через 30 минут после приема внутрь, в то время, как терапевтический уровень в плазме наблюдается в течение 6-8 часов.

В среднем, за первый час он на 55-59% связывается с белками плазмы.

Период полувыведения 2,6 часа.

Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, примерно 1/3 часть выделяется в неизменной форме. В дополнение к неизменному продукту препарат выделяется в форме 4 метаболитов.

Полученные данные показывают, что желчная секреция играет важную роль в метаболических процессах продукта в период первых 12 часов после применения.

За 24 часа 93% введенной дозы выводится из организма, 50%-74% выделяется с калом и 26-50% – с мочой в течение 72 часов после приема.

Показания к применению

Острый или хронический кашель – главным образом, непродуктивный – любого (трахеобронхиального, легочного, плеврального и сердечного) происхождения.

Препарат можно применять для облегчения кашля при заболеваниях, сопровождающихся нарушением дыхания и газообмена, поскольку препарат не угнетает дыхательный центр.

Подготовка пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию

Способ применения и дозы

Средняя доза для взрослых составляет 100 мг три или четыре раза в день (по 1 таблетке 3-4 раза в день), в более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг три- четыре раза или до 300 мг три раза в день (по 2 таблетки 3-4 раза в день или по 3 таблетки 3 раза в день).

Дети (в возрасте 3-14 лет)

Соответственно возрасту и массе тела больного обычная доза пропорционально ниже 1/4 1/2 таблетки 3-4 раза в день (по 25-50 мг 3-4 раза в день).

Для детей в возрасте от 3 до 6 лет или с массой тела 10-20 кг: 1/2 таблетки 3 раза в день (по 50 мг 3 раза в день).

Для детей в возрасте от 6 до 14 лет или с массой тела больше 20 кг: 1/2 таблетки 3-4 раза в день (по 50 мг 3-4 раза в день).

При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9-3,8 мг/кг веса тела комбинируют с 0,5-1 мг атропина за 1 час до начала процедуры

Максимальная разовая доза для детей – 1/2 таблетка, для взрослых – 3 таблетки.

Максимальная суточная доза для детей – 2 таблетки, для взрослых – 9.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Заболевания, сопровождающиеся избыточной бронхиальной секрецией. Послеоперационные состояния (после ингаляционной анестезии).

Детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Меры предосторожности

В случаях затрудненного отделения густой мокроты может возникнуть необходимость в приеме отхаркивающих препаратов или муколитиков.

Таблетки необходимо глотать целиком, без разжевывания, в противном случае, препарат может вызвать временное онемение, нечувствительность слизистой полости рта.

Препарат содержит 38,0 мг лактозы моногидрата. Пациенты с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать это лекарственное средство.

Беременность и грудное вскармливание

Имеющиеся ограниченные данные не свидетельствуют о наличии у преноксдиазина фетальной (неонатальной) токсичности и способности вызывать пороки развития. На сегодняшний день других соответствующих эпидемиологических данных нет. Препарат должен применяться с применением обычных мер предосторожности.

Не имеется клинических данных относительно того, экскретируется ли препарат в материнское молоко, поэтому в период кормления грудью его можно применять после тщательного взвешивания отношения пользы к риску, по рекомендации врача.

Побочные эффекты

В случае появления симптомов, подобных описанным ниже, пожалуйста, незамедлительно обратитесь к Вашему лечащему врачу!

Нежелательные эффекты перечислены согласно их частоте на основании следующего соглашения: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до

Передозировка

Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи в случае передозировки лекарства!

При применении более высоких, чем терапевтические, доз, встречается седативный эффект и утомляемость, которые спонтанно проходят в течение нескольких часов после приема.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

Обязательно информируйте Вашего лечащего врача обо всех лекарствах, которые Вы принимаете, даже если это происходит от случая к случаю.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

В высоких дозах препарат может вызвать нарушение внимания, поэтому в ходе приема больших доз Либексина® вождение транспорта и работа на станках требуют индивидуального рассмотрения.

Форма выпуска

По 20 таблеток в блистере ПВХ/Ал. По 1 блистеру в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия.

Либексин

Состав

В одной таблетке препарата содержится 100 мг преноксдиазина гидрохлорида.

В качестве вспомогательных компонентов присутствуют: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон, тальк, стеарат магния и глицерол.

Форма выпуска

Выпускается в виде округлых белых таблеток. По 20 штук в блистере.

Фармакологическое действие

Данный препарат является противокашлевым, по своей эффективности равен кодеину. Не вызывает зависимости и не угнетает процессы дыхания.

Имеет бронхорасширяющее и местное анестезирующее действия, за счет которых блокирует периферические звенья рефлекса кашля.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат практически полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, связывается с белками плазмы на 57%. Максимальное содержание в крови достигается через полчаса после приема таблетки, а терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 7 часов.

Период полураспада составляет 2,5 часа. В основном метаболизируется в печени.

Показания к применению

От чего таблетки Либексин? Данный препарат применяется при:

  • хирургическом вмешательстве на плевре;
  • инфаркте легкого;
  • плевропневмонии;
  • экссудативном и сухом плеврите;
  • эмфиземе легких;
  • гриппе;
  • бронхиальной астме;
  • хроническом и остром бронхите;
  • любом непродуктивном кашле;
  • кашле по ночам у пациентов с сердечной недостаточностью.

Противопоказания

Данное лекарство нельзя принимать при:

  • обильном образовании секрета в дыхательных путях;
  • повышенной чувствительности к препарату;
  • непереносимости галактозы;
  • состоянии после ингаляционного наркоза.

Побочные действия

Редко возможны следующие побочные эффекты:

  • тошнота;
  • склонность к запорам;
  • болевые ощущения в желудке;
  • анестезия слизистой оболочки ротовой полости;
  • ощущение сухости в горле или во рту.

При приеме высоких доз лекарства могут наблюдаться повышенная утомляемость и легкое седативное действие.

Таблетки Либексин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Либексина, взрослым рекомендуется принимать по 100 мг препарата от 3 до 4 раз в день, в отдельных тяжелых случаях – по 200 мг препарата от 3 до 4 раз в день.

Детям в зависимости от возраста необходимо давать до 50 мг 3 раза в день. Таблетку необходимо глотать не разжевывая.

Передозировка

Данных о передозировке препарата не имеется.

Взаимодействие

Данные таблетки нельзя принимать одновременно с отхаркивающими и муколитическими средствами, так как это может вызывать затруднение выделения мокроты.

Условия продажи

Приобрести таблетки можно без рецепта.

Условия хранения

Хранить лекарство необходимо в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

Срок годности таблеток составляет 5 лет.

Либексин при беременности

При беременности принимать препарат можно только по назначению врача при условии динамического наблюдения.

Аналоги Либексина

Аналогом Либексина является Глаувент.

Отзывы о Либексине

Отзывы о Либексине свидетельствуют о невысокой эффективности препарата, однако положительные комментарии по поводу данного лекарства все же имеются.

Цена Либексина, где купить

Цена Либексина на территории России составляет в среднем 600 рублей. В Украине препарат можно приобрести в среднем за 70 гривен.

Либексин : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Таблетки 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество – преноксдиазина гидрохлорид 100,0 мг

вспомогательные вещества: глицерин, магния стеарат, тальк, поливидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, со скошенными краями, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой «LIBEXIN» – на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.

Противокашлевые препараты прочие. Преноксдиазин

Код АТХ R05DB18

Фармакологические свойства

Активное вещество Либексина быстро и интенсивно всасывается из кишечника. Пиковая концентрация препарата в сыворотке крови достигается в течение 30 минут после приема; терапевтический уровень концентрации препарата может наблюдаться в течение 6-8 часов. Препарат связывается с белками плазмы в средней степени, 55%-59% в течение первого часа. Период его полувыведения составляет 2,6 часа. Большая часть принятой дозы подвергается метаболизму в печени, примерно 1/3 часть принятой дозы выводится из организма в неизмененном виде, остальная часть – в виде метаболитов. В процессе метаболизма препарата наиболее важную роль в первые 12 часов играет желчевыделение. В течение 24 часов после приема 93% препарата выводится из организма. В течение 72 часов после приема от 50% до 74% и от 26% до 50% принятой дозы выделяется с фекалиями и мочой соответственно.

Противокашлевой эффект Либексина осуществляется несколькими механизмами:

– за счет снижения возбудимости периферических афферентных рецепторов слизистой оболочки дыхательных путей препарат оказывает местное анестезирующее действие

– путем прямого бронхолитического действия (расслабление сокращенных бронхов) предотвращается растяжение рецепторов в стенке бронхов, которые играют важную роль в индуцировании кашлевого рефлекса

– препарат в незначительной степени также оказывает центральное действие за счет снижения активности кашлевого центра, не вызывая угнетения дыхания.

Либексин облегчает дыхание, а также незначительно уменьшает количество отделяемой мокроты.

Противокашлевой эффект препарата длится 3-4 часа.

Либексин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости.

Показания к применению

– острый и хронический, прежде всего непродуктивный кашель любого (трахеобронхиального, легочного, плеврального и кардиального) происхождения

Либексин эффективно смягчает кашель, сопровождающий заболевания с нарушениями дыхания и оксигенации, в то время как не затрагивает деятельность дыхательного центра.

– при бронхоскопическом и бронхографическом исследованиях в премедикации

Способ применения и дозы

Стандартная доза 1 таблетка 3-4 раза в сутки (3-4 таблетки по 100 мг).

В особо тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 таблеток 3-4 раза в сутки или 3 таблетки 3 раза в сутки (3-4 раза по 200 мг либо 3 раза по 300 мг соответственно).

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет или с массой тела от 10 до 20 кг: по 1/4-½ таблетки 3 раза в сутки (3 раза по 50 мг).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет или с массой тела более 20 кг: ½ таблетки 3-4 раза в сутки (3-4 раза по 50 мг).

Премедикация перед бронхоскопическим исследованием: 0,9-3,8 мг преноксдиазина гидрохлорида на килограмм массы тела в сочетании с 0,5-1 мг атропина, за один час до вмешательства.

Максимальная разовая доза составляет ½ таблетки для детей и 3 таблетки для взрослых.

Максимальная суточная доза составляет 200 мг (2 таблетки) для детей и 900 мг (9 таблеток) для взрослых.

Побочные действия

Редко (от ³ 1/10,000 до

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

– состояния, сопровождающиеся обильной бронхиальной секрецией;

– послеоперационные состояния (после ингаляционного наркоза).

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Пациентам с вязким отделяемым, с трудностями при откашливании, также необходим прием отхаркивающего или муколитического средства под контролем врача.

Таблетки следует проглатывать целиком, так как при разжевывании или раздроблении в порошок они могут вызывать кратковременное отсутствие чувствительности и онемение слизистой оболочки полости рта.

Препарат содержит 38,0 мг лактозы моногидрата. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, врождённой недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы не следует принимать данный препарат.

Ограниченное количество доступных данных свидетельствует об отсутствии мальформационной либо фето/неонатальной токсичности преноксдиазина гидрохлорида. До настоящего времени не существует других соответствующих эпидемиологических данных.

Беременным женщинам препарат следует назначать с общепринятыми мерами предосторожности: если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Клинические данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют, следовательно, он может применяться в период грудного вскармливания по показаниям врача только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В высоких дозах препарат может снижать бдительность и скорость реакции, следовательно, вождение автомобиля и работа с механизмами требует индивидуальной оценки при использовании препарата в высоких дозах.

Передозировка

При использовании доз выше терапевтических, могут наблюдаться седативный эффект и утомляемость, которые проходят в течение нескольких часов после приема.

Специфического лечения не требуется.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Либексин : инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: преноксдиазин;

1 таблетка содержит преноксдиазину гидрохлорида 100 мг

вспомогательные вещества: глицерин, магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактоза.

Лекарственная форма

Белого цвета плоские таблетки со скошенными краями с одной стороны есть маркировка “LIBEXIN», с другой – двойная распределительная риска.

Название и местонахождение производителя

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд., Венгрия / CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Hungary.

2112 Верешедьхаз, левая у. 5, Венгрия / 2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary.

Фармакологическая группа

Противокашлевые средства, кроме комбинированных препаратов, содержащих экспекторанты. Код АТС R05D B18.

Действующее вещество преноксдиазину гидрохлорид оказывает противокашлевое действие за счет:

  • локальной анестезирующего действия снижает возбудимость периферических сенсорных (кашлевых) рецепторов
  • бронхолитической действия подавляет барорецепторы, которые участвуют в кашлевой рефлекс;
  • снижении активности дыхательного центра, но не вызывает угнетения дыхания.

Облегчает дыхание и отхождение мокроты.

Противокашлевое эффект длится более 3-4 часа.

Значительная часть преноксдиазину абсорбируется из желудка. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 30 мин после применения: терапевтический уровень может наблюдаться в течение 6-8 часов.

Он умеренно связывается с белками плазмы в течение часа – на 55-59%.

Период полувыведения составляет 2,6 часа.

Значительная часть принятой дозы метаболизируется в печени, около 1/3 части выводится в неизмененном виде. Кроме того, он выводится в виде 4 метаболитов.

Желчеотделение имеет наиболее важную роль в первые 12:00 метаболизма препарата. 93% средства выводится в течение 24 часов после применения. 50-74% принятой дозы выводится с калом, а 26-50% выводится с мочой в течение 72 часов после применения.

Показания.

Острый или хронический кашель, главным образом непродуктивный, любого происхождения (при бронхите, трахеите, плеврите, пневмонии или кашель у пациентов с сердечной недостаточностью).

Медикаментозная подготовка к бронхоскопического или бронхографическое обследования.

Подходит для ослабления кашля, который сопровождает заболевания с нарушением дыхания и аэрации, так как не вмешивается в деятельность респираторного центра.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания, сопровождающиеся значительной бронхиальной секрецией: послеоперационные состояния (после ингаляционной анестезии).

Надлежащие меры безопасности при применении

При наличии вязкой мокроты, плохо отходит, необходимо также применять отхаркивающие и муколитические средства.

Препарат содержит 38 мг лактозы моногидрата. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.

Применение в период беременности или кормления грудью

Ограниченный объем данных указывает на отсутствие мальформацийнои или фето / неонатальной токсичности преноксдиазину гидрохлорида. На сегодняшний день не существует других соответствующих эпидемиологических данных. Беременным женщинам применять препарат необходимо с осторожностью.

Нет клинических данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью его следует принимать после тщательной оценки соотношения польза-риск и по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В высоких дозах препарат может замедлять скорость реакции, поэтому при применении высоких доз решение о способности управлять автомобилем и работать с механизмами определяется индивидуально.

Детям в возрасте до 3 лет в данной лекарственной форме препарат применять не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, иначе может развиться временное онемение и нечувствительность слизистой оболочки рта.

Препарат можно применять для облегчения кашля при заболеваниях, сопровождающихся нарушением дыхания и газообмена, поскольку препарат не подавляет функцию дыхательного центра.

взрослые

Средняя доза составляет 1 таблетку 3-4 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 100 мг).

В более тяжелых случаях дозу можно увеличить до 2 таблеток 3-4 раза в сутки или 3 таблеток 3 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 200 мг 3 раза по 300 мг соответственно).

Дети в возрасте от 3 до 14 лет

В зависимости от возраста и массы тела пациента средняя доза соответственно ниже от ¼ до ½ таблетки 3-4 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 25 или 50 мг).

Для детей от 3 до 6 лет или с массой тела от 10 до 20 кг: ½ таблетки 3 раза в сутки (3 раза по 50 мг).

Для детей от 6 до 14 лет или с массой тела более 20 кг: ½ таблетки 3-4 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 50 мг).

Медикаментозная подготовка к бронхоскопического обследования

От 0,9 до 3,8 мг преноксдиазину гидрохлорида на 1 кг массы тела в сочетании с 0,5-1 мг атропина за час до начала проведения процедуры.

Максимальная разовая доза составляет ½ таблетки для детей и 3 таблетки для взрослых.

Максимальная суточная доза составляет 200 мг (2 таблетки) для детей и 900 мг (9 таблеток) для взрослых.

Передозировка

В течение нескольких часов после применения в дозе, превышающей терапевтическую, могут наблюдаться седативный эффект и ощущение усталости.

Побочные эффекты

Побочные эффекты приведены в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до

Инструкция по применению ЛИБЕКСИН (LIBEXIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки почти белого цвета, плоские, со скошенными краями, с маркировкой “LIBEXIN” на одной стороне и риской, делящей таблетку на четыре части – на другой.

1 таб.
преноксдиазина гидрохлорид 100 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, магния стеарат, тальк, поливидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

20 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата, преноксдиазина гидрохлорид, проявляет противокашлевое действие следующими путями:

Местное анестетическое действие:

  • снижает возбудимость периферических сенсорных рецепторов.

Прямой бронходилататорный эффект:

  • снижает возбудимость рецепторов легочного давления, расслабляет сокращение бронхов.

Центральное действие :

  • в малой степени понижает функцию кашлевого центра, без угнетения дыхания.

Облегчает дыхание и влияет на количество мокроты.

Противокашлевое действие продолжается 3-4 ч.

Фармакокинетика

Действующее вещество быстро и хорошо абсорбируется из желудка.

C max в крови достигается через 30 мин после приема внутрь, в то время, как терапевтический уровень в плазме наблюдается в течение 6-8 ч.

В среднем, за первый час препарат на 55-59% связывается с белками плазмы. T 1/2 2.6 ч.

Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, примерно 1/3 часть выделяется в неизменной форме. В дополнение к неизменному продукту препарат выделяется в форме 4 метаболитов.

Полученные данные показывают, что желчная секреция играет важную роль в метаболических процессах продукта в период первых 12 ч после применения.

За 24 ч 93% введенной дозы выводится из организма, 50%-74% выделяется с калом и 26-50% – с мочой в течение 72 ч после приема.

Показания к применению

Острый или хронический кашель – главным образом, непродуктивный – любого (трахеобронхиального, легочного, плеврального и сердечного) происхождения.

Препарат можно с успехом применять для облегчения кашля во время болезней, сопровождающихся нарушением дыхания и газообмена, препарат не подавляет работу дыхательного центра.

Подготовка пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию.

Режим дозирования

Средняя доза для взрослых составляет 100 мг 3-4 раза/сут (по 1 таблетке 3-4 раза/сут), в более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг 3-4 раза или до 300 мг 3 раза/сут (по 2 таблетки 3-4 раза/сут или по 3 таблетки 3 раза/сут).

Дети (в возрасте 3-14 лет):

  • соответственно возрасту и массе тела больного обычная доза пропорционально ниже 1/4-1/2 таблетки 3-4 раза/сут (по 25-50 мг 3-4 раза/сут).

Для детей в возрасте от 3 до 6 лет или с массой тела 10-20 кг:

  • 1/2 таблетки 3 раза/сут (по 50 мг 3 раза/сут).

Для детей в возрасте от 6 до 14 лет или с массой тела больше 20 кг:

  • 1/2 таблетки 3-4 раза/сут (по 50 мг 3-4 раза/сут).

При подготовке к бронхоскопии дозу в 0.9-3.8 мг/кг веса тела комбинируют с 0.5-1 мг атропина за 1 ч до начала процедуры.

Максимальная одноразовая доза для детей – 1/2 таблетка, для взрослых – 3 таблетки. Максимальная дневная доза для детей – 2 таблетки, для взрослых – 9.

Побочные действия

Нежелательные эффекты перечислены согласно их частоте на основании следующего соглашения:

  • очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до Нарушения желудочнокишечные:
    • редко – сухость во рту и горле;
    • неизвестно – возможны (в Нарушения иммунной системы:
      • редко – аллергические реакции.

      Противопоказания к применению

      • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
      • болезни, связанные с чрезмерной бронхиальной секрецией;
      • послеоперационные состояния;
      • детский возраст до 3 лет.

      Либексин ® нельзя применять после ингаляционного наркоза.

      Применение при беременности и кормлении грудью

      Имеющиеся ограниченные данные не свидетельствуют о наличии у преноксдиазина фетальной (неонатальной) токсичности и способности вызывать пороки развития. На сегодняшний день других соответствующих эпидемиологических данных нет. Препарат должен применяться с применением обычных мер предосторожности.

      Не имеется клинических данных относительно того, экскретируется ли препарат в материнское молоко, поэтому в период кормления грудью его можно применять после тщательного взвешивания отношения пользы к риску, по рекомендации врача.

      Применение у детей

      Противопоказан в детском возрасте до 3 лет. Применение у детей старше 3-х лет возможно согласно режиму дозирования.

      Особые указания

      В случаях затрудненного отделения густой мокроты может возникнуть необходимость в приеме отхаркивающих препаратов или муколитиков.

      Таблетки необходимо глотать целиком, без разжевывания, в противном случае, препарат может вызвать временное онемение, нечувствительность слизистой полости рта.

      Препарат может вызвать желудочно-кишечные осложнения у больных с непереносимостью лактозы, т.к. таблетка содержит 38.0 мг лактозы.

      Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

      В высоких дозах препарат может вызвать нарушение внимания, поэтому в ходе приема больших доз Либексина ® вождение транспорта и работа на станках требуют индивидуального рассмотрения.

      Передозировка

      При применении более высоких доз, чем терапевтические, встречается седативный эффект и утомляемость, которые спонтанно проходят в течение нескольких часов после приема.

      Условия отпуска из аптек

      Условия хранения препарата

      Препарат хранить при температуре не выше 25°С! Хранить в недоступном для детей месте.

      Либексин

      Хиноин Завод Фармацевтических И Химических Продуктов ЗАО (Венгри, Венгрия

      А.Наттерманн энд Сие ГмбХ, Венгрия

      Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг, Франция

      Аналоги Либексин

      Инструкция по применению Либексин

      • Состав
      • Показания к применению
      • Противопоказания к применению
      • Рекомендации по применению
      • Применение при беременности и кормлении грудью
      • Фармакологическое действие
      • Побочные действия
      • Особые указания
      • Передозировка
      • Лекарственное взаимодействие
      • Условия хранения
      • Условия отпуска

      Состав

      Активное вещество: карбоцистеин 5 г;

      Вспомогательные вещества: сахароза — 40 г; метилпарагидроксибензоат — 0,15 г; краситель карамель, порошок (Е150) — 0,0344 г; коричное масло — 0,002 г; ароматический эликсир (этиловый спирт — 55,3%, ром — 42,7%, ромовая ароматическая добавка — 2,0%) — 2 мл; натрия гидроксид — q.s. до рН 6,1–6,3; очищенная вода — до 100 мл.

      Показания к применению Либексин

      Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит, синусит); подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.

      Противопоказания к применению Либексин

      • Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
      • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
      • хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит;
      • беременность;
      • детский возраст до 15 лет.

      С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, период лактации.

      Рекомендации по применению

      Внутрь. Один мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина, 1 мерная ложка (5 мл) — 100 мг карбоцистеина.

      Взрослым — по одному мерному стаканчику (15 мл) 3 раза в день, предпочтительно отдельно от приема пищи; детям старше 15 лет — по 1 мерной ложке 2 раза в день (200 мг/суткикики).

      Продолжительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 8 дней.

      Применение Либексин при беременности и кормлении грудью

      Противопоказано при беременности. В период кормления грудью следует соблюдать осторожность.

      Фармакологическое действие

      Либексин Муко оказывает муколитическое действие.

      Фармакодинамика

      Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета.

      Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу — фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает

      Фармакокинетика

      Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь, достигая Cmax в сыворотке крови через 2 ч. Биодоступность низкая (менее 10% от принятой дозы) в результате возможного быстрого прохождения через печень. T1/2 — около 2 ч. Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.

      Побочные действия Либексин

      Со стороны органов ЖКТ: иногда — тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.

      Со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, экзантему, стойкую лекарственную эритему.

      Со стороны кожи и подкожных тканей: отдельные случаи буллезного дерматита, включая синдром Стивенса-Джонсона и многоформную (экссудативную) эритему.

      Аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.

      Прочие: головокружение, слабость, недомогание.

      Особые указания

      Содержание алкоголя в Либексине Муко ® (для взрослых) составляет 1,64 об.%, т.е. 0,2 г алкоголя на мерный стаканчик. Может быть опасен для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, травмами или заболеваниями головного мозга, беременных женщин.

      При назначении Либексина Муко ® больным с сахарным диабетом или пациентам, находящимся на низкоуглеводной диете, следует принимать во внимание содержание сахарозы — 6 г на мерный стаканчик сиропа для взрослых или 3,5 г на мерную ложку сиропа для детей.

      При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание содержание натрия (97 мг) на мерный стаканчик.

      Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Нарушение скорости психомоторных реакций, связанное с присуткикикиствием в препарате алкоголя, может представлять опасность при вождении машины или работе с механизмами.

      Передозировка

      Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.

      Лекарственное взаимодействие

      Карбоцистеин повышает эффективность ГКС и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, потенциирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

      Из-за содержания алкоголя Либексин Муко ® (для взрослых) назначают с осторожностью со следующими препаратами: лекарствами, вызывающими неблагоприятные реакции (жар, краснота, рвота, тахикардия) при одновременном приеме с алкогольными напитками — дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (сульфамидные антидиабетические препараты), гризеофульвин (антигрибковый препарат), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик); препаратами, угнетающими ЦНС.

      Условия хранения

      Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

      Читайте также:
      Капли Софрадекс для лечения взрослых и детей, инструкция по применению для детей, состав препарата
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: