Особенности лечения Ринофлуимуцилом при гайморите: состав антибиотика, инструкция по применению, отзывы

Ринофлуимуцил: спасет от насморка

Комбинированный назальный препарат, устраняющий самый неприятный симптом воспаления носовых пазух. Быстро избавляет слизистые от отеков, облегчает дыхание.

Из чего состоит Ринофлуимуцил

Лекарство выпускается в форме спрея, представляет собой жидкий прозрачный раствор с мятным запахом. Упаковка содержит флакон с 10 мл препарата. Действующие вещества в его составе:

Вспомогательные компоненты: гидроксид натрия, вода, этиловый спирт, ароматизатор, консерванты.

Как действует Ринофлуимуцил

Активные компоненты лекарства сужают капиллярные сосуды и стимулируют отток жидкости из очага воспаления. В результате применения спрея уменьшается отек, снижается секреция слизи, восстанавливается носовое дыхание, исчезает ощущение заложенности.

Системного действия Ринофлуимуцил не оказывает, так как активные вещества всасываются в общий кровоток в мизерном количестве.

Для чего применяют Ринофлуимуцил

Лекарство показано при заболеваниях верхних дыхательных путей:

аллергических и инфекционных синуситах;

экссудативных воспалениях носовых пазух;

На течение и интенсивность патологии препарат не влияет. Его используют только в качестве симптоматического средства.

Когда противопоказан Ринофлуимуцил

Как все сосудосуживающие средства, препарат запрещено использовать:

глаукоме закрытоугольного типа;

аллергии или индивидуальной непереносимости какого-либо из компонентов раствора.

Осторожность в применении требуется соблюдать при хронической гипертонии, бронхиальной астме, стенокардии, нарушениях сердечного ритма.

Побочные эффекты

На фоне использования препарата вероятны:

неврологические симптомы: тремор, нарушение сна, головокружение;

ощущение сухости, зуда в пазухах носа, в ротовой полости или горле;

При появлении нежелательных реакций требуется снижение дозировки или замена препарата.

Превышение доз или неправильное использование усиливает побочные эффекты, провоцирует разрушение капиллярных сосудов, нарушение питания слизистой.

Как правильно собрать Ринофлуимуцил

В упаковке флакон и другие составляющие элементы спрея находятся отдельно друг от друга. Перед применением:

с флакона снимают верхний и защитный колпачки;

навинчивают аэрозольный распылитель с дозатором;

открывают крышку распылителя.

После вскрытия упаковки средство необходимо использовать в течение 3 недель. Затем эффективность его снижается.

Как нужно применять Ринофлуимуцил

Прерарат используют интраназально: впрыскивают внутрь носовых пазух — в каждую ноздрю поочередно. Рекомендуемая доза: по 1–2 нажатия однократно. Повторять процедуру можно 3–4 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов. Аэрозоль способствует равномерному распределению лекарства по поверхности слизистой. Это обеспечивает быстрый лечебный эффект.

Проводить ингаляции раствором не следует, так как это неэффективно и может быть опасно. Спрей предназначен лишь для освобождения носовых ходов и неспособен повлиять на инфекционные возбудители заболеваний.

Применять Ринофлуимуцил следует не более 3–4 суток подряд. Предельно допустимый курс — 1 неделя. Длительное использование приводит к нарушению функций капиллярной сети. Может развиться привыкание к препарату.

Как применять Ринофлуимуцил для лечения детей

Малышам до наступления 3 лет рекомендуется выбирать лекарственные назальные средства с более мягким действием. Их слизистые оболочки чрезвычайно ранимы. Детям более старшего возраста следует распылять раствор следующим образом:

по 1 нажатию для каждой ноздри;

повторять введение 2–3 раза в день;

Применять лекарство разрешено не более 3–4 дней подряд.

Разрешен ли Ринофлуимуцил при беременности

Несмотря на то, что препарат оказывает местное действие, от его использования беременным следует отказаться. Его влияние на плод может оказаться патогенным, повышает риск преждевременного прерывания.

Можно ли лечиться Ринофлуимуцилом при грудном вскармливании

Активные вещества препарата проникают в кровь в незначительной концентрации и вряд ли способны изменить состав грудного молока. Но такой риск полностью исключать нельзя. По этой причине использовать лекарство кормящим разрешено в исключительных случаях, при резком ухудшении самочувствия. По возможности в этот период следует прерывать ГВ либо кормить младенца заранее сцеженным молоком.

Применяют ли Ринофлуимуцил при гайморите

Препарат не обладает антибактериальным действием, необходимым при этом воспалении. Применять его целесообразно для профилактики гнойного процесса: уменьшения отечности и выведения слизи. При развитии гайморита необходимо отдать предпочтение другим видам лечения.

Что выбрать: Ринофлуимуцил или Виброцил

В составе Виброцила — активные компоненты диметинден и фенилэфрин, оказывающие схожее с Ринофлуимуцилом действие. Это также комбинированный препарат, эффективный при различных нарушениях работы верхних дыхательных путей. Виброцил имеет более широкий список показаний, выпускается в нескольких терапевтических формах, включая капли и гель. Его можно применять как препарат выбора при насморке и синуситах. Недостаток Виброцила — более высокая стоимость.

Сколько стоит Ринофлуимуцил

В среднем, цена назального спрея в регионах России составляет от 190 до 240 рублей за упаковку.

В Украине флакон препарата стоит около 65–68 гривен. На территории Казахстана упаковка лекарственного средства обойдется в 200 теньге.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Читайте также:
Компрессорный небулайзер (ингалятор): принцип действия, особенности и какой выбрать

Флуимуцил – антибиотик ИТ – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Флуимуцил ® -антибиотик ИТ

Международное непатентованное (или группировочное) название:

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат

Химическое название:

2,2-дихлоро-N-[(1R,2R)-2-гидрокси-1 -аминоацетил оксиметил-2-(4-метилсульфонилфенил)этил] ацетамидацетилцистеинат

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций.

Состав

1 флакон содержит:
активное вещество тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат – 810 мг (в пересчете на тиамфеникол – 500 мг) и вспомогательное вещество динатрия эдетат 2,5 мг.
1 ампула растворителя: вода для инъекций 4 мл.

Описание.

Содержимое флакона: Белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом.
Содержимое ампулы: Прозрачная бесцветная жидкость без запаха и вкуса.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик комбинированный (антибиотик + муколитик)

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат – это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиамифеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол.

Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Фармакокинетика
Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40 – 68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер.

Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Флуимуцил ® -антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционновоспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.

Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит.

Заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш.

Профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз). Профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации.

При сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Противопоказания

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата; анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

С осторожностью

При печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Способ применения и дозы

Флуимуцил ® -антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, инстилляций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым – по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям – по 125 мг 1-2 раза в сутки.
Порядок проведения ингаляции:
– снять с флакона защитный алюминиевый колпачок;
– непосредственно перед ингаляцией вскрыть ампулу с растворителем;
– с помощью шприца ввести содержимое ампулы в закрытый флакон с препаратом, тщательно перемешать;
– с помощью шприца из закрытого флакона с раствором набрать необходимый объем раствора, назначенный врачом;
– влить раствор в резервуар небулайзера (ингалятора);
– с помощью носовых насадок или маски провести ингаляцию в течение 5-10 минут.
Приготовленный раствор для ингаляций можно использовать в течение 24 часов при хранении при температуре 5 0 С (в холодильнике).

Эндотрахеалъно: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому -по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций -500 мг сухого вещества, для детей – 250 мг).

Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1 -2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций – 500 мг сухого вещества, для детей – 250 мг).
При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Читайте также:
Лечение ангины: в чем разница между гландами, аденоидами и миндалинами, признаки и лечение ангины

Внутримышечно: взрослым – по 500 мг 2-3 раза в сутки; для детей до 3 лет -по 125 мг 2 раза в сутки; для детей от 3 до 7 лет – по 250 мг 2 раза в сутки; для детей от 7 до 12 лет – по 250 мг 3 раза в сутки; для детей от 13 до 15 лет -по 500 мг 2 раза в сутки; для детей от 16 до 18 лет – 500 мг 2 или 3 раза в сутки.

Для пациентов с клиренсом креатинина 20 – 50 мл/мин доза составляет 500 мг 2 раза в день; при клиренсе креатинина 5 – 19 мл/мин – 500 мг 1 раз в день.

Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза -25 мг/кг в сутки.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет.

Курс лечения – не более 10 дней.

Побочное действие

Для системного и местного путей введения – аллергические реакции.

При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея.

При длительном применении возможен неврит зрительного нерва, периферическая нейропатия.

При ингаляционном введении – рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен отек гортани, бронхоспазм (преимущественно у больных бронхиальной астмой), в этом случае назначают бронходилататоры.

Передозировка

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций). Рекомендуется поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.

Особые указания

Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40 %) препарат отменяют.

Дозу тиамфеникола следует снизить при почечной недостаточности средней и тяжелой степени. Кроме того, пациентам с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени рекомендуется проводить отдельно терапию антибактериальными и муколитическими средствами.

Раствор Флуимуцила ® -антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.

Для проведения ингаляции рекомендуется использование компрессорного небулайзера, он должен быть настроен таким образом, чтобы размер распыляемых частиц составлял 3-20 микрон. Желательно использовать небулайзер из стекла или пластика. Если в небулайзере имеются металлические или резиновые детали, их необходимо промыть водой после использования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Флуимуцил ® -антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг.
По 810,0 мг лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и ингаляций во флаконы бесцветного стекла (тип I), укупоренные хлорбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку.
По 4,0 мл воды для инъекций в ампулы бесцветного стекла (тип I).
По 3 флакона лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре от 15 о С до 25 о С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг (флаконы) – 3 года
Растворитель: вода для инъекций (ампулы) – 5 лет
Комплект – 3 года

Примечание: Срок годности комплекта определяется по компоненту с наименьшим сроком годности.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Предприятие – производитель

Замбон С.П.А., Италия
36100, Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия):
Россия, 121002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.

Ринофлуимуцил ® (Rinofluimucil ® )

Лек. форма Кол-во, шт Производитель
спрей назальный 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Ринофлуимуцил
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Ринофлуимуцил
  • Срок годности препарата Ринофлуимуцил
  • Отзывы

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Спрей для носа дозированный 100 мл
ацетилцистеин 1 г
туаминогептана сульфат 0,5 г
вспомогательные вещества: бензалконий хлорид — 0,01 г; метилгидроксипропилцеллюлоза — 0,75 г; динатрия эдетат — 0,02 г; натрия дигидрофосфата моногидрат — 0,3 г; динатрия фосфата додекагидрат — 0,3 г; дитиотреитол — 0,1 г; сорбит 70% — 2 г; мятный ароматизатор — 0,0188 г; этиловый спирт 96% — 0,31 г; натрия гидроксид — 0,36 г; вода очищенная — до 100 мл

во флаконах темного стекла по 10 мл, в комплекте с распылителем; в пачке картонной 1 комплект.

Описание лекарственной формы

Бесцветный раствор с мятным ароматом.

Фармакологическое действие

Ацетилцистеин быстро разжижает слизистые и гнойно-слизистые выделения путем разрыва дисульфидных связей гликопротеидов слизи. Ацетилцистеин оказывает противовоспалительное действие через механизм торможения хемотаксиса лейкоцитов, обладает свойствами антиоксиданта. Туаминогептана сульфат, симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие, устраняет отек, гиперемию слизистой оболочки.

Фармакодинамика

При лечении воспалительных процессов в полости носа и придаточных пазухах носа муколитическое и репаративное действие ацетилцистеина дополняется сосудосуживающим эффектом туаминогептана сульфата, способствующим устранению отека. Благодаря перечисленным эффектам препарата, достигается быстрое восстановление слизистых носовых ходов и уменьшение симптомов воспалительного процесса.

Фармакокинетика

При местном применении препарата его составные ингредиенты не оказывают системного действия.

Показания препарата Ринофлуимуцил ®

Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым экссудатом, хронический ринит, вазомоторный ринит, синусит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата, закрытоугольная глаукома, тиреотоксикоз.

Не следует применять во время лечения и в течение 2 нед после окончания лечения антидепрессантами (ингибиторами МАО).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно только при крайней необходимости и под контролем врача.

Побочные действия

Аллергические реакции, возбуждение, сердцебиение, тахикардия, тремор, артериальная гипертензия, задержка мочеиспускания, сухость слизистой оболочки полости носа, рта и глотки, воспаление сальных желез.

Взаимодействие

Ринофлуимуцил ® несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами. Не рекомендуется одновременное применение с антигипертензивными средствами — возможно ослабление антигипертензивного эффекта.

Способ применения и дозы

Интраназально. Препарат вводят в носовую полость в виде аэрозоля с помощью специального распылителя.

Взрослым — по 2 дозы (2 нажатия на клапан) в каждую ноздрю 3–4 раза в день.

Детям — по 1 дозе (1 нажатие на клапан) в каждую ноздрю 3–4 раза в день.

Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном (тахикардия, тремор, тревожность, повышение АД , привыкание).

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности

Требуется осторожность при назначении препарата детям до 2 лет, больным с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, стенокардией III–IV функционального класса, частой экстрасистолией (лечение должно проводиться под контролем врача).

Длительный прием ЛС , содержащих сосудосуживающие вещества, может изменить нормальную функцию слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, а также вызвать привыкание к препарату. Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации врача.

Ринофлуимуцил ® не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Особые указания

Применяется только интраназально.

Инструкция по применению аэрозоля.

1. Удалить колпачок с флакона с раствором.

2. Удалить защитный колпачок с распылителя.

3. Присоединить распылитель к флакону.

4. Удалить крышку с распылителя.

5. Активировать распылитель повторным нажатием.

Не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Условия хранения препарата Ринофлуимуцил ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ринофлуимуцил ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J00 Острый назофарингит [насморк] Вирусный ринит
Воспаление носоглотки
Воспалительное заболевание носа
Гнойный ринит
Заложенность носа
Заложенность носа при простуде и гриппе
Затруднение носового дыхания
Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях
Затрудненное носовое дыхание
Затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Назальная гиперсекреция
Насморк
ОРЗ с явлениями ринита
Острый ринит
Острый ринит различного генеза
Острый ринит с густым гнойно-слизистым экссудатом
Острый ринофарингит
Отек слизистой оболочки носоглотки
Ринит
Ринорея
Ринофарингит
Ринофарингиты
Сильный насморк
J01 Острый синусит Воспаление придаточных пазух носа
Воспалительные заболевания придаточных пазух носа
Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Инфекция придаточных пазух носа
Комбинированный синусит
Обострение синусита
Острое воспаление придаточных пазух носа
Острый бактериальный синусит
Острый синусит у взрослых
Подострый синусит
Синусит острый
Синуситы
J30.0 Вазомоторный ринит Ринит хронический вазомоторный нейровегетативный
J31.0 Хронический ринит Атрофический ринит с образованием корок
Гипертрофический ринит
Насморк зловонный
Обострение хронического ринита
Полипозный риносинусит
Ринит гиперпластический
Ринит гиперпластический хронический
Ринит хронический
Ринит хронический атрофический зловонный
Ринит хронический атрофический простой
Ринит хронический гипертрофический
Сухой ринит
Хронический атрофический ринит
J32 Хронический синусит Аллергическая риносинусопатия
Гнойный гайморит
Катаральное воспаление носоглоточной области
Катаральное воспаление придаточных пазух носа
Обострение синусита
Синусит хронический

Цены в регионах

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Мнение «Врачей РФ» о препарате Ринофлуимуцил ®

  • Общая оценка 8.56 (из 10)
    Эффективность 4.33 (из 5)
    Безопасность 4.22 (из 5)

    Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга

Регистрационные удостоверения Ринофлуимуцил ®

  • П N012943/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Ринофлуимуцил ® (Rinofluimucil)

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ринофлуимуцил ®

Спрей назальный в виде практически бесцветной прозрачной жидкости с характерным мятным слегка сернистым запахом.

1 мл
ацетилцистеин10 мг
туаминогептана сульфат5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, дитиотрейтол, сорбитол 70%, мятный ароматизатор, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.

10 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с насадкой-распылителем – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ацетилцистеин разжижает слизистые и гнойно-слизистые выделения путем разрыва дисульфидные связей гликопротеидов слизи. Также оказывает противовоспалительное (за счет торможения хемотаксиса лейкоцитов) и антиоксидантное действие.

Туаминогептана сульфат – симпатомиметический амин, оказывающий при местном применении сосудосуживающее действие. Устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носа.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Ринофлуимуцил ®

  • острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом;
  • хронический ринит;
  • вазомоторный ринит;
  • синусит.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J00 Острый назофарингит (насморк)
J01 Острый синусит
J30.0 Вазомоторный ринит
J31.0 Хронический ринит
J32 Хронический синусит

Режим дозирования

Вводят в полость носа в виде аэрозоля с помощью специального распылителя.

Взрослым вводят по 2 дозы аэрозоля (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.

Детям препарат назначают по 1 дозе аэрозоля (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза/сут. Длительность терапии не должна превышать 7 дней.

Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны нервной системы: редко – возбуждение, тремор.

Местные реакции: сухость слизистой оболочки полости носа, рта и глотки.

Прочие: редко – аллергические реакции, задержка мочеиспускания, воспаление сальных желез.

При длительном применении сосудосуживающих средств возможно изменение нормальной функции слизистой оболочки полости носа и синусов, а также развитие привыкания.

Противопоказания к применению

  • закрытоугольная глаукома;
  • тиреотоксикоз;
  • одновременное применение ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
  • одновременное применение трициклических антидепрессантов и период до 14 дней после их отмены;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: детям в возрасте до 3 лет, пациентам с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, стенокардией III-IV функциональных классов, частой экстрасистолией (лечение следует проводить под врачебным контролем).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами повышается вероятность возникновения системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном (т.к. эти лекарственные средства потенцируют действие симпатомиметических средств).

При одновременном применении может ослаблять действие антигипертензивных препаратов.

Опыт применения комбинированных препаратов при лечении ринитов и синуситов у детей

Заболеваемость синуситами до настоящего времени достаточно высока. По данным различных авторов, заболеваниями носа и околоносовых пазух страдает от 17 до 22% детского населения. Одним из существенных факторов патогенеза острых

Заболеваемость синуситами до настоящего времени достаточно высока. По данным различных авторов, заболеваниями носа и околоносовых пазух страдает от 17 до 22% детского населения. Одним из существенных факторов патогенеза острых и особенно хронических воспалительных заболеваний носа и околоносовых пазух является нарушение механизма мукоцилиарного транспорта. Это чаще всего связано с отеком слизистой оболочки, избыточным образованием и повышением вязкости носового секрета, что влечет за собой расстройство дренажной, дыхательной, секреторной и обонятельной функций. Наиболее распространенный метод лечения синуситов — пероральное или внутримышечное назначение антибиотиков. Так как поступление антибиотика из кровяного русла в очаг воспаления ограничено, лечение синуситов должно носить комплексный характер.

В первую очередь это должно касаться улучшения вентиляции, а также дренажа околоносовых пазух и носоглотки.

До настоящего времени врачи-оториноларингологи не всегда практикуют назначение включенных в схему терапии больных синуситами адекватных мукорегулирующих препаратов, которые, разжижая густой вязкий секрет и улучшая мукоцилиарный клиренс, способствуют удалению секрета из пазух. Среди препаратов, воздействующих на мукоцилиарную активность, ранее использовались средства, стимулирующие разжижение ринобронхиального секрета, или так называемые муколитики, которые изменяют вязкость секрета, воздействуя на его физико-химические свойства. Речь идет о ферментах (трипсине, химотрипсине и т. д.), которые из-за наличия побочных эффектов в настоящее время не применяются.

Муколитическим действием обладают также препараты, снижающие поверхностное натяжение, т. е. воздействующие на гель-фазу отделяемого и разжижающие как мокроту, так и носоглоточный секрет. К этой группе относится флуимуцил (N-ацетилцистеин), действие которого связано со способностью свободной сульфгидрильной группы N-ацетилцистеина расщеплять межмолекулярные дисульфидные связи агрегатов гликопротеинов слизи, оказывая сильное разжижающее действие и уменьшая вязкость в отношении любого вида секрета: гнойного, слизисто-гнойного, слизистого. Особенность флуимуцила состоит в том, что помимо прямого муколитического действия N-ацетилцистеин обладает мощными антиоксидантными свойствами и способен обеспечить защиту органов дыхания от цитотоксического воздействия метаболитов воспаления, факторов окружающей среды, табачного дыма.

В группе муколитиков большой интерес представляют комбинированные препараты, а именно ринофлуимуцил, в состав которого кроме N-ацетилцистеина, разжижающего секрет, входит симпатомиметик — туаминогептана сульфат, обладающий мягким сосудосуживающим действием и не вызывающий излишней сухости слизистой оболочки. После разрыва дисульфидных мостиков слизь и мокрота теряют вязкость, начинают впитывать в себя воду и мягко удаляются при сморкании, чихании, кашле. Показаниями к применению ринофлуимуцила являются:

  • затяжные гнойные синуситы с вязким густым секретом;
  • хронические риниты с образованием корок в полости носа и носоглотки;
  • вазомоторные риниты с густым вязким отделяемым.

Оценка эффективности препарата производилась в группе из 55 пациентов в возрасте от 6 до 14 лет; ринофлуимуцил впрыскивали по одной дозе в каждую половину носа 3-4 раза в день, курс составил 6-7 дней. Состояние детей оценивали по их субъективным ощущениям до и после применения препарата, а также объективным критериям (уменьшение гиперемии и застойных явлений в слизистой оболочке, улучшение носового дыхания, уменьшение слизи, изменение ее реологических свойств).

Уже после 6-8 ингаляций ринофлуимуцила была отмечена положительная динамика.

Результат применения препарата оценивался следующим образом: 70% больных — отлично; 20% — хорошо; 10% — удовлетворительно.

Рисунок. Сравнительные результаты лечения флуимуцилом-антибиотиком ИТ и традиционными методами

Побочных явлений от применения препарата не отмечено. Достоинство ринофлуимуцила в том, что он воздействует на поверхность слизистой оболочки и, разжижая слизь, уменьшает ее вязкость и способствует продуктивному физиологическому акту очищения полости носа.

Следующий препарат, на который следует обратить внимание, — это флуимуцил-антибиотик ИТ, соединяющий в одной лекарственной форме два компонента: N-ацетилцистеин и тиамфеникола глицинат (тиамфеникол — препарат из группы хлорамфениколов). Спектр антимикробной активности препарата представлен в табл. 1 (Клиническая фармакология антибактериальных препаратов/Под ред. Ю. Б. Белоусова, 1988).

Препарат обладает сочетанным антибактериальным и муколитическим действием и рекомендуется для лечения заболеваний органов дыхания, вызванных бактериальной инфекцией и сопровождающихся образованием густого вязкого секрета. Антимикробная активность тиамфеникола обусловлена его вмешательством в синтез бактериальных белков. Последние исследования показали, что сочетание тиамфеникола и N-ацетилцистеина позволяет препарату сохранять неконъюгированную форму и достигать очага воспаления в концентрациях, достаточных для создания бактерицидного эффекта. Препарат проявляет муколитическую активность в отношении любого вида секрета — слизистого, слизисто-гнойного, гнойного. Флуимуцил-антибиотик ИТ облегчает отделение мокроты и носовой слизи. Препарат эффективен при введении в околоносовые пазухи.

Мы располагаем данными лечения препаратом флуимуцил-антибиотик ИТ у 37 детей, из них у 17 был диагностирован острый гайморит, у 10 — обострение хронического гайморита и у 10 — обострение хронического гнойного гаймороэтмоидита. Контрольная группа пациентов лечилась традиционным методом без применения флуимуцила-антибиотика. Сравнительные данные представлены на рисунке.

Препарат использовался для промывания околоносовых пазух после пункций или после оперативного вмешательства, в том числе после эндоназального вскрытия клеток решетчатого лабиринта. Хорошие результаты были получены уже после 2-3 промываний: улучшилось носовое дыхание, сократился отек слизистой оболочки полости носа, уменьшилось количество секрета, исчез его гнойный характер. Показания и способы применения препарата представлены в табл. 2.

Эффективность флуимуцила-антибиотика ИТ определяется не только антибактериальным воздействием, но и способностью обеспечивать быстрое и полное удаление экссудата, что в свою очередь усиливает антибактериальный эффект.

Литература
  1. Аммосова С. П., Чучалин А. Г. и др. Эффективность терапии N-ацетилцистеином в лечении ликвидаторов аварии на ЧАЭС, больных хроническим бронхитом.
  2. Балясинская Г. Л., Минасян В. С., Качкаева Е. Д. Применение ринофлуимуцила в лечении ринитов у детей: Сборник трудов кафедры. М., 2001. С. 162-165.
  3. Гаращенко Т. И., Богомильский М. Р., Радциг Е. Ю. Мукоактивные препараты в лечении негнойных заболеваний среднего уха: Сборник трудов кафедры. М., 2001. С. 157-162.
  4. Левин А. Р., Зайцева О. В., Выхристюк О. Ф., Касьянов Е. Н. Результаты применения ацетилцистеина в комплексном лечении детей с бронхолегочными заболеваниями // Педиатрия. 1995. № 5. С. 66-68.
  5. Синопальников А. И., Клячкина И. Л. Место муколитических препаратов в комплексной терапии болезней органов дыхания // Российский медицинский вестник. № 4. С. 9-10.
  6. Самсыгина Г. А. и др. Опыт применения ацетилцистеина в терапии острых и хронических заболеваний дыхательных путей у детей // Педиатрия. 1995. № 3. С. 76.
  7. Риццата Дж. Аэрозольные антибиотики для лечения респираторных инфекций. В центре внимания — тиамфеникол глицинатацетилцистеинат. Изд-во «Маттиоли», 1985, Терапевт, 2001. № 9. С. 1-6.

Обратите внимание!

Флуимуцил-антибиотик ИТ обладает следующими фармакологическими и терапевтическими свойствами:

  • Высокой биологической доступностью препарата.
  • Высокой антибактериальной активностью, которая достигается благодаря особой лекарственной форме.
  • Высокой муколитической активностью, обеспечивающей восстановление мукоцилиарного клиренса и выведение патологических микроорганизмов.
  • Созданием высокой терапевтической концентрации одновременно антибиотика и N-ацетилцистеина в пораженных органах.

Флуимуцил-антибиотик ИТ

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций, 500 мг в комплекте с растворителем

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – тиамфеникола глицината ацетилцистеинат 810 мг (эквивалентно тиамфеникола 500 мг),

вспомогательное вещество – динатрия эдетат.

Растворитель – вода для инъекций.

Описание

Белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Амфениколы. Тиамфеникол в комбинации с другими препаратами.

Код АТС J01BA52

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40 – 68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер.

Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Фармакодинамика

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат – это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол.

Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriaе, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Показания к применению

Для лечения респираторных бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.

– острый и хронический бронхит, бронхопневмония и затяжная пневмония, обструктивная эмфизема, бронхоэктатическая болезнь

– профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз)

– неспецифические формы респираторных инфекций при туберкулезе легких для улучшения дренирования кавернозных очагов

– экссудативный средний отит, синусит, ринофарингит, фаринготрахеит

– профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений после трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхографии, бронхоаспирации

– во всех вышеупомянутых случаях бронхолегочных заболеваний, когда врачом рекомендовано комбинированное антимикробное и муколитическое лечение.

Способ применения и дозы

Флуимуцил-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, инстилляций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым – по 250 мг (2 мл раствора) 1-2 раза в сутки (500 мг сухого вещества растворяют в 4 мл воды для инъекций).

Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому – по 1-2 мл раствора (500 мг сухого вещества растворяют в 4 мл воды для инъекций).

Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка – по 1-2 мл раствора (500 мг сухого вещества растворяют в 4 мл воды для инъекций).

При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Внутримышечно: взрослым – по 500 мг 2-3 раза в сутки с регулярными интервалами.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у пациентов старше 65 лет.

Побочные действия

При местном применении:

– бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой)

При системном применении:

Основными побочными эффектами при системном применении тиамфеникола являются угнетение функции костного мозга с проявлениями умеренной анемии, тромбоцитопении и лейкопении. Данные эффекты зависят от дозы введенного препарата и являются обратимыми после прекращения лечения.

– гипертермия в месте введения

– анемия, лейкопения, тромбоцитопения

– неврит зрительного нерва, периферическая невропатия (при длительном применении)

– тошнота, рвота, диарея

Противопоказания

– гиперчувствительность к компонентам препарата

– недостаточность функции костного мозга в анамнезе: анемия, лейкопения, тромбоцитопения

– детский и подростковый возраст до 18 лет

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

Не рекомендуется смешивать с другими препаратами для ингаляции.

Особые указания

Как и другие антибиотики, Флуимуцил-антибиотик ИТ должен применяться только до полного снятия бактериальной инфекции. Если необходимо продолжать муколитическую терапию, то терапию можно продолжать препаратами, содержащими N-ацетилцистеин, в качестве единственного активного вещества.

Флуимуцил-антибиотик ИТ – должен применяться с такими же предосторожностями, что и антибиотик тиамфеникол. При инъекционном способе введения тиамфеникол может вызывать преходящие изменения картины крови (главным образом, угнетение эритропоэза), выражающиеся ретикулопенией и анемией, редко лейкопенией и тромбоцитопенией. Эти изменения обратимы и зависят от концентрации тиамфеникола в крови; то есть в большой степени зависят от дозы и длительности лечения. Изменения показателей крови более выражены в случае передозировки, особенно у пациентов с недостаточностью функции почек и у пациентов с недостаточностью функции костного мозга в анамнезе.

Рекомендуется применять тиамфеникол только для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему бактериями, избегая его применения для профилактики или для лечения наиболее распространенных бактериальных инфекций.

Длительность лечения не должна превышать десяти дней; если необходим более длительный курс лечения, то необходимо периодически контролировать картину периферической крови, и прекратить прием препарата, если количество лейкоцитов и гранулоцитов уменьшается до 4000/мкл и 40% соответственно.

В случае среднего или тяжелого нарушения функции почек рекомендуется назначать муколитик и антибиотик по отдельности, так как доза тиамфеникола должна быть уменьшена из-за сниженной функции почек. Тиамфеникол может использоваться в случае нарушения функции печени, так как он не образует конъюгатов с глюкуроновой кислотой.

Назначение N-ацетилцистеина путем ингаляционного введения в частности может в начале лечения разжижать бронхиальный секрет, одновременно повышая его объем. Если у пациента затруднено отхождение мокроты необходимо очищать дыхательные пути путем постурального дренажа во избежание задержки отделения мокроты.

Пациенты с бронхиальной астмой должны находиться под строгим надзором врача из-за возможности возникновения бронхоспазма. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено. Прием препарата можно продолжить снова после приема бронходилятатора.

Раствор Флуимуцила-антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.

Препарат следует назначать с осторожностью при печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности.

Использование у детей

У детей применяется препарат Флуимуцил-антибиотик ИТ дозировкой 250 мг (педиатрический).

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Флуимуцил-антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций).

Лечение: рекомендуется поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 810 мг лиофилизата во флаконы бесцветного стекла (тип I), укупоренные хлорбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку.

По 4.0 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла (тип I) с цветным кольцом, указывающим линию разлома.

По 3 флакона лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Лиофилизат для приготовления раствора

для инъекций и ингаляций 500 мг (флаконы)

Растворитель: вода для инъекций (ампулы)

Примечание: Срок годности комплекта определяется по компоненту с наименьшим сроком годности.

Не применять по истечении срока годности препарата.

Приготовленный раствор может храниться в холодильнике в течение 24 часов и может быть использован только для местного применения (ингаляций). Возможно появление легкой опалесценции раствора, которая не является показателем изменения свойств лекарственного средства и не препятствует его использованию.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Виа делла Кимика, 9 – 36100 Виченца, Италия

Владелец регистрационного удостоверения

Замбон С.П.А., Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, Республика Казахстан

тел.: +7 (727) 3837463, факс: +7 (727) 3837456

Ринофлуимуцил (Rinofluimucil)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Ацетилцистеин 10 мг/мл
Туаминогептана сульфат 5 мг/мл
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Актуальная информация
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат имеет муколитическое, противоотечное действие.

Ацетилцистеин, входящий в состав препарата, способствует более быстрому разжижению слизистых и слизисто-гнойных выделений, разрывая дисульфидные связи гликопротеидов слизи. Ацетилцистеин оказывает противовоспалительное действие через механизм торможения хемотаксиса лейкоцитов. Ацетилцистеин также обладает свойствами антиоксиданта.

Туаминогептана сульфат, симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающий эффект без системного действия, устраняет отек, гиперемию слизистой оболочки.

При лечении воспалительных процессов в полости носа и придаточных пазухах носа муколитическое и репаративное действие ацетилцистеина дополняется сосудосуживающим эффектом туаминогептана сульфата, что способствует устранению отека. Благодаря этим свойствам препарат обуславливает репарацию слизистой оболочки носовых ходов и уменьшение симптомов воспалительного процесса.

Фармакокинетика. При местном применении препарата его ингредиенты не оказывают системного действия.

Показания Ринофлуимуцил

острый и подострый ринит с густым слизисто-гнойным экссудатом, хронический ринит, вазомоторный ринит, синусит.

Применение Ринофлуимуцил

препарат вводят в носовую полость в виде аэрозоля с помощью специального распылителя.

Взрослым: по 2 дозы аэрозоля (2 нажатия на клапан) в каждую ноздрю 3–4 раза в сутки.

Детям: по 1 дозе аэрозоля (1 нажатие на клапан) в каждую ноздрю 3–4 раза в сутки.

Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Перед введением аэрозоля необходимо: снять колпачок с флакона с р-ром, затем снять защитный колпачок с распылителя. Присоединить распылитель к флакону, снять крышку с распылителя, активировать распылитель повторным нажатием.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; закрытоугольная глаукома, гипертиреоидизм.

Препарат не следует применять во время лечения и на протяжении 2 нед после окончания терапии антидепрессантами (ингибиторами МАО).

Побочные эффекты

частый прием препарата в очень высоких дозах может послужить причиной побочных явлений, таких как тахикардия, тремор, АГ, нарушение мочеиспускания. Возможны сухость слизистой оболочки носоглотки, воспаление сальных желез. Побочные явления проходят спонтанно после прекращения лечения.

Особые указания

с осторожностью назначать препарат больным АГ: лечение необходимо проводить под контролем врача.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью Применение возможно только в случае крайней необходимости и под контролем врача.

Препарат следует с осторожностью применять у детей. Нет опыта применения препарата у детей младше 2-летнего возраста, у больных БА, у взрослых с гиперплазией предстательной железы.

Продолжительный прием лекарственных средств, содержащих сосудосуживающие вещества, может изменить нормальную функцию слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, а также вызвать привыкание к препарату.

Ринофлуимуцил не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Взаимодействия

Ринофлуимуцил несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами. Не рекомендуется одновременное применение Ринофлуимуцила с антигипертензивными средствами — возможно ослабление антигипертензивного эффекта.

Передозировка

не описана. Однако при возникновении такой ситуации (например, если ребенок случайно проглотил большую дозу) возможно развитие депрессии ЦНС как с седативным эффектом, так и с возникновением гипертензивного криза, особенно у детей. Такие реакции, вызванные симпатомиметическим вазоконстриктором, требуют немедленного адекватного медикаментозного лечения.

Условия хранения

хранить при температуре 15–25 °С. После открытия флакона его содержимое необходимо использовать на протяжении 20 дней.

Актуальная информация

Насморк является одним из наиболее распространенных симптомов простуды (ОРВИ). Обычно он начинается с отека слизистой оболочки, неприятного ощущения заложенности носа, которая через 2–3 дня сменяется активным выделением слизи из носовых ходов, которое постепенно самостоятельно регрессирует. В таких случаях больной человек обычно справляется с лечением самостоятельно с помощью нерецептурных препаратов. Однако иногда насморк затягивается, присоединяется бактериальная инфекция или ОРВИ осложняется воспалением придаточных пазух носа. При этом секрет слизистой оболочки становится густым и плохо удаляется. Это не только мешает нормальному носовому дыханию, но и создает питательную среду для размножения патогенных бактерий. В такой ситуации требуется более узкоспециализированное лечение, поэтому больной обращается за профессиональной медицинской помощью.

Ринофлуимуцил

Это современный препарат для лечения заболеваний носа, носоглотки и околоносовых пазух. Его применение целесообразно в тех случаях, когда просто сосудосуживающего лекарственного средства недостаточно. К таким ситуациям относятся:

• острый и подострый ринит с наличием густого слизисто-гнойного отделяемого;

• острые синуситы (фронтит, гайморит) с застоем секрета в пазухах, присоединением бактериальной инфекции;

• хронические синуситы — хронический гайморит (Birrel J.F., 1952), этмоидит (Costen D.B., 1945);

• комбинированное действие компонентов препарата позволяет применять его в качестве вспомогательного средства при отитах.

Способ дозирования и механизм действия Ринофлуимуцила

Препарат выпускается в форме спрея во флаконе с дозатором, что делает его удобным для применения как у взрослых, так и у детей. Дозатор позволяет инстиллировать (капельное введение раствора препарата) четко ограниченное количество препарата на одно впрыскивание. При этом стандартная разовая доза для взрослого составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю, а для детей — 1 впрыскивание в каждую ноздрю. Частота впрыскиваний для пациентов любого возраста составляет 3–4 р/сут, а общая продолжительность курса лечения — около 1 нед (инструкция МЗ Украины). Для улучшения терапевтического эффекта и избегания эффекта «затопления» рекомендуется дополнительно в течение всего курса лечения употреблять большое количество щелочных напитков и регулярно опорожнять носовые ходы. Взрослые могут делать это самостоятельно, а детям в некоторых случаях необходимы дополнительное промывание носовых ходов 0,9% раствором натрия хлорида и эвакуация слизи отсосом.

По решению лечащего врача к лечению Ринофлуимуцилом можно добавлять антибактериальные и антисептические препараты местного или системного действия. Особенно это важно на начальном этапе лечения, когда выделения из носа густые и с примесью гноя. Необходимо учитывать, что ацетилцистеин несовместим с тетрациклинами и бета-лактамными антибиотиками, поэтому между их применением и инстилляцией Ринофлуимуцила промежуток времени должен быть около 2 ч. Критерием эффективности лечения является выделение прозрачной жидкой слизи, количество которой постепенно уменьшается.

В состав Ринофлуимуцила входят два действующих вещества: ацетилцистеин (10 мг/мл) и туаминогептана сульфат (5 мг/мл), за счет которых и реализуется комбинированное действие препарата.

Ацетилцистеин является предшественником аминокислоты L-цистеина; его молекула характеризуется наличием ацетильной группы (делает молекулу более устойчивой), связанной с атомом азота, а по химическим свойствам аналогичен прочим тиоловым соединениям (Samuni Y., 2013). Он имеет относительно низкую токсичность и большой спектр терапевтических эффектов, которые зависят от дозы препарата и пути его введения (ингаляционно, перорально, парентерально). При местном применении он действует как муколитическое вещество и способствует разжижению слизистого отделяемого за счет разрыва дисульфидных связей кислых мукополисахаридов слизи, замедляет полимеризацию мукопротеидов, способствует увеличению мукоцилиарного клиренса. Кроме того, ацетилцистеин стимулирует мукозные клетки, которые продуцируют фибринолизин. При нанесении на слизистую оболочку отмечается его низкая системная биодоступность (меньше 5%), что связано с N-деацетилированием его эпителиальными клетками, выстилающими носоглотку. После того как ацетилцистеин проникает через мембрану эпителиальной клетки, он включается в метаболизм, особенно в процессы синтеза глутатиона. Таким образом, он участвует в большом количестве физиологических процессов: детоксикация электрофильных ксенобиотиков, модуляция редокс-регулируемой передачи сигнала, метаболизм простагландинов и лейкотриенов, модуляция клеточной пролиферации.

Благодаря торможению хемотаксиса лейкоцитов ацетилцистеин также действует как противовоспалительное средство и таким образом осуществляет свою иммуномодулирующую функцию. Характеризуется антиоксидантными свойствами, которые реализуются благодаря активному связыванию как свободных радикалов, так и редокс-активных ионов металлов.

Туаминогептана сульфат является симпатомиметическим амином. При местном применении он устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки за счет сосудосуживающего действия и при этом не оказывает системного действия. Это вещество не слишком широко применяется в современной фармакологии, однако первые упоминания о его клиническом применении относятся еще к 1946 г. (Boyd E.M., 1946). Кроме местного эффекта туаминогептана сульфат известен еще и как стимулирующее лекарственное средство, поэтому внесен в перечень запрещенных допингов (Docherty J.R., 2007). Стимулирующее действие туаминогептана сульфатом происходит по принципу имитации эффектов эндогенных моноаминов. К преимуществам препарата относятся его низкая токсичность и минимальное количество побочных эффектов (Willson C., 2019). При разовом применении туаминогептана сульфат не всасывается в кровь, однако при повторном применении Ринофлуимуцила активные молекулы этого вещества определяются в моче в течение 46 ч после инстилляции последней дозы (Thevis M., 2007). Системные эффекты туаминогептана сульфата минимальны, он не влияет на температуру тела, однако способствует повышению потребления кислорода тканями из крови (Allen D.J., 1967).

Таким образом, комбинированный препарат Ринофлуимуцил устраняет отек слизистой оболочки носа и носовых пазух и значительно облегчает отхождение слизи. Вследствие этого быстро достигается уменьшение выраженности воспалительного процесса и ускоряется регенерация слизистой оболочки носовых ходов. Клиническими исследованиями доказано (Cogo A., 1996), что инстилляция сочетания ацетилцистеина и туаминогептана сульфата при насморке действует быстрее, чем монотерапия деконгестантом (например ксилометазолином), а лечебный эффект длится дольше.

Очень важным преимуществом препарата является то, что при правильном его применении действующие вещества не оказывают системных эффектов.

Особенности терапии

Поскольку в составе Ринофлуимуцила в качестве вспомогательных веществ содержатся этиловый спирт и мятный ароматизатор, следует избегать попадания препарата в глаза из-за риска возникновения раздражения.

Содержащийся в составе препарата туаминогептана сульфат подобно другим симпатомиметиками может при превышении указанной дозы и длительности курса лечения вызывать зависимость или медикаментозный ринит, который будет проявляться заложенностью носа после выздоровления от основного заболевания. Кроме того лицам, которые занимаются профессиональным спортом, необходимо знать, что туаминогептана сульфат может давать положительный результат пробы на допинг (Domínguez-Romero J.C., 2015). По аналогии с другими симпатомиметиками это вещество также обусловливает основной спектр противопоказаний:

• частые желудочковые аритмии;

• аденома предстательной железы;

• операции на гипофизе или другие вмешательства, связанные с нарушением целостности твердой мозговой оболочки трансназальным доступом;

• прием препаратов из группы блокаторов β-адренорецепторов;

• препарат противопоказан во время приема ингибиторов МАО и в течение 2 нед после отмены препаратов этой группы;

• не применять сочетанно с другими антиконгестантами.

Кроме того, в Ринофлуимуциле в качестве консерванта содержится бензалкония хлорид. Для него характерны раздражающее действие, а также способность вызывать бронхоспазм и кожные реакции.

Для Ринофлуимуцила характерны в основном местные побочные эффекты, которые связаны с сосудосуживающим действием компонентов, а именно ощущение сухости и дискомфорта в полости носа, заложенность носа (при длительном применении).

Значительное превышение разовой или суточной дозы препарата может вызывать характерные для всех симпатомиметиков системные побочные эффекты: артериальная гипертензия (вплоть до развития гипертонического криза), усиленное сердцебиение, головная боль, возбуждение и тремор, давящая боль за грудиной, седативный эффект с угнетением сознания и гипотермией, а также фотосенсибилизация. Кроме того, при гиперплазии предстательной железы передозировка препаратом может вызвать задержку мочи. Аналогичные симптомы могут указывать на случайное или намеренное проглатывание препарата. Иногда могут наблюдаться неспецифические аллергические реакции, такие как сыпь или крапивница. Эти явления требуют симптоматического лечения либо же проходят спонтанно после отмены препарата. Кроме того, разбрызгивание препарата на кожу может привести к локальному проявлению контактного дерматита, который связан с реакцией на содержащийся в препарате туаминогептана сульфат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

• Ринофлуимуцил ослабляет действие антигипертензивных средств;

• при сочетанном применении с сердечными гликозидами повышается риск возникновения аритмий;

• при сочетанном применении с алкалоидами спорыньи (например терапия мигрени) повышается риск развития их токсического действия — эрготизма;

• повышается кардиотоксичность противопаркинсонических препаратов;

• повышает риск гипертензивного действия окситоцина.

Хотя в таких странах ЕС, как Нидерланды и Италия, препарат широко применяется для лечения детей школьного и даже дошкольного возраста, его не применяют у детей в возрасте младше 2 лет в связи с риском передозировки и развития тяжелых побочных эффектов (Fatma Sen E., 2011), а также у женщин в период беременности и кормления грудью. При локальном применении ацетилцистеин практически не всасывается в кровь, однако существует рекомендация сцеживать и утилизировать грудное молоко в течение 30 ч после последнего приема препаратов, которые его содержат (LactMed, 2006). Данных о секреции туаминогептана сульфата в грудное молоко в доступной литературе нет, также как и информации о его тератогенном или мутагенном действии. Что касается ацетилцистеина, то ему свойственен антимутагенный эффект (Kelly G.S., 1998).

Заключение

Таким образом, Ринофлуимуцил является современным препаратом, который широко применяется в отоларингологии и семейной медицине. Он прост в применении, легко дозируется и значительно облегчает состояние пациента, подходит для лечения не только острых, но и хронических воспалительных заболеваний носоглотки и придаточных пазух носа. Препарат можно применять как для монотерапии, так и в сочетании с антибактериальными препаратами. Но важно не забывать, что для эффективного разжижения слизи необходимо обязательно соблюдать водный режим (употреблять достаточное количество жидкости в соответствии с массой тела больного, с учетом повышенной температуры тела или одышки — они увеличивают скорость выведения жидкости из организма) и обеспечивать адекватный дренаж носовых ходов.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: