Особенности применения препарата зодак для детей: инструкция по использованию лекарства в каплях и таблетках

Особенности применения препарата зодак для детей: инструкция по использованию лекарства в каплях и таблетках

Регистрационный номер: ЛС-000433.

Торговое название: Зодак®.

Международное непатентованное название: цетиризин.

Код АТХ: R06AE07.

Лекарственная форма: капли для приема внутрь.

Состав / Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Механизм действия
Цетиризин – активное вещество препарата Зодак® – является метаболитом гидроксизина, обладает антигистаминным эффектом с противоаллергическим действием.
Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н₁-гистаминовые рецепторы с небольшим воздействием на другие рецепторы и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
Цетиризин оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций немедленного действия, а также уменьшает миграцию эозинофилов и ограничивает высвобождение медиаторов при аллергических реакциях замедленного типа. Практически не проходит через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, почти не способен достичь центральных рецепторов Н₁.
Фармакодинамика
В исследованиях влияния гистамина на кожу действие цетиризина в дозе 10 мг начиналось через 1 час, достигало максимума со 2-го по 12-ый час и все еще наблюдалось на статистически значимых уровнях через 24 часа. В дополнении к антигистаминному эффекту цетиризин также обладает противовоспалительным эффектом и тем самым оказывает влияние на позднюю фазу аллергической реакции:

  • При дозе 10 мг один или два раза в день, ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже;
  • При дозе 30 мг в день, ингибирует выведение эозинофилов в бронхиальную альвеолярную жидкость после вызванного аллергеном бронхиального сужения;
  • Ингибирует вызванную калликреином позднюю воспалительную реакцию;
  • Подавляет экспрессию маркеров воспаления, таких как ICAM-1 или VCAM-1;
  • Ингибирует действие гистаминолибераторов, таких как PAF или субстанция Р.
    В клинических исследованиях показано, что цетиризин начинает действовать через 20 минут после приема, его эффект сохраняется до 24 часов;

Показания к применению

    Применение препарата показано у взрослых и детей с 6 месяцев для облегчения:
  • назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;
  • симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем!

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или другим производным пиперазина, а также любому другому компоненту препарата;
  • терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина 10 мл в мин требуется коррекция режима дозирования);
  • пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);
  • эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;
  • пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (поражения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы);
  • дети в возрасте до 1 года;
  • период грудного вскармливания.
  • при одновременном употреблении с алкоголем (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
  • беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Внутрь.
Принимать препарат следует вечером, т.к. симптомы становятся более выраженными вечером.
При необходимости препарат Зодак® можно запить стаканом воды.
Препарат Зодак® можно принимать независимо от приёма пищи.
Взрослым
10 мг (20 капель) 1 раз в день.
Альтернативно, доза может быть разделена на два приема (по 10 капель утром и вечером).
Дети
Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем!
Дети от 6 до 12 месяцев
2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
Дети от 1 года до 6 лет
2,5 мг (5 капель) 2 раза в день.
Дети от 6 до 12 лет
10 мг (20 капель) 1 раз в день.
Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.
Альтернативно, доза может быть разделена на два приема (по 10 капель утром и вечером).
Дети старше 12 лет
10 мг (20 капель) 1 раз в день.
Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.
Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.
Отдельные группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Из-за возможного снижения функции почек режим дозирования препарата следует корректировать (см. подраздел «Пациенты с почечной недостаточностью» раздела Способ применения и дозы»)
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку Зодак® выводится из организма в основном почками (см. подраздел «Фармакокинетика»), при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина КК).
КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Читайте также:
Аква Марис (Аквамарис) в виде спрея и назальных капель для детей поможет избавиться от бактерий и насморка

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью.

Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушением, и функции печени, и функции почек, рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу выше).
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия

Данные, полученные в клинических исследованиях
Обзор
Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы (ЦНС), включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.
Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1- рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.
Перечень нежелательных побочных реакций
Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.
Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0% или выше:

Зодак® (10 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – цетиризина дигидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат;

оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), эмульсия симетикона SE 4

Описание

Таблетки, продолговатой формы, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия.

Производные пиперазина. Цетиризин.

Код АТХ R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Стабильные пиковые концентрации цетиризина в плазме крови составляют примерно 300 нг/мл и достигаются через 1,0 – 0,5 ч. При приёме в течение 10 дней цетиризина в дозе 10 мг/день аккумулирования не наблюдалось. Фармакокинетические параметры максимальной концентрации в крови Сmax и площадь под фармакокинетической кривой АUС и распределение имеют один пик. Прием пищи не влияет на степень всасывания, однако скорость всасывания незначительно снижается. Степень биодоступности сходна при использовании цетиризина в форме раствора, капсул или таблеток. Кажущийся объём распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы крови 93 ± 0.3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками плазмы. Цетиризин проявляет линейную кинетику в диапазоне доз от 5 до 60 мг. Цетиризин не подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень. Период полувыведения составляет примерно 10 часов. Около 2/3 дозы выводится в неизменной форме с мочой.

Особые группы пациентов

Пожилые: После однократного приема 10 мг период полувыведения увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40%. Снижение клиренса цетиризина у пожилых вероятно связано со снижением у них функции почек.

Дети: Период полувыведения цетиризина составляет примерно 6 часов у детей в возрасте 6-12 лет.

Пациенты с почечной недостаточностью: У пациентов с лёгкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) > 40 мл/мин) фармакокинетика препарата была сходна с фармакокинетикой здоровых добровольцев. При умеренной почечной недостаточности, по сравнению со здоровыми добровольцами, период полувыведения увеличивается в 3 раза, а клиренс понижался на 70%.

По сравнению со здоровыми добровольцами, у пациентов на гемодиализе (КК˂ 7 мл/мин) после однократного приёма дозы цетиризина 10 мг период полувыведения повышался в 3 раза, а клиренс понижался на 70%. Цетиризин плохо выводится с помощью гемодиализа. Пациентам с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности необходим подбор дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (печеночноклеточный, холестатический и билиарный цирроз), получавшие 10-20 мг цетиризина однократно, отмечалось повышение периода полувыведения цетиризина на 50% при одновременном снижении клиренса на 40%. Подбор дозы необходим пациентам с печеночной недостаточностью, у которых имеется сопутствующая почечная недостаточность.

Читайте также:
Амбробене от кашля: как принимать детям препарат в форме сиропа, таблеток или раствора для ингаляций, отзывы

Фармакодинамика

Зодак®, метаболит гидроксизина, является селективным антагонистом периферических H1-гистаминовых рецепторов.

В экспериментах по связыванию с рецепторами in vitro не выявлено измеряемого сродства препарата к рецепторам, отличающимся от Н1.

Кроме анти-Н1 эффекта, Зодак® продемонстрировал противоаллергическую активность при приеме дозы 10 мг при приеме 1 или 2 раза в сутки: препарат ингибирует миграцию эозинофилов в поздней фазе в коже и в слизистую конъюнктивы лиц, страдающих атопией, после провокационной пробы с аллергеном.

Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозе 5 и 10 мг сильно ингибирует тройной ответ (кожную реакцию по типу «цветения»), вызванный очень высокими концентрациями гистамина в коже, однако связь с эффективностью не была выявлена.

Не было выявлено случаев привыкания к антигистаминному действию цетиризина в течение 35 дневного курса лечения детей в возрасте 5-12 лет (подавление образования волдырей и покраснения).

Обычная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после прекращения курса лечения, подразумевающего многократное введение цетиризина.

В ходе 6-недельного плацебо-контролируемого исследования с участием пациентов, страдающих аллергическим ринитом и легкой или умеренной астмой, ежедневный прием 10 мг цетиризина привел к улучшению симптомов ринита, не оказав отрицательного воздействия на легочные функции. Данное исследование показало безопасность приема Зодак® пациентами, страдающим одновременно аллергией и астмой легкой или умеренной степени.

В ходе плацебо-контролируемого исследования прием цетиризина в высоких дозах 60 мг в течение семи дней не вызывал статистически значимых удлинений интервала QT.

В рекомендуемой дозе Зодак® демонстрировал улучшение качества жизни у пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом.

Показания к применению

Купирование симптомов аллергических заболеваний у взрослых и детей старше 6 лет:

сезонного аллергического ринита и конъюнктивита (полиноз, сенная лихорадка)

круглогодичного аллергического ринита и конъюнктивита

хронической идиопатической крапивницы

Способ применения и дозы

Дети в возрасте 6 12 лет: 5 мг дважды в сутки (по ½ таблетки два раза в сутки)

Взрослые и подростки старше 12 лет: 10 мг однократно в сутки (1 таблетка).

Пожилые пациенты: нет необходимости снижения дозы у пожилых лиц при условии нормальной функции почек.

Пациенты с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью: данных относительно соотношения эффективности/безопасности препарата для пациентов с нарушениями почечной функции отсутствуют. В случае отсутствия альтернативных методов лечения, необходимо изменять интервалы дозирования в индивидуальном порядке, в зависимости от почечной функции (так как основным путем выведения цетиризина являются почки).

В приведенной ниже таблице указаны необходимые изменения дозы. Чтобы использовать данную таблицу, необходимо определить КК в мл/мин. Значение КК (мл/мин) можно определить на основании креатинина сыворотки крови (мг/дл) с помощью формулы:

Для женщин: полученное значение умножить на 0,85

72 x креатинин сыворотки крови (мг/дл)

Дозы Зодак® для взрослых пациентов с нарушением почечной функции:

Зодак – противоаллергический препарат

Мало кто любит аллергию, радуется ей, получает удовольствие от красных глаз, забитого носа, невозможности дышать, чесотки, чихания и прочих радостей. Мало кто встречает поллиноз, как старого и любимого друга. Большинство людей все-таки стараются избавиться от навязчивых и малоприятных симптомов аллергии. Будь она сезонная или круглогодичная. Фармацевтический рынок предлагает огромное количество препаратов против аллергии. Сегодня мы поговорим о препарате Зодак, который производят в Чешской Республике. Это эффективное антигистаминное, противоаллергическое средство, которое применяется при различных видах аллергии у взрослых и детей с 6 лет. Зодак выпускают в форме таблеток и капель, которые можно давать детям с 6 месяцев (по назначению врача и под строгим медицинским контролем).

Действующее вещество препарата – цетиризин – конкурентный антагонист гистамина. Это значит, что цетиризин связывается с рецепторами гистамина, который принимает основное участие в развитии аллергии, блокирует их. И аллергические реакции таким образом купируются. Цетиризин влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.

На сегодняшний день существует разделение антиаллергических средств на поколения. Их всего три. Зодак относится ко второму.

Читайте также:
Раствор флуимуцила ИТА отличный антибиотик для ингаляций, показания к применению, побочные эффекты

Препараты II поколения меньше влияют на ЦНС, так как они избирательны по отношению к рецепторам. Но с избирательностью пропадает эффективность препаратов против аллергии, если сравнивать их с первым поколением. Зодак предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций на любой стадии возникновения, обладает противоаллергическим, противозудным действием. Судя по исследованиям влияния Зодака на организм человека, препарат хорошо переносится и не вызывает привыкания. Если соблюдать дозировку, указанную в инструкции к применению и подобранную врачом, то не будет появляться сонливость, чем грешат лекарства первого поколения антигистаминных препаратов.

Цетиризин влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.

Показания

Рисунок 1 – Обычно Зодак выписывают при аллергическом рините

Так как Зодак это антигистаминный препарат, то назначают его при проявлениях аллергии различного генеза. Среди показаний к применению Зодака фигурируют:

  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
  • зудящие аллергические дерматозы;
  • поллиноз;
  • крапивница (в том числе хроническая идиопатическая);
  • ангионевротический отек.

Противопоказания

Зодак помогает купировать аллергическую симптоматику, снижает активность гистаминных рецепторов, спасает от чихания и заложенного носа. Но даже при всех положительных чертах и свойствах у Зодака есть противопоказания к применению. Пожалуйста, внимательно прочтите список и принимайте Зодак только по назначению врача. Итак, в инструкции к применению Зодака среди противопоказаний указаны:

  • индивидуальная непереносимость и повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    бронхоспазм;
  • терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина

Рисунок 2 – Одним из побочных эффектов препарата может быть – Тахикардия

  • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.
  • Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок.
  • Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, парестезии, судороги, нарушения двигательной функции, извращения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик, нарушение памяти, в том числе амнезия.
  • Нарушения психики: возбуждение, агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна, суицидальные идеи.

Нарушения со стороны органа зрения: нарушения аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

  • Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго.
  • Нарушения со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, диспепсия, диарея, боль в животе.
  • Нарушения со стороны сердца: тахикардия.
  • Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ринит, фарингит.
  • Нарушения со стороны обмена веществ и питания: повышение массы тела.
  • Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия, энурез, задержка мочи.
  • Лабораторные и инструментальные данные: изменение функциональных проб печени, тромбоцитопения.
  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, стойкая эритема.
  • Общие расстройства: астения, недомогание, периферические отеки, повышение аппетита.
  • Зодак инструкция по применению

    Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. Выпускается Зодак в двух лекарственных формах – таблетки и капли. Выбор, в каком виде принимать препарат, зависит от возраста пациента. Детям с 6 месяцев и до 2 лет не назначаются таблетки, для них предпочтительна форма капель, которые перед приемом нужно растворить в воде. Взрослым от аллергии назначают как таблетки, так и капли. Таблетки, покрытые оболочкой, нужно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

    Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке или по 20 капель (10 мг цетиризина). Детям от 6 до 12 лет: по 1 таблетке или по 20 капель (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки или по 10 капель (5 мг цетиризина) 2 раза в сутки, утром и вечером.

    Детям от 2 до 6 лет: по 1/2 таблетки или 10 капель (5 мг цетиризина) 1 раз в сутки или по 5 капель (2.5 мг цетиризина) 2 раза в сутки, утром и вечером.

    Детям от 1 до 2 лет: по 5 капель (2.5 мг цетиризина) 2 раза в сутки.

    Если у пациента в анамнезе указана почечная недостаточность, то доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 30-49 мл/мин – 5 мг один раз в день; при 10-29 мл/мин – 5 мг через день.

    Если вы пропустили прием таблетки или капель, то следующая доза должна быть принята при первой же возможности. В случае, если приближается время очередного приема, то дозу следует принять по графику, не увеличивая общего количества принятого препарата.

    Зодак – инструкция по применению в формате видео

    Беременность и период лактации

    Рисунок 3 – Препарат при беременности и периоде лактации запрещен

    Зодак запрещено принимать женщинам, которые готовятся стать матерью, а также на протяжении всего периода лактации, так как основное действующее вещество с молоком проникает в организм ребенка. А это может негативно сказаться на развитии психики малыша.

    Зодак для детей

    Рисунок 4 – Прежде чем давать Зодак ребенку, необходимо проконсультироваться с врачом

    Применение Зодака для детей ограничено лишь возрастом юных пациентов и лекарственной формой самого препарата. Важно помнить, что самостоятельно назначать ни себе, ни ребенку ничего нельзя. Необходимо проконсультироваться с педиатром, соблюдать режим приема и дозировку, указанную им и описанную в инструкции. У детей Зодак эффективно справляется с выраженными симптомами аллергии. Что касается лекарственной формы, то таблетки можно применять детям, достигшим возраста 6 лет, капли применяются для малышей от 6 месяцев под строгим наблюдением врача.

    Взаимодействие Зодака с другими лекарствами

    Рисунок 5 – Совмещать зодак с алкоголем не рекомендуется

    Так как Зодак это лекарственный препарат, то его сочетание с другими лекарствами должно регулироваться врачом и инструкцией к применению. Поэтому о возможных вариантах сочетаний нужно поговорить с лечащим врачом. Так, если пациент принимает средства, содержащие теофиллин (бронхолитики), то возможно увеличение частоты проявлений побочных эффектов. Не рекомендуется одновременный прием Зодака и лекарств, воздействующих и угнетающих центральную нервную систему. Это же относится и к алкоголю. Спиртные напитки во время лечения Зодаком лучше не употреблять.

    Аналоги Зодака

    Выбор препарата от аллергии – это совместная работа пациента и врача. Это не всегда просто и быстро, но только вместе есть возможность найти эффективное и безопасное средство против аллергии. Аналоги Зодака, указанные ниже, так же, как и рассматриваемый препарат, снижают выраженность проявлений аллергии, улучшают самочувствие пациента, могут приниматься как курсами, так и в качестве средства скорой помощи.

    Рисунок 6 – Аналоги по действующему веществу Цетиризин

    Зодак или Супрастин?

    И Зодак, и Супрастин это антигистаминные препараты. Их в первую очередь отличает действующее вещество в составе и поколение самих препаратов. Так Супрастин относится к I поколению, которое характеризуется возникновением сонливости после приема. А Зодак это лекарство II поколения. Более избирательное, что касается блокировки гистаминовых рецепторов. Супрастин усиливает аппетит, деятельность бронхиальных желез, расширяет бронхи периферический сосуды. Поэтому если у пациента наблюдается бронхоспазм или ларингоспазм, то Супрастин ему противопоказан.

    Оба препарата хорошо справляются с аллергическими реакциями организма. Супрастин быстрее снимает симптомы аллергии, борется с более тяжелыми ее проявлениями, кожным зудом и при дополнительной терапии отека Квинке. Эффект Зодака более слабый, но более длительный, достигающий нескольких часов. Плюсом Зодака является и еще одна лекарственная форма – капли. Их удобно принимать детям, пожилым пациентам и тем, кто не может или не любит глотать таблетки. Что касается детей, то назначение и прием любого лекарства, в том числе и противоаллергического, должен сопровождаться обязательной консультацией у педиатра.

    Оба препарата разрешены для детей. Супрастин – с 3 лет, Зодак – с 6 месяцев. Считается, что Зодак для детей безопаснее. И Зодак, и Супрастин запрещены для приема во время беременности и грудного вскармливания. У этих антигистаминных препаратов есть более современные аналоги, которые вызывают меньше побочных эффектов. Наиболее успешно Супрастин и Зодак применяются у взрослых во время сезонных обострений.

    Зодак или Зиртек?

    Это представители второго поколения антигистаминных препаратов. Оба лекарства содержат один и тот же активный компонент и эффективно купируют аллергические проявления. Но Зиртек имеет меньшее количество побочных эффектов, которые появляются исключительно при передозировке и выражаются в появлении сухости ротовой полости или сонливости.

    Зодак капли : инструкция по применению

    Что такое препарат и для чего его применяют

    Зодак ® содержит действующее вещество цетиризина дигидрохлорид, является противоаллергическим средством, блокатором рецепторов гистамина.
    Применение препарата показано у взрослых и детей с 6 месяцев для облегчения: назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы; симптомов хронической идиопатической крапивницы.
    Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем!
    Если у вас имеются вопросы по механизму действия препарата или о том, что почему вам был назначен этот лекарственный препарат, обратитесь к своему лечащему врачу.

    Не принимайте препарат

    – если у вас повышенная чувствительность к цетиризину тидроксизину или другим производным пиперазина, а также к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6;
    – если у вас терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина

    Меры предосторожности

    Перед применением препарата Зодак ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки если:
    – у вас имеется хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина >10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования);
    – вы являетесь пациентом пожилого возраста со сниженной клубочковой фильтрацией;
    – вы страдаете эпилепсией или являетесь пациентом с повышенной судорожной готовностью;
    – вы являетесь пациентом с предрасполагающими факторами развития задержки мочи.
    Рекомендовано соблюдать осторожность при применении Зодак ® одновременно с алкоголем, так как это может привести к повышенной сонливости.

    Перед применением препарата Зодак ® у детей в возрасте до 1 года необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

    Взаимодействие препарата и других лекарственных средств

    Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Беременность и грудное вскармливание

    Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
    Управление транспортными средствами и работа с механизмами
    Препарат Зодак ® содержит действующее вещество цетиризин, который может приводить к повышенной сонливости и, следовательно, может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Как следует применять препарат

    Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
    Рекомендуемая доза
    10 мг (20 капель) 1 раз в день. Альтернативно, доза может быть разделена на два приема (по 10 капель утром и вечером).
    Применение у детей
    Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем!
    Дети от 6 до 12 месяцев
    2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
    Дети от 1 года до 6 лет
    2,5 мг (5 капель) 2 раза в день утром и вечером.
    Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.
    Дети от 6 до 12 лет
    10 мг (20 капель) 1 раз в день.
    Продолжительность лечения не должна превышать 4 недели.
    Альтернативно, доза может быть разделена на два приема (по 10 капель утром и вечером).
    Дети старше 12 лет
    10 мг (20 капель) 1 раз в день.
    Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.
    Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.
    Если вы приняли препарата Зодак ® больше, чем следовало
    Если вы приняли препарата Зодак ® больше, чем следовало обратитесь к лечащему врачу и он определит, какие меры нужно принять в случае необходимости.
    Если вы забыли принять препарат Зодак ®
    Если вы забыли принять препарат Зодак ® , не принимайте двойную дозу чтобы компенсировать пропущенную дозу.
    Если вы прекратили прием препарата Зодак ®
    Если вы прекратили прием препарата Зодак ® , при наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
    Инструкция для открытия флакона с крышкой безопасности
    Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим её отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования, крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.
    Метод применения
    Капли применяются внутрь: неразведенными в ложке или разведенными в воде. При применении капель в разведенном виде, особенно у детей, необходимо подобрать такое количество воды, которое пациент может выпить(проглотить) сразу за один прием. Разведенный раствор необходимо немедленно использовать.
    Продолжительность лечения зависит от типа, длительности и течения заболевания и определяется лечащим врачом.

    Побочное действие

    Подобно всем лекарственным препаратам препарат Зодак ® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
    Нежелательные реакции представлены ниже по системно-органным классам MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения препарата. Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥10), часто (≥1/100, органа слуха и лабиринта
    Частота неизвестна: головокружение
    Нарушения со стороны сердца
    Редко: тахикардия
    Желудочно-кишечные нарушения
    Нечасто: диарея
    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
    Редко: печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина)
    Частота неизвестна: гепатит
    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
    Нечасто: сыпь, зуд
    Редко: крапивница
    Очень редко: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема
    Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез
    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
    Очень редко: дизурия, энурез
    Частота неизвестна: задержка мочи
    Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
    Частота неизвестна: артралгия
    Общие нарушения и реакции в месте введения
    Нечасто: астения, недомогание
    Редко: периферические отеки
    Лабораторные и инструментальные данные
    Редко: повышение массы тела
    Описание отдельных нежелательных реакций
    После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда, в том числе интенсивного зуда и/или крапивницы.
    Сообщение о нежелательных реакциях
    Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Как следует хранить препарат

    Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
    Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на пачке картонной и флаконе после «Годен до:».
    Датой истечения срока годности является последний день месяца.
    Не выливайте препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.

    Содержимое упаковки и внешний вид препарата

    Препарат Зодак ® содержит
    Действующим веществом является цетиризина дигидрохлорид.
    Вспомогательными веществами являются метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), глицерин 85% (Е422), пропиленгликоль (Е1520), сахарин натрий (Е954), натрия ацетат тригидрат (Е262), уксусная кислота ледяная (Е260), вода очищенная.
    Внешний вид Зодак ® и содержимое упаковки
    Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.
    Капли для приема внутрь 10 мг/мл, по 20 мл во флаконах из темного стекла с крышкой- капельницей, снабженной устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещен в картонную пачку.

    Зодак: инструкция по применению медикамента

    Зодак – лекарственный препарат, действие которого направлено на борьбу с аллергией.

    Форма выпуска

    Медикамент реализовывается в нескольких форма:

    Составные элементы

    Основной ингредиент – цетиризина дигидрохлорид.

    Дополнительные ингредиенты в составе таблеток: крахмал кукурузы, магния стеарат.

    Составные вспомогательные элементы сиропа: сорбитол, уксусная кислота, глицерол, ароматизатор.

    Дополнительные элементы в каплях: глицерол, натрия сахаринат, уксусная кислота.

    Фармакология

    После первых приемов лекарства можно заметить уменьшение выраженности симптомов аллергии. Помимо того, что средство оказывает противоаллергическое действие, оно также обладает противозудным эффектом.

    При соблюдении дозировки у пациента не отмечается сонливое состояние и не появляется седативный эффект.

    В каких случаях нужно использовать

    Лекарственное средство целесообразно использовать при следующих проблемах и патологиях:

    аллергический ринит (сезонного либо круглогодичного характера);

    Препарат стоит принимать только после консультации со специалистом и по его назначению. Это позволит минимизировать вероятность появления осложнений и побочных реакций. Средство предназначено для приема внутрь независимо от времени приема пищи.

    Как принимать таблетки Зодак

    Таблетку нужно проглотить целиком не разжевывая, запить достаточным количеством воды. Взрослым и детям с 12 лет можно принимать по 1 таблетке в сутки. Ребенку в возрасте 6-12 лет разрешено давать по 1 таблетке в день или по ½ таблетке в утреннее и вечернее время. Для людей пожилого возраста оптимальную дозу определяет врач. Также дозировка индивидуально подбирается для людей с заболеваниями почек.

    Как пить капли Зодак

    Капли предназначены для перорального приема. Прежде чем их принимать, нужно растворить капли в воде. Лицам с 12 лет можно давать по 20 капель в день, которые нужно принять за раз. Лучше всего принимать препарат вечером. Ребенку от 6 до 12 лет полагается 20 капель за один прием или же их можно разделить по 10 капель на утро и вечер. Детям в возрасте 1-6 лет дают по 5 капель 2 раза на день. При почечной недостаточности стоит уменьшить дозу вдвое. В преклонном возрасте при нормальной работе почек нет необходимости в изменении дозировки.

    Как принимать сироп

    Взрослому и ребенку с 12 лет можно принимать по 2 мерные ложки в день. Детям от 6 до 12 лет в день можно давать 2 мерные ложки (их принимают за один прием или разделяют по 1 ложке на утро и вечер). Малышам в возрасте 2-6 лет дают в день по 1 мерной ложке или разделяют ее на 2 приема утром и вечером.

    При почечной недостаточности нужно уменьшить дозировку вдвое. Людям преклонного возраста, у которых нет проблем с почками, нет необходимости корректировать дозировку.

    Во время использования нужно следовать правилам применения крышки безопасности. Если человек дополнительно принимает другие лекарства, то заранее нужно проконсультироваться с лечащим врачом.

    Противопоказания

    Препарат имеет минимум противопоказаний к использованию:

    период вынашивания ребенка;

    дети до 6 лет (сироп нельзя давать детям до 2-х лет, капли – до 1 года);

    повышенная восприимчивость к составным компонентам препарата.

    Побочные реакции и передозировка

    В основном медикамент хорошо воспринимается организмом. Но в редких случаях все же возможны негативные реакции:

    со стороны желудочно-кишечного тракта: чувство сухости в ротовой полости, диспепсия;

    со стороны ЦНС: вялость, нервозность, усталость, сонливость, головокружение, боль в голове;

    аллергические реакции: высыпания, крапивница.

    При пренебрежении схемы приема лекарства может случиться передозировка. Она проявляется следующими симптомами: заторможенное и сонливое состояние, боль в голове, чрезмерная усталость, нарушенное сердцебиение. Также может появиться раздражительное состояние или случится запор.

    При подобных симптомах нужно заняться симптоматической терапией.

    Можно ли Зодак при беременности

    Лекарственный препарат запрещено принимать во время беременности, а также при грудном вскармливании.

    Как принимать капли Зодак детям

    Если у ребенка отмечается аллергия, то ему можно использовать Зодак в виде капель. Средство эффективно борется с признаками аллергической реакции. При этом важно четко следовать схеме и дозировке, указанной в инструкции. Капли можно давать ребенку с 1 года, в то время как сироп разрешен к использованию с 2 лет, а таблетки с 6 лет.

    Особые указания

    Срок хранения – 36 месяцев с момента выпуска. Препарат в любом виде нужно держать в темном месте, подальше от детей, при комнатной температуре.

    С осторожностью нужно принимать людям преклонного возраста, а также лицам, у которых отмечаются заболевания печени и почек. Для пожилых пациентов схема лечения должна устанавливаться в индивидуальном порядке.

    Нельзя принимать препарат параллельно с алкогольными напитками, а также с медикаментами, которые оказывают угнетающее воздействие на нервную систему.

    После приема лучше отказаться на время от вождения автомобиля и управления другими опасными механизмами.

    Поскольку в составе капель отсутствует сахар, их можно принимать пациентам с сахарным диабетом.

    Если при аллергии человек принимает еще и другие препараты, то нужно брать во внимание возможность взаимодействия.

    Сколько стоит лекарство Зодак

    Лекарство можно приобрести в каждой аптеке. Продается без врачебного рецепта. Цена начинается от 135 рублей.

    Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

    Инструкция по применению ЗОДАК (ZODAC)

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Сироп прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

    5 мл (1 мерн. ложка)
    цетиризина дигидрохлорид 5 мг

    Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, глицерол, пропиленгликоль, сорбитол жидкий, натрия сахарин, натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, банановый ароматизатор, вода очищенная.

    100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой – пачки картонные.

    капли д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 20 мл
    Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004167 от 20.07.2011 – Действующее

    Капли для приема внутрь в виде прозрачного раствора, от бесцветного до светло-желтого цвета.

    1 мл (20 капель)
    цетиризина дигидрохлорид 10 мг

    Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахарин, натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

    20 мл – флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей – пачки картонные.

    таб., покр. оболочкой, 10 мг: 7, 10, 30, 60 и 90 шт.
    Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019361 от 14.11.2012 – Действующее

    Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с риской для деления на одной стороне.

    1 таб.
    цетиризина дигидрохлорид 10 мг

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат.

    Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона SE 4.

    7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
    10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
    10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
    10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
    10 шт. – блистеры (9) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов. Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и антиэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

    В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

    Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% пациентов) или через 1 ч (у 95% пациентов) и сохраняется в течение 24 ч.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови определяется примерно через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

    Связывание цетиризина с белками плазмы крови составляет около 93%. Величина V d низкая – 0.5 л/кг. Цетиризин не проникает внутрь клетки. После многократного применения концентрации цетиризина в коже и в сыворотке крови эквивалентны. При 10-дневном применении в дозе 10 мг кумуляции не наблюдается. Выделяется с грудным молоком, не проникает через ГЭБ.

    Цетиризин в минимальной степени метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.

    После однократного приема в разовой дозе T 1/2 составляет около 10 ч. Около 70% выводится почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У детей в возрасте от 2 до 12 лет T 1/2 уменьшается до 5-6 ч.

    При нарушении функции почек (КК от 11 до 31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T 1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.

    На фоне хронических заболеваний и у пациентов пожилого возраста отмечается увеличение T 1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

    Цетиризин не выводится при гемодиализе.

    Показания к применению

    • сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
    • зудящие аллергические дерматозы;
    • поллиноз (сенная лихорадка);
    • крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
    • отек Квинке.

    Режим дозирования

    Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Капли перед приемом следует растворить в воде.

    Взрослым и детям старше 12 лет – по 10 мг цетиризина (1 таб., 20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут.

    Детям от 6 до 12 лет – по 10 мг цетиризина (1 таб., 20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут или по 5 мг цетиризина (1/2 таб., 10 капель или 1 мерная ложка сиропа) 2 раза/сут – утром и вечером.

    Детям от 2 до 6 лет – по 5 мг цетиризина (1/2 таб., 10 капель или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз/сут или 2.5 мг цетиризина (5 капель или 1/2 мерной ложки сиропа) 2 раза/сут – утром и вечером.

    Детям от 1 до 2 лет – по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.

    При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

    При нарушениях функции печени дозу следует подбирать индивидуально, уменьшив ее до 5 мг/сут и менее, с особой осторожностью при одновременной почечной недостаточности .

    Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется. У пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

    При случайном пропуске времени приема препарата очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время приема препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

    Правила использования флакона с крышкой безопасности

    Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

    Побочные действия

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

    • сонливость, утомляемость, возбуждение, головная боль, головокружение, мигрень, беспокойство, нервозность, эмоциональная лабильность, нарушение концентрации внимания и мышления, бессонница, депрессия, спутанность сознания, амнезия, деперсонализация, атаксия, нарушение координации движений, тремор, гиперкинез, судороги икроножных мышц, парестезии, дисфония, миелит, паралич, птоз.

    Со стороны органов чувств:

    • нарушение аккомодации и зрения, боль в глазах, глаукома, ксерофтальмия, кровоизлияние в глаз, ототоксичность, шум в ушах, глухота, нарушение восприятия запахов.

    Со стороны пищеварительной системы:

    • сухость во рту, изменение или отсутствие вкусового восприятия, анорексия, изменение цвета и отечность языка, повышенное слюноотделение, увеличение частоты развития кариеса, жажда, рвота, диспепсия, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, ректальное кровотечение, нарушения функции печени.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд .

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    • сердцебиение, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность.

    Со стороны дыхательной системы:

    • ринит, носовое кровотечение, полипы носа, фарингит, кашель, синусит, бронхит, увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм, диспноэ, гипервентиляция.

    Со стороны мочевыделительной системы:

    • задержка мочеиспускания, отеки, полиурия, дизурия, гематурия.

    Со стороны половой системы:

    • снижение либидо, дисменорея, межменструальное кровотечение, меноррагия, вагинит, боль в молочных железах.

    Со стороны костно-мышечной системы:

    • артралгии, артрит, артроз, миалгия, боль в спине, мышечная слабость.

    Со стороны эндокринной системы:

    • сахарный диабет, увеличение массы тела.

    Дерматологические реакции:

    • сухость кожи, сыпь, везикулезные высыпания, фурункулез, дерматит, экзема, гиперкератоз, эритема, повышенное потоотделение, алопеция, гипертрихоз, себорея, фотосенсибилизация.

    Прочие:

    • недомогание, лихорадка, озноб, приливы, обезвоживание, лимфоаденопатия.

    Зодак капли для приема внутрь – инструкция по применению

    Регистрационный номер:

    Торговое наименование препарата:

    Международное непатентованное наименование:

    Лекарственная форма:

    Состав

    Описание

    Фармакотерапевтическая группа

    Код АТХ:

    Фармакологические свойства

    В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии. После приема внутрь противоаллергическое действие цетиризина продолжается в течение 24 часов.

    Клиническая эффективность и безопасность:
    Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что применение цетиризина в дозе 10 мг 1 раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

    Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

    В плацебо-контролируемом исследовании показано, что применение цетиризина в дозе 60 мг в сутки в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT. Применение цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.

    Дети
    В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение трех дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

    В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев продемонстрирована безопасность его применения. Цетиризин назначался в дозе 0,25 мг/кг 2 раза в день, что приблизительно соответствовало 4,5 мг в день (диапазон доз составлял от 3,4 до 6,2 мг в день).

    Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

    Фармакокинетика
    Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.

    Всасывание
    Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1 ±0,5 часа и составляет 300 нг/мл.

    Различные фармакокинетические параметры, такие как максимальная концентрация в плазме крови и площадь под кривой «концентрация-время» имеют однородный характер. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается. Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима.

    Распределение
    Цетиризин на 93 ± 0,3% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.

    Метаболизм
    Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.

    Выведение
    Период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 10 часов.
    При применении препарата в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.
    Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

    Пожилые пациенты
    У 16 пожилых пациентов при однократном применении препарата в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50 %, а клиренс был ниже на 40 % по сравнению с пациентами не пожилого возраста.

    Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов.

    Пациенты с почечной недостаточностью
    У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинииа (КК) > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

    У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК 10 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования);

  • пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении скорости клубочковой фильтрации);
  • эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;
  • пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (поражения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы);
  • дети в возрасте до 1 года;
  • период грудного вскармливания.
  • Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Беременность
    При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

    Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие.

    Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат Зодак ® не следует применять при беременности.

    Грудное вскармливание
    Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25 % до 90 % от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

    Фертильность
    Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

    Способ применения и дозы

    Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить.

    Раствор следует принимать сразу после приготовления.

    Взрослым
    10 мг (20 капель) 1 раз в день.

    Пациенты пожилого возраста
    Нет необходимости в снижении дозировки у пожилых пациентов, если функция почек не нарушена.

    Пациенты с почечной недостаточностью
    Поскольку Зодак ® выводится из организма в основном почками (см. подраздел «Фармакокинетика»), при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина КК).

    КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

    Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью

    У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, хотя в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л).

    Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.

    Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы H1-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

    Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: