Почему из аптек пропал Биопарокс и на основании чего его запретили

Почему в России запрещен Биопарокс и чем его заменить

Здравствуйте, дорогие друзья! Сегодня мы узнаем, почему Биопарокс запретили в России.

Этот препарат долгое время врачи назначали при инфекциях и воспалениях дыхательных путей, а теперь он внезапно подвергся запрету.

Препарат давал хороший результат при болях в горле и насморке, что подтверждали многочисленные отзывы потребителей. Кроме того, он был удобным в применении, и его можно было купить даже без врачебных рецептов.

Итак, выясним, почему с апреля 2016 – го года педиатры и терапевты больше не назначают данный препарат.

Что такое биопарокс и для чего его применяют


Биопарокс представляет собой аэрозоль с антибактериальными свойствами. В основе препарата содержится полипептидный компонент фузафунгин.

Его получают из грибка, наносящего вред злаковым культурам. Данное вещество было открыто в 1963 году.

Оно отличается обширными антибактериальными свойствами против пневмококковой, стафилококковой и стрептококковой инфекции в носоглотке.
Биопарокс стала производить компания из Франции – Laboratores Servier.

Во всем мире применение препарата рекомендовалось при таких заболеваниях:

  1. Синусит и ринит.
  2. Ларингит и фарингит.
  3. Тонзиллит и ангина.

Препарат обладает следующими свойствами:

  1. Противовоспалительный эффект.
  2. Отсутствует привыкание микробов к активному веществу.
  3. При местном использовании проникает в кровь в незначительных количествах.
  4. Наличие небольшого риска возникновения побочных реакций.


При этом купить средство можно было в любой аптеке. Благодаря уникальному составу, лекарство помогало вылечить инфекцию даже без приема антибиотиков.

Не рекомендовался препарат для детей, а также в 1-ый триместр беременности.

Почему запретили препарат

В 2000- х годах появились новые данные о воздействии фузафунгина. Например, об уменьшении антибактериальной эффективности.

А также о возможной повышенной чувствительности к лекарству, наблюдающейся в виде спазмов дыхательных путей.

После этого препарат был запрещен во многих странах. Франция запретила продавать препарат в 2005 году.


Были проведены следующие исследования:

  • польза терапевтического эффекта была преувеличена. Выздоровление наступает примерно у половины пациентов;
  • в результате распыления может возникнуть бронхоспазм, вызывающий печальный исход.

При использовании средства у некоторых пациентов появлялись астматические признаки – кашель, судороги в гортани, сухость и жжение, а также сыпь и покраснение глаз.

Специалисты посчитали, что болезни верхних дыхательных путей проходят, не так тяжело, чтобы рисковать жизнью.

После официального подтверждения существующих рисков было принято решение об остановке производства данного препарата.

Сочетание небольшой эффективности и значительное количество побочных эффектов является основанием для отказа в использовании в медицинской практике.

Сначала в России его запретили применять для детей до 12 лет, что отразилось на инструкции к препарату. Есть версия, что дополнительные исследования Биопарокса были инициированы компанией Тантум Верде.

Чем заменить Биопарокс?

Давайте разберемся, чем заменить Биопарокс. Современная фармацевтика предоставляет огромное количество антибиотиков и местных антисептиков, но мелкодисперсного распыления, как у Биопарокса нет ни у одного препарата. Но аналоги найти можно.
Рассмотрим некоторые варианты:

  1. Фарингосепт представляет собой эффективный антисептик. При рассасывании таблетки обеспечивается бактериостатический эффект. Применять лекарство нужно после появления первых воспалительных симптомов – покраснения и першения.
  2. Гексорал также является антисептическим средством. Его рекомендуется принимать в комбинации с антибактериальным препаратом. Он оказывает противогрибковое и анальгезирующее действие.
  3. Граммидин – это антибиотик, влияющий на большое количество болезнетворных микробов. Таблетки для рассасывания способствуют уничтожению токсических продуктов.
  4. Тантум Верде – лекарство с противовоспалительным действием в виде таблеток или раствора.
  5. Полидекс – это аэрозоль, который показан при отитах и насморках. В качестве активного компонента применяется дексаметазон. Препарат относится к глюкокортикостероидам, поэтому может спровоцировать разные побочные эффекты.
  6. Изофра относится к эффективным аналогам. В препарате содержится антибиотик – аминогликозид.
  7. Хлорофиллипт отличается натуральным составом, так как в нем содержатся листья эвкалипта. Данное растение отличается антисептическим и противовоспалительным эффектом.
  8. Ингалипт – специальное средство для ингаляций на основе эфирных масел.
  9. Люголь представляет собой раствор на основе йода. Его применяют для полосканий горла.
  10. Мирамистин – антисептическое лекарство, которое не имеет особого вкуса или запаха.
Читайте также:
Новорожденный кашляет: причины заболевания, первая помощь и лекарственные препараты от кашля у грудничков


Бактериальный насморк и синуситы рекомендуется лечить при помощи назальных спреев. Они включают различные компоненты, которые способны уничтожить бактериальные клетки.
Существует огромный выбор всевозможных аналогов, которые можно найти в аптеке.

НО любое средство используется только после назначения врача.

Специалист на основе проведенных анализов и осмотра выберет подходящий вариант с учетом особенностей организма и возможных противопоказаний. Помните, что любое самостоятельное лечение может причинить больший вред, чем пользу, особенно по отношению к детям.

Почему запретили Биопарокс и чем его заменить

Препарат Биопарокс присутствовал в аптеках стран бывшего СССР очень много лет. Он имел противобактериальное действие и его часто использовали при лечении заболеваний органов ЛОР. Этот антибиотик имел форму спрея и оказывал воздействие на большое количество грибков и бактерий, несущих организму вред.

  • В каких случаях назначался Биопарокс?
  • Почему запретили Биопарокс?
    • Результаты проведенных исследований
  • Чем можно заменить Биопарокс?
    • Аналоги для детей и беременных

Однако в 2016 году компания, которая являлась владельцем товарного знака «Биопарокс», «Лаборатория Сервье» заявила, что данный препарат снимается с производства. В органы здравоохранения разных стран ее представители отправили соответствующее письмо. Почему производители отказались от выпуска препарата с такой многолетней историей, в чем были его преимущества и какими другими средствами можно заменить Биопарокс, вы и узнаете ниже.

В каких случаях назначался Биопарокс?

Препарат Биопарокс оказывал выраженное противовоспалительное действие, его можно было приобрести без рецепта. Для больных ЛОР он был одним из наиболее популярных средств.

Врачи до того, как этот препарат запретили, назначали его пациентом для лечения заболеваний органов ЛОР, которые сопровождались воспалительными реакциями и инфекциями верхних отделов дыхательных органов. Показаниями к применению Биопарокса были:

  • воспалительные реакции в области гортани;
  • поражения слизистых оболочек носовых синусов воспалительного характера;
  • воспаления слизистых глотки или носа на фоне ринита и фарингита;
  • острое воспаление в области трахеи и бронхов;
  • лечение и профилактика патологий после удаления миндалин.

Почему запретили Биопарокс?

Если препарат был действенным и широко применялся, возникает вопрос: почему же его запретили? Есть несколько версий.

Одна из них – это большое количество осложнений после применения Биопарокса, включая летальные исходы. Были проведены большие проверки препарата в ряде стран, где были зафиксированы такие негативные последствия его применения. Однако, подобные осложнения могут проявиться и от других препаратов, которые продаются тоже без рецепта, но которые никто не запрещает. Все зависит от наличия противопоказаний и других фактов.

Другая версия, по которой запретили Биопарокс – это исследования, которые были проведены конкурирующей компанией «Тамтум Верде», она же и выиграла суд против «Лаборатории Сервье». В ходе исследования было выявлено, что Биопарокс способен вызывать опасные для жизни побочные эффекты.

Проверка подразумевала сравнительные исследования, где больных лечили двумя средствами: в первом случае – Биопароксом, а во втором – плацебо. В итоге обе группы выздоравливали одинаково, единственный момент – при применении плацебо этот процесс длился чуть дольше. В итоге Европейское агентство пришло к выводу, что риски применения Биопарокса несоизмеримы с его пользой для больного.

В итоге Биопарокс и другие препараты на основе действующего средства Фуффунгина были запрещены и сняты с производства.

Результаты проведенных исследований

Биопарокс запретили после проведения исследований, инициированных Европейским медицинским агентством. Они подразумевали пересмотр статической информации касательного применения препарата, также учитывалось мнение специалистов.

Основные результаты этих исследований такие:

  • польза действующего вещества Биопарокса слишком преувеличена – это было доказано тем, что в ходе исследований применение препарата помогало лишь в 60 процентах случаев. А в контрольной группе, где люди принимали плацебо, такие цифра составила 40 процентов;
  • распыление спрея Биопарокса вызывает бронхоспазм, он же может послужить причиной смерти пациента – инструкция по применению препарата предусматривала риск развития спазма дыхательных путей. Однако не было сказано, что подобная аллергическая реакция на препарат может угрожать жизни больного. Врачи по всему миру это знали, чаще всего при назначении Биопарокса они спрашивали пациента, существует ли у него аллергия;
  • польза и риски при использовании данного лекарства несоизмеримы друг с другом – специалисты медицинского Европейского агентства пришли к выводу, что в большинстве случает болезни верхних дыхательных путей не слишком тяжело протекают. Именно поэтому риск умереть от аллергии при использовании Биопарокса с точки зрения принципов здравоохранения является совершенно неоправданным.
Читайте также:
Аквамарис в спрее и каплях: сколько стоит для новорожденных и детей от года, инструкция и цена

После обнародования комиссией результатов исследований производителю Биопарокса было рекомендовано остановить выпуск этого препарата. Естественно, многие люди, которые до сих пор не могут отыскать его в аптеках, этого не знают и удивляются, почему его нельзя купить.

Компания «Лаборатория Сервье» кроме официальных обращений в медицинские структуры стран мира после запрета препарата обратилась и к пациентам, которые ранее всегда приобретали Биопарокс с рекомендацией использовать другие методы лечения своих заболеваний.

Чем можно заменить Биопарокс?

После того как Биопарокс запретили, многие пациенты стали искать его если не аналоги, то те препараты, которые имеют похожее действие. Однако прямых аналогов препарата нет, поскольку запретили все средства на основе его действующего вещества.

Но есть средства, которые имеют похожее действие. Они так же эффективны, оказывают антибактериальное действие и не оказывают опасных для жизни побочных явлений.

Перечень средств, которыми можно заменить Биопарокс, достаточно большой. Например, список антибактериальных препаратов, которые эффективно справляются с бактериальными Лор — инфекциями, выглядит так:

  • Тантум Верде – противовоспалительное средство в форме спрея, таблеток и растворов;
  • Антисептические препараты Октенисепт, Хлорофилипт, Гексорал и Мирамистин;
  • Каметон – аэрозоль для проведения ингаляций;
  • Новосепта – антисептические таблетки с ментолом и эвкалиптом;
  • Стрепсилс плюс – таблетки для рассасывания с местным анестезирующим эффектом;
  • Стопангин – комплексный противомикробный и противовоспалительный препарат;
  • ТераФлю ЛАР;
  • Люголь – средство на основе йода;
  • Ингалипт – в форме спрея и аэрозоля, при ангине оказывает такой же эффект, как и биопарокс.

А вот синуситы и бактериальный насморк можно лечить с помощью назальных спреев. Лучше всего применять комплексные средства на основе разных компонентов, например, Полидекса или Изофра. Они включают в себя разные антибиотики, которые способны уничтожать бактериальные клетки.

Как видите, Биопарокс заменить есть чем, некоторые препараты даже лучше, поскольку они имеют комплексное воздействие на организм.

Аналоги для детей и беременных

Биопарокс не рекомендовался к применению детям до 12 лет, однако во многих случаях это не было помехой и многие родители лечили этим средством даже самых маленьких детей. В этом случае запрет Биопарокса положительно сказался на безопасности многих детей. Аналогичные средства можно использовать для лечения детей с трех лет и даже раньше, например:

  • Хлорофилипт или Каметон – спреи и капли на основе масла;
  • Ингалипт – аэрозоль для выполнения ингаляций на основе эфирных масел;
  • Люголь – раствор на основе йода для полоскания горла, отличается не очень приятным вкусом;
  • Мирамистин – антисептик. Для детей хорош тем, что не имеет запаха и вкуса;
  • Гексорал – противомикробный и антисептический препарат, которым можно лечить ЛОР-патологии у детей любого возраста;
  • Тантум Верде – дозирующий аэрозоль, имеет вкусовые добавки, многим детям нравится вкус;
  • ТераФлю ЛАР – антисептик на основе лидокаина, которые избавляет от боли в горле.

Что же касается препаратов, которые можно использовать во время беременности для лечения ЛОР патологий, то их количество ограничено. Ведь, как известно, спреи с обезболивающими составляющими и средства на основе спирта, в этом положении женщинам запрещены.

Читайте также:
Стафилококк во рту у взрослых и детей: причины появления и симптомы, фото и диагностика, способы лечения

Рекомендуются такие аналоги Биопарокса, как:

  • Хлорофилипт (капли на основе масла) – он оказывает подавляющий эффект на разные бактерии, в том числе на кокковую флору и на те, которые имеют резистентность по отношению к антибиотикам;
  • Мирамистин – это средство совершенно невредно для беременных, но оказывает губительное действие на вредоносные организмы. Он не раздражает, не вызывает аллергии, применение не усугубится побочными явлениями;
  • Гексорал – антисептическое средство. Имеет длительный обволакивающий эффект даже после однократного применения. Он надолго остается в слюне, чем обеспечивает долгое антимикробное и противогрибковое действие.

Перечисленные выше препараты для взрослых, детей и беременных можно отнести к категории доступных для каждого. Многие из них дешевле запрещенного Биопарокса в 2 и даже в 4 раза.

Многие пациенты до сих пор обеспокоены тем, что привычный для них препарат исчез из аптек и больше не появится. Однако врачи должны проконсультировать на тему того, чем можно его заменить и каким будет эффект от приема нового средства.

Антибиотик Servier Биопарокс. ВНИМАНИЕ! В связи с летальными случаями разрешение на применение спрея “Биопарокс” отозвано, а его продажа запрещена. Пациентам рекомендуется не применять данное средство – отзыв

Новостные ленты гремят заголовками: “Биопарокс смертельно опасен”. “Его продажу намерены запретить”. А я уже не представляю свою аптечку без него.

Наша семья пользуется биопароксом больше 10 лет. Это спрей, который выручает и спасает всегда! Сколько раз болели – столько пользовались биопароксом. И главное – он разрешен во время беременности и кормления грудью.

И вот новость последних дней – как гром среди ясного неба: Биопарокс может давать серьезные осложнения и его производство прекращается.

После смерти пациентов запрещен спрей «Биопарокс»

Французская фармкомпания «Лаборатория Сервье» полностью прекращает производство и оборот популярного аэрозоля.

Как сообщается в письме, направленном компанией в частности в Росздравнадзор, препарат может вызывать серьезные аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока (в документе также говорится о «редких случаях, приведших к летальному исходу»), а польза от его применения не превышает рисков.

Во всех странах, где продается препарат, будут отозваны разрешения на его применение и прекращены действия регистрационных удостоверений.

«Решение было принято в связи с озабоченностью по поводу редко возникающих серьезных реакций повышенной чувствительности, включая аллергические и жизнеугрожающие анафилактические реакции, а также в связи с ограниченными доказательствами пользы от применения», — говорится в письме.

Действующее вещество препарата — фузафунгин — применялось как антисептическое и антибактериальное средство при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, таких как ринофарингит. Проверки эффективности препарата начались именно после регистрации редких, но опасных осложнений у пациентов.

В частности, представители «Лаборатории Сервье» просят пациентов, которые привыкли к лекарству, перестать его применять.

От такой новости у меня у самой случился легкий шок. Первая мысль – чем же лечиться в будущем? А вторая – а не накопилось ли у меня внутри чего-нибудь опасного, жизнеугрожающего? Включив голову, еще раз перечитав все новости по этой теме поняла, что биопарокс, а именно его действующее вещество – фузафунгин, действует моментально и отрицательно только на тех, чей организм его не принимает: аллергия, отек, шок. Значит, мой организм его принимает. Кроме того, оказалось, что реакции проявлялись в основном у маленьких детей. Потому в прошлом году фирма-производитель вписала в инструкцию дополнительные ограничения: его можно было применять не с 2,5 лет, а с 12. А теперь, видимо, будет нельзя никому.

Биопарокс! Мне жаль, что тебя больше не будет. Надеюсь, что ты не пропадешь из аптек моментально и те, кому ты нужен успеют тебя купить. А пока расскажу о том, какой ты был хороший.

Читайте также:
Туберкулез может передаваться от человека с открытой формой путем передачи бактерий, первый признак и симптом

Знаете, даже сама упаковка как-то настраивает на выздоровление. Яркая оранжевая, апельсиновая. Применять биопарокс можно и для лечения горла, и для носа. Помогает и так, и так.

Всего в комплекте три насадки. Для носа, горла и специальная – детская.

Биопарокс достаточно сильный и действенный препарат. Это антибиотик. Но антибиотик местного действия. То есть вы не пачкаете желудок, печень и остальные внутренние органы. Не страдает кишечник. Лекарство идет только туда, куда направлено – то есть горло или нос.

У биопарокса специфический запах и привкус. Но вполне терпимый.

Самое главное – биопарокс очень быстро помогает вылечить горло. Я пользовалась им даже в те дни, когда горло еще не болело, но вроде как немного першило. Если брызнуть на ночь – с утра ничего не болело. Что касается насморка – эффект тот же. Насморк проходит быстрее. Правда, после впрыскивания в нос, я всегда пару раз чихала. Может это микробы и бактерии сходили с ума и выпрыгивали из носа с криком: “спасите-помогите”? Пользоваться биопароксом можно 4 раза в день. Я особенно его помощь замечала ночью. Проснешься среди ночи – горло все сковано. Брызнешь – и легче. Бывало, брызгала за ночь 2-3 раза и на утро уже было значительно лучше.

В комплекте к биопароксу всегда шел чехол. Такой же яркий и оранжевый. В него можно складывать флакончик с лекарством и брать с собой в сумочку. Ну правда – такой заботы о пациенте – покупателе не встречала ни у одного производителя спреев (я потом эти чехлы оставляла под всякие мелочи, в одном из них у меня лежат скидочные карты для магазинов).

Биопароксом я пользовалась и во время беременности, и когда кормила грудью. Терапевты говорят, что это одно из немногих средств, которое в этот период можно. Хотя инструкция предупреждает о том, что нужно взвесить риски и пользу. Но, впрочем, это логично – особенно после того, как в прошлом году инструкцию доработали и сделали строже.

Сейчас биопарокс еще есть в продаже – посмотрела в аптеках нашего города цена не изменилась: от 469 рублей до 561. Да, разброс всегда не маленький, поэтому прежде, чем ехать в аптеку всегда смотрю сайт “По аптекам”. В общем, кто не представляет своего лечения уже без этого препарата – его еще можно купить. Но в прок, конечно, не запасешь – срок годности у биопарокса 2 года.

«Биопарокс»: лечение простуды с риском для жизни

Лента новостей

  • 11:24В России третий день подряд обновляется максимум умерших от COVID-19
  • 10:50 «Ъ» сообщил о проблемах у производителей безалкогольных напитков с поставками китайского сырья
  • 10:24 СК возбудил уголовное дело после грубого задержания полицейскими девочки в Петербурге
  • 09:47 Певица Марина Хлебникова находится в тяжелом состоянии после пожара
  • 09:25 Конгрессмены США предложили не признавать Путина президентом в случае следующего срока
  • 08:58 Зампреду правления «Новатэк» Джитвэю суд США смягчил условия освобождения
  • 08:29 Рашкин готов купить лосиху и выпустить ее для размножения в лесу
  • 08:08 Посольство РФ потребовало от США прекратить преследование членов российской диаспоры
  • 07:47 Заболеваемость коронавирусом в Москве упала на 50%
  • 07:13 Самолеты Минобороны завершили эвакуацию россиян из Афганистана
  • 05:38 Аэропорт «Хитроу» заплатит рабочим до 435 фунтов за уборку снега на Рождество
  • 03:50 Самая «вакцинированная» территория в мире отменяет празднование Рождества
  • 03:03 Макрон: Европа должна продолжать давление на Белоруссию
  • 02:09 Россия наращивает экспорт дизельного топлива в США
  • 00:53 Болгария объявила об аресте шести подозреваемых в шпионаже в пользу России
  • 00:39 Певица Марина Хлебникова госпитализирована после пожара в квартире
  • вчера, 23:57 Франция и Германия осуждают публикацию Россией переписки по Украине
  • вчера, 23:30 В МИД РФ предупредили о надвигающемся ракетном кризисе в Европе
  • вчера, 22:50 В Минцифры готовят контрмеры против фейковых QR-кодов
  • вчера, 22:20 Умер основатель ресторана «Русский самовар» в Нью-Йорке
  • вчера, 21:50 Нобелиаты Горбачев и Муратов выступили в защиту «Мемориала»
  • вчера, 21:19 Вильфанд опроверг прогноз о мощнейшем за 73 года снегопаде
  • вчера, 20:49 В Петербурге проверят факт жесткого задержания девочки
  • вчера, 20:19 На Украине предотвращено покушение на министра продовольствия
  • вчера, 19:50 ФРГ опровергла договоренность с Лукашенко забрать мигрантов
  • вчера, 19:23 Семьи с детьми освободили от налога с продажи жилья
  • вчера, 18:51 Путин дал поручения по повышению МРОТ и пенсий
  • вчера, 18:51 Квинси Промеса обвинили в попытке убийства
  • вчера, 18:24 Мишустин уволил за прогул замглавы Минспорта
  • вчера, 17:53 Министра культуры Крыма задержали за 25-миллионную взятку
  • вчера, 17:22 Путин раскритиковал ФРГ и Францию за их позицию по Украине
  • вчера, 17:22 Защита просит ВС пересмотреть дело о беспорядках на Болотной площади
  • вчера, 16:53 Сумма штрафов для Telegram превысила 40 млн рублей
  • вчера, 16:22 Умер актер и телеведущий Игорь Савочкин
  • вчера, 15:53 В РСТ заявили о рекордном падении спроса на туры по России
  • вчера, 15:42 Мосгорсуд назначил новую экспертизу по делу о разделе имущества Петросяна и Степаненко
  • вчера, 15:24 Шойгу доложил Путину об успешном испытании гиперзвуковой ракеты
  • вчера, 14:55 Семья мигрантов госпитализирована после штурма границы Польши
  • вчера, 14:24 Центр Чумакова сообщил о разработке двух вакцин от «дельта»-штамма COVID-19
  • вчера, 13:55 Билл Гейтс прогнозирует завершение пандемии к лету 2022 года
  • вчера, 13:31 Ика Ростовский получил 9,5 года колонии за занятие высшего положения в преступной иерархии
  • вчера, 13:24 В отношении министра культуры Крыма проводятся следственные действия
  • вчера, 12:56 Суд: бывший глава фан-клуба московского «Спартака» освобожден под залог
  • вчера, 12:55 Набиуллина призвала к срочному снижению инфляции
  • вчера, 12:23 Суд Дании оставил в силе приговор российскому ученому Никифорову
  • вчера, 11:55 Экс-министр Архангельской области приговорен к пяти годам колонии за разврат подростков
  • вчера, 11:31 Легенда «Крыльев Советов» Денис Ковба умер от COVID-19
  • вчера, 11:16 В России зафиксирован новый максимум умерших от COVID-19
  • вчера, 10:47 Российский посол предупредил о наступающем голоде в Афганистане
  • вчера, 10:11 Захарова: Москва ждет реакции на публикацию переписки Лаврова с главами МИД ФРГ и Франции
  • вчера, 09:21 Из Белоруссии вывезут первую группу иракских мигрантов
Читайте также:
Ангина Симановского-Венсана: причины развития язвенно-пленчатой ангины, лечение ангины Плаута-Венсана

Все новости »

Известный антибиотик, применяемый при насморке и болях в горле, запрещен к продаже по всему миру. Выяснилось, что препарат может быть опасен для пациентов

Фото: PhotoXPress –>

Популярный препарат «Биопарокс» снят с производства. Его продажи запретили по всему миру, в том числе и в России. Об этом объявил Росздравнадзор. Выяснилось, что лекарство, которое часто применяют при простуде, может вызвать анафилактический шок и опасно для жизни. Лицензия на торговлю отозвана у аптечных сетей. Решение принял сам производитель, французская компания Laboratories Servier, после смерти одного из пациентов. «Биопарокс» назначают для лечения верхних дыхательных путей. В свое время фузафунгин был встречен с большим энтузиазмом на фармрынке и считался прорывом, рассказала директор института экономики здравоохранения НИУ-ВШЭ Лариса Попович.

Лариса Попович директор института экономики здравоохранения НИУ-ВШЭ «Около 10 лет у нас на рынке, его действительно очень часто выписывали, и детям выписывали, потому что это достаточно эффективный антибиотик. Сказать о том, что исследований было сделано достаточно в отношении этого фузафунгина. «Биопарокс» — это фузафунгин, это препарат, который добывается из грибов, которые поражают злаковые культуры. Эти вредоносные грибковые заболевания злаковых оказались очень эффективными в отношении всяких бактерий, которые поселяются в верхних дыхательных путях человека. Это было хорошее, интересное открытие, его с большим воодушевлением приняли на рынке. Жак Сервье очень гордился этим препаратом. Оказалось, что препарат не действует на системные процессы в организме, хотя все-таки в инструкции было отмечено, что возможны аллергические реакции как на любой антибиотик, вообще-то, говоря. Были случаи, очень редкие, анафилактических шоков, но не смертельные. Был один случай смертельный, после которого стали внимательнее присматриваться, и обнаружили, что частота побочных реакций выше, чем заявлено в инструкции».

«Биопарокс» был очень эффективным, но очень скоро будут представлены менее опасные аналоги того же производителя, уверен лор-врач Научно-клинического центра оториноларингологии ФМБА Александр Герцен.

Александр Герцен лор-врач Научно-клинического центра оториноларингологии ФМБА «Препарат достаточно хороший, он хорошо действует на микрофлору, показан при ларингитах, всех состояний, связанных с воспалением в области лимфоидного кольца, тонзиллитах, при ангинах можно использовать. Достаточно интересный препарат, с неплохой эффективностью работает. В общем-то, можно его было бы использовать и дальше, это дело производителя, я думаю, что мы получим какие-то другие препараты, и «Лаборатория Сервье» может сделать другой препарат, не на основе грибковых вытяжек. У меня ощущение, что большого горя мы не должны испытывать при таких случаях».

Читайте также:
Какой кашель лечит Амбробене: состав препарата, инструкция по применению, от какого кашля помогает

В последнее время появилось множество сообщений о реакции при гиперчувствительности после применения «Биопарокса». Европейское агентство по лекарственным средствам инициировало проверку лекарства. Вывод — польза от его применения не превышает связанных с этим рисков. Именно после проверки производитель и принял решение прекратить продажу «Биопарокса».

Почему из аптек пропал Биопарокс и на основании чего его запретили

На сайте с 24.05.04
Сообщения: 10876
В дневниках: 15184
Откуда: Н-ск, Щ

Формально поводом для запрета стали тяжелые аллергические реакции реакции пациентов, вплоть до летального исхода. Сколько именно человек пострадало таким образом, точно неизвестно.

В адрес Росздравнадзора французские фармацевты направили письмо, в котором сообщается, что препарат может вызывать серьезные аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока, а польза от его применения не превышает рисков. В связи с этим производителями было принято решение об уводе аэрозоля с фармацевтического рынка – во всех странах, где продается препарат, будут отозваны разрешения на его применение и прекращены действия регистрационных удостоверений.

Однако на деле причины, приведшие к прекращению производства препарата, по видимому, гораздо серьезнее.Эксперты усомнились в эффективности фузафунгина – основного действующего вещества биопарокса.

«Доказательств пользы фузафунгина при лечении инфекционных заболеваний, в частности, ринофарингита, мало. Кроме того, употребление фузафунгина может способствовать развитию антибиотикорезистентности», – так считают ратующие за запрет активисты, чье мнение опубликовано на сайте Европейского медицинского агентства.

То есть лекарство, полтора десятка лет присутствовавшее на российском рынке и стоившее недешево оказалось, мягко говоря, пустышкой.

P.S. Побывав на прошлой неделе у педиатра и пожаловавшись на насморк и боли в горле у ребенка получила стандартную рекомендацию “попрыскать биопароксом”. На мои возражения, мол, препарат уже отозван, педиатр очень удивилась и заверила, что буквально пару месяцев назад на обучающем семинаре им настоятельно рекомендовали этот препарат к применению.

Возможно, кому-то пригодится статья, опубликованная на нашем сайте “Все о насморке у детей”

Ну и, кстати, биопарокс – не единственное лекарство, внезапно оказавшееся под запретом. Активно рекламируемые пищевые добавки (БАДы) “для мужчин” – “Сеалекс” и “Али капс” тоже теперь вне закона.

Основанием для таких жестких мер стал отзыв документов, на основании которых эти БАДы реализовывались на территории Евразийского экономического союза. Документами этими являлись акты государственной регистрации, выданные комитетом по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Казахстана, пишет “Коммерсантъ”.

Читайте также:
В ухе как будто лопаются пузырьки - откуда берется такой звук?

“В конце апреля комитет по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Казахстана отозвал государственную регистрацию этих препаратов. Ранее. были обнаружены фальсифицированные партии “Сеалекса” и “Али капса”, содержавшие вещество тадалафил, которое не было заявлено при регистрации. Это вещество в России является рецептурным лекарственным средством, не предназначенным для свободной продажи”, – говорится в сообщении.

Так что если у кого-то супруги принимали эти препараты – лучше замените их на ддругие и лучше – по рекомендации грамотного врача.

_________________
макарулька Поля (6.05.93), карамулька Софа (15.06.02)

“Наверное, я – мыслящий омлет” (с)

На сайте с 24.05.04
Сообщения: 10876
В дневниках: 15184
Откуда: Н-ск, Щ

Т.е. это не только не “серьезный антибиотик” но и вообще, не антибиотик, а так, ерунда какая-то

_________________
макарулька Поля (6.05.93), карамулька Софа (15.06.02)

“Наверное, я – мыслящий омлет” (с)

На сайте с 13.09.10
Сообщения: 3468
В дневниках: 7
Откуда: Барнаул,центр

На сайте с 30.09.13
Сообщения: 3641
В дневниках: 28
Откуда: Барнаул квартал Дружный

На сайте с 12.07.08
Сообщения: 45773
В дневниках: 5676
Откуда: Новосибирск, Октябрьский район, Плющихинский ж/м, Татьяны Снежиной

Почему Биопарокс запретили в России и чем заменить препарат?

Старшему поколению ЛОР пациентов хорошо известен противобактериальный препарат, присутствовавший на фармацевтических рынках стран СНГ более 55-ти лет. Речь пойдет о Биопароксе – это спрей-антибиотик, обладающий гибельным воздействием на обширный спектр бактериальной и грибковой флоры.

Выраженное противовоспалительное действие, позволило поставить препарат в раздел самых популярных медикаментозных средств. К тому же, приобрести его можно было в аптечной сети без всяких рецептов.

Долгие годы «Биопарокс» назначался при медикаментозной терапии заболеваний ЛОР органов с выраженными воспалительными реакциями и инфекционными поражениями верхних отделов дыхательной системы, при:

  • воспалительном поражении слизистых оболочек синусов носа;
  • воспалительных реакциях гортани;
  • воспалениях слизистой оболочки носа и глотки – при ринитах и фарингитах;
  • остром воспалении в бронхах и трахеи;
  • при развитии патологий после удаления миндалин – как профилактика или лекарственная терапия.

Высокий противовоспалительный и бактериостатический эффект обусловлен действием полипептидного антибиотика – «Фузафунгина», являющегося основным компонентом препарата Биопарокса. Инфекционная микрофлора не приобретала к антибиотику резистентности. Результатом действия компонента, являлось угнетение синтеза провоспалительных цитокинов, предотвращая формирование острых очагов воспаления.

Этот процесс снижал уровень воспалительных реакций и снимал отечность слизистых оболочек дыхательной системы, позволяя значительно снизить назначения антибиотиков системной группы.

«Фузафунгин» не обладал свойством проникновения в систему кровообращения, а концентрировался в мизерных количествах на слизистых оболочках. В соотношении суточного применения (до 4-х раз). На слизистой носа его концентрация достигала 0,06 мг/мл, в дыхательных путях – до 0,04 мг/мл, в легких до 0,08 мг/мл.

Максимальное количество полипептидного антибиотика в плазме крови составляло не более 1-й нанограммы/мл, что являлось совершенно безопасным, при местной терапии.

А так как, основной процент фузафунгина абсорбировался слизистыми покровами, то скопление его в секрете не превышало 2-х мг/л и в течении 3-х часов после ингаляций, успешно выводилось со слизью с дыхательных путей.

За небольшим исключением, препарат хорошо переносился пациентами. Так от чего же «Биопарокс» запрещен к применению?

Почему запретили Биопарокс, какие аргументы?

Как и любой, особенно эффективный препарат, спрей «Биопарокс» имел целый ряд ограничений и свои «подводные камни», проявляясь различными осложнениями:

  • астматическими признаками:
  • кашлем и бронхоспастическим синдромом;
  • непроизвольными судорогами гортани;
  • жжением и сухостью слизистых покровов ЛОР органов;
  • признаками интоксикации;
  • слезоточивостью и покраснением глаз;
  • неприятным привкусом и изменением вкуса;
  • аллергическими проявлениями в виде кожных высыпаний и крапивницы;
  • возможным развитием анафилактического шока, иногда со смертельным исходом.

Имеется две версии, почему запретили «Биопарокс» в России и других странах.

Первая версия основана именно на факторе осложнений и смертности, повлекшие масштабные проверки во всех странах, реализующих данный препарат и подтвердившие факт смертельных исходов. Хотя, серьезные осложнения, у определенного круга пациентов, могут возникнуть от любого препарата, имеющего безрецептурную доступность, если игнорировать предупреждениями и противопоказаниями, указанными в аннотации препаратов.

Читайте также:
Аденоидный тип лица у ребёнка, где находиться и как выглядит, фото

По второй версии , инициатором проведения дополнительных исследований по препарату, послужила конкурирующая компания «Тамтум Верде», затеявшая и выигравшая судебную тяжбу с фирмой производителем – «Лабораторией Сервье». Дополнительные исследования показали, что именно полипептидный антибиотик «Фузафунгин» вызывает опасные побочные действия лекарства.

В ходе проверки были проведены сравнительные исследования лечения двух групп пациентов. В одной группе лечение проводилось Биопароксом, в другой – препаратами плацебо (пустышками).

Оказалось, что выздоровление наступало в любом случае. С плацебо оно, лишь немного затягивалось. В связи с этим, ученые «мужи» Европейского агентства пришли к выводу, что риск осложнений от препарата несоизмерим с его пользой.

Спрей «Биопарокс» сняли с производства, а вместе с ним и все лекарственные средства на основе Фузафунгина.

Чем заменить Биопарокс — полноценные аналоги

Хотя точных аналогов Биопарокс нет, за последние годы индустрия фармацевтики запустила в производство множество не менее эффективных медикаментозных средств антибактериального действия, без побочных действий, вызывающих спазм дыхания.

Список, чем заменить «Биопарокс», какие аналоги можно использовать — достаточно обширен. Включает медикаментозные средства, содержащие компоненты антибактериального свойства успешно купирующих большинство бактериальных ЛОР инфекций. Это:

  1. Растворы, таблетки и спреи противовоспалительного средства «Тантум Верде».
  2. Антисептики – «Мирамистин», «Гексорал», «Октенисепт» и «Хлорфиллипт».
  3. Аэрозоль для ингаляций – «Каметон».
  4. Эвкалиптово-ментоловые таблетки антисептика «Новосепта».
  5. Местноанестезирующие рассасывающиеся таблетки «Стрепсилс +».
  6. Комплексное противовоспалительное, противомикробное средство – «Стопангин», «ТераФлю ЛАР», препарат на йодной основе – «Люголь», аэрозоль и спрей «Ингалипт», оказывающее аналогичный эффект, как «Биопарокс» при ангине.

Бактериальный насморк и синуситы успешно лечатся назальными спреями. Самые эффективные – многокомпонентные комплексные препараты «Изофра» и «Полидекса», включающие в свой состав разные группы антибиотиков, подавляюще действующих на бактериальные клетки, вызывая их гибель.

Как видим, фармацевтический рынок предоставил достаточно аналогов. Они не только аналогичны по лечебным свойствам, но многие из них превосходят действие «Биопарокса», благодаря комплексному воздействию.

Лечение детей с применением спреев разрешено с трех лет, а «Биопарокс» детям был рекомендован только с двенадцатилетнего возраста. Но, чего греха таить, многие мамочки, основываясь на эффективности препарата, для ускорения процесса выздоровления, применяли данное лекарство для лечения малышей. Так что, запрет на данный спрей, только обезопасил наших детей от фатальных осложнений.

В качестве аналога, для лечения детей, назначаются порой не самые вкусные медикаментозные средства:

  • Капли и спреи на масляной основе — «Хлорфиллипт» или «Каметон»;
  • Аэрозоль для ингаляций на эфирных маслах — «Ингалипт»;
  • Не самый приятный на вкус раствор с йодом, для полоскания горла — «Люголь»;
  • Антисептическое лекарственное средство без вкуса и запаха — «Мирамистин», самый оптимальный вариант детской терапии;
  • Противомикробное, антисептическое средство, для лечения ЛОР патологий у детишек всех возрастов — «Гексорал»;
  • Дозирующий аэрозоль с приятными вкусовыми добавками — «Тантум Верде»;
  • Антисептик-лидокаин, нивелирующий болезненность в горле — «ТераФлю ЛАР».

Согласно общепринятым медицинским правил, спиртосодержащие и содержащие обезболивающие компоненты спреи, для лечения ЛОР патологий у беременных запрещены. Среди названных аналогов, способных заменить «Биопарокс» при беременности рекомендуются:

  1. Масляные капли «Хлорфиллипта», оказывающие подавляющее воздействие на различные группы бактериальной флоры, в том числе кокковой и бактерий, имеющих резистентность к антибиотикам.
  2. Абсолютно безвредный для беременных и чрезвычайно ядовит для микробов – медикаментозный препарат «Мирамистин». Не обладает ни раздражающим свойством, ни аллергическим. Дыхательный спазм не может спровоцировать даже в принципе.
  3. Действие антисептика «Гексорала» обусловлено длительным свойством обволакивающего эффекта, даже при однократном распылении. Долгое сохранение в слюне, обеспечивает продолжительное противогрибковое и антимикробное действие.
Читайте также:
Лизобакт или ларипронт, что лучше применять для лечения ребёнка в зависимости от состава и воздействия

Все, описанные выше препараты можно отнести к дешевым аналогам Биопарокса. Сегодня сложно точно назвать ценовую категорию. Но точно то, что цена на них дешевле вдвое, а многие из них, дешевле запрещенного средства в 4-ре раза.

Поэтому биопарокс и запретили в России и сняли с производства

Более сорока лет аэрозоль Биопарокс ® прописывался врачами при бактериальных инфекциях дыхательных путей и воспалениях придаточных околоносовых пазух.

Он действует бактерицидно (то есть уничтожает) по отношению к большинству наиболее распространённых возбудителей лор-заболеваний. Лечит острые и хронические формы, избавляя от симптомов за 2-3 дня. Но с апреля прошлого года терапевты и педиатры этот препарат больше не назначают.
Содержание:

  1. Когда это произошло?
  2. Чем заменить?
  3. Что такое биопарокс?

Почему Биопарокс ® запретили в России?

Первооткрыватель фузафунгина и обладатель лицензии на производство – французский фармацевтический концерн Лаборатории Сервье – около года назад отозвала разрешение на продажу своего препарата. В связи с этим Роскомздравнадзор запретил реализацию антибактериального спрея на всей территории Российской Федерации. С апреля месяца 2016 года официально не разрешается продавать Биопарокс ® в аптеках.

На данный момент врачи соответствующих специальностей (педиатры, терапевты и отоларингологи) в России не рекомендуют данное лекарство к использованию. Лечить местно инфекции дыхательных путей предписывается аэрозолями или таблетками, содержащими антисептики. Насколько эффективна данная терапия – судить можно по отзывам пациентов. Большинство из них заявляет о непревзойдённой действенности французского лекарственного средства и неоправданной дороговизне аэрозолей типа Тантум-Верде ® и Гексорал ® , предлагаемых в качестве альтернативы после запрета Биопарокса ® .

Когда Биопарокс ® сняли с производства?

Открытый в начале 60-х годов прошлого века фузафунгин проявил особые свойства, которые до 2016 года успешно использовались в медицинской практике:

  • Бактерицидная активность относительно наиболее распространённых возбудителей лор-инфекций, а также грибов Кандида.
  • Отсутствие резистентности – за полвека болезнетворные бактерии так и не смогли выработать механизмы противостояния губительному действию этого антибиотика, в отличие от многих других действенных лекарственных средств.
  • Поверхностная активность, которая делала возможным назначение препарата даже беременным и кормящим. Фузафунгин действует местно, практически не всасываясь, а его концентрация в крови не имеет клинического значения.
  • Малое количество противопоказаний (только гиперчувствительность и склонность к ларингоспазму).

Тем не менее, в начале 2016 года (в феврале) Биопарокс ® был снят с производства.

Причиной такого решения производителя стало обращение в Европейское медицинское агентство итальянской организации AIFA. Поводом для него стало возрастание случаев развития анафилактического шока у применявших аэрозоль пациентов.

Кроме того, Биопарокс ® тщательно исследовался учёными, которые к 2015 году сделали следующие выводы:

  • со временем терапевтический эффект от данного спрея существенно снизился;
  • на фоне применения фузафунгина болезнетворные бактерии всё же мутируют, но приобретают устойчивость к другим разновидностям антибактериальных средств;
  • тератогенный риск, несмотря на местное действие, всё же имеется (опыты, правда, проводились исключительно на лабораторных животных;
  • количество возникающих побочных эффектов достаточно велико для того, чтобы признать опасность лекарства и нецелесообразность его использования. Например, регистрировались бронхоспазмы, анафилаксия и один летальный исход вследствие ларингоспазма.

Было проведено также независимое исследование на двух контрольных группах пациентов-добровольцев, половина из которых получала в качестве лечения Биопарокс ® , а другая – плацебо. В результате процент выздоровевших составил 60 и 40 соответственно. То есть, аэрозоль оказался ненамного эффективнее «пустышки».

Всё вышеперечисленное и привело к тому, что Биопарокс ® теперь запрещён и снят с производства. Сочетание невысокой результативности антибиотикотерапии с большим количеством тяжёлых побочных эффектов – достаточная причина для отказа от применения в медицинской практике. Лаборатории Сервье также отозвала лекарство из аптечных сетей по всему миру.

Читайте также:
Стафилококк во рту у взрослых и детей: причины появления и симптомы, фото и диагностика, способы лечения

Если Биопарокс ® сняли с производства, то чем его заменить

Долгие годы этот аэрозоль был одним из самых популярных лекарственных средств для антибиотикотерапии воспалений дыхательных путей и синусов. Он являлся заменой системному лечению системными медпрепаратами, а также ускорял выздоровление при комплексном использовании. На сегодняшний день фармакология предлагает широкий спектр антисептических спреев и таблеток для рассасывания, которые тоже действуют местно, а некоторые могут применяться даже у маленьких детей.

  • Полидекса ® . Интраназальный аэрозоль, показанный при насморке и отитах. Обладает доказанной эффективностью, но требует осторожности, так как содержит дексаметазон. Это соединение является глюкокортикостероидом, который может вызвать нежелательные побочные явления.
  • Гексорал ® . Комбинированный спрей, уничтожающий не только бактерии, но и грибки. Поскольку антибиотиком не является, обычно назначается в качестве дополнительного средства при комплексной противомикробной терапии.
  • Граммидин ® . Популярные таблетки для рассасывания, основным действующим веществом которых является антибиотик грамицидин. Продаётся несколько разновидностей, в том числе с анастетиком и для детей.
  • Изофра ® . Теперь, когда Биопарокс запрещён, является наиболее эффективным его аналогом за счёт содержания антибиотика-аминогликозида фрамицитина.
  • Тантум Верде ® . Широко разрекламированный препарат (лекарственные формы – спрей и таблетки) на основе гидрохлорида бензидамина. Хорошо снимае воспаление, отёчность и болевой синдром.
  • Хлорофиллипт ® . В приведённом списке выделяется натуральным составом, поскольку сырьём для его производства являются листья эвкалипта. Это растение давно известно своими противовоспалительными и антисептическими свойствами.

Существует и много других аналогов, продающихся в аптеках. Однако использовать их следует только с разрешения врача. Специалист соответствующего профиля на основании бактериального исследования назначит оптимальное средство с учётом возможных противопоказаний и индивидуальных особенностей пациента. Самолечение (особенно по отношению к детям) неизбежно приводит к осложнениям и усугублению заболевания.

Что такое Биопарокс ® ?

Это спрей, продающийся в алюминиевых флаконах объёмом 10 мл. Одна ингаляция содержит 0,125 мг действующего вещества (полипептидного антибиотика фузафунгина) и дополнительные компоненты типа пропеллента, вкусовых и ароматических натуральных добавок. Препарат удобен в использовании благодаря насадкам трёх типов, входящих в комплект: для орошения горла, для распыления в нос и специальной детской.

Применяется для антибиотикотерапии синуситов, ангины (острого тонзиллита), обострения хронического бронхита, воспаления придаточных околоносовых пазух, гортани и глотки. Показан он также в качестве профилактического средства после оперативного удаления миндалин. Назначается как взрослым, так и детям (по достижении ими двух с половиной лет). За год до того, как Биопарокс ® был запрещён полностью, ввели ограничение на использование до двенадцатилетнего возраста.

К списку строгих противопоказаний относятся такие состояния, как индивидуальная непереносимость фузафунгина и склонность к возникновению ларингоспазма. Что касается периодов беременности и лактации, то лекарство можно применять по назначению лечащего врача. Низкая токсичность объясняется поверхностным действием антибиотика, который не адсорбируется слизистыми оболочками и в кровь попадает в ничтожных количествах.

Используется лекарственное средство в соответствии с инструкцией и рекомендациями специалиста соответствующего профиля. Обычно следует делать ежедневно несколько орошений горла или носа. В первом случае – это нажатия трижды в сутки, а во втором – по 2 в каждый носовой ход с той же частотой (для взрослых).

Детский вариант предполагает то же трёхкратное применение, но количество орошений сокращается вдвое. Длительность антибиотикотерапии должна быть не менее недели, даже при условии облегчения и исчезновения симптомов, чтобы избежать рецидивов болезни и возможного развития инкурабельной суперинфекции.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: