Пульмикорт – суспензии и небулы для ингаляций по доступной цене

Купить Пульмикорт суспензия для ингаляций доз. 0,25мг/мл 2мл №20 в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 59759

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

  • Описание
  • Пульмикорт сусп. д/ингал. доз. 0,25мг/мл 2мл №20

    Пульмикорт суспензия для ингаляций 0.25 мг/мл, 1 доза, 2 мл

    Форма выпуска, состав и упаковка
    Суспензия для ингаляций дозированная белого или почти белого цвета, легко ресуспендируемая.

    Фармакологическое действие
    Фармакологическое действие — противоаллергическое, противовоспалительное, глюкокортикоидное.
    Фармакодинамика
    Будесонид, ингаляционный ГКС, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

    Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1–2 нед после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

    Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта®. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ-тестах.

    Фармакокинетика
    Абсорбция. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта® суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40–70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

    Метаболизм и распределение. Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

    Выведение. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

    Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

    Показания препарата Пульмикорт®
    бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

    хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

    стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

    Противопоказания
    повышенная чувствительность к будесониду;

    детский возраст до 6 мес.

    С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

    Применение при беременности и кормлении грудью
    Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

    Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта® в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт® может применяться во время грудного вскармливания.

    Побочные действия
    Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
    Лекарства >
    Пульмикорт®

    Пульмикорт® (Pulmicort®)
    Последняя актуализация описания производителем 02.10.2012

    Действующее вещество:
    Будесонид* (Budesonide*)Содержание
    Состав
    Фармакологическое действие
    Фармакодинамика
    Фармакокинетика
    Показания препарата Пульмикорт
    Противопоказания
    Применение при беременности и кормлении грудью
    Побочные действия
    Взаимодействие
    Способ применения и дозы
    Передозировка
    Особые указания
    Форма выпуска
    Производитель
    Условия отпуска из аптек
    Условия хранения препарата Пульмикорт
    Срок годности препарата Пульмикорт
    Цены в аптеках
    Отзывы

    АТХ
    R03BA02 Будесонид
    Фармакологическая группа
    Глюкокортикостероид для местного применения [Глюкокортикостероиды]

    Нозологическая классификация (МКБ-10)
    J05.0 Острый обструктивный ларингит [круп]
    J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
    J45 Астма

    Состав
    Суспензия для ингаляций дозированная
    1 мл
    активное вещество:

    будесонид (микронизированный)
    0,25 мг

    0,5 мг
    вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; натрия цитрат — 0,5 мг; динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты двухзамещенная, динатриевая соль ЭДТА) — 0,1 мг; полисорбат 80 — 0,2 мг; лимонная кислота (безводная) — 0,28 мг; вода очищенная — до 1 мл

    Описание лекарственной формы
    Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из ПЭНП, содержащих разовую дозу.

    Фармакологическое действие
    Фармакологическое действие — противоаллергическое, противовоспалительное, глюкокортикоидное.
    Фармакодинамика
    Будесонид, ингаляционный ГКС, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

    Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1–2 нед после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

    Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта®. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ-тестах.

    Фармакокинетика
    Абсорбция. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта® суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40–70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

    Метаболизм и распределение. Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

    Выведение. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

    Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

    Показания препарата Пульмикорт®
    бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

    хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

    стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

    Противопоказания
    повышенная чувствительность к будесониду;

    детский возраст до 6 мес.

    С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

    Применение при беременности и кормлении грудью
    Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

    Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта® в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт® может применяться во время грудного вскармливания.

    Пульмикорт

    Пульмикорт инструкция по применению

    Пульмикорт — аптечный лекарственный препарат, использующийся для ингаляции дыхательных путей в качестве одного из средств комплексной терапии для лечения патологий органов дыхательной системы. Средство назначают при астме, хроническом и обструктивном бронхите, воспалении легких, при заметных тенденциях к спазму органов дыхания и уменьшению их просвета.

    Производитель

    «Пульмикорт» производится в Швеции компанией «АстраЗенека АБ». Адрес: SE-151, Содертале, 85.

    Страна происхождения

    По вопросам качества лекарства обращаться в представительство шведской компании «АстраЗенека ЮК Лимитед» в Великобритании или в ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» в России по адресу: 125284, город Москва, улица Беговая, дом 3, строение 1.

    Телефон для связи: 8-495-799-56-99, факс: 8-495-799-56-98.

    Группа препаратов

    «Пульмикорт» относится к препаратам глюкостероидной группы.

    Действующее вещество

    Действующее вещество препарата — будесонид. Относится к синтезированным производным коры надпочечников человека. Оказывает противовоспалительное действие, подавляя активность иммунной системы, вырабатывая медиаторы воспаления, основные из которых:

    • простагландины;
    • гистамин;
    • фактор некроза опухолей;
    • интерлейкины.

    Снижает отечность органов дыхательной системы, устраняет застойные процессы в кровяных микроциркуляционных руслах, спазм гладких мышц стенок органов, выработку экссудата.

    Формы выпуска

    Препарат Пульмикорт для небулайзера выпускается в виде прозрачной суспензии, упакованной в пластиковые контейнеры. В каждом из них содержится разовая доза средства — 2 мл.

    Вторая форма лекарственного препарата — порошок гранулированный белого цвета. «Пульмикорт» турбухалер изготавливается в виде порошка.

    Упаковка

    Контейнеры с суспензией упакованы по 5 штук в фольгированный пакет. В картонной брендированной упаковке находится 4 конверта с контейнерами, инструкция по применению средства с подробным описанием показаний, противопоказаний, дозировок и вариантов использования.

    Порошок так же, как и суспензия расфасован в пластиковые контейнеры, упакованные в фольгированные конверты и картонные пачки.

    Турбухалер — многодозовый ингалятор, дозирующий препарат при вдохе через мундштук и нажатии на клапан.

    Состав

    В состав 1 мл «Пульмикорта» входит 250 или 500 мкг активного вещества — микронизированного будесонида. Из вспомогательных компонентов можно перечислить:

    Динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты двухзамещенная, динатриевая соль ЭДТА)

    Дозировка

    Дозировка «Пульмикорта» подбирается в соответствии с возрастом, весом пациента, вариантом и степенью тяжести патологии. При назначении 1 мл в 24 часа дозу можно принять единовременно, если дозировка превышает 1 мл в сутки, разделить на несколько приемов.

    Дозы «Пульмикорта» для детей и взрослых:

    • детям от полугода — от 0,25 мг в 24 часа до 0,5 мг;
    • для взрослых — от 1 до 2 мг в 24 часа.

    При необходимости и только по рекомендации врача дозировка может быть изменена.

    Для поддерживающей терапии назначается:

    • детям от полугода — до 2 мг в 24 часа;
    • взрослым — до 4 мг в 24 часа.

    Для определения правильной дозировки можно использовать следующую таблицу:

    Количество препарата для ингаляций

    250 мкг действующего в-ва

    500 мкг действующего в-ва

    Для проведения лечения препарат разводить лучше хлоридом натрия (9%) до количества смеси не менее 2 мл.

    Дозировка «Пульмикорта» турбухалера подбирается индивидуально:

    • Детям от 6 лет — от 100 до 800 мкг в 24 часа. Доза делится на 2-3 приема.
    • Взрослым — от 200 до 800 мкг в 24 часа. Дозу можно поделить на 4 приема.

    Между приемами должно пройти не менее 3-4 часов.

    Показания к применению

    • бронхиальная астма;
    • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
    • стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп);
    • при кашле затяжного характера;
    • при ларингите.

    Передозировка

    При незначительной передозировке препарата побочных явлений не наблюдается. В случае регулярного превышения дозы возможно нарушение работы коры надпочечников. Для лечения необходимо провести заместительную терапию с целью поддержания работы пострадавшего органа. Это проводится только в условиях стационара.

    Противопоказания

    Препарат противопоказан пациентам, имеющим индивидуальную непереносимость компонентов средства, и грудничкам, не достигшим полугодовалого возраста. С особой осторожностью назначается средство следующим группам пациентов:

    • с туберкулезом легких в активной форме;
    • с инфекциями дыхательных путей, вызванными грибковыми заболеваниями;
    • с циррозом печени.

    При необходимости использования средства этими группами пациентов необходим регулярный контроль со стороны врача.

    Побочные действия

    Побочные действия, вызываемые препаратом «Пульмикорт»:

    • Со стороны дыхательных путей возможно раздражение слизистых носоглотки. При этом будут проявляться такие эффекты, как жжение и сухость, першение в горле. Вероятны кандидозные инфекции слизистой дыхательных путей, проявляющиеся под воздействием глюкостероидов. Это сухость во рту, осиплость голосовых связок, спазматические сокращения бронхов.
    • Со стороны кожи вероятны высыпания в виде крапивницы, сопровождающиеся зудом. В ряде случаев возможны покраснения на лице в местах соприкосновения кожи с маской небулайзера.
    • Со стороны ЦНС — появление головных болей, возбуждение или, напротив, депрессивные состояния, перемена поведения.

    К прочим побочным действиям можно отнести отечность, ангионевротический отек Квинке преимущественно лица и половых органов. В любом из перечисленных случаев необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

    Способ применения

    «Пульмикорт» предназначен для ингаляций, которые делаются с использованием небулайзера. В специальный контейнер, соединенный с нагнетательным прибором и маской, наливается состав, аппарат включается в сеть, и рассекатель разбивает жидкость на мельчайшие капельки, которые человек просто вдыхает вместе с воздухом.

    Правила использования препарата в небулайзере:

    • контейнер с лекарством встряхивается, и распечатывается крышечка одним поворотом вокруг оси;
    • содержимое контейнера выливается в специально предназначенный для лекарства отсек;
    • содержимое смешивается с физраствором в количестве, прописанном врачом;
    • маска помещается на лицо пациента, закрывая нос и рот;
    • прибор включается, и процедура продолжается не менее 5 минут;
    • после ингаляции емкость промывается и высушивается.

    Продолжительность курса лечения устанавливается врачом в соответствии с заболеванием и степенью его тяжести.

    Лекарство Пульмикорт турбухалер используется для ингаляций следующим образом:

    • из контейнера выдвигается мундштук;
    • ингалятор держится ровно вертикально;
    • дозатор поворачивается до щелчка, загружая необходимое количество вещества в емкость;
    • пациент выдыхает воздух, на вдохе нажимает на колпачок ингалятора и делает вдох вместе с порошком;
    • после применения ингалятор плотно закрывается крышечкой.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    По результатам проведенных исследований данный препарат не оказывает отрицательного воздействия на плод. Однако полностью исключить отрицательную реакцию нельзя. Учитывая этот факт, беременным женщинам, болеющим астмой, препарат назначают в дозировке, способной поддерживать нормальное самочувствие.

    Действующее вещество проникает в грудное молоко в небольшом количестве, однако для грудничка не опасно. Поэтому «Пульмикорт» может применяться в период кормления грудью.

    Фармакологическое действие

    При попадании будесонида на слизистую органов дыхательной системы происходят следующие эффекты:

    • устранение отечности;
    • расширение кровеносного сосудистого русла;
    • устранение спазма гладких мышц стенок органов;
    • снижение количества производства слизи.

    Синонимы

    Аналоги «Пукльмикорта» по терапевтическому воздействию:

    • «Будекорт»;
    • «Бенакорт»;
    • «Апулеин»;
    • «Будесонид»;
    • «Будерин».

    Замена препарата на аналог может проводиться только с разрешения лечащего врача.

    Фармакокинетика

    Действующее ингалируемое вещество абсорбируется за считанные минуты. Максимального количества препарат в плазме крови достигает за 30 минут у взрослого человека.

    С белками крови вещество соединяется на 90%. Сразу после всасывания будесонил подвергается трансформации, метаболизируется печенью, образуя малоактивные продукты распада. Выводятся остатки препарата с мочой. У людей с нарушениями в работе печени возможна задержка действующего вещества в организме.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    С другими препаратами для лечения патологий дыхательных путей «Пульмикорт» не взаимодействует. При сочетании с рядом других лекарственных средств возможны следующие реакции:

    • С кетоконазолом — повышение концентрации будесонила в плазме. В данном случае следует увеличить интервал между приемом препаратов, рассмотреть возможность снижения дозировки «Пульмикорта».
    • Бета-адреностимуляторы расширяют просвет бронхов и улучшают терапевтический эффект.
    • Фенобарбитал и рифампицин понижают активность будесонида.
    • Метандростенол и эстрогены усиливают действие активного вещества.

    Лекарственная форма

    Препарат «Пульмикорт» выпускается в 2 лекарственных формах:

    • в виде суспензии прозрачного цвета для ингаляций в небулайзере;
    • в виде порошкового вещества для многоразовых мини-ингаляторов.

    Условия хранения

    Условия хранения «Пульмикорта» следующие:

    • порошок — до +30°С;
    • суспензия — до +30°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Срок годности разных форм лекарства:

    • порошок — 2 года со дня производства, указанного на упаковке;
    • суспензия — 2 года и 3 месяца со дня производства, указанного на упаковке.

    После вскрытия контейнера с суспензией препарат годен на протяжении 12 часов.

    Особые условия

    Для предотвращения инфицирования носоглотки грибковыми заболеваниями после каждой ингаляции рекомендовано полоскать рот прохладной водой и умываться, чтобы избежать аллергических реакций на коже.

    При назначении «Пульмикорта» особое внимание уделяют пациентам, которые переводятся с системных ингаляторов на данный лекарственный препарат. При этом под контроль ставится работа надпочечников.

    «Пульмикорт» не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, требующую предельной концентрации внимания.

    Необходимо избегать совместного назначения «Пульмикорта» с препаратами, метаболизирующимися в печени.

    При назначении препарата детям на протяжении длительного времени следует контролировать их умственное и физическое развитие.

    Препарат не оказывает негативного влияния на кору головного мозга.

    Условия отпуска из аптек

    Пульмикорт в аптеке продается по рецепту врача. В интернет-аптеках препарат можно купить без назначения специалиста.

    Пульмикорт 0,25мг/мл 2мл 20 шт. суспензия для ингаляций дозированная

    688 “class=”cost price nowrap”>Цена 688 p 646 “class=”cost price nowrap green-price green-price-small”> 646 p

    Доступное количество 3

    Доступное количество по предзаказу 20

    Инструкция

    Отзывы

    Аналоги

    Фармакологическое действие

    Противоаллергическое, противовоспалительное, глюкокортикоидное.

    Состав и форма выпуска Пульмикорт 0,25мг/мл 2мл 20 шт. суспензия для ингаляций дозированная

    Суспензия для ингаляций дозированная – 1 мл:

    • активное вещество: будесонид (микронизированный) – 0,25/0,5 мг;
    • вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; натрия цитрат — 0,5 мг; динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты двухзамещенная, динатриевая соль ЭДТА) — 0,1 мг; полисорбат 80 — 0,2 мг; лимонная кислота (безводная) — 0,28 мг; вода очищенная — до 1 мл.

    Суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнере из ПЭНП. По 5 контейнеров соединены в 1 лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. По 4 конверта в картонной пачке.

    Описание лекарственной формы

    Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из ПЭНП, содержащих разовую дозу.

    Способ применения и дозы

    Ингаляционно. Доза препарата подбирается индивидуально. В случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на 2 приема.

    Рекомендуемая начальная доза

    Дети от 6 мес и старше — 0,25–0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут.

    Взрослые/пожилые пациенты — 1–2 мг/сут.

    Доза при поддерживающем лечении

    Дети от 6 мес и старше — 0,25–2 мг/сут.

    Взрослые — 0,5–4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

    Доза, мг Объем препарата Пульмикорт ® , суспензия для ингаляций
    0,25 мг/мл будесонида 0,5 мг/мл будесонида
    0,25 1 мл*
    0,5 2 мл
    0,75 3 мл
    1 4 мл 2 мл
    1,5 3 мл
    2 4 мл

    * Следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

    Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

    В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта® (до 1 мг/сут) вместо комбинации препарата с пероральными ГКС, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

    Пациенты, получающие пероральные ГКС

    Отмену пероральных ГКС необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта® на фоне приема пероральных ГКС в привычной дозе. В дальнейшем, в течение 1 мес следует постепенно снижать дозу пероральных ГКС (например по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС.

    Поскольку Пульмикорт®, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента, что необходимо вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

    Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением функции печени. Принимая во внимание факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

    Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

    Дети от 6 мес и старше — 2 мг/сут. Дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно) или разделить ее на 2 приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

    Применение Пульмикорта® с помощью небулайзера

    Пульмикорт® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5–8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2–4 мл.

    Важно проинформировать пациента о следующем:

    • необходимо внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
    • для применения Пульмикорта® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
    • Пульмикорт® суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию используют в течение 30 мин;
    • после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;
    • для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
    • рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.

    В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

    Как использовать Пульмикорт® с помощью небулайзера

    1. Перед применением осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.
    2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».
    3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

    Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

    Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливать до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

    Открытый контейнер хранить в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

    Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхнуть вращательным движением.

    1. После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой.
    2. Если пациент использует маску, необходимо убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымыть лицо после ингаляции.

    Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.

    Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или — в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополоскать и высушить небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

    Фармакодинамика

    Будесонид, ингаляционный ГКС, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

    Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1–2 нед после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

    Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта®. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ-тестах.

    Фармакокинетика

    Абсорбция. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта® суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40–70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

    Метаболизм и распределение. Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

    Выведение. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

    Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

    Показания к применению Пульмикорт 0,25мг/мл 2мл 20 шт. суспензия для ингаляций дозированная

    • бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;
    • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
    • стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к будесониду;
    • детский возраст до 6 мес.

    С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

    Применение Пульмикорт 0,25мг/мл 2мл 20 шт. суспензия для ингаляций дозированная при беременности и кормлении грудью

    Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

    Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта® в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт® может применяться во время грудного вскармливания.

    Особые указания

    Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

    Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

    Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием Пульмикорта®. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

    Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт®), или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

    При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

    Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии (например ринит и экзема), которые ранее купировались системными препаратами.

    У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

    Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

    Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

    Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

    Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Пульмикорт® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

    Передозировка

    Симптомы: при острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

    Побочные действия Пульмикорт 0,25мг/мл 2мл 20 шт. суспензия для ингаляций дозированная

    Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Цена на Пульмикорт 0,25мг/мл 2мл 20 шт. суспензия для ингаляций дозированная в Москве указана без учета накопительной дисконтной программы.

    Цену на Пульмикорт 0,25мг/мл 2мл 20 шт. суспензия для ингаляций дозированная можно уточнить на сайте или в нашей аптеке города Москвы.

    Пульмикорт, 20 шт., 2 мл, 0.5 мг/мл, суспензия для ингаляций дозированная

    Пульмикорт: инструкция по применению

    Состав

    Суспензия для ингаляций дозированная 1 мл
    активное вещество:
    будесонид (микронизированный) 0,25 мг
    0,5 мг
    вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; натрия цитрат — 0,5 мг; динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты двухзамещенная, динатриевая соль ЭДТА) — 0,1 мг; полисорбат 80 — 0,2 мг; лимонная кислота (безводная) — 0,28 мг; вода очищенная — до 1 мл

    Описание лекарственной формы

    Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из ПЭНП, содержащих разовую дозу.

    Фармакодинамика

    Будесонид, ингаляционный ГКС, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

    Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1–2 нед после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

    Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта ® . В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ-тестах.

    Фармакокинетика

    Абсорбция. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта ® суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40–70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

    Метаболизм и распределение. Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

    Выведение. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

    Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

    Показания

    бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

    хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

    стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к будесониду;

    детский возраст до 6 мес.

    С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

    Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта ® в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт ® может применяться во время грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы

    Ингаляционно. Доза препарата подбирается индивидуально. В случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на 2 приема.

    Рекомендуемая начальная доза

    Дети от 6 мес и старше — 0,25–0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут.

    Взрослые/пожилые пациенты — 1–2 мг/сут.

    Доза при поддерживающем лечении

    Дети от 6 мес и старше — 0,25–2 мг/сут.

    Взрослые — 0,5–4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

    Таблица для определения дозы

    Доза, мг Объем препарата Пульмикорт ® , суспензия для ингаляций
    0,25 мг/мл будесонида 0,5 мг/мл будесонида
    0,25 1 мл*
    0,5 2 мл
    0,75 3 мл
    1 4 мл 2 мл
    1,5 3 мл
    2 4 мл

    * Следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

    Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

    В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта ® (до 1 мг/сут) вместо комбинации препарата с пероральными ГКС, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

    Пациенты, получающие пероральные ГКС

    Отмену пероральных ГКС необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта ® на фоне приема пероральных ГКС в привычной дозе. В дальнейшем, в течение 1 мес следует постепенно снижать дозу пероральных ГКС (например по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС.

    Поскольку Пульмикорт ® , применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента, что необходимо вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

    Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением функции печени. Принимая во внимание факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

    Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

    Дети от 6 мес и старше — 2 мг/сут. Дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно) или разделить ее на 2 приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

    Побочные действия

    Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

    Симптомы: при острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

    Взаимодействие

    Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

    Кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (в дозе 3 мг 1 раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4 (например итраконазол) также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

    Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

    Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

    Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

    Особые указания

    Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

    Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

    Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием Пульмикорта ® . Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

    Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт ® ), или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

    При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт ® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

    Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии (например ринит и экзема), которые ранее купировались системными препаратами.

    У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

    Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

    Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

    Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

    Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Пульмикорт ® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

    Применение Пульмикорта ® с помощью небулайзера

    Пульмикорт ® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5–8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2–4 мл.

    Важно проинформировать пациента о следующем:

    – необходимо внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;

    – для применения Пульмикорта ® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;

    – Пульмикорт ® суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию используют в течение 30 мин;

    – после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;

    – для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;

    – рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.

    В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

    Как использовать Пульмикорт ® с помощью небулайзера

    1. Перед применением осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

    2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».

    3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

    Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

    Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливать до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

    Открытый контейнер хранить в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

    Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхнуть вращательным движением.

    1. После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой.

    2. Если пациент использует маску, необходимо убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымыть лицо после ингаляции.

    Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.

    Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или — в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополоскать и высушить небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

    Форма выпуска

    Суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнере из ПЭНП. По 5 контейнеров соединены в 1 лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. По 4 конверта в картонной пачке.

    Пульмикорт, 0.5 мг/мл, суспензия для ингаляций дозированная, 2 мл, 20 шт.

    Инструкция на Пульмикорт 0.5 мг/мл, суспензия для ингаляций дозированная, 2 мл, 20 шт.

    Состав

    Суспензия для ингаляций дозированная 1 мл
    активное вещество:
    будесонид (микронизированный) 0,25 мг
    0,5 мг
    вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; натрия цитрат — 0,5 мг; динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты двухзамещенная, динатриевая соль ЭДТА) — 0,1 мг; полисорбат 80 — 0,2 мг; лимонная кислота (безводная) — 0,28 мг; вода очищенная — до 1 мл

    Описание

    Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из ПЭНП, содержащих разовую дозу.

    Фармакодинамика

    Будесонид, ингаляционный ГКС, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

    Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1–2 нед после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

    Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта ® . В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ-тестах.

    Фармакокинетика

    Абсорбция. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта ® суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40–70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

    Метаболизм и распределение. Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

    Выведение. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

    Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

    Пульмикорт: Показания

    бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

    хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

    стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

    Способ применения и дозы

    Ингаляционно. Доза препарата подбирается индивидуально. В случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на 2 приема.

    Рекомендуемая начальная доза

    Дети от 6 мес и старше — 0,25–0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут.

    Взрослые/пожилые пациенты — 1–2 мг/сут.

    Доза при поддерживающем лечении

    Дети от 6 мес и старше — 0,25–2 мг/сут.

    Взрослые — 0,5–4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

    Таблица для определения дозы

    Доза, мг Объем препарата Пульмикорт ® , суспензия для ингаляций
    0,25 мг/мл будесонида 0,5 мг/мл будесонида
    0,25 1 мл*
    0,5 2 мл
    0,75 3 мл
    1 4 мл 2 мл
    1,5 3 мл
    2 4 мл

    * Следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

    Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

    В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта ® (до 1 мг/сут) вместо комбинации препарата с пероральными ГКС, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

    Пациенты, получающие пероральные ГКС

    Отмену пероральных ГКС необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта ® на фоне приема пероральных ГКС в привычной дозе. В дальнейшем, в течение 1 мес следует постепенно снижать дозу пероральных ГКС (например по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС.

    Поскольку Пульмикорт ® , применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента, что необходимо вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

    Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением функции печени. Принимая во внимание факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

    Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

    Дети от 6 мес и старше — 2 мг/сут. Дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно) или разделить ее на 2 приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

    Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта ® в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт ® может применяться во время грудного вскармливания.

    Пульмикорт: Противопоказания

    повышенная чувствительность к будесониду;

    детский возраст до 6 мес.

    С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

    Пульмикорт: Побочные действия

    Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

    Симптомы: при острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

    Взаимодействие

    Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

    Кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (в дозе 3 мг 1 раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4 (например итраконазол) также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

    Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

    Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

    Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

    Особые указания

    Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

    Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

    Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием Пульмикорта ® . Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

    Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт ® ), или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

    При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт ® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

    Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии (например ринит и экзема), которые ранее купировались системными препаратами.

    У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

    Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

    Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

    Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

    Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Пульмикорт ® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

    Применение Пульмикорта ® с помощью небулайзера

    Пульмикорт ® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5–8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2–4 мл.

    Важно проинформировать пациента о следующем:

    – необходимо внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;

    – для применения Пульмикорта ® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;

    – Пульмикорт ® суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию используют в течение 30 мин;

    – после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;

    – для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;

    – рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.

    В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

    Как использовать Пульмикорт ® с помощью небулайзера

    1. Перед применением осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

    2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».

    3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

    Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

    Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливать до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

    Открытый контейнер хранить в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

    Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхнуть вращательным движением.

    1. После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой.

    2. Если пациент использует маску, необходимо убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымыть лицо после ингаляции.

    Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.

    Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или — в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополоскать и высушить небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

    Форма выпуска

    Суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнере из ПЭНП. По 5 контейнеров соединены в 1 лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. По 4 конверта в картонной пачке.

    Пульмикорт суспензия для ингаляций 0,25мг/мл 2мл N20

    • Описание
    • Действие
    • Состав
    • Противопоказания
    • Отзывы
    • Аналоги
    • Доставка
    • Про бонусы
    • Подлинность

    Инструкция по применению Пульмикорт суспензия для ингаляций 0,25мг/мл 2мл N20

    ГКС для ингаляций

    Форма выпуска

    суспензия для ингаляций дозированная

    Показания к применению

    Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами для контроля воспалительного процесса; хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

    Рекомендации по применению

    Ингаляционно. Бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких: доза препарата подбирается индивидуально. В случае если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу Пульмикорта можно принять за 1 раз (единовременно). В случае более высокой дозы рекомендуется ее разделить на 2 приема.

    Рекомендуемая начальная доза:

    Дети от 6 мес и старше — 0,25-0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут.

    Взрослые/пожилые пациенты — 1-2 мг в сутки.

    Дети от 6 мес и старше — 0,25-2 мг в сутки.

    Взрослые — 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    На фоне приема беременными женщинами будесонида не выявлено повышения риска аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида, не забывая о возможности ухудшения течения бронхиальной астмы.

    Результаты исследований на животных показали, что глюкокортикостероиды могут вызывать аномалии в развитии плода, однако эти данные нельзя экстраполировать на людей, получающих глюкокортикостероиды в рекомендованных дозах.

    Данные о попадании будесонида в грудное молоко отсутствуют.

    При назначении препарата следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

    Побочные действия

    До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

    Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

    Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

    В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников.

    В редких случаях наблюдалось появление синяков на коже.

    Передозировка

    При передозировке Пульмикортом Турбухалером в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинических проявлений не возникает.

    При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции При передозировке Пульмикортом Турбухалером в При передозировке Пульмикортом Турбухалером в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинических проявлений не возникает.

    При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинических проявлений не возникает.

    При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.надпочечников.

    Лекарственное взаимодействие

    Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

    Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме.

    При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида, концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза.

    Информация о подобном взаимодействии при приёме ингалированного будесонида отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови.

    Не следует назначать эти препараты одновременно в связи с отсутствием данных.

    В случае необходимости совместного назначения кетоконазола и будесонида время между приемом препаратов должно быть увеличено до максимально возможного.

    Также следует рассмотреть вопрос снижения дозы будесонида.

    Другие потенциальные ингибиторы фермента CYP3A4 (например, итраконазол ) также вызывают значительное увеличение плазменной концентрации будесонида.

    Условия хранения

    Хранить при температуре ниже 30°С.

    Особые указания

    Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

    Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4.

    В случае если будесонид и кетоконазол или итраконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

    Из-за возможного риска ослабления гипофизарно-надпочечниковой функции особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта.

    Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов.

    В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности.

    При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.

    Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт Турбухалер), или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции.

    У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гормональную функцию надпочечников.

    Также пациентам может потребоваться назначение пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.

    При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт Турбухалер пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как, мышечные боли или боли в суставах.

    В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов.

    В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как, чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.

    Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению существующей аллергии, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

    У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста.

    Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости обращения к лечащему врачу в случае снижения эффективности терапии бронходилататорами короткого действия, так как самостоятельное увеличение частоты использования препарата может привести к отсрочке назначения адекватного лечения.

    В случае внезапного ухудшения состояния необходимо рассмотреть возможность проведения курса лечения пероральными глюкокортикостероидами.

    Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами: Пульмикорт Турбухалер не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

    Условия отпуска

    Отпускается по рецепту

    Действие

    Пульмикорт ГКС для ингаляций с выраженным местным противовоспалительным действием.

    Точный механизм действия ГКС при лечении бронхиальной астмы до конца не ясен. Противовоспалительное действие, такое как ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и ингибирование цитокин-опосредованного иммунного ответа с участием Т-клеток, эозинофилов и тучных клеток, является наиболее важным. Сродство будесонида к ГКС-рецепторам в 15 раз выше, чем у преднизолона.

    Исследования выявили антианафилактическое и противовоспалительное действие будесонида, проявляющееся в уменьшении обструкции бронхов при ранних и поздних аллергических реакциях.

    Назначение будесонида в рекомендованных дозах не приводило к клинически значимому изменению базальной концентрации кортизола, а также концентрации кортизола в плазме крови в ответ на стимуляцию с АКТГ. У здоровых пациентов после кратковременного приема будесонида наблюдалось дозозависимое снижение содержания кортизола в плазме крови и моче.

    Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут отмечаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

    Применение ГКС при бронхиальной астме может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей.

    Применение Пульмикорта эффективно при бронхиальной астме физического усилия.

    Состав

    Активное вещество: будесонид 0,25 мг.

    Пульмикорт суспензия для ингаляций 0.5мг/мл 2мл №20

    Адрес Время работы

    Описание

    Инструкция по применению

    Состав

    В 1 мл суспензии содержится:

    Активный ингредиент: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг или 0,5 мг.

    Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид 8,5 мг, натрия цитрат 0,5 мг, эдетат динатрия (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)) 0,1 мг, полисорбат 80 0,2 мг, лимонная кислота (безводная) 0,28 мг, вода очищенная до 1 мл.

    Лекарственная форма

    суспензия для ингаляций дозированная

    Описание

    Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

    Фармакодинамика

    Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

    Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

    Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне прима Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

    Фармакокинетика

    Абсорбция Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.

    Метаболизм и распределение Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов б-гидрокси-будесонида и 16- гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

    Выведение Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в коньюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

    Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

    Показания к применению

    -Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.

    -Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

    -Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

    Противопоказания

    При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

    Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.

    Побочные действия

    Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:

    Часто (&gt, 1/100, &lt, 1/10), Нечасто (&gt, 1/1000, &lt, 1/100), Редко (&gt, 1/10000, &lt, 1/1000), Очень редко (&lt, 1/10000), включая отдельные сообщения.

    До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

    Кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой глотки, кашель, охриплость голоса, сухость во рту

    Центральная нервная система:

    Появление синяков на коже.

    Нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения

    Реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактическую реакцию.

    Уменьшение минеральной плотности костной ткани (системное действие).

    Катаракта, глаукома (системное действие).

    Взаимодействие

    Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

    Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приме. При приеме кетоконазола через 12 часов после прима будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между примом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида. Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

    Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

    Способ применения и дозы

    Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется е разделить на два прима.

    Рекомендуемая начальная доза:

    Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.

    Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.

    Доза при поддерживающем лечении:

    Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки.

    Взрослые: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых, обострений доза может быть увеличена.

    Таблица для определения дозы

    Пульмикорт суспензия для ингаляций

    *) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл

    Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

    В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

    Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды

    Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральньк глюкокортикостероидов в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удатся полностью отказаться от прима пероральных глюкокортикостероидов. Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

    Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

    Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп):

    Дети от 6 месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

    Применение Пулъмикорта с помощью небулайзера

    Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5- 8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2- 4 мл.

    Важно проинформировать пациента:

    внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата,

    для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры,

    Пульмикорт суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида, разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин.

    после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки,

    для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой,

    рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя,

    В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

    Как использовать Пульмикорт с помощью небулайзера

    Перед применением осторожно встряхните контейнер легким вращательным движением.

    Держите контейнер прямо вертикально (как показано на рисунке) и откройте его, поворачивая и отрывая крыло.

    Аккуратно поместите контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое контейнера.

    Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

    Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

    Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов.

    Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

    После каждой ингаляции прополощите рот водой.

    Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции.

    Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения. Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

    Передозировка

    При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

    Особые указания

    Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

    Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

    Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на прим Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.

    При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.

    Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

    У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

    Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

    Терапия ингаляционным будесонид ом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

    Форма выпуска

    Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл.

    Читайте также:
    Особенности лечения хлоргексидином для полоскания рта: действие, инструкция по применению, показания
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: