Небутамол для ингаляций: инструкция по применению для детей и взрослых

Небутамол ® (Nebutamol)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Сальбутамол 1 мг/мл
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Актуальная информация
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Сальбутамол является селективным агонистом β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на β2-адренорецепторы бронхиальных мышц с минимальным или полным отсутствием действия на β1-адренорецепторы сердца.

Фармакокинетика После ингаляционного применения от 10 до 20% введенной дозы достигает нижних дыхательных путей. Остальное остается в транспортной системе или в ротоглотке, откуда проглатывается. Часть дозы, которая достигла дыхательных путей, абсорбируется в ткани легких и попадает в кровоток, но не метаболизируется в легких.

Начало действия препарата приходится на 4–5-ю минуту после ингаляции, продолжительность действия составляет 4–6 ч.

После попадания в системный кровоток препарат метаболизируется в печени, выделяется преимущественно почками в неизмененном виде и в виде фенолсульфатного метаболита.

Доза препарата, которая из носоглотки попадает в пищеварительную систему, всасывается в ЖКТ, проходит первый этап метаболизма в печени до фенолсульфатного соединения, затем выделяется почками.

Показания Небутамол

препарат показан для купирования приступов БА, а также для лечения пациентов с ХОБЛ.

Применение Небутамол

препарат Небутамол предназначен для ингаляционного применения путем вдыхания через рот с помощью небулайзера и применяется под контролем врача.

Р-р не вводить путем инъекции и не глотать.

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста)

Обычная начальная доза сальбутамола путем ингаляции составляет 2–2,5 мг. Она может быть повышена до 4–5 мг. Повторять ингаляцию можно 4 раза в сутки.

Для лечения взрослых больных с тяжелой обструкцией дыхательных путей доза может быть повышена до 40 мг/сут, однако такое лечение следует проводить в стационарных условиях под наблюдением врача.

Обычная начальная доза сальбутамола путем ингаляции составляет 2–2,5 мг. Она может быть повышена до 4–5 мг. Повторять ингаляцию можно 4 раза в сутки.

Клиническая эффективность применения сальбутамола путем небулизации в возрасте до 18 мес не установлена.

Поскольку возможна транзиторная гипоксемия, следует учесть необходимость проведения дополнительной кислородной терапии.

Небутамол обычно применяют в неразведенном виде. Однако, если ингаляции нужно проводить в течение длительного времени (>10 мин), содержимое контейнера может быть разбавлено стерильным физиологическим р-ром.

Ингаляцию аэрозоля можно проводить с помощью специальной лицевой маски или мундштука. Следует проводить периодическую вентиляцию помещения, где проводится ингаляция. В случае возникновения риска развития гипоксии из-за гиповентиляции, вдыхаемый воздух следует обогатить кислородом.

Повышение дозы и частоты применения препарата может осуществлять только врач, учитывая возможность возникновения побочных эффектов при превышении дозы.

Инструкция по применению препарата Небутамол.

1. Подготовить к использованию небулайзер.

2. Открыть полимерный пакет и извлечь однодозовый контейнер. Не извлекать контейнер из пакета, если в этом нет необходимости.

3. Встряхнуть контейнер. Другие контейнеры оставить в полимерном пакете и поместить их в картонную коробку.

4. Держа контейнер за верхний край, повернуть другой край, чтобы открыть контейнер.

5. Вставить контейнер в небулайзер открытым краем вниз и легонько нажать. Убедитесь, что весь препарат перетек в небулайзер.

6. Собрать небулайзер и использовать по назначению.

После использования промыть небулайзер, остатки препарата утилизировать.

Противопоказания

гиперчувствительность в анамнезе к любому компоненту препарата. Хотя сальбутамол в форме р-ра для в/в инъекций и иногда в форме таблеток и суппозиториев применяют при ведении преждевременных родов, сальбутамол в форме аэрозоля для ингаляций при этих показаниях не применяют. Не применяют сальбутамол при угрозе выкидыша.

Побочные эффекты

приведенные ниже, классифицированы по органам и системам и согласно частоте возникновения. Частота возникновения классифицируется как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Небутамол : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: сальбутамол;

1 контейнер содержит 2 мг или 2,5 мг сальбутамола сульфата в пересчете на сальбутамол;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для ингаляций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Противоастматические препараты. Селективные агонисты бета-2-адренорецепторов. Код АТХ R03A C02.

Фармакологические свойства

Сальбутамол является селективным агонистом бета-2-адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на бета-2-адренорецепторы бронхиальной мускулатуры с минимальной или полным отсутствием действия на бета-1-адренорецепторы сердца.

После ингаляционного применения от 10% до 20% введенной дозы достигает нижних дыхательных путей. Остальные остаются в ротоглотке, откуда проглатывается. Часть дозы, которая достигла дыхательных путей, абсорбируется в ткани легких и попадает в кровоток, но не метаболизируется в легких.

Начало действия препарата приходится на 4-5 минуту после ингаляции, продолжительность действия составляет 4-6 часов.

После попадания в системный кровоток препарат метаболизируется в печени, выделяется главным образом почками в неизмененном виде и в виде фенолсульфатно-го метаболита.

Доза препарата из носоглотки попала в пищеварительной системы, всасывается из желудочно-кишечного тракта, проходит первый этап метаболизма в печени до фенолсульфатнои соединения, затем выделяется почками.

Показания

Лечение взрослых и детей от 4 лет. Препарат показан для быстрого купирования острых приступов бронхиальной астмы, а также для лечения больных с хроническим обструктивным бронхитом, которые не реагируют на традиционную терапию.

Противопоказания

Гиперчувствительность в анамнезе к компонентам препарата.

Хотя сальбутамол в форме раствора для инъекций и иногда в форме таблеток и суппозиториев применяется при ведении преждевременных родов, сальбутамол в форме аэрозоля для ингаляций при этих показаниях не применяется. Не применяется сальбутамол при угрозе выкидыша.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сальбутамол не назначают вместе с такими неселективными бета-адреноблокаторами как пропранолол.

Сальбутамол не противопоказан для назначения больным, которые лечатся ингибиторами МАО.

Особенности применения

Небутамол следует использовать путем ингаляции через рот и не следует вводить путем инъекции или глотать.

Лечение бронхиальной астмы следует проводить согласно поэтапной программе, состояние пациента необходимо оценивать клинически и с помощью функциональных легочных тестов.

Увеличение частоты использования ингаляционных бета 2 -агонистов свидетельствует об ухудшении контроля над бронхиальной астмой. В таком случае терапию больного необходимо пересмотреть.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы является жизненно опасным состоянием, что требует начала или увеличения использования кортикостероидов. Пациентам, относящимся к группе риска, рекомендуется ежедневно проводить контроль максимальной скорости выдоха.

Больных, которые лечатся препаратом Небутамол дома, нужно предупредить о следующем: если когда-то эффективная доза препарата не приносит облегчения или уменьшается продолжительность этого облегчения, следует обратиться к врачу, а не увеличивать дозу или частоту его применения самостоятельно.

Небутамол с осторожностью применять для лечения больных, получающих большие дозы других симпатомиметиков.

Применение симпатомиметиков, включая сальбутамол, оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему. Данные постлицензионного применения и опубликованы литературные данные свидетельствуют о редких случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Пациентам с болезнями сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность) и которые лечатся сальбутамолом, в случае возникновения боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об обострении болезни сердца, следует обратиться за медицинской помощью. Внимание следует обратить на оценку таких симптомов как одышка и боль в груди, которые могут быть следствием как болезни сердца, так и заболеваний дыхательной системы.

С осторожностью сальбутамол назначать больным тиреотоксикоз.

При лечении больных комбинацией сальбутамола в однодозовых контейнерах и ипратропиум бромид иногда наблюдались случаи развития острой закрытоугольной глаукомы. Поэтому комбинация сальбутамола в однодозовых контейнерах с антихолинергическими препаратами, вводятся путем небулизации, следует применять с осторожностью. Больные должны получить надлежащие инструкции относительно правильного применения препарата и быть предупреждены о том, что следует избегать попадания аэрозоля, который распыляется, в глаза.

Результатом лечения бета 2 -агонистами может быть тяжелая гипокалиемия главным образом это наблюдается при применении парентеральных форм или небулайзера. Особое внимание уделяется больным острой тяжелой бронхиальной астмой, так как гипокалиемия может потенцироваться сопутствующим применением дериватов ксантинов, стероидов, диуретиков и гипоксией. В этой ситуации рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови.

Как и при применении других ингаляционных средств, может случиться парадоксальный бронхоспазм с усилением удушья. В этом случае необходимо немедленно назначить альтернативные формы препарата или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры. Небутамол надо немедленно отменить и при необходимости назначить другие быстродействующие бронходилататоры на постоянной основе.

Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, Небутамол может приводить к обратным метаболических изменений, например, к увеличению уровня сахара в крови.

Компенсация таких изменений у больных сахарным диабетом не всегда возможна, поэтому есть отдельные сообщения о развитии кетоацидоза у таких больных. Одновременное применение кортикостероидов может обострить это состояние.

Очень редко у больных бронхиальной астмой в стадии обострения, которые лечились высокими дозами сальбутамола, который применялся или через небулайзер, сообщалось о случаях развития лактоацидоза (см. Раздел «Побочные реакции»). Увеличение уровня лактата в крови может вызвать развитие удушья и компенсаторной гипервентиляции легких, может ошибочно быть расценено как недостаточная эффективность противоастматического лечения и в свою очередь привести к неуместной интенсификации лечения короткодействующими бета 2 -агонистами. Поэтому рекомендуется контролировать уровень лактата в сыворотке крови таких больных и, соответственно, наличие у них метаболического ацидоза.

Применение в период беременности или кормления грудью

Сальбутамол в период беременности назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода. По данным послерегистрационного исследования были единичные сообщения о различных врожденные аномалии, включая расщелину неба и дефекты конечностей у детей, матери которых в период беременности применяли сальбутамол. Некоторые из этих женщин применяли также и другие лекарственные средства в период беременности. Однозначного причинной взаимосвязи возникновения таких аномалий с применением сальбутамола не установлено.

Поскольку сальбутамол может проникать из грудное молоко, назначать его в период кормления грудью не рекомендуется, за исключением ситуации, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для ребенка. Имеет наличие сальбутамола в грудном молоке вредное воздействие на ребенка, неизвестно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данных о влиянии нет, в случае появления побочных действий со стороны нервной системы (тремор) управления автотранспортом или работе с механизмами необходимо ограничить.

Способ применения и дозы

Препарат Небутамол предназначен для ингаляционного применения путем вдыхания через рот с помощью небулайзера, применять его следует под контролем врача.

Раствор можно вводить путем инъекции или глотать.

Повышенная потребность в бета 2 -агонисты может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В этих условиях следует пересмотреть режим лечения пациента и рассмотреть необходимость назначения сопутствующей ГКС терапии.

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста)

Обычной начальной ингаляционной доза сальбутамола составляет 2,5 мг. Она может быть увеличена до 5 мг. Повторять ингаляцию можно до 4 раз в день.

Для лечения взрослых пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей дозы могут быть увеличены до 40 мг в сутки, однако такое лечение следует проводить в стационарных условиях под наблюдением врача.

Дети старше 12 лет

Дозы как для взрослых.

Дети в возрасте от 4 до 11 лет

Обычной начальной ингаляционной доза сальбутамола составляет 2,5 мг. Она может быть увеличена до 5 мг. Повторять ингаляцию можно до 4 раз в день.

Для детей до 4 лет следует применять другие лекарственные формы препарата.

Клиническая эффективность применения сальбутамола небулизации у младенцев в возрасте до 18 месяцев не установлена.

Поскольку возможна транзиторная гипоксемия, следует учесть необходимость проведения дополнительной кислородной терапии.

Небутамол обычно следует применять в неразбавленном виде. Однако, если ингаляции нужно проводить в течение длительного времени (более 10 минут), содержание однодозового контейнера может быть разведен стерильным физиологическим раствором.

Ингаляцию аэрозоля можно проводить с помощью специальной маски на лицо или мундштука. Следует проводить периодическую вентиляцию помещения, где проводится ингаляция. В случае возникновения риска развития гипоксии из-за гиповентиляцию вдыхаемого воздуха, воздуха следует обогатить кислородом.

Увеличение дозировку и частоту применения препарата может осуществлять только врач, учитывая возможность возникновения побочных эффектов при превышении дозы.

Инструкция к продуктам Небутамол

1. Подготовить к использованию небулайзер.

2. Открыть пакетик и вынуть оттуда однократной контейнер. Не вынимать однократной контейнер из пакетика, если в этом нет необходимости.

3. Встряхнуть однократной контейнер, который вынули. Другие однодозовые контейнеры оставить в полимерном пакетике и поместить их в картонную коробку.

4. Держа однократной контейнер верхнего края, вернуть другой край, чтобы открыть контейнер.

5. Вставить однократной контейнер в небулайзер открытым краем вниз и слегка надавить. Убедиться, что все препарат перетек в небулайзер.

6. Собрать небулайзер и использовать его согласно инструкции для пользования небулайзером.

7. После использования промыть небулайзер, остатки препарата утилизуваты.

Небутамол назначать детям в возрасте от 4 лет.

Передозировка

Наиболее распространенными признаками и симптомами передозировки сальбутамола является преходящие изменения, фармакологически индуцированные бета 2 -агонистами, например, тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические нарушения, включая гипокалиемию (см. Раздел «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

В результате передозировки сальбутамола может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо проверять уровень калия в сыворотке крови. При применении высоких терапевтических доз или передозировке короткого бета 2 -агонистов сообщалось о случаях лактатацидоза, поэтому следует проверять уровень лактата в сыворотке крови. Соответственно следует контролировать метаболический ацидоз, особенно в случаях устойчивого или ускоренного дыхания, усиливается, несмотря на улучшение симптомов бронхоспазма.

Побочные реакции

Побочное действие, приведенная ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. Частота возникновения классифицируется как очень часто (³1 / 10), часто (³1 / 100 и

Срок годности

После открытия пакета из полимерной пленки – 3 месяца.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Не допускать замораживания и воздействия прямого солнечного света.

Упаковка

По 2 мл или 2,5 мл в контейнерах однодозовых. По 10 контейнеров однодозовых в пакете из полимерной пленки, по 1 пакету или по 4 пакета в пачке из картона.

Небутамол для ингаляций — как разводить для детей?

Небутамол для ингаляций — применяемое строго по инструкции сильнодействующее лекарственное средство. Назначается лечащим врачом для терапии и облегчения симптомов бронхиальной астмы, обструкции дыхательных путей. Подходит взрослым и детям старше 18 месяцев для использования в стационаре, домашних условиях.

Показания к применению

Доктор может прописать Небутамол для ингаляций при наличии следующих проблем со здоровьем:

  • Вызванных бронхиальной астмой тяжелых приступах, нарушающих процесс дыхания;
  • Для избавления от скопившейся в ходе заболевания в дыхательных путях слизи;
  • Облегчении поступления воздуха при вдохе, быстрого снятия спазмов;
  • Профилактике бронхита;

Препарат не стоит применять при отсутствии тяжелых заболеваний легких из-за силы воздействия на организм.

Рассматривая необходимость назначения препарата, лечащий врач принимает во внимание степень тяжести поражения дыхательных путей, соотношение возможных рисков и положительного воздействия на пациента. При более простых формах заболеваний дыхательных путей возможно использование других лекарственных средств облегченного действия. Назначение курса остается на усмотрение медицинского работника, принимающего во внимание клиническую картину протекания болезни, наличие противопоказаний у пациента.

Инструкция

Препарат вводится исключительно при помощи небулайзера. Не применяется внутривенно или перорально. При отсутствии аппарата не следует пытаться проводить лечение в кустарных условиях с применением домашней утвари. Ингалятор способствует правильному усвоению лекарства организмом, обеспечивает контроль температуры пара. Самостоятельные манипуляции без медицинского оборудования могут привести к ожогам, ухудшению состояния органов дыхательных путей.

Совет: необходимо чистить и дезинфицировать ингалятор после процедур, особенно если прибор используют несколько членов семьи.

Первоначальная дозировка препарата в обычных условиях составляет 2 мг. Назначение и контроль увеличения при необходимости производятся лечащим врачом. При отсутствии положительной динамики в состоянии больного, возможно увеличение принимаемого средства до 5 мг. Ингаляции проводятся 3-4 раза в течение дня. В разведенном виде применяется при длительности процедуры более 10 минут.

Крайне неблагоприятные условия течения заболевания могут вызвать увеличение дозы до 40 мг. Происходит это исключительно при стационарном лечении, личном присутствии медицинского работника во время проведения ингаляции. Меры повышенного контроля обусловлены тяжестью недуга, отсутствием проходимости дыхательных путей.

Использование во время беременности и грудного вскармливания

Ожидающим появления ребенка и женщинам с новорожденными, Небутамол назначается в исключительных случаях угрозы жизни и здоровью. Применять препарат не рекомендуется из-за повышенной угрозы прерывания беременности, выкидыша. Дополнительную опасность может представлять проникновение вещества в молоко кормящей матери. Совокупность противопоказаний и побочных эффектов препятствует назначению лекарственного средства, чтобы не повредить пациентке, ее малышу. Лечащий врач назначает терапию с применением Небутамола только при прямой угрозе жизни пациентки, вызванной серьезными проблемами с дыхательными путями.

Препарат для детей

Малышам до полутора лет раствор не назначается из-за отсутствия положительных эффектов при регулярном применении в обычных условиях. Назначение может быть вызвано появлением серьезных проблем с дыханием, помещением маленького пациента в стационар под наблюдением педиатров. Детям до 14 лет Небутамол прописывается с начальной дозировкой от 2 мг. с количеством ингаляций до 4 за одни сутки. Решение об увеличении количества лекарства при отсутствии положительной динамики принимает исключительно лечащий врач. Самостоятельные манипуляции родителей с дозировками могут причинить вред здоровью ребенка.

Внимание: ингаляторы для детей снабжены специальными детскими масками. При отсутствии подходящей насадки следует приобрести ее в аптеке.

Маленькие дети могут по-разному переносить процедуру ингаляции. Для более спокойного отношения к лечебным действиям с прибором выпускаются детские модификации в виде веселых игрушек различных цветов. Предусмотрены маски для пациентов младшего возраста соответствующих размеров для снижения дискомфорта. Родителям необходимо следить за малышами во время проведения терапии, контролировать процесс правильного поступления лекарства через небулайзер. Нужно держать малыша на руках, успокаивать, не давать ему баловаться и вертеться.

Противопоказания

Преимуществом Небутамола является небольшой список условий, препятствующий применению препарата. К ним относятся:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства, наличие аллергий;
  • Угроза прерывания беременности;
  • Кормление малыша грудью.

В большинстве случаев лечение назначают в стационаре, при наличии серьезных проблем с процессом дыхания, тяжелой форме бронхита. В домашних условиях Небутамол выписывают реже, проводят терапию под контролем медицинского работника.

Побочные реакции

Применение препарата может вызвать следующие нежелательные симптомы:

  • Проблемы с дыханием, сильное удушье;
  • Появление сыпи красного цвета на коже;
  • Тахикардию, нарушение правильной работы сердца;
  • Дрожание конечностей;
  • Головные боли;
  • Гиперактивность;
  • Прерывание беременности, выкидыш;
  • Нарушения метаболической системы;
  • Раздражение слизистой оболочки ротовой полости.

При наличии побочных реакций немедленно приостановить терапию, обратиться к лечащему врачу.

Как хранить?

Условия обращения с Небутамолом являются стандартными для большинства лекарственных средств. Держать упаковку в недоступном для детей месте, желательно — в домашнем аптечном шкафу. Соблюдение температурного режима окружающего пространства допускает повышение тепла не более чем до 25 градусов по цельсию. Избегать воздействия прямого солнечного света на упаковку. Запрещено замораживание препарата.

Совет: защита места хранения от детей должна не препятствовать свободному доступу к лекарству взрослых. Не следует использовать сложные запоры на аптечке.

Как разводить?

Небутамол при процедурах длительностью до 10 минут используется без добавления посторонних веществ. Более продолжительная терапия требует разведения препарата с использованием 0,9% раствора натрия хлорида в пропорции 1-2 небулы лекарства на 2 мг. При возникновении сомнений, вопросов нужно проконсультироваться с провизором, продавшим лекарственное средство. При отсутствии навыков помочь с обучением в приготовлении раствора в домашних условиях может медицинский работник.

При каких патологиях применяется?

Небутамол является сильнодействующим препаратом. Не назначается при следующих патологиях:

  • Ангине;
  • Фарингите;
  • Ларингите;
  • Трахеите.

Данные заболевания предусматривают выписку более мягко воздействующих лекарственных средств.

Раствор прописывают при обструкции дыхательных путей, сильном поражении бронхов, астме в тяжелой форме. Лечащий врач рассчитывает тяжесть заболевания с возможными побочными эффектами. Предпочтительным является курс, менее воздействующий на организм с низким уровнем риска возникновения побочных эффектов.

Можно ли разводить с физраствором?

Допускается применения 0,9% раствора натрия хлорида, если время лечебной процедуры с Небутамолом составляет более 10 минут за один сеанс. 2 мл. физраствора на 1-2 ампулы в виде небул по 2 мл. каждая составляют средний расход на одну процедуру. Получившаяся смесь заливается в приемную камеру небулайзера. Ингаляции обеспечивают наиболее результативное лечение. Не следует применять жидкость для внутривенных инъекций.

Отзывы

Пациенты характеризуют опыт применения Небутамола положительно. Отмечают более низкую по сравнению с аналогами цену препарата. Констатируют наступление облегчения сразу после завершения сеанса терапии. Дыхание выравнивается. Проходит обструкция, снимается спазм в легких. Людей радует удобство упаковки, отсутствие затруднений при вскрытии и использовании. Дополнительный плюс — возможность лечения всей семьи, детей и взрослых.

Цены в аптеках

В зависимости от количества небул с Небутамолом в одной упаковке будет различаться средний чек в точках по продажам лекарственных средств. Препарат предлагается по ценам от 120 до 950 рублей за упаковку. В одной пачке находится от 10 до 40 ампул по 2 мл. каждая. Возможен заказ через интернет-магазины.

Совет: социальные аптеки предоставляют возможность дополнительной экономии за счет снижения наценки.

Аналоги

Действующим веществом в составе Небутамола является сальбутамол. При поиске похожих препаратов следует обращать внимание на его наличие в составе. К возможным альтернативам относятся:

  • Вентолин;
  • Сальбутамол с различными приставками в названии;
  • Формотерол-натив;
  • Онбрез Бризхалер;
  • Зафирон.

Способом применения лекарства должна быть указана — ингаляция через небулайзер.

Небутамол является недорогим средством лечения серьезных заболеваний дыхательной системы. Препарат доказал свою клиническую эффективность для взрослых и детей старше полутора лет. Плюсами являются удобство упаковки, простота применения в домашних условиях, небольшое число противопоказаний для сильнодействующего вещества. Не подходит для самостоятельного назначения, следует консультироваться с лечащим врачом на всех этапах ингаляционной терапии.

Небутамол

  • Состав и форма выпуска
  • Показания&nbsp
  • Противопоказания&nbsp
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Передозировка&nbsp
  • Особые указания
  • Взаимодействие
  • Фармдействие
  • Условия хранения&nbsp

Состав и форма выпуска

Состав:

  • действующее вещество : сальбутамол;
  • 1 контейнер содержит 2,0 мг или 2,5 мг сальбутамола сульфата в пересчете на сальбутамол;
  • вспомогательные вещества : натрия хлорид , вода для инъекций.

Форма выпуска:

По 2 мл или 2,5 мл в контейнерах однодозовых . По 10 контейнеров однодозовых в пакете из полимерной пленки , по 4 пакета в пачке из картона.

Показания

Препарат показан для купирования приступов бронхиальной астмы , а также для лечения больных с хроническим обструктивным заболеванием легких.

Противопоказания

Гиперчувствительность в анамнезе к любому компоненту препарата.

Хотя сальбутамол в форме раствора для инъекций и иногда в форме таблеток и суппозиториев применяется при ведении преждевременных родов , сальбутамол в форме аэрозоля для ингаляций при этих показаниях не применяется. Не применяется сальбутамол при угрозе выкидыша.

Дозировка

Препарат Небутамол предназначен для ингаляционного применения путем вдыхания через рот с помощью небулайзера и применяется под контролем врача.

Раствор можно вводить путем инъекции или глотать.

Взрослые ( в том числе пациенты пожилого возраста)

Обычная начальная доза сальбутамола путем ингаляции является 2-2,5 мг . Она может быть увеличена до 4-5 мг . Повторять ингаляцию можно 4 раза в сутки.

Для лечения взрослых больных с тяжелой обструкцией дыхательных путей доза может быть повышена до 40 мг в сутки , однако такое лечение следует проводить в стационарных условиях под наблюдением врача.

Обычная начальная доза сальбутамола путем ингаляции является 2-2,5 мг . Она может быть увеличена до 4-5 мг . Повторять ингаляцию можно 4 раза в сутки.

Клиническая эффективность применения сальбутамола небулизации в возрасте до 18 месяцев не установлена.

Поскольку возможно транзиторнагипоксемия , следует учесть необходимость проведения дополнительной кислородной терапии.

Небутамол обычно применяют в неразведенном виде. Однако , если ингаляции нужно проводить в течение длительного времени ( более 10 минут) , содержимое контейнера может быть разведен стерильным физиологическим раствором.

Ингаляция аэрозоля может проводиться с помощью специальной лицевой маски или мундштука . Следует проводить периодическую вентиляцию помещения , где проводится ингаляция. В случае возникновения риска развития гипоксии через гиповентиляцию , вдыхаемого , следует обогатить кислородом.

Увеличение дозировки и частоту применения препарата может осуществлять только врач, учитывая возможность возникновения побочных эффектов при превышении дозы.

Для пользования препаратом Небутамол:

1 . Подготовьте к использованию небулайзер.

2 . Откройте полимерный пакет и извлеките оттуда контейнер однократной . Не извлекайте контейнер из пакета , если в этом нет необходимости.

3 . Встряхните контейнер , который вынули . Другие контейнеры оставьте в полимерном пакете и поместите их в картонную коробку.

4 . Держа контейнер верхнего края , поверните другой край , чтобы открыть контейнер.

5 . Вставьте контейнер в небулайзер открытым краем вниз и легонько нажмите . Убедитесь , что все препарат перетек в небулайзер.

6 . Соберите небулайзер и используйте по назначению.

После использования промойте небулайзер , остатки препарата обезвредьте.

Побочные действия

Побочное действие , приведена ниже , классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения . Частота возникновения классифицируется как очень часто ( ³ 1 /10) , часто ( ³ 1 /100 ,

Следить за новинками в социальных сетях

ТОВ «АПТЕКА 911.ЮА» Код ЄДРПОУ 43631965 Все лицензии партнеров

Фармацевтический информационно-консультационный портал

НЕБУТАМОЛ Р-Р ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ 1МГ/МЛ 2МЛ №10

Инструкция

Торговое название препарата: Небутамол® (Nebutamol)

Действующие вещества: Salbutamol

Фармакотерапевтическая группа: Бронходилатирующее средство., Бронходилатирующее средство.

Форма выпуска:
По 2 мл или 2,5 мл в контейнерах однодозовых. По 10 контейнеров однодозовых в пакете из полимерной пленки, по 1 пакету или по 4 пакета в пачке из картона.

Лекарственная форма:
Раствор для ингаляций 1 мг/мл по 2 мл N10 (1×10), N40 (4×10) (контейнеры однодозовые)

1 контейнер содержит: Активное вещество: 2,0 мг или 2,5 мг сальбутамола сульфата в пересчете на сальбутамол; Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

После ингаляционного применения от 10 до 20 % введенной дозы достигает нижних дыхательных путей. Остальное остается в доставляющей системе или в ротоглотке, откуда проглатывается. Часть дозы, которая достигла дыхательных путей, абсорбируется в ткани легких и попадает в кровообращение, но не метаболизируется в легких Начало действия препарата приходится на 4-5 минуту после ингаляции, длительность действия составляет 4-6 часов. После попадания в системное кровообращение препарат метаболизируется в печени, выделяется главным образом почками в неизмененном состоянии и в виде фенолсульфатного метаболита. Доза препарата, которая из носоглотки попала в пищеварительную систему, всасывается из желудочно-кишечного тракта, проходит первый этап метаболизма в печени до фенолсульфатного соединения, потом выделяется почками Сальбутамол является селективным агонистом бета-2-адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на бета-2-адренорецепторы бронхиальной мускулатуры с минимальным или полным отсутствием действия на бета-1-адренорецепторы сердца

Показания к применению:

Препарат показан для купирования приступов бронхиальной астмы, а также для лечения больных с хроническим обструктивным заболеванием легких.

Препарат Небутамол предназначен для ингаляционного применения путем вдыхания через рот с помощью небулайзера и применяется под контролем врача. Раствор нельзя вводить путем инъекции или глотать. Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) Обычной начальной дозой сальбутамола путем ингаляции является 2-2,5 мг. Она может быть увеличена до 4-5 мг. Повторять ингаляцию можно до 4 раз в сутки. Для лечения взрослых больных с тяжелой обструкцией дыхательных путей дозы могут быть увеличены до 40 мг в сутки, однако такое лечение следует проводить в стационарных условиях под тщательным наблюдением врача. Дети Обычной начальной дозой сальбутамола путем ингаляции является 2-2,5 мг. Она может быть увеличена до 4-5 мг. Повторять ингаляцию можно до 4 раз в сутки. Клиническая эффективность применения сальбутамола путем небулизации у детей в возрасте до 18 месяцев не установлена. Поскольку возможна транзиторная гипоксемия, следует учесть необходимость проведения дополнительной кислородной терапии. Небутамол обычно применяют в неразведенном виде. Однако, если ингаляции нужно проводить в течение длительного времени (больше 10 минут), содержимое контейнера может быть разведено стерильным физраствором. Ингаляция аэрозоля может проводиться с помощью специальной лицевой маски или мундштука. Следует проводить периодическую вентиляцию помещения, где проводится ингаляция. В случае возникновения риска развития гипоксии через гиповентиляцию, вдыхаемый воздух следует обогатить кислородом. Увеличение дозирования и частоту применения препарата может осуществлять только врач, учитывая возможность возникновения побочного действия при превышении дозы. Инструкция для использования препарата Небутамол 1. Подготовьте к использованию небулайзер. 2. Откройте полимерный пакет и выньте оттуда контейнер однодозовый. Не вынимайте контейнер из пакета, если в этом нет потребности. 3. Встряхните контейнер, который вынули. Другие контейнеры оставьте в полимерном пакете и поместите их в картонную коробку. 4. Держа контейнер за верхний край, поверните другой край, чтобы открыть контейнер. 5. Вставьте контейнер в небулайзер открытым краем вниз и слегка нажмите. Убедитесь, что весь препарат перетек в небулайзер. 6. Соберите небулайзер и используйте по назначению. После использования промойте небулайзер, остатки препарата обезвредьте.

Побочное действие, приведенное ниже, классифицировано по органам и системам и согласно частоте возникновения. Частота возникновения классифицируется как очень часто (1/10), часто (1/100 и (1/10), нечасто (1/1000 и (1/100), редко (1/10 000 и (1/1000), очень редко (1/10 000), включая одиночные случаи. В целом, очень частые и частые побочные эффекты определяются по данным клинических исследований, тогда как редкие и очень редкие – по данным спонтанных сообщений. Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс. Метаболические нарушения: редко – гипокалиемия. Потенциально тяжелая гипокалиемия может быть результатом лечения бета-2-агонистами; очень редко – лактоацидоз. У больных астмой в стадии обострения, которые лечатся сальбутамолом, который вводится внутривенно или через небулайзер, в очень редких случаях может возникнуть лактоацидоз. Со стороны нервной системы: часто – тремор, головная боль; очень редко – гиперактивность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия; нечасто – усиленное сердцебиение; очень редко – нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию желудочков, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию, периферическая вазодилатация; частота не определена – ишемия миокарда; Со стороны дыхательной системы: очень редко – парадоксальный бронхоспазм. Как и при применении других ингаляционных лекарств, может случиться парадоксальный бронхоспазм с усилением удушья. В этом случае необходимо немедленно назначить альтернативные формы препарата или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры. Небутамол надо немедленно отменить, оценить состояние пациента и при необходимости начать альтернативную терапию. Со стороны пищеварительного тракта: нечасто – раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – мышечные судороги.

Гиперчувствительность в анамнезе к любому компоненту препарата. Хотя сальбутамол в форме раствора для внутривенных инъекций и иногда в форме таблеток и суппозиториев применяется при ведении преждевременных родов, сальбутамол в форме аэрозоля для ингаляций при этих показаниях не применяется. Не применяют сальбутамол при угрозе выкидыша.

Сальбутамол не назначают вместе с такими неселективными бета-адреноблокаторами, как пропранолол. Сальбутамол не противопоказан для назначения больным, которые лечатся ингибиторами МАО

Небутамол следует использовать путем ингаляции через рот и не следует вводить путем инъекции или глотать. Лечение бронхиальной астмы должно проводиться согласно поэтапной программы, состояние пациента необходимо оценивать клинически и с помощью функциональных легочных тестов. Увеличение частоты использования короткодействующих ингаляционных бета-2-агонистов свидетельствует об ухудшении контроля над бронхиальной астмой. В таком случае терапию больного необходимо пересмотреть, потому что ухудшение хода бронхиальной астмы является жизненно опасным состоянием, которое нуждается в начале или увеличении применения кортикостероидов. Пациентам, относящимся к группе риска, рекомендуется ежедневно проводить контроль максимальной скорости выдоха. Больных, которые лечатся препаратом Небутамол дома, нужно предупредить о следующем: если когда-нибудь эффективная доза препарата не приносит облегчения от лечения или уменьшается длительность этого облегчения, следует обратиться к врачу, а не увеличивать дозу препарата или частоту его применения самостоятельно. Небутамол с осторожностью применяют для лечения больных, которые получают большие дозы других симпатомиметиков. Применение симпатомиметиков, включая сальбутамол, оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему. По данным послелицензионного применения и опубликованным литературным данным, существуют свидетельства о редких случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциируемой с применением сальбутамола. Пациентам с болезнями сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность) и которые лечатся сальбутамолом, в случае возникновения боли в груди или других симптомов, которые свидетельствуют об обострении болезни сердца, следует обратиться за медицинской помощью. Внимание следует обратить на оценку таких симптомов как удушье и боль в груди, которая может быть следствием как болезни сердца, так и заболеваний дыхательной системы. С осторожностью сальбутамол назначают больным тиреотоксикозом. При лечении больных комбинацией сальбутамола в небулах и ипратропиумом бромидом иногда наблюдались случаи развития острой закритоугольной глаукомы. Поэтому комбинация сальбутамола в небулах с антихолинергическими препаратами, которые вводятся также путем небулизации, следует применять с осторожностью. Больные должны получить надлежащие инструкции относительно правильного применения препарата и быть предупреждены о том, что следует избегать попадания распыляемого аэрозоля в глаза. Результатом лечения бета-2-агонистами может быть тяжелая гипокалиемия; главным образом это наблюдается при применении парентеральных форм или небулайзера. Особенное внимание уделяют больным острой тяжелой бронхиальной астмой, потому что гипокалиемия может потенцироваться сопутствующим применением деривата ксантина, стероидов, диуретиков и гипоксией. В этой ситуации рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови. Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, Небутамол может приводить к обратным метаболическим изменениям, например, к увеличению уровня сахара крови.

Небутамол р-р для ингаляций 1 мг/мл 2 мл № 10 Юрия фарм

Доставка до дома в течение 2-х часов согласно графику доставки

при сумме заказа до 60 000 сум – 10 000 сум,

при сумме заказа от 60 000 сум – 7 000 сум.

Экспресс доставка – доставка в течение 20 минут , для определения стоимости доставки, с Вами свяжется оператор колл-центра.

Время работы службы доставки с 9-00 до 22-00 ежедневно без выходных.

Доставка до пункта самовывоза по Узбекистану в течение 72 часов при сумме заказа до 60 000 сум – 10 000 сум.

Доставка до пункта самовывоза по Узбекистану в течение 72 часов при сумме заказа от 60 000 сум – 7 000 сум.

Доставка в регионы осуществляется в течение 72 часов, кроме воскресенья и праздничных дней.

Инструкция

  • Состав
  • Форма выпуска
  • Лекарственная форма
  • Показания
  • Показания к применению
  • Действующие вещества
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Условия отпуска
  • Особые указания
  • Производитель
  • Торговое название препарата
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Фармакокинетика
  • Способ применения
  • Лекарственное взаимодействие
  • Описания

Торговое название препарата
Небутамол® (Nebutamol)

Действующие вещества
Salbutamol

Фармакотерапевтическая группа
Бронходилатирующее средство., Бронходилатирующее средство.

По 2 мл или 2,5 мл в контейнерах однодозовых. По 10 контейнеров однодозовых в пакете из полимерной пленки, по 1 пакету или по 4 пакета в пачке из картона.

Раствор для ингаляций 1 мг/мл по 2 мл N10 (1×10), N40 (4×10) (контейнеры однодозовые)

1 контейнер содержит Активное вещество 2,0 мг или 2,5 мг сальбутамола сульфата в пересчете на сальбутамол; Вспомогательные вещества натрия хлорид, вода для инъекций.

После ингаляционного применения от 10 до 20 % введенной дозы достигает нижних дыхательных путей. Остальное остается в доставляющей системе или в ротоглотке, откуда проглатывается. Часть дозы, которая достигла дыхательных путей, абсорбируется в ткани легких и попадает в кровообращение, но не метаболизируется в легких Начало действия препарата приходится на 4-5 минуту после ингаляции, длительность действия составляет 4-6 часов. После попадания в системное кровообращение препарат метаболизируется в печени, выделяется главным образом почками в неизмененном состоянии и в виде фенолсульфатного метаболита. Доза препарата, которая из носоглотки попала в пищеварительную систему, всасывается из желудочно-кишечного тракта, проходит первый этап метаболизма в печени до фенолсульфатного соединения, потом выделяется почками Сальбутамол является селективным агонистом бета-2-адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на бета-2-адренорецепторы бронхиальной мускулатуры с минимальным или полным отсутствием действия на бета-1-адренорецепторы сердца

Показания
к применению

Препарат показан для купирования приступов бронхиальной астмы, а также для лечения больных с хроническим обструктивным заболеванием легких.

Препарат Небутамол предназначен для ингаляционного применения путем вдыхания через рот с помощью небулайзера и применяется под контролем врача. Раствор нельзя вводить путем инъекции или глотать. Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) Обычной начальной дозой сальбутамола путем ингаляции является 2-2,5 мг. Она может быть увеличена до 4-5 мг. Повторять ингаляцию можно до 4 раз в сутки. Для лечения взрослых больных с тяжелой обструкцией дыхательных путей дозы могут быть увеличены до 40 мг в сутки, однако такое лечение следует проводить в стационарных условиях под тщательным наблюдением врача. Дети Обычной начальной дозой сальбутамола путем ингаляции является 2-2,5 мг. Она может быть увеличена до 4-5 мг. Повторять ингаляцию можно до 4 раз в сутки. Клиническая эффективность применения сальбутамола путем небулизации у детей в возрасте до 18 месяцев не установлена. Поскольку возможна транзиторная гипоксемия, следует учесть необходимость проведения дополнительной кислородной терапии. Небутамол обычно применяют в неразведенном виде. Однако, если ингаляции нужно проводить в течение длительного времени (больше 10 минут), содержимое контейнера может быть разведено стерильным физраствором. Ингаляция аэрозоля может проводиться с помощью специальной лицевой маски или мундштука. Следует проводить периодическую вентиляцию помещения, где проводится ингаляция. В случае возникновения риска развития гипоксии через гиповентиляцию, вдыхаемый воздух следует обогатить кислородом. Увеличение дозирования и частоту применения препарата может осуществлять только врач, учитывая возможность возникновения побочного действия при превышении дозы. Инструкция для использования препарата Небутамол 1. Подготовьте к использованию небулайзер. 2. Откройте полимерный пакет и выньте оттуда контейнер однодозовый. Не вынимайте контейнер из пакета, если в этом нет потребности. 3. Встряхните контейнер, который вынули. Другие контейнеры оставьте в полимерном пакете и поместите их в картонную коробку. 4. Держа контейнер за верхний край, поверните другой край, чтобы открыть контейнер. 5. Вставьте контейнер в небулайзер открытым краем вниз и слегка нажмите. Убедитесь, что весь препарат перетек в небулайзер. 6. Соберите небулайзер и используйте по назначению. После использования промойте небулайзер, остатки препарата обезвредьте.

Побочное действие, приведенное ниже, классифицировано по органам и системам и согласно частоте возникновения. Частота возникновения классифицируется как очень часто (1/10), часто (1/100 и (1/10), нечасто (1/1000 и (1/100), редко (1/10 000 и (1/1000), очень редко (1/10 000), включая одиночные случаи. В целом, очень частые и частые побочные эффекты определяются по данным клинических исследований, тогда как редкие и очень редкие – по данным спонтанных сообщений. Со стороны иммунной системы очень редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс. Метаболические нарушения редко – гипокалиемия. Потенциально тяжелая гипокалиемия может быть результатом лечения бета-2-агонистами; очень редко – лактоацидоз. У больных астмой в стадии обострения, которые лечатся сальбутамолом, который вводится внутривенно или через небулайзер, в очень редких случаях может возникнуть лактоацидоз. Со стороны нервной системы часто – тремор, головная боль; очень редко – гиперактивность. Со стороны сердечно-сосудистой системы часто – тахикардия; нечасто – усиленное сердцебиение; очень редко – нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию желудочков, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию, периферическая вазодилатация; частота не определена – ишемия миокарда; Со стороны дыхательной системы очень редко – парадоксальный бронхоспазм. Как и при применении других ингаляционных лекарств, может случиться парадоксальный бронхоспазм с усилением удушья. В этом случае необходимо немедленно назначить альтернативные формы препарата или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры. Небутамол надо немедленно отменить, оценить состояние пациента и при необходимости начать альтернативную терапию. Со стороны пищеварительного тракта нечасто – раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки. Со стороны костно-мышечной системы нечасто – мышечные судороги.

Гиперчувствительность в анамнезе к любому компоненту препарата. Хотя сальбутамол в форме раствора для внутривенных инъекций и иногда в форме таблеток и суппозиториев применяется при ведении преждевременных родов, сальбутамол в форме аэрозоля для ингаляций при этих показаниях не применяется. Не применяют сальбутамол при угрозе выкидыша.

Сальбутамол не назначают вместе с такими неселективными бета-адреноблокаторами, как пропранолол. Сальбутамол не противопоказан для назначения больным, которые лечатся ингибиторами МАО

Небутамол следует использовать путем ингаляции через рот и не следует вводить путем инъекции или глотать. Лечение бронхиальной астмы должно проводиться согласно поэтапной программы, состояние пациента необходимо оценивать клинически и с помощью функциональных легочных тестов. Увеличение частоты использования короткодействующих ингаляционных бета-2-агонистов свидетельствует об ухудшении контроля над бронхиальной астмой. В таком случае терапию больного необходимо пересмотреть, потому что ухудшение хода бронхиальной астмы является жизненно опасным состоянием, которое нуждается в начале или увеличении применения кортикостероидов. Пациентам, относящимся к группе риска, рекомендуется ежедневно проводить контроль максимальной скорости выдоха. Больных, которые лечатся препаратом Небутамол дома, нужно предупредить о следующем если когда-нибудь эффективная доза препарата не приносит облегчения от лечения или уменьшается длительность этого облегчения, следует обратиться к врачу, а не увеличивать дозу препарата или частоту его применения самостоятельно. Небутамол с осторожностью применяют для лечения больных, которые получают большие дозы других симпатомиметиков. Применение симпатомиметиков, включая сальбутамол, оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему. По данным послелицензионного применения и опубликованным литературным данным, существуют свидетельства о редких случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциируемой с применением сальбутамола. Пациентам с болезнями сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность) и которые лечатся сальбутамолом, в случае возникновения боли в груди или других симптомов, которые свидетельствуют об обострении болезни сердца, следует обратиться за медицинской помощью. Внимание следует обратить на оценку таких симптомов как удушье и боль в груди, которая может быть следствием как болезни сердца, так и заболеваний дыхательной системы. С осторожностью сальбутамол назначают больным тиреотоксикозом. При лечении больных комбинацией сальбутамола в небулах и ипратропиумом бромидом иногда наблюдались случаи развития острой закритоугольной глаукомы. Поэтому комбинация сальбутамола в небулах с антихолинергическими препаратами, которые вводятся также путем небулизации, следует применять с осторожностью. Больные должны получить надлежащие инструкции относительно правильного применения препарата и быть предупреждены о том, что следует избегать попадания распыляемого аэрозоля в глаза. Результатом лечения бета-2-агонистами может быть тяжелая гипокалиемия; главным образом это наблюдается при применении парентеральных форм или небулайзера. Особенное внимание уделяют больным острой тяжелой бронхиальной астмой, потому что гипокалиемия может потенцироваться сопутствующим применением деривата ксантина, стероидов, диуретиков и гипоксией. В этой ситуации рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови. Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, Небутамол может приводить к обратным метаболическим изменениям, например, к увеличению уровня сахара крови. Компенсация таких изменений у больных сахарным диабетом не всегда возможна, поэтому есть отдельные сообщения о развитии кетоацидоза у таких больных. Одновременное применение кортикостероидов может обострить это состояние. Очень редко у больных бронхиальной астмой в стадии обострения, которые лечились высокими дозами сальбутамола, который применялся внутривенно или через небулайзер, сообщалось о случаях развития лактоацидоза. Увеличение уровня лактата в крови может влечь развитие удушья и компенсаторной гипервентиляции легких, которая может ошибочно быть расценена как недостаточная эффективность противоастматического лечения и, в свою очередь, привести к неуместной интенсификации лечения короткодействующими бета-агонистами. Поэтому рекомендуется контролировать уровень лактата в сыворотке крови таких больных и, соответственно, наличие у них метаболического ацидоза Дети. Клиническая эффективность применения сальбутамола путем небулизации у детей в возрасте до 18 месяцев не установлена, поэтому применять препарат не рекомендуется. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Данных о влиянии нет, в случае появления побочного действия со стороны нервной системы (тремор) управления автотранспортом или работу с другими механизмами необходимо ограничить. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей местеСальбутамол во время беременности назначают лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери будет больше возможного риска для плода. Поскольку сальбутамол может выделяться в грудное молоко, назначать его во время лактации не рекомендуется, за исключением ситуации, когда ожидаемая польза для матери будет больше возможного риска для ребенка.

Наиболее распространенными признаками и симптомами передозировки Небутамола являются транзиторные изменения, фармакологически индуцированные бета-агонистами (например, тахикардия, тремор, головная боль). В результате передозировки сальбутамола может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо проверять уровень калия в сыворотке крови. Лечение заключается в прекращении применения сальбутамола и начала соответствующей симптоматической терапии, такой как назначение кардиоселективных бета-блокаторов для лечения пациентов, которые имеют сердечную симптоматику (например, тахикардию, усиленное сердцебиение). Препараты группы бета-блокаторов следует назначать с осторожностью больным бронхоспазмом в анамнезе.

Хранить при температуре не выше 25°С. Не допускать замораживания и влияния прямого солнечного света.

3 года. После открытия пакета из полимерной пленки – 3 месяца.

Вентолин ® Небулы (Ventolin ® Nebules) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вентолин ® Небулы

Раствор для ингаляций в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
сальбутамола сульфат1.2 мг,
что соответствует содержанию сальбутамола1 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9 мг, серная кислота разведенная – q.s. до pH 3.5-4.5, вода очищенная – до 1 мл.

2.5 мл – небулы (ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде стрипа) (10) – пакеты из фольги алюминиевой ламинированной (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на β 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 ч) бронхорасширяющее действие на β 2 -адренорецепторы с быстрым наступлением действия (в течение 5 мин) при обратимой обструкции дыхательных путей.

Фармакокинетика

После проведения ингаляции 10-20% дозы сальбутамола достигает нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Степень связывания сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10%.

При попадании в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.

Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из ЖКТ и подвергается значительному метаболизму при “первом прохождении” через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно почками.

Введенный в/в сальбутамол имеет T 1/2 4-6 ч. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4′-О-сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно почками. Через кишечник экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм в/в, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 ч.

Показания препарата Вентолин ® Небулы

  • купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы (в т.ч. в составе комплексной терапии астматического статуса);
  • в составе комплексной терапии других хронических заболеваний легких, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая ХОБЛ, хронический бронхит, эмфизему легких.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J42 Хронический бронхит неуточненный
J43 Эмфизема
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45 Астма
J46 Астматическое статус [status asthmaticus]

Режим дозирования

Препарат Вентолин ® Небулы предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот.

Препарат Вентолин ® Небулы не предназначен для инъекций или для приема внутрь.

Повышенная потребность в применении агонистов β 2 -адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии ГКС.

Т.к. передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача.

Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 ч.

Препарат Вентолин ® Небулы необходимо применять под наблюдением врача с помощью небулайзера. Доставка аэрозоля может осуществляться с помощью лицевой маски, Т-образной трубки или через эндотрахеальную трубку. Может быть использован режим вентиляции легких при прерывистом положительном давлении, однако необходимость в его использовании возникает редко. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.

Препарат Вентолин ® Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако при необходимости длительного введения (более 10 мин) препарат можно развести стерильным 0.9% раствором натрия хлорида.

Т.к. многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Учитывая это, препарат Вентолин ® Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях, особенно в стационарах, где несколько пациентов могут одновременно пользоваться небулайзерами в одном помещении.

Лечение хронического бронхоспазма, резистентного к традиционной терапии и лечение острой тяжелой бронхиальной астмы (астматического статуса)

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, составляет 2.5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции можно повторять 4 раза/сут. Для лечения тяжелой обструкции дыхательных путей у взрослых пациентов могут применяться более высокие дозы – до 40 мг/сут под строгим медицинским контролем в условиях стационара.

Дети в возрасте от 4 до 11 лет: средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, составляет 2.5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции можно повторять 4 раза/сут.

Клиническая эффективность препарата Вентолин ® Небулы у детей в возрасте до 18 месяцев не установлена. Ввиду риска развития преходящей гипоксемии, следует рассмотреть возможность проведения дополнительной кислородной терапии.

Инструкция по применению небул

Препарат Вентолин ® Небулы может быть разведен стерильным 0.9% раствором натрия хлорида. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует утилизировать.

I. Использование небул.

II. Разведение небул.

III. После использования небул.

I. Использование небул

  1. Стрип, состоящий из небул, находится в пакете из ламинированной алюминиевой фольги. Не следует открывать пакет до использования небул.
  2. Для открытия пакета обрезать ножницами край пакета по обозначенной пунктирной линии.
  3. Держать стрип, состоящий из небул, следует в одной руке, второй рукой необходимо взяться за последнюю небулу в ряду.
  4. Повернуть небулу вниз и от себя.
  5. Положить оставшиеся небулы обратно в пакет и поместить пакет назад в картонную пачку.
  6. Удерживая отделенную небулу за верхушку, повернуть корпус небулы, чтобы открыть ее.
  7. Поместить открытый конец небулы в камеру небулайзера и медленно сжать небулу. Необходимо удостовериться, что содержимое небулы полностью вылито в камеру небулайзера.
  8. Собрать небулайзер и использовать его согласно инструкции по его применению.

Необходимо удостовериться, что “туман”, образующийся в ходе ингаляции, не попадает в глаза.

II. Разведение небул

  1. Не следует разводить содержимое небул без указания врача.
  2. Если врач рекомендовал развести раствор, следует вылить содержимое небулы в камеру небулайзера.
  3. Добавить рекомендованное врачом количество стерильного 0.9% раствора натрия хлорида. Для разведения жидкости из небул следует использовать только стерильный 0.9% раствор натрия хлорида.
  4. Закрыть крышкой камеру небулайзера и тщательно встряхнуть, чтобы перемешать содержимое.

III. После использования небул

  1. Для каждой процедуры следует использовать новую небулу. Небулу следует открывать только перед использованием. Если в небуле осталось некоторое количество жидкости, его не следует использовать для последующих ингаляций.
  2. Вылить раствор, оставшийся в камере небулайзера после ингаляции.
  3. Очистить небулайзер, как рекомендовано в инструкции по его применению.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс.

Со стороны обмена веществ и питания: редко – гипокалиемия. Терапия препаратами группы бета 2 -агонистов может приводить к клинически значимой гипокалиемии. Очень редко – лактат-ацидоз. Очень редкие случаи лактат-ацидоза были зарегистрированы у пациентов, получивших сальбутамол в/в и в виде небул для лечения обострений бронхиальной астмы.

Со стороны нервной системы: часто – тремор, головная боль; очень редко – гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия; нечасто – ощущение сердцебиения; редко – периферическая вазодилатация; очень редко – аритмии, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию.

Со стороны дыхательной системы: очень редко – парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – мышечные судороги.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
  • детский возраст до 18 месяцев (данные о клинической эффективности небулизированного сальбутамола у детей младше 18 месяцев отсутствуют).

Неинъекционные лекарственные формы сальбутамола не должны использоваться для ведения неосложненных преждевременных родов или при угрозе аборта.

С осторожностью следует применять препарат Вентолин ® Небулы у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, во время беременности, в период грудного вскармливания, а также пациентам, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование “волчьей пасти” и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями препарата Вентолин ® Небулы во время беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3%, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Период грудного вскармливания

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому его не рекомендуется назначать препарат кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Нет данных о воздействии препарата Вентолин ® Небулы на фертильность человека. В доклинических исследованиях нежелательного влияния на фертильность животных выявлено не было.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 18 месяцев (данные о клинической эффективности небулизированного сальбутамола у детей младше 18 месяцев отсутствуют).

Особые указания

Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя функцию легких и клинический ответ пациента на лечение.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности, агонистов β 2 -адренорецепторов, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы ГКС. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный контроль максимальной скорости выдоха.

Терапия агонистами β 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС и диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, при приеме сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу же после применения препарата. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием альтернативной формы выпуска сальбутамола или другого ингаляционного бронходилататора короткого действия. Препарат Вентолин ® Небулы следует немедленно отменить, оценить состояние пациента, и, при необходимости, назначить другой быстродействующий бронходилататор для продолжения лечения.

Препарат Вентолин ® Небулы должен применяться только ингаляционно путем вдыхания через рот. Препарат не предназначен для инъекций или для приема внутрь.

Пациентов, применяющих препарат Вентолин ® Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, и нужно немедленно обратиться к врачу.

Было зарегистрировано небольшое количество случаев развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию сальбутамола и ипратропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера. Пациенты должны получить соответствующие инструкции по правильному применению препарата Вентолин ® Небулы, а также должны быть предупреждены о недопустимости попадания в глаза раствора или “тумана”.

Как и другие агонисты β 2 -адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации, в ряде случаев сообщалось о развитии кетоацидоза. Одновременное применение ГКС может усилить этот эффект.

Сообщалось об очень редких случаях развития лактат-ацидоза, связанных с применением высоких доз агонистов β 2 -адренорецепторов короткого действия в/в или с помощью небулайзера, в основном у пациентов с обострением бронхиальной астмы. Увеличение концентрации лактата может привести к одышке и компенсаторной гипервентиляции легких, которые могут быть неверно истолкованы как признаки неудачного лечения астмы и привести к необоснованному увеличению назначения агонистов β 2 -адренорецепторов короткого действия. Поэтому рекомендуется контролировать концентрацию лактата в сыворотке крови, а также следить за возможным последующим развитием метаболического ацидоза.

Существует небольшое количество данных согласно постмаркетинговым исследованиям и опубликованной литературы о редких случаях развития ишемии миокарда, связанных с применением сальбутамола. пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца (например, ИБС, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), получающие сальбутамол, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью, если у них возникли боли в груди или другие симптомы обострения заболевания сердца. Следует обратить внимание на оценку симптомов, таких как одышка и боль в груди, поскольку они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии препарата Вентолин ® Небулы на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: наиболее частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически обусловленные стимуляцией β-адренорецепторов рецепторов, включая тахикардию, тремор, гиперактивность, метаболические нарушения, в т.ч. гипокалиемия и лактат-ацидоз. Применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Сообщалось о развитии лактат-ацидоза при применении в высоких дозах, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия, поэтому при передозировке рекомендовано контролировать повышение концентрации лактата в сыворотке крови и связанного с ним развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, такие как пропранолол.

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО.

У пациентов с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС, тахикардию.

Сальбутамол усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий.

Одновременное применение со средствами для ингаляционной анестезии, леводопой повышает вероятность развития тяжелых желудочковых аритмий.

Одновременное применение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемию, которую может вызывать сальбутамол.

Условия хранения препарата Вентолин ® Небулы

Препарат в невскрытом пакете следует хранить при температуре ниже 30°С; срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия пакета препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 30°С; срок годности – 3 месяца.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Читайте также:
Лечение гайморита антибиотиками
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: