Тизин Ксило и Тизин Ксило Био: показания и инструкция

Тизин ® Ксило БИО (Tyzine ® Хylo BIO)

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Тизин Ксило БИО
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Тизин Ксило БИО
  • Срок годности препарата Тизин Ксило БИО

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик) [Альфа-адреномиметики]
  • Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик) [Антиконгестанты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Спрей назальный дозированный 1 мл
активное вещество:
ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг
1 мг
количество активного вещества в одной дозе для 0,05% — 0,035 мг, для 0,1% — 0,14 мг
вспомогательные вещества: глицерол; сорбитол; натрия дигидрофосфата дигидрат; натрия хлорид; натрия фосфата дигидрат; натрия гиалуронат; вода очищенная

по 10 мл во флаконах из ПЭ высокой плотности белого цвета с дозирующим устройством и полиэтиленовой крышкой; в пачке картонной 1 флакон.

Количество доз во флаконе для 0,05% раствора — не менее 140, для 0,1% — не менее 70.

Описание лекарственной формы

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ксилометазолин (производное имидазола) — альфа-адреностимулятор, суживает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Гиалуроновая кислота, входящая в состав препарата, оказывает увлажняющий эффект при ее использовании в назальных ЛС за счет способности поддерживать слизистые оболочки в увлажненном состоянии и создает оптимальные условия для восстановительных процессов. Действие обычно начинается в течение 5–10 мин.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

У человека фармакокинетические исследования не проводились.

Показания препарата Тизин ® Ксило БИО

уменьшение отечности слизистой оболочки носа при рините, в т.ч. аллергическом, ОРЗ с явлениями ринита, поллинозе;

облегчение отхождения выделений из носа при параназальном синусите и воспалении среднего уха, вызванном простудой.

Тизин ® Ксило БИО 0,05% предназначен для детей в возрасте от 2 до 6 лет.

Тизин ® Ксило БИО 0,1 % предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

новорожденные и дети в возрасте до 2 лет;

больные с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например ИБС , стенокардия, тахикардия, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз);

больные с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе.

С осторожностью

В следующих случаях Тизин ® Ксило БИО можно применять, только тщательно взвесив пользу и риск лечения:

– больные, получающие ингибиторы МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД;

– больные с повышенным внутриглазным давлением, особенно узкоугольной глаукомой;

– больные с феохромоцитомой;

– больные с нарушениями обмена (например гипертиреоз, сахарный диабет);

– больные с гиперплазией предстательной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ксилометазолин не следует применять во время беременности, т.к. воздействие этого препарата на плод в клинических исследованиях не изучалось. Препарат не следует применять во время кормления грудью, т.к. неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком.

Побочные действия

Дыхательные пути: Тизин ® Ксило БИО может вызвать преходящее легкое раздражение носа (жжение) у восприимчивых людей, чихание. Часто (>1, 0,01%, АД .

Взаимодействие

Одновременное применение ингибиторов МАО типа транилципромина или трициклических антидепрессантов может привести к повышению АД вследствие сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослые и дети старше 6 лет — 0,1%

До 3 раз в сутки вводят по одной дозе препарата в виде 0,1% дозированного спрея в каждую ноздрю. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.

Читайте также:
Полоскание горла солью детям и взрослым

Дети в возрасте 2–6 лет — 0,05%

Если не назначено иное, то использовать по одной дозе препарата в виде 0,05% дозированного спрея в каждую ноздрю 1–2 раза в сутки.

Ксилометазолин в виде дозированного спрея не следует применять более 5 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения.

После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней. По поводу длительности применения у детей всегда следует советоваться с врачом.

В случае хронического ринита препарат Тизин ® Ксило БИО 0,05 и 0,1% можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.

Способ применения. Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию.

При применении нажать один раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После употребления флакон закрыть колпачком.

Передозировка

Симптомы: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, коллапс, остановка сердца, гипертония, отек легких, нарушение дыхания, психические нарушения. Кроме того, может наблюдаться подавление функции ЦНС , сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотензией, апноэ и комой.

Лечение: применение активированного угля, промывание желудка, искусственное дыхание с введением кислорода. Для снижения АД применяют фентоламин 5 мг на физиологическом растворе в/в медленно или 100 мг внутрь. Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Особые указания

Длительное применение и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озена).

В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы, по крайней мере частично, обеспечить носовое дыхание.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой

При длительном лечении или применении препарата Тизин ® Ксило БИО в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия на ССС . В таких случаях способность к вождению и пользованию техникой может нарушаться.

Условия хранения препарата Тизин ® Ксило БИО

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тизин ® Ксило БИО

спрей назальный дозированный 0.05% — 3 года. Не более 1 года после вскрытия.

спрей назальный дозированный 0.1% — 3 года. Не более 1 года после вскрытия.

спрей назальный дозированный 0.05% — 2 года.

спрей назальный дозированный 0.1% — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ТИЗИН® БИО

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный

1 мл раствора содержит

активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 1.0 мг

вспомогательные вещества: глицерол, сорбитол, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия гиалуронат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения.

Код АТХ R01AA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Читайте также:
Горчичники при кашле: как и куда правильно ставить взрослым и детям, помогают ли горчичники от кашля

Фармакодинамика

Ксилометазолин (производное имидазола) – симпатомиметический препарат, обладающий альфа-адренергической активностью. Он оказывает сосудосуживающее действие и уменьшает отечность слизистой оболочки.

Действие обычно начинается в течение 5–10 мин. Препарат облегчает носовое дыхание за счет уменьшения отечности и гиперемии слизистой оболочки, а также улучшает отхождение выделений.

Показания к применению

уменьшение отечности слизистой оболочки носа при рините, в том числе аллергическом рините; ОРЗ с явлениями ринита, поллинозе

облегчение отхождения выделений из носа при параназальном синусите и воспалении среднего уха, вызванном простудой

подготовка пациентов к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 6 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в день.

Препарат не следует применять чаще 3 раз в день. Продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.

Повторное применение возможно только через несколько дней.

При хроническом рините препарат «Тизин® БИО» 0,1% можно применять только под контролем врача, учитывая риск развития атрофии слизистой оболочки носа.

Общие рекомендации по введению

С нять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку (рис. 1) до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию.

П ри применении нажать один раз (рис.2). Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После употребления флакон закрыть колпачком.

Побочные действия

при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа, жжение, чиханье, зависимость, гиперсекреция, хронический сухой ринит

после прекращения действия препарата может наблюдаться повышенная отечность слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).

сердцебиение, нарушение сердечного ритма, аритмия, повышение артериального давления

головная боль, бессонница, нарушение зрения, утомление и депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), или других препаратов, способных вызвать повышение артериального давления

ишемическая болезнь сердца, стенокардия, тахикардия, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз

хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)

детский возраст до 6 лет.

гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, феохромоцитома.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение ингибиторов МАО типа транилципромина или трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления вследствие сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.

Особые указания

Длительное применение и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа.

В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно.

Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озена).

В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Беременность и период лактации

«Тизин® БИО» не следует применять во время беременности, так как эффекты этого препарата на плод в адекватных исследованиях не изучались. Препарат не следует применять во время кормления грудью, так как неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком или нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При длительном лечении или применении препарата «Тизин® БИО» в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность к вождению и пользованию техникой может нарушаться.

Читайте также:
Кашель долго не проходит: причины и лечение затяжного сухого и влажного кашля с мокротой

Передозировка

Симптомы: передозировка или случайный прием препарата внутрь может привести к следующим симптомам: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечные аритмии, коллапс, остановка сердца, гипертония, отек легких, нарушение дыхания, психические нарушения.

Кроме того, могут наблюдаться следующие симптомы: подавление функции центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шокоподобной гипотонией, апноэ и комой.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата разливают во флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с дозирующим устройством и полиэтиленовой крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Срок хранения после первого вскрытия флакона – 1 год.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Заарбрюкен, 66129, Индустриштрассе 35, Германия.

Наименование и страна организации-упаковщика

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Филиал общества с ограниченной ответственностью «Джонсон & Джонсон» в Республике Казахстан

Тизин Ксило – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный

Состав

В 1 мл раствора содержится:
действующее вещество:
ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг (0,05%) или 1,0 мг (0,1%); количество активного компонента в одной дозе для 0,05 % – 0,035 мг ксилометазолина гидрохлорида; для 0,1 % – 0,14 мг ксилометазолина гидрохлорида;
вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид – 0,2 мг, сорбитол 70 % – 20,0 мг, натрия хлорид – 4,16 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 3,38 мг, динатрия гидрофосфат дигидрат – 2,08 мг, динатрия эдетат – 1,0 мг, вода очищенная – достаточное количество.

Описание: прозрачный бесцветный раствор без запаха или со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

противоконгестивное средство – вазоконстриктор (альфа-адреномиметик).

Код АТХ – R01AA07.

Фармакодинамические свойства

Ксилометазолин (производное имидазола) – симпатомиметический препарат, обладающий альфа-адренергической активностью. Он оказывает сосудосуживающее действие и уменьшает отечность слизистой оболочки.
Действие обычно начинается в течение 5-10 мин. Препарат облегчает носовое дыхание за счет уменьшения отечности и гиперемии слизистой оболочки, а также улучшает отхождение выделений.

Фармакокинетические свойства

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению

Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с явлениями ринита, синусите, поллинозе, среднем отите.
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) или других препаратов, способных вызвать повышение артериального давления; артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст (до 6 лет – для дозировки 0,1 %, до 2 лет – для дозировки 0,05 %).

С осторожностью – ИБС (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, тиреотоксикоз, сахарный диабет, феохромоцитома, у пациентов с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения.

Беременность и кормление грудью

Беременность
Тщательно контролируемые и соответствующие необходимым требованиям исследования у беременных женщин не проводились. Препарат не следует использовать во время беременности за исключением случаев, когда потенциальная польза лечения матери превышает возможный риск для развивающегося плода.
Лактация
Неизвестно, проникает ли ксилометазолин или его метаболиты в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять во время кормления грудью.

Читайте также:
Капли для детей, капли в нос для детей, детские капли в нос

Способ применения и дозы

Дети в возрасте 2-6 лет
• Если не назначено иное, по одной дозе препарата Тизин Ксило в виде 0,05% спрея назального дозированного в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
Взрослые и дети школьного возраста (старше 6 лет)
• 3 раза в сутки вводят по одной дозе препарата Тизин Ксило в виде 0,1 % спрея назального дозированного в каждую ноздрю. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.
Ксилометазолин в виде назального дозированного спрея не следует применять более 5-7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения.
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
По поводу длительности применения у детей всегда советуйтесь с врачом.

Общие рекомендации по введению
Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку (рис. 1) до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию. При применении нажать один раз (рис. 2). Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После употребления флакон закрыть колпачком.

Побочное действие

Тизин Ксило может вызвать преходящее легкое раздражение носа (жжение), парестезии, чихание и гиперсекрецию у восприимчивых людей.
В некоторых случаях после применения препарата может наблюдаться повышенная отечность слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).
Длительное или частое использование ксилометазолина или применение его в высоких дозах может привести к появлению жжения в носу или сухости слизистой оболочки, а также реактивному застою с развитием медикаментозного ринита. Этот эффект может наблюдаться даже через 5-7 дней после завершения лечения, а при длительном применении может быть причиной необратимого повреждения слизистой оболочки с образованием корок (сухой ринит).
В очень редких случаях могут наблюдаться головная боль, бессонница или утомление, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
В единичных случаях местное интраназальное применение симпатомиметиков может сопровождаться системными эффектами, такими как сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, нарушение зрения.

Передозировка

Симптомы интоксикации
Передозировка или случайный прием препарата внутрь может привести к следующим симптомам: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечные аритмии, коллапс, остановка сердца, гипертония, отек легких, нарушение дыхания, психические нарушения.
Кроме того, могут наблюдаться следующие симптомы: подавление функции центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шокоподобной гипотонией, апноэ и комой.
Лечение интоксикации
Применение активированного угля, промывание желудка, искусственное дыхание с введением кислорода. Для снижения артериального давления применяют фентоламин 5 мг на физиологическом растворе внутривенно медленно или 100 мг внутрь.
Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение ингибиторов МАО типа транилципромина или трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления вследствие сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.

Особые указания

Длительное применение и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа.
Феномен отдачи может вызвать обструкцию дыхательных путей, которая приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозный ринит), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озена).
В случае хронического ринита препарат Тизин ® Ксило 0,05% и 0,1% можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.
Тизин ® Ксило не следует применять при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Читайте также:
Сопли при гайморите: как выглядят и какого цвета

Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой

При длительном лечении или применении препарата Тизин Ксило в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия на сердечно-сосудистую систему, что может ухудшить способность к вождению и пользованию техникой.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 0,05% и 0,1 %.
По 10 мл препарата во флаконе коричневого гидролитического стекла (класс III) с дозирующим устройством и полиэтиленовой навинчиваемой крышкой типа «pull-off».
Один флакон с инструкцией по применению в пачку из картона.
Количество доз во флаконе: для 0,05% не менее 140 доз, для 0,1% не менее 70 доз.

Срок годности

3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Производитель

«Фамар Орлеан», Франция.
Юридический адрес: Famar Orleans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, France / «Фамар Орлеан», 5 авеню де Консир, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция.
Организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2.

Тизин ® Ксило (Tyzine ® Xylo)

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тизин ® Ксило

Спрей назальный дозированный 0.05% в виде прозрачного, бесцветного раствора, без запаха или со слабым характерным запахом.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид500 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата дигидрат, сорбитол, вода очищенная.

10 мл (не менее 140 доз) – флаконы коричневого гидролитического стекла (класс III) (1) с дозирующим устройством и полиэтиленовой навинчиваемой крышкой типа “pull-off” – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов. При ринитах облегчает носовое дыхание.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Тизин ® Ксило

Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, синусите, поллинозе, среднем отите; подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J00 Острый назофарингит (насморк)
J01 Острый синусит
J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
J32 Хронический синусит
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствителыюсти (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд).

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: редко – головная боль; очень редко – бессонница, беспокойство, утомляемость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Со стороны органа зрения: очень редко – нарушение четкости зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия; очень редко – аритмия.

Местные реакции: часто – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; нечасто – отек слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, синдром отмены. Возможно усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ксилометазолину; атрофический ринит, тиреотоксикоз; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом); пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе; пациенты, получающие МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД; пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой; при терапии трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами); беременность; детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.

Читайте также:
Лекарство от горла

С осторожностью: пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, аритмии, тремора, повышения АД; пациенты с феохромоцитомой, порфирией; пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом); пациенты с гиперплазией предстательной железы; в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности. В период лактации применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери потенциального риска для ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.

Тизин Ксило

Состав

В 1 мл. Тизин Ксило содержится 0,5 мг. или 1 мг. (в зависимости от формы выпуска лекарства) гидрохлорида ксилометазолина, а также такие вспомогательные вещества как: эдетат динатрия, хлорид натрия и бензалкония, дигидрат динатрия и натрия гидрофосфат, вода и сорбитол.

Форма выпуска

Препарат выпускают во флаконах из гидролитического коричневого стекла III класса, номинальным объемом в 10 мл. Для удобства использования флаконы оснащены специализированной крышкой «pull-off», а кроме того, дозирующим устройством.

Тизин Ксило концентрацией в 0,05% активного вещества рассчитан на примерно 140 доз, а лекарственное средство, содержащее 0,1% ксилометазолина – на 70 доз. Капли представляют собой бесцветный раствор, который может обладать слабым характерным запахом.

Фармакологическое действие

Лекарство обладает антиконгестивными, а кроме того, альфа-адреномиметическими свойствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Капли, содержащие ксилометазолин, который является производным имидазола относятся к симпатомиметическим препаратам. Тизин Ксило обладает альфа-адренергическими свойствами и оказывает сосудосуживающее воздействие, тем самым снижая отек слизистых оболочек. Препарат улучшает состояние слизистой, уменьшает гиперемию, ускоряет отхождение выделений и снижает отёчность по прошествии максимум 10 минут после использования.

Показания к применению

Тизин Ксило рекомендован к использованию при ОРЗ, сопровождающимися ринитом (в том числе при аллергическом виде заболевания), при среднем отите, а также при синусите. Ко всему прочему, капли используют на подготовительном этапе при предстоящим диагностическом обследовании пациентов.

Противопоказания

Препарат не рекомендован к использованию при:

Помимо того, Тизин Ксило не стоит использовать при одновременном приеме ингибиторов МАО, а также лекарственных средств, которые влияют на уровень артериального давления, при риске хирургического вмешательства в области мозговых оболочек (даже в анамнезе). С особой осторожностью капли следует использовать при тиреотоксикозе, гиперплазии, при сахарном диабете, стенокардии и фехоромоцитоме.

Побочные действия

Крайне редко при использовании Тизин Ксило могут возникать следующие побочные эффекты: жжение и раздражение слизистых, гиперсекреция, а также парестезия и чихание, гиперемия у гиперчувствительных пациентов. При длительном использовании капель может развиться медикаментозный ринит, бессонница, возникают сильные головные боли, а также депрессия. В некоторых случаях использование препарата может сопровождаться нарушениями зрения, тахикардией, повышением давления и аритмией.

Инструкция по применению Тизин Ксило (Способ и дозировка)

В соответствии с инструкцией на спрей Тизин капли используют интраназально. Спрей для детей (концентрация активного соединения 0,05%) в возрасте от 2 до 6 лет применяют по одной дозе в каждую ноздрю не более двух раз в сутки. Взрослые, а также дети от 6 лет могут использовать препарат концентрацией в 0,1 % по одной дозе в каждую ноздрю не более трех раз в день.

Не рекомендуется принимать препарат более 7 дней подряд. Тизин Ксило можно назначать повторно только по прошествии нескольких дней с момента окончания предыдущего курса терапевтического лечения.

В соответствии с инструкцией на Тизин Ксило Био данную разновидность капель для носа используют по вышеописанной схеме.

Читайте также:
Слезятся глаза и насморк у ребенка и взрослого: что делать

Передозировка

Следует отметить, что передозировка препаратом может произойти только в случае несоблюдения рекомендаций по использованию и дозировке капель. В таких случаях у пациентов могут наблюдать такие симптомы как: спазмы, сонливость, тошнота, лихорадочные состояния, скачки температуры тела, апноэ, рвота и расширение зрачков, брадикардия, тахикардия, отек легких, гипотония, аритмия, остановка сердца или коллапс, нарушения дыхания и психики, кома.

Взаимодействие

Тизин Ксило запрещено принимать совместно с препаратами, оказывающими влияние на давление, а также с ингибиторами МАО, относящимися к трициклическим или транилципроминовым антидепрессантами.

Условия продажи

Безрецептурный отпуск из аптек.

Условия хранения

При температуре до 25 С, в труднодоступном для детей месте.

Срок годности

Общий срок годности — 3 года.

Особые указания

Капли стоит принимать под наблюдением врача при хроническом виде ринита. В состав препарата входит такой консервант как хлорид бензалкония, который может вызывать аллергические реакции. При правильном применении капли не оказывают влияние на способность управлять автомобилем или потенциально опасными агрегатами и механизмами, однако, при длительном использовании Тизин Ксило может оказывать негативное воздействие на сердечно-сосудистую систему организма.

Тизин Ксило : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: xylometazoline hydrochloride;

1 мл раствора содержит 0,5 мг или 1 мг ксилометазолин гидрохлорида

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420) натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия фосфат, дигидрат; трилон Б; вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха или с легким характерным запахом.

Фармакологическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Фармакологические свойства

Ксилометазолин гидрохлорид, производная имидазола, является симпатомиметической действующим веществом с альфа-адренергической действием. Препарат оказывает сосудосуживающее действие, уменьшая таким образом отек слизистой оболочки. Начало действия наблюдается обычно через 5-10 минут и продолжается до 10:00; препарат облегчает носовое дыхание, снижая отек слизистой оболочки и улучшая вывода секрета.

При назальном применении абсорбирована количество препарата иногда может быть достаточной для причинения системных эффектов, в частности проявлений со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Показания

Для симптоматического облегчения заложенности носа при остром насморке, связанном с простудой и гриппом, синусите, аллергическом и Неаллергический рините.

Противопоказания

Тизин ® Ксило не следует применять в следующих случаях:

  • гиперчувствительность к действующему веществу ксилометазолин гидрохлорида или к любой из вспомогательных веществ препарата
  • сухое воспаление носовой оболочки с образованием корки (сухой ринит)
  • атрофический или вазомоторный ринит
  • одновременное лечение ингибиторами МАО (МАО), лечение ингибиторами МАО (МАО) в течение двух недель до начала применения препарата Тизин ® Ксило спрея назального, или другими лекарственными средствами, способными повышать артериальное давление;
  • после гипофизэктомии или хирургического вмешательства на твердой мозговой оболочке
  • глаукома;
  • острые коронарные заболевания;
  • коронарная астма;
  • гипертиреоз.

Из-за содержания бензалкония хлорида, используемый в качестве консерванта, Тизин ® Ксило нельзя применять в случае установленной гиперчувствительности к данной соединения.

Особые меры безопасности

При местном применении ксилометазолин гидрохлорида системное всасывание минимальное, однако Тизин ® Ксило следует применять только после тщательной оценки пользы-риска у пациентов:

  • с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, с ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией)
  • с феохромоцитомой;
  • с нарушениями метаболизма (например, в случае сахарного диабета)
  • с гиперплазией предстательной железы.

Длительное применение и передозировка симпатомиметиков противоотечных препаратов может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. Такая реакция может вызвать непроходимость дыхательных путей, что, в свою очередь, заставляет повторно или даже постоянно применять препарат. Это может привести к хроническому отеку (медикаментозного ринита), а в итоге к атрофии слизистой оболочки носа и озены.

В более легких случаях можно прекратить применение симпатомиметиков лекарственных средств сначала в одну ноздрю, а после уменьшения осложнений продолжить лечение применением препарата в другую ноздрю, чтобы сохранить носовое дыхание хотя бы наполовину.

Читайте также:
Флуимуцил для ингаляций: инструкция по применению антибиотика для детей и взрослых

Тизин ® Ксило содержит бензалкония хлорид. Это соединение может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение спрея Тизин ® Ксило с ингибиторами МАО транилципраминового типа или трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими артериальное давление, может приводить к артериальной гипертензии из-за влияния этих средств на сердечно-сосудистую систему.

Вследствие низкого системного всасывания ксилометазолин при интраназальном применении взаимодействие с лекарственными средствами, применяемыми другими путями, считается маловероятной.

Особенности применения

Лекарственное средство следует с осторожностью назначать пациентам, у которых при применении

адренергических препаратов наблюдаются сильные побочные реакции в виде бессонницы, головокружения, дрожь, сердечной аритмии, повышение артериального давления.

Применение в период беременности или кормления грудью

Ксилометазолин гидрохлорид не следует применять в период беременности, поскольку нет надлежащих исследований влияния лекарственного средства на плод.

Лекарственное средство Тизин ® Ксило не следует применять в период кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает действующее вещество в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно Тизин ® Ксило не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами при применении в рекомендованных дозах, но следует учитывать вероятность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы и органов зрения.

Способ применения и дозы

Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.

Если не назначено иначе, детям в возрасте от 2 до 6 лет 1-2 впрыскивания препарата Тизин ® Ксило (0,05% дозированный спрей) в каждую ноздрю до 3 раз в сутки, детям в возрасте от 6 до 12 лет 2-3 впрыска препарата Тизин ® Ксило (0,05% дозированный спрей) в каждую ноздрю до 3 раз в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет 2-3 впрыска препарата Тизин ® Ксило (0,1% дозированный спрей) в каждую ноздрю до 3 раз в сутки.

Для применения препарата Тизин ® Ксило, спрея назального, раствор 0,05% и 0,1% сначала следует снять защитный колпачок. Перед первым применением следует нажать на дозатор несколько раз до появления однородного спрея. Спрей готов к дальнейшему применению. Кончик колпачка следует ввести в каждую ноздрю и нажать 1 раз. При распылении следует слегка вдохнуть через нос.

Флакон спрея назального, раствор 0,05% и 0,1% держать прямо. Не распылять сверху вниз или наискосок. Из соображений гигиены следует вытирать распылитель после каждого применения и надевать защитный колпачок.

Тизин ® Ксило не следует применять дольше 7 дней подряд, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.

Повторное применение следует начинать только после перерыва в несколько дней и после консультации с врачом. Продолжительность лечения детей определяет врач индивидуально.

В случае хронического насморка лекарственное средство Тизин ® Ксило можно применять только под контролем врача-за опасности возникновения атрофии слизистой оболочки носа.

Тизин ® Ксило, спрей назальный, раствор 0,05% предназначен для лечения детей в возрасте от 2 до 12 лет. Тизин ® Ксило, спрей назальный, раствор 0,1% предназначен для лечения взрослых и детей старше 12 лет.

Передозировка

При назальном применении системное воздействие маловероятно, учитывая локальное сужение сосудов, подавляет всасывание. В случае системного всасывания можно ожидать, что ксилометазолин как α 2 -адренегричний агонист оказывать влияние подобно клонидина: непродолжительное повышение артериального давления с последующей более длительной гипотензии и седацией.

Симптомы интоксикации производными имидазола могут быть клинически неясными, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии центральной нервной и сердечно-сосудистой систем.

К симптомам стимуляции центральной нервной системы относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.

Симптомы депрессии центральной нервной системы включают снижение температуры тела, летаргию, сонливость и кому.

Читайте также:
Односторонний гайморит: симптомы и лечение правостороннего и левостороннего гайморита

Возможны и такие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, паралич ЦНС, седация, сухость во рту, аритмия, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, нарушение дыхания и апноэ.

Передозировки, особенно у детей, может привести к значительному воздействию на центральную нервную систему, вызывая спазмы, кому, брадикардия, апноэ и гипертензию, может измениться артериальной гипотензии.

Тяжелое передозировки потребует лечения в стационаре. Поскольку ксилометазолин гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при применении более высоких доз). Снижение артериального давления можно достичь с помощью неселективных альфа-блокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное кислородное дыхание.

Побочные реакции

Нежелательные явления были распределены по следующим категориям частоты:

очень часто> 1/10;

часто:> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Срок годности

Срок годности после вскрытия флакона – 24 недели.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Упаковка

Спрей назальный, раствор 0,05% и 0,1%, по 10 мл,; по 1 флакону в картонной упаковке.

Тизин : инструкция по применению

  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Показания к применению •
  • Противопоказания •
  • Необходимые меры предосторожности при применении •
  • Взаимодействия с другими лекарственными препаратами •
  • Специальные предупреждения •
  • Беременность и период лактации •
  • Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами •
  • Рекомендации по применению •
  • Нежелательные реакции •
  • Состав •
  • Описание •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Срок хранения •
  • Условия хранения •
  • Условия отпуска из аптек •

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.

Показания к применению

– для симптоматического лечения заложенности носа, сезонного и круглогодичного аллергического ринита (включая поллиноз), синусита.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата

– одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), или других препаратов, способных вызвать повышение артериального давления

– хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)

– детский возраст до 12 лет

С осторожностью:

– ИБС (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, тиреотоксикоз, сахарный диабет, феохромоцитома.

Необходимые меры предосторожности при применении

– длительное использование сосудосуживающих средств может вызвать парадоксальную реакцию в виде заложенности носи и медикаментозного ринита.

– ксилометазолин должен использоваться с осторожностью у пациентов с повышенным артериальным давлением и гипертиреозом.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение ингибиторов МАО типа транилципромина или трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления вследствие сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.

Специальные предупреждения

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий

Длительное применение и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа.

Феномен отдачи может вызвать обструкцию дыхательных путей, которая приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозный ринит), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озена).

В случае хронического ринита препарат ТИЗИН ® 0,05% и 0,1% можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.

ТИЗИН ® не следует применять при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта.

Если выраженность симптомов сохраняется или увеличивается, или если появляются новые симптомы, необходимо прекратить использование препарата и проконсультироваться с врачом.

Применение в педиатрии

Не применяется у детей до 12 лет.

Беременность и период лактации

ТИЗИН ® не следует применять во время беременности, так как эффекты этого препарата на плод в адекватных исследованиях не изучались. Препарат не следует применять во время кормления грудью, так как неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком или нет.

Читайте также:
Почему болит нос внутри и голова?

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При длительном лечении или применении препарата ТИЗИН ® в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия на сердечно-сосудистую систему, что может ухудшить способность к вождению и пользованию техникой.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

0,1% спрей для взрослых и детей старше 12 лет: по одному нажатию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

0,05% спрей для взрослых и детей старше 12 лет: по два нажатия в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта. Не следует применять более 3 раз в день.

Метод и путь введения

Интраназально.

Общие рекомендации по введению

Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку (рис. 1) до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию. При применении нажать один раз (рис. 2). Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После употребления флакон закрыть колпачком.

Частота применения с указанием времени приема

Применяется в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Не следует применять более 3 раз в день.

Длительность лечения

Препарат применяется в течение не более 5-7 дней.

После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: передозировка или случайный прием препарата внутрь может привести к следующим симптомам: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечные аритмии, коллапс, остановка сердца, гипертония, отек легких, нарушение дыхания, психические нарушения.

Кроме того, могут наблюдаться следующие симптомы: подавление функции центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шокоподобной гипотонией, апноэ и комой.

Лечение: симптоматическое.

В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Указание на наличие риска симптомов отмены

Перед применением препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для вас сведения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы, по способу применения препарата, обратитесь к медицинскому работнику.

Нежелательные реакции

Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей классификацией: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг (0,05%) или 1,0 мг (0,1%); количество активного компонента в одной дозе для 0,05 % – 0,035 мг ксилометазолина гидрохлорида; для 0,1% – 0,14 мг ксилометазолина гидрохлорида

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сорбитол 70 %, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор без запаха или со слегка заметным специфическим запахом.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата во флаконе коричневого гидролитического стекла (класс III) с дозирующим устройством и полиэтиленовой навинчиваемой крышкой типа «pull-off».

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Количество доз во флаконе: для 0,05% не менее 140 доз, для 0,1% не менее 70 доз.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: